Folleto informativo: información para el paciente

ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg comprimidos recubiertos con película

zolpidem tartrato
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Zolpidem Sandoz y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Zolpidem Sandoz
Cómo tomar Zolpidem Sandoz
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Zolpidem Sandoz
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Zolpidem Sandoz y para qué se utiliza

Zolpidem Sandoz se utiliza para el tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos.
No debe utilizarse para el tratamiento a largo plazo. La duración del tratamiento debe ser lo más breve posible,
ya que el riesgo de dependencia aumenta conforme se prolonga la duración del tratamiento.
Se utiliza únicamente cuando los trastornos del sueño son graves, incapacitantes o causan un malestar extremo para el paciente.

2. Qué debe saber antes de tomar Zolpidem Sandoz

No tome Zolpidem Sandoz

si es alérgico al zolpidem o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
si padece debilidad muscular grave (miastenia grave)
si su respiración se detiene brevemente mientras duerme (síndrome de apnea del sueño)
si padece insuficiencia respiratoria aguda y/o grave (compromiso respiratorio)
si padece daño hepático grave (compromiso hepático)
si ha tenido episodios previos de sonambulismo u otros comportamientos inusuales durante el sueño tras tomar Zolpidem Sandoz u otros medicamentos que contienen zolpidem. Esto puede incluir conducir, comer, hablar por teléfono o tener relaciones sexuales durante el sueño sin estar completamente despierto.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zolpidem Sandoz.
Generalidades
Antes de iniciar el tratamiento con Zolpidem Sandoz

se debe determinar la causa de los trastornos del sueño y la posibilidad de tratarlos sin medicación.
se deben tratar las enfermedades subyacentes.

