Зопідем Сандоз

Італія
Торгова назва Зопідем Сандоз
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 038001
Виробник САНДОЗ С.п.А.
Зопідем Сандоз таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

ЗОПІДЕМ САНДОЗ 10 мг таблетки, вкриті оболонкою

зопідем тартрат
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

  1. Що таке Зопідем Сандоз і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати перед прийомом Зопідему Сандоз
  3. Як приймати Зопідем Сандоз
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Зопідем Сандоз
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Зопідем Сандоз і для чого його застосовують

Зопідем Сандоз застосовують для короткотривалого лікування безсоння у дорослих.
Не застосовуйте його для тривалого лікування. Тривалість лікування має бути якомога коротшою,
оскільки ризик залежності зростає з подовженням терміну лікування.
Засіб застосовують лише тоді, коли порушення сну є тяжкими, спричиняють значні незручності або істотно погіршують якість життя пацієнта.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Зопідем Сандоз

Не приймайте Зопідем Сандоз

  • якщо Ви алергічні до зопідему або до будь-якої з інших речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
  • якщо у Вас важке м’язове слабкість (важка міастенія)
  • якщо Ваше дихання на короткий час зупиняється під час сну (апнеїчний синдром під час сну)
  • якщо у Вас гостра і/або важка дихальна недостатність (порушення дихання)
  • якщо у Вас важке ураження печінки (порушення функції печінки)
  • якщо Ви коли-небудь відчували сонний хід або інші незвичайні поведінки під час сну після прийому Зопідем Сандоз або інших лікарських засобів, що містять зопідем. Це може включати керування транспортним засобом, їжу, розмову по телефону або статеві стосунки під час сну, не прокидаючись повністю.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Зопідем Сандоз.
Загальні положення
Перш ніж почати лікування Зопідем Сандоз

  • слід визначити причину порушень сну та можливість їх лікування без застосування ліків.
  • слід лікувати основні захворювання.

