Акодин 150 Джуніор

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Акодин 150 Джуніор, (7,5 мг + 50 мг)/5 мл, сироп
Dextromethorphani hydrobromidum + Dexpanthenolum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Акодин 150 Джуніор і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Акодин 150 Джуніор
3. Як застосовувати лікарський засіб Акодин 150 Джуніор
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Акодин 150 Джуніор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Акодин 150 Джуніор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Акодин 150 Джуніор випускається у формі сиропу і містить активні речовини: dextromethorphani hydrobromidum та dexpanthenolum.
Dextromethorphani hydrobromidum діє як протикашльовий засіб, пригнічаючи кашльовий рефлекс шляхом безпосередньої дії на центральну нервову систему. У рекомендованих дозах не впливає пригнічувально на роботу війчастого епітелію бронхів (структура, відповідальна за транспорт слизу).
Dexpanthenolum відіграє важливу роль у метаболізмі, зокрема в регенерації слизових оболонок дихальних шляхів.
Лікарський засіб Акодин 150 Джуніор застосовується для симптоматичного лікування сухого кашлю різного походження (що не пов’язаний із накопиченням слизу в дихальних шляхах).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Акодин 150 Джуніор

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря та згідно з інструкцією,
що міститься в цій брошурі для пацієнта. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Зареєстровані випадки зловживання цим ліком, зокрема дітьми та підлітками.
Застосування цього ліку може призводити до залежності. З цієї причини лікування має бути
короткотривалим.
Коли не застосовувати лік Акодин 150 Джуніор:

• якщо пацієнт має алергію на декстрометорфан, декспантенол або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
• якщо пацієнт одночасно застосовує ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (деякі ліки, що використовуються при депресії, хворобі Паркінсона) або приймав такі ліки протягом останніх 14 днів (див. також розділ «Акодин 150 Джуніор та інші ліки»).
• якщо у пацієнта є дихальні порушення або існує ризик їх виникнення.
• якщо пацієнт хворіє на бронхіальну астму.

Попередження та заходи обережності
Перед прийомом ліку Акодин 150 Джуніор слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою:

• якщо пацієнт приймає такі ліки, як деякі антидепресанти або протипсихотичні засоби, лік Акодин 150 Джуніор може взаємодіяти з ними, викликаючи зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, стан напівсну), а також інші симптоми, такі як температура тіла понад 38 °C, підвищена частота серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, а також надмірні рефлекторні реакції, м’язова ригідність, відсутність координації і (або) симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Декстрометорфан, діюча речовина ліку Акодин 150 Джуніор, має властивості, що призводять до залежності. Не
слід перевищувати рекомендований термін лікування, оскільки може розвинутися толерантність до
декстрометорфану, а також може виникнути психічна та фізична залежність. Рекомендується
дотримуватися особливої обережності при застосуванні цього препарату у підлітків та молодих
дорослих, а також у осіб, у яких у анамнезі було зафіксовано зловживання лікарськими засобами або психоактивними речовинами.

• Лік пригнічує кашель, але не усуває його причини. Якщо кашель не зникає протягом 7 днів або хвороба супроводжується лихоманкою, головним болем або висипом, слід звернутися до лікаря.
• Не застосовувати у пацієнтів із захворюваннями дихальних шляхів, пов’язаними з виділенням підвищеної кількості слизу, наприклад, при бронхіті.
• У пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки слід зменшити дозу ліку або збільшити інтервали між прийомами.
• Декстрометорфан посилює пригнічувальний вплив алкоголю на центральну нервову систему (див. розділ «Акодин 150 Джуніор та їжа, пиття та алкоголь»).

Акодин 150 Джуніор та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лік Акодин 150 Джуніор не слід застосовувати одночасно з такими ліками:

• з групи інгібіторів моноаміноксидази (деякі ліки, що використовуються при депресії, хворобі Паркінсона, наприклад, іпроніазид, селегілін, моклобемід), а також протягом 14 днів після завершення лікування такими ліками, оскільки зростає ризик виникнення серотонінового синдрому (це стан, спричинений надмірною кількістю серотоніну в мозку). Одночасне застосування цих ліків може викликати симптоми з боку центральної нервової системи (запаморочення, збудження, значне підвищення температури тіла, нудота, м’язові тремтіння, підвищення артеріального тиску).

