Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
ACARD (АКАРД)
75 мг, таблетки кишковорозчинні
Acidum acetylsalicylicum
ACARD та АКАРД — це однакові торгові назви одного й того самого лікарського засобу, записані
польською та болгарською мовами.
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі необхідності мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі всі можливі небажані реакції, не вказані в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо поліпшення не настає або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб ACARD і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ACARD
Як застосовувати лікарський засіб ACARD
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб ACARD
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ACARD і для чого його застосовують

Лікарський засіб ACARD містить ацетилсаліцилову кислоту, яка пригнічує зчеплення (агрегацію) тромбоцитів.
Засіб призначений для тривалого профілактичного застосування при захворюваннях, які загрожують
виникненням тромбів і емболій у судинах.
Лікарський засіб ACARD застосовують:

для профілактики інфаркту міокарда у осіб із високим ризиком;
при гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда;
при нестабільній стенокардії;
для профілактики повторного інфаркту міокарда;
після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах, наприклад, після встановлення аортокоронарних шунтів, ангіопластики коронарних судин;
для профілактики нападів транзиторної ішемії мозку та ішемічного інсульту, а також після їх перенесення;
у осіб із обструктивним атеросклерозом периферичних артерій;
для профілактики тромбозу коронарних судин у пацієнтів із багатьма чинниками ризику;
для профілактики венозної тромбозу та легеневої емболії у пацієнтів, які довго перебувають у стані обмеження рухів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Акард

Коли не застосовувати ліки Акард

якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту, інші саліцилати або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в пункті 6.);
якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечь та порушення згортання крові;
якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
якщо пацієнт має серйозні проблеми з нирками або печінкою (важку ниркову, печінкову недостатність);
якщо у пацієнта в минулому спостерігалися напади астми після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних ліків (симптоми: задишка, свистяче дихання);
якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності (три останні місяці вагітності);
якщо пацієнт приймає метотрексат (лік, що застосовується для лікування раку) у дозах 15 мг на тиждень або більше;
дітям до 12 років при вірусних інфекціях (наприклад, грип або вітряна віспа), через можливість ураження печінки та мозку (синдром Рейє).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Акард слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має алергію на протизапальні та протиревматичні ліки (наприклад, напроксен) або інші алергенні речовини — див. підпункт «Коли не застосовувати ліки Акард»;
якщо пацієнт хворіє на астму, хронічні захворювання дихальної системи, має поліпи носа;
якщо пацієнт переніс виразкову хворобу шлунка та кишечника;
якщо у пацієнта є вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (рідкісне спадкове захворювання);
якщо у пацієнта діагностовано важку серцеву недостатність;
якщо у пацієнта є порушення функції нирок та (або) печінки, оскільки існує ризик посилення побічних ефектів ліки.
Не слід застосовувати ліки Акард принаймні за 5 днів до планованої хірургічної операції (включаючи навіть невеликі втручання, наприклад, видалення зуба).

Ліки Акард і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Не застосовувати одночасно ліки Акард:
- з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або більше;
- з ібупрофеном.
Можна застосовувати ліки Акард після попередньої консультації з лікарем разом з такими ліками:
- антикоагулянтами (наприклад, аценокумарол, варфарин, гепарин);
- іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи саліцилати;
- ліками, що застосовуються при подагрі (наприклад, пробенецид, бензбромарон);
- цукрознижуючими препаратами — пероральними (наприклад, толбутамід, глібенкламід) та інсуліном;
- ліками, що інгібують агрегацію тромбоцитів (наприклад, тиклопідин);
- ліками, що застосовуються при депресії та тривожних станах (наприклад, флуоксетин, пароксетин);
- діуретиками (наприклад, фуросемід);
- системними глюкокортикостероїдами;
- антигіпертензивними засобами (наприклад, еналаприл, каптоприл);
- валпроїновою кислотою (протисудорожний засіб);
- метотрексатом у дозах менше 15 мг на тиждень;
- дигоксином (серцевий засіб).
Метамізол (речовина з анальгетичною та жарознижувальною дією) може зменшувати вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (зчеплення клітин крові та утворення тромбу), якщо ці ліки застосовуються одночасно. Тому слід дотримуватися обережності під час застосування метамізолу у пацієнтів, які отримують ацетилсаліцилову кислоту.
Алкоголь може підвищити ризик виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, спричинених ацетилсаліциловою кислотою.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Ліки Акард можна застосовувати протягом перших 6 місяців вагітності лише після консультації з лікарем.
Застосування ліки в останні три місяці вагітності є протипоказаним, оскільки може призвести до ускладнень у матері та дитини.
Короткотривале застосування ліки жінкою, яка годує груддю, не становить великого ризику для дитини, яку годують груддю. Однак не рекомендується годування груддю під час тривалого застосування великих доз ацетилсаліцилової кислоти.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Акард не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ліки Акард 75 мг містить натрій
Ліки містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто ліки вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Акард

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Перед початком застосування ліку Акард слід проконсультуватися з лікарем.
Лік Акард доступний у двох дозах: 75 мг та 150 мг. Лікар призначить дозу, відповідну
для конкретного пацієнта, та визначить тривалість застосування.
Застосовувати внутрішньо.