Якщо не відбувається покращення порушень сну після 7–14 днів лікування Зопідем Сандоз,
лікар проведе додаткові дослідження, щоб з’ясувати причини порушень сну.
Толерантність
Повторне застосування снодійних засобів протягом декількох тижнів може призвести до втрати ефективності (толерантності).
Залежність
Застосування Зопідем Сандоз може призвести до розвитку зловживання та/або фізичної та психологічної залежності. Ризик
залежності зростає з дозою та тривалістю лікування і є вищим, якщо зопідем застосовується
більше 4 тижнів. Ризик зловживання та залежності є вищим у пацієнтів із анамнезом психічних розладів
та/або алкоголізму, зловживання наркотиками або ліками, або якщо вони були до цього залежні. Повідомте свого лікаря, якщо Ви маєте або мали психічний розлад
або зловживали або зловживали алкоголем, наркотиками або ліками, або були до них залежні.
Абстинентний синдром
Якщо розвинулася фізична залежність, раптове припинення лікування супроводжується симптомами
відмови, такими як головний біль, м’язові болі, незвичайна тривожність і напруга, непокій, сплутаність свідомості, дратівливість.
У важких випадках можуть виникати втрата реальності, розлади особистості, слухові порушення (гіперакузія),
оніміння та поколювання в кінцівках, підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації
або епілептичні напади. Тому рекомендується припиняти лікування шляхом поступового зниження дози.
Зопідем може викликати симптоми абстиненції навіть у період між прийомами доз.
Коли лікування припиняється, можуть виникати тимчасові симптоми абстиненції, і симптоми, що призвели до лікування Зопідем Сандоз, можуть повернутися у загостреній формі. До супутніх реакцій належать зміни настрою, тривожність і непокій. Оскільки ризик симптомів абстиненції або припинення є вищим після раптового припинення лікування, рекомендується припиняти лікування шляхом поступового зниження дози.
Якщо Зопідем Сандоз приймається відповідно до рекомендацій — доза, тривалість застосування, а також дотримання застережень та попереджень — ризик виникнення симптомів абстиненції або припинення в кінці лікування є мінімальним.
Зопідем Сандоз не рекомендовано для базового лікування певних психічних захворювань (психозів).
Депресія
Як і інші снодійні або заспокійливі засоби, Зопідем Сандоз слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із симптомами депресії або тривожності, що супроводжуються депресією. У певних випадках симптоми депресії можуть посилюватися, якщо основне захворювання не лікується адекватно за допомогою відповідних ліків (антидепресантів). Це може збільшити ризик самогубства для таких пацієнтів. Депресія, яка раніше не діагностувалася, може проявитися під час застосування Зопідем Сандоз. Деякі дослідження показують підвищену частоту самогубств або спроб самогубства у пацієнтів, які приймають певні снодійні або седативні засоби, включаючи Зопідем Сандоз.
Однак не встановлено, чи це пов’язано з лікуванням лікарським засобом чи іншими причинами.
Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникають думки про самогубство (думки про самопошкодження або самогубство) або поведінка, спрямована на самогубство.
Прогалини в пам’яті (амнезія)
Тимчасові прогалини в пам’яті (антероградна амнезія) можуть викликатися снодійними засобами.
Це означає, що (зазвичай через кілька годин) після прийому цього лікарського засобу можуть відбуватися дії, яких Ви згодом не зможете пам’ятати. Це може включати неприйнятну поведінку. Цей ризик залежить від дози. Щоб мінімізувати цей ризик, слід забезпечити можливість неперервного сну тривалістю 8 годин.
Психіатричні та парадоксальні реакції
Зопідем Сандоз може викликати, особливо у літніх пацієнтів, психіатричні реакції та так звані "парадоксальні реакції", такі як внутрішній непокій, посилення порушень сну, збудження, дратівливість, агресивність, божевілля (хибні переконання), дратівливість, кошмари, галюцинації (бачити, чути або відчувати речі, яких немає), незвичайна поведінка та інші розлади поведінки (див. розділ 4). У такому разі Зопідем Сандоз слід припинити (див. розділ 4).
Сонний хід
Сонний хід та пов’язані з ним дії спостерігалися також у пацієнтів, які приймали зопідем і не були повністю прокинуті. Це включає «керування автомобілем під час сну», приготування та їжу, телефонні дзвінки або статеві стосунки, коли пацієнти не пам’ятають цих дій після прокидання.
Якщо Ви помітили будь-яку з вищезазначених поведінок, негайно припиніть лікування Зопідем Сандоз і зверніться до лікаря, оскільки така поведінка під час сну може підвергти Вас та інших серйозному ризику травм. Вживання алкоголю або одночасне приймання інших ліків, що викликають сонливість, може збільшити ризик виникнення такого стану сну.
Порушення психомоторики
Порушення психомоторики наступного дня (див. також «Керування транспортними засобами та використання механізмів»)
Як і інші снодійні або заспокійливі засоби, Зопідем Сандоз має депресивний ефект на центральну нервову систему.
Наступного дня після прийому Зопідем Сандоз ризик порушення психомоторики, включаючи зниження здатності керувати транспортним засобом, може збільшитися, якщо:

  • Ви приймаєте цей лікарський засіб менше ніж за 8 годин до виконання діяльності, що вимагає уважності
  • Ви приймаєте дозу, що перевищує рекомендовану
  • Ви приймаєте зопідем одночасно з іншими ліками, що мають депресивний ефект на центральну нервову систему, або іншими ліками, що підвищують рівень зопідему в крові, або вживання алкоголю, або прийом наркотиків чи ліків

Приймайте повну дозу безпосередньо перед сном.
Не приймайте ще одну дозу протягом тієї ж ночі.
Застосування зопідему пов’язане з підвищеним ризиком падіння. Падіння можуть бути спричинені побічними ефектами, такими як проблеми з координацією, м’язова слабкість, запаморочення, сонливість та втому. Ризик падіння є вищим у літніх пацієнтів та при застосуванні дози, що перевищує рекомендовану.
Порушення дихальної та печінкової функції
Пацієнтів із хронічним порушенням дихальної функції або порушеннями функції печінки слід лікувати з обережністю, і лікар може призначити нижчу дозу Зопідем Сандоз (див. також розділ 3). Через ризик ураження мозку пацієнтів із тяжким порушенням функції печінки не слід лікувати Зопідем Сандоз.
Порушення провідності серця
Пацієнтів із певним вродженим порушенням провідності серця («синдром подовженого QT») слід лікувати з обережністю. Лікар ретельно оцінить користь порівняно з ризиками перед початком лікування Зопідем Сандоз.
Літні та ослаблені пацієнти
Їм слід призначати нижчу дозу (див. розділ 3). У літніх пацієнтів необхідна обережність через ризик падіння, особливо під час нічних підйомів.
Діти та підлітки
Зопідем Сандоз не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки немає достатніх клінічних даних щодо застосування у цій віковій групі.
Інші ліки та Зопідем Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Наступні ліки можуть впливати на дію Зопідем Сандоз або бути під її впливом:
Під час прийому зопідему разом із наступними ліками сонливість та ефекти погіршення психомоторики наступного дня, включаючи зниження здатності керувати транспортним засобом, можуть збільшуватися наступного дня після прийому.

