ЙОРВІПАТН

Інструкція: інформація для пацієнта

ЙОРВІПАТН 168 мікрограмів/0,56 мл розчин для ін’єкцій у флаконі-ручці, 294 мікрограми/0,98 мл розчин для ін’єкцій у флаконі-ручці, 420 мікрограмів/1,4 мл розчин для ін’єкцій у флаконі-ручці

palopegteriparatide
Лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявляти
нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні
ефекти, які виникають під час прийому цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4,
щоб дізнатися, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке ЙОРВІПАТН і для чого його застосовують
2. Що варто знати перед початком застосування ЙОРВІПАТН
3. Як застосовувати ЙОРВІПАТН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЙОРВІПАТН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЙОРВІПАТН і для чого він призначений

ЙОРВІПАТН містить діючу речовину палопегтеріпартид. Палопегтеріпартид перетворюється на теріпартид у організмі, який також називають паратиреоїдним гормоном (ПТГ). ПТГ природно присутній в організмі і необхідний для підтримки рівня кальцію та фосфату в межах норми.
ЙОРВІПАТН застосовується для лікування хронічного гіпопаратиреозу у дорослих. У людей із гіпопаратиреозом організм не виробляє ПТГ або виробляє його недостатньо. Через це вони не можуть підтримувати рівень кальцію та фосфату в межах норми, що призводить до симптомів захворювання, таких як м’язові спазми, судоми та відчуття поколювання на кінчиках пальців рук, ніг та губ. ЙОРВІПАТН замінює відсутній ПТГ, щоб допомогти контролювати рівень кальцію та фосфату.

2. Що Вам необхідно знати перед застосуванням ЙОРВІПАТН

Не застосовуйте ЙОРВІПАТН

• якщо Ви маєте алергію на палопегтеріпатид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви страждаєте псевдогіпопаратиреозом — станом, при якому організм не реагує належним чином на паратиреоїдний гормон, що виробляється організмом

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням ЙОРВІПАТН.
Якщо Ви проходите лікування препаратом ЙОРВІПАТН, у Вас можуть виникнути побічні ефекти, пов’язані з низьким або високим рівнем кальцію в крові (див. розділ 4 для отримання додаткової інформації). Найімовірніше ці ефекти виникнуть на початку лікування або під час зміни дози. Лікар перевірятиме рівень кальцію (див. «Обстеження та контролі» у розділі 3). Вам можуть призначити ліки для лікування або профілактики цих побічних ефектів, або може знадобитися зміна дози.
Підвищений рівень кальцію в крові може спричинити проблеми, якщо Ви приймаєте ліки, що містять серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин або дигітоксин) (див. «Інші ліки та ЙОРВІПАТН»). Лікар перевірятиме рівень кальцію (див. «Обстеження та контролі» у розділі 3) та рівень глікозидів і буде спостерігати за наявністю ознак та симптомів.
Якщо Ви приймаєте ЙОРВІПАТН і маєте тяжку ниркову або печінкову недостатність, лікар буде перевіряти Ваш рівень кальцію частіше (див. «Обстеження та контролі» у розділі 3).
Повідомте лікареві, якщо Ви маєте підвищений ризик розвитку певного типу раку кісток, який називається остеосаркома. Це особливо важливо:

• якщо Ви проходили або проходите променеву терапію скелета
• якщо у Вас є рак кісток або інший тип раку, що поширився на кістки
• якщо Ви маєте захворювання кісток, яке підвищує ризик розвитку остеосаркоми (наприклад, хвороба Педжета)
• якщо аналіз крові показує незрозуміле підвищення рівня кісткової лужної фосфатази

Якщо Ви маєте підвищений ризик переломів кісток, лікар перевірить Вас на наявність остеопорозу.
Діти та підлітки
ЙОРВІПАТН не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років, оскільки його не досліджували у цій віковій групі.
Інші ліки та ЙОРВІПАТН
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви зараз або нещодавно застосовували будь-які з наступних ліків:

• Ліки для серця, що містять серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин або дигітоксин)
• Ліки, що застосовуються для лікування остеопорозу, такі як бісфосфонати, деносумаб або ромозозумаб
• Ліки, що можуть впливати на рівень кальцію в крові, наприклад діуретики («таблетки, що сприяють сечовиділенню», такі як гідрохлоротіазид або фуроземід), системні кортикостероїди (ліки, що застосовуються для лікування запалень) та літій (ліки, що застосовуються для лікування розладів настрою)

Лікар може потребувати змінити дозу цих ліків або дозу ЙОРВІПАТН.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Якщо Ви підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, повідомте лікареві. Якщо Ви завагітнієте під час лікування, негайно повідомте лікареві.
Інформація щодо безпеки ЙОРВІПАТН у вагітних жінок обмежена. Лікар вирішить, чи слід Вам застосовувати ЙОРВІПАТН під час вагітності. Якщо Ви вагітні або плануєте вагітність, лікар може перевірити Ваш рівень кальцію.
Годування груддю
Якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити, проконсультуйтеся з лікарем щодо застосування ЙОРВІПАТН. Лікар вирішить, чи слід Вам застосовувати ЙОРВІПАТН під час годування груддю. Якщо Ви годуєте груддю, лікар може перевірити Ваш рівень кальцію.
Фертильність
Невідомо, чи має ЙОРВІПАТН вплив на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
ЙОРВІПАТН не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Однак, якщо Ви відчуваєте запаморочення, слабкість або оглушення під час підйому, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не почуєтеся краще.
ЙОРВІПАТН містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати ЙОРВІПАТН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або медсестри. Якщо у вас
виникають сумніви, проконсультуйтесь із лікарем.
ЙОРВІПАТН вводиться у вигляді підшкірної ін’єкції, тобто за допомогою короткої голки вводиться в
жирову тканину під шкіру. Лікарський засіб слід вводити в черевну порожнину (живіт) або в передню
частину стегна. Важливо щодня вводити ін’єкцію в іншу ділянку, щоб уникнути пошкодження шкіри.
Можна чергувати між лівою та правою стороною живота та між лівою та правою передньою частиною
стегна.
Перш ніж використовувати ручку вперше, лікар, фармацевт або медсестра покажуть вам, як вводити
ЙОРВІПАТН. Додаткові вказівки щодо застосування ЙОРВІПАТН наведені в інструкції з
використання в кінці цього листка.
Завжди використовуйте ручку так, як описано в інструкції з використання.
Початок застосування, зміна дози та підтримання терапії ЙОРВІПАТН
Перед початком лікування ЙОРВІПАТН лікар проведе аналіз крові, щоб перевірити рівень кальцію та
вітаміну D у вашому організмі.
Рекомендована початкова доза ЙОРВІПАТН — 18 мікрограмів один раз на добу. Лікар може
порадити поступово змінювати дозу залежно від вашої реакції на ліки, доки не буде досягнуто дози,
яка підтримує кількість кальцію в організмі в межах норми без необхідності застосування активного
вітаміну D або терапевтичних доз кальцію. Лікар може порадити продовжувати прийом щоденного
кальцієвого комплексу для задоволення харчових потреб. Дозу можна збільшувати, якщо з часу
останньої зміни дози пройшло щонайменше 7 днів. Дозу можна зменшувати не частіше, ніж кожні 3
дні, якщо рівень кальцію в організмі надто високий.
Обстеження та контроль
Лікар контролюватиме вашу реакцію на лікування:

• через 7 днів після початку терапії та
• через 7–14 днів після зміни дози

Для цього будуть проводитися аналізи для визначення рівня кальцію в крові або сечі. Лікар може
порадити змінити кількість кальцію або вітаміну D, які ви приймаєте (у будь-якій формі, включаючи
продукти, що містять багато кальцію).
Інструкції з використання
Якщо ваша доза перевищує 30 мікрограмів на добу:

• Вводьте дві ін’єкції поспіль у різні ділянки введення.
• Рекомендується використовувати окрему ручку ЙОРВІПАТН для другої щоденної ін’єкції, навіть якщо обидві ручки мають кнопку одного кольору (однакової потужності).
• У наведеній нижче таблиці пояснюється, як вводити дозу. Якщо у вас виникають сумніви, проконсультуйтесь із лікарем.

