Зинерит

Инструкция по применению: информация для пользователя

Зинерит 4% + 1,2% порошок и растворитель для раствора для наружного применения

эритромицин + ацетат цинка дигидрат
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Зинерит и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Зинерита
3. Как применять Зинерит
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Зинерит
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зинерит и для чего он применяется

Зинерит содержит активные вещества: эритромицин и ацетат цинка дигидрат.
Эритромицин — это антибиотик, обладающий антимикробным действием и уничтожающий бактерии, вызывающие акне
(воспаление кожи, проявляющееся в виде угрей с наличием или без гноя). Ацетат цинка усиливает действие эритромицина.
Зинерит применяется местно для лечения всех форм акне.
Обратитесь к врачу, если в течение 12 недель лечения вы не заметили улучшений.

2. Что Вы должны знать перед применением Зинерит

Не используйте Зинерит

• если у Вас аллергия на эритромицин, ацетат цинка дигидрат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас аллергия на другие антибиотики из группы макролидов (класс лекарственных средств, схожих с Зинерит).

Предостережения и меры предосторожности
Применяйте Зинерит исключительно на коже.
Не применяйте Зинерит на глазах и/или слизистых оболочках. В случае случайного попадания Зинерит на глаза и/или слизистые оболочки немедленно промойте их большим количеством воды.
Применение, особенно длительное, препаратов для местного нанесения на кожу может привести к возникновению явлений сенсибилизации (аллергии на один или несколько компонентов). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Дети
У детей это лекарственное средство следует применять только при реальной необходимости и под контролем врача.
Врач тщательно оценит пользу от терапии эритромицином по сравнению с потенциальным риском возникновения нежелательных явлений (см. раздел «Дополнительные нежелательные явления у детей»).
Другие лекарственные средства и Зинерит
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете:

• макролидные антибиотики (класс лекарственных средств, схожих с Зинерит);
• линкомицин или клиндамицин (антибиотики).

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства; применяйте Зинерит только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Зинерит

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкциями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Препарат Зинерит следует наносить дважды в день.
Наносите препарат на кожу лица или других поражённых участков (не только на очаг поражения), пока обрабатываемая область не будет полностью покрыта (примерно 0,5 мл на каждое нанесение).

Применение у детей
У детей этот препарат следует применять только при реальной необходимости и под контролем врача.
Врач тщательно оценит соотношение пользы от терапии эритромицином и потенциального риска возникновения побочных эффектов (см. раздел «Дополнительные побочные эффекты у детей»).

Инструкции по применению
Инструкции по приготовлению раствора

1. Снимите колпачки с обоих флаконов Зинерит и сохраните крышку от флакона с порошком.
2. Перелейте жидкость во флакон, содержащий порошок Зинерит.
3. Закрутите ранее сохранённую крышку на флакон, который теперь содержит порошок и жидкость.
4. Хорошо взболтайте флакон в течение примерно одной минуты.
5. Снимите крышку, вставьте аппликатор и снова закрутите крышку, слегка надавливая, чтобы правильно зафиксировать аппликатор.
6. Убедитесь, что аппликатор полностью вставлен (при необходимости надавите).
7. После приготовления раствора укажите дату на флаконе (готовый раствор пригоден к использованию в течение 8 недель после приготовления) (см. раздел 5 «Как хранить Зинерит»).

Инструкции по нанесению препарата
Препарат Зинерит наносится путём наклона ёмкости вниз и протирания аппликатором по обрабатываемой коже с одновременным лёгким надавливанием. Интенсивность потока препарата Зинерит можно регулировать, увеличивая или уменьшая давление на кожу. После нанесения дайте препарату высохнуть.

Внимание: после нанесения используйте ёмкость с лекарственным препаратом только для себя. Не передавайте ёмкость другим лицам, чтобы предотвратить распространение инфекции.

Продолжительность лечения
Обычно курс лечения составляет 10–12 недель. Как правило, по истечении этого срока вы должны заметить удовлетворительное улучшение.
Если после 12 недель лечения вы не наблюдаете видимых улучшений, обратитесь к врачу, поскольку может присутствовать бактериальная резистентность (наличие бактерий, к которым эритромицин неэффективен). В этом случае врач назначит соответствующую терапию.

Если вы применили Зинерит в большем количестве, чем нужно
Случаи передозировки этим препаратом неизвестны.
При правильном применении передозировка маловероятна.
В случае случайного проглатывания содержимого упаковки возможные симптомы будут обусловлены наличием в препарате спирта.

Если вы забыли применить Зинерит
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся тяжелые кожные реакции: красная шелушащаяся сыпь с образованием пустул и волдырей (экзантематозная пустулёзная сыпь). Частота этой реакции неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Если во время лечения у вас появятся аллергические реакции, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу. Эти эффекты возникают преимущественно при длительном применении препарата.
Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты с указанной ниже частотой.
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• зуд,
• эритема (покраснение кожи),
• раздражение кожи,
• ощущение жжения,
• сухость кожи,
• шелушение кожи (отслоение тонких поверхностных слоев кожи). Ощущение жжения или покраснение кожи обусловлены содержанием спирта в препарате Зинерит. Эти эффекты являются преходящими и исчезают после прекращения лечения или уменьшения частоты нанесения препарата.

Дополнительные побочные эффекты у детей
Следующие побочные эффекты сообщались при применении других лекарственных средств, содержащих эритромицин (одно из активных веществ препарата Зинерит), но они вряд ли могут возникнуть при применении Зинерита:
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• гипертрофический пилоростеноз (сужение клапана, соединяющего желудок с кишечником, что вызывает затруднение опорожнения желудка и приводит к постоянной рвоте),
• рвота. Если врач назначил препарат Зинерит вашему ребенку, немедленно сообщите ему о возникновении трудностей при кормлении (как грудным, так и искусственным молоком) и/или рвоте.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Зинерит

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
После окончательного приготовления раствор сохраняет свои свойства при комнатной температуре в течение 8 недель.
Храните в оригинальной упаковке.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на коробке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Зинерит

• действующие вещества, содержащиеся во флаконе с порошком: эритромицин 1302 мг и ацетат цинка дигидрат 389 мг;
• прочие компоненты, содержащиеся во флаконе с растворителем (жидкость): диизопропилсебацинат, этанол.
  1 мл продукта, полученного смешиванием порошка с растворителем, содержит: 40 мг эритромицина и 12 мг ацетата цинка.

Описание внешнего вида Зинерита и содержимое упаковки
Зинерит представляет собой порошок и растворитель для местного применения на кожу.
Каждая упаковка Зинерита содержит:

• флакон, содержащий порошок действующих веществ (эритромицин и ацетат цинка дигидрат);
• флакон, содержащий растворитель с другими компонентами лекарственного средства (диизопропилсебацинат, этанол);
• аппликатор, который прикрепляется к флакону с раствором лекарственного средства (по вопросу приготовления раствора лекарственного средства см. раздел «Инструкции по приготовлению раствора»).

Флакон с восстановленным раствором содержит 30 мл Зинерита.
Держатель регистрационного удостоверения
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия
Производитель
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Баллеруп
Дания