Aknemycin

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Le informazioni sull'imballaggio primario sono in lingua straniera.
Aknemycin (Aknemycin Salbe), 20 mg/g, pomata
Erythromycinum
Aknemycin e Aknemycin Salbe sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Il presente medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche qualora i sintomi della loro malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Aknemycin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Aknemycin
3. Come usare Aknemycin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aknemycin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Aknemycin e a cosa serve

Aknemycin è una pomata contenente come principio attivo l'antibiotico eritromicina. L'eritromicina agisce sui microrganismi coinvolti nello sviluppo dell'acne vulgaris, in particolare su Propionibacterium acnes. Inoltre, l'eritromicina applicata topicamente inibisce la degradazione dei lipidi sebacei sulla superficie cutanea.
Indicazioni
Tutte le forme di acne vulgaris, in particolare quelle infiammatorie, caratterizzate dalla presenza di noduli e pustole.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Aknemycin

Quando non utilizzare il medicinale Aknemycin

• se il paziente è allergico all'eritromicina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• durante l'allattamento al seno non deve essere applicato il medicinale Aknemycin sulla zona del seno della donna, per evitare il contatto del neonato con il medicinale.

Aknemycin e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se assume o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, o se intende assumere altri medicinali.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, pensa di esserlo o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando al seno, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Se, secondo il parere del medico, il medicinale deve essere utilizzato durante l'allattamento, per evitare l'assunzione orale di eritromicina da parte del neonato, è necessario evitare il contatto della bocca del neonato con le zone trattate del corpo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Aknemycin non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Aknemycin in forma di pomata contiene alcol cetostearylilico e butilidrossitoluene – componente della vaselina bianca.
L'alcol cetostearylilico può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Il butilidrossitoluene può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle membrane mucose.
Questo medicinale contiene olio aromatico con allergeni. Tali allergeni (alcol benzilico, benzoato di benzile, salicilato di benzile, aldeide cinammica, alcol cinammico, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, idrossicitronellale, isoeugenolo, limonene, linalolo) possono provocare reazioni allergiche.
Alcol benzilico (componente dell'olio aromatico) può causare reazioni allergiche e un lieve irritazione locale.

3. Come utilizzare il medicinale Aknemycin

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'applicazione topica sulla cute.
Il medicinale Aknemycin in forma di pomata viene generalmente applicato sulle aree della cute interessate dalle lesioni
due volte al giorno (ad esempio, al mattino e alla sera).
Nella maggior parte dei pazienti, un chiaro miglioramento viene osservato entro 4 settimane di trattamento.
La durata del trattamento non dovrebbe superare le 4-6 settimane.
Prima di applicare la pomata, è necessario:

1. Lavare la cute con acqua tiepida per rimuovere i residui della precedente dose di pomata.
2. Asciugare accuratamente la cute.

In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al
farmacista.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Aknemycin
In caso di sovradosaggio accidentale, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Omissione dell'applicazione del medicinale Aknemycin
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell'utilizzo del medicinale Aknemycin
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Aknemycin in forma di unguento per uso cutaneo può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Molto raramente (in non più di 1 su 10.000 persone), all'inizio del trattamento può comparire un lieve arrossamento o una leggera desquamazione dello strato corneo. Tali sintomi tendono a scomparire con un uso prolungato del medicinale.
In singoli casi, i sintomi sopra descritti possono verificarsi nel corso di una reazione di ipersensibilità (dermatite allergica da contatto).
L'uso prolungato del medicinale può portare a un peggioramento delle lesioni a causa dello sviluppo di resistenza batterica e (o) all'insorgenza di follicolite causata da batteri Gram-negativi.
Se il paziente dovesse manifestare una grave reazione cutanea: eruzione rossa e desquamante con noduli sottocutanei e vesciche (eritema multiforme bolloso), è necessario contattare immediatamente il medico. L'incidenza di tali effetti indesiderati non è nota (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Aknemycin

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Il medicinale deve essere utilizzato entro 6 mesi dall'apertura della confezione.
Non utilizzare il medicinale oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Traduzione delle abbreviazioni riportate sulla confezione primaria:
Ch.-B./Verwendbar bis: siehe Tubenfalz – Numero di lotto/Data di scadenza: vedere la piegatura del tubo
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Aknemycin

• La sostanza attiva è l'eritromicina. 1 g di pomata contiene 20 mg di eritromicina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: biossido di titanio, talco, vaselina bianca (contenente butilidrossitoluene), paraffina solida, paraffina liquida, fosfato di cetilstearil poliglicole, oleato oleilico, alcol cetostearyl, fosfato di lauril poliglicole, sorbitolo liquido non cristallizzante, olio profumato (perfume oil Gardenia PHO/060927, contenente: benzoato di benzile, glicole propilenico (E 1520), alcol benzilico, salicilato di benzile, aldeide cinnamica, alcol cinnamico, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geraniolo, idrossicitronellale, isoeugenolo, limonene, linalolo), acqua depurata.
  Come si presenta il medicinale Aknemycin e contenuto della confezione
  Il medicinale Aknemycin si presenta sotto forma di pomata.
  La confezione contiene un tubo di alluminio con tappo in HDPE da 25 g di pomata, inserito in un astuccio di cartone.
  Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
  Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
  Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Germania
  Produttore:
  Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Germania
  Importatore parallelo:
  Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
  Riconfezionato da:
  Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
  Numero di autorizzazione in Germania, paese di esportazione: 2684.00.01
  Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 73/23