Акатар кэа

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Акатар Кэа
0,5 мг/мл, аэрозоль для носа, раствор
Оксиметазолина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Лекарственное средство необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5–7 дней улучшения не наступило или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Акатар Кэа и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Акатар Кэа
3. Как применять лекарственное средство Акатар Кэа
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Акатар Кэа
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Акатар Кэа и для чего оно применяется

Лекарственное средство Акатар Кэа содержит в качестве действующего вещества оксиметазолина гидрохлорид, который сужает кровеносные сосуды. Применение лекарственного средства Акатар Кэа уменьшает отёк воспалённой слизистой оболочки и подавляет чрезмерную секрецию, что способствует свободному дыханию через нос. Уменьшение гиперемии слизистой оболочки носа также способствует открытию и расширению выводящих протоков околоносовых пазух и разблокировке слуховых труб. Это способствует выведению отделяемого и ускоряет выздоровление при бактериальной инфекции.
По сравнению с физиологическим раствором, лекарственное средство Акатар Кэа сокращает среднюю продолжительность острого ринита (затруднённое носовое дыхание, насморк, чихание, плохое самочувствие) с 6 до 4 дней.
Лекарственное средство Акатар Кэа применяется при отёке слизистых оболочек, возникающем при остром рините, вазомоторном рините, аллергическом рините, синусите, евстахиите, среднем отите.
Действие оксиметазолина сохраняется до 12 часов. В исследованиях начало действия препарата наблюдалось в среднем через 25 секунд.
Лекарственное средство Акатар Кэа содержит в качестве вспомогательного вещества гиалуроновую кислоту в виде натриевой соли, которая защищает и увлажняет слизистую оболочку носа.
Акатар Кэа не содержит консервантов.

2. Информация, важная перед применением препарата Акатар Кеар

1/6
Когда не применять препарат Акатар Кеар

• если у пациента имеется сухой ринит (воспаление слизистой оболочки носа с образованием корок);
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент перенес хирургическую операцию, выполнявшуюся через нос, например, удаление гипофиза или операцию, при которой была вскрыта твёрдая мозговая оболочка (хирургическое вмешательство на головном мозге, выполнявшееся через нос или рот). Препарат Акатар Кеар может применяться с особой осторожностью и только после тщательного рассмотрения врачом соотношения пользы и риска в случае:
• лечения ингибиторами моноаминооксидазы (ингибиторы МАО) и другими препаратами, которые могут повышать артериальное давление;
• повышенного внутриглазного давления, особенно при закрытоугольной глаукоме;
• тяжёлых заболеваний сердца и кровеносных сосудов (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);
• феохромоцитомы;
• метаболических нарушений (например, гипертиреоз, сахарный диабет).

Предупреждения и меры предосторожности
Эффективность препаратов, уменьшающих отёк слизистой оболочки носа, может снижаться (тахифилаксия) вследствие их длительного применения или передозировки. Это может привести к необходимости применения всё более высоких доз или более частому использованию препарата, что, в свою очередь, может привести к постоянному применению препарата. При длительном применении или злоупотреблении препаратом необходимо немедленно прекратить его использование.
Постоянное применение препарата может привести к затруднённому дыханию вследствие отёка, вызванного реактивной гиперемией слизистой оболочки носа (эффект отскока) и хроническому медикаментозному риниту ( rhinitis medicamentosa ), а также к атрофии слизистой оболочки или сухому риниту ( rhinitis sicca ). Эффект отскока и тахифилаксия должны исчезнуть после прекращения применения препарата.
Аналогично, злоупотребление местными назальными препаратами может привести к атрофии слизистой оболочки и реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом ( rhinitis medicamentosa ).
Следует избегать применения препарата дольше рекомендованного срока, а также его передозировки.

Дети и подростки
Препарат Акатар Кеар предназначен для применения у детей и подростков в возрасте старше 6 лет.

Акатар Кеар и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение препаратов, содержащих оксиметазолин, таких как Акатар Кеар, с некоторыми препаратами, применяемыми при депрессии, например, ингибиторами МАО типа трансильципромина, трёх- или четырёхциклическими антидепрессантами, может привести к повышению артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период беременности или грудного вскармливания. Не следует увеличивать рекомендованную дозу.

Управление транспортными средствами и механизмами
При длительном применении оксиметазолина или в дозах, превышающих рекомендованные, могут возникать системные побочные эффекты, затрагивающие сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему.
2/6
В таких случаях способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть нарушена.

