Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

¡Atención! Se debe conservar este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Aknemycin (Aknemycin Salbe), 20 mg/g, pomada
Erythromycinum
Aknemycin y Aknemycin Salbe son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea cuidadosamente toda la información incluida en este prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene datos importantes para el paciente.

Conserve este prospecto para poder consultarlo nuevamente si fuera necesario.
En caso de dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, aunque los síntomas de su enfermedad fueran idénticos.
Si apareciera algún efecto adverso en el paciente, incluidos aquellos efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Aknemycin y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Aknemycin
Cómo utilizar Aknemycin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Aknemycin
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Aknemycin y para qué se utiliza

Aknemycin en forma de pomada contiene como principio activo el antibiótico eritromicina. La eritromicina
actúa sobre los microorganismos implicados en la aparición del acné vulgar, especialmente sobre Propionibacterium acnes.
Además, la eritromicina aplicada tópicamente inhibe la descomposición de los lípidos del sebo en la superficie de la piel.
Indicaciones
Todas las formas de acné vulgar, especialmente las formas inflamatorias con presencia de pápulas y pústulas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Aknemycin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Aknemycin

si el paciente es alérgico a la eritromicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
durante la lactancia no debe aplicarse el medicamento Aknemycin en la zona del pecho de la mujer, para evitar el contacto del lactante con el medicamento.

Interacción de Aknemycin con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si, según criterio médico, debe utilizarse el medicamento durante la lactancia, para evitar la ingestión oral de eritromicina por parte del lactante, debe evitarse el contacto de la boca del bebé con la zona tratada.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Aknemycin no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar máquinas.

El medicamento Aknemycin en forma de pomada contiene alcohol cetosteárico y butilhidroxitolueno – componente de la vaselina blanca.
El alcohol cetosteárico puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El butilhidroxitolueno puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación ocular y de las membranas mucosas.

Este medicamento contiene aceite esencial con alérgenos. Estos alérgenos (alcohol bencílico, benzoato de bencilo, salicilato de bencilo, aldehído cinámico, alcohol cinámico, citral, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, hidroxycitronelal, isoeugenol, limoneno, linalol) pueden provocar reacciones alérgicas.

El alcohol bencílico (componente del aceite esencial) puede provocar reacciones alérgicas y una ligera irritación local.

3. Cómo utilizar el medicamento Aknemycin

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
El medicamento Aknemycin en forma de pomada se aplica generalmente sobre las zonas de la piel afectadas, dos veces al día (por ejemplo, por la mañana y por la noche).
La mayoría de los pacientes experimentan una mejora evidente en el transcurso de las 4 primeras semanas de tratamiento.
La duración del tratamiento no debe superar de 4 a 6 semanas.
Antes de aplicar la pomada debe:

Limpiar la piel con agua tibia para eliminar los restos de la dosis anterior de pomada.
Secar bien la piel.

Si considera que el efecto del medicamento es demasiado intenso o, por el contrario, demasiado débil, debe consultar al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Aknemycin en forma de pomada para uso cutáneo puede provocar efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Muy raramente (en no más de 1 de cada 10 000 personas), al inicio del tratamiento puede aparecer enrojecimiento leve o una ligera descamación de la capa superficial de la piel. Estos síntomas desaparecen con un uso prolongado del medicamento.
En casos aislados, los síntomas descritos anteriormente pueden presentarse como parte de una reacción de hipersensibilidad (dermatitis alérgica de contacto).
El uso prolongado del medicamento puede provocar un empeoramiento de las lesiones debido al desarrollo de resistencia bacteriana y (o) la aparición de foliculitis causada por bacterias Gram-negativas.
Si el paciente presenta una reacción cutánea grave: erupción roja, descamativa, con nódulos subcutáneos y ampollas (eritema multiforme), debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. La frecuencia de aparición de estos efectos adversos es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Aknemycin

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
El medicamento debe utilizarse dentro de los 6 meses siguientes a la apertura del envase.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Traducción de las abreviaturas que aparecen en el envase primario:
Ch.-B./Verwendbar bis: siehe Tubenfalz – Número de lote/fecha de caducidad: véase el pliegue del tubo.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Aknemycin

La sustancia activa del medicamento es eritromicina. 1 g de pomada contiene 20 mg de eritromicina.
Los demás componentes (excipientes) son: dióxido de titanio, talco, vaselina blanca (que contiene butilehidroxitolueno), parafina sólida, parafina líquida, fosfato de cetoestearil poliglicol, oleato de oleína, alcohol cetosteárico, fosfato de lauril poliglicol, sorbitol líquido no cristalizante, aceite perfumado (aceite de perfume Gardenia PHO/060927, que contiene: benzoato de bencilo, propilenglicol (E 1520), alcohol bencílico, salicilato de bencilo, aldehído cinámico, alcohol cinámico, citral, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, hidroxicitronelal, isoeugenol, limoneno, linalol), agua purificada.

Aspecto del medicamento Aknemycin y contenido del envase
El medicamento Aknemycin se presenta en forma de pomada.
El envase del medicamento consiste en un tubo de aluminio con tapón de HDPE que contiene 25 g de pomada, colocado en una caja de cartón.

Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del medicamento o al importador paralelo.

Titular del medicamento en Alemania, país de exportación:
Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Alemania

Fabricante:
Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Alemania

Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Número de autorización en Alemania, país de exportación: 2684.00.01
Número de autorización para la importación paralela: 73/23