Si no hay mejora del trastorno del sueño tras 7-14 días de tratamiento con Zolpidem Sandoz,
el médico realizará más investigaciones para aclarar las causas del trastorno del sueño.
Tolerancia
El uso repetido de hipnóticos durante varias semanas puede provocar una pérdida de eficacia (tolerancia).
Dependencia
El uso de Zolpidem Sandoz puede provocar el desarrollo de abuso y/o dependencia física y psicológica. El riesgo de
dependencia aumenta con la dosis y la duración del tratamiento, y es mayor cuando el zolpidem se utiliza
por más de 4 semanas. El riesgo de abuso y dependencia es mayor en pacientes con antecedentes de trastornos mentales
y/o alcoholismo, abuso de drogas o medicamentos. Informe a su médico si padece o ha padecido un trastorno mental o
si abusa o ha abusado de alcohol, drogas o medicamentos, o si ha sido dependiente de ellos.
Síndrome de abstinencia
Si se ha desarrollado dependencia física, la interrupción repentina del tratamiento puede provocar síntomas de
abstinencia como dolor de cabeza, dolores musculares, ansiedad y tensión inusuales, inquietud, confusión, irritabilidad.
En casos más graves pueden presentarse pérdida de contacto con la realidad, trastornos de la personalidad, hiperacusia,
entumecimiento y hormigueo en las extremidades, hipersensibilidad a la luz, al ruido y al contacto físico, alucinaciones
o crisis epilépticas. Por ello, se recomienda interrumpir el tratamiento reduciendo gradualmente la dosis.
El zolpidem puede provocar síntomas de abstinencia incluso entre dosis.
Cuando el tratamiento se interrumpe, pueden aparecer síntomas temporales de abstinencia y los síntomas que
motivaron el tratamiento con Zolpidem Sandoz pueden reaparecer de forma agravada. Las reacciones
asociadas incluyen cambios de humor, ansiedad e inquietud. Dado que el riesgo de síntomas de
abstinencia o de retirada es mayor tras la interrupción repentina del tratamiento, se recomienda
interrumpir el tratamiento reduciendo gradualmente la dosis.
Cuando se toma Zolpidem Sandoz según las recomendaciones, con la dosis y duración adecuadas, y respetando
las precauciones y advertencias, la aparición de síntomas de abstinencia o de retirada al final del tratamiento
es mínima.
Zolpidem Sandoz no se recomienda para el tratamiento de base de ciertas enfermedades mentales (psicosis).
Depresión
Como otros medicamentos hipnóticos o tranquilizantes, Zolpidem Sandoz debe usarse con precaución en pacientes con
síntomas de depresión o ansiedad acompañada de depresión. En determinadas circunstancias, los síntomas depresivos
pueden empeorar si no existe un tratamiento adecuado de la enfermedad subyacente con fármacos apropiados
(antidepresivos). Esto puede aumentar el riesgo de suicidio en estos pacientes. Una depresión previamente
no reconocida puede manifestarse con el uso de Zolpidem Sandoz. Algunos estudios muestran una mayor incidencia de
suicidio o intento de suicidio en pacientes que toman ciertos hipnóticos o sedantes, incluido Zolpidem Sandoz.
Sin embargo, no se ha determinado si esto se debe al tratamiento con el medicamento o si puede tener otras causas.
Informar inmediatamente al médico si tiene pensamientos suicidas (pensamientos de autolesión o suicidio) o
comportamiento suicida.
Déficit de memoria (amnesia)
Lagunas de memoria temporalmente limitadas (amnesia anterógrada) pueden ser provocadas por medicamentos hipnóticos.
Esto significa que (normalmente varias horas) después de tomar este medicamento, pueden realizarse acciones
que luego no podrá recordar. Esto también puede incluir comportamientos inapropiados. Este riesgo depende del nivel de dosis. Para minimizar este riesgo, debe asegurarse de poder dormir sin interrupciones durante 8 horas.
Reacciones psiquiátricas y paradójicas
Zolpidem Sandoz puede provocar, especialmente en pacientes ancianos, reacciones psiquiátricas y llamadas
"reacciones paradójicas" como inquietud interna, aumento de los trastornos del sueño, agitación, irritabilidad,
agresividad, delirios (creencias falsas), cambios de humor, pesadillas, alucinaciones (ver, oír o percibir cosas que no existen), comportamiento anómalo y otros trastornos del comportamiento (ver sección 4). En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento con Zolpidem Sandoz (ver sección 4).
Sonambulismo
Sonambulismo y comportamientos asociados se han notificado también en pacientes que han tomado
zolpidem y no estaban completamente despiertos. Esto incluye "conducir dormido", preparar y comer alimentos, hacer
llamadas telefónicas o tener relaciones sexuales mientras los pacientes no recuerdan estas acciones al despertar.
Si observa alguno de los comportamientos descritos anteriormente, interrumpa inmediatamente el tratamiento con
Zolpidem Sandoz y contacte con su médico, ya que este comportamiento durante el sueño puede exponerle a usted y a otros a un riesgo grave de lesiones. El consumo de alcohol o la toma simultánea de otros medicamentos que causan somnolencia puede aumentar el riesgo de que ocurra este patrón del sueño.
Compromiso psicomotor
Compromiso psicomotor al día siguiente (ver también “Conducción de vehículos y uso de
maquinaria”)
Como otros medicamentos hipnóticos o tranquilizantes, Zolpidem Sandoz tiene un efecto depresor sobre el sistema nervioso central.
El día siguiente a la toma de Zolpidem Sandoz, el riesgo de compromiso psicomotor, incluida la disminución de la capacidad de conducir, puede aumentar si:

toma este medicamento menos de 8 horas antes de realizar actividades que requieran atención mental
toma una dosis superior a la recomendada
toma zolpidem mientras ya está tomando otros medicamentos con efecto depresor sobre el sistema nervioso central o otros fármacos que aumentan los niveles de zolpidem en sangre, o mientras bebe alcohol, o mientras consume drogas o medicamentos

