Акнеміцин

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Акнеміцин (Акнеміцин Салбе), 20 мг/г, мазь
Erythromycinum
Акнеміцин і Акнеміцин Салбе — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на вміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Цей лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Акнеміцин і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Акнеміцин
3. Як застосовувати лікарський засіб Акнеміцин
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Акнеміцин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Акнеміцин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Акнеміцин у формі мазі містить діючу речовину — антибіотик еритроміцин. Еритроміцин
діє на мікроорганізми, які мають значення у виникненні вугрового висипу, зокрема на Propionibacterium acnes. Крім того, еритроміцин, що застосовується місцево, пригнічує розщеплення ліпідів шкірного салу на поверхні шкіри.
Показання
Усі форми вугрового висипу, особливо запальні форми, з наявністю вузлів і пір’їнок.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Акнеміцин

Коли не застосовувати препарат Акнеміцин

• якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• під час годування груддю не можна застосовувати препарат Акнеміцин у ділянці грудей жінки, щоб уникнути контакту дитини з препаратом.

Препарат Акнеміцин та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими ліками невідомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує
завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо, на думку лікаря, необхідно застосовувати препарат під час годування груддю, щоб уникнути прийому еритроміцину внутрішньо через грудне молоко, не можна допускати контакту рота дитини з обробленою ділянкою шкіри.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Акнеміцин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат Акнеміцин у формі мазі містить цетостеариловий спирт та бутилгідрокситолуен —
компонент білої вазеліни.
Цетостеариловий спирт може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).
Бутилгідрокситолуен може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит)
або подразнення очей та слизових оболонок.
Цей препарат містить ароматичну олію з алергенами. Ці алергени (бензиловий спирт, бензоат бензилу, саліцилат бензилу, коричний альдегід, коричний спирт, цитраль, цитронелол, евгенол, фарнезол, гераніол, гідроксіцитронеллаль, ізоевгенол, лімонен, ліналол) можуть викликати алергічні реакції.
Бензиловий спирт (компонент ароматичної олії) може викликати алергічні реакції та слабке місцеве подразнення.

3. Як застосовувати лік Акнеміцин

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лік призначений для місцевого застосування на шкіру.
Лік Акнеміцин у формі мазі зазвичай наносять на ділянки шкіри, на яких є патологічні зміни, двічі на добу (наприклад, вранці та ввечері).
У більшості пацієнтів помітне поліпшення спостерігається протягом 4 тижнів застосування ліку.
Термін лікування не повинен перевищувати 4–6 тижнів.
Перед нанесенням мазі необхідно:

1. Промити шкіру теплою водою, щоб видалити залишки попередньої дози мазі.
2. Добре просушити шкіру.

Якщо виникає відчуття, що дія ліку є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Акнеміцин
У разі випадкового передозування ліку слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск застосування ліку Акнеміцин
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліку Акнеміцин
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліку, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Акнеміцин у формі мазі для зовнішнього застосування може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже рідко (не більше ніж у 1 із 10 000 осіб) на початку лікування може виникнути легкий еритем, або незначне шелушення рогового шару шкіри. Ці симптоми зникають при подовженому застосуванні препарату.
У окремих випадках вищезазначені симптоми можуть виникати в ході алергічної реакції (алергічний контактний дерматит).
Тривале застосування препарату може призводити до загострення захворювань унаслідок розвитку бактеріальної резистентності та (або) виникнення фолікуліту, спричиненого грамнегативними бактеріями.
Якщо у пацієнта виникне тяжка шкірна реакція: червона, шелушча висипка з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирями (бульозний пемфігус), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Акнеміцин

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки слід використати протягом 6 місяців після відкриття упаковки.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Переклад скорочень, що зустрічаються на первинній упаковці:
Ch.-B./Verwendbar bis: siehe Tubenfalz – Номер серії/Термін придатності: див. згин трубки
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Акнеміцин

• Діючою речовиною лікарського засобу є еритроміцин. 1 г мазі містить 20 мг еритроміцину.
• Інші складові (допоміжні речовини): діоксид титану, тальк, біла вазелінова олія (що містить бутилгідрокситолуен), парафін твердий, парафін рідкий, цетостеариловий полігліколь фосфат, олеїнат олеїновий, цетостеариловий спирт, лауроліл полігліколь фосфат, сорбітол рідкий, некристалізуючий, ароматична олія (perfume oil Gardenia PHO/060927, що містить:
  бензиловий бензоат, пропіленгліколь (E 1520), бензиловий спирт, бензилсальіцилат,
  коричний альдегід, коричний спирт, цитраль, цитронелол, евгенол, фарнезол, гераніол,
  гідроксіцитронеллаль, ізоевгенол, лімонен, ліналол), очищена вода.
  Як виглядає лікарський засіб Акнеміцин і що містить упаковка
  Лікарський засіб Акнеміцин має форму мазі.
  Упаковка лікарського засобу — алюмінієва туба з кришкою з HDPE, що містить 25 г мазі, поміщена в картонну коробку.
  Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до компанії, яка несе відповідальність, або імпортера, що здійснює паралельний імпорт.
  Компанія, відповідальна в Німеччині, країні експорту:
  Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Німеччина
  Виробник:
  Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Німеччина
  Імпортер, що здійснює паралельний імпорт:
  Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
  Перепаковано в:
  Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
  Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 2684.00.01
  Номер дозволу на паралельний імпорт: 73/23