  • ліки для лікування певних психічних розладів (антипсихотики)
  • ліки для порушень сну (снодійні)
  • ліки для заспокоєння або зменшення тривожності
  • ліки для депресії
  • ліки для помірного до тяжкого болю (наркотичні анальгетики)
  • ліки для епілепсії
  • ліки, що використовуються для анестезії
  • ліки від сінної лихоманки, висипань або інших алергій, що можуть викликати сонливість (заспокійливі антигістамінні засоби)

Одночасне застосування Зопідем Сандоз та опіоїдів (сильних знеболюючих, ліків для замісної терапії та деяких засобів від кашлю) збільшує ризик сонливості, дихальних труднощів (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. Тому одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших терапевтичних варіантів.
Однак, якщо лікар призначає Зопідем Сандоз разом з опіоїдами, дозу та тривалість спільної терапії визначає лікар.
Будь ласка, повідомте лікареві про всі опіоїдні ліки, які Ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь призначеної дози. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до свого лікаря, якщо виникають такі симптоми.
Поєднання з наркотичними знеболюючими (наркотичні анальгетики) може також призвести до прискореного розвитку залежності.
Під час прийому зопідему разом із антидепресантами, включаючи бупропіон, дезипрамін, флуоксетин, сертралін та венлафаксин, Ви можете бачити речі, яких немає (галюцинації).
Не рекомендується приймати зопідем разом із флувоксаміном або ципрофлоксацином.
При одночасному застосуванні з м’язовими релаксантами їх ефект може посилюватися, особливо у літніх пацієнтів та при вищих дозах (ризик падіння!).
Ліки, що підвищують активність певних печінкових ферментів (зокрема ізоферменту P450 CYP3A4), можуть послаблювати дію Зопідем Сандоз (наприклад, рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн, екстракт звіробою). Одночасне застосування зопідему з екстрактом звіробою не рекомендовано.
Навпаки, деякі протигрибкові засоби (азоли, наприклад, кетоконазол) та деякі антибіотики (макроліди), які знижують активність цих печінкових ферментів, можуть посилювати дію Зопідем Сандоз.
Зопідем Сандоз з їжею, напоями та алкоголем
Під час лікування не слід вживати алкоголь, оскільки це непередбачувано змінить і посилюватиме дію зопідему. Здатність виконувати завдання, що вимагають підвищеної концентрації, ще більше погіршується від цієї комбінації. Грейпфрутовий сік може спричинити посилення дії Зопідем Сандоз.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Вагітність
Зопідем Сандоз не слід приймати під час вагітності. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем. Якщо застосовувати під час вагітності, існує ризик впливу на дитину.
Деякі дослідження показали, що може збільшитися ризик вади розщеплення губи та піднебіння (іноді називається «заяча губа») у новонародженого.
Може спостерігатися зниження рухливості плода та зміна частоти серцевих скорочень плода, якщо Зопідем Сандоз приймається під час другого і/або третього триместру вагітності.
Якщо Ви приймаєте Зопідем Сандоз у останні місяці вагітності або під час пологів, у Вашої дитини можуть виникнути м’язова слабкість, зниження температури тіла, труднощі з харчуванням та проблеми з диханням (респіраторна депресія).
Якщо цей лікарський засіб приймається регулярно на пізніх термінах вагітності, у Вашої дитини може розвинутися фізична залежність, і вона може мати ризик розвитку симптомів абстиненції, таких як непокій або тремтіння. У такому разі новонародженого слід уважно спостерігати після народження.
Годування грудьми
Хоча зопідем виділяється з материнським молоком лише в невеликих кількостях, Зопідем Сандоз не повинен прийматися під час годування грудьми.
Фертильність
Немає даних щодо впливу на фертильність.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зопідем Сандоз суттєво впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми через такі поведінкові ефекти, як сонний хід або керування в стані втоми («керування під час сну»). Наступного дня після прийому Зопідем Сандоз (як і інших снодійних) Ви повинні усвідомлювати, що:

