Yorvipath

Italia
Nombre comercial Yorvipath
Forma farmacéutica solución para inyección
Principio activo / Dosificación
PALOPEGTERIPARATIDA
Tipo de receta Receta limitada – dispensable bajo receta hospitalaria o de especialista
Código ATC
H05AA05
Número de registro 050966
Fabricante ASCENDIS PHARMA BONE DISEASES A/S
Yorvipath solución para inyección

Contenido

Folleto informativo: información para el paciente

Yorvipath 168 microgramos/0,56 mL solución inyectable en pluma precargada, 294 microgramos/0,98 mL solución inyectable en pluma precargada, 420 microgramos/1,4 mL solución inyectable en pluma precargada

palopegteriparatide
Medicamento sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá la identificación rápida de
nuevas informaciones sobre la seguridad. Usted puede contribuir señalando cualquier efecto
adverso que detecte durante la toma de este medicamento. Véase el final del apartado 4 para
obtener información sobre cómo notificar los efectos adversos.
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si desea obtener más información o consejos, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

  1. Qué es Yorvipath y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Yorvipath
  3. Cómo usar Yorvipath
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Yorvipath
  6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Yorvipath y para qué se utiliza

Yorvipath contiene el principio activo palopegteriparatide. Palopegteriparatide se transforma en teriparatida, también llamada hormona paratiroidea (PTH), en el organismo. La PTH se encuentra de forma natural en el cuerpo y es necesaria para mantener la cantidad de calcio y fosfato en el organismo dentro del intervalo normal.
Yorvipath se utiliza para tratar el hipoparatiroidismo crónico en adultos. En las personas con hipoparatiroidismo, el cuerpo no produce PTH o produce cantidades insuficientes. Por este motivo, no pueden mantener los niveles de calcio y fosfato dentro de un intervalo normal, lo que provoca los síntomas de la enfermedad, como espasmos musculares, contracciones y hormigueo en las puntas de los dedos, pies y labios. Yorvipath sustituye la PTH que falta para ayudar a controlar los niveles de calcio y fosfato.

2. Qué debe saber antes de usar Yorvipath

No use Yorvipath

  • si es alérgico al palopegteriparatide o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
  • si padece pseudohipoparatiroidismo, una afección en la que el organismo no responde adecuadamente a la hormona paratiroidea producida por el cuerpo

Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Yorvipath.
Si está siendo tratado con Yorvipath, podría presentar efectos adversos relacionados con niveles bajos o altos de calcio en sangre (ver sección 4 para más información). Es más probable que estos efectos ocurran al comienzo del tratamiento o al cambiar la dosis. Su médico controlará sus niveles de calcio (ver "Análisis y controles" en la sección 3). Es posible que se le administren medicamentos para tratar o ayudar a prevenir estos efectos adversos, o que sea necesario ajustar la dosis.
Los niveles elevados de calcio en sangre pueden causar problemas si toma medicamentos que contengan glucósidos cardíacos (como digoxina o digitoxina) (ver "Otros medicamentos y Yorvipath"). Su médico controlará sus niveles de calcio (ver "Análisis y controles" en la sección 3) y de glucósidos, y lo vigilará para detectar signos y síntomas.
Si toma Yorvipath y padece una insuficiencia renal o hepática grave, su médico controlará su calcio con mayor frecuencia (ver "Análisis y controles" en la sección 3).
Informe a su médico si tiene un mayor riesgo de desarrollar un tipo de cáncer óseo llamado osteosarcoma. Esto es especialmente importante:

  • si está recibiendo o ha recibido radioterapia sobre el esqueleto
  • si tiene un cáncer óseo o cualquier otro tipo de cáncer que se haya extendido a los huesos
  • si padece una enfermedad ósea que aumente el riesgo de desarrollar osteosarcoma (por ejemplo, si tiene la enfermedad de Paget)
  • si un análisis de sangre muestra aumentos inexplicables de la fosfatasa alcalina ósea

Si tiene riesgo de fracturas óseas, su médico lo controlará por osteoporosis.
Niños y adolescentes
Yorvipath no debe utilizarse en niños ni en adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Yorvipath
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

  • Medicamentos para el corazón que contengan glucósidos cardíacos (como digoxina o digitoxina)
  • Medicamentos utilizados para tratar la osteoporosis, como bifosfonatos, denosumab o romosozumab
  • Medicamentos que puedan afectar los niveles de calcio en sangre, como diuréticos ("pastillas para orinar", como clorhidrato de tiazida o furosemida), corticosteroides sistémicos (medicamentos utilizados para tratar inflamaciones) y litio (medicamento utilizado para tratar trastornos del estado de ánimo)

Su médico podría necesitar ajustar la dosis de estos medicamentos o la dosis de Yorvipath.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si sospecha que está embarazada o está planeando un embarazo, informe a su médico. Si queda embarazada durante el tratamiento, informe inmediatamente a su médico.
Hay información limitada sobre la seguridad de Yorvipath en mujeres embarazadas. Su médico decidirá si debe ser tratada con Yorvipath durante el embarazo. Si está embarazada o planea quedarse embarazada, su médico podría controlar sus niveles de calcio.
Lactancia
Si está dando el pecho o planea hacerlo, consulte a su médico sobre el uso de Yorvipath. Su médico decidirá si debe ser tratada con Yorvipath durante la lactancia. Si está amamantando, su médico podría controlar sus niveles de calcio.
Fertilidad
No se sabe si Yorvipath tiene efectos sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Yorvipath no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Sin embargo, si experimenta mareo, desmayo o aturdimiento al ponerse de pie, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que se sienta mejor.
Yorvipath contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo utilizar Yorvipath

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o enfermero. Si tiene
dudas, consulte a su médico.
Yorvipath se administra como inyección subcutánea, es decir, mediante una aguja corta en el tejido graso situado bajo la piel. El medicamento debe inyectarse en el abdomen o en la parte anterior del muslo. Es importante inyectarlo cada día en un área diferente para evitar dañar la piel. Puede alternar entre el lado izquierdo y derecho del abdomen y entre la parte anterior izquierda y derecha del muslo.
Antes de utilizar el lápiz por primera vez, su médico, farmacéutico o enfermero le mostrarán cómo inyectar Yorvipath. Más instrucciones sobre el uso de Yorvipath se proporcionan en las instrucciones para el uso al final de este prospecto.
Debe utilizar siempre el lápiz según se describe en las instrucciones para el uso.

Inicio, ajuste de la dosis y mantenimiento con Yorvipath
Su médico realizará un análisis de sangre para comprobar sus niveles de calcio y vitamina D antes de comenzar el tratamiento con Yorvipath.
La dosis inicial recomendada de Yorvipath es de 18 microgramos una vez al día. Su médico puede aconsejarle que ajuste progresivamente la dosis en función de su respuesta al medicamento, hasta alcanzar una dosis que mantenga la cantidad de calcio en su organismo dentro del rango normal, sin necesidad de vitamina D activa ni de dosis terapéuticas de calcio. Su médico podría indicarle que continúe tomando suplementos diarios de calcio para satisfacer sus necesidades nutricionales. La dosis puede aumentarse si han pasado al menos 7 días desde el último ajuste. La dosis puede reducirse con una frecuencia no superior a cada 3 días cuando el nivel de calcio en el cuerpo sea demasiado alto.

Exámenes y controles
Su médico controlará su respuesta al tratamiento:

  • 7 días después del inicio del tratamiento, y
  • entre 7 y 14 días después de cualquier ajuste de la dosis.

Esto se realizará mediante análisis para medir el nivel de calcio en sangre o en orina. Su médico podría indicarle que modifique la cantidad de calcio o vitamina D que toma (en cualquier forma, incluidos los alimentos ricos en calcio).

Instrucciones para el uso
Si su dosis es superior a 30 microgramos al día:

  • Administre dos inyecciones, una tras otra, en sitios de inyección diferentes.
  • Se recomienda utilizar un lápiz diferente de Yorvipath para la segunda inyección diaria, incluso si los dos lápices tienen el botón del mismo color (misma potencia).
  • La siguiente tabla explica cómo administrar la dosis. Si tiene dudas, consulte a su médico.

Esquema recomendado para dosis de Yorvipath superiores a 30 microgramos/día
Dosis Esquema de dosificación ¿Qué lápiz utilizar?
15 microgramos/día
33 microgramos/día +
18 microgramos/día
18 microgramos/día Primera inyección con el lápiz de
36 microgramos/día + Yorvipath 294 microgramos/0,98 mL (con botón
18 microgramos/día naranja)
+
18 microgramos/día
Segunda inyección con el lápiz de
39 microgramos/día +
Yorvipath 294 microgramos/0,98 mL (con botón
21 microgramos/día
naranja)
21 microgramos/día
42 microgramos/día +
21 microgramos/día
Primera inyección con el lápiz de
Yorvipath 294 microgramos/0,98 mL (con botón
21 microgramos/día naranja)
45 microgramos/día + +
24 microgramos/día Segunda inyección con el lápiz de
Yorvipath 420 microgramos/1,4 mL (con botón
24 microgramos/día burdeos)
24 microgramos/día
48 microgramos/día +
24 microgramos/día
24 microgramos/día
51 microgramos/día +
Primera inyección con el lápiz de
27 microgramos/día
Yorvipath 420 microgramos/1,4 mL (con botón
burdeos)
27 microgramos/día
+
54 microgramos/día +
Segunda inyección con el lápiz de
27 microgramos/día
Yorvipath 420 microgramos/1,4 mL (con botón
27 microgramos/día burdeos)
57 microgramos/día +
30 microgramos/día
30 microgramos/día
60 microgramos/día +
30 microgramos/día

Si utiliza más Yorvipath del que debe
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o enfermero y describa todos los síntomas que presente.
Una sobredosificación puede provocar niveles elevados de calcio en sangre. Los síntomas pueden incluir, aunque no se limitan a, malestar (vómitos), mareo, sensación de sed, confusión, debilidad muscular y latido cardiaco irregular. Para más información, consulte el apartado 4.

Si olvida utilizar Yorvipath
Si olvida inyectarse una dosis de Yorvipath, puede administrar el medicamento tan pronto como lo recuerde, siempre que hayan pasado menos de 12 horas. Por ejemplo, si normalmente se inyecta el medicamento a las 8 de la mañana, puede inyectar la dosis olvidada antes de las 8 de la noche.
Si recuerda tomar la dosis solo dentro de las 12 horas siguientes a la dosis programada, omita la dosis olvidada y continúe inyectándose la siguiente dosis según lo habitual. Por ejemplo, si a las 10 de la noche recuerda que olvidó inyectarse Yorvipath y la siguiente dosis está prevista para las 8 de la mañana, no debe inyectarse la dosis olvidada.
Nunca tome una segunda dosis para compensar una dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Yorvipath
No interrumpa el uso de Yorvipath sin consultar a su médico. Si interrumpe el tratamiento con Yorvipath, los niveles de calcio en sangre pueden disminuir y podría desarrollar los síntomas descritos a continuación (ver apartado 4).
Si tiene alguna duda sobre el uso de Yorvipath, consulte a su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Algunos efectos adversos podrían considerarse graves
Efectos adversos graves frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

  • Niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia)
    • Los síntomas pueden incluir, entre otros, malestar (vómitos), mareos, sensación de sed, confusión, debilidad muscular y latidos cardíacos irregulares.
    • Es más probable que la hipercalcemia ocurra durante los primeros 3 meses de tratamiento o si se modifica la dosis de Yorvipath.
  • Niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia)
    • Los síntomas pueden incluir, entre otros, hormigueo en las puntas de los dedos, pies y labios (parestesia), espasmos musculares y calambres, entumecimiento bucal y crisis convulsivas.
    • Es más probable que la hipocalcemia ocurra si interrumpe el tratamiento con Yorvipath, ya sea brevemente o por completo, o si modifica la dosis de Yorvipath.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los síntomas indicados anteriormente, ya que podrían ser signos de estos efectos adversos. Su médico controlará sus niveles de calcio. Podría ser necesario ajustar la dosis de Yorvipath o interrumpir las inyecciones durante un período breve. Es posible que se le administren medicamentos para tratar o ayudar a prevenir estos efectos adversos, o que se le solicite suspender temporalmente algunos medicamentos que esté tomando, como suplementos de calcio o vitamina D. Podrían requerirse análisis de laboratorio.
Otros efectos adversos incluyen:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • Dolor de cabeza
  • Hormigueo en las puntas de los dedos, pies y labios (parestesia)
  • Sensación de malestar (náuseas)
  • Sensación de cansancio (fatiga)
  • Enrojecimiento, moretón, dolor, sangrado, erupción cutánea o hinchazón en el lugar donde se inyectó el medicamento (reacciones en el sitio de inyección)