Tome la dosis completa inmediatamente antes de acostarse.
No tome otra dosis durante la misma noche.
El uso de zolpidem se ha asociado con un mayor riesgo de caídas. Las caídas pueden ser causadas por efectos secundarios como problemas de coordinación, debilidad muscular, mareo, somnolencia y fatiga. El riesgo de caídas es mayor en pacientes ancianos y cuando se utiliza una dosis superior a la recomendada.
Función respiratoria y hepática comprometida
Los pacientes con compromiso crónico de la función respiratoria o trastornos de la función
hepática deben ser tratados con precaución y el médico puede recetar una dosis inferior de Zolpidem Sandoz (ver también sección 3). Debido al riesgo de daño cerebral, los pacientes con disfunción hepática grave no deben ser tratados con Zolpidem Sandoz.
Trastorno de la conducción cardíaca
Los pacientes con cierto trastorno congénito de la conducción cardíaca ( "síndrome del QT largo" ) deben
ser tratados con precaución. El médico evaluará cuidadosamente los beneficios frente a los riesgos antes del tratamiento con Zolpidem Sandoz.
Pacientes ancianos y debilitados
Deberían recibir una dosis más baja (ver sección 3). En los pacientes ancianos es necesaria precaución debido al riesgo de caídas, especialmente al levantarse por la noche.
Niños y adolescentes
Zolpidem Sandoz no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay datos clínicos suficientes sobre su uso en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Zolpidem Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento.
Los siguientes medicamentos pueden influir en el efecto de Zolpidem Sandoz o verse afectados por él:
Durante la toma de zolpidem con los siguientes medicamentos, la somnolencia y los efectos de deterioro
psicomotor al día siguiente, incluida la disminución de la capacidad de conducción, pueden aumentar al día siguiente de la toma.

medicamentos para ciertos trastornos mentales (antipsicóticos)
medicamentos para trastornos del sueño (hipnóticos)
medicamentos para calmar o reducir la ansiedad
medicamento para depresión
medicamentos para el dolor moderado a severo (analgésicos narcóticos)
medicamentos para la epilepsia
medicamentos usados en anestesia
medicamentos para alergia estacional, erupciones cutáneas u otras alergias que causan somnolencia (antihistamínicos sedantes)

La administración concomitante de Zolpidem Sandoz y opioides (analgésicos potentes, medicamentos para terapia sustitutiva y algunos fármacos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede poner en peligro la vida. Por esta razón, la administración concomitante solo debe considerarse cuando no existan otras opciones terapéuticas.
Sin embargo, si su médico prescribe Zolpidem Sandoz junto con opioides, la dosis y duración del tratamiento concomitante deben ser determinadas por el médico.
Por favor, informe a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y siga estrictamente la dosis prescrita. Puede ser útil informar a familiares o amigos para que conozcan los signos y síntomas mencionados. Consulte a su médico si aparecen tales síntomas.
La combinación con analgésicos de tipo opioide (analgésicos narcóticos) también puede provocar un desarrollo acelerado de la dependencia.
Durante la toma de zolpidem con antidepresivos como bupropión, desipramina, fluoxetina, sertralina y venlafaxina, podría ver cosas que no existen (alucinaciones).
No se recomienda tomar zolpidem con fluvoxamina o ciprofloxacina.
Con la administración simultánea de relajantes musculares, su efecto puede aumentar, especialmente en pacientes ancianos y con dosis más altas (¡riesgo de caída!).
Los medicamentos que potencian la actividad de ciertos enzimas hepáticos (especialmente el isoenzima P450 CYP3A4)
pueden debilitar el efecto de Zolpidem Sandoz (por ejemplo, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hierba de San Juan). No se recomienda el uso simultáneo de zolpidem con hierba de San Juan.
Por el contrario, algunos medicamentos antifúngicos (antimicóticos azólicos, como el ketoconazol) y algunos antibióticos (antibióticos macrólidos), que reducen la actividad de estos enzimas hepáticos, pueden aumentar el efecto de Zolpidem Sandoz.
Zolpidem Sandoz con alimentos, bebidas y alcohol
No debe beber alcohol durante el tratamiento, ya que esto alterará e intensificará el efecto del zolpidem de forma impredecible. La capacidad para realizar tareas que requieren mayor concentración se ve aún más comprometida con esta combinación. El zumo de pomelo puede provocar un aumento del efecto de Zolpidem Sandoz.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Zolpidem Sandoz no debe tomarse durante el embarazo. Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, consulte a su médico. Si se utiliza durante el embarazo existe el riesgo de que el bebé se vea afectado.
Algunos estudios han mostrado que podría haber un aumento del riesgo de labio leporino y paladar hendido (a veces llamado "labio leporino") en el recién nacido.
Pueden producirse disminución del movimiento fetal y variabilidad de la frecuencia cardíaca fetal si Zolpidem Sandoz se toma durante el segundo y/o tercer trimestre del embarazo.
Si toma Zolpidem Sandoz durante los últimos meses del embarazo o durante el parto, su recién nacido
podría presentar debilidad muscular, descenso de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse y problemas respiratorios (depresión respiratoria).
Si este medicamento se toma regularmente en las últimas fases del embarazo, su bebé podría desarrollar dependencia física y estar en riesgo de presentar síntomas de abstinencia como agitación o temblores. En este caso, el recién nacido debe ser vigilado cuidadosamente tras el nacimiento.
Lactancia
Aunque el zolpidem se excreta en la leche materna solo en pequeñas cantidades, Zolpidem Sandoz no debe tomarse durante la lactancia.
Fertilidad
No hay datos disponibles sobre los efectos sobre la fertilidad.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Zolpidem Sandoz tiene un gran impacto sobre la capacidad de conducir y usar maquinaria debido a comportamientos como el sonambulismo o la conducción en estado de somnolencia ("conducción dormido"). Al día siguiente de tomar Zolpidem Sandoz (como con otros hipnóticos), debe tener en cuenta que:

