Акард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
АКАРД
75 мг, кишечнорастворимые таблетки
Acidum acetylsalicylicum
ACARD и АКАРД — это одно и то же торговое название одного и того же лекарственного средства, записанное на польском и болгарском языках.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство АКАРД и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства АКАРД
3. Как применять лекарственное средство АКАРД
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство АКАРД
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство АКАРД и для чего оно применяется

Лекарственное средство АКАРД содержит ацетилсалициловую кислоту, которая подавляет склеивание (агрегацию) тромбоцитов.
Препарат предназначен для длительного профилактического применения при заболеваниях, при которых существует риск образования тромбов и эмболий в кровеносных сосудах.
Лекарственное средство АКАРД применяется:

• для профилактики инфаркта миокарда у лиц с высоким риском;
• при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда;
• при нестабильной стенокардии;
• для профилактики повторного инфаркта миокарда;
• после хирургических или интервенционных вмешательств на сосудах, например, после аортокоронарного шунтирования, ангиопластики коронарных сосудов;
• для профилактики транзиторных ишемических атак и ишемического инсульта, а также после их перенесения;
• у пациентов с облитерирующим атеросклерозом периферических артерий;
• для профилактики коронарной тромбоза у пациентов с множественными факторами риска;
• для профилактики венозной тромбоза и тромбоэмболии лёгочной артерии у длительно обездвиженных пациентов.

2. Важная информация перед применением лекарства Акард

Когда не применять лекарство Акард

• если у пациента имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям и нарушения свёртываемости крови;
• если у пациента имеется язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента имеются тяжёлые проблемы с почками или печенью (тяжёлая почечная или печеночная недостаточность);
• если у пациента в прошлом возникали приступы астмы после приёма ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (симптомы: одышка, свистящее дыхание);
• если пациентка находится в третьем триместре беременности (три последних месяца беременности);
• если пациент принимает метотрексат (лекарство, применяемое при лечении рака) в дозах 15 мг в неделю или выше;
• у детей до 12 лет при вирусных инфекциях (например, грипп или ветряная оспа) из-за риска повреждения печени и мозга (синдром Рея).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Акард необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациент страдает аллергией на противовоспалительные и противоревматические препараты (например, напроксен) или на другие аллергены — см. подпункт «Когда не применять лекарство Акард»;
• если пациент страдает астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, имеет носовые полипы;
• если у пациента ранее была язва желудка и кишечника;
• если у пациента врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание);
• если у пациента диагностирована тяжёлая сердечная недостаточность;
• если у пациента имеются нарушения функции почек и (или) печени, поскольку существует риск усиления побочных эффектов препарата.
• Не следует применять лекарство Акард по крайней мере за 5 дней до запланированной хирургической операции (включая небольшие вмешательства, например, удаление зуба).

Лекарство Акард и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Не следует одновременно применять лекарство Акард:
  • с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше;
  • с ибупрофеном.
• Можно применять лекарство Акард после предварительной консультации с врачом вместе с нижеперечисленными препаратами:
  • антикоагулянтами (например, аценокумарол, варфарин, гепарин);
  • другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая салицилаты;
  • препаратами, применяемыми при подагре (например, пробенецид, бензбромарон);
  • гипогликемическими препаратами — пероральными (например, толбутамид, глибенкламид) и инсулином;
  • препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин);
  • препаратами, применяемыми при депрессии и тревожных расстройствах (например, флуоксетин, пароксетин);
  • диуретиками (например, фуросемид);
  • системными глюкокортикостероидами;
  • антигипертензивными препаратами (например, эналаприл, каптоприл);
  • вальпроиновой кислотой (противоэпилептическое средство);
  • метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю;
  • дигоксином (сердечный препарат).
• Метамизол (вещество, обладающее обезболивающим и жаропонижающим действием) может ослаблять влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание кровяных клеток и образование тромбов), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.
• Алкоголь может повысить риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных ацетилсалициловой кислотой.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Акард можно применять в первые 6 месяцев беременности только после консультации с врачом.
Применение препарата в последние три месяца беременности противопоказано, поскольку оно может вызвать осложнения у матери и ребёнка.
Кратковременное применение препарата кормящей матерью не представляет большой опасности для грудного ребёнка. Однако кормление грудью не рекомендуется при длительном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Акард не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Лекарство Акард 75 мг содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство ACARD

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Перед началом применения лекарства ACARD необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарство ACARD доступно в двух дозировках: 75 мг и 150 мг. Врач подберёт дозировку, подходящую конкретному пациенту, и определит продолжительность лечения.
Применять внутрь.