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

  • Sensación de que el corazón palpita o late con demasiada rapidez (palpitaciones)
  • Mareo
  • Sensación de desmayo (pre-síncope)
  • Desmayo (síncope)
  • Mareo, confusión mental o desmayo al sentarse o levantarse (hipotensión ortostática)
  • Mareo, confusión mental o desmayo acompañado de aumento de la frecuencia cardíaca al sentarse o levantarse (síndrome de taquicardia ortostática posicional)
  • Dolor bucal o dolor de garganta (dolor orofaríngeo)
  • Diarrea
  • Estreñimiento
  • Malestar (vómitos)
  • Dolor abdominal
  • Molestia abdominal
  • Dolor articular (artralgia)
  • Dolor muscular (mialgia)
  • Debilidad (astenia)
  • Sed
  • Erupción cutánea
  • Reacción de la piel a la luz solar (reacción de fotosensibilidad)
  • Necesidad de orinar por la noche (nocturia)
  • Contracción muscular
  • Dolor en músculos y huesos (dolor musculoesquelético)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

  • Dolor en el pecho
  • Molestia en el pecho
  • Presión arterial alta (hipertensión)

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

  • Necesidad de orinar con frecuencia (poliuria)
  • Disminución de la densidad ósea

Si presenta efectos adversos o síntomas que le preocupen, informe a su médico o enfermero.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Yorvipath

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras el término Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Antes de la primera utilización:
Conservar en nevera (2 °C – 8 °C). No congelar.
Conservar en el envase original con la tapa de la pluma colocada para proteger el medicamento de la luz.
Después de la primera utilización:
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
Mantener la tapa de la pluma colocada en la pluma precargada para proteger el medicamento de la luz.
Desechar cada pluma 14 días después de la primera utilización.
No utilice este medicamento si observa que la solución está turbia, coloreada o contiene partículas visibles.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Yorvipath

  • El principio activo es palopegteriparatida.
  • Los excipientes son ácido succínico, manitol, metacresol, hidróxido de sodio (ver sección 2, "Yorvipath contiene sodio"), ácido clorhídrico (para la regulación del pH) y agua para preparaciones inyectables.

Yorvipath es una solución para inyecciones subcutáneas en una pluma precargada disponible en tres presentaciones:
Yorvipath 168 microgramos/0,56 mL
Cada pluma precargada contiene palopegteriparatida equivalente a 168 microgramos de PTH(1-34) en 0,56 mL de disolvente. La concentración basada en PTH(1-34) es de 0,3 mg/mL.
Yorvipath 294 microgramos/0,98 mL
Cada pluma precargada contiene palopegteriparatida equivalente a 294 microgramos de PTH(1-34) en 0,98 mL de disolvente. La concentración basada en PTH(1-34) es de 0,3 mg/mL.
Yorvipath 420 microgramos/1,4 mL
Cada pluma precargada contiene palopegteriparatida equivalente a 420 microgramos de PTH(1-34) en 1,4 mL de disolvente. La concentración basada en PTH(1-34) es de 0,3 mg/mL.
Descripción del aspecto de Yorvipath y contenido del envase
Yorvipath es una solución inyectable clara, incolora y exenta de partículas, en una pluma precargada.
Yorvipath está disponible en envases que contienen 2 plumas precargadas (con 30 agujas de un solo uso o sin agujas) para 28 días de tratamiento. Cada pluma precargada es para 14 días de tratamiento.
Es posible que no todas las presentaciones sean comercializadas.
Los colores correspondientes a las dosis se indican en las cajas exterior e interior, en la etiqueta y en el botón de la pluma precargada, de la siguiente manera:

ColorPresentación
AzulYorvipath 168 microgramos/0,56 mL
NaranjaYorvipath 294 microgramos/0,98 mL
BordeauxYorvipath 420 microgramos/1,4 mL

Titular de la autorización de comercialización
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Dinamarca
Fabricante
Ascendis Pharma A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Dinamarca
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bélgica/Bélgica/Bélgica Lituania
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tél/Tel: +32 2 790 6340 Tel: +45 70 22 22 44
Bulgaria Luxemburgo/Luxemburgo
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Teл.: +45 70 22 22 44 Tél/Tel: +45 70 22 22 44
República Checa Hungría
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +45 70 22 22 44 Tel.: +45 70 22 22 44
Dinamarca Malta
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tlf.: +45 88 74 22 67 Tel: +45 70 22 22 44
Alemania Países Bajos
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +49 800 0011 166 Tel: +31 20 259 2731
Estonia Noruega
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +45 70 22 22 44 Tlf: +47 23 50 24 80
Grecia Austria
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Τηλ: +45 70 22 22 44 Tel: +43 1 205 636 7700
España Polonia
Ascendis Pharma Iberia, S.L. Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +34 910 798 364 Tel.: +45 70 22 22 44
Francia Portugal
Ascendis Pharma France SAS Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tél: +33 1 72 35 02 00 Tel: +351 21 124 8316
Croacia Rumanía
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +45 70 22 22 44 Tel: +45 70 22 22 44
Irlanda Eslovenia
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +44 20 4570 1942 Tel: +45 70 22 22 44
Islandia República Eslovaca
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Sími: +45 70 22 22 44 Tel: +45 70 22 22 44
Italia Finlandia
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +39 02 8128 1581 Puh/Tel: +358 64 60 41 367
Chipre Suecia
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Τηλ: +45 70 22 22 44 Tel: +46 8 502 414 23
Letonia
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +45 70 22 22 44
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos, https://www.ema.europa.eu. Además, se incluyen enlaces a otros sitios web sobre enfermedades raras y sus tratamientos terapéuticos.
Este prospecto está disponible en todos los idiomas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos.
Las instrucciones de uso con información sobre cómo realizar la inyección de Yorvipath se proporcionan en el reverso de este folleto.

INSTRUCCIONES DE USO

Yorvipath

168 microgramos/0,56 mL
Solo para dosis de 6, 9 o 12 microgramos
Solución inyectable en pluma precargada
palopegteriparatida
Uso subcutáneo
Estas instrucciones de uso contienen información sobre cómo inyectar Yorvipath
Información adicional
Si no entiende o no es capaz de completar un paso descrito en estas instrucciones de uso, consulte a su médico o enfermero.
Información importante que debe conocer antes de utilizar la pluma de Yorvipath
Lea y siga cuidadosamente el prospecto y estas instrucciones de uso para administrar correctamente la inyección

Yorvipath de la manera correcta.

Asegúrese de haber recibido formación por parte de su médico o enfermero antes de la inyección. Esto es
importante para garantizar que reciba el tratamiento adecuado.
Para un uso correcto

  • Si no sigue estas instrucciones, podría no recibir la dosis correcta y, por lo tanto, no obtener todos los beneficios del medicamento.
  • Si es ciego o tiene baja visión, o si tiene dificultades para concentrarse, no utilice la pluma sin ayuda. En su lugar, pida ayuda a una persona capacitada en el uso de la pluma de Yorvipath.
  • Mantenga la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • La pluma y las agujas deben usarse exclusivamente por un solo paciente.
  • No comparta la pluma ni las agujas con otras personas, ya que podría provocar una infección (contaminación cruzada).
  • Deseche siempre la pluma tras 14 días de uso, incluso si aún contiene medicamento. Esto es importante para asegurarse de obtener todos los beneficios del medicamento.
  • Utilice siempre las agujas suministradas con la pluma de Yorvipath para sus inyecciones.
  • Retire la aguja después de cada uso. No guarde la pluma con la aguja colocada.
  • Evite doblar o romper la aguja de la pluma.
  • No modifique el ángulo de inyección una vez que la aguja haya sido insertada en la piel. Modificar el ángulo puede provocar que la aguja se doble o se rompa. Una aguja doblada o rota podría quedar atrapada en el cuerpo o quedar completamente bajo la piel. Si una aguja rota queda atrapada en el cuerpo o bajo la piel, consulte inmediatamente a un médico.
  • No utilice las agujas si el tapón o la lámina protectora están dañados.

Manejo de la pluma

  • Manipule la pluma con cuidado.
  • Mantenga la pluma seca.
  • Utilice un paño húmedo para limpiar la pluma.
  • No deje caer ni golpee la pluma contra superficies duras. Si esto sucede, verifique nuevamente el flujo de la pluma (párrafo 2, pasos A-C) antes del próximo uso.
  • No aplique una fuerza excesiva sobre la pluma. Podría estar vacía, dañada o no funcionar correctamente.
  • No intente reparar usted mismo/a una pluma dañada.
  • Nunca utilice una pluma dañada.

Resolución de problemas

1. ¿Con qué frecuencia debo probar el flujo de la pluma?

Para no desperdiciar el medicamento, debe probar el flujode la pluma (párrafo 2) solo la primera vez que utilice una pluma nueva (o si cree que podría estar dañada). Esta prueba verifica que el medicamento fluya a través de la pluma para administrar correctamente las dosis adecuadas de medicamento.

2. No veo gotas tras haber comprobado el flujo de la pluma 5 veces. ¿Qué debo hacer?

Si no ve ninguna gota en la punta de la aguja tras 5 intentos, es posible que no haya flujo a través de la pluma y la aguja.
Sustituya la aguja (ver apartado 5, paso 13) y vuelva a comprobar el flujo de la pluma (ver apartado 2, pasos A-C). El flujo funcionará correctamente cuando vea la gota de medicamento.
Si sigue sin funcionar, deseche la pluma y póngase en contacto con su médico.

3. ¿Cómo sé que he completado la inyección?

La inyección finaliza únicamente después de haber pulsado completamente el botón, el selector de dosis haya regresado a "●" y haya mantenido la aguja en la piel durante 5 segundos.

4. ¿Por qué debo mantener la pluma en la piel durante 5 segundos?

Algunos medicamentos podrían retroceder hacia la pluma o salirse del sitio de inyección y quedar
en la piel. Mantener la pluma en la piel durante 5 segundos ayuda a asegurarse de que todo el medicamento
haya sido inyectado.

5. No puedo ajustar el selector de dosis a la dosis deseada. ¿Qué debo hacer?

La pluma no permite ajustar una dosis mayor a la cantidad de medicamento que queda en la pluma.
Si su dosis es mayor que la cantidad de medicamento restante en la pluma, no podrá
ajustar una dosis completa. Debe desechar la pluma y administrar toda la dosis de medicamento con
una pluma nueva.

  1. El dispositivo protector rojo cubre la aguja antes de comenzar la inyección. ¿Qué debo hacer?

Desenrosque y deseche la aguja usada (véase el apartado 5, paso 13). Tome una aguja nueva del estuche y
vuelva a empezar desde el paso 1. Cada estuche contiene una aguja adicional.
Descripción de los componentes
Figura A
Símbolos:

Un recipiente para residuos médicos peligrosos junto a una bolsita de plástico cuadrada sobre fondo blanco

Gotas Final de la dosis

L

Dosis (6, 9 o 12 microgramos)

Tres círculos con iconos de dispositivos médicos que muestran diferentes valores numéricos en pantallas digitales conectadas por una línea fina en la parte inferior Diagrama técnico horizontal de una pluma inyectora Yorvipath con líneas de referencia que indican los diversos componentes del dispositivo médico

Botón

No se proporcionó ninguna imagen para analizar. Por favor, cargue la

Selector de dosis
Tapón Ventana de Pluma Etiqueta de la

L L

Ventana de dosis
de la pluma inspección pluma
Dispositivo de

Diagrama médico con componentes de un dispositivo médico, un elemento amarillo y dos iconos circulares que muestran un candado abierto y uno cerrado

protección de la aguja
de un solo uso:
Cubierta Punta Anillo azul Aguja Lámina
de la aguja de la aguja
Nota: no hay medicamento dentro de la aguja.
También necesitará
Figura B
1 Preparar la pluma y la aguja
Paso 1
Figura C
Tome la pluma de Yorvipath. Compruebe que sea

Dispositivo médico con cuerpo azul y tapón amarillo conectado a una línea punteada vertical sobre fondo blanco

la potencia correcta y verifique la fecha de

Pluma inyectora horizontal blanca y azul con la inscripción Yorvipath en rojo y una pequeña pantalla digital en la parte derecha

caducidad. Tome una aguja y compruebe la fecha de
Fecha de
caducidad en la aguja (figura C).
caducidad
Nota: saque la pluma del
frigorífico 20 minutos antes del primer uso.
Paso 2
Figura D

Dos manos sostienen un dispositivo médico blanco con una flecha verde que indica el movimiento hacia la izquierda y un aumento del detalle superior

Retire el tapón de la pluma y compruebe la
ventana de inspección para asegurarse de que el
medicamento dentro de la pluma sea claro
e incoloro (figura D).
Importante: si el medicamento contiene
partículas visibles, no utilice la pluma, sino que
tome una nueva.
Paso 3
Figura E
Retire la lámina de la aguja (figura E).

