Інструкція: інформація для пацієнта

ЗОЛІУМ 20 мг таблетки шарнірні

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ЗОЛІУМ і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати ЗОЛІУМ
Як застосовувати ЗОЛІУМ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЗОЛІУМ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЗОЛІУМ і для чого воно призначається

ЗОЛІУМ є селективним «інгібітором протонної помпи» — лікарським засобом, який зменшує кількість кислоти, що утворюється в шлунку. Його використовують для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних з кислотою.
ЗОЛІУМ застосовується для:
Дорослі та підлітки віком від 12 років:

Лікування симптомів (наприклад, пекучого болю за грудиною, кислого відрижку, болю під час ковтання), пов’язаних із гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням, спричиненим рефлюксом кислоти зі шлунка.
Тривале лікування рефлюкс-езофагіту (запалення стравоходу, що супроводжується рефлюксом кислоти зі шлунка) та профілактика його рецидивів.

Дорослі:

Профілактика дванадцятипалої та шлункової виразки, спричинених нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофеном), у пацієнтів із високим ризиком, яким необхідне тривале лікування НПЗЗ.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЗОЛІУМ

Не приймайте ЗОЛІУМ

якщо Ви маєте алергію на пантопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом ЗОЛІУМ.

Якщо у Вас тяжкі проблеми з печінкою. Повідомте лікаря, якщо у Вас раніше були захворювання печінки. Лікар може призначити частіший контроль Ваших печінкових ферментів, особливо якщо Ви приймаєте ЗОЛІУМ тривалий час. У разі підвищення рівня печінкових ферментів лікування слід припинити.
Якщо Вам потрібне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) і Ви приймаєте ЗОЛІУМ через підвищений ризик розвитку ускладнень шлунка та кишечника. Оцінка ризику залежить від особистих факторів, таких як вік (65 років і старше), наявність у анамнезі шлункових або дванадцятипалокишкових виразок або кровотеч з шлунка чи кишечника.
Якщо Ви маєте знижені запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну B12 і приймаєте пантопразол тривалий час. Як і інші засоби, що знижують кислотність, пантопразол може призвести до зниженого засвоєння вітаміну B12.
Якщо Ви одночасно з пантопразолом приймаєте лікарський засіб, що містить атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтесь з лікарем щодо спеціальних рекомендацій.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як ЗОЛІУМ, зокрема більше року, може незначно підвищити ризик перелому стегнової кістки, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищити ризик остеопорозу). Негайно повідомте лікареві, якщо помітите будь-які з наступних симптомів:
непередбачене схуднення
повторювані блювотні напади
труднощі при ковтанні
наявність крові у блювотних масах
Ви бліді і відчуваєте слабкість (анемія)
наявність крові у калі
тяжка і/або тривала діарея, оскільки ЗОЛІУМ пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.
втома, сплутаність свідомості, непрохані скорочення м’язів, судоми, запаморочення та прискорене серцебиття.

Ваш лікар може вирішити, що Вам потрібно пройти додаткові обстеження, щоб виключити злоякісне захворювання, оскільки пантопразол може полегшувати симптоми раку і призвести до затримки діагностики. Якщо симптоми тривалий час не зникають навіть після лікування, слід розглянути додаткові дослідження.
Якщо Ви приймаєте ЗОЛІУМ тривалий час (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас обстежувати. Повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини під час кожного візиту до лікаря.
Інші лікарські засоби та ЗОЛІУМ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші лікарські засоби. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при деяких типах раку), оскільки ЗОЛІУМ може завадити дії цих і інших ліків.
Варфарин і фенпроумон, що впливають на згортання або розрідження крові. Можуть знадобитися додаткові обстеження.
Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) — якщо Ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити лікування ЗОЛІУМ.

