Акнемицин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Акнемицин (Акнемицин Зале), 20 мг/г, мазь
Эритромицин
Акнемицин и Акнемицин Зале — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Применение этого лекарства другим лицом может нанести ему вред, даже если симптомы заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Акнемицин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Акнемицин
3. Способ применения лекарственного средства Акнемицин
4. Возможные побочные действия
5. Условия хранения лекарственного средства Акнемицин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Акнемицин и для чего оно применяется

Лекарственное средство Акнемицин в форме мази содержит активное вещество — антибиотик эритромицин. Эритромицин оказывает действие на микроорганизмы, имеющие значение в развитии угревой болезни, в частности на Propionibacterium acnes. Кроме того, местно применяемый эритромицин подавляет распад липидов кожного сала на поверхности кожи.
Показания к применению
Все формы угревой болезни, особенно воспалительные формы, с наличием узлов и пустул.

2. Важная информация перед применением препарата Акнемицин

Когда не применять препарат Акнемицин

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к эритромицину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• во время лактации нельзя наносить препарат Акнемицин на область груди женщины, чтобы избежать контакта ребёнка с препаратом.

Препарат Акнемицин и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или принимавшихся недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если по мнению врача применение препарата в период лактации необходимо, во избежание попадания эритромицина внутрь младенца, следует исключить контакт рта ребёнка с обработанными участками кожи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Акнемицин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Акнемицин в форме мази содержит цетеариловый спирт и бутилгидрокситолуол — компонент белого вазелина.
Цетеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Бутилгидрокситолуол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Данный препарат содержит ароматическую отдушку, содержащую аллергены. Эти аллергены (бензиловый спирт, бензоат бензила, салицилат бензила, коричный альдегид, коричный спирт, цитраль, цитронеллол, эвгенол, фарнезол, гераниол, гидроксицитронеллал, изоэвгенол, лимонен, линалоол) могут вызывать аллергические реакции.
Бензиловый спирт (компонент ароматической отдушки) может вызывать аллергические реакции, а также слабое местное раздражение.

3. Как применять лекарство Акнемицин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Лекарство Акнемицин в форме мази обычно наносят на участки кожи, поражённые патологическими изменениями, дважды в сутки (например, утром и вечером).
У большинства пациентов заметное улучшение наблюдается в течение 4 недель применения препарата.
Продолжительность лечения не должна превышать 4–6 недель.
Перед нанесением мази необходимо:

1. Промыть кожу тёплой водой для удаления остатков предыдущей дозы мази.
2. Хорошо высушить кожу.

При возникновении ощущения, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение большей, чем рекомендуемая доза препарата Акнемицин
В случае случайного передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения препарата Акнемицин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Акнемицин
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, лекарственный препарат Акнемицин в виде мази для наружного применения может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Очень редко (не более чем у 1 из 10 000 человек) в начале лечения может появиться лёгкое покраснение или незначительное шелушение рогового слоя кожи. Эти симптомы исчезают при более длительном применении препарата.
В отдельных случаях вышеописанные симптомы могут быть проявлением аллергической реакции (аллергический контактный дерматит).
Длительное применение препарата может привести к усилению патологических изменений вследствие развития бактериальной резистентности и (или) к возникновению фолликулита, вызванного грамотрицательными бактериями.
Если у пациента появляется тяжёлая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями (пузырчатка), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота возникновения этих побочных явлений неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Акнемицин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарство следует использовать в течение 6 месяцев после вскрытия упаковки.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Перевод сокращений, указанных на первичной упаковке:
Ch.-B./Verwendbar bis: siehe Tubenfalz – Номер серии/Срок годности: см. сгиб тюбика
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Акнемицин

• Активным веществом лекарственного средства является эритромицин. 1 г мази содержит 20 мг эритромицина.
• Вспомогательные вещества: диоксид титана, тальк, вазелин белый (содержащий бутилгидрокситолуол), парафин твёрдый, парафин жидкий, цетилстеариловый полигликольфосфат, олеинат олеиновый, цетиловый спирт, лаурилполигликольфосфат, сорбитол жидкий некристаллизующийся, ароматическое масло (perfume oil Gardenia PHO/060927, содержащее: бензилбензоат, пропиленгликоль (Е 1520), бензиловый спирт, бензилсалицилат, коричный альдегид, коричный спирт, цитраль, цитронеллол, эвгенол, фарнезол, гераниол, гидроксцитронеллаль, изоэвгенол, лимонен, линалоол), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Акнемицин и что содержит упаковка

Лекарственное средство Акнемицин выпускается в виде мази.
Упаковка лекарственного средства — алюминиевая туба с колпачком из HDPE, содержащая 25 г мази, помещённая в картонную коробку.

Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Германия

Производитель:
Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Германия

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 2684.00.01
Номер разрешения на параллельный импорт: 73/23