Un recipiente cilíndrico marrón con la

Esta aguja solo puede usarse 1 vez,
y una vez usada se bloquea.
Utilice siempre una aguja nueva para cada
inyección.
Paso 4 Figura F

Dos manos sostienen una pluma inyectora con una flecha verde que indica el movimiento de rotación de la parte superior del dispositivo

Coloque la aguja recta sobre la pluma y luego
enróscela hasta fijarla (no se ajustará completamente) (figura F).
Paso 5 Figura G
Retire la cubierta de la aguja (figura G) y deséchela.

Dos manos acercan una pluma inyectora a una tapa protectora verde indicada por una flecha hacia la izquierda

Importante: no debe tocar el anillo azul, ya que podría bloquear la aguja.
2 En caso de una pluma nueva, compruebe el flujo
Día
Compruebe el flujo de la pluma (pasos A – C) solo la primera vez que
utilice una pluma nueva.
Si ya ha usado la pluma, vaya a la sección 3 "Preparar la inyección y
seleccionar la dosis".
Paso A
Figura H
Gire el selector de dosis en sentido horario

Una mano sostiene un dispositivo médico con una flecha verde dirigida hacia la

(hacia la derecha) hasta escuchar 2 clics hasta que

Logotipo del medicamento Yorvipath escrito en rojo sobre fondo blanco con una barra vertical azul a la izquierda y una banda horizontal azul en la parte inferior

vea el símbolo de las gotas “ ” en la
ventana de dosis (figura H).
Nota: siempre puede corregir la selección girando el selector de dosis.
Paso B

Dos pares de líneas curvas verdes dispuestas paralelamente sobre fondo blanco que sugieren un movimiento o un

Figura I

Una mano presionada con un dedo sobre un dispositivo médico negro llamado Yorvipath con ondas rosas que indican una vibración o una señal Borde vertical de un envase farmacéutico con fondo azul y la inscripción roja Yorvipath orientada verticalmente

Haga subir las burbujas de aire hacia la parte superior de la
pluma golpeando suavemente la ventana de inspección
(figura I). Mantenga la pluma con la punta de la aguja hacia arriba.
Nota: es normal si hay pequeñas burbujas de aire.
Paso C
Figura J

Detalle de una mano que sostiene un dispositivo médico Yarvipath con tres aumentos que muestran la parte superior y la

Presione el botón y observe cómo salen gotas de
medicamento por la punta de la aguja. Al presionar, asegúrese de que el
selector de dosis gire nuevamente al símbolo

“●” (figura J).
Importante: si no ve gotas de medicamento,
repita esta prueba (pasos A – C) hasta
5 veces. Si sigue sin ver gotas,
cambie la aguja y repita la prueba.
3 Preparar la inyección y seleccionar la dosis
Paso 6
Figura K
Parte
delantera
Elija el lugar de inyección. Hay dos áreas Abdomen
del cuerpo donde puede realizar la inyección al menos a 5 centímetros
(figura K). de distancia
del ombligo
Evite inyectar en zonas donde la piel esté
Parte delantera
enrojecida, hinchada o cicatrizada.
de los muslos
Elija un lugar diferente cada vez que
realice una inyección.
Paso 7
Figura L
Use una toallita

Bolsa cuadrada de color negro con una pequeña solapa o lengüeta superior para la

Lávese las manos y limpie el lugar de inyección empapada en alcohol
con una toallita empapada en alcohol (figura L).
Paso 8
Figura M
Seleccione la dosis prescrita por su médico

Una mano sostiene un dispositivo médico Yorvipath con una flecha verde que indica un movimiento de rotación hacia la

(6, 9 o 12 microgramos) girando el selector
de dosis en sentido horario (hacia la derecha)

(figura M).
Importante: asegúrese de no presionar el
botón mientras selecciona la dosis para no
derramar el medicamento.
Nota: deseche siempre la pluma y utilice
otra si no puede ajustar una dosis
completa.
4 Inyectar la dosis
Utilice la técnica de inyección recomendada por su médico o
enfermero. Lea toda esta sección (pasos 9 - 12) antes de
empezar la inyección.
Paso 9
Figura N

Pluma inyectora negra horizontal con la inscripción blanca TransCon PTH y una pequeña pantalla digital a la derecha sobre fondo blanco Pluma inyectora horizontal negra con inscripciones blancas TRADENAME y detalles color cobre sobre fondo blanco

Sujete la pluma de modo que el anillo azul quede
sobre el lugar de inyección. Asegúrese de poder ver la ventana de dosis
(figura N).
Paso 10
Figura O

Una mano sostiene una pluma inyectora contra la piel de la cadera con una flecha verde que indica el movimiento de presión hacia el cuerpo

Presione la pluma recta contra la piel hasta que
escuche un clic y el anillo azul ya no sea visible
(figura O).
Paso 11
Figura P
Presione…

Una mano sostiene una pluma inyectora blanca y azul presionándola contra la piel de la

Presione el botón completamente y manténgalo
presionado durante 5 segundos. Asegúrese de que el luego mantenga
presionado
selector de dosis gire nuevamente al símbolo
“●”. Esto indica que ha administrado la 5 segundos

Una flecha verde dirigida hacia la izquierda sobre fondo blanco

dosis completa (figura P).
Paso 12
Retire lentamente la pluma del lugar de

Una mano sostiene una pluma inyectora horizontalmente junto a una cadera con aumentos que muestran el mecanismo de bloqueo y la punta

inyección. El anillo azul se bloqueará
automáticamente alrededor de la aguja y verá un
candado rojo (figura Q).
5 Desechar la aguja usada
Paso 13 Figura R

Dos manos sostienen un dispositivo médico horizontal con una flecha verde en zigzag que indica el movimiento de rotación entre los dedos

Desenrosque la aguja y desecharla de forma segura según
la normativa local (figura R).
No intente volver a colocar el tapón en la aguja,
ya que podría pincharse por el extremo posterior.
Paso 14 Figura S
Coloque firmemente el tapón de la pluma sobre la

Dos manos sostienen un dispositivo médico blanco y azul para separar las dos partes mediante una rotación indicada por una flecha verde

pluma para protegerla entre inyecciones
y para proteger el medicamento de la luz
(figura S).
6 Desechar la pluma usada
Día
Figura T
Importante: deseche siempre la
pluma 14 días después del primer uso según

Pluma inyectora Yorvipath blanca con flecha rosa que indica la eliminación de la pluma en un contenedor para residuos especiales negro

la normativa local. Se recomienda rellenar el
campo "Fecha de apertura:" en el envase
interior, para saber cuándo han pasado 14
días.
Deseche siempre la pluma y cualquier aguja
adicional después de 14 días de uso, aunque
la pluma aún contenga medicamento
(figura T). Esto es importante para asegurarse de
obtener todos los beneficios del medicamento.

INSTRUCCIONES DE USO

Yorvipath

294 microgramos/0,98 mL
Solo para dosis de 15, 18 o 21 microgramos
Solución inyectable en pluma precargada
palopegteriparatida
Para uso subcutáneo
Estas instrucciones de uso contienen
información sobre cómo inyectar
Yorvipath
Información adicional
Si no entiende o no es capaz de completar un paso descrito en estas instrucciones de uso, consulte
a su médico o enfermero.
Información importante que debe conocer antes de utilizar la pluma de Yorvipath
Lea y siga atentamente el prospecto y estas instrucciones de uso para inyectar correctamente

Yorvipath de la forma correcta.

Asegúrese de haber recibido formación por parte de su médico o enfermero antes de la inyección. Esto es
importante para garantizar que reciba el tratamiento adecuado.
Para un uso correcto

  • Si no sigue estas instrucciones, podría no recibir la dosis correcta y, por tanto, no obtener todos los beneficios del medicamento.
  • Si es ciego o tiene baja visión, o si tiene dificultades para concentrarse, no utilice la pluma sin ayuda. En su lugar, pida ayuda a una persona capacitada en el uso de la pluma de Yorvipath.
  • Mantenga la pluma fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • La pluma y las agujas deben usarse exclusivamente por un solo paciente.
  • No comparta la pluma ni las agujas con otras personas, ya que podría provocar una infección (contaminación cruzada).
  • Deseche siempre la pluma tras 14 días de uso, incluso si aún contiene medicamento. Esto es importante para asegurarse de obtener todos los beneficios del medicamento.
  • Utilice siempre las agujas suministradas con la pluma de Yorvipath para sus inyecciones.
  • Retire la aguja tras cada uso. No guarde la pluma con la aguja colocada.
  • Evite doblar o romper la aguja de la pluma.
  • No modifique el ángulo de inyección después de haber insertado la aguja en la piel. Modificar el ángulo puede provocar que la aguja se doble o se rompa. Una aguja doblada o rota podría quedar atrapada en el cuerpo o permanecer completamente bajo la piel. Si una aguja rota queda atrapada en el cuerpo o bajo la piel, consulte inmediatamente a un médico.
  • No utilice las agujas si el tapón o la lámina protectora de las agujas están dañados.

Instrucciones especiales para dosis superiores a 30 microgramos al día
Si la dosis es superior a 30 microgramos al día:

  • Administre dos inyecciones, una tras otra, en sitios de inyección separados (consulte la tabla con el esquema recomendado en la sección 3 del prospecto).
  • Se recomienda utilizar una pluma Yorvipath diferente para la segunda inyección diaria, incluso si ambas plumas tienen el botón del mismo color (misma potencia).
  • Siga los pasos de las instrucciones de uso para cada inyección.

Manejo de la pluma

  • Manipule la pluma con cuidado.
  • Mantenga la pluma seca.
  • Utilice un paño húmedo para limpiar la pluma.
  • No deje caer ni golpee la pluma contra superficies duras. En tal caso, verifique nuevamente el flujo de la pluma (sección 2, pasos A-C) antes del próximo uso.
  • No aplique fuerza excesiva sobre su pluma. Podría estar vacía, dañada o dejar de funcionar correctamente.
  • No intente reparar usted mismo una pluma dañada. Nunca utilice una pluma dañada.

Resolución de problemas

1. ¿Con qué frecuencia debo probar el flujo de la pluma?

Para no desperdiciar el medicamento, debe probar el flujo de la pluma (apartado 2) solo la primera vez que utilice una pluma nueva (o si cree que podría estar dañada). Esta prueba verifica que el medicamento fluya a través de la pluma para administrar las dosis correctas del medicamento.

2. No veo gotas después de haber probado el flujo de la pluma 5 veces. ¿Qué debo hacer?

Si no ve ninguna gota en la punta de la aguja tras 5 intentos, es posible que no haya flujo a través de la pluma y la aguja.
Sustituya la aguja (ver apartado 5, paso 13) y vuelva a probar el flujo de la pluma (ver apartado 2, pasos A-C). El flujo funcionará correctamente cuando vea la gota de medicamento.
Si sigue sin funcionar, deseche la pluma y póngase en contacto con su médico.

3. ¿Cómo sé que he completado la inyección?

La inyección finaliza únicamente después de que haya pulsado el botón completamente, el selector de dosis haya vuelto a "●" y haya mantenido la aguja en la piel durante 5 segundos.

4. ¿Por qué debo mantener la pluma en la piel durante 5 segundos?

Algunos medicamentos podrían retroceder hacia la pluma o salirse del lugar de inyección y quedar
sobre la piel. Mantener la pluma en la piel durante 5 segundos ayuda a asegurarse de que todo el medicamento
haya sido inyectado.

5. No puedo ajustar el selector de dosis a la dosis requerida. ¿Qué debo hacer?

La pluma no permite ajustar una dosis mayor a la cantidad de medicamento que queda en la pluma.
Si su dosis es mayor que la cantidad de medicamento restante en la pluma, no podrá
ajustar la dosis completa. Debe desechar la pluma y tomar toda la dosis de medicamento con
una pluma nueva.

