Акодин 150 джуниор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Акодин 150 Джуньор, (7,5 мг + 50 мг)/5 мл, сироп
Dextromethorphani hydrobromidum + Dexpanthenolum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Акодин 150 Джуньор и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного препарата Акодин 150 Джуньор
3. Как применять лекарственный препарат Акодин 150 Джуньор
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Акодин 150 Джуньор
6. Содержание упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Акодин 150 Джуньор и для чего он применяется

Лекарственный препарат Акодин 150 Джуньор выпускается в форме сиропа и содержит действующие вещества: бромистый диметорфан и декспантенол.
Диметорфан оказывает противокашлевое действие, подавляя кашлевой рефлекс за счёт прямого воздействия на центральную нервную систему. В применяемых дозах не оказывает угнетающего влияния на функцию реснитчатого аппарата бронхов (структура, ответственная за транспорт выделяемой слизи).
Декспантенол играет важную роль в обмене веществ, в том числе в регенерации слизистых оболочек дыхательных путей.
Лекарственный препарат Акодин 150 Джуньор применяется для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения (не связанного с застоем выделений в дыхательных путях).

2. Важная информация перед применением лекарства Акодин 150 Джуньор

Этот препарат следует всегда применять строго по назначению врача и в соответствии с указаниями, содержащимися в данной инструкции для пациента. Не следует превышать рекомендуемую дозировку. Имеются случаи злоупотребления данным препаратом, в том числе детьми и подростками.
Применение этого лекарства может привести к развитию зависимости. По этой причине лечение должно быть кратковременным.

Когда не следует применять лекарство Акодин 150 Джуньор:

• если у пациента имеется аллергия на декстрометорфан, декспантенол или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• если пациент одновременно принимает лекарства из группы ингибиторов моноаминоксидазы (некоторые препараты, применяемые при депрессии, болезни Паркинсона) или принимал такие препараты в течение последних 14 дней (см. также пункт «Акодин 150 Джуньор и другие лекарства»);
• если у пациента имеется дыхательная недостаточность или существует риск её возникновения;
• если у пациента диагностирована бронхиальная астма.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением лекарства Акодин 150 Джуньор необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент принимает такие препараты, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические средства, лекарство Акодин 150 Джуньор может взаимодействовать с ними, вызывая изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кому), а также другие симптомы, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, а также чрезмерные рефлекторные реакции, мышечную ригидность, нарушение координации и (или) симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея).

Декстрометорфан — активное вещество препарата Акодин 150 Джуньор — обладает свойствами, способствующими развитию зависимости. Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения, поскольку может развиться толерантность к декстрометорфану, а также возникнуть психическая и физическая зависимость. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении этого препарата у подростков и молодых взрослых, а также у лиц, у которых в анамнезе имели место случаи злоупотребления лекарственными средствами или психоактивными веществами.

• Препарат подавляет кашель, но не устраняет его причину. Если кашель не проходит в течение 7 дней или заболевание сопровождается лихорадкой, головной болью или сыпью, необходимо обратиться к врачу.
• Не применять у пациентов с заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися повышенным образованием слизи, например, при бронхите.
• У пациентов с нарушением функции почек или печени следует уменьшить дозировку препарата или увеличить интервалы между приёмами.
• Декстрометорфан усиливает угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему (см. пункт «Акодин 150 Джуньор и пища, напитки, алкоголь»).

Акодин 150 Джуньор и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять.
Препарат Акодин 150 Джуньор нельзя применять одновременно со следующими лекарствами:

• ингибиторами моноаминоксидазы (некоторые препараты, применяемые при депрессии, болезни Паркинсона, например, ипрониазид, селегилин, моклобемид), а также в течение 14 дней после окончания терапии такими препаратами, поскольку возрастает риск развития серотонинового синдрома (состояние, вызванное избыточным количеством серотонина в мозге). Одновременный приём этих препаратов может вызвать симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, возбуждение, значительное повышение температуры тела, тошноту, мышечные подёргивания, повышение артериального давления).