Рекомендована схема дозування ЙОРВІПАТН понад 30 мікрограмів/добу
Доза Схема дозування Яку ручку використовувати?
15 мікрограмів/добу
33 мікрограми/добу +
18 мікрограмів/добу
18 мікрограмів/добу Перша ін’єкція ручкою
36 мікрограмів/добу + ЙОРВІПАТН 294 мікрограми/0,98 мл (із
18 мікрограмів/добу помаранчевою кнопкою)
+
18 мікрограмів/добу
Друга ін’єкція ручкою
39 мікрограмів/добу +
ЙОРВІПАТН 294 мікрограми/0,98 мл (із
21 мікрограм/добу
помаранчевою кнопкою)
21 мікрограм/добу
42 мікрограми/добу +
21 мікрограм/добу
Перша ін’єкція ручкою
ЙОРВІПАТН 294 мікрограми/0,98 мл (із
21 мікрограм/добу помаранчевою кнопкою)
45 мікрограмів/добу + +
24 мікрограми/добу Друга ін’єкція ручкою
ЙОРВІПАТН 420 мікрограмів/1,4 мл (із
помаранчевою кнопкою)
24 мікрограми/добу
48 мікрограмів/добу +
24 мікрограми/добу
24 мікрограми/добу
51 мікрограм/добу +
Перша ін’єкція ручкою
27 мікрограм/добу
ЙОРВІПАТН 420 мікрограмів/1,4 мл (із
помаранчевою кнопкою)
27 мікрограм/добу
+
54 мікрограми/добу +
Друга ін’єкція ручкою
27 мікрограм/добу
ЙОРВІПАТН 420 мікрограмів/1,4 мл (із
27 мікрограм/добу помаранчевою кнопкою)
57 мікрограмів/добу +
30 мікрограмів/добу
30 мікрограмів/добу
60 мікрограмів/добу +
30 мікрограмів/добу
Якщо ви застосували більше ЙОРВІПАТН, ніж потрібно
Негайно зв’яжіться з лікарем або медсестрою та опишіть усі симптоми, які ви відчуваєте.
Передозування може призвести до підвищення рівня кальцію в крові. Симптоми можуть включати,
але не обмежуються ними, нездужання (блювота), запаморочення, почуття спраги, сплутаність
свідомості, м’язову слабкість та нерегулярне серцебиття. Додаткову інформацію див. у розділі 4.
Якщо ви забули застосувати ЙОРВІПАТН
Якщо ви забули ввести дозу ЙОРВІПАТН, ви можете зробити це, як тільки згадаєте, якщо минуло
менше 12 годин. Наприклад, якщо ви зазвичай вводите ліки о 8 годині ранку, ви можете ввести
пропущену дозу до 20 години.
Якщо ви згадаєте про пропущену дозу лише за 12 годин до наступної запланованої дози, пропустіть
пропущену дозу та продовжуйте вводити наступну дозу, як зазвичай. Наприклад, якщо о 22 годині ви
згадаєте, що забули ввести ЙОРВІПАТН, а наступна доза запланована на 8 годину ранку, не
вводьте пропущену дозу.
Ніколи не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування ЙОРВІПАТН
Не припиняйте застосування ЙОРВІПАТН без консультації з лікарем. Якщо ви припините лікування
ЙОРВІПАТН, рівень кальцію в крові може знизитися, і ви можете розвинути симптоми, описані
нижче (див. розділ 4).
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування ЙОРВІПАТН, звертайтеся до лікаря або
медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Деякі побічні ефекти можуть вважатися серйозними
Серйозні побічні ефекти, які трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• Підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія)
  • Симптоми можуть включати, але не обмежуються: нездужання (блювота), запаморочення, почуття спраги, сплутаність свідомості, м’язову слабкість та нерегулярне серцебиття.
  • Гіперкальціємія найімовірніше виникатиме протягом перших 3 місяців після початку лікування або якщо доза ЙОРВІПАТН була змінена.
• Знижений рівень кальцію в крові (гіпокальціємія)
  • Симптоми можуть включати, але не обмежуються: відчуття поколювання на кінчиках пальців, стоп та губ (парестезія), м’язові спазми та судоми, оніміння в роті та судоми.
  • Гіпокальціємія найімовірніше виникатиме, якщо ви припините лікування ЙОРВІПАТН на короткий час або повністю, або якщо доза ЙОРВІПАТН була змінена.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які симптоми, зазначені вище, які можуть бути ознакою цих побічних ефектів. Лікар перевірить рівень кальцію в вашій крові. Може знадобитися зміна дози ЙОРВІПАТН або тимчасове припинення ін’єкцій.
Може знадобитися прийом інших ліків для лікування або профілактики цих побічних ефектів, або вам можуть запропонувати припинити прийом деяких інших препаратів, які ви вживаєте.
До таких препаратів належать кальцій або вітамін D. Можуть знадобитися додаткові лабораторні анази.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей)

• Головний біль
• Поколювання на кінчиках пальців, стоп та губ (парестезія)
• Почуття нездужання (нудота)
• Почуття втоми (стомленість)
• Покрасніння, синяки, біль, кровотеча, висип або набряк у місці введення препарату (реакції на місці ін’єкції)

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• Почуття, що серце сильно б’ється або б’ється занадто швидко (серцебиття)
• Запаморочення
• Почуття, що ви можете знепритомніти (пре-синкопе)
• Втрату свідомості (синкопе)
• Запаморочення, розумове затьмарення або втрата свідомості при сидінні або підйомі (ортостатична гіпотензія)
• Запаморочення, розумове затьмарення або втрата свідомості та прискорення серцебиття при сидінні або підйомі (постуральна ортостатична тахікардіальна синдром)
• Біль у роті або горлі (орофарингеальний біль)
• Діарея
• Запор
• Нездужання (блювота)
• Біль у животі
• Дискомфорт у животі
• Біль у суглобах (артралгія)
• Біль у м’язах (міалгія)
• Слабкість (астенія)
• Спрага
• Висип
• Реакція шкіри на сонячне світло (реакція світлочутливості)
• Необхідність сечовиділення вночі (ноктурія)
• М’язові скорочення
• Біль у м’язах та кістках (міоскелетний біль)

Побічні ефекти, які трапляються іноді (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• Біль у грудях
• Дискомфорт у грудях
• Підвищений тиск (гіпертензія)

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Потреба часто сечовиділятися (поліурія)
• Зниження щільності кісток

Якщо у вас виникли побічні ефекти або симптоми, які вас турбують, негайно повідомте лікареві або медсестрі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЙОРВІПАТН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
До першого використання:
Зберігайте у холодильнику (2 °C – 8 °C). Не заморожуйте.
Зберігайте в оригінальній упаковці з ковпачком на ручці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Після першого використання:
Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C.
Залишайте ковпачок на попередньо заповненій ручці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Утилізуйте кожну ручку через 14 днів після першого використання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин мутний, забарвлений або містить видимі частинки.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЙОРВІПАТН

• Діючою речовиною є палопегтеріпаратид.
• Допоміжні речовини: кислота янтарна, манітол, метакрезол, натрію гідроксид (див. розділ 2 «ЙОРВІПАТН містить натрій»), кислота хлоридна (для регулювання рН) та вода для ін’єкційних засобів.

ЙОРВІПАТН є розчином для підшкірних ін’єкцій у переднаповненому пені, який доступний у трьох
дозуваннях:
ЙОРВІПАТН 168 мікрограмів/0,56 мл
Кожен переднаповнений пен містить палопегтеріпаратид, еквівалентний 168 мікрограмам ПТГ(1-34),
у 0,56 мл розчинника. Концентрація, що ґрунтується на ПТГ(1-34), становить 0,3 мг/мл.
ЙОРВІПАТН 294 мікрограмів/0,98 мл
Кожен переднаповнений пен містить палопегтеріпаратид, еквівалентний 294 мікрограмам ПТГ(1-34),
у 0,98 мл розчинника. Концентрація, що ґрунтується на ПТГ(1-34), становить 0,3 мг/мл.
ЙОРВІПАТН 420 мікрограмів/1,4 мл
Кожен переднаповнений пен містить палопегтеріпаратид, еквівалентний 420 мікрограмам ПТГ(1-34),
у 1,4 мл розчинника. Концентрація, що ґрунтується на ПТГ(1-34), становить 0,3 мг/мл.
Опис зовнішнього вигляду ЙОРВІПАТН та вміст упаковки
ЙОРВІПАТН є прозорим безбарвним розчином для ін’єкцій, без частинок, у переднаповненому пені.
ЙОРВІПАТН доступний у упаковках, що містять 2 переднаповнених пени (з 30 одноразовими голками або без
голок) на 28 днів лікування. Кожен переднаповнений пен розрахований на 14 днів лікування.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Кольори, що відповідають дозуванню, вказані на зовнішній та внутрішній упаковках, етикетці та
кнопці переднаповненого пену, наступним чином:

Власник ліцензії на введення в обіг
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Данія
Виробник
Ascendis Pharma A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Данія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника ліцензії на введення в обіг:
Бельгія Литва
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Тел.: +32 2 790 6340 Тел.: +45 70 22 22 44
Болгарія Люксембург
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Тел.: +45 70 22 22 44 Тел.: +45 70 22 22 44
Чеська Республіка Угорщина
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Тел.: +45 70 22 22 44 Тел.: +45 70 22 22 44
Данія Мальта
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Тел.: +45 88 74 22 67 Тел.: +45 70 22 22 44
Німеччина Нідерланди
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Тел.: +49 800 0011 166 Тел.: +31 20 259 2731
Естонія Норвегія
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Тел.: +45 70 22 22 44 Тел.: +47 23 50 24 80
Греція Австрія
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Тел.: +45 70 22 22 44 Тел.: +43 1 205 636 7700
Іспанія Польща
Ascendis Pharma Iberia, S.L. Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Тел.: +34 910 798 364 Тел.: +45 70 22 22 44
Франція Португалія
Ascendis Pharma France SAS Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Тел.: +33 1 72 35 02 00 Тел.: +351 21 124 8316
Хорватія Румунія
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Тел.: +45 70 22 22 44 Тел.: +45 70 22 22 44
Ірландія Словенія
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Тел.: +44 20 4570 1942 Тел.: +45 70 22 22 44
Ісландія Словаччина
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Тел.: +45 70 22 22 44 Тел.: +45 70 22 22 44
Італія Фінляндія
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Тел.: +39 02 8128 1581 Тел.: +358 64 60 41 367
Кіпр Швеція
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Тел.: +45 70 22 22 44 Тел.: +46 8 502 414 23
Латвія
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Тел.: +45 70 22 22 44
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu. Крім того, тут наведені посилання на інші вебсайти, присвячені рідкісним захворюванням та їх лікуванню.
Цей листок інструкцій доступний усіма мовами Європейського Союзу/Європейської економічної зони на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів.
Інструкції щодо застосування, що містять інформацію про те, як виконувати ін’єкцію ЙОРВІПАТН, наведені на зворотному боці цього листка.

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ

ЙОРВІПАТН

168 мікрограмів/0,56 мл
Лише для доз 6, 9 або 12 мікрограмів
Розчин для ін’єкцій у переднаповненому шприці-ручці
палопегтеріпаратид
Для підшкірного застосування
Ці інструкції щодо застосування містять
інформацію про те, як робити ін’єкцію
ЙОРВІПАТН
Додаткова інформація
Якщо Ви не розумієте якийсь крок або не можете виконати його, зверніться до лікаря або медсестри.
Важлива інформація, яку потрібно знати перед використанням ручки ЙОРВІПАТН
Уважно прочитайте та дотримуйтесь інструкції для застосування та листка-вкладкища, щоб правильно зробити ін’єкцію

ЙОРВІПАТН потрібно використовувати правильно.

Переконайтеся, що ви пройшли навчання у лікаря або медсестри перед введенням ін’єкції. Це важливо для того, щоб ви отримали правильне лікування.
Для правильного використання

• Якщо ви не будете дотримуватися цих інструкцій, ви можете не отримати правильну дозу та повною мірою не відчуєте користі від лікарського засобу.
• Якщо ви сліпий/а або маєте поганий зір або маєте труднощі з концентрацією уваги, не використовуйте ручку без допомоги. Замість цього зверніться за допомогою до особи, яка пройшла навчання щодо використання ручки ЙОРВІПАТН.
• Зберігайте в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
• Ручку та голки призначено використовувати виключно для одного пацієнта.
• Не діліться ручкою чи голками з іншими людьми, оскільки це може призвести до інфікування (перехресного забруднення).
• Завжди утилізовуйте ручку через 14 днів після початку використання, навіть якщо в ній ще залишилася лікарська речовина. Це важливо для того, щоб ви повною мірою отримали користь від лікарського засобу.
• Завжди використовуйте голки, які постачаються разом із ручкою ЙОРВІПАТН, для своїх ін’єкцій.
• Знімайте голку після кожного використання. Не зберігайте ручку з приєднаною голкою.
• Уникайте згинання або поламання голки ручки.
• Не змінюйте кут введення після того, як голка вже введена в шкіру. Зміна кута може призвести до згинання або поламання голки. Зігнута або поламана голка може залишитися застряглою в тілі або повністю залишитися під шкірою. Якщо поламана голка застрягла в тілі або залишилася під шкірою, негайно зверніться до лікаря.
• Не використовуйте голки, якщо колпачок або фольга голок пошкоджені.