puede sentir somnolencia, mareo o confusión
puede tardar más tiempo en tomar decisiones
la visión puede estar borrosa o doble
puede sentirse menos alerta

Se recomienda un intervalo de al menos 8 horas entre la toma de Zolpidem Sandoz y la conducción de vehículos, el uso de maquinaria o el trabajo en altura, para minimizar los efectos mencionados anteriormente.
No beba alcohol ni tome ninguna otra sustancia psicoactiva mientras esté tomando Zolpidem Sandoz, ya que los efectos mencionados anteriormente pueden potenciarse.
Zolpidem Sandoz contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Zolpidem Sandoz

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos
La dosis recomendada cada 24 horas es de 10 mg de zolpidem (1 comprimido recubierto con película de Zolpidem Sandoz).
En algunos pacientes puede recetarse una dosis inferior. Zolpidem Sandoz debe tomarse:

en una sola toma,
justo antes de acostarse. Asegúrese de disponer de un período de al menos 8 horas tras la toma de este medicamento antes de realizar actividades que requieran su atención.

No supere 10 mg cada 24 horas.
Pacientes ancianos y debilitados
Se recomienda una dosis de medio comprimido recubierto con película (5 mg) de Zolpidem Sandoz en pacientes ancianos o debilitados que puedan ser particularmente sensibles a Zolpidem Sandoz. Esta dosis solo debe aumentarse a 10 mg (1 comprimido recubierto con película) si el efecto es insuficiente y el medicamento es bien tolerado.
Disfunción respiratoria o alteración de la función hepática
En pacientes con disfunción respiratoria o alteración de la función hepática, la dosis debe ser únicamente de medio comprimido recubierto con película (5 mg) de Zolpidem Sandoz.
Niños y adolescentes
Zolpidem Sandoz no se recomienda para uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no existen datos clínicos suficientes sobre su uso en este grupo de edad.
Vía de administración
Zolpidem Sandoz debe tomarse junto con un poco de líquido (agua) inmediatamente antes de ir a la cama o debe tomarse en la cama.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
¿Durante cuánto tiempo debe tomarse Zolpidem Sandoz?
La duración del tratamiento debe ser la más breve posible. En general, debería ser de unos pocos días hasta 2 semanas y no debe superar las 4 semanas, incluida la fase de suspensión gradual.
En casos individuales, puede ser necesario un tratamiento más allá de este período. Sin embargo, esto no debería hacerse sin una reevaluación médica de su estado.
Si toma más Zolpidem Sandoz del que debe
En caso de sobredosis, consulte inmediatamente a un médico.
Los signos de (leve) sobredosis pueden incluir somnolencia, mareo, visión borrosa, dificultad para hablar, descenso de la presión arterial, marcha e inestabilidad en el movimiento, debilidad muscular, confusión mental y alucinaciones. En caso de envenenamiento grave, pueden producirse un sueño profundo hasta la inconsciencia, agitación, disfunción respiratoria y colapso circulatorio. Se han notificado casos de sobredosis de zolpidem (solo o en combinación con otros depresores del sistema nervioso central, incluido el alcohol) con consecuencias graves (incluidos eventos fatales).
Si olvida tomar Zolpidem Sandoz
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Continúe tomando Zolpidem Sandoz según lo prescrito por su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Zolpidem Sandoz
Si desea interrumpir el tratamiento, hable con su médico con antelación. No suspenda el medicamento por su cuenta sin consejo médico. Dado que el riesgo de presentar síntomas de abstinencia es mayor tras la interrupción repentina del tratamiento, su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento reduciendo gradualmente la dosis, ver apartado 2, Advertencias y precauciones, abstinencia.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Deje de tomar zolpidem y acuda inmediatamente a un médico o al hospital si:
Presenta una reacción alérgica (angioedema). Estos signos pueden incluir: picor, erupción cutánea en forma de ronchas (urticaria) o urticaria (urticaria), hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios o garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar.
Existe evidencia de una dependencia de la dosis respecto a los efectos adversos que ocurren, especialmente aquellos que afectan al sistema nervioso central. Para reducir estos efectos adversos, zolpidem debe tomarse inmediatamente antes de acostarse o en la cama, tal como se recomienda. Los efectos adversos son más frecuentes en pacientes ancianos.
Informe a su médico tan pronto como sea posible si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Somnolencia
Aumento del insomnio
Pesadillas
Fatiga
Cefalea
Sensación de mareo
Trastornos cognitivos como lagunas de memoria temporales (amnesia anterógrada, que puede asociarse a comportamientos inapropiados)
Alucinaciones
Aumento de la actividad
Depresión
Diarrea
Sensación de malestar (náuseas) o malestar (vómitos)
Dolor abdominal
Infección de las vías respiratorias superiores
Infección de las vías respiratorias inferiores
Dolor de espalda

Poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Trastorno del apetito
Estado de confusión
Irritabilidad
Inquietud
Agresividad
Sonambulismo u otros comportamientos inusuales durante el sueño, como conducir, comer, hablar por teléfono o tener relaciones sexuales durante el sueño sin estar completamente despierto (ver el apartado "Advertencias y precauciones")
Estado eufórico
Trastornos sensoriales como hormigueo o entumecimiento (parestesia)
Temblor
Déficit de atención
Trastornos del lenguaje
Visión doble
Visión borrosa
Aumento de enzimas hepáticos
Erupción cutánea
Picor
Sudoración excesiva (hiperhidrosis)
Dolor articular
Dolor muscular
Calambres musculares
Dolor de cuello
Debilidad muscular

Raro (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Disfunción sexual
Deterioro de la vista
Daño hepático (hepatocelular, colestásico o mixto) (ver también el apartado 2 "Qué debe saber antes de tomar Zolpidem Sandoz" y el apartado 3)
Urticaria
Marcha inestable
Riesgo de caídas (especialmente en pacientes ancianos o si Zolpidem Sandoz no se ha tomado según lo indicado)
Aturdimiento mental

Muy raro (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Pensamientos de cosas que no son verdaderas (delirios)
Dependencia (los síntomas de abstinencia o de interrupción pueden aparecer tras finalizar el tratamiento)
Respiración comprometida (depresión respiratoria)

No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Arrebatos de ira
Comportamiento anómalo
Desarrollo de tolerancia
Hinchazón persistente de la piel y mucosas (angioedema)
Abuso

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Zolpidem Sandoz

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Zolpidem Sandoz
El principio activo es zolpidem tartrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de zolpidem tartrato.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: ácido succínico, carboximetilamido sódico (tipo A),
celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal; Recubrimiento
del comprimido: lactosa monohidrato, macrogol 4000, hipromelosa, colorante dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Zolpidem Sandoz y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película, blancos, brillantes, ovalados, biconvexos, con una línea de división en un lado.
Los comprimidos recubiertos con película están contenidos en blísteres de policloruro de vinilo/aluminio y presentados en un estuche de cartón.
Los envases contienen 10, 20, 28, 30, 30x1, 50, 98, 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)

Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee 1 - D-39179 Barleben (Alemania)
Rowa Pharmaceuticals Ltd.- Bantry- Co.Cork (Irlanda)

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres:
Bélgica Zolpidem Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Dinamarca Zolpidem “Hexal”
Alemania Zolpidem HEXAL 10 mg Filmtabletten
Irlanda Zolnod 10 mg film-coated tablets
Italia ZOLPIDEM SANDOZ
Países Bajos ZOLPIDEMTARTRAAT SANDOZ 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
España Zolpidem Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Suecia Zolpidem Hexal 10 mg filmdragerad tablett

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