Одновременное применение препарата Акодин 150 Джуньор и лекарств, ингибирующих фермент CYP2D6, ответственный за метаболизм декстрометорфана, может привести к повышению концентрации декстрометорфана. К таким препаратам относятся, в частности, флуоксетин, пароксетин, хинидин, тербинафин, амиодарон, флекаинид, пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакальцет, галоперидол, перфеназин и тиоридазин.
В связи с этим наблюдались симптомы передозировки.

Акодин 150 Джуньор и пища, напитки, алкоголь
Сироп Акодин 150 Джуньор можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Не следует употреблять алкогольные напитки во время применения декстрометорфана. Декстрометорфан усиливает угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат у кормящих женщин.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
В терапевтических дозах препарат не вызывает снижения психофизической работоспособности, способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами. При применении в дозах, превышающих рекомендуемые, препарат оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.

Акодин 150 Джуньор содержит сахарозу и бензоат натрия
5 мл сиропа содержат 2,625 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата ему следует проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит 12,5 мг бензоата натрия в 5 мл сиропа.

3. Как применять лекарство Акодин 150 Джуньор

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дети и подростки
При передозировке у детей могут возникнуть тяжелые побочные эффекты, включая неврологические нарушения. Опекуны не должны давать дозу, превышающую рекомендованную.
Флакон сиропа снабжён мерной ложкой для дозирования препарата.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:
10 мл сиропа Акодин 150 Джуньор до 4 раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
5 мл сиропа Акодин 150 Джуньор до 4 раз в сутки.
Сироп Акодин 150 Джуньор можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Если, по вашему мнению, действие препарата Акодин 150 Джуньор слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Акодин 150 Джуньор
Если пациент примет дозу препарата Акодин 150 Джуньор, превышающую рекомендованную, могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глазных яблок, кардиологические нарушения (учащённое сердцебиение), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями, а также повышенная раздражимость.
Другими симптомами сильной передозировки могут быть: кома, тяжёлое нарушение дыхания и судороги.
При возникновении любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, следует незамедлительно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Акодин 150 Джуньор
Если пропущена одна доза препарата, её следует принять как можно скорее.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Акодин 150 Джуньор может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
После введения препарата в обращение были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• сонливость, лёгкое головокружение

Часто (реже чем у 1 из 10 пациентов):

• дезориентация, утомление

Редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кожные аллергические реакции, такие как сыпь со зудом, крапивница, стойкие лекарственные высыпания, ангионевротический отёк (отёк кожи и слизистых оболочек, который может затрагивать дыхательные пути и угрожать жизни), бронхоспазм, затруднение дыхания и анафилактическая реакция (тяжёлая, угрожающая жизни аллергическая реакция). При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• психотические расстройства, включая галлюцинации;
• непроизвольные движения, особенно у детей;
• неврологические симптомы, включая головокружение периферического или центрального происхождения, ощущение пустоты в голове, утомление, невнятную речь и нистагм.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Акодин 150 Юниор

Специальных рекомендаций по хранению нет. Не замораживать.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой
подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Акодин 150 Юниор

• Активными веществами препарата являются бромистый декстрометорфан и декспантенол. 5 мл сиропа содержат 7,5 мг бромистого декстрометорфана и 50 мг декспантенола.
• Вспомогательные вещества: натриевая соль кармеллозы, глицерин, сахароза, бензоат натрия, пищевой карамель, лимонная кислота, пищевая малиновая эссенция, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Акодин 150 Юниор и что содержит упаковка
Упаковка содержит 100 мл сиропа.
Бутылочка из коричневого стекла, содержащая 100 мл сиропа, с защитной крышкой, предотвращающей открытие детьми, и мерной ложкой для дозирования препарата, в картонной пачке.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
6118 Bad Vilbel
Германия

Производитель:

1. Sanofi-Aventis Sp. z o.o. w Warszawie Oddział w Rzeszowie Zakład Produkcji i Dystrybucji Leków w Rzeszowie ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów
2. Unither Liquid Manufacturing 1-3 allee de la Neste Z.I. d’En Sigal 31770 Colomiers Франция