Обережне поводження з ручкою

• Поводьтеся з ручкою обережно.
• Тримайте ручку сухою.
• Використовуйте вологу ганчірку для очищення ручки.
• Не кидайте та не вдаряйте ручку об тверді поверхні. Якщо це трапилося, ще раз перевірте потік ручки (розділ 2, кроки A–C) перед наступним використанням.
• Не застосовуйте надмірного зусилля до ручки. Вона може бути порожньою, пошкодженою або більше не працювати належним чином.
• Не намагайтеся самостійно ремонтувати пошкоджену ручку.
• Ніколи не використовуйте пошкоджену ручку.

Усунення несправностей

1. Як часто потрібно перевіряти потік лікарського засобу з ручки?

Щоб не витрачати марно ліки, потрібно перевіряти потік лікарського засобу з ручки (пункт 2) лише вперше,
коли ви використовуєте нову ручку (або якщо ви вважаєте, що вона може бути пошкоджена). Ця перевірка підтверджує,
що лікарський засіб протікає крізь ручку, забезпечуючи правильну дозу ліків.

2. Я не бачу краплі після перевірки потоку ручки 5 разів. Що мені робити?

Якщо ви не бачите жодної краплі на кінчику голки після 5 спроб, це може означати, що потік через ручку та голку відсутній.
Замініть голку (див. розділ 5, крок 13) та знову перевірте потік ручки (див. розділ 2, кроки A–C). Потік буде працювати належним чином, коли ви побачите краплю лікарського засобу.
Якщо ручка все ще не працює, утилізуйте її та зв’яжіться з лікарем.

3. Як мені дізнатися, що ін’єкцію завершено?

Ін’єкція завершується лише після того, як ви повністю натиснули кнопку, покажчик дози повернувся до позначення "●" і ви утримували голку в шкірі протягом 5 секунд.

4. Чому я маю тримати ручку в шкірі протягом 5 секунд?

Деякі ліки можуть повернутися назад у ручку або витікати з місця ін'єкції та залишатися
на шкірі. Утримання ручки в шкірі протягом 5 секунд допомагає переконатися, що весь лікарський
засіб було введено.

5. Я не можу встановити регулятор дози на потрібну дозу. Що мені робити?

Ручка не дозволяє встановити дозу, більшу за ту, що залишилася в ручці.
Якщо ваша доза перевищує кількість лікарського засобу, що залишився в ручці, ви не зможете
встановити повну дозу. Викиньте ручку і прийміть усю дозу лікарського засобу за допомогою
нової ручки.

6. Червоний захисний пристрій закриває голку до початку ін’єкції. Що мені робити?

Відкрутіть і викиньте використану голку (див. розділ 5, крок 13). Візьміть нову голку з коробки та
почніть знову з кроку 1. Кожна коробка містить на одну голку більше.
Опис компонентів
Малюнок А
Символи:

Краплі Кінець дози

Дози (6, 9 або 12 мікрограмів)

Кнопка

Регулятор дози
Ковпачок Віконце Ручка Етикетка ручки

Віконце дози
ручки огляду ручки
Захисний пристрій

голки
одноразовий:
Кришка Кінчик Синій обідок Голка Пластина
голки голки
Примітка: усередині голки немає лікарського засобу.
Вам також знадобиться
Малюнок Б
1 Підготовка ручки та голки
Крок 1
Малюнок В

Візьміть ручку ЙОРВІПАТН. Переконайтеся, що це потрібна потужність, і перевірте термін

дії. Візьміть голку та перевірте термін
Термін
дії на голці (малюнок В).
дії
Примітка: вийміть ручку з ГАРЯЧО?
холодильника за 20 хвилин до першого використання.
Крок 2
Малюнок Г

Зніміть ковпачок з ручки та перевірте
віконце огляду, щоб переконатися, що
лікарський засіб усередині ручки прозорий
і безбарвний (малюнок Г).
Важливо: якщо у лікарському засобі
виявлені видимі частинки, не використовуйте
ручку, а візьміть нову.
Крок 3
Малюнок Д

Зніміть пластину з голки (малюнок Д).

Цю голку можна використовувати лише 1 раз,
і після використання вона блокується.
Завжди використовуйте нову голку для кожної
ін’єкції.
Крок 4 Малюнок Е

Надіньте голку прямо на ручку, потім
закрутіть її на ручці до фіксації (вона не
закручується повністю) (малюнок Е).
Крок 5 Малюнок Є

Зніміть кришку голки (малюнок Є) та викиньте її.
Важливо: не торкайтеся синього обідка, оскільки це може заблокувати голку.
2 У разі нової ручки — перевірте потік
День
Перевірте потік ручки (кроки А – В) лише при першому використанні нової ручки.
Якщо ручка вже використовується, перейдіть до розділу 3 "Підготовка ін’єкції та вибір дози".
Крок А
Малюнок Ж

Поверніть регулятор дози за годинниковою стрілкою

(праворуч) до двох клацань, поки ви не побачите символ крапель “ ” у віконці дози (малюнок Ж).
Примітка: ви завжди можете виправити вибір, повертаючи регулятор дози.
Крок Б

Малюнок З

Підніміть можливі бульбашки повітря вгору, постукаючи по віконцю огляду (малюнок З). Тримайте ручку кінчиком голки вгору.
Примітка: наявність невеликих бульбашок повітря — це нормально.
Крок В
Малюнок И

Натисніть кнопку та спостерігайте, як краплі лікарського засобу виходять з кінчика голки. Під час натискання переконайтеся, що регулятор дози знову повертається на символ “●” (малюнок И).
Важливо: якщо ви не бачите крапель лікарського засобу, повторіть цей тест (кроки А – В) до 5 разів. Якщо крапель і надалі не видно, змініть голку та повторіть тест.
3 Підготовка ін’єкції та вибір дози
Крок 6
Малюнок К
Передня
частина
Виберіть місце ін’єкції. Існує два області Живіт (черево)
тіла, куди можна робити ін’єкцію, на відстані щонайменше 5 см
(малюнок К). від пупка
Уникайте робити ін’єкцію в місцях, де шкіра
Передня частина
покрита почервонінням, набряком або рубцями.
стегон
Щоразу вибирайте нове місце для ін’єкції.
Крок 7
Малюнок Л
Використовуйте серветку,

Вимийте руки та протріть місце ін’єкції змочену спиртом
серветкою, змоченою спиртом (малюнок Л).
Крок 8
Малюнок М
Виберіть дозу, призначену лікарем,

( 6, 9 або 12 мікрограмів), повертаючи регулятор дози за годинниковою стрілкою (праворуч) (малюнок М).
Важливо: переконайтеся, що ви не натискаєте кнопку під час вибору дози, щоб не витратити лікарський засіб.
Примітка: завжди викидайте ручку та використовуйте іншу, якщо не вдається встановити повну дозу.
4 Введення дози
Використовуйте техніку ін’єкції, рекомендовану лікарем або медсестрою. Прочитайте весь розділ (кроки 9–12) перед початком ін’єкції.
Крок 9
Малюнок Н

Тримайте ручку так, щоб синій обідок був прикладений до місця ін’єкції. Переконайтеся, що ви бачите віконце дози (малюнок Н).
Крок 10
Малюнок О

Прикладіть ручку прямо до шкіри, доки не почуєте клацання, а синій обідок стане невидимим (малюнок О).
Крок 11
Малюнок П
Натисніть…

Натисніть кнопку до кінця та утримуйте її 5 секунд. Переконайтеся, що регулятор дози знову повернувся на символ “●”. Це означає, що ви ввели повну дозу (малюнок П).
Крок 12
Повільно вийміть ручку з місця ін’єкції.

Синій обідок автоматично блокується навколо голки, і з’являється червоний замок (малюнок Р).
5 Утилізація використаної голки
Крок 13 Малюнок С

Відкрутіть голку та утилізуйте її безпечно відповідно до місцевих вимог (малюнок С).
Не намагайтеся накрити голку ковпачком, оскільки можете уколотися ззаду.
Крок 14 Малюнок Т
Надійно закрийте ковпачок ручки на

ручці, щоб захистити її між ін’єкціями та захистити лікарський засіб від світла (малюнок Т).
6 Утилізація використаної ручки
День
Малюнок У
Важливо: завжди утилізуйте ручку через 14 днів після першого використання відповідно до місцевих вимог.

Рекомендується заповнити поле "Дата відкриття:" на внутрішній упаковці, щоб знати, коли минуло 14 днів.
Завжди утилізуйте ручку та додаткові голки після 14 днів використання, навіть якщо у ручці ще залишився лікарський засіб (малюнок У). Це важливо для забезпечення повної ефективності лікарського засобу.

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ

ЙОРВІПАТН

294 мікрограми/0,98 мл
Лише для доз 15, 18 або 21 мікрограм
Розчин для ін’єкцій у переднаповненому пен-дозаторі
палопегтеріпатид
Для підшкірного застосування
Ці інструкції з використання містять
інформацію про те, як робити ін’єкцію
ЙОРВІПАТН
Додаткова інформація
Якщо Ви не розумієте якийсь крок або не можете виконати його, описані в цих інструкціях з використання, зверніться
до лікаря або медсестри.
Важлива інформація, яку необхідно знати перед використанням пен-дозатора ЙОРВІПАТН
Уважно прочитайте та дотримуйтесь інструкції для медичного застосування та цих інструкцій з використання, щоб правильно зробити ін’єкцію

ЙОРВІПАТН у правильний спосіб.