  • може виникнути сонливість, запаморочення або сплутаність свідомості
  • може знадобитися більше часу для прийняття рішень
  • зір може бути розмитим або подвоєним
  • Ви можете відчувати себе менш пильним

Рекомендується щонайменше 8 годин між прийомом Зопідем Сандоз і керуванням транспортними засобами, використанням механізмів та роботою на висоті, щоб мінімізувати зазначені вище ефекти.
Не вживайте алкоголю та не приймайте жодних інших психоактивних речовин під час прийому Зопідем Сандоз, оскільки зазначені вище ефекти можуть посилюватися.
Зопідем Сандоз містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на плівкову таблетку, тобто є суттєво «безнатрієвим».

3. Як застосовувати Зопідем Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза:
Дорослі
Рекомендована добова доза становить 10 мг зопідему (1 плівково вкрита таблетка Зопідем Сандоз).
Деяким пацієнтам може бути призначена нижча доза. Зопідем Сандоз слід приймати:

  • одноразово,
  • безпосередньо перед сном. Переконайтеся, що у вас є не менше 8 годин сну після прийому цього лікарського засобу, перш ніж виконувати будь-яку діяльність, що вимагає бодрості.

Не перевищуйте дозу 10 мг на добу.
Літні та ослаблені пацієнти
У літніх або ослаблених пацієнтів, які можуть бути особливо чутливими до дії Зопідем Сандоз, рекомендована доза становить половину плівково вкритої таблетки (5 мг). Цю дозу можна збільшити до 10 мг (1 плівкова таблетка) лише у разі недостатньої ефективності та добре перенесення препарату.
Порушення дихання або порушення функції печінки
У пацієнтів із порушенням дихання або порушенням функції печінки доза має становити лише половину плівково вкритої таблетки (5 мг) Зопідем Сандоз.
Діти та підлітки
Зопідем Сандоз не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки немає достатніх клінічних даних щодо застосування у цій віковій групі.
Спосіб застосування
Зопідем Сандоз слід приймати разом з невеликою кількістю рідини (води) безпосередньо перед тим, як лягати спати, або приймати в ліжку.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Як довго слід застосовувати Зопідем Сандоз?
Тривалість лікування має бути якомога коротшою. Зазвичай вона становить від декількох днів до 2 тижнів і не повинна перевищувати 4 тижні, включаючи поступове припинення прийому.
У окремих випадках може знадобитися лікування понад цей термін. Однак це не повинно здійснюватися без повторної медичної оцінки вашого стану.
Якщо ви прийняли більше Зопідем Сандоз, ніж слід
У разі передозування негайно зверніться до лікаря.
Ознаки (легкого) передозування можуть включати сонливість, запаморочення, розмите зору, утруднення мовлення, зниження артеріального тиску, нестійку ходу та нестабільні рухи, м’язову слабкість, розгубленість та галюцинації. У разі важкого отруєння можуть спостерігатися глибокий сон аж до втрати свідомості, збудження, порушення дихання та циркуляторний колапс. Були зареєстровані випадки передозування зопідемом (самостійно або в поєднанні з іншими центральними депресантами, включаючи алкоголь), що призводили до серйозних наслідків (включаючи летальні випадки).
Якщо ви забули прийняти Зопідем Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Продовжуйте приймати Зопідем Сандоз у відповідності з призначенням лікаря.
Якщо ви припиняєте лікування Зопідем Сандоз
Якщо ви бажаєте припинити лікування, обговоріть це з лікарем заздалегідь. Не припиняйте прийом препарату самостійно без поради лікаря. Оскільки ризик появи симптомів відмивання підвищується після раптового припинення лікування, лікар порадить вам поступово зменшувати дозу, див. розділ 2, Попередження та застереження, відмивання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть приймати зопідем і негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо:
У вас виникла алергічна реакція (ангіоедема). Ці симптоми можуть включати: свербіж, вузлуватий висип на шкірі (уртицю) або уртицю (urticaria), набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання.