  1. El dispositivo protector rojo cubre la aguja antes de comenzar la inyección. ¿Qué debo hacer?

Desenrosque y deseche la aguja usada (ver sección 5, paso 13). Tome una nueva aguja de la caja y
vuelva a empezar desde el paso 1. Cada caja contiene una aguja adicional.
Descripción de los componentes
Figura A
Símbolos:
Gotas Dosis (15, 18 o 21 microgramos) Fin de la dosis

Tres círculos amplían las pantallas digitales de tres dispositivos médicos que muestran diferentes lecturas numéricas y gráficas sobre fondo oscuro Autoinyector transparente Yorvipath con inscripciones naranjas y líneas azules que indican diferentes partes del dispositivo médico horizontal

Botón
Selector de dosis
Tapón Ventana de la pluma Etiqueta
Ventana de dosis
de la pluma inspección de la pluma
Dispositivo de
protección

Diagrama médico que muestra los componentes de un dispositivo de inyección, una tapa, el cuerpo del dispositivo e iconos de bloqueo y desbloqueo

de la aguja de un solo uso:
Cubierta Punta Anillo azul Aguja Lámina
de la aguja de la aguja
Nota: no hay medicamento dentro de la aguja.
También necesitará
Figura B

Dibujo estilizado de un recipiente cilíndrico con tapa plana junto a una bolsita cuadrada con bordes elevados

1 Preparar la pluma y la aguja
Paso 1 Figura C
Tome la pluma de Yorvipath. Compruebe que

Dispositivo médico Yorvipath compuesto por una tapa protectora amarilla y un cuerpo cilíndrico blanco con inscripciones naranjas y ventana transparente

sea la potencia correcta y verifique la fecha de
caducidad. Tome una aguja y compruebe la fecha de
caducidad en la aguja (figura C).
¿Correcto?
Nota: saque la pluma del refrigerador 20 minutos antes del primer uso.
Paso 2
Figura D

Dos manos separan un dispositivo médico blanco en dos partes, con un aumento que muestra el detalle del tapón superior del recipiente

Medicamento
Retire el tapón de la pluma y compruebe la
ventana de inspección para asegurarse de que el ¿Correcto?
medicamento dentro de la pluma sea claro e incoloro (figura D).
Importante: si el medicamento contiene partículas visibles, no utilice la pluma, sino que tome una nueva.
Paso 3

Dos manos sostienen un recipiente cilíndrico azul y amarillo mientras una flecha verde curva indica el movimiento de rotación hacia la

Figura E
Retire la lámina de la aguja (figura E).
Esta aguja solo puede usarse una vez, y tras su uso se bloquea.
Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección.
Paso 4
Figura F

Dos manos sostienen una pluma inyectora blanca y amarilla con una flecha verde que indica el movimiento de rotación para la preparación del medicamento

Enrosque la aguja recta en la pluma y luego apriétela hasta que quede fija (no se ajustará completamente) (figura F).
Paso 5 Figura G
Retire la cubierta de la aguja (figura G) y deseche

Dos manos que mueven una pluma inyectora hacia una tapa protectora verde indicada por una flecha hacia la izquierda

adecuadamente.
Importante: no toque el anillo azul, ya que podría bloquear la aguja.
2 En caso de una nueva pluma, verifique el flujo
Día
Verifique el flujo de la pluma (pasos A – C) solo la primera vez que
utilice una nueva pluma.
Si ya ha usado la pluma, vaya a la sección 3 "Preparar la inyección y seleccionar la dosis".
Paso A
Figura H
Gire el selector de dosis en sentido horario

Una mano sostiene un dispositivo médico Yorvipath con una flecha verde dirigida hacia la

(hacia la derecha) hasta escuchar 2 clics, hasta que vea el símbolo de gotas “ ” en la ventana de dosis (figura H).
Nota: siempre puede corregir la selección girando el selector de dosis.
Paso B
Figura I

Dos pares de paréntesis curvos verdes dispuestos verticalmente sobre fondo blanco Detalle de una mano que presiona el dedo sobre la parte superior de una pluma inyectora blanca con inscripciones naranjas y logotipo Yorvipath sobre fondo blanco

Haga subir las burbujas de aire hacia la parte superior de la pluma golpeando suavemente la ventana de inspección (figura I). Mantenga la pluma con la punta de la aguja hacia arriba.
Nota: es normal si hay pequeñas burbujas de aire.
Paso C
Figura J
Presione el botón y observe cómo salen gotas de

Detalle de una mano que sostiene un dispositivo médico blanco con inscripciones naranjas y tres aumentos que muestran la punta y la

medicamento por la punta de la aguja.
Al presionar, asegúrese de que el selector de dosis gire nuevamente al símbolo “●” (figura J).
Importante: si no ve salir gotas de medicamento, repita esta prueba (pasos A – C) hasta 5 veces. Si sigue sin ver gotas, cambie la aguja y repita la prueba.
3 Preparar la inyección y seleccionar la dosis
Paso 6
Figura K
Zona
Parte anterior del abdomen
Seleccione el sitio de inyección. Hay dos
al menos 5 centímetros
zonas del cuerpo donde puede realizar la inyección
(figura K). de distancia
del ombligo
Evite inyectar en zonas donde la piel esté
Parte anterior
enrojecida, hinchada o cicatrizada.
de los muslos
Elija un sitio diferente cada vez que realice una inyección.
Paso 7
Figura L
Use una toallita

Bolsa cuadrada de color negro con una pequeña solapa o lengüeta superior para la

Lávese las manos y limpie el sitio de inyección empapada en alcohol
con una toallita empapada en alcohol (figura L).
Paso 8
Figura M

Una mano sostiene una pluma inyectora Yorvipath con un aumento que muestra una pantalla con los números 15, 18 y 21 y una flecha verde vertical

Seleccione la dosis prescrita por el médico ( 15, 18 o 21 microgramos) girando el selector de dosis en sentido horario (hacia la derecha) (figura M).
Importante: asegúrese de no presionar el botón mientras selecciona la dosis para no derramar el medicamento.
Nota: deseche siempre la pluma y use otra si no puede ajustar una dosis completa.
4 Inyectar la dosis
Utilice la técnica de inyección recomendada por su médico o enfermero. Lea toda esta sección (pasos 9 - 12) antes de comenzar la inyección.
Paso 9 Figura N
Sujete la pluma de modo que el anillo azul quede

Una mano sostiene una pluma inyectora para aplicarla sobre la piel del brazo con un detalle ampliado del punto de contacto con la piel

posicionado sobre el sitio de inyección. Asegúrese de poder ver la ventana de dosis (figura N).
Paso 10
Figura O

Una mano sostiene una pluma inyectora para aplicarla contra la piel de la

Presione la pluma recta contra la piel hasta que escuche un clic y el anillo azul ya no sea visible (figura O).
Paso 11
Figura P
Presione…

No se proporcionó ninguna imagen para analizar. Por favor, cargue la

Presione el botón completamente y manténgalo
presionado durante 5 segundos. Asegúrese de que el selector de dosis gire nuevamente al símbolo “●”. Esto indica que ha administrado la dosis completa (figura P).
Paso 12 Figura Q
Retire lentamente la pluma del sitio de

Ilustración médica que muestra una mano que sostiene un dispositivo autoinyector cerca de un brazo con un detalle ampliado del mecanismo de bloqueo rojo

inyección. El anillo azul se bloqueará automáticamente alrededor de la aguja y verá un candado rojo (figura Q).
5 Desechar la aguja usada
Paso 13 Figura R

Dos manos sostienen una pluma inyectora Yorvik con una flecha verde en zigzag que indica el movimiento de rotación para la preparación del medicamento

Desenrosque la aguja y desecharla de forma segura según las normativas locales (figura R).
No intente volver a colocar la tapa en la aguja, ya que podría pincharse por el extremo posterior.
Paso 14
Figura S

Dos manos sostienen un dispositivo médico blanco y transparente con una flecha verde que indica la dirección de presión hacia la

Coloque firmemente el tapón de la pluma sobre esta para protegerla entre inyecciones y para proteger el medicamento de la luz (figura S).
6 Desechar la pluma usada
Día
Importante: deseche siempre la
Figura T
pluma a los 14 días después del primer uso, según las normativas locales. Se recomienda

Una flecha rosa curva indica un contenedor para residuos médicos de color negro con tapa plana sobre fondo blanco Pluma inyectora horizontal blanca con inscripciones naranjas Yorvipath y una pequeña ventana rectangular que muestra el contenido líquido interno

rellenar el campo 'Fecha de apertura:' en el envase interior, para saber cuándo han pasado 14 días.
Deseche siempre la pluma y cualquier aguja adicional tras 14 días de uso, incluso si aún queda medicamento en la pluma (figura T). Esto es importante para asegurarse de obtener el máximo beneficio del medicamento.

INSTRUCCIONES DE USO

Yorvipath

420 microgramos/1,4 mL
Solo para dosis de 24, 27 o 30 microgramos
Solución inyectable en pluma precargada
palopegteriparatida
Para uso subcutáneo
Estas instrucciones de uso contienen
información sobre cómo inyectar
Yorvipath
Información adicional
Si no entiende o no consigue completar un paso descrito en estas instrucciones de uso, consulte a su
médico o enfermero.
Información importante que debe saber antes de utilizar la pluma de Yorvipath
Lea y siga atentamente el prospecto y estas instrucciones de uso para inyectar correctamente

Yorvipath de la manera correcta.

Asegúrese de haber recibido formación por parte de su médico o enfermero antes de la inyección. Esto es
importante para garantizar que reciba el tratamiento adecuado.
Para un uso correcto

  • Si no sigue estas instrucciones, podría no recibir la dosis correcta y, por tanto, no obtener todos los beneficios del medicamento.
  • Si es ciego o tiene baja visión, o si tiene dificultades para concentrarse, no utilice la pluma sin ayuda. En su lugar, pida ayuda a una persona capacitada en el uso de la pluma de Yorvipath.
  • Mantenga la pluma fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • La pluma y las agujas están destinadas al uso exclusivo de un solo paciente.
  • No comparta la pluma ni las agujas con otras personas, ya que podría provocar una infección (contaminación cruzada).
  • Deseche siempre la pluma tras 14 días de uso, incluso si aún contiene medicamento. Esto es importante para asegurarse de obtener todos los beneficios del medicamento.
  • Utilice siempre las agujas suministradas con la pluma de Yorvipath para sus inyecciones.
  • Retire la aguja después de cada uso. No guarde la pluma con la aguja colocada.
  • Evite doblar o romper la aguja de la pluma.
  • No cambie el ángulo de inyección una vez que la aguja haya sido insertada en la piel. Modificar el ángulo puede provocar que la aguja se doble o se rompa. Una aguja doblada o rota podría quedar atrapada en el cuerpo o quedar completamente bajo la piel. Si una aguja rota queda atrapada en el cuerpo o bajo la piel, consulte inmediatamente a un médico.
  • No utilice las agujas si el tapón o la lámina protectora están dañados.

Instrucciones especiales para dosis superiores a 30 microgramos al día
Si la dosis es superior a 30 microgramos al día:

  • Administre dos inyecciones, una después de la otra, en sitios de inyección separados (consulte la tabla con el esquema recomendado en la sección 3 del prospecto).
  • Se recomienda utilizar una pluma diferente de Yorvipath para la segunda inyección diaria, incluso si ambas plumas tienen el mismo botón de color (misma potencia).
  • Siga los pasos de las instrucciones de uso para cada inyección.

Manejo de la pluma

  • Manipule la pluma con cuidado.
  • Mantenga la pluma seca.
  • Utilice un paño húmedo para limpiar la pluma.
  • No deje caer ni golpee la pluma contra superficies duras. En tal caso, verifique nuevamente el flujo de la pluma (sección 2, pasos A-C) antes del siguiente uso.
  • No aplique fuerza excesiva sobre su pluma. Podría estar vacía, dañada y no funcionar correctamente.
  • No intente reparar usted mismo una pluma dañada.
  • Nunca utilice una pluma dañada.

Solución de problemas

1. ¿Con qué frecuencia debo probar el flujo de la pluma?

Para no desperdiciar el medicamento, debe probar el flujo de la pluma (apartado 2) solo la primera vez que utilice una pluma nueva (o si cree que podría estar dañada). Esta prueba verifica que el medicamento fluya correctamente a través de la pluma para garantizar la administración de las dosis adecuadas.

2. No veo gotas tras haber probado el flujo de la pluma 5 veces. ¿Qué debo hacer?

Si no ve ninguna gota en la punta de la aguja tras 5 intentos, es posible que no haya flujo a través de la pluma y la aguja.
Sustituya la aguja (ver párrafo 5, paso 13) y vuelva a probar el flujo de la pluma (ver párrafo 2, pasos A-C). El flujo funcionará correctamente cuando vea la gota de medicamento.
Si continúa sin funcionar, deseche la pluma y póngase en contacto con su médico.