Переконайтеся, що ви пройшли навчання у лікаря або медсестри перед введенням ін’єкції. Це
важливо для того, щоб ви отримали правильне лікування.
Для правильного застосування

• Якщо ви не будете дотримуватися цих інструкцій, ви можете не отримати правильну дозу та, отже, не отримаєте повної користі від лікарського засобу.
• Якщо ви сліпі або маєте поганий зір або маєте труднощі з концентрацією уваги, не використовуйте ручку без допомоги. Навпаки, зверніться за допомогою до особи, яка пройшла навчання з використання ручки ЙОРВІПАТН.
• Зберігайте в недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору та досяжності.
• Ручку та голки призначено використовувати виключно для одного пацієнта.
• Не діліться ручкою або голками з іншими людьми, оскільки це може призвести до інфекції (перехресного забруднення).
• Завжди утилізовуйте ручку через 14 днів після початку використання, навіть якщо в ній ще залишився лікарський засіб. Це важливо для того, щоб ви отримали повну користь від лікарського засобу.
• Завжди використовуйте голки, які постачаються разом із ручкою ЙОРВІПАТН, для своїх ін’єкцій.
• Знімайте голку після кожного використання. Не зберігайте ручку з приєднаною голкою.
• Уникайте згинання або пошкодження голки ручки.
• Не змінюйте кут введення після того, як голка вже введена в шкіру. Зміна кута може призвести до згинання або поламки голки. Зігнута або поламана голка може залишитися в тілі або повністю залишитися під шкірою. Якщо поламана голка застрягла в тілі або залишилася під шкірою, негайно зверніться до лікаря.
• Не використовуйте голки, якщо колпачок або фольга голок пошкоджені.

Спеціальні інструкції для доз, що перевищують 30 мікрограмів на добу
Якщо доза перевищує 30 мікрограмів на добу:

• Вводьте дві ін’єкції одну за одною в окремі місця введення (див. таблицю з рекомендованим схемою в розділі 3 інструкції для застосування).
• Рекомендується використовувати окрему ручку ЙОРВІПАТН для другої щоденної ін’єкції, навіть якщо обидві ручки мають кнопку одного кольору (однакову потужність).
• Дотримуйтеся кроків інструкції для застосування для кожної ін’єкції.

Обслуговування ручки

• Оберігайте ручку з обережністю.
• Зберігайте ручку сухою.
• Використовуйте вологу ганчірку для очищення ручки.
• Не кидайте та не вдаряйте ручку об тверді поверхні. У разі падіння повторно перевірте потік ручки (розділ 2, кроки А–В) перед наступним використанням.
• Не застосовуйте надмірного зусилля до своєї ручки. Вона може бути порожньою, пошкодженою та більше не працювати належним чином.
• Не намагайтеся самостійно ремонтувати пошкоджену ручку. Ніколи не використовуйте пошкоджену ручку.

Усунення несправностей

1. Наскільки часто я повинен перевіряти потік розчину з ручки?

Щоб не витрачати марно ліки, потрібно перевіряти потік розчину з ручки (пункт 2) лише вперше,
коли ви користуєтеся новою ручкою (або якщо ви вважаєте, що вона може бути пошкоджена). Перевірка
показує, чи розчин витікає з ручки правильно, щоб забезпечити введення потрібної дози ліків.

2. Я не бачу краплі після 5 спроб перевірки потоку ручки. Що мені робити?

Якщо ви не бачите жодної краплі на кінчику голки після 5 спроб, можливо, відсутній потік
через ручку та голку.
Замініть голку (див. розділ 5, крок 13) та знову перевірте потік ручки (див.
розділ 2, кроки А–В). Потік працюватиме належним чином, коли ви побачите краплю
лікарського засобу.
Якщо це не допомагає, утилізуйте ручку та зверніться до лікаря.

3. Як дізнатися, що ін’єкцію завершено?

Ін’єкцію вважається завершеною лише після того, як ви натиснули кнопку до кінця, покажчик дози повернувся до позиції "●" і ви утримували голку в шкірі протягом 5 секунд.

4. Чому я маю тримати ручку в шкірі протягом 5 секунд?

Деякі ліки можуть повернутися назад у ручку або витікати з місця ін’єкції та залишатися на шкірі. Утримання ручки в шкірі протягом 5 секунд допомагає переконатися, що весь лікарський засіб було введено.

5. Не вдається встановити регулятор дози на потрібну дозу. Що мені робити?

Ручка не дозволяє встановити дозу, більшу за ту, що залишилася в ручці.
Якщо ваша доза перевищує кількість лікарського засобу, що залишилася в ручці, ви не зможете
встановити повну дозу. Викиньте ручку і прийміть повну дозу лікарського засобу за допомогою
нової ручки.

6. Червоний захисний пристрій закриває голку до початку ін’єкції. Що мені робити?

Відкрутіть і викиньте використану голку (див. розділ 5, крок 13). Візьміть нову голку з коробки та
почніть спочатку з кроку 1. Кожна коробка містить на одну голку більше.
Опис компонентів
Малюнок А
Символи:
Краплі Дози (15, 18 або 21 мікрограм) Кінець дози

Кнопка
Регулятор дози
Ковпачок Віконце Ручка Етикетка
Віконце дози
ручки огляду ручки
Захисний
пристрій

одноразової голки:
Кришка Кінчик Синє кільце Голка Плівка
голки голки
Примітка: всередині голки немає лікарського засобу.
Вам також знадобиться
Малюнок Б

1 Підготовка ручки та голки
Крок 1 Малюнок В
Візьміть ручку ЙОРВІПАТН. Переконайтеся, що

вона має правильну потужність, і перевірте термін
застосування. Візьміть голку та перевірте термін
Термін
застосування на голці (малюнок В).
застосування
Гаразд?
Примітка: вийміть ручку з холодильника за 20 хвилин до першого
використання.
Крок 2
Малюнок Г

Лікарський засіб
Зніміть ковпачок з ручки та перевірте віконце огляду, щоб переконатися, що
Гаразд?
лікарський засіб усередині ручки прозорий і безбарвний (малюнок Г).
Важливо: якщо лікарський засіб містить видимі частинки, не використовуйте ручку,
а візьміть нову.
Крок 3

Малюнок Д
Зніміть плівку з голки (малюнок Д).
Цю голку можна використовувати лише 1 раз, після використання вона блокується.
Завжди використовуйте нову голку для кожної ін’єкції.
Крок 4
Малюнок Е

Приєднайте голку прямо до ручки, потім затягніть її на ручці, щоб зафіксувати (вона не затягнеться повністю) (малюнок Е).
Крок 5 Малюнок Ж
Зніміть кришку голки (малюнок Ж) та

викиньте її.
Важливо: не торкайтеся синє кільце, оскільки це може заблокувати голку.
2 У разі нової ручки — перевірте потік
День
Перевірте потік ручки (кроки А – В) лише вперше, коли
використовуєте нову ручку.
Якщо ручка вже використовується, перейдіть до розділу 3 "Підготуйте ін’єкцію та
виберіть дозу".
Крок А
Малюнок З
Поверніть регулятор дози за годинниковою стрілкою

(вправо) до двох клацань, доки не побачите символ крапель “ ” у
віконці дози (малюнок З).
Примітка: ви завжди можете виправити вибір, повертаючи регулятор дози.
Крок Б
Малюнок І

Підбийте можливі бульбашки повітря до верху ручки, постукавши по віконцю огляду (малюнок І). Тримайте ручку кінчиком голки догори.
Примітка: наявність дрібних бульбашок повітря — це нормально.
Крок В
Малюнок К

Натисніть кнопку та спостерігайте, як краплі лікарського засобу виходять з кінчика голки.
Під час натискання переконайтеся, що регулятор дози знову повертається до символу “●” (малюнок К).
Важливо: якщо ви не бачите крапель лікарського засобу, повторіть цей тест
(кроки А – В) до 5 разів. Якщо крапель і далі не видно, замініть голку та повторіть тест.
3 Підготуйте ін’єкцію та виберіть дозу
Крок 6
Малюнок Л
Передня частина
Оберіть місце ін’єкції. Існують два
принаймні 5 сантиметрів
ділянки тіла, куди можна робити ін’єкцію
(малюнок Л). від пупка
живіт (черево)
Уникайте робити ін’єкцію там, де шкіра
Передня частина
покрита, набрякла або має рубці.
стегон
Щоразу обирайте нове місце для ін’єкції.
Крок 7
Малюнок М
Використовуйте серветку,

Помийте руки та протріть місце ін’єкції серветкою, змоченою спиртом (малюнок М).
змочену спиртом
Крок 8
Малюнок Н

Виберіть дозу, призначену лікарем
( 15, 18 або 21 мікрограм), повертаючи регулятор дози за годинниковою стрілкою (вправо)
(малюнок Н).
Важливо: переконайтеся, що не натискаєте кнопку під час вибору дози, щоб не витратити лікарський засіб.
Примітка: завжди викидайте ручку та використовуйте іншу, якщо не вдається встановити повну дозу.
4 Введення дози
Використовуйте техніку ін’єкції, рекомендовану лікарем або медсестрою. Прочитайте весь розділ (кроки 9 – 12) перед тим, як
почати ін’єкцію.
Крок 9 Малюнок О
Тримайте ручку так, щоб синє кільце було

розташоване на місці ін’єкції. Переконайтеся, що можете бачити віконце дози
(малюнок О).
Крок 10
Малюнок П

Натисніть ручку прямо на шкіру, доки не почуєте клацання, а синє кільце стане невидимим
(малюнок П).
Крок 11
Малюнок Р
Натисніть…

Натисніть кнопку до кінця та тримайте її натиснутою 5 секунд. Переконайтеся, що тримайте
регулятор дози повернувся знову до символу “●”. Це означає, що ви
5 секунд
ввели повну дозу (малюнок Р).
Крок 12 Малюнок С

Повільно вийміть ручку з місця ін’єкції. Синє кільце автоматично блокується навколо голки, і з’являється червоний замок (малюнок С).
5 Утилізуйте використану голку
Крок 13 Малюнок Т

Відкрутіть голку та утилізуйте її безпечно відповідно до місцевих правил (малюнок Т).
Не намагайтеся знову надіти ковпачок на голку, оскільки можете уколотися ззаду.
Крок 14
Малюнок У

Надійно закрийте ковпачок ручки на ручці, щоб захистити її між ін’єкціями та захистити лікарський засіб від світла (малюнок У).
6 Утилізуйте використану ручку
День
Важливо: утилізуйте ручку завжди через 14 днів після першого використання
Малюнок Ф
відповідно до місцевих правил. Рекомендується

заповнити поле "Дата відкриття:" на внутрішній упаковці, щоб знати, коли минуло 14 днів.
Завжди утилізуйте ручку та додаткові голки після 14 днів використання, навіть якщо в ручці ще залишився лікарський засіб (малюнок Ф). Це важливо для того, щоб ви повністю отримали користь від лікарського засобу.

