Аллефин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аллефин, (20 мг + 10 мг)/г, гель
Дифенгидрамина гидрохлорид + Лидокаина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Аллефин и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Аллефин
3. Как применять лекарственное средство Аллефин
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Аллефин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Аллефин и для чего оно применяется

Лекарственное средство Аллефин содержит два активных вещества: дифенгидрамина гидрохлорид и лидокаина гидрохлорид. Дифенгидрамин подавляет действие гистамина (вещества, ответственного за аллергические реакции) и оказывает противозудное действие. Лидокаин оказывает местное обезболивающее действие. Препарат уменьшает покраснение, отёк и экссудацию кожи.
Показания
Лекарственное средство Аллефин показано для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 2 лет при симптоматическом лечении контактных аллергических и воспалительных поражений кожи, сопровождающихся зудом, которые поддаются лечению антигистаминными препаратами и возникающими вследствие воздействия внешних факторов, таких как: укусы и ужаления (например, насекомых, паукообразных), контакт с некоторыми растениями (например, крапивой, плющом), ожог от медузы.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Аллефин

В каких случаях не следует применять лекарственное средство Аллефин:

• если у пациента имеется аллергия на действующие вещества (дифенгидрамина гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид) или любой из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при экссудативных и пузырьковых дерматозах;
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Аллефин необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов, перенесших неврологические поражения, а также при сердечной недостаточности.
Не следует подвергать обработанные препаратом Аллефин участки кожи воздействию солнечных лучей.

Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте до 2 лет.

Взаимодействие лекарственного средства Аллефин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если применяются:

• лекарственные средства, метаболизирующиеся ферментом CYP2D6, например метопролол и венлафаксин (дифенгидрамин подавляет активность фермента CYP2D6, что может повлиять на метаболизм этих препаратов);
• антибактериальные средства из группы сульфаниламидов (лидокаин ослабляет их действие);
• антиаритмические средства класса IB или другие местноанестезирующие препараты (существует риск суммации нежелательных эффектов этих лекарственных средств);
• лекарственные средства из группы так называемых ингибиторов МАО (применяются при лечении депрессии или болезни Паркинсона);
• трёхциклические антидепрессанты;
• противопсихотические средства из группы производных фенотиазина;
• антикоагулянты.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Лидокаин проникает через плаценту, однако в исследованиях на животных вредное воздействие на плод не выявлено. В связи с отсутствием исследований, подтверждающих безопасность применения препарата в период беременности, следует избегать применения лекарственного средства Аллефин во время беременности.

Грудное вскармливание
Лидокаин проникает в грудное молоко, но в очень незначительных количествах, что, как правило, не создаёт риска для ребёнка. Однако в связи с отсутствием исследований, подтверждающих безопасность применения препарата в период грудного вскармливания, следует избегать применения лекарственного средства Аллефин во время кормления грудью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Аллефин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное средство Аллефин содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 60 мг пропиленгликоля в 1 г геля.

3. Как применять лекарство Аллефин

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Лекарство Аллефин предназначено для местного применения на кожу.
Дозировка
Нанести небольшое количество геля на поражённый участок кожи и аккуратно распределить. Применять по необходимости 2 или 3 раза в сутки.
Применение у детей
Не применять у детей в возрасте до 2 лет.
Применение препарата Аллефин в дозе, превышающей рекомендованную
При применении в дозах, превышающих рекомендованные, могут возникнуть реакции, связанные с передозировкой лидокаина. Лидокаин может нарушать функцию центральной нервной системы, а также сердечно-сосудистой системы. Симптомами передозировки могут быть головокружение и онемение вокруг рта, затруднения при фокусировке зрения, шум в ушах, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
При появлении таких симптомов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Аллефин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
До настоящего времени не выявлено усиленных побочных действий после местного применения дифенгидрамина и лидокаина.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• покраснение, аллергическая реакция.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аллефин

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Срок годности после первого открытия тубы: 3 года, но не дольше срока годности, указанного на упаковке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аллефин

• Действующими веществами лекарства являются дифенгидрамина гидрохлорид и лидокаина гидрохлорид. 1 г геля содержит 20 мг дифенгидрамина гидрохлорида и 10 мг лидокаина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е 1520), гидроксиэтилцеллюлоза, цитронелловое эфирное масло, динатрия эдетат, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Аллефин и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой прозрачный до мутного гель от бесцветного до белесого, с характерным цитронелловым запахом.
Размеры упаковки: 20 г, 30 г
Упаковка представляет собой алюминиевую тубу с мембраной, покрытую изнутри эпоксидно-фенольным лаком, закрытую винтовой крышкой из HDPE с перфоратором, в картонной пачке.
Размер упаковки: 5 г
Упаковка представляет собой алюминиевую тубу, покрытую изнутри эпоксидно-фенольным лаком, закрытую винтовой крышкой из HDPE, в картонной пачке.
Ответственная организация и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» АО
ул. Жмигродзка 242 Е, 51-131 Вроцлав
Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]