Акатар Контрол

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Акатар Контрол
0,5 мг/мл (0,05%), аерозоль для носа, розчин
Oxymetazolini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Акатар Контрол і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Акатар Контрол
3. Як застосовувати препарат Акатар Контрол
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати препарат Акатар Контрол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Акатар Контрол і для чого його застосовують

Діючою речовиною препарату Акатар Контрол є оксиметазоліну гідрохлорид, що зменшує набряк слизової оболонки носа.
Застосування препарату Акатар Контрол призводить до зменшення набряку запаленої слизової оболонки носа та пригнічує надмірне утворення виділень. Це сприяє розблокуванню носа, полегшує дихання через ніс, зменшує риніт. Зменшення гіперемії слизової оболонки носа також сприяє розширенню та відкриттю вивідних проток навколоносових пазух і розблокуванню слухових труб. Це полегшує виведення виділень і сприяє лікуванню бактеріальної інфекції. Дія препарату починається протягом декількох секунд після застосування і триває до 12 годин.
Акатар Контрол застосовується при набряку слизових оболонок, що виникає при гострому риніті, алергічному риніті, синуситі, евстахіїті, середньому отиті.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Акатар Контрол

Коли не застосовувати препарат Акатар Контрол

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини (гідрохлориду оксиметазоліну) або будь-якого з інших компонентів препарату Акатар Контрол;
• якщо у пацієнта є сухий риніт (запалення слизової оболонки носа з утворенням корок).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Акатар Контрол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у разі:

• одночасного застосування ліків, які можуть підвищувати артеріальний тиск;
• підвищеного внутрішньоочного тиску, особливо при глаукомі з вузьким кутом передньої камери;
• тяжких захворювань серцево-судинної системи (наприклад, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія);
• наявності феохромоцитому;
• порушень обміну речовин (наприклад, гіпертиреозу, цукрового діабету);
• у людей похилого віку через підвищений ризик системних побічних ефектів.

Слід уникати застосування довше, ніж рекомендовано, і (або) у дозах, що перевищують рекомендовані.
Тривале застосування препаратів, що зменшують набряк слизової оболонки носа, може призводити до послаблення їхньої дії. Надмірне застосування місцевих назальних препаратів може призводити до атрофії слизової оболонки та реактивного гіперемії (посилення набряку слизової оболонки носа після припинення дії препарату, див. розділ 4) з розвитком медикаментозного риніту.
Діти та підлітки
Акатар Контрол можна застосовувати лише у дорослих та дітей віком старше 6 років.
Акатар Контрол та інші ліки
Одночасне застосування трициклічних антидепресантів або інгібіторів МАО (препаратів, що застосовуються зокрема при депресії) до або безпосередньо перед застосуванням Акатар Контрол може призвести до підвищення артеріального тиску.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
При тривалому застосуванні препаратів, що містять оксиметазолін, або застосуванні в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключати можливості виникнення симптомів з боку серцево-судинної системи та центральної нервової системи. У таких випадках може порушуватися здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Препарат Акатар Контрол містить бензалконію хлорид
Препарат містить 0,01 мг бензалконію хлориду в кожній дозі, що відповідає 0,2 мг/мл. Бензалконію хлорид може викликати подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати ліки Акатар Контрол