ІНСТРУКЦІЇ ЗА ЗАСТОСУВАННЯ

Йорвіпатн

420 мікрограмів/1,4 мл
Тільки для доз 24, 27 або 30 мікрограмів
Розчин для ін’єкцій у переднаповненому ручному дозаторі
палопегтеріпатид
Для підшкірного застосування
Ці інструкції з використання містять
інформацію про те, як вводити
Йорвіпатн
Додаткова інформація
Якщо Ви не розумієте якийсь етап або не можете виконати його, описані в цих інструкціях з використання, зверніться
до лікаря або медсестри.
Важлива інформація, яку потрібно знати перед використанням ручки Йорвіпатн
Уважно прочитайте та дотримуйтесь інструкції для медичного застосування та цих інструкцій з використання, щоб правильно вводити

Йорвіпатн потрібно використовувати правильно.

Переконайтеся, що ви пройшли навчання у лікаря або медсестри перед тим, як робити ін’єкцію. Це
важливо для того, щоб ви отримали правильне лікування.
Для правильного застосування

• Якщо ви не будете дотримуватися цих інструкцій, ви можете не отримати повну дозу лікарського засобу і, отже, не отримати повної користі від нього.
• Якщо ви сліпі або маєте поганий зір або маєте труднощі з концентрацією уваги, не використовуйте ручку без допомоги. Натомість попросіть допомоги у особи, яка пройшла навчання щодо використання ручки Йорвіпатн.
• Зберігайте ручку в недоступному для дітей місці, щоб діти не могли її побачити чи дістати.
• Ручку та голки призначено використовувати виключно для одного пацієнта.
• Не передавайте іншим особам свою ручку або голки, оскільки це може призвести до інфекції (перехресного забруднення).
• Завжди утилізуйте ручку через 14 днів після початку використання, навіть якщо в ній ще залишився лікарський засіб. Це важливо для того, щоб ви отримали повну користь від лікарського засобу.
• Завжди використовуйте голки, які постачаються разом із ручкою Йорвіпатн, для своїх ін’єкцій.
• Знімайте голку після кожного використання. Не зберігайте ручку з приєднаною голкою.
• Уникайте згинання або пошкодження голки ручки.
• Не змінюйте кут введення голки після того, як вона вже введена в шкіру. Зміна кута може призвести до згинання або пошкодження голки. Зігнута або пошкоджена голка може залишитися в тілі або повністю залишитися під шкірою. Якщо пошкоджена голка застрягла в тілі або залишилася під шкірою, негайно зверніться до лікаря.
• Не використовуйте голки, якщо колпачок або фольга голок пошкоджені.

Особливі інструкції для доз, що перевищують 30 мікрограмів на добу
Якщо доза перевищує 30 мікрограмів на добу:

• Виконайте дві ін’єкції одну за одною в різні місця ін’єкції (див. таблицю з рекомендованим розташуванням у розділі 3 в інструкції).
• Рекомендується використовувати окрему ручку Йорвіпатн для другої щоденної ін’єкції, навіть якщо обидві ручки мають кнопку одного кольору (однакову потужність).
• Дотримуйтеся інструкцій щодо використання для кожної ін’єкції.

Обслуговування ручки

• Оберіжно поводьтеся з ручкою.
• Зберігайте ручку сухою.
• Використовуйте вологу серветку для очищення ручки.
• Не кидайте ручку і не дозволяйте їй вдарятися об тверді поверхні. У разі падіння повторно перевірте потік ручки (розділ 2, кроки A–C) перед наступним використанням.
• Не застосовуйте надмірного зусилля до ручки. Вона може бути порожньою, пошкодженою або не працювати належним чином.
• Не намагайтеся самостійно ремонтувати пошкоджену ручку.
• Ніколи не використовуйте пошкоджену ручку.

Усунення несправностей

1. Як часто потрібно перевіряти потік ліків з ручки?

Щоб не витрачати марно ліки, потрібно перевіряти потік ліків з ручки (розділ 2) лише вперше,
коли ви використовуєте нову ручку (або якщо ви підозрюєте, що вона може бути пошкоджена). Ця перевірка підтверджує,
що ліки проходять крізь ручку, щоб забезпечити правильну дозу ліків.

2. Я не бачу краплі після того, як перевірив потік ручки 5 разів. Що мені робити?

Якщо після 5 спроб ви не бачите жодної краплі на кінчику голки,
це може означати, що потік через ручку та голку відсутній.
Замініть голку (див. розділ 5, крок 13) та знову перевірте потік ручки (див.
розділ 2, кроки A–C). Потік буде працювати належним чином, коли ви побачите краплю
лікарського засобу.
Якщо ручка все ще не працює, утилізуйте її та зв’яжіться з лікарем.

3. Як дізнатися, що ін’єкцію завершено?

Ін’єкцію вважають завершеною лише після того, як ви повністю натиснули кнопку, індикатор дози повернувся до позначення "●" і ви утримували голку в шкірі протягом 5 секунд.

4. Чому я маю тримати ручку в шкірі протягом 5 секунд?

Деякі ліки можуть повернутися назад у ручку або витікати з місця ін'єкції та залишатися на шкірі. Утримання ручки в шкірі протягом 5 секунд допомагає переконатися, що весь лікарський засіб був введений.

5. Я не можу встановити регулятор дози на потрібну дозу. Що мені робити?

Ручка не дозволяє встановити дозу, більшу за ту, що залишилася в ручці.
Якщо ваша доза перевищує кількість лікарського засобу, що залишився в ручці, ви не зможете
встановити повну дозу. Викиньте ручку і прийміть повну дозу лікарського засобу за допомогою
нової ручки.

6. Червоний захисний пристрій закриває голку до початку ін’єкції. Що мені робити?

Відкрутіть і викиньте використану голку (див. пункт 5, крок 13). Візьміть нову голку з коробки та
почніть знову з кроку 1. Кожна коробка містить на одну голку більше.
Опис компонентів
Малюнок А
Символи:
Краплі Дози (24, 27 або 30 мікрограмів) Кінець дози

Кнопка

Регулятор дози
Ковпачок Віконце Ручка Етикетка

Віконце дози
ручки огляду ручки
Захисний пристрій

голки
одноразовий:
Кришка Наконечник Кільце голки Фольга
голки голки синє
Примітка: всередині голки немає лікарського засобу.
Вам також знадобиться
Малюнок Б

1 Підготовка ручки та голки
Крок 1
Малюнок В

Візьміть ручку ЙОРВІПАТН. Переконайтесь, що
це правильна потужність, і перевірте термін
дії. Візьміть голку та перевірте термін
дії на голці (малюнок В). Термін дії
Примітка: вийміть ручку з ГАРНО?
холодильника за 20 хвилин до першого
використання.
Крок 2 Малюнок Г

Зніміть ковпачок ручки та перевірте
віконце огляду, щоб переконатися, що Лікарський
лікарський засіб усередині ручки прозорий ГАРНО?
і безбарвний (малюнок Г).
Важливо: якщо лікарський засіб містить
видимі частинки, не використовуйте ручку,
а візьміть нову.
Крок 3 Малюнок Д

Зніміть фольгу з голки (див. малюнок Д).
Цю голку можна використовувати лише 1 раз,
і після використання вона блокується.
Завжди використовуйте нову голку для кожної
ін’єкції.
Крок 4 Малюнок Е

Надіньте голку прямо на ручку, потім
закрутіть її на ручці до фіксації (вона не
закрутиться повністю) (малюнок Е).
Крок 5 Малюнок Є

Зніміть кришку голки (малюнок Є) та
утилізуйте її.
Важливо: синє кільце не повинно
доторкатися, оскільки це може заблокувати голку.
2 У разі нової ручки перевірте потік
День
Перевірте потік ручки (кроки А – В) лише вперше, коли
використовуєте нову ручку.
Якщо ручка вже використовується, перейдіть до розділу 3 "Підготовка ін’єкції та
вибір дози".
Крок А
Малюнок Ж

Поверніть регулятор дози за годинниковою стрілкою
(вправо) доки не почуєте 2 клацання,
доки не побачите символ крапель “ ” у
віконці дози (малюнок Ж).
Примітка: ви завжди можете виправити
вибір, повертаючи регулятор дози.
Крок В
Малюнок З

Підніміть можливі бульбашки повітря до верху
ручки, торкнувшись віконця огляду
(малюнок З). Тримайте ручку наконечником
голки вгору.
Примітка: добре, якщо є маленькі бульбашки повітря.
Крок В Малюнок И

Натисніть кнопку та подивіться, як краплі
лікарського засобу виходять з наконечника голки.
Під час натискання переконайтеся, що
регулятор дози знову повертається на
символ “●” (малюнок И).
Важливо: якщо ви не бачите крапель
лікарського засобу, повторіть цей тест
(кроки А – В) до 5 разів. Якщо крапель
продовжуєте не бачити, змініть голку та повторіть тест.
3 Підготовка ін’єкції та вибір дози
Крок 6
Малюнок К
Передня
частина
Виберіть місце ін’єкції. Є два Живіт (черево)
ділянки тіла, куди можна зробити ін’єкцію, принаймні на 5 сантиметрів
(малюнок К). від пупка
Уникайте робити ін’єкцію там, де шкіра
Передня
покрасніла, набрякла або утворилася рубцова тканина.
частини стегон
Щоразу вибирайте нове місце ін’єкції.
Крок 7
Малюнок Л

Помийте руки та протріть місце ін’єкції
змоченою
салфеткою, змоченою спиртом (малюнок Л).
спиртом
Крок 8
Малюнок М

Виберіть дозу, призначену лікарем
( 24, 27 або 30 мікрограмів), повертаючи
регулятор дози за годинниковою стрілкою (вправо)
(малюнок М).
Важливо: переконайтеся, що не натискаєте
кнопку під час вибору дози, щоб не витратити
лікарський засіб.
Примітка: завжди утилізуйте ручку та використовуйте
іншу, якщо не вдається встановити повну дозу.
4 Введення дози
Використовуйте техніку ін’єкції, рекомендовану лікарем або
медсестрою. Прочитайте весь розділ (кроки 9 – 12) перед тим, як
почати ін’єкцію.
Крок 9 Малюнок Н

Тримайте ручку так, щоб синє кільце було
розташоване на місці ін’єкції. Переконайтеся,
що бачите віконце дози
(малюнок Н).
Крок 10 Малюнок О

Натисніть ручку прямо на шкіру, доки
не почуєте клацання, і синє кільце стане
невидимим (малюнок О).
Крок 11 Малюнок П

Натисніть…

Натисніть кнопку до кінця та утримуйте її
натиснутою 5 секунд. Переконайтеся, що утримуйте
регулятор дози знову повертається на
символ “●”. Це означає, що ви 5 секунд
ввели повну дозу (малюнок П).
Крок 12 Малюнок Р

Повільно вийміть ручку з місця ін’єкції. Синє кільце автоматично блокується
навколо голки, і з’являється червоний замок (малюнок Р).
5 Утилізація використаної голки
Крок 13
Малюнок С

Відкрутіть голку та утилізуйте її безпечно відповідно до місцевих норм (малюнок С).
Не намагайтеся надіти ковпачок назад на голку, оскільки можете уколотися ззаду.
Крок 14
Малюнок Т

Надійно закрийте ковпачок ручки на ручці, щоб захистити її між ін’єкціями та захистити лікарський засіб від світла (малюнок Т).
6 Утилізація використаної ручки День
Малюнок У
Важливо: завжди утилізуйте
ручку через 14 днів після першого використання

відповідно до місцевих норм. Рекомендується заповнити поле 'Дата відкриття:' на внутрішній упаковці, щоб знати, коли минуло 14 днів.
Завжди утилізуйте ручку та додаткові голки після 14 днів використання, навіть якщо в ручці ще залишився лікарський засіб (малюнок У). Це важливо, щоб забезпечити повну ефективність лікарського засобу.