3. ¿Cómo puedo saber que he completado la inyección?

La inyección se completa únicamente después de haber presionado el botón completamente, el selector de dosis haya regresado a "●" y haya mantenido la aguja en la piel durante 5 segundos.

4. ¿Por qué debo mantener la pluma en la piel durante 5 segundos?

Algunos medicamentos podrían retroceder hacia la pluma o salirse del sitio de inyección y quedar
sobre la piel. Mantener la pluma en la piel durante 5 segundos ayuda a asegurar que todo el medicamento
haya sido inyectado correctamente.

5. No puedo ajustar el selector de dosis a la dosis deseada. ¿Qué debo hacer?

La pluma no permite ajustar una dosis mayor a la cantidad de medicamento que queda en la pluma.
Si su dosis es mayor que la cantidad de medicamento restante en la pluma, no podrá
ajustar una dosis completa. Debe desechar la pluma y administrar toda la dosis de medicamento con
una pluma nueva.

  1. El dispositivo protector rojo cubre la aguja antes de comenzar la inyección. ¿Qué debo hacer?

Desenrosque y deseche la aguja usada (ver punto 5, paso 13). Tome una aguja nueva del estuche y
vuelva a empezar desde el paso 1. Cada estuche contiene una aguja adicional.
Descripción de los componentes
Figura A
Símbolos:
Gotas Dosis (24, 27 o 30 microgramos) Fin de la dosis

L Tres círculos ampliados muestran en secuencia la pantalla digital de un dispositivo médico que indica valores numéricos decrecientes Diagrama técnico horizontal de un dispositivo médico Yorvipath con líneas de referencia que indican diferentes partes del dispositivo mismo

Botón

L

Selector de dosis
Tapón Ventana de la pluma Etiqueta

L

Ventana de la dosis
de la pluma ventana de inspección de la pluma
Dispositivo de

Diagrama médico con componentes de un dispositivo para inyecciones, una tapa amarilla y dos iconos circulares con candado abierto y cerrado

protección de la aguja
de un solo uso:
Cubierta Punta Anillo Azul Aguja Lámina
de la aguja de la aguja
Nota: no hay medicamento dentro de la aguja.
También necesitará
Figura B

Dibujo estilizado de un recipiente cilíndrico con tapa plana junto a una bolsita cuadrada con bordes dentados

1 Preparar la pluma y la aguja
Paso 1
Figura C
Tome la pluma de Yorvipath. Compruebe que

Diagrama técnico que muestra los componentes de un dispositivo médico Yorvipath con indicaciones punteadas entre las partes

sea la potencia correcta y verifique la fecha de
caducidad. Tome una aguja y compruebe la fecha
de caducidad en la aguja (figura C). Fecha de
caducidad
Nota: saque la pluma del ¿Correcto?
refrigerador 20 minutos antes del primer
uso.
Paso 2 Figura D

Dos manos sostienen una pluma inyectora, con un aumento circular que muestra el detalle de la parte superior del dispositivo médico

Retire el tapón de la pluma y compruebe la
ventana de inspección para asegurarse de que el Medicamento
medicamento dentro de la pluma sea claro ¿Correcto?
e incoloro (figura D).
Importante: si el medicamento contiene
partículas visibles, no utilice la pluma, sino
tome una nueva.
Paso 3 Figura E

Dos manos sostienen un recipiente cilíndrico azul y amarillo mientras una flecha verde indica el movimiento de rotación hacia la

Retire la lámina de la aguja (ver figura E).
Esta aguja solo puede usarse 1 vez,
y una vez usada se bloquea.
Utilice siempre una aguja nueva para cada
inyección.
Paso 4 Figura F

Dos manos sostienen una pluma inyectora con una flecha verde que indica el movimiento de rotación para separar las dos partes del dispositivo

Acople la aguja recta sobre la pluma y luego enrósquela firmemente hasta que quede fija (no se ajustará completamente) (figura F).
Paso 5 Figura G

Dos manos muestran la

Retire la cubierta de la aguja (figura G) y deséchela.
Importante: no toque el anillo azul, ya que podría bloquear la aguja.
2 En caso de una pluma nueva, comprobar el flujo
Día
Compruebe el flujo de la pluma (pasos A – C) solo la primera vez que
utilice una pluma nueva.
Si ya ha usado la pluma anteriormente, pase a la sección 3 "Preparar la inyección y seleccionar la dosis".
Paso A
Figura H
Gire el selector de dosis en sentido horario

Ilustración de una mano que sostiene un dispositivo Yorvipath con un aumento que muestra una flecha verde dirigida hacia la

(hacia la derecha) hasta escuchar 2 clics, hasta que vea el símbolo de gotas “ ” en la
ventana de la dosis (figura H).
Nota: siempre puede corregir la selección girando el selector de dosis.
Paso B
Figura I

Una mano presiona el dedo sobre el dispositivo médico blanco Yorvipath con iconos verdes que indican la

Haga subir las burbujas de aire a la parte superior de la pluma golpeando suavemente la ventana de inspección (figura I). Mantenga la pluma con la punta de la aguja hacia arriba.
Nota: es normal si hay pequeñas burbujas de aire.
Paso C Figura J
Presione el botón y observe cómo salen

Ilustración de una pluma inyectora Yorvipath sostenida en mano con tres aumentos que muestran los detalles de la punta y del mecanismo de inyección

gotas de medicamento por la punta de la aguja.
Al presionar, asegúrese de que el selector de dosis gire nuevamente al símbolo “●” (figura J).
Importante: si no ve gotas de medicamento, repita esta prueba (pasos A – C) hasta 5 veces. Si sigue sin ver gotas, cambie la aguja y repita la prueba.
3 Preparar la inyección y seleccionar la dosis
Paso 6
Figura K
Parte
delantera
Elija el lugar de inyección. Hay dos Abdomen
zonas del cuerpo donde puede aplicar la inyección, al menos a 5 centímetros
(figura K). de distancia del ombligo
Evite inyectar en zonas donde la piel esté
Parte delantera
enrojecida, hinchada o cicatrizada.
de los muslos
Elija un lugar diferente cada vez que
aplique una inyección.
Paso 7
Figura L
Utilice una
toallita

Una mano pellizca la piel del brazo con flechas verdes curvas junto a un envase de cura estéril blanco

Lávese las manos y limpie el lugar de inyección
empapada en
con una toallita empapada en alcohol (figura L).
alcohol
Paso 8
Figura M

Una mano sostiene una pluma inyectora Yorvipath con un aumento que muestra la pantalla numérica y una flecha verde de doble punta para el ajuste

Seleccione la dosis prescrita por su médico
(24, 27 o 30 microgramos) girando el selector de dosis en sentido horario (hacia la derecha)
(figura M).
Importante: asegúrese de no presionar el botón mientras selecciona la dosis para no desperdiciar medicamento.
Nota: deseche siempre la pluma y use otra si no puede ajustar una dosis completa.
4 Inyectar la dosis
Utilice la técnica de inyección recomendada por su médico o enfermero. Lea toda esta sección (pasos 9 - 12) antes de comenzar la inyección.
Paso 9 Figura N
Sujete la pluma de modo que el anillo azul quede

Una mano sostiene una pluma inyectora para aplicarla sobre la parte superior del muslo con un aumento que muestra la

colocado sobre el lugar de inyección. Asegúrese de poder ver la ventana de la dosis
(figura N).
Paso 10 Figura O
Empuje la pluma recta contra la piel hasta que

Una mano sostiene una pluma inyectora para aplicarla sobre la parte superior del muslo con un detalle ampliado del punto de contacto

escuche un clic y el anillo azul ya no sea visible
(figura O).
Paso 11 Figura P
Presione…

L

Presione el botón completamente y manténgalo
presionado durante 5 segundos. Asegúrese de que el
selector de dosis gire nuevamente al símbolo “●”. Esto indica que ha
administrado la dosis completa (figura P).
Paso 12 Figura Q

Una mano sostiene una pluma inyectora junto a una cadera con un detalle ampliado que muestra un candado rojo para indicar el bloqueo

Retire lentamente la pluma del lugar de inyección. El anillo azul se bloquea automáticamente alrededor de la aguja y aparece un candado rojo (figura Q).
5 Desechar la aguja usada
Paso 13
Figura R

Dos manos sostienen una pluma inyectora Yorvikath con una flecha verde que indica un movimiento oscilatorio arriba y abajo para la

Desenrosque la aguja y deséchela de forma segura según las normativas locales (figura R).
No intente volver a colocar la tapa en la aguja, ya que podría pincharse por la parte trasera.
Paso 14
Figura S

Dos manos separan un dispositivo médico blanco y violeta indicado por una flecha verde que apunta hacia la unión entre las dos partes

Coloque firmemente el tapón de la pluma sobre esta para protegerla entre una inyección y otra y para proteger el medicamento de la luz (figura S).
6 Desechar la pluma usada Día
Figura T
Importante: deseche siempre la
pluma 14 días después del primer uso

Pluma inyectora médica horizontal blanca con inscripciones burdeos y nombre del medicamento Yorvipath sobre fondo blanco y detalles color granate

según las normativas locales. Se recomienda rellenar el campo 'Fecha de apertura:' en el envase interior, para saber cuándo han pasado 14 días.
Deseche siempre la pluma y cualquier aguja adicional después de 14 días de uso, incluso si aún queda medicamento en la pluma (figura T). Esto es importante para asegurarse de obtener todos los beneficios del medicamento.

INSTRUCCIONES PARA EL USO

Yorvipath

168 microgramos/0,56 mL
Solo para dosis de 6, 9 o 12 microgramos
Solución inyectable en pluma precargada
palopegteriparatida
Para uso subcutáneo
Estas instrucciones de uso contienen
información sobre cómo inyectar
Yorvipath
Información adicional
Si no entiende o no es capaz de completar un paso descrito en estas instrucciones de uso,
consulte a su médico o enfermero.
Información importante que debe conocer antes de utilizar la pluma de Yorvipath
Lea atentamente el prospecto y estas instrucciones de uso, y siga los pasos indicados para inyectar

Yorvipath de la manera correcta.

Asegúrese de haber recibido formación por parte de su médico o enfermero antes de la inyección. Esto es
importante para garantizar que reciba el tratamiento adecuado.
Para un uso correcto

  • Si no sigue estas instrucciones, podría no recibir la dosis correcta y, por lo tanto, no obtener todos los beneficios del medicamento.
  • Si es ciego o tiene baja visión, o si tiene dificultades para concentrarse, no utilice la pluma sin ayuda. En su lugar, pida ayuda a una persona capacitada en el uso de la pluma de Yorvipath.
  • Mantenga la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • La pluma y las agujas están destinadas exclusivamente al uso de un solo paciente.
  • No comparta la pluma ni las agujas con otras personas, ya que podría provocar una infección (contaminación cruzada).
  • Deseche siempre la pluma tras 14 días de uso, incluso si aún contiene medicamento. Esto es importante para asegurarse de obtener todos los beneficios del medicamento.
  • Utilice siempre las agujas suministradas con la pluma de Yorvipath para sus inyecciones. Si las agujas no están incluidas, deben obtenerse por separado. Deben usarse agujas con una longitud de 5 mm y calibre 31. Consulte a su médico o enfermero para saber cuál es la aguja más adecuada para usted.
  • Las instrucciones sobre cómo manipular las agujas no sustituyen las instrucciones adjuntas a las agujas obtenidas por separado.
  • Retire la aguja después de cada uso. No guarde la pluma con la aguja colocada.
  • Evite doblar o romper la aguja de la pluma.
  • No modifique el ángulo de inyección después de que la aguja haya sido insertada en la piel. Modificar el ángulo puede provocar que la aguja se doble o se rompa. Una aguja doblada o rota podría quedar atrapada en el cuerpo o quedar completamente bajo la piel. Si una aguja rota queda atrapada en el cuerpo o debajo de la piel, consulte inmediatamente a un médico.
  • No utilice las agujas si la tapa o el envase de las agujas están dañados.

Manejo de la pluma

  • Manipule la pluma con cuidado.
  • Mantenga la pluma seca.
  • Utilice un paño húmedo para limpiar la pluma.
  • No deje caer ni golpee la pluma contra superficies duras. Si esto ocurriera, verifique nuevamente el flujo de la pluma (párrafo 2, pasos A-C) antes del próximo uso.
  • No aplique una fuerza excesiva sobre la pluma. Podría estar vacía, dañada o dejar de funcionar correctamente.
  • No intente reparar usted mismo una pluma dañada.
  • Nunca utilice una pluma dañada.