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Акатар Контрол призначений виключно для назального застосування.
Один флакон ліків не слід використовувати більше ніж одній особі.
Ліки Акатар Контрол не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Дітям віком від 6 до 12 років: застосовувати по одній дозі в кожний ніздрю 2 рази на добу.
Дорослим та дітям віком понад 12 років: застосовувати по одній дозі в кожний ніздрю 2–3 рази на добу.
Застосовувати лише короткий час — від 3 до 5 днів, не більше ніж 7 днів. Не слід застосовувати дози, що перевищують рекомендовані.
Інструкція щодо застосування ліків
Перед першим використанням необхідно активувати дозатор, кілька разів натискаючи на помпу, доки не з’явиться перше повне розпилення.
Тримаючи голову в вертикальному положенні (не запрокидуючи її назад), слід ввести наконечник дозатора в ніздрю, не блокуючи повністю її просвіту. Потім швидко та рішуче натиснути на дозатор, одночасно роблячи легкий вдих через ніс.
Після застосування слід очистити дозатор. Використання дозатора кількома особами може сприяти поширенню інфекції.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Акатар Контрол
При передозуванні або випадковому прийомі ліків внутрішньо можуть виникнути такі симптоми:
розширення зіниць, нудота, блювота, ціаноз (синюшність шкіри та слизових оболонок), гарячка, судоми, тахікардія (прискорення роботи серця), порушення серцевого ритму, циркуляторний колапс (стан гострої серцево-судинної недостатності, пов’язаний з раптовим зниженням артеріального тиску, що проявляється сильним слабкістю, часто з втратою свідомості), зупинка серця, підвищення артеріального тиску, набряк легень (накопичення рідини в легенях, що проявляється, зокрема, задишкою), порушення дихання, психічні порушення. Крім того, можуть виникнути:
пригнічення центральної нервової системи зі сонливістю, зниження температури тіла, брадикардія (уповільнення роботи серця), зниження артеріального тиску, як при шоці, апное (зупинка дихання) та кома.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропущена доза ліків Акатар Контрол
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, оксиметазолін може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, що виникають часто (частіше ніж у 1 на 100, але рідше ніж у 1 на 10 осіб, які застосовують ліки): відчуття печіння слизової оболонки носа, сухість слизової оболонки носа та чхання, особливо у чутливих пацієнтів.
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (частіше ніж у 1 на 1000, але рідше ніж у 1 на 100 осіб, які застосовують ліки): перебій у роботі серця, прискорення роботи серця та підвищення артеріального тиску після місцевого, назального застосування препарату.
Побічні ефекти, що виникають рідко (частіше ніж у 1 на 10 000, але рідше ніж у 1 на 1000 осіб, які застосовують ліки): головний біль, безсоння, втому, тривожність.
У рідких випадках після припинення дії лікарського засобу може виникнути посилення набряку слизової оболонки носа (так зване реактивне переповнення кров’ю).
Тривале або часте застосування оксиметазоліну, особливо в дозах, що перевищують рекомендовані, може призводити до лікарського риніту. Він може виникнути вже після 5–7 днів лікування, і якщо застосування препарату продовжуватиметься, призведе до стійкого ураження слизової оболонки носа.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
вул. Al. Jerozolimskie 181C
02 - 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Акатар Контрол

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати ліки при температурі нижчій за 25°C.
Термін придатності після першого відкриття упаковки становить 1 рік. Не слід застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Акатар Контрол
Діючою речовиною засобу є оксиметазоліну гідрохлорид. Один мл розчину містить 0,5 мг
оксиметазоліну гідрохлориду.
Інші складові: бензалконію хлорид, натрію едетат дводратний, пропіленгліколь, натрію фосфат дванадцятиводний, натрію дигідрофосфат дводратний, вода очищена.
Одна доза аерозолю містить не більше ніж 0,025 мг оксиметазоліну гідрохлориду.
Як виглядає лікарський засіб Акатар Контрол і що містить упаковка
Акатар Контрол випускається у вигляді прозорої рідини.
Упаковка: 15 мл розчину в пляшці (HDPE) з дозувальним насосом (HDPE/PP/POM/LDPE/EVA/
PE/Нержавіюча сталь) та насадкою (HDPE) у картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт:
US Pharmacia Sp. z o.o., вул. Зембіцька 40, 50-507 Вроцлав
Імпортер:
US Pharmacia Sp. z o.o.,
вул. Зембіцька 40,
50-507 Вроцлав
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до:
USP Zdrowie Sp. z o.o., вул. Пелецькі 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00.