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ

ЙОРВІПАТН

168 мікрограмів/0,56 мл
Лише для доз 6, 9 або 12 мікрограмів
Розчин для ін’єкцій у переднаповненому шприці-ручці
палопегтеріпартид
Для підшкірного введення
Ці інструкції щодо застосування містять
інформацію про те, як вводити
ЙОРВІПАТН
Додаткова інформація
Якщо Ви не розумієте якийсь крок або не можете виконати його, зверніться до лікаря або медсестри.
Важлива інформація, яку потрібно знати перед застосуванням ручки ЙОРВІПАТН
Уважно прочитайте та дотримуйтесь інструкції для пацієнта та цих інструкцій щодо застосування, щоб правильно вводити

Йорвіпатн потрібно використовувати правильно.

Переконайтеся, що ви пройшли навчання у лікаря або медсестри перед введенням ін’єкції. Це
важливо для того, щоб ви отримали правильне лікування.
Для правильного використання

• Якщо ви не будете дотримуватися цих інструкцій, ви можете не отримати повну дозу лікарського засобу і, отже, не отримати повної користі від нього.
• Якщо ви сліпий або маєте порушення зору або маєте труднощі з концентрацією уваги, не використовуйте ручку без допомоги. Натомість попросіть допомоги у особи, яка пройшла навчання щодо використання ручки Йорвіпатн.
• Зберігайте в недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду та досяжності.
• Ручку та голки призначено використовувати виключно для одного пацієнта.
• Не передавайте іншим особам свою ручку або голки, оскільки це може призвести до інфекції (перехресного забруднення).
• Завжди утилізовуйте ручку через 14 днів після початку використання, навіть якщо в ній ще залишився лікарський засіб. Це важливо для того, щоб ви отримали повну користь від лікарського засобу.
• Завжди використовуйте голки, які постачаються разом із ручкою Йорвіпатн для своїх ін’єкцій. Якщо голки не включені, їх потрібно придбати окремо. Потрібно використовувати голки довжиною 5 мм та калібром 31. Зверніться до лікаря або медсестри, щоб дізнатися, яка голка найбільш підходить саме вам.
• Інструкції щодо того, як поводитися з голками, не замінюють інструкції, які додаються до голок, придбаних окремо.
• Знімайте голку після кожного використання. Не зберігайте ручку з приєднаною голкою.
• Уникайте згинання або поломки голки ручки.
• Не змінюйте кут введення після того, як голка вже введена в шкіру. Зміна кута може призвести до згинання або поломки голки. Зігнута або зламана голка може залишитися застряглою в тілі або повністю залишитися під шкірою. Якщо зламана голка застрягла в тілі або залишилася під шкірою, негайно зверніться до лікаря.
• Не використовуйте голки, якщо колпачок або фольга голок пошкоджені.

Обслуговування ручки

• Оберігайте ручку з увагою.
• Зберігайте ручку сухою.
• Використовуйте вологу ганчірку для очищення ручки.
• Не кидайте ручку та не вдаряйте її об тверді поверхні. Якщо це трапиться, ще раз перевірте потік ручки (розділ 2, кроки A–C) перед наступним використанням.
• Не застосовуйте надмірного зусилля до ручки. Вона може бути порожньою, пошкодженою або більше не працювати належним чином.
• Не намагайтеся самостійно відремонтувати пошкоджену ручку.
• Ніколи не використовуйте пошкоджену ручку.

Усунення несправностей

1. Як часто я маю перевіряти потік ліків з ручки?

Щоб не витрачати ліки марно, ви повинні перевіряти потік ліків з ручки (пункт 2) лише вперше,
коли використовуєте нову ручку (або якщо ви підозрюєте, що вона може бути пошкоджена). Ця перевірка підтверджує, що
ліки проходять крізь ручку, щоб забезпечити правильну дозу ліків.

2. Я не бачу краплі після того, як перевірив потік ручки 5 разів. Що мені робити?

Якщо ви не бачите жодної краплі на кінчику голки після 5 спроб, можливо, немає потоку через ручку та голку.
Замініть голку (див. розділ 5, крок 12) та знову перевірте потік ручки (див. розділ 2, кроки A–C). Потік працюватиме належним чином, коли ви побачите краплю лікарського засобу.
Якщо ручка все ще не працює, утилізуйте її та зв’яжіться з лікарем.

3. Як мені дізнатися, що ін’єкцію завершено?

Ін’єкцію вважають завершеною лише після того, як ви повністю натиснули кнопку, покажчик дози
повернувся до позиції "●" і ви утримували голку в шкірі протягом 5 секунд.

4. Чому я маю тримати ручку в шкірі протягом 5 секунд?

Деякі ліки можуть повернутися назад у ручку або витікати з місця ін'єкції та залишатися
на шкірі. Утримання ручки в шкірі протягом 5 секунд допомагає переконатися, що весь
лікарський засіб було введено.

5. Не вдається встановити регулятор дози на потрібну дозу. Що потрібно робити?

Ручка не дозволяє встановити дозу, більшу за ту, що залишилася в ручці.
Якщо ваша доза перевищує кількість лікарського засобу, що залишився в ручці, ви не зможете
встановити повну дозу. Ви повинні викинути ручку та прийняти всю дозу лікарського засобу за допомогою
нової ручки.
Опис компонентів
Малюнок A
Позначення:
Краплини Кінець дози
Дози (6, 9 або 12 мікрограмів)

Кнопка

Регулятор дози
Ковпачок Віконце Ручка Етикетка
Віконце дози
ручки огляду ручки

Голка
Кришка Захисний ковпачок Кінчик голки Голка Пластина
голки голки

2 У разі нової ручки перевірте потік
День
Перевірте потік ручки (кроки A – C) лише вперше, коли ви
використовуєте нову ручку.
Якщо ручка вже використовується, перейдіть до розділу 3 "Підготовка ін’єкції та
вибір дози".
Крок A
Малюнок H
Поверніть регулятор дози за годинниковою стрілкою

(вправо) до двох клацань, доки не побачите
символ крапель “ ” у
віконці дозування (малюнок H).
Примітка: ви завжди можете виправити
вибір, повернувши регулятор дози.
Крок B

Малюнок I
Підніміть можливі бульбашки повітря вгору,
легенько стукнувши по оглядовому віконці
(малюнок I). Тримайте ручку голкою догори.
Примітка: допустимі невеликі бульбашки повітря.
Крок C
Малюнок J

Натисніть кнопку та спостерігайте, як
ліки виходять краплями з кінця голки.
Під час натискання переконайтесь, що
регулятор дози знову повертається до символу
“●” (малюнок J).
Важливо: якщо ви не бачите крапель ліків,
повторіть цей тест (кроки A – C) до 5 разів.
Якщо крапель і надалі не видно, замініть голку
та повторіть тест.
3 Підготовка ін’єкції та вибір дози
Крок 6
Малюнок K
Передня
частина
Виберіть місце ін’єкції. Є два Живіт (черево)
ділянки тіла, куди можна робити ін’єкцію,
на відстані не менше 5 см
від пупка
Уникайте місць, де шкіра
Передня частина
покрита почервонінням, набряком або рубцями.
стегон
Щоразу вибирайте нове місце ін’єкції.
Крок 7
Малюнок L
Використовуйте серветку,

Вимийте руки та протріть місце ін’єкції
змочену спиртом
серветкою, змоченою спиртом (малюнок L).
Крок 8
Малюнок M
Виберіть призначену дозу лікаря

( 6, 9 або 12 мікрограмів), повернувши регулятор
дози за годинниковою стрілкою (вправо)
(малюнок M).
Важливо: переконайтесь, що ви не натискаєте
кнопку під час вибору дози, щоб не витратити
ліки.
Примітка: завжди утилізуйте ручку та використовуйте
іншу, якщо не вдається встановити повну дозу.
4 Введення дози
Використовуйте техніку ін’єкції, рекомендовану лікарем або
медсестрою. Прочитайте весь розділ (кроки 9–11) перед тим,
як починати ін’єкцію.
Крок 9
Малюнок N

Переконайтесь, що ви бачите віконце дозування.
Введіть голку в шкіру (малюнок N).
Крок 10
Малюнок O
Натисніть…
Натисніть кнопку до кінця та утримуйте її

утримуйте
натиснутою 5 секунд. Переконайтесь, що
регулятор дози знову повернувся до символу
5 секунд
“●”. Це означає, що ви ввели повну дозу
(малюнок O).
Крок 11
Малюнок P
Повільно вийміть ручку з місця ін’єкції

(малюнок P).
5 Утилізація використаної голки
Крок 12
Малюнок Q
Зніміть колпачок з голки, щоб обережно
видалити голку. Введіть кінець голки в колпачок

та закріпіть колпачок на голці (малюнок Q).
: завжди надягайте колпачок
на голку перед її видаленням, щоб зменшити
ризик уколу голкою та перехресного
забруднення.
Крок 13
Малюнок R
Відкрутіть голку та утилізуйте її безпечно відповідно

до місцевих вимог (малюнок R).
Крок 14 Малюнок S

Надійно закрийте колпачок ручки,
щоб захистити її між ін’єкціями та захистити
ліки від світла (малюнок S).
6 Утилізація використаної ручки
День
Важливо: завжди утилізуйте
Малюнок T
ручку через 14 днів після першого використання
відповідно до місцевих вимог. Рекомендується
заповнити поле "Дата відкриття:" на
упаковці, щоб знати, коли мине 14 днів.