Resolución de problemas

1. ¿Con qué frecuencia debo probar el flujo de la pluma?

Para no desperdiciar el medicamento, debe probar el flujo de la pluma (apartado 2) solo la primera vez que utilice una pluma nueva (o si cree que podría estar dañada). Esta prueba verifica que el medicamento fluya correctamente a través de la pluma, asegurando así que se administren las dosis adecuadas del medicamento.

2. No veo gotas después de haber probado el flujo de la pluma 5 veces. ¿Qué debo hacer?

Si no ve ninguna gota en la punta de la aguja después de 5 intentos, es posible que no haya flujo a través de la pluma y la aguja.
Sustituya la aguja (ver apartado 5, paso 12) y vuelva a probar el flujo de la pluma (ver apartado 2, pasos A-C). El flujo funcionará correctamente cuando vea la gota de medicamento.
Si continúa sin funcionar, deseche la pluma y póngase en contacto con su médico.

3. ¿Cómo sé que he completado la inyección?

La inyección finaliza únicamente después de que haya pulsado el botón completamente, el selector de dosis haya regresado a "●" y haya mantenido la aguja en la piel durante 5 segundos.

4. ¿Por qué debo mantener la pluma en la piel durante 5 segundos?

Algunos medicamentos podrían retroceder hacia la pluma o salirse del sitio de inyección y permanecer
sobre la piel. Mantener la pluma en la piel durante 5 segundos ayuda a asegurarse de que todo el medicamento sea
inyectado correctamente.

5. No consigo ajustar el selector de dosis a la dosis requerida. ¿Qué debo hacer?

La pluma no permite ajustar una dosis mayor que la cantidad restante de medicamento en la pluma.
Si su dosis es superior a la cantidad de medicamento que queda en la pluma, no podrá
ajustar la dosis completa. Debe desechar la pluma y tomar la dosis completa del medicamento con
una pluma nueva.
Descripción de los componentes
Figura A
Símbolos:
Goticas Final de la dosis
Dosis (6, 9 o 12 microgramos)

Tres círculos con líneas de conexión muestran tres configuraciones numéricas diferentes en una pantalla digital de un dispositivo médico Diagrama técnico horizontal de una pluma inyectora Yorvipath con líneas de referencia que indican los diversos componentes del dispositivo médico

Botón

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Selector de dosis
Tapón Ventana de Pluma Etiqueta de la
Ventana de la dosis
de la pluma inspección pluma

Diagrama médico con ilustraciones de un envase, una bolsita, un contenedor y los componentes de un dispositivo médico separados

Agua
Cubierta Protección interna Punta del agua Agua Lámina
del agua del agua

1 Preparar la pluma y la aguja
Un dispositivo médico con cuerpo cilíndrico gris y una tapa protectora amarilla en la parte superior con una línea punteada lateral
Pluma autoinyectable blanca con marca Yorvipath en rojo y un indicador de dosis con una ventana transparente en la parte superior
Dispositivo médico horizontal blanco con la inscripción roja Yorvipath y una pequeña pantalla digital en la derecha con un


Paso 1 Tome la pluma de Yorvipath. Verifique que sea la concentración correcta y compruebe la fecha de caducidad. Saque una aguja y verifique la fecha de caducidad en la aguja (figura C). Nota: saque la pluma del refrigerador 20 minutos antes de su primer uso.¿Fecha de caducidad correcta? Figura C
Paso 2 Retire la tapa de la pluma y compruebe la ventana de inspección para asegurarse de que el medicamento dentro de la pluma sea transparente e incoloro (figura D). Importante: si el medicamento contiene partículas visibles, no utilice la pluma, sino que tome una nueva.¿Medicamento correcto? Figura D
Dos manos sostienen un dispositivo médico blanco con una flecha verde que indica el movimiento hacia la izquierda y un aumento del detalle superior
Paso 3 Retire la lámina protectora de la aguja (figura E). Esta aguja solo puede utilizarse una vez. Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección.Figura E
Dos manos sostienen y giran en sentido horario un pequeño recipiente blanco indicado por una flecha verde curva para la
Paso 4 Acople la aguja recta sobre la pluma y luego enrósquela firmemente hasta que quede fijada (figura F).Figura F
Dos manos sostienen una pluma inyectora con una flecha verde que indica el movimiento de rotación de la parte superior para la preparación
Paso 5 Retire la cubierta externa de la aguja y la protección interna de la aguja (figura G). Deseche la protección interna de la aguja y guarde la cubierta externa para usarla después.Figura G
Diagrama que muestra cómo insertar la tapa verde en la pluma inyectora mediante un movimiento lateral hacia la izquierda

2 En caso de nueva pluma, verifique el flujo
Día
Verifique el flujo de la pluma (pasos A – C) solo la primera vez que
utilice una nueva pluma.
Si la pluma ya está en uso, pase a la sección 3 "Preparar la inyección y
seleccionar la dosis".
Paso A
Figura H
Gire el selector de dosis en sentido horario

Una mano sostiene un dispositivo médico blanco con una flecha verde dirigida hacia la

(hacia la derecha) hasta escuchar 2 clics, hasta que
Logotipo del medicamento Yorvipath escrito en rojo sobre fondo blanco con una línea vertical azul a la izquierda y una barra azul horizontal debajo del nombre

vea el símbolo de las gotas “ ” en la
ventana de dosis (figura H).
Nota: siempre puede corregir la selección girando el selector de dosis.
Paso B

Una mano sostiene una jeringa precargada con la inscripción Yorvipath mientras un dedo toca la parte superior con ondas verdes que indican la Dos pares de paréntesis curvos verdes dispuestos verticalmente sobre fondo blanco

Figura I
Suba las posibles burbujas de aire hasta la parte superior
de la pluma golpeando suavemente la ventana de inspección
(figura I). Mantenga la pluma con la punta de la aguja
mirando hacia arriba.
Nota: es normal si hay pequeñas burbujas de aire.
Paso C
Figura J

Ilustración médica que muestra una mano que sostiene un dispositivo inyector Yorvipath con aumentos del mecanismo y del

Presione el botón y observe cómo salen gotas de
medicamento por la punta de la aguja.
Al presionar, asegúrese de que el selector de dosis gire nuevamente hasta el símbolo
“●” (figura J).
Importante: si no ve salir gotas de medicamento, repita esta prueba
(pasos A – C) hasta 5 veces. Si sigue sin ver gotas, cambie la aguja y repita la prueba.
3 Preparar la inyección y seleccionar la dosis
Paso 6
Figura K
Parte
anterior
Elija el lugar de inyección. Hay dos Abdomen
zonas del cuerpo donde puede realizar la inyección al menos a 5 centímetros
(figura K). de distancia
del ombligo
Evite inyectar en zonas donde la piel esté
Parte anterior
enrojecida, hinchada o con cicatrices.
de los muslos
Elija un lugar diferente cada vez que realice
la inyección.
Paso 7
Figura L
Use una toallita

Bolsa cuadrada de color negro con una pequeña solapa o cinta superior para la

Lávese las manos y limpie el lugar de inyección empapada en alcohol
con una toallita empapada en alcohol (figura L).
Paso 8
Figura M
Seleccione la dosis recetada por el médico

Una mano sostiene el dispositivo Yorvipath con una flecha verde que indica el movimiento de rotación hacia la

( 6, 9 o 12 microgramos) girando el selector
de dosis en sentido horario (hacia la derecha)
(figura M).
Importante: asegúrese de no presionar el botón mientras selecciona la dosis para no derramar el medicamento.
Nota: deseche siempre la pluma y utilice otra si no consigue establecer una dosis completa.
4 Inyectar la dosis
Utilice la técnica de inyección recomendada por su médico o enfermero. Lea toda la sección (pasos 9 - 11) antes de comenzar la inyección.
Paso 9
Figura N

Una mano sostiene una pluma inyectora contra el muslo con una flecha verde que indica la dirección de la presión hacia la piel

Asegúrese de poder ver la ventana de dosis. Introduzca la aguja en la piel (figura N).
Paso 10
Figura O
Presione…
Presione el botón completamente y manténgalo

Una mano sostiene una pluma inyectora horizontalmente contra el muslo con una flecha verde que indica el movimiento hacia la piel

presionado, luego mantenga presionado durante 5 segundos. Asegúrese de que el
presionado
selector de dosis gire nuevamente hasta el símbolo
5 segundos
“●”. Esto indica que ha administrado la dosis completa (figura O).
Paso 11
Figura P
Retire lentamente la pluma del lugar de

Una mano sostiene una pluma inyectora transparente con aguja expuesta cerca de la piel de un brazo claro

inyección (figura P).
5 Desechar la aguja usada
Paso 12
Figura Q
Desenganche la tapa de la aguja para retirar cuidadosamente la aguja. Introduzca la punta

Una mano sostiene una jeringa para retirar la tapa protectora blanca indicada por una flecha verde curva

de la aguja en la tapa de la aguja y fije la tapa sobre la aguja (figura Q).
: enganche siempre la tapa de la aguja antes de retirarla para reducir el riesgo de punción accidental y de contaminación cruzada.
Paso 13
Figura R
Desenrosque la aguja y desecharla de forma segura según la normativa local (figura R).
Paso 14 Figura S

Dos manos sostienen un dispositivo médico blanco y azul con una flecha verde que indica el movimiento de separación entre las dos partes del cuerpo del medicamento

Coloque firmemente la tapa de la pluma sobre la misma para protegerla entre una inyección y otra, y para proteger el medicamento de la luz (figura S).
6 Desechar la pluma usada
Día
Importante: deseche siempre la
Figura T
pluma a los 14 días posteriores al primer uso, según la normativa local. Se recomienda rellenar el campo "Fecha de apertura:" en el
embalaje para saber cuándo han pasado 14 días.

Pluma inyectora Yorvipath blanca con flecha rosa que indica la eliminación en un contenedor para residuos especiales negro

Deseche siempre la pluma después de 14 días de uso, incluso si aún queda medicamento en la pluma (figura T). Esto es importante para asegurarse de obtener todos los beneficios del medicamento.
Si en el envase con la pluma se incluyen agujas, recuerde desechar también las agujas adicionales cuando deseche la pluma.

INSTRUCCIONES PARA EL USO

Yorvipath

294 microgramos/0,98 mL
Solo para dosis de 15, 18 u 21 microgramos
Solución inyectable en pluma precargada
palopegteriparatida
Uso subcutáneo
Estas instrucciones de uso contienen
información sobre cómo inyectar
Yorvipath
Información adicional
Si no entiende o no es capaz de completar un paso descrito en estas instrucciones de uso, consulte
a su médico o enfermero.
Información importante que debe conocer antes de utilizar la pluma de Yorvipath
Lea atentamente el prospecto y siga estas instrucciones de uso para administrar correctamente la inyección

Yorvipath en la forma correcta.

Asegúrese de haber recibido formación por parte de su médico o enfermero antes de la inyección. Esto es
importante para garantizar que reciba el tratamiento adecuado.
Para un uso correcto

  • Si no sigue estas instrucciones, podría no recibir la dosis correcta y, por tanto, no obtener todos los beneficios del medicamento.
  • Si es ciego o tiene baja visión, o si tiene dificultades para concentrarse, no utilice la pluma sin ayuda. En su lugar, pida ayuda a una persona capacitada en el uso de la pluma de Yorvipath.
  • Mantenga la pluma y las agujas fuera del alcance y de la vista de los niños.
  • La pluma y las agujas deben usarse exclusivamente por un solo paciente.
  • No comparta la pluma ni las agujas con otras personas, ya que podría provocar una infección (contaminación cruzada).
  • Deseche siempre la pluma tras 14 días de uso, incluso si aún contiene medicamento. Esto es importante para asegurarse de obtener todos los beneficios del medicamento.
  • Utilice siempre las agujas suministradas con la pluma de Yorvipath para sus inyecciones. Si las agujas no están incluidas, deben obtenerse por separado. Deben usarse agujas con una longitud de 5 mm y calibre 31. Consulte a su médico o enfermero para saber cuál es la aguja más adecuada para usted.
  • Las instrucciones sobre cómo manipular las agujas no sustituyen las instrucciones adjuntas a las agujas obtenidas por separado.
  • Retire la aguja después de cada uso. No guarde la pluma con la aguja colocada.
  • Evite doblar o romper la aguja de la pluma.
  • No modifique el ángulo de inyección después de que la aguja haya sido insertada en la piel. Modificar el ángulo puede provocar que la aguja se doble o se rompa. Una aguja doblada o rota podría quedar atrapada en el cuerpo o quedar completamente bajo la piel. Si una aguja rota queda atrapada en el cuerpo o bajo la piel, consulte inmediatamente a un médico.
  • No utilice las agujas si el tapón o la lámina protectora están dañados.