3. Как применять лекарство Acatar Care

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листовке для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Acatar Care предназначено исключительно для назального применения (в том числе при воспалении слуховой трубы и среднего уха).
Упаковку препарата следует использовать только одному человеку.
Препарат Acatar Care можно применять только у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Не применять препарат у младенцев и детей в возрасте до 6 лет.
Взрослым и детям старше 6 лет
1 доза аэрозоля Acatar Care в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Препарат не следует применять дольше, чем в течение 5–7 дней.
Инструкция по применению лекарства
Перед первым использованием необходимо несколько раз нажать на помпу, чтобы получить полную дозу.
Голову следует держать в вертикальном положении (не запрокидывая назад), ввести наконечник аппликатора в носовой ход, не блокируя полностью его просвет.
Направить наконечник дозатора в сторону, противоположную носовой перегородке (перегородка между носовыми ходами), то есть в правом носовом ходу — в направлении правого глаза, а в левом — в направлении левого глаза.

Затем быстро и энергично нажать на дозатор, одновременно делая лёгкий вдох через нос.
Не следует распылять аэрозоль непосредственно на носовую перегородку, поскольку это может вызвать повреждение слизистой оболочки носа.

После применения необходимо очистить дозатор. Использование дозатора более чем одним человеком может способствовать распространению инфекции.
Применение препарата Acatar Care в дозе, превышающей рекомендованную
3/6
В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь могут возникнуть следующие симптомы: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз (синюшность кожи и слизистых оболочек), лихорадка, мышечные судороги, тахикардия (учащение сердечных сокращений), нарушения сердечного ритма, коллапс (резкое ухудшение кровообращения), остановка сердца, повышение артериального давления, отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких, проявляющееся, в том числе, одышкой), нарушения дыхания, психические расстройства.
Кроме того, могут наблюдаться угнетение центральной нервной системы, сонливость, снижение температуры тела, брадикардия (замедление сердечных сокращений), резкое снижение артериального давления, как при шоке, апноэ и кома.
При применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Acatar Care
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота возникновения побочных действий была классифицирована следующим образом:
Часто (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 человек): жжение или сухость слизистой оболочки носа,
чихание, особенно у чувствительных пациентов.
Нечасто (могут возникнуть реже чем у 1 из 100 человек): системные симптомы, такие как
сердцебиение, учащение сердцебиения и повышение артериального давления, возникающие после
местного (назального) применения препарата.
Редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 1 000 человек): головная боль, бессонница или утомление.
В редких случаях после прекращения действия препарата может возникнуть усиление отёка слизистой оболочки носа (так называемое реактивное гиперемирование).
Длительное или частое применение, а также применение более высоких, чем рекомендованные, доз препарата Акатар Кэа может привести к реактивному гиперемированию с лекарственным ринитом.
Такое действие может возникнуть уже после 5–7 дней лечения и, в случае дальнейшего применения препарата, привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носа.
Длительное применение или злоупотребление оксиметазолином может также привести к снижению эффективности препарата (тахифилаксии) (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Если усиливается любой из побочных симптомов или появляются какие-либо побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
4/6
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Акатар Каре

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Особые указания по хранению лекарственного препарата отсутствуют.
Срок годности лекарства Акатар Каре после первого вскрытия упаковки составляет 12 месяцев.
Не следует применять лекарство Акатар Каре после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Acatar Care
Активным веществом препарата является оксиметазолина гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.
Остальные компоненты: глицерол 85%, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, натрия гиалуронат, соляная кислота 25% (для установления pH), натрия гидроксид (для установления pH), вода для инъекций.
1 доза аэрозоля объемом 45 микролитров содержит 22,5 микрограмма оксиметазолина гидрохлорида.
Как выглядит лекарство Acatar Care и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный раствор.
Бутылочка из HDPE, содержащая 15 мл раствора, с дозирующим насосом из HDPE, LDPE/PP, PTFE/PET (в системе APF) и наконечником из LDPE, в картонной коробке.
Ответственный субъект
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40
50-507 Вроцлав
Производитель
Lomapharm GmbH
Langes Feld 5
Эммерталь, Нижняя Саксония, 31860,
Германия
Для получения более подробной информации обращайтесь по адресу:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пелечки 35
02-822 Варшава
5/6
тел. +48 (22) 543 60 00
6/6