Завжди утилізуйте ручку після 14 днів
використання, навіть якщо в ручці ще залишилися
ліки (малюнок T). Це важливо для того, щоб
повною мірою отримати користь від ліків.
Якщо в упаковці з ручкою є додаткові голки,
пам’ятайте про їх утилізацію разом із ручкою.

ІНСТРУКЦІЇ ЗА ЗАСТОСУВАННЯ

Йорвіпатн

294 мікрограми/0,98 мл
Лише для доз 15, 18 або 21 мікрограм
Розчин для ін’єкцій у переднаповненому ручному дозаторі
палопегтеріпатид
Для підшкірного застосування
Ці інструкції з використання містять
інформацію про те, як вводити
Йорвіпатн
Додаткова інформація
Якщо Ви не розумієте якийсь етап або не можете виконати його відповідно до цих інструкцій з використання,
зверніться до лікаря або медичного працівника.
Важлива інформація, яку слід знати перед використанням ручки Йорвіпатн
Уважно прочитайте та дотримуйтесь інструкції та цих інструкцій з використання, щоб правильно вводити

Йорвіпатн правильним чином

Переконайтеся, що ви пройшли навчання у лікаря або медсестри перед введенням ін’єкції. Це
важливо для забезпечення правильного лікування.
Для правильного застосування

• Якщо ви не дотримуватиметеся цих інструкцій, ви можете не отримати правильну дозу та, отже, не повною мірою отримати користь від лікарського засобу.
• Якщо ви сліпі або маєте поганий зір, або маєте труднощі з концентрацією уваги, не використовуйте ручку без допомоги. Натомість попросіть допомоги у особи, яка пройшла навчання з використання ручки Йорвіпатн.
• Зберігайте ручку та голки у недоступному для дітей місці.
• Ручку та голки призначено використовувати виключно для одного пацієнта.
• Не передавайте ручку або голки іншим особам, оскільки це може призвести до інфекції (перехресного забруднення).
• Завжди утилізуйте ручку через 14 днів після початку використання, навіть якщо в ній ще залишився лікарський засіб. Це важливо для забезпечення повної ефективності лікування.
• Завжди використовуйте голки, які постачаються разом із ручкою Йорвіпатн для своїх ін’єкцій. Якщо голки не включені, їх потрібно отримати окремо. Потрібно використовувати голки довжиною 5 мм і калібром 31. Зверніться до лікаря або медсестри, щоб дізнатися, яка голка найбільш підходить саме вам.
• Інструкції щодо поводження з голками не замінюють інструкції, прикладені до голок, отриманих окремо.
• Знімайте голку після кожного використання. Не зберігайте ручку з прикріпленою голкою.
• Уникайте згинання або поламання голки ручки.
• Не змінюйте кут введення після того, як голка вже введена в шкіру. Зміна кута може призвести до згинання або поламання голки. Зігнута або поламана голка може залишитися застряглою в тілі або повністю залишитися під шкірою. Якщо поламана голка застрягла в тілі або залишилася під шкірою, негайно зверніться до лікаря.
• Не використовуйте голки, якщо колпачок або фольга голок пошкоджені.

Особливі інструкції для доз, що перевищують 30 мікрограмів на добу
Якщо доза перевищує 30 мікрограмів на добу:

• Вводьте дві ін’єкції одну за одною в окремі місця введення (див. таблицю з рекомендованим схемою в розділі 3 інструкції).
• Рекомендується використовувати окрему ручку Йорвіпатн для другої щоденної ін’єкції, навіть якщо обидві ручки мають кнопку одного кольору (однакову потужність).
• Дотримуйтеся кроків інструкції з використання для кожної ін’єкції.

Обслуговування ручки

• Оберігайте ручку обережно.
• Зберігайте ручку сухою.
• Використовуйте вологу ганчірку для очищення ручки.
• Не кидайте та не вдаряйте ручку об тверді поверхні. У разі падіння повторно перевірте потік ручки (розділ 2, кроки А–В) перед наступним використанням.
• Не застосовуйте надмірного зусилля до ручки. Вона може бути порожньою, пошкодженою або не працювати належним чином.
• Не намагайтеся самостійно відремонтувати пошкоджену ручку. Ніколи не використовуйте пошкоджену ручку.

Усунення несправностей

1. Як часто потрібно перевіряти потік ліків з ручки?

Щоб не витрачати марно ліки, потрібно перевіряти потік ліків з ручки (пункт 2) лише вперше,
коли ви використовуєте нову ручку (або якщо ви підозрюєте, що вона може бути пошкоджена). Ця перевірка підтверджує,
що ліки проходять через ручку, забезпечуючи правильну дозу ліків.

2. Я не бачу краплі після того, як перевірив потік ручки 5 разів. Що мені робити?

Якщо після 5 спроб ви не бачите жодної краплі на кінчику голки, можливо, рух розчину через ручку та голку відсутній.
Замініть голку (див. розділ 5, крок 12) та знову перевірте потік ручки (див. розділ 2, кроки A–C). Потік буде працювати належним чином, коли ви побачите краплю лікарського засобу.
Якщо проблема не зникне, утилізуйте ручку та зверніться до лікаря.

3. Як мені дізнатися, що ін’єкцію завершено?

Ін’єкція завершується лише після того, як ви повністю натиснули кнопку, покажчик дози повернувся до позиції "●" і ви утримували голку в шкірі протягом 5 секунд.

4. Чому я маю тримати ручку в шкірі протягом 5 секунд?

Деякі ліки можуть повернутися назад у ручку або витікати з місця ін'єкції та залишатися
на шкірі. Утримання ручки в шкірі протягом 5 секунд допомагає переконатися, що весь лікарський
засіб був введений.

5. Я не можу встановити регулятор дози на потрібну дозу. Що мені робити?

Ручка не дозволяє встановити дозу, більшу за ту, що залишилася в ручці.
Якщо ваша доза перевищує кількість лікарського засобу, що залишився в ручці, ви не зможете
встановити повну дозу. Ви повинні викинути ручку і прийняти всю дозу лікарського засобу за допомогою
нової ручки.
Опис компонентів
Малюнок A
Символи:
Краплі Дози (15, 18 або 21 мікрограм) Кінець дози

Кнопка
Регулятор дози
Ковпачок Віконце Ручка Етикетка
Віконце дози
огляду ручки

Голка
Покриття Внутрішній захист Кінчик голки Голка Пластина
голки голки

2 У разі нової ручки перевірте потік
День
Перевірте потік ручки (кроки A – C) лише вперше, коли
використовуєте нову ручку.
Якщо ручка вже використовується, перейдіть до розділу 3 «Підготувати ін’єкцію та
вибрати дозу».
Крок A
Малюнок H
Поверніть регулятор дози за годинниковою стрілкою

(направо) до двох клацань, поки
не побачите символ крапель « »
у віконці дози (малюнок H).
Примітка: ви завжди можете виправити
вибір, повертаючи регулятор дози.
Крок B
Малюнок I

Підніміть можливі бульбашки повітря вгору,
постукавши по віконцю огляду
(малюнок I). Тримайте ручку голкою
вгору.
Примітка: допустимо наявність малих
бульбашок повітря.
Крок C
Малюнок J
Натисніть кнопку та спостерігайте, як
ліки витікають краплями з кінця голки.

Під час натискання переконайтеся, що
регулятор дози знову повертається на
символ «●» (малюнок J).
Важливо: якщо ви не бачите крапель ліків,
повторіть цей тест (кроки A – C) до 5 разів.
Якщо крапель і далі не видно, замініть голку
та повторіть тест.
3 Підготувати ін’єкцію та вибрати дозу
Крок 6
Малюнок K
Частина
Живіт (черево) передній
Виберіть місце ін’єкції. Є дві
принаймні на 5 см
ділянки тіла, куди можна вводити
ін’єкцію (малюнок K). від пупка
Уникайте введення ін’єкції в місцях, де шкіра
Передня частина
покрита почервонінням, набряком або
стегон
рубцями.
Щоразу вибирайте нове місце для ін’єкції.
Крок 7
Малюнок L
Використовуйте серветку

Помийте руки та протріть місце ін’єкції змочену спиртом
серветкою, змоченою спиртом (малюнок L).
Крок 8
Малюнок M
Виберіть дозу, призначену лікарем

( 15, 18 або 21 мікрограм) шляхом
повороту регулятора дози за годинниковою
стрілкою (направо)
(малюнок M).
Важливо: переконайтеся, що ви не
натискаєте кнопку під час вибору дози,
щоб не витратити ліки.
Примітка: завжди утилізуйте ручку та
використовуйте іншу, якщо не вдається
встановити повну дозу.
4 Введення дози
Використовуйте техніку ін’єкції, рекомендовану лікарем або
медсестрою. Прочитайте весь розділ (кроки 9–11) перед тим, як
почати ін’єкцію.
Крок 9 Малюнок N

Переконайтеся, що ви бачите віконце дози.
Введіть голку в шкіру (малюнок N).
Крок 10 Малюнок O
Натисніть…
Натисніть кнопку до кінця та тримайте

потім тримайте
натиснутою 5 секунд. Переконайтеся, що натиснуто
регулятор дози знову повертається на
5 секунд

символ «●». Це означає, що ви
ввели повну дозу (малюнок O).
Крок 11 Малюнок P
Повільно вийміть ручку з місця ін’єкції

(малюнок P).
5 Утилізувати використану голку
Крок 12 Малюнок Q
Надіньте колпачок на голку, щоб

обережно зніти голку. Введіть кінець голки
у колпачок та зафіксуйте колпачок на голці
(малюнок Q).
Важливо: завжди надівайте колпачок
на голку перед її видаленням, щоб
зменшити ризик уколу голкою та
перехресного забруднення.
Крок 13 Малюнок R
Відкрутіть голку та утилізуйте її безпечно

відповідно до місцевих правил
(малюнок R).
Крок 14 Малюнок S

Надійно зафіксуйте колпачок ручки
на ручці, щоб захистити її між ін’єкціями
та захистити ліки від світла (малюнок S).
6 Утилізувати використану ручку
День
Важливо: завжди утилізуйте
Малюнок T
ручку через 14 днів після першого використання
відповідно до місцевих правил. Рекомендується

заповнити поле «Дата відкриття:» на
внутрішній упаковці, щоб знати, коли
минуло 14 днів.
Завжди утилізуйте ручку та додаткові голки
через 14 днів використання, навіть якщо
у ручці ще залишилися ліки
(малюнок T). Це важливо для забезпечення
повної ефективності ліків.
Примітка: якщо в упаковці з ручкою
містяться голки, пам’ятайте про утилізацію
додаткових голок під час утилізації ручки.

