Акатар Кер

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Акатар Кер
0,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Oxymetazolini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 5–7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Акатар Кер і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Акатар Кер
3. Як застосовувати лікарський засіб Акатар Кер
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Акатар Кер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Акатар Кер і для чого його застосовують

Лікарський засіб Акатар Кер містить як діючу речовину оксиметазоліну гідрохлорид, який звужує
кровоносні судини. Застосування препарату Акатар Кер зменшує набряк запаленої слизової оболонки
та пригнічує надмірне виділення, що полегшує вільне дихання через ніс. Зменшення
наповнення кров’ю слизової оболонки носа також призводить до відкриття та розширення відтокових
шляхів гайморових пазух і розблоковує слухові труби. Це сприяє виведенню виділень і лікуванню
бактеріальної інфекції.
Препарат Акатар Кер у порівнянні з фізіологічним розчином скорочує середній час гострого запалення
слизової оболонки носа (закладений ніс, насипання, чхання, погане самопочуття) з 6 до 4 днів.
Препарат Акатар Кер застосовується при набряку слизових оболонок, що виникає при гострому запаленні
слизової оболонки носа, судиноруховому риніті, алергічному риніті, гаймориті, евстахіїті, середньому отиті.
Дія оксиметазоліну триває до 12 годин. У дослідженнях початок дії препарату спостерігався в середньому
через 25 секунд.
Препарат Акатар Кер містить як допоміжну речовину гіалуронову кислоту у вигляді натрієвої солі, яка
захищає та зволожує слизову оболонку носа.
Акатар Кер не містить консервантів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Акатар Кер

1/6
Коли не застосовувати препарат Акатар Кер

• якщо у пацієнта є сухий риніт (запалення слизової оболонки носа з утворенням корок);
• якщо пацієнт має гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт переніс операцію, яку виконували через ніс, наприклад, видалення гіпофіза або операцію, під час якої відкривали тверду мозкову оболонку (операція мозку через ніс або рот). Препарат Акатар Кер може застосовуватися з особливою обережністю та лише після ретельного розгляду лікарем співвідношення користі та ризику у таких випадках:
• лікування інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО) та іншими ліками, які можуть підвищувати артеріальний тиск;
• підвищеного внутрішньоочного тиску, особливо при закритокутовій глаукомі;
• тяжких захворювань серця та кровоносних судин (наприклад, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія);
• феохромоцитоми;
• метаболічних порушень (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет).

Попередження та заходи обережності
Ефективність ліків, що зменшують набряк слизової оболонки носа, може знижуватися (тахіфілаксія) внаслідок їх тривалого застосування або передозування. Це може призводити до необхідності застосовувати все більші дози або застосовувати препарат частіше, що, у свою чергу, може призвести до постійного застосування лікувального засобу. У разі тривалого застосування або зловживання препаратом слід негайно припинити його використання.
Постійне застосування препарату може призводити до утруднення дихання через набряк, спричинений реактивною гіперемією слизової оболонки носа (ефект відскоку) та хронічного лікарського риніту ( rhinitis medicamentosa ), а також до атрофії слизової оболонки або сухого риніту ( rhinitis sicca ). Ефект відскоку та тахіфілаксія повинні зникнути після припинення застосування препарату.
Аналогічно, зловживання місцевими ліками для носа може призводити до атрофії слизової оболонки та реактивної гіперемії з розвитком лікарського риніту ( rhinitis medicamentosa ).

Слід уникати застосування препарату довше, ніж рекомендовано, а також його передозування.

Діти та підлітки
Акатар Кер призначений для застосування у дітей та підлітків віком старше 6 років.

Акатар Кер і інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Застосування препаратів, що містять оксиметазолін, таких як Акатар Кер, одночасно з деякими ліками, що використовуються при депресії, наприклад, інгібіторами МАО типу трансильціпроміну та трициклічними або тетрациклічними антидепресантами, може призвести до підвищення артеріального тиску.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності або годування груддю слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату. Не слід збільшувати рекомендовану дозу.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час застосування оксиметазоліну протягом тривалого часу або в дозах, що перевищують рекомендовані, можуть виникнути загальні побічні ефекти, що впливають на серцево-судинну систему та центральну нервову систему.
2/6
У таких випадках здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати механізми в русі може бути порушена.