Одночасне застосування ліку Акодин 150 Джуніор та ліків, що пригнічують фермент CYP2D6, який
відповідає за метаболізм декстрометорфану, може призвести до підвищення концентрації
декстрометорфану. До таких ліків належать зокрема флуоксетин, пароксетин, хінідин,
тербінафін, аміодарон, флекаїнід, пропафенон, сертралін, бупропіон, метадон, цінакальцет,
галоперидол, перфеназин та тіорідазин.
У зв’язку з цим спостерігалися симптоми передозування.
Акодин 150 Джуніор та їжа, пиття та алкоголь
Сироп Акодин 150 Джуніор можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Не слід вживати алкогольні напої під час застосування декстрометорфану. Декстрометорфан посилює
пригнічувальний вплив алкоголю на центральну нервову систему.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати цей лік у жінок, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
У терапевтичних дозах лік не призводить до обмеження психофізичної працездатності, здатності
керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. У дозах, що перевищують рекомендовані, діє пригнічувально на центральну нервову систему.
Акодин 150 Джуніор містить сахарозу та натрію бензоат
5 мл сиропу містить 2,625 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік містить 12,5 мг натрію бензоату в 5 мл сиропу.

3. Як застосовувати ліки Акодин 150 Джуніор

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Діти та підлітки
У разі передозування у дітей можуть виникнути серйозні побічні ефекти, зокрема
порушення нервової системи. Опікуни не повинні давати дозу, що перевищує рекомендовану.
Пляшка сиропу обладнана дозатором для ліків.
Дорослі та діти віком від 12 років:
10 мл сиропу Акодин 150 Джуніор до 4 разів на добу.
Діти віком від 6 до 12 років:
5 мл сиропу Акодин 150 Джуніор до 4 разів на добу.
Сироп Акодин 150 Джуніор можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Якщо здається, що дія ліків Акодин 150 Джуніор надто сильна або надто слабка, слід
звернутися до лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Акодин 150 Джуніор
Якщо пацієнт прийме більшу, ніж слід, дозу ліків Акодин 150 Джуніор, можуть виникнути такі
симптоми: нудота та блювота, непрохідні скорочення м’язів, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, непрохідні швидкі рухи очних яблук, порушення серцевої діяльності (прискорене серцебиття), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та підвищена збудливість.
Іншими симптомами значного передозування можуть бути: кома, тяжке порушення дихання та судоми.
У разі виникнення будь-якого з перелічених вище симптомів слід негайно звернутися до
лікаря або відвідати лікарню.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск прийому ліків Акодин 150 Джуніор
Якщо пропущено одну дозу ліків, її слід прийняти якнайшвидше, як тільки це можливо.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Після введення лікарського засобу в обіг були зафіксовані такі побічні ефекти:
Дуже часто (у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

• сонливість, легкі запаморочення

Часто (рідше ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• дезорієнтація, втому

Рідко (рідше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• розлади з боку шлунково-кишкового тракту

Частота виникнення невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• алергічні шкірні реакції, такі як висипання зі сверблячкою, кропив’янка, стійкі лікарські висипання, ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок, що може охоплювати дихальні шляхи і тоді загрожувати життю), бронхоспазм, труднощі з диханням та анафілактична реакція (серйозна, що загрожує життю алергічна реакція). У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря;
• психотичні розлади, включаючи галюцинації;
• непрохідні рухи, особливо у дітей;
• нейрологічні симптоми, включаючи запаморочення периферичного або центрального походження, відчуття порожнечі в голові, втому, нечітку мову та ністагм.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Акодин 150 Джуніор

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання. Не заморожувати.
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому він не буде помітний.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Акодин 150 Джуніор

• Діючими речовинами лікарського засобу є бромід декстрометорфану та декспантенол. 5 мл сиропу містить 7,5 мг броміду декстрометорфану та 50 мг декспантенолу.
• Інші складові: натрію кармелоза, гліцерин, сахароза, натрію бензоат, карамель їстівна, лимонна кислота, ароматизатор малиновий їстівний, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Акодин 150 Джуніор і що містить упаковка
Упаковка містить 100 мл сиропу.
Пляшка із коричневого скла, що містить 100 мл сиропу, з кришкою, захищеною від відкриття дітьми, та дозатором для прийому ліків, в картонному пакуванні.
Регістративний власник та виробник
Регістративний власник:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
6118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник:

1. Sanofi-Aventis Sp. z o.o. w Warszawie Oddział w Rzeszowie Zakład Produkcji i Dystrybucji Leków w Rzeszowie ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów
2. Unither Liquid Manufacturing 1-3 allee de la Neste Z.I. d’En Sigal 31770 Colomiers Франція