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ

ЙОРВІПАТН

420 мікрограмів/1,4 мл
Лише для доз 24, 27 або 30 мікрограмів
Розчин для ін’єкцій у переднаповненому пен-ін’єкторі
палопегтеріпатид
Для підшкірного застосування
Ці інструкції з використання містять
інформацію про те, як вводити
ЙОРВІПАТН
Додаткова інформація
Якщо Ви не розумієте якийсь крок або не можете виконати його, описані в цих інструкціях з використання,
зверніться до лікаря або медсестри.
Важлива інформація, яку потрібно знати перед використанням пен-ін’єктора ЙОРВІПАТН
Уважно прочитайте та дотримуйтесь інструкції для застосування та цих інструкцій з використання, щоб ввести

Йорвіпатн правильним чином.

Переконайтеся, що ви пройшли навчання у лікаря або медсестри перед введенням ін’єкції. Це
важливо, щоб ви отримали правильне лікування.
Для правильного застосування

• Якщо ви не будете дотримуватися цих інструкцій, ви можете не отримати повну дозу препарату і, отже, не отримати повної користі від ліків.
• Якщо ви сліпі або маєте поганий зір або маєте труднощі з концентрацією уваги, не використовуйте ручку без допомоги. Замість цього зверніться за допомогою до особи, яка пройшла навчання щодо використання ручки Йорвіпатн.
• Зберігайте в недоступному для дітей місці.
• Ручку та голки призначено використовувати виключно для одного пацієнта.
• Не поширюйте ручку чи голки між іншими людьми, оскільки це може призвести до інфекції (перехресного забруднення).
• Завжди утилізуйте ручку через 14 днів після початку використання, навіть якщо в ній ще залишилася лікарська речовина. Це важливо для забезпечення повної ефективності ліків.
• Завжди використовуйте голки, які постачаються разом із ручкою Йорвіпатн, для своїх ін’єкцій. Якщо голки не включені, їх потрібно отримати окремо. Потрібно використовувати голки довжиною 5 мм і калібром 31. Зверніться до лікаря або медсестри, щоб дізнатися, яка голка найбільш підходить саме вам.
• Інструкції щодо роботи з голками не замінюють інструкції, які додаються до голок, отриманих окремо.
• Знімайте голку після кожного використання. Не зберігайте ручку з прикріпленою голкою.
• Уникайте згинання або поламання голки ручки.
• Не змінюйте кут введення після того, як голка вже введена в шкіру. Зміна кута може призвести до згинання або поламання голки. Зігнута або поламана голка може залишитися застряглою в тілі або повністю під шкірою. Якщо поламана голка залишилася застряглою в тілі або під шкірою, негайно зверніться до лікаря.
• Не використовуйте голки, якщо колпачок або фольга голок пошкоджені.

Особливі інструкції для доз, що перевищують 30 мікрограмів на добу
Якщо доза перевищує 30 мікрограмів на добу:

• Вводьте дві ін’єкції поспіль у різні місця введення (див. таблицю з рекомендованим розташуванням у розділі 3 інструкції).
• Рекомендується використовувати іншу ручку Йорвіпатн для другої щоденної ін’єкції, навіть якщо обидві ручки мають кнопку одного кольору (однакову потужність).
• Дотримуйтесь кроків інструкції щодо застосування для кожної ін’єкції.

Обслуговування ручки

• Оберігайте ручку обережно.
• Тримайте ручку сухою.
• Використовуйте вологу ганчірку для очищення ручки.
• Не кидайте і не вдаряйте ручку об тверді поверхні. У разі падіння перевірте ще раз потік ручки (розділ 2, кроки A–C) перед наступним використанням.
• Не застосовуйте надмірного зусилля до ручки. Вона може бути порожньою, пошкодженою і більше не працювати належним чином.
• Не намагайтеся самостійно ремонтувати пошкоджену ручку.
• Ніколи не використовуйте пошкоджену ручку.

Усунення несправностей

1. Як часто я маю перевіряти потік ліків з ручки?

Щоб не витрачати ліки марно, проводьте перевірку потоку ручки (пункт 2) лише вперше,
коли використовуєте нову ручку (або якщо вважаєте, що вона може бути пошкоджена). Ця перевірка підтверджує,
що ліки проходять крізь ручку, щоб забезпечити правильну дозу ліків.

2. Я не бачу краплі після перевірки потоку ручки 5 разів. Що мені робити?

Якщо після 5 спроб ви не бачите жодної краплі на кінчику голки,
можливо, ліки не проходять через ручку та голку.
Замініть голку (див. розділ 5, крок 12) та знову перевірте потік ліків з ручки (див.
розділ 2, кроки A–C). Потік буде працювати належним чином, коли ви побачите краплю
лікарського засобу.
Якщо це не допомагає, утилізуйте ручку та зв’яжіться з лікарем.

3. Як мені дізнатися, що ін’єкцію завершено?

Ін’єкцію завершено лише після того, як ви повністю натиснули кнопку, перемикач дози повернувся до позначення "●" і ви утримували голку в шкірі протягом 5 секунд.

4. Чому я маю тримати ручку в шкірі протягом 5 секунд?

Деякі ліки можуть повернутися назад у ручку або витікати з місця ін'єкції та залишатися
на шкірі. Утримання ручки в шкірі протягом 5 секунд допомагає переконатися, що весь лік
було введено.

5. Не вдається встановити регулятор дози на потрібну дозу. Що мені робити?

Ручка не дозволяє встановити дозу, більшу за ту, що залишилася в ручці.
Якщо ваша доза перевищує кількість лікарського засобу, що залишився в ручці, ви не зможете
встановити повну дозу. Ви повинні викинути ручку і прийняти всю дозу лікарського засобу за допомогою
нової ручки.
Опис компонентів
Малюнок А
Символи:
Краплі Дози (24, 27 або 30 мікрограмів) Кінець дози

Кнопка

Регулятор дози
Ковпачок Віконце Ручка Етикетка
Віконце дози
ручки огляду ручки
Вам також знадобиться
Малюнок Б

Голка
Кришка Захисна кришка Кінець голки Голка Пластина
голки голки

2 У разі нового пензля перевірте потік
День
Перевірте потік пензля (кроки A – C) лише вперше, коли
використовуєте новий пензель.
Якщо пензель уже використовується, перейдіть до розділу 3 "Підготуйте ін’єкцію та
виберіть дозу".
Крок A
Малюнок H
Поверніть регулятор дози за годинниковою стрілкою

(направо) до двох клацань, доки не
побачите символ крапель “ ” у
віконці дози (малюнок H).
Примітка: ви завжди можете виправити
вибір, повернувши регулятор дози.
Крок B
Малюнок I

Підніміть бульбашки повітря вгору пензля,
постукавши по віконці огляду (малюнок I).
Тримайте пензель голкою вгору.
Примітка: допустимі невеликі бульбашки повітря.
Крок C
Малюнок J

Натисніть кнопку та спостерігайте, як
ліки виходять краплею з кінця голки.
Під час натискання переконайтеся, що
регулятор дози знову повертається на
символ “●” (малюнок J).
Важливо: якщо ви не бачите крапель ліків,
повторіть цей тест (кроки A – C) до 5 разів.
Якщо крапель і надалі не видно, замініть голку
та повторіть тест.
3 Підготуйте ін’єкцію та виберіть дозу
Крок 6
Малюнок K
Передня
частина
Виберіть місце ін’єкції. Є два Шлунок (живіт)
ділянки тіла, куди можна робити ін’єкцію,
щонайменше на 5 сантиметрів
Передня частина
від пупка
стегон
Уникайте робити ін’єкцію там, де шкіра
покрасніла, набрякла або утворилися
рубці.
Щоразу вибирайте нове місце ін’єкції.
Крок 7
Малюнок L
Використовуйте
салфетку

Помийте руки та протріть місце ін’єкції
змочену
салфеткою, змоченою спиртом (малюнок L).
алкоголем
Крок 8
Малюнок M
Виберіть дозу, призначену лікарем

( 24, 27 або 30 мікрограмів), повернувши
регулятор дози за годинниковою стрілкою (направо)
(малюнок M).
Важливо: переконайтеся, що ви не натискаєте
кнопку під час вибору дози, щоб не витратити
ліки.
Примітка: завжди утилізуйте пензель та використовуйте
інший, якщо не вдається встановити повну дозу.
4 Введіть дозу
Використовуйте техніку ін’єкції, рекомендовану лікарем або
медсестрою. Прочитайте весь розділ (кроки 9–11) перед тим,
як починати ін’єкцію.
Крок 9 Малюнок N

Переконайтеся, що можете бачити віконце дози.
Введіть голку в шкіру (малюнок N).
Крок 10 Малюнок O
Натисніть…

Натисніть кнопку до кінця та утримуйте її
протягом 5 секунд. Переконайтеся, що регулятор
утримуйте
дози знову повернувся на символ “●”. Це
5 секунд
означає, що ви ввели повну дозу (малюнок O).

Крок 11 Малюнок P
Повільно вийміть пензель з місця ін’єкції

(малюнок P).
5 Утилізуйте використану голку
Крок 12 Малюнок Q
Надіньте колпачок на голку, щоб

обережно видалити голку. Введіть кінець голки
у колпачок та закріпіть колпачок на голці (малюнок Q).
Важливо: завжди надівайте колпачок на голку
перед її видаленням, щоб зменшити ризик
уколу голкою та перехресного забруднення.
Крок 13 Малюнок R
Відкрутіть голку та утилізуйте її безпечно

відповідно до місцевих правил (малюнок R).
Крок 14 Малюнок S
Надійно закрийте колпачком пензель

для захисту між ін’єкціями та для захисту
ліків від світла (малюнок S).
6 Утилізуйте використаний пензель День
Важливо: завжди утилізуйте
Малюнок T
пензель через 14 днів після першого використання
відповідно до місцевих правил. Рекомендується
заповнити поле "Дата відкриття:" на

внутрішній упаковці, щоб знати, коли
пройде 14 днів.
Завжди утилізуйте пензель та додаткові голки
через 14 днів використання, навіть якщо в пензлі
ще залишилися ліки (малюнок T). Це важливо,
щоб ви отримали повну користь від ліків.
Примітка: якщо в упаковці з пензлем є додаткові голки,
пам’ятайте про їх утилізацію разом із пензлем.