Вагітність та годування груддю
Недостатньо даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок.
Пантопразол виділяється з грудним молоком.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, Ви повинні застосовувати цей засіб тільки у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для Вас переважає можливий ризик для плода або немовляти.
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких лікарських засобів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо у Вас виникають побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати ЗОЛІУМ

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Коли і як ви повинні приймати ЗОЛІУМ?
Приймайте таблетки за годину до їди, не пережовуючи і не розтинаючи, запиваючи цілими невеликою кількістю води.
Якщо ваш лікар не дав інших вказівок, звичайна доза така:
Дорослі та підлітки від 12 років і старші:
Для лікування симптомів, пов’язаних із захворюваннями гастроезофагеального рефлюксу (наприклад, печія, кислий регургітація, біль під час ковтання).
Звичайна доза — 1 таблетка на добу. Ця доза зазвичай забезпечує полегшення протягом 2–4 тижнів — максимум через ще 4 тижні. Лікар повідомить вам, як довго слід продовжувати прийом ліків. Після цього кожне повторне виникнення симптомів можна контролювати шляхом прийому однієї таблетки на добу за потреби.
Для тривалого лікування та профілактики рецидивів рефлюкс-езофагіту
Звичайна доза — одна таблетка на добу. Якщо захворювання повертається, ваш лікар може подвоїти дозу, у цьому випадку ви можете приймати таблетки ЗОЛІУМ 40 мг, по одній на добу. Після одужання дозу можна знизити до повернення до однієї таблетки 20 мг на добу.
Дорослі:
Профілактика дванадцятипалокишкових і шлункових виразок у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування НПЗП
Звичайна доза — 1 таблетка на добу.
Особливі групи пацієнтів

Якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки, ви не повинні приймати більше однієї таблетки 20 мг на добу.
Діти молодше 12 років. Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше ЗОЛІУМ, ніж слід
Повідомте лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти ЗОЛІУМ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть наступну звичайну дозу у звичайний час.
Якщо ви припините лікування ЗОЛІУМ
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування цими
таблетками та зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Тяжкі алергічні реакції (частота — рідко; стосується 1 пацієнта з 10 000): набряк мови і/або горла, утруднення ковтання, кропив’янка, утруднення дихання, алергічний набряк обличчя (ангіоневротичний набряк/ангіоедема), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям та сильним потовиділенням.
Тяжкі захворювання шкіри (частота невідома): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла, еритема мультиформна) та світлочутливість.
Інші тяжкі захворювання (частота невідома): жовтяниця шкіри або білка очей (тяжке ураження клітин печінки, жовтяниця) або лихоманка, висип, збільшення нирок, іноді болюче, з болем під час сечовипускання та болем у попереку (тяжке запалення нирок). Інші можливі побічні ефекти:
Нечасті (від 1 до 10 пацієнтів на 1 000): головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття живота та метеоризм (повітря); запор; сухість у роті; біль у животі та почуття нездужання; висип на шкірі, ексантема, висип, свербіж; почуття слабкості, виснаження або загального нездужання; порушення сну; перелом стегна, зап’ястя або хребта.
Рідко (від 1 до 10 пацієнтів на 10 000): порушення або повна втрата смаку; порушення зору, такі як розмитість; кропив’янка; біль у суглобах; м’язові болі; зміни ваги тіла; підвищення температури тіла; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія; збільшення молочних залоз у чоловіків.
Дуже рідко (менше 1 пацієнта з 10 000): дезорієнтація.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із попереднім досвідом таких симптомів); парестезія; зниження рівня натрію в крові; запалення товстої кишки, що викликає тривалу водянисту діарею. Якщо ви приймаєте ЗОЛІУМ більше 3 місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непроизвольні скорочення м’язів, дезорієнтація, судоми, запаморочення, уповільнення серцебиття. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікаря. Низький рівень магнію може також призводити до зниження рівнів калію або кальцію в крові.

Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію. М’язові спазми як наслідок електролітних порушень.
Побічні ефекти, виявлені під час аналізу крові:

Нечасті (від 1 до 10 пацієнтів на 1 000): підвищення рівня печінкових ферментів.
Рідко (від 1 до 10 пацієнтів на 10 000): підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; раптове зниження кількості циркулюючих гранулярних білих кров’яних тілець, що супроводжується високою температурою.
Дуже рідко (менше 1 пацієнта з 10 000): зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до кровотечі або синяків більше, ніж зазвичай; зниження білих кров’яних тілець, що може призводити до частіших інфекцій; одночасне аномальне зниження кількості червоних і білих кров’яних тілець, а також тромбоцитів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЗОЛІУМ

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці, упаковці та блистері після напису СТЕЙК. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЗОЛІУМ

Діюча речовина — пантопразол. Кожна шарова таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію полуторагідрату).
Інші складові: ядро таблетки: манітол, натрію карбонат безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), сополімер бутилового метакрилату основний (Eudragit E PO), кальцію стеарат. Покриття: Opadry white OY-D-7233 (гіпромелоза, титану діоксид E171, тальк, макрогол 400, натрію лаурилсульфат). Кишково-розчинне покриття: Kollicoat MAE 30 DP, жовтий (сополімер метакрилової кислоти — етилакрилат у дисперсії, пропіленгліколь, оксид заліза жовтий (E172), титану діоксид E171, тальк).

Опис зовнішнього вигляду ЗОЛІУМ та вміст упаковки
Шарова таблетка, світло-жовтого кольору, еліптичної форми, двоопукла.
Упаковка:
Блистер: 14 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Lanova Farmaceutici S.r.l.
Via Conca d’Oro, 212
00141- Рим
Італія
Виробники
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Actavis ehf,
Reykjavíkurvegur 78
220 Hafnarfjörður
Ісландія
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгарія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Італія ЗОЛІУМ
Цей листівка була оновлена:

Інструкція: Інформація для пацієнта

ЗОЛІУМ 40 мг таблетки гастрорезистентні

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ЗОЛІУМ і для чого він призначений
Що потрібно знати перед прийомом ЗОЛІУМ
Як приймати ЗОЛІУМ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЗОЛІУМ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЗОЛІУМ і для чого він призначений

ЗОЛІУМ є селективним «інгібітором протонної помпи» — це лікарський засіб, який зменшує кількість кислоти, що виробляється в шлунку. Його використовують для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних з кислотністю.
ЗОЛІУМ застосовується для:
Дорослі та підлітки віком від 12 років:

Рефлюкс-езофагіт. Запалення стравоходу (трубки, що з’єднує горло зі шлунком), яке супроводжується закиданням шлункової кислоти.

Дорослі:

Інфекція, спричинена бактерією Helicobacter pylori, у пацієнтів з дванадцятипалошлунковим виразковим хворобою та шлунковим виразком, у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації). Мета — позбутися бактерій, щоб зменшити ймовірність повторного виникнення цих виразок.
Виразки шлунка та дванадцятипалої кишки.
Синдром Золінгера-Еллісона та інші стани, при яких у шлунку виробляється надмірна кількість кислоти.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЗОЛІУМ

Не приймайте ЗОЛІУМ

якщо Ви маєте алергію на пантопразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, аптекаря або медсестри перед прийомом ЗОЛІУМ.

Якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою. Повідомте лікаря, якщо раніше у Вас були захворювання печінки. Лікар може призначити частіший контроль рівня печінкових ферментів, особливо якщо Ви приймаєте ЗОЛІУМ тривалий час. У разі підвищення рівня печінкових ферментів лікування слід припинити.
Якщо Ви маєте знижені запаси в організмі або фактори ризику дефіциту вітаміну В12 і приймаєте пантопразол тривалий час. Як і при застосуванні інших засобів, що знижують кислотність, пантопразол може призводити до зниженого засвоєння вітаміну В12.
Якщо Ви одночасно з пантопразолом приймаєте лікарський засіб, що містить атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтесь з лікарем щодо конкретних рекомендацій.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як ЗОЛІУМ, зокрема триваліше ніж рік, може незначно підвищити ризик перелому стегна, зап'ястя або хребта. Повідомте лікаря, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Негайно повідомте лікареві, якщо помітите будь-які з наступних симптомів:

непередбачене схуднення
повторювані блювотні напади
труднощі при ковтанні
наявність крові у блювотних масах
Ви бліді та відчуваєте слабкість (анемія)
наявність крові у калі
тяжка і/або тривала діарея, оскільки ЗОЛІУМ пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.
втому, сплутаність свідомості, непроизвольні скорочення м’язів, судоми, запаморочення та прискорення серцевого ритму.