Існують докази залежності від дози щодо побічних ефектів, особливо тих, що впливають на центральну нервову систему. Щоб зменшити ці побічні ефекти, зопідем слід приймати безпосередньо перед сном або в ліжку, як рекомендовано. Побічні ефекти трапляються частіше у літніх пацієнтів.
Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

Поширений (може впливати до 1 із 10 осіб)

  • Сонливість
  • Посилення безсоння
  • Зорові та слухові сни
  • Втому
  • Головний біль
  • Почуття запаморочення
  • Когнітивні порушення, такі як тимчасова втрата пам’яті (антеградна амнезія, яка може супроводжуватися неправильним поведінкою)
  • Галюцинації
  • Посилення активності
  • Депресія
  • Діарея
  • Почуття нездужання (нудота) або нездужання (блювота)
  • Біль у животі
  • Інфекція верхніх дихальних шляхів
  • Інфекція нижніх дихальних шляхів
  • Біль у спині

Непоширений (може впливати до 1 із 100 осіб)

  • Порушення апетиту
  • Стан сплутаності свідомості
  • Дратівливість
  • Неспокій
  • Агресивність
  • Соннамбулія або інші незвичайні дії під час сну, наприклад, керування транспортним засобом, їжа, розмова по телефону або статеві стосунки під час сну без повного пробудження (див. розділ «Попередження та застереження»)
  • Ейфорична поведінка
  • Сенсорні порушення, такі як відчуття поколювання або оніміння (парестезія)
  • Тремор
  • Недолік уваги
  • Порушення мовлення
  • Подвійне зору
  • Розмите зору
  • Підвищення рівня печеневих ферментів
  • Висип на шкірі
  • Свербіж
  • Підвищена пітливість (гіпергідроз)
  • Біль у суглобах
  • Біль у м’язах
  • М’язові судоми
  • Біль у шиї
  • Слабкість м’язів

Рідкісний (може впливати до 1 із 1000 осіб)

  • Сексуальні дисфункції
  • Погіршення зору
  • Ураження печінки (гепатоцелюлярне, холестатичне або змішане) (див. також розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Зопідем Сандоз» та розділ 3)
  • Уртиця
  • Нестійка хода
  • Ризик падіння (особливо у літніх пацієнтів або якщо Зопідем Сандоз не приймався згідно з призначенням)
  • Затуманення свідомості

Дуже рідкісний (може впливати до 1 із 10 000 осіб)

  • Переконання в існуванні речей, яких немає (біль у вигляді брехні)
  • Залежність (симптоми абстиненції або припинення можуть виникнути після закінчення лікування)
  • Порушення дихання (респіраторна депресія)

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

  • Припадки гніву
  • Аномальна поведінка
  • Розвиток толерантності
  • Тривалий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоедема)
  • Зловживання

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Зопідем Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте у початковій упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання за температурою.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Зопідем Сандоз
Діючою речовиною є зопідему тартрат.
Кожна плівково вкрита таблетка містить 10 мг зопідему тартрату.
Інші компоненти: Ядро таблетки: янтарна кислота, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А),
мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію; Покриття
таблетки: лактоза моногідрат, макрогол 4000, гіпромелоза, барвник діоксид титану (Е171).
Опис зовнішнього вигляду Зопідему Сандоз та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки білого кольору, блискучі, овальні, двоопуклі, з рисками розламу з одного боку.
Плівково вкриті таблетки упаковані в блистери з полівінілхлориду/алюмінію та розміщені в картонній упаковці.
Упаковки містять 10, 20, 28, 30, 30x1, 50, 98, 100 плівково вкритих таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)

  • Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee 1 - D-39179 Barleben (Німеччина)
  • Rowa Pharmaceuticals Ltd.- Bantry- Co.Cork (Ірландія)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Бельгія Zolpidem Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Данія Zolpidem “Hexal”
Німеччина Zolpidem HEXAL 10 mg Filmtabletten
Ірландія Zolnod 10 mg film-coated tablets
Італія ЗОПІДЕМ САНДОЗ
Нідерланди ZOLPIDEMTARTRAAT SANDOZ 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Іспанія Zolpidem Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Швеція Zolpidem Hexal 10 mg filmdragerad tablett
Цей листок було оновлено у