Instrucciones especiales para dosis superiores a 30 microgramos al día
Si la dosis es superior a 30 microgramos al día:

  • Administre dos inyecciones, una tras otra, en sitios de inyección separados (ver la tabla con el esquema recomendado en la sección 3 del prospecto).
  • Se recomienda utilizar una pluma Yorvipath diferente para la segunda inyección diaria, incluso si ambas plumas tienen el botón de color idéntico (misma potencia).
  • Siga los pasos de las instrucciones de uso para cada inyección.

Manejo de la pluma

  • Manipule la pluma con cuidado.
  • Mantenga la pluma seca.
  • Utilice un paño húmedo para limpiar la pluma.
  • No deje caer ni golpee la pluma contra superficies duras. En tal caso, verifique nuevamente el flujo de la pluma (sección 2, pasos A-C) antes del siguiente uso.
  • No aplique una fuerza excesiva sobre su pluma. Podría estar vacía, dañada y no funcionar correctamente.
  • No intente reparar usted mismo una pluma dañada. Nunca utilice una pluma dañada.

Solución de problemas

1. ¿Con qué frecuencia debo probar el flujo de la pluma?

Para no desperdiciar el medicamento, debe probar el fluio de la pluma (párrafo 2) solo la primera vez
que utilice una pluma nueva (o si cree que podría estar dañada). Esta prueba verifica que el
medicamento fluya a través de la pluma para administrar las dosis correctas del medicamento.

2. No veo gotas tras haber probado el flujo de la pluma 5 veces. ¿Qué debo hacer?

Si no ve ninguna gota en la punta de la aguja tras 5 intentos, es posible que no haya flujo a través de la pluma y la aguja.
Sustituya la aguja (véase el apartado 5, paso 12) y vuelva a probar el flujo de la pluma (véase el apartado 2, pasos A-C). El flujo funcionará correctamente cuando vea la gota de medicamento.
Si sigue sin funcionar, deseche la pluma y póngase en contacto con su médico.

3. ¿Cómo sé que he completado la inyección?

La inyección se completa únicamente después de que haya pulsado el botón completamente, el selector de dosis haya regresado a "●" y haya mantenido la aguja en la piel durante 5 segundos.

4. ¿Por qué debo mantener la pluma en la piel durante 5 segundos?

Algunos medicamentos podrían retroceder hacia la pluma o salirse del sitio de inyección y quedar
en la piel. Mantener la pluma en la piel durante 5 segundos ayuda a asegurarse de que todo el medicamento haya sido
inyectado.

5. No consigo ajustar el selector de dosis a la dosis deseada. ¿Qué debo hacer?

La pluma no permite ajustar una dosis mayor que la cantidad restante de medicamento en la pluma.
Si su dosis es superior a la cantidad de medicamento que queda en la pluma, no podrá
ajustar la dosis completa. Debe desechar la pluma y tomar toda la dosis de medicamento con
una pluma nueva.
Descripción de los componentes
Figura A
Símbolos:
Gotas Dosis (15, 18 o 21 microgramos) Fin de la dosis

Tres círculos amplían las pantallas digitales de tres dispositivos médicos que muestran diferentes lecturas numéricas y gráficas sobre fondo oscuro Autoinyector transparente Yorvipath con inscripciones naranjas y líneas azules que indican los componentes del dispositivo médico para la

Botón
Selector de dosis
Tapón Ventana de Pluma Etiqueta
Ventana de la dosis
la pluma inspección de la pluma

Diagrama médico que muestra una jeringa, una bolsita cuadrada, un contenedor para residuos y los componentes separados de un dispositivo médico

Aguja
Cubierta Protectora interna Punta de la aguja Aguja Lámina
de la aguja de la aguja

1 Preparar la pluma y la aguja
Dispositivo médico Yorvipath compuesto por una tapa protectora blanca y un cuerpo cilíndrico blanco con inscripciones naranjas y ventana transparente
Paso 1 Tome la pluma de Yorvipath. Verifique que sea la concentración correcta y compruebe la fecha de caducidad. Tome una aguja y compruebe la fecha de caducidad en el envase de la aguja (figura C). Nota: saque la pluma del refrigerador 20 minutos antes de la primera utilización.Figura C Fecha de caducidad ¿Correcta?
Paso 2 Retire la tapa de la pluma y compruebe a través de la ventana de inspección que el medicamento dentro de la pluma sea transparente e incoloro (figura D). Importante: si el medicamento contiene partículas visibles, no utilice la pluma; en su lugar, tome una nueva.¿Medicamento correcto? Figura D
Dos manos separan un dispositivo médico en dos partes, con un aumento que muestra el detalle de la conexión entre los dos segmentos
Paso 3 Retire la lámina protectora del envase de la aguja (figura E). Esta aguja solo puede utilizarse una vez. Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección.Figura E
Dos manos sostienen y giran en sentido horario un pequeño recipiente blanco con una flecha verde curva que indica el movimiento de rotación
Paso 4 Coloque la aguja recta sobre la pluma y enrósquela firmemente hasta que quede bien sujeta (figura F).Figura F
Dos manos sostienen una pluma inyectora blanca y naranja con flechas verdes que indican el movimiento de presión y la rotación de la tapa
Paso 5 Retire la funda exterior de la aguja y la protección interna de la aguja (figura G). Deseche la protección interna de la aguja y guarde la funda exterior para su posterior uso.Figura G
Diagrama que muestra cómo insertar una tapa verde en la punta de una pluma inyectora médica mediante una flecha direccional verde

2 En caso de nueva pluma, verifique el flujo
Día
Verifique el flujo de la pluma (pasos A – C) solo la primera vez que
utilice una nueva pluma.
Si la pluma ya está en uso, vaya a la sección 3 "Preparar la inyección y
seleccionar la dosis".
Paso A
Figura H
Gire el selector de dosis en sentido horario

Una mano sostiene un dispositivo médico blanco y naranja con un aumento que muestra una flecha verde dirigida hacia la

(hacia la derecha) hasta escuchar 2 clics,
hasta que vea el símbolo de gotas “ ” en la ventana de dosis (figura H).
Nota: siempre puede corregir la selección girando el selector de dosis.
Paso B
Figura I

Una mano toca con el dedo un dispositivo médico cilíndrico blanco con etiqueta naranja y letras negras rodeado por ondas verdes

Suba cualquier burbuja de aire hasta la parte superior de la pluma golpeando suavemente la ventana de inspección (figura I). Mantenga la pluma con la punta de la aguja orientada hacia arriba.
Nota: es normal si hay pequeñas burbujas de aire.
Paso C
Figura J
Presione el botón y observe cómo salen gotas del medicamento por la punta de la aguja.

Ilustración de una mano que sostiene un dispositivo médico Yorvipath con aumentos que muestran el detalle de la parte terminal y del

Al presionar, asegúrese de que el selector de dosis gire nuevamente hasta el símbolo “●” (figura J).
Importante: si no ve gotas del medicamento, repita esta prueba (pasos A – C) hasta 5 veces. Si sigue sin ver gotas, cambie la aguja y repita la prueba.
3 Preparar la inyección y seleccionar la dosis
Paso 6
Figura K
Área
Parte anterior del abdomen
Seleccione el lugar de inyección. Hay dos
al menos 5 centímetros
zonas del cuerpo donde puede administrar
la inyección (figura K). de distancia
del ombligo
Evite inyectar donde la piel esté enrojecida, hinchada o cicatrizada.
Parte anterior
de los muslos
Seleccione un lugar diferente cada vez que administre la inyección.
Paso 7
Figura L
Utilice una toallita

Una bolsita cuadrada de color negro con una pequeña solapa superior para la

Lávese las manos y limpie el lugar de inyección con una toallita empapada en alcohol (figura L).
Paso 8
Figura M
Seleccione la dosis recetada por el médico

Una mano sostiene una pluma inyectora Yorvipath con un aumento que muestra una pantalla con los números 15, 18, 21 y una flecha verde giratoria

( 15, 18 o 21 microgramos) girando el selector de dosis en sentido horario (hacia la derecha) (figura M).
Importante: asegúrese de no presionar el botón mientras selecciona la dosis para no desperdiciar el medicamento.
Nota: deseche siempre la pluma y utilice otra si no logra establecer una dosis completa.
4 Inyectar la dosis
Utilice la técnica de inyección recomendada por su médico o enfermero. Lea toda la sección (pasos 9 - 11) antes de comenzar la inyección.
Paso 9 Figura N

Una mano sostiene un dispositivo médico hacia la piel con una flecha verde que indica la dirección del movimiento hacia el cuerpo

Asegúrese de poder ver la ventana de dosis. Introduzca la aguja en la piel (figura N).
Paso 10
Figura O
Presione…
Presione completamente el botón y manténgalo

Una mano sostiene un dispositivo médico cilíndrico y lo presiona contra la piel de la cadera con una flecha verde que indica el movimiento hacia la

luego mantenga presionado durante 5 segundos. Asegúrese de que el botón
presionado
el selector de dosis gire nuevamente hasta el símbolo “●”. Esto indica que ha administrado la dosis completa (figura O).
Paso 11 Figura P
Retire lentamente la pluma del lugar de

L

inyección (figura P).
5 Desechar la aguja usada
Paso 12
Figura Q
Vuelva a colocar la tapa de la aguja para

Una mano sostiene una jeringa precargada y se muestra la punta mientras se retira la protección de plástico verde para la

retirar cuidadosamente la aguja. Introduzca la punta de la aguja en la tapa de la aguja y fije la tapa sobre la aguja (figura Q).
Importante: siempre coloque la tapa de la aguja antes de retirarla para reducir el riesgo de pinchazos accidentales y de contaminación cruzada.
Paso 13 Figura R
Desenrosque la aguja y desecharla de forma segura según las normativas locales (figura R).

Dos manos sostienen una pluma inyectora Yoryvance con flechas verdes que indican un movimiento rotatorio para la preparación del dispositivo

Paso 14
Figura S

Dos manos sostienen un dispositivo médico blanco y transparente con una flecha verde que indica la dirección de empuje hacia la

Coloque firmemente la tapa de la pluma sobre la pluma para protegerla entre una inyección y otra, y para proteger el medicamento de la luz (figura S).
6 Desechar la pluma usada
Día
Importante: deseche siempre la
Figura T
pluma a los 14 días posteriores al primer uso, según las normativas locales. Se recomienda rellenar el campo 'Fecha de apertura:' en el envase interior para saber cuándo han pasado 14 días.

Una flecha rosa curva apunta hacia un contenedor negro para la eliminación de residuos cortopunzantes o medicamentos sobre fondo blanco Pluma autoinyectable horizontal blanca con inscripciones naranjas Yorvipath y una pequeña ventana transparente que muestra el contenido interno

Deseche siempre la pluma y cualquier aguja adicional después de 14 días de uso, incluso si aún queda medicamento en la pluma (figura T). Esto es importante para asegurarse de obtener todos los beneficios del medicamento.
Nota: si en el envase con la pluma se incluyen agujas, recuerde desechar también las agujas adicionales cuando deseche la pluma.

INSTRUCCIONES DE USO

Yorvipath

420 microgramos/1,4 mL
Solo para dosis de 24, 27 u 30 microgramos
Solución inyectable en pluma precargada
palopegteriparatida
Para uso subcutáneo
Estas instrucciones de uso contienen
información sobre cómo inyectar
Yorvipath
Información adicional
Si no entiende o no es capaz de completar un paso descrito en estas instrucciones de uso, consulte a su
médico o enfermero.
Información importante que debe conocer antes de utilizar la pluma de Yorvipath
Lea atentamente y siga el prospecto y estas instrucciones de uso para inyectar correctamente

Yorvipath de la manera correcta.