Ваш лікар може вирішити, що Вам необхідно пройти додаткові обстеження, щоб виключити наявність злоякісного новоутворення, оскільки пантопразол може полегшувати симптоми раку і призвести до затримки діагностики. Якщо Ваші симптоми тривають незважаючи на лікування, слід розглянути додаткові дослідження.
Якщо Ви приймаєте ЗОЛІУМ тривалий час (понад 1 рік), найімовірніше лікар буде регулярно Вас обстежувати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини кожного разу, коли зустрічаєтеся з лікарем.
Інші лікарські засоби та ЗОЛІУМ
Повідомте лікареві або аптекарю, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при деяких типах раку), оскільки ЗОЛІУМ може заваджати дії цих та інших ліків.
Варфарин та фенпрокумон, що впливають на згортання або розрідження крові. Вам можуть знадобитися додаткові обстеження.
Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) — якщо Ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово призупинити лікування ЗОЛІУМ.

Вагітність та годування грудьми
Недостатньо даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок.
Пантопразол виділяється з грудним молоком.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або аптекарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, цей лікарський засіб слід застосовувати лише тоді, коли лікар вважає, що користь для Вас перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Проконсультуйтесь з лікарем або аптекарем перед прийомом будь-яких лікарських засобів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо у Вас виникнуть побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ЗОЛІУМ

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Коли і як ви повинні приймати ЗОЛІУМ?
Приймайте таблетки за годину до їжі, не пережовуючи і не дроблячи їх, і ковтайте цілісно з невеликою кількістю води.
Якщо тільки ваш лікар не повідомив вам іншого, звичайна доза така:
Дорослі та підлітки віком 12 років і старші:
Для лікування рефлюкс-езофагіту
Звичайна доза — одна таблетка на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу до 2 таблеток на добу. Тривалість лікування рефлюкс-езофагіту зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Ваш лікар повідомить вам, як довго слід приймати препарат.
Дорослі:
Для лікування інфекції, спричиненої бактерією під назвою Helicobacter pylori у пацієнтів з дванадцятипалою виразкою та шлунковою виразкою у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації).
Одна таблетка двічі на добу, плюс дві таблетки антибіотика — амоксициліну або кларитроміцину та метронідазолу (або тінідазолу), кожен з яких приймається двічі на добу разом з таблеткою пантопразолу. Приймайте першу таблетку пантопразолу вранці за годину до сніданку, а другу — за годину до вечірньої їжі. Дотримуйтесь інструкцій свого лікаря та переконайтеся, що ви прочитали інструкцію до цих антибіотиків. Звичайна тривалість лікування — один або два тижні.
Для лікування шлункових і дванадцятипалої виразки.
Звичайна доза — одна таблетка на добу. Після консультації з лікарем дозу можна подвоїти.
Ваш лікар повідомить вам, як довго слід приймати лікарський засіб. Тривалість лікування шлункових виразок становить від 4 до 8 тижнів. Тривалість лікування дванадцятипалої виразки зазвичай становить від 2 до 4 тижнів.
Для довготривалого лікування синдрому Золінгера-Еллісона та інших станів, при яких у шлунку виробляється надмірна кількість кислоти.
Зазвичай рекомендована початкова доза — дві таблетки на добу.
Приймайте дві таблетки за годину до їжі. Пізніше ваш лікар може змінити дозування залежно від кількості виробленої шлункової кислоти. Якщо призначено більше двох таблеток на добу, таблетки слід приймати двічі на добу.
Якщо ваш лікар призначив добову дозу більше чотирьох таблеток, він повідомить вам, коли саме слід припинити прийом лікарського засобу.
Особливі групи пацієнтів

Якщо у вас є проблеми з нирками або помірні або тяжкі проблеми з печінкою, ви не повинні приймати ЗОЛІУМ для ерадикації Helicobacter pylori.
Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою, ви не повинні приймати більше однієї таблетки пантопразолу 20 мг на добу (для цього є таблетки, що містять 20 мг пантопразолу).
Діти молодші 12 років. Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.

