Акатар control

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Акатар Контроль
0,5 мг/мл (0,05%), спрей назальный, раствор
Оксиметазолина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Акатар Контроль и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Акатар Контроль
3. Как применять лекарственное средство Акатар Контроль
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Акатар Контроль
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Акатар Контроль и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Акатар Контроль является гидрохлорид оксиметазолина, оказывающий действие, уменьшающее отёк слизистой оболочки носа.
Применение лекарственного средства Акатар Контроль приводит к уменьшению отёка воспалённой слизистой оболочки носа и подавлению избыточного выделения слизи. Это способствует облегчению носового дыхания, устранению заложенности носа и уменьшению ринореи. Уменьшение гиперемии слизистой оболочки носа также способствует расширению и открытию выводных протоков околоносовых пазух, а также разблокировке слуховых труб. Это облегчает выведение секрета и способствует выздоровлению при бактериальной инфекции. Действие препарата начинается в течение нескольких секунд после применения и сохраняется до 12 часов.
Акатар Контроль применяется при отёке слизистых оболочек, возникающем при остром рините, аллергическом рините, синусите, евстахиите, среднем отите.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Акатар Контроль

Когда не применять лекарственный препарат Акатар Контроль

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу (гидрохлорид оксиметазолина) или к любому из других компонентов препарата Акатар Контроль;
• если у пациента наблюдается сухой ринит (воспаление слизистой оболочки носа с образованием корок).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Акатар Контроль необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае:

• одновременного применения лекарственных средств, которые могут повышать артериальное давление;
• повышенного внутриглазного давления, особенно при глаукоме с узким углом передней камеры;
• тяжёлых заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);
• наличия феохромоцитомы;
• нарушений обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
• пожилого возраста пациента, поскольку существует повышенный риск системных побочных эффектов.

Необходимо избегать применения препарата дольше рекомендованного срока и (или) в дозах, превышающих рекомендованные.
Длительное применение лекарственных средств, уменьшающих отёк слизистой оболочки носа, может привести к ослаблению их действия. Чрезмерное применение местных назальных препаратов может вызвать атрофию слизистой оболочки и рефлекторную гиперемию (усиление отёка слизистой оболочки носа после прекращения действия препарата, см. пункт 4), что приводит к медикаментозному риниту.
Дети и подростки
Препарат Акатар Контроль может применяться только у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Акатар Контроль и другие лекарственные средства
Одновременное или непосредственно предшествующее применение трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО (препаратов, применяемых, в частности, при депрессии) вместе с препаратом Акатар Контроль может вызвать повышение артериального давления.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
При длительном применении препаратов, содержащих оксиметазолин, или при применении в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключать появление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В таких случаях способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами может быть нарушена.
Препарат Акатар Контроль содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,01 мг бензалкония хлорида в каждой дозе, что соответствует 0,2 мг/мл. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк внутри носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять лекарство Акатар Контроль

Этот препарат следует всегда применять точно в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Акатар Контроль предназначен исключительно для назального применения.
Один флакон препарата не должен использоваться более чем одним человеком.
Препарат Акатар Контроль не следует применять у детей младше 6 лет.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по одной дозе в каждый носовой ход 2 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет: по одной дозе в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Применять только в течение короткого срока — от 3 до 5 дней, не более 7 дней. Не следует применять дозы, превышающие рекомендованные.

Инструкция по применению препарата
Перед первым использованием необходимо активировать дозатор, нажав несколько раз на помпу, пока не появится первое полное распыление.
Голову следует держать в вертикальном положении (не запрокидывая назад), ввести наконечник аппликатора в носовой ход, не закрывая полностью просвет. Затем быстро и энергично нажать на дозатор, одновременно делая лёгкий вдох через нос.
После применения необходимо очистить дозатор. Использование дозатора более чем одним человеком может способствовать распространению инфекции.

Применение дозы препарата Акатар Контроль, превышающей рекомендованную
При передозировке или случайном приёме препарата внутрь могут возникнуть следующие симптомы: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз (синюшность кожи и слизистых оболочек), лихорадка, мышечные судороги, тахикардия (учащение сердцебиения), нарушения сердечного ритма, коллапс (острая сердечно-сосудистая недостаточность, сопровождающаяся резким падением артериального давления, сильной слабостью, часто с потерей сознания), остановка сердца, повышение артериального давления, отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких, проявляющееся, в частности, одышкой), нарушения дыхания, психические расстройства. Кроме того, могут наблюдаться: угнетение центральной нервной системы с сонливостью, снижение температуры тела, брадикардия (замедление сердцебиения), снижение артериального давления, как при шоке, апноэ и кома.
При приёме дозы препарата, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приёма дозы препарата Акатар Контроль
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любое лекарство, оксиметазолин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Часто возникающие побочные эффекты (чаще чем у 1 из 100, но реже чем у 1 из 10 пациентов, принимающих препарат): ощущение жжения слизистой оболочки носа, сухость слизистой оболочки носа и чихание, особенно у чувствительных пациентов.
Нечасто возникающие побочные эффекты (чаще чем у 1 из 1000, но реже чем у 1 из 100 пациентов, принимающих препарат): сердцебиение, учащение сердечной деятельности и повышение артериального давления после местного применения препарата в нос.
Редко возникающие побочные эффекты (чаще чем у 1 из 10 000, но реже чем у 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат): головная боль, бессонница, утомление, беспокойство.

В редких случаях после прекращения действия препарата может усилиться отёк слизистой оболочки носа (так называемое реактивное гиперемирование).
Длительное или частое применение оксиметазолина, особенно в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к медикаментозному риниту. Он может развиться уже после 5–7 дней лечения, и если применение препарата продолжается, может привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носа.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и дезинфицирующих средств
ул. Ал. Еродолимские 181С
02–222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Акатар Контроль

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить лекарство при температуре ниже 25 °С.
Срок годности после первого вскрытия упаковки составляет 1 год. Не следует применять лекарство
после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Акатар Контроль
Действующим веществом лекарства является гидрохлорид оксиметазолина. Один мл раствора содержит 0,5 мг гидрохлорида оксиметазолина.
Остальные компоненты: хлорид бензалкония, динатрия эдетат, пропиленгликоль, додекагидрат динатрия фосфата, дигидрат натрия дигидрофосфата, очищенная вода.
Одна доза аэрозоля содержит не более 0,025 мг гидрохлорида оксиметазолина.
Как выглядит лекарство Акатар Контроль и что содержит упаковка
Акатар Контроль выпускается в виде прозрачной жидкости.
Упаковка: 15 мл раствора в бутылочке (HDPE) с дозирующим насосом (HDPE/PP/POM/LDPE/EVA/PE/нержавеющая сталь) и наконечником (HDPE) в картонной пачке.
Регистрант:
US Pharmacia Sp. z o.o., ул. Зембецка 40, 50-507 Вроцлав
Импортёр:
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ул. Зембецка 40,
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации обращайтесь по адресу:
USP Здоровье Sp. z o.o., ул. Полечки 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00.