Зінерит

Інструкція: інформація для користувача

Zineryt 4% + 1,2% порошок і розчинник для розчину для місцевого застосування

еритроміцин + цинку ацетату дигідрат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Зінерит і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Зінериту
3. Як застосовувати Зінерит
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Зінерит
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Зінерит і для чого його застосовують

Зінерит містить діючі речовини: еритроміцин та цинку ацетату дигідрат.
Еритроміцин — це антибіотик з протимікробною дією, який діє шляхом знищення бактерій, що викликають вугрову хворобу
(запалення шкіри, яке проявляється вуграми, з гноєм або без нього). Цинку ацетат підсилює
дію еритроміцину.
Зінерит застосовують для місцевого лікування всіх форм вугрової хвороби.
Зверніться до лікаря, якщо після 12 тижнів лікування не відбувається покращення стану.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Зінериту

Не застосовуйте Зінерит

• якщо Ви маєте алергію на еритроміцин, ацетат цинку дигідрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на інші антибіотики з групи макролідів (клас лікарських засобів, подібних до Зінериту).

Застереження та обережність
Застосовуйте Зінерит виключно на шкіру.
Не застосовуйте Зінерит на очі та/або слизові оболонки. Якщо випадково Зінерит потрапив на очі та/або слизові оболонки, негайно промийте їх великими кількостями води.
Застосування, особливо тривале, засобів для нанесення на шкіру може призвести до розвитку явищ сенсибілізації (алергії на один або кілька компонентів). У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Діти
У дітей цей лікарський засіб слід застосовувати лише за реальної необхідності та під медичним контролем.
Лікар ретельно оцінить корисність терапії еритроміцином порівняно з потенційним ризиком виникнення побічних ефектів (див. розділ «Додаткові побічні ефекти у дітей»).
Інші лікарські засоби та Зінерит
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• макролідні антибіотики (клас лікарських засобів, подібних до Зінериту);
• лінкоміцин або кліндаміцин (антибіотики).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу; застосовуйте Зінерит лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Зінерит

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зінерит слід наносити двічі на добу.
Наносіть лікарський засіб на шкіру обличчя або інших уражених ділянок (не тільки на вогнища ураження), доки вся ділянка, що підлягає лікуванню, не буде покрита (приблизно 0,5 мл на кожне нанесення).

Застосування у дітей
У дітей цей лікарський засіб слід застосовувати лише у разі реальної необхідності та під медичним контролем.
Лікар ретельно оцінить користь від терапії еритроміцином порівняно з потенційним ризиком виникнення побічних ефектів (див. розділ «Додаткові побічні ефекти у дітей»).

Інструкції щодо застосування
Інструкції щодо приготування розчину

1. Зніміть ковпачки з обох флаконів Зінериту та зберіть кришку від флакону з порошком.
2. Перелийте рідину у флакон, що містить порошок Зінериту.
3. Наверніть збережену кришку на флакон, який тепер містить порошок і рідину.
4. Добре струсіть флакон протягом приблизно хвилини.
5. Зніміть кришку, вставте наносник і знову наверніть кришку, трохи натискаючи, щоб правильно зафіксувати наносник.
6. Переконайтеся, що наносник повністю вставлений (при необхідності натисніть).
7. Після приготування розчину вкажіть дату на флаконі (приготовлений розчин придатний до вживання протягом 8 тижнів після приготування) (див. розділ 5 «Як зберігати Зінерит»).

Інструкції щодо нанесення препарату
Зінерит наноситься шляхом нахилу ємності донизу та протиранням наносника по шкірі, що підлягає лікуванню, з одночасним невеликим тиском. Кількість випускаємого Зінериту можна регулювати, збільшуючи або зменшуючи тиск на шкіру. Після нанесення дайте препарату висохнути.

Увага: після нанесення використовуйте ємність з лікарським засобом тільки для себе. Інші люди не повинні користуватися цією ємністю, щоб запобігти поширенню інфекції.

Тривалість лікування
Термін лікування, як правило, становить 10–12 тижнів. Зазвичай після цього періоду ви повинні помітити задовільне поліпшення.
Якщо після 12 тижнів лікування ви не помітили видимого поліпшення, зверніться до лікаря, оскільки можлива бактеріальна резистентність (наявність бактерій, до яких еритроміцин неефективний). У цьому випадку лікар призначить відповідну терапію.

Якщо ви застосували Зінерит у більшій кількості, ніж потрібно
Випадків застосування надмірної дози цього лікарського засобу не відомо.
При правильному застосуванні передозування малоймовірне.
У разі випадкового проковтування вмісту упаковки симптоми, які можуть виникнути, пов’язані з наявністю алкоголю в лікарському засобі.

Якщо ви забули застосувати Зінерит
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб виправити пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо виникла тяжка шкірна реакція: червоний шкірний висип із утворенням пустуль і міхурців (ексудативна пустульоза). Частота цієї реакції невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).
Якщо під час лікування у вас виникли алергічні явища, припиніть лікування та зверніться негайно до лікаря. Ці ефекти особливо часто виникають при тривалому застосуванні препарату.
Крім того, можуть виникати такі побічні ефекти згідно з наведеною нижче частотою.
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• свербіж,
• еритема (покрасніння шкіри),
• подразнення шкіри,
• відчуття печіння,
• сухість шкіри,
• шкірне шелушіння (відшарування тонких і поверхневих шарів шкіри). Відчуття печіння або покрасніння шкіри виникають через вміст спирту в Зінериті. Ці ефекти є тимчасовими та зникають після припинення лікування або зменшення частоти застосування.

Додаткові побічні ефекти у дітей
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні інших ліків, що містять еритроміцин (один із активних компонентів Зінериту), але важко передбачити, чи вони можуть виникнути при застосуванні Зінериту:
Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних)

• гіпертрофічна пілоростеноз (звуження клапана, що з'єднує шлунок із кишечником, що призводить до утрудненого спорожнення шлунка та постійного блювоти),
• блювота. Якщо лікар призначив Зінерит вашій дитині, негайно повідомте лікаря, якщо помітили труднощі з годуванням (як грудним молоком, так і штучними сумішами) та/або блювоту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Зінерит

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Після остаточного приготування розчин зберігається при кімнатній температурі протягом 8 тижнів.
Зберігати у первинній упаковці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці після надпису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Зінерит

• діючі речовини, які містяться у флаконі з порошком: еритроміцин 1302 мг та цинку ацетат дигідрат 389 мг;
• інші складові, які містяться у флаконі з розчинником (рідина): діізопропілсебакат, етанол. 1 мл продукту, отриманого шляхом змішування порошку з розчинником, містить: 40 мг еритроміцину та 12 мг цинку ацетату.

Опис зовнішнього вигляду Зінериту та вміст упаковки
Зінерит випускається у вигляді порошку та розчинника для місцевого застосування на шкіру.
Кожна упаковка Зінериту містить:

• флакон з порошком діючих речовин (еритроміцин та цинку ацетат дигідрат);
• флакон з розчинником, що містить інші складові лікарського засобу (діізопропілсебакат, етанол);
• застосувач, який приєднується до флакона з розчином лікарського засобу (щодо приготування розчину див. розділ «Інструкції щодо приготування розчину»).

Флакон із відновленим розчином містить 30 мл Зінериту.
Тримач ліцензії на введення в обіг
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина
Виробник
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Данія