• Обычно рекомендуемая дозировка: 1 таблетка (75 мг) в сутки. Кишечнорастворимые таблетки следует принимать после еды — проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Кишечнорастворимая таблетка ACARD имеет оболочку и не разрушается в желудке, что снижает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.
• При остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда:

однократно 4 кишечнорастворимые таблетки (300 мг). Таблетки следует тщательно разжевать, чтобы ускорить всасывание.
Внимание: при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда кишечнорастворимые таблетки могут применяться, если ацетилсалициловая кислота в таблетках непокрытых оболочкой недоступна.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ACARD
При передозировке необходимо обратиться к врачу, а в случае тяжёлого отравления — немедленно доставить пациента в больницу.
Первыми признаками отравления являются: шум в ушах, учащение дыхания, лихорадка, тошнота, рвота, нарушения зрения, головная боль и головокружение, спутанность сознания, кожные высыпания.
В более тяжёлых случаях могут наблюдаться: бред, дрожание, одышка, повышенное потоотделение, возбуждение, кома.
Пропуск приёма лекарства ACARD
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы — следующую дозу принимают в обычное время.
Прекращение применения лекарства ACARD
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, касающиеся применения этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента
появятся первые признаки повышенной чувствительности (например, отёк лица, губ, языка, гортани,
вызывающий затруднения при дыхании или глотании) или возникнут кровотечения, например,
желудочно-кишечные (симптомы: чёрный стул), или кровоизлияния. Врач оценит степень тяжести
симптомов и примет решение о дальнейших действиях.
После применения ацетилсалициловой кислоты наблюдались следующие побочные эффекты:
Часто (у 1–10 человек из 100):

• симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.

Редко (у 1–10 человек из 10 000):

• воспаления желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• преходящие нарушения функции печени.

Редко или очень редко:

• тяжёлые кровотечения, такие как: желудочно-кишечное кровотечение (симптомы: чёрный стул), геморрагический инсульт (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным гипертонусом и (или) при одновременном применении препаратов, подавляющих свёртываемость крови). Кровотечение может привести к острой или хронической анемии вследствие потери крови и (или) анемии на фоне дефицита железа (симптомы: слабость, бледность).

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек):

• тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактический шок (симптомы: отёк лица, век, языка и гортани, значительное снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма и дыхания);
• нарушения функции почек;
• снижение концентрации глюкозы в крови.

Кроме того, наблюдались:

• головокружение и шум в ушах (симптомы передозировки);
• реакции повышенной чувствительности: сыпь, крапивница, отёк, зуд, нарушения со стороны сердца и дыхательной системы (включая астму);
• повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения;
• кровотечение в периоперационном периоде, гематомы, кровотечения (из носа, мочеполовых путей, дёсен).

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Акард

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять лекарство Акард после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Акард

• Действующим веществом препарата является ацетилсалициловая кислота. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип С); оболочка: гипромеллоза, триэтилцитрат, эмульсия симетикона, Acryl Eze-White: сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1), тальк, диоксид титана (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат.

Как выглядит лекарственное средство Акард и что содержит упаковка
Таблетки лекарственного средства Акард белого или почти белого цвета, сердцевидной формы, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
Упаковка содержит 30, 60, 90 или 120 кишечнорастворимых таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.

Ответственный держатель в Болгарии, стране экспорта:
Фармацевтические заводы Polpharma S.A.
ул. Пелплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьски, Польша

Производитель:
Фармацевтические заводы Polpharma S.A.
ул. Пелплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьски, Польша
Фармацевтические заводы Polpharma S.A.
Производственное подразделение в Новой Дембе
ул. Металовца 2, 39-460 Нова Демба, Польша

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенчества Иисуса 111
91-222 Лодзь, Польша

Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенчества Иисуса 111
91-222 Лодзь, Польша

Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20170037
Номер разрешения на параллельный импорт: 387/22