Asegúrese de haber recibido formación por parte de su médico o enfermero antes de la inyección. Esto es
importante para garantizar que reciba el tratamiento adecuado.
Para un uso correcto

  • Si no sigue estas instrucciones, podría no recibir la dosis correcta y, por tanto, no obtener todos los beneficios del medicamento.
  • Si es ciego o tiene baja visión, o si tiene dificultades para concentrarse, no use la pluma sin ayuda. En su lugar, pida ayuda a una persona capacitada en el uso de la pluma de Yorvipath.
  • Mantenga la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • La pluma y las agujas deben utilizarse exclusivamente por un solo paciente.
  • No comparta la pluma ni las agujas con otras personas, ya que podría provocar una infección (contaminación cruzada).
  • Deseche siempre la pluma tras 14 días de uso, incluso si aún contiene medicamento. Esto es importante para asegurarse de obtener todos los beneficios del medicamento.
  • Utilice siempre las agujas suministradas con la pluma de Yorvipath para sus inyecciones. Si las agujas no están incluidas, deben obtenerse por separado. Deben usarse agujas con una longitud de 5 mm y calibre 31. Consulte a su médico o enfermero para saber cuál es la aguja más adecuada para usted.
  • Las instrucciones sobre cómo manipular las agujas no sustituyen las instrucciones adjuntas a las agujas obtenidas por separado.
  • Retire la aguja después de cada uso. No guarde la pluma con la aguja puesta.
  • Evite doblar o romper la aguja de la pluma.
  • No modifique el ángulo de inyección después de que la aguja haya sido insertada en la piel. Modificar el ángulo puede provocar que la aguja se doble o se rompa. Una aguja doblada o rota podría quedar atrapada en el cuerpo o quedar completamente bajo la piel. Si una aguja rota queda atrapada en el cuerpo o bajo la piel, consulte inmediatamente a un médico.
  • No utilice las agujas si la tapa o la lámina protectora de las agujas están dañadas.

Instrucciones especiales para dosis superiores a 30 microgramos al día
Si la dosis es superior a 30 microgramos al día:

  • Administre dos inyecciones, una tras otra, en sitios de inyección separados (consulte la tabla con el esquema recomendado en la sección 3 del prospecto).
  • Se recomienda utilizar una pluma Yorvipath diferente para la segunda inyección diaria, incluso si las dos plumas tienen el mismo botón de color (misma potencia).
  • Siga los pasos de las instrucciones de uso para cada inyección.

Manejo de la pluma

  • Manipule la pluma con cuidado.
  • Mantenga la pluma seca.
  • Utilice un paño húmedo para limpiar la pluma.
  • No deje caer ni golpee la pluma contra superficies duras. En tal caso, verifique nuevamente el flujo de la pluma (sección 2, pasos A-C) antes del próximo uso.
  • No aplique una fuerza excesiva sobre su pluma. Podría estar vacía, dañada y no funcionar correctamente.
  • No intente reparar usted mismo una pluma dañada.
  • Nunca utilice una pluma dañada.

Solución de problemas

1. ¿Con qué frecuencia debo probar el flujo de la pluma?

Para no desperdiciar el medicamento, debe probar el flujo de la pluma (párrafo 2) solo la primera vez que utilice una pluma nueva (o si cree que podría estar dañada). Esta prueba verifica que el medicamento fluya a través de la pluma para administrar correctamente las dosis adecuadas de medicamento.

2. No veo gotas después de haber probado el flujo de la pluma 5 veces. ¿Qué debo hacer?

Si no ve ninguna gota en la punta de la aguja después de 5 intentos, es posible que no haya flujo a través de la pluma y la aguja.
Sustituya la aguja (ver párrafo 5, paso 12) y vuelva a probar el flujo de la pluma (ver párrafo 2, pasos A-C). El flujo funcionará correctamente cuando vea la gota de medicamento.
Si continúa sin funcionar, deseche la pluma y póngase en contacto con su médico.

3. ¿Cómo sé que he completado la inyección?

La inyección finaliza únicamente después de que haya pulsado el botón completamente, el selector de dosis haya vuelto a "●" y haya mantenido la aguja en la piel durante 5 segundos.

4. ¿Por qué debo mantener la pluma en la piel durante 5 segundos?

Algunos medicamentos podrían retroceder hacia la pluma o salirse del lugar de inyección y quedar
sobre la piel. Mantener la pluma en la piel durante 5 segundos ayuda a asegurar que todo el medicamento sea
inyectado correctamente.

5. No consigo ajustar el selector de dosis a la dosis requerida. ¿Qué debo hacer?

La pluma no permite ajustar una dosis mayor que la cantidad restante de medicamento en la pluma.
Si su dosis es superior a la cantidad de medicamento que queda en la pluma, no podrá
ajustar una dosis completa. Debe desechar la pluma y tomar toda la dosis de medicamento con
una pluma nueva.
Descripción de los componentes
Figura A
Símbolos:
Goteo Dosis (24, 27 o 30 microgramos) Fin de la dosis

Tres círculos amplían detalles de un dispositivo médico con pantalla que muestra diferentes iconos gráficos sobre fondo blanco y rojo Diagrama horizontal de una pluma inyectora Yorvipath con líneas azules que indican diferentes partes del dispositivo médico sobre fondo blanco

Botón

L

Selector de dosis
Tapón Ventana de la pluma Pluma Etiqueta
Ventana de la dosis
de la pluma inspección de la pluma
También necesitará
Figura B

Diagrama médico con ilustraciones de un envase, una bolsita, un contenedor y los componentes de un dispositivo médico separados

Aguja
Cubierta Protección interna Punta de la aguja Aguja Lámina
de la aguja de la aguja

1 Preparar la pluma y la aguja
Componentes de un dispositivo médico Yorvipath blancos y cilíndricos dispuestos horizontalmente con una tapa y un cuerpo central con ventana transparente
Paso 1 Tome la pluma de Yorvipath. Compruebe que sea la concentración correcta y verifique la fecha de caducidad. Tome una aguja y compruebe la fecha de caducidad en la aguja (figura C). Nota: saque la pluma del refrigerador 20 minutos antes de su primer uso.Figura C Fecha de caducidad ¿Correcta?
Paso 2 Retire la tapa de la pluma y compruebe la ventana de inspección para asegurarse de que el medicamento dentro de la pluma sea transparente e incoloro (figura D). Importante: si el medicamento contiene partículas visibles, no utilice la pluma, sino que tome una nueva.Figura D ¿Medicamento correcto?
Dos manos sostienen una pluma inyectora, con un aumento circular que muestra el detalle de la parte superior del dispositivo médico
Paso 3 Retire la lámina protectora de la aguja (ver figura E). Esta aguja solo puede utilizarse una vez. Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección.Figura E
Dos manos sostienen y giran un pequeño recipiente blanco con una flecha verde curva que indica el movimiento de rotación hacia la
Paso 4 Coloque la aguja recta sobre la pluma y luego enrósquela firmemente hasta fijarla (figura F).Figura F
Dos manos sostienen una pluma inyectora blanca con inscripciones burdeos mientras una flecha verde indica el movimiento de rotación de la punta de la
Paso 5 Retire la funda exterior del aguja y la protección interna de la aguja (figura G). Deseche la protección interna del aguja y guarde la funda exterior para usarla después.Figura G
Diagrama que muestra cómo insertar la tapa verde en la punta de una pluma inyectora Yorviparin mediante movimientos indicados por flechas verdes

2 En caso de nueva pluma, verifique el flujo
Día
Verifique el flujo de la pluma (pasos A – C) solo la primera vez que
utilice una nueva pluma.
Si la pluma ya está en uso, vaya a la sección 3 "Preparar la inyección y
seleccionar la dosis".
Paso A
Figura H
Gire el selector de dosis en sentido horario

Ilustración de una mano que sostiene el dispositivo Yorvipath con un aumento que muestra una flecha verde dirigida hacia la

(hacia la derecha) hasta escuchar 2 clics, hasta que
vea el símbolo de las gotas “ ” en la
ventana de dosis (figura H).
Nota: siempre puede corregir la selección girando el selector de dosis.
Paso B
Figura I

Una mano sostiene una jeringa con aguja dirigida hacia la

Haga subir las posibles burbujas de aire hacia la parte superior
de la pluma golpeando suavemente la ventana de inspección (figura I). Mantenga la pluma con la punta
de la aguja orientada hacia arriba.
Nota: es normal si hay pequeñas burbujas de aire.
Paso C
Figura J

Detalle de una mano que sostiene un dispositivo médico en forma de pluma con aumentos de la base y del

Presione el botón y observe cómo sale una gota
de medicamento por la punta de la aguja.
Al presionar, asegúrese de que el selector de dosis
gire nuevamente hasta el símbolo “●” (figura J).
Importante: si no ve salir gotas de medicamento, repita esta prueba
(pasos A – C) hasta 5 veces. Si sigue sin ver gotas, cambie la aguja y repita la prueba.
3 Preparar la inyección y seleccionar la dosis
Paso 6
Figura K
Parte
anterior
Elija el sitio de inyección. Hay dos áreas del cuerpo donde puede realizar la inyección
(figura K).
Parte anterior del abdomen
Al menos 5 centímetros de distancia del ombligo
Evite inyectar en zonas donde la piel esté
Parte anterior de los muslos
enrojecida, hinchada o cicatrizada.
Elija un sitio de inyección diferente cada vez que
realice una inyección.
Paso 7
Figura L
Utilice una
toallita

Una mano pellizca la piel de una pierna con flechas verdes curvas y un vendaje cuadrado blanco al lado sobre fondo blanco

Lávese las manos y limpie el sitio de inyección con una toallita
empapada en alcohol
empapada en alcohol (figura L).
Paso 8
Figura M
Seleccione la dosis prescrita por el médico

Una mano sostiene el dispositivo Yorvipath con un aumento que muestra la pantalla numérica y una flecha verde que indica el movimiento de rotación

( 24, 27 o 30 microgramos) girando el selector de dosis en sentido horario (hacia la derecha)
(figura M).
Importante: asegúrese de no presionar el botón mientras selecciona la dosis para no derramar el medicamento.
Nota: deseche siempre la pluma y utilice otra si no logra establecer una dosis completa.
4 Inyectar la dosis
Utilice la técnica de inyección recomendada por su médico o enfermero. Lea toda la sección (pasos 9 - 11) antes de
comenzar la inyección.
Paso 9 Figura N

Una mano sostiene una pluma inyectora para aplicarla sobre la piel del brazo con una flecha verde que indica el movimiento hacia la

Asegúrese de poder ver la ventana de dosis. Introduzca la aguja en la piel (figura N).
Paso 10
Figura O
Presione…

L Una mano sostiene una pluma inyectora apoyándola contra la piel del muslo con una flecha verde que indica la dirección de inserción

Presione el botón completamente y manténgalo
presionado durante 5 segundos. Asegúrese de que el selector de dosis gire nuevamente hasta el símbolo “●”. Esto indica que ha

Icono verde de un reloj estilizado con manecillas y una flecha curva que rodea la esfera indicando el paso del tiempo

administrado la dosis completa (figura O).
Paso 11 Figura P
Retire lentamente la pluma del sitio de

Una mano sostiene una pluma inyectora horizontalmente para acercarla

inyección (figura P).
5 Desechar la aguja usada
Paso 12
Figura Q
Vuelva a colocar la tapa de la aguja para

Una mano sostiene una pluma inyectora blanca y roja para retirar la tapa protectora transparente con una flecha verde que indica el movimiento

retirar cuidadosamente la aguja. Introduzca la punta de la aguja en la tapa de la aguja y fije la tapa sobre la aguja (figura Q).
Importante: coloque siempre la tapa de la aguja antes de retirarla para reducir el riesgo de pinchazo accidental y de contaminación cruzada.
Paso 13
Figura R
Desenrosque la aguja y desecharla de forma segura según la normativa local

Dos manos sostienen una jeringa precargada Yorvikath con flechas verdes que indican un movimiento de rotación para la preparación del medicamento

(figura R).
Paso 14
Figura S
Coloque firmemente la tapa de la pluma

Dos manos separan un dispositivo médico blanco y violeta con una flecha verde que indica el movimiento de extracción hacia la izquierda

sobre la pluma para protegerla entre una inyección y otra, y para proteger el medicamento de la luz (figura S).
6 Desechar la pluma usada Día
Importante: deseche siempre la
Figura T
pluma 14 días después del primer uso, según la normativa local. Se recomienda rellenar el campo 'Fecha de apertura:' en el
envase interior, para saber cuándo han pasado 14 días.

Pluma inyectora horizontal blanca con inscripciones naranjas Yorvipath y detalles burdeos y una ventana transparente que muestra la

Deseche siempre la pluma y cualquier aguja adicional después de 14 días de uso, incluso si aún queda medicamento en la pluma (figura T). Esto es importante para asegurarse de obtener todos los beneficios del medicamento.
Nota: si en el envase con la pluma se incluyen agujas adicionales, recuerde desecharlas cuando deseche la pluma.