Prospecto: Información para el usuario

Allefin, (20 mg + 10 mg)/g, gel
Clorhidrato de difenhidramina + Clorhidrato de lidocaína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe usar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Vea el apartado 4.
Si no hay mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Allefin y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Allefin
Cómo utilizar Allefin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Allefin
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Allefin y para qué se utiliza

Allefin es un medicamento que contiene dos principios activos: clorhidrato de difenhidramina y clorhidrato de lidocaína. La difenhidramina bloquea la acción de la histamina (responsable de las reacciones alérgicas) y actúa como antipruriginoso. La lidocaína ejerce un efecto anestésico local. El medicamento reduce el enrojecimiento, la hinchazón y el exudado cutáneo.
Indicaciones
Allefin está indicado para el tratamiento sintomático de las reacciones alérgicas e inflamatorias cutáneas por contacto, asociadas a picor, en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años, que respondan al tratamiento con antihistamínicos, provocadas por agentes externos tales como: picaduras y mordeduras (por ejemplo, de insectos, arácnidos), contacto con ciertas plantas (por ejemplo, ortiga, hiedra venenosa) o quemaduras por medusa.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Allefin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Allefin:

si el paciente es alérgico a las sustancias activas (clorhidrato de difenhidramina, clorhidrato de lidocaína) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
en caso de dermatosis exudativas y ampulosas;
en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Allefin, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Debe tener precaución al utilizar este medicamento si ha sufrido previamente enfermedades neurológicas o si padece insuficiencia cardíaca.
No debe exponer al sol la piel tratada con el medicamento Allefin.

Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 2 años.

Interacción del medicamento Allefin con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
En particular, debe informar al médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Allefin

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. Si tiene dudas, debe consultar al médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento Allefin está indicado para uso tópico sobre la piel.
Dosificación
Aplique una pequeña cantidad de gel sobre la zona afectada de la piel y extiéndala suavemente. Utilice según sea necesario, 2 o 3 veces al día.
Uso en niños
No utilizar en niños menores de 2 años.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Allefin
Si se utiliza de forma no conforme a las indicaciones, pueden aparecer reacciones relacionadas con la sobredosificación de lidocaína. La lidocaína puede alterar la función del sistema nervioso central y también del sistema cardiovascular. Los síntomas de sobredosificación pueden incluir mareo, entumecimiento alrededor de la boca, dificultad para concentrar la vista, zumbidos en los oídos, náuseas, vómitos y disminución de la presión arterial.
Si aparecen estos síntomas, debe interrumpir el uso del medicamento y ponerse en contacto con un médico.
Omisión de la aplicación del medicamento Allefin
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, debe consultar al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Hasta la fecha, no se han observado efectos adversos graves tras la administración localizada de difenhidramina y lidocaína.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

enrojecimiento, reacción alérgica.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Allefin

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No conservar en la nevera ni congelar.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 3 años, pero no más allá de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el retrete ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Allefin

Las sustancias activas del medicamento son clorhidrato de difenhidramina y clorhidrato de lidocaína. 1 g de gel contiene 20 mg de clorhidrato de difenhidramina y 10 mg de clorhidrato de lidocaína.
Los demás componentes (excipientes) son: propilenglicol (E 1520), hidroxietilcelulosa, aceite esencial de citronela, edetato disódico, agua purificada.

Aspecto del medicamento Allefin y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de gel transparente a ligeramente opaco, incoloro a blanco lechoso, con olor característico a citronela.
Tamaños del envase: 20 g, 30 g
El envase consiste en un tubo de aluminio recubierto internamente con barniz epoxi-fenólico, cerrado con tapón de HDPE con punzón, y alojado en una caja de cartón.
Tamaño del envase: 5 g
El envase consiste en un tubo de aluminio recubierto internamente con barniz epoxi-fenólico, cerrado con tapón de HDPE, y alojado en una caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław
Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]