Зазвичай рекомендована доза: 1 таблетка (75 мг) на добу. Кишкові таблетки слід приймати після їжі — ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Кишкова таблетка ліку Акард має оболонку і не розпадається в шлунку, що зменшує подразнюючу дію кислоти ацетилсаліцилової на слизову оболонку шлунка.
При гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда:

одноразово 4 кишкові таблетки (300 мг). Таблетки слід дуже ретельно розжувати, щоб
прискорити їхнє всмоктування.
Увага: при гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда кишкові таблетки можуть застосовуватися, якщо недоступна кислота ацетилсаліцилова у таблетках без оболонки.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Акард

У разі передозування слід звернутися до лікаря, а при важкому отруєнні пацієнта необхідно негайно доставити до лікарні.
Першими ознаками отруєння є: шум у вухах, прискорення дихання, гарячка, нудота,
блювота, порушення зору, болі та запаморочення, стан сплутаності свідомості, висипання на шкірі.
У важчих випадках можуть виникнути: марення, тремтіння, задиха, підвищена пітливість,
збудження, кома.
Пропуск прийому ліку Акард

Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної — слід прийняти наступну дозу згідно зі звичним графіком.
Припинення застосування ліку Акард

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта
з’явилися перші симптоми гіперчутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика, горла, що призводить
до утруднення дихання або ковтання) або виникли кровотечі, наприклад, з шлунково-кишкового
тракту (симптоми: чорний стілець), або кровотечі. Лікар оцінить ступінь тяжкості
симптомів та визначить подальші дії.
Після застосування ацетилсаліцилової кислоти спостерігалися:
Часто (у 1–10 із 100 осіб):

симптоми неперетравлення (нудота, блювота, печія) та болі в животі.

Рідко (у 1–10 із 10 000 осіб):

запальні захворювання шлунка та кишечника, виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
тимчасові порушення функції печінки.

Рідко або дуже рідко:

серйозні кровотечі, такі як: кровотеча з шлунково-кишкового тракту (симптоми: чорний стілець), інсульт із крововиливом (особливо у пацієнтів із неконтрольованою артеріальною гіпертензією та (або) при одночасному застосуванні препаратів, що пригнічують згортання крові). Кровотеча може призводити до гострої або хронічної анемії внаслідок втрати крові та (або) анемії на тлі дефіциту заліза (симптоми: слабкість, блідість шкіри).

Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (симптоми: набряк обличчя, повік, язика та голосової щілини, значне зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму та дихання);
порушення функції нирок;
зниження концентрації глюкози в крові.

Крім того, спостерігалися:

запаморочення та шум у вухах (симптоми передозування);
реакції гіперчутливості: висипання, кропив’янка, набряки, свербіж, порушення роботи серця та дихальної системи (включаючи астму);
підвищений ризик кровотеч, подовження часу кровотечі;
післяопераційні кровотечі, гематоми, кровотечі (з носа, з сечостатевих шляхів, із ясен).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Акард

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці,
щоб захистити від вологи.
Не застосовувати ліки Акард після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Акард

Діючою речовиною ліків є кислота ацетилсаліцилова. Кожна кишковорозчинна таблетка містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової.
Інші складові: целюлоза порошок, крохмаль кукурудзяний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип C); оболонка: гіпромелоза, триетилцитрат, емульсія симетикону, Acryl Eze-White: метакрилової кислоти та етилакрилату кополімер (1:1), тальк, діоксид титану (E 171), кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гідрогенкарбонат, натрію лаурілсульфат.

Як виглядають ліки Акард та що містить упаковка
Таблетки ліків Акард білого або майже білого кольору, форми серця, з обох боків опуклі, з гладенькою поверхнею.
Упаковка містить 30, 60, 90 або 120 кишковорозчинних таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Болгарії, країні експорту:
Фармацевтичні заводи Polpharma S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Ґданський, Польща
Виробник:
Фармацевтичні заводи Polpharma S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Ґданський, Польща
Фармацевтичні заводи Polpharma S.A.
Виробничий підрозділ у Новій Дембі
вул. Металовця 2, 39-460 Нова Демба, Польща
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20170037
Номер дозволу на паралельний імпорт: 387/22