3. Як застосовувати лік Акатар Кер

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікара або фармацевта.
Лік Акатар Кер призначений виключно для внутрішньоносового застосування (також при запаленні
слухової труби та середнього вуха).
Упаковку ліку слід використовувати лише одній особі.
Лік Акатар Кер може застосовуватися лише у дорослих та дітей віком старше 6 років.
Не застосовувати лік у немовлят та дітей віком до 6 років.
Дорослі та діти віком старше 6 років
1 доза аерозолю Акатар Кер у кожний ніздревий хід 2–3 рази на добу.
Лік не слід застосовувати довше, ніж 5–7 днів.
Інструкція щодо застосування ліку
Перед першим використанням слід кілька разів натиснути на помпу, щоб отримати повну дозу.
Тримаючи голову в вертикальному положенні (не відхиляючи її назад), слід ввести кінець
аплікатора в ніздревий хід, не блокуючи повністю його просвіту.
Направити кінчик дозатора в бік, протилежний до носової перегородки (стінка між ніздревими
ходами), тобто в правому ніздревому ході — в напрямку правого ока, а в лівому — в напрямку
лівого ока.

Потім швидко та рішуче натиснути на дозатор, одночасно роблячи легкий вдих через ніс.
Не слід розпорошувати аерозоль безпосередньо на носову перегородку, оскільки це може
призводити до пошкодження слизової оболонки носа.

Після застосування слід очистити дозатор. Використання дозатора кількома особами може
сприяти поширенню інфекції.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Акатар Кер
3/6
У разі передозування або випадкового прийому ліку внутрішньо можуть виникнути
такі симптоми: розширення зіниць, нудота, блювота, ціаноз (синюшне забарвлення шкіри та слизових
оболонок), гарячка, судоми м’язів, тахікардія (прискорення роботи серця), порушення ритму
серця, циркуляторний колапс (раптове погіршення кровообігу), зупинка серця, підвищення
артеріального тиску, набряк легень (накопичення рідини в легенях, що проявляється, зокрема,
задихою), порушення дихання, психічні розлади.
Крім того, може виникнути пригнічення функцій центральної нервової системи, сонливість,
зниження температури тіла, брадикардія (уповільнення роботи серця), раптове зниження тиску крові,
як при шоці, апноея та кома.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліку Акатар Кер
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота виникнення побічних ефектів була класифікована таким чином:
Часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 10 осіб): печіння або сухість слизової оболонки носа,
чхання, особливо у пацієнтів, які є чутливими.
Не дуже часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 100 осіб): загальні симптоми, такі як
серцебиття, прискорення роботи серця та підвищення артеріального тиску, що виникають після
місцевого (назального) застосування препарату.
Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 1 000 осіб): головний біль, безсоння або втому.
У рідких випадках після припинення дії препарату може виникнути посилення набряку слизової оболонки
носа (так зване реактивне гіперемізація).
Тривале або часте застосування, а також застосування доз препарату Акатар Кер, що перевищують рекомендовані,
може призвести до реактивної гіперемізації з лікарським ринітом.
Такий ефект може виникнути вже після 5–7 днів лікування і, у разі подальшого застосування препарату,
призвести до стійкого ушкодження слизової оболонки носа.
Тривале застосування або зловживання оксиметазоліном може також призвести до зниження
ефективності препарату (тахіфілаксія) (невідома частота виникнення — частоту не можна визначити
на підставі наявних даних).
Якщо посилюються будь-які з побічних симптомів або виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції,
необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
4/6
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Акатар Кер

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу не існує.
Термін придатності ліків Акатар Кер після першого відкриття упаковки становить 12 місяців.
Не слід застосовувати ліки Акатар Кер після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Акатар Кер
Діючою речовиною лікарського засобу є оксиметазоліну гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду.
Інші складові: гліцерол 85%, натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, натрію гіалуронат, хлоридна кислота 25% (для встановлення рН), натрію гідроксид (для встановлення рН), вода для ін'єкцій.
1 доза аерозолю об'ємом 45 мікролітрів містить 22,5 мікрограма оксиметазоліну гідрохлориду.
Як виглядає лікарський засіб Акатар Кер і що містить упаковка
Прозорий, безбарвний розчин.
Пляшка з HDPE, що містить 15 мл розчину, з дозуючим насосом з HDPE, LDPE/PP, PTFE/PET (в системі APF) та кришкою з LDPE, в картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40
50-507 Вроцлав
Виробник
Lomapharm GmbH
Langes Feld 5
Еммерталь, Нідерзаксен, 31860,
Німеччина
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35
02-822 Варшава
5/6
тел. +48 (22) 543 60 00
6/6