Якщо ви прийняли ЗОЛІУМ у більшій кількості, ніж потрібно
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти ЗОЛІУМ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Приймайте наступну звичайну дозу в призначений час.
Якщо ви припините лікування ЗОЛІУМ
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування ЗОЛІУМ, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування цими
таблетками та зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Серйозні алергічні реакції (рідкісні; виникають у 1 із 10 000 користувачів): набряк мови і/або горла, труднощі з ковтанням, кропив’янка, утруднення дихання, алергічний набряк обличчя (ангіоневротичний набряк/квінке), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям та сильним потовиділенням.
Серйозні захворювання шкіри (частота невідома): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєля, еритема мультиформна) та світлочутливість.
Інші серйозні захворювання (частота невідома): жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця), або лихоманка, висип, збільшення нирок, іноді болюче, з болем під час сечовипускання та болем у попереку (серйозне запалення нирок).

Інші можливі побічні ефекти:

Нечасті (у 1–10 із 1000 користувачів): головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття живота та метеоризм (гази); запор; сухість у роті; біль у животі та погане самопочуття; висип на шкірі, ексудативна висипка, висип, свербіж; відчуття слабкості, виснаження або загального нездужання; порушення сну; перелом стегна, зап’ястя або хребта.
Рідкісні (у 1–10 із 10 000 користувачів): порушення або повна втрата смаку; порушення зору, такі як розмитість; кропив’янка; біль у суглобах; біль у м’язах; зміна ваги тіла; підвищення температури тіла; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія; збільшення молочних залоз у чоловіків.
Дуже рідкісні (у менше ніж 1 із 10 000 користувачів): дезорієнтація.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із попереднім досвідом таких симптомів); парестезія; зниження рівня натрію в крові; запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї.

Якщо ви приймаєте ЗОЛІУМ більше 3 місяців, можливе зниження рівня магнію в крові.
Низький рівень магнію може проявлятися як втома, непрохідні м’язові скорочення, дезорієнтація, судоми, запаморочення, уповільнення серцевого ритму. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію. М’язові спазми як наслідок порушень електролітного балансу.
Побічні ефекти, виявлені під час аналізу крові:

Нечасті (у 1–10 із 1000 користувачів): підвищення рівня печінкових ферментів.
Рідкісні (у 1–10 із 10 000 користувачів): підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; різке зниження гранулярних білих кров’яних тілець, що супроводжується високою температурою.
Дуже рідкісні (у менше ніж 1 із 10 000 користувачів): зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до кровотечі або синяків; зниження білих кров’яних тілець, що може спричинити частіші інфекції; одночасне аномальне зниження кількості червоних і білих кров’яних тілець та тромбоцитів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЗОЛІУМ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЗОЛІУМ

Діючою речовиною є пантопразол. Кожна шарова таблетка містить 40 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію полуторводного).
Інші складові: ядро таблетки: манітол, натрію карбонат безводний, натрію амідогліколат крохмалю (тип А), сополімер основного бутилового метакрилату (Eudragit E PO), кальцію стеарат. Покриття: Opadry white OY-D-7233 (гіпромелоза, титану діоксид E171, тальк, макрогол 400, натрію лаурілсульфат). Кишковорозчинне покриття: Kollicoat MAE 30 DP, жовтий (сополімер метакрилової кислоти — етилакрилату у вигляді дисперсії, пропіленгліколь, оксид заліза жовтий (E172), титану діоксид E171, тальк).

Опис зовнішнього вигляду ЗОЛІУМ та вміст упаковки
Шарова таблетка жовтого кольору, еліптичної форми, двоопукла.
Упаковка:
Блістер: 14 таблеток
Тримач дозволу на введення в обіг
Lanova Farmaceutici S.r.l.
Via Conca d’Oro, 212
00141- Рима
Італія
Виробники
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Actavis ehf,
Reykjavíkurvegur 78
220 Hafnarfjörður
Ісландія
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгарія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Італія ЗОЛІУМ
Цей листок було оновлено: