УКЛАДОМКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте укладомку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Alcaine
5 мг/мл, краплі для очей, розчин
Proxymetacaini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте зміст укладомки, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладомку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладомці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладомки

Що таке лікарський засіб Алкайн і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алкайн
Як застосовувати лікарський засіб Алкайн
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Алкайн
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алкайн і для чого його застосовують

Лікарський засіб Алкайн містить діючу речовину проксиметакаїну гідрохлорид, яка діє як місцевий
анестетик.
Лікарський засіб Алкайн застосовують для поверхневої анестезії перед офтальмологічними процедурами,
що вимагають швидкої та короткотривалої анестезії, такими як: підготовка до видалення
помутнілої кришталика, видалення швів із рогівки, тонометричне вимірювання внутрішньоочного тиску,
гоніоскопічне дослідження, видалення інородних тіл, взяття мазків із кон’юнктиви з діагностичною метою,
а також інші процедури, якщо необхідна поверхнева анестезія.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алкайн

Коли не застосовувати препарат Алкайн

якщо пацієнт має алергію на проксіметакаїну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
без нагляду лікаря,
тривало, оскільки це може призвести до ураження рогівки, втрати зору та подовження часу загоєння,
під час ношіння контактних лінз, оскільки препарат Алкайн містить бензалконію хлорид.

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Алкайн слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Алкайн призначений для місцевого застосування в око виключно лікарем. Його не можна вводити шляхом ін’єкції.
Препарат застосовується виключно для закрапання в око (очі).
Багаторазове застосування або зловживання цим препаратом може призвести до інфекцій та ураження рогівки.
Через знеболювальний ефект очі втрачають чутливість, тому слід дотримуватися обережності, щоб уникнути випадкового пошкодження очей. Не доторкайтеся до очей і не терти їх, а також дотримуйтесь заходів обережності, щоб захистити їх від повсякденних забруднень (таких як пил, бруд тощо).
Багаторазове застосування цього препарату може призвести до скорочення тривалості знеболення.
Проксіметакаїну гідрохлорид може викликати контактний алергічний дерматит. Слід уникати контакту препарату Алкайн із шкірою.
Якщо пацієнт застосовує інші ліки, слід також ознайомитися з розділом Алкайн та інші ліки.
Потрібно дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів:
з епілепсією, захворюваннями серця, гіпертиреозом або порушеннями дихання,
з міастенією, оскільки вони особливо чутливі до дії місцевих знеболюючих засобів,
з низькою активністю ферменту ацетилхолінестерази в плазмі крові та у пацієнтів, які лікуються інгібіторами холінестерази, оскільки існує підвищений ризик системних побічних ефектів після місцевого застосування місцевих знеболюючих засобів групи естерів. Пацієнтам слід уникати дотикання або терти очей до того часу, поки місцевий знеболюючий засіб перестане діяти.

Якщо виникнуть або посиляться симптоми гіперчутливості або подразнення, слід
негайно проконсультуватися з лікарем.
Алкайн та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату Алкайн під час вагітності та в період годування груддю не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після застосування препарату Алкайн може виникнути тимчасове нечітке бачення. Не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами до того часу, поки цей симптом не зникне.
Препарат Алкайн містить бензалконію хлорид
Препарат містить 0,0035 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що відповідає 0,1 мг/мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Перед закрапанням слід зняти контактні лінзи та почекати щонайменше 15 хвилин перед повторним їх надяганням. Бензалконію хлорид може також викликати подразнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої оболонки спереду ока). Якщо після застосування препарату виникнуть незвичайні відчуття в області ока, жалку або біль у оці, слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати ліки Алкайн

Ліки Алкайн призначаються виключно для застосування лікарем.
Рекомендована доза
При підготовці пацієнта до простого обстеження, наприклад, до тонометричного обстеження або інших короткотривалих процедур, зазвичай закраплюють одну-дві краплі безпосередньо перед процедурою.
Перед невеликими хірургічними втручаннями, такими як видалення стороннього тіла або швів, слід закрапити одну-дві краплі кожні п’ять-десять хвилин — один раз до трьох разів.
Для досягнення тривалого знеболення, наприклад, під час процедури видалення кришталика через катаракту, необхідно закраплювати одну-дві краплі ліків у око (очі) кожні п’ять-десять хвилин три-п’ять разів.
Потрібно пам’ятати, що місцеве знеболення настає протягом 30 секунд і може тривати до 15 хвилин.
Спосіб застосування
Ліки Алкайн слід закраплювати виключно у око (очі).
Відкрутити кришку. Якщо після зняття кришки захисне кільце ослаблене, його слід викинути перед застосуванням ліків.
Щоб запобігти інфікуванню наконечника крапельниці або розчину, слід бути обережним і не торкатися наконечником крапельниці повік чи навколишніх тканин. Пляшку слід зберігати щільно закритою, коли вона не використовується.
Всмоктування ліків у загальне кровообіг можна зменшити, застосувавши після закраплювання крапель у очі такі методи:

закрити повіки на 2 хвилини;
притиснути пальцем носо-слизовий канал на 2 хвилини.

Не слід використовувати розчин, якщо він став мутним або змінив колір.
Увага: оскільки після застосування ліків тимчасово відсутній рефлекс моргання, рекомендується накласти пов’язку на око після виконання процедури.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі або мазі для очей, між застосуванням окремих ліків слід дотримуватися інтервалу принаймні 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати в кінці.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алкайн
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, ліки Алкайн слід промити з ока теплою водою.
У разі передозування або випадкового проковтування необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або до центру отруєнь, оскільки можуть виникнути серйозні реакції з боку нервової або дихальної системи.
Пропуск застосування ліків Алкайн
Не слід подвоювати дозу ліків, щоб компенсувати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Алкайн спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо визначити на підставі наявних даних:

Побічні ефекти з боку очей: ураження рогівки, помутніння поверхні ока, набряк поверхні ока, запалення поверхні ока, нечітке зору, світлобоязнь, розширення зіниці, біль у оці, подразнення ока, набряк ока, відчуття дискомфорту в оці, почервоніння ока, підвищене виділення сліз.
Загальні побічні ефекти: алергія (гіперчутливість), запаморочення, непритомність. Можуть виникати тимчасові симптоми, такі як відчуття колючості, печіння або почервоніння кон'юнктиви. У рідкісних випадках може виникнути алергійна реакція раннього типу з боку рогівки (при якій спостерігається гостре, розлитий епітеліальний кератит із утворенням ниток і (або) відшаруванням великих ділянок епітеліальної некрози, розлитий набряк строми, запалення десцеметової мембрани та ірит).

У дуже рідкісних випадках після місцевого застосування препарату в око може виникнути системна токсична дія, що проявляється збудженням центральної нервової системи, за яким настає пригнічення її функцій.
Крім того, неконтрольоване використання або зловживання препаратом Алкайн може призвести до стійких порушень рогівки та (або) ураження ока.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Алкайн

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Захищати від світла.
Зберігати в холодильнику, при температурі від 2ºC до 8ºC.
Після кожного використання пляшку слід щільно закрити.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 4 тижні.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо помітне помутніння або зміна кольору.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Алкайн

Діючою речовиною ліків є проксиметакаїну гідрохлорид. 1 мл розчину містить 5 мг проксиметакаїну гідрохлориду.
Інші складові (допоміжні речовини): гліцерол, хлористий водень і (або) натрію гідроксид, бензалконію хлорид, вода очищена.

Як виглядають ліки Алкайн і що містить упаковка
Ліки доступні у вигляді стерильного ізотонічного водного розчину.
Бітла з білої непрозорої поліетиленової тари низької щільності (LDPE) з крапельницею та білою поліпропіленовою кришкою, у картонному пакуванні, містить 15 мл розчину.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Болгарії, країні експорту:
Alcon Farmaceutika d.o.o.
Avenija Dubrovnik 16
10160 Загреб
Хорватія
Виробник:
S.A. ALCON – COUVREUR N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Бельгія
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим’янкова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу на введення в обіг в Болгарії, країні експорту: 20000223
Номер дозволу на паралельний імпорт: 110/24