ІНСТРУКЦІЯ

Йод АЛМУС 7% / 5% спиртовий розчин для зовнішнього застосування

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Антисептики та дезинфектанти
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Дезінфекція непошкодженої шкіри для тимчасового лікування.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Гіперчутливість до діючих речовин або будь-якого з допоміжних компонентів. Загалом протипоказаний при
вагітності (див. Спеціальні застереження). Не застосовувати у дітей віком молодше 6 місяців.
ОБЕРЕЖНІСТЬ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ
Тривале застосування може спричинити подразнення та подразнення обробленої поверхні, тому лікарський засіб не повинен використовуватися для тривалого лікування.
Лікарський засіб слід застосовувати лише на непошкоджену шкіру, оскільки, окрім подразнення, він може уповільнити загоєння рани та подряпин. Застосування, особливо тривале, може спричинити явища сенсибілізації. У такому разі слід припинити лікування та звернутися до лікаря, який може вжити відповідних терапевтичних заходів. Щоб уникнути надмірного всмоктування йоду, не слід закривати оброблений ділянку шкіри оклюзійними пов’язками. При тривалому застосуванні на великій площі тіла, на слизових оболонках або під оклюзійною пов’язкою, особливо у дітей та пацієнтів із порушеннями функції щитоподібної залози, необхідно проводити тести функції щитоподібної залози.
Оскільки йод може впливати на функцію щитоподібної залози, рекомендується застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями щитоподібної залози, у осіб віком старше 45 років або зі зобом.
У дитячому віці застосовувати лише за наявності реальної необхідності та під медичним контролем.
Лікування слід припинити принаймні за 10 днів до проведення сканування за допомогою міченої йодом речовини.
Після лікування можуть бути спотворені результати тестів функції щитоподібної залози, особливо у недоношених новонароджених.
При відсутності помітного ефекту після короткого курсу лікування слід звернутися до лікаря.
ВЗАЄМОДІЇ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що без рецепта.
При контакті з ацетоном елементарний йод утворює подразливу гостру сполуку. Оцінюючи взаємодію з іншими ліками, слід враховувати можливі системні ефекти йоду, хоча при місцевому застосуванні в рекомендованих дозах він всмоктується лише в невеликих кількостях.
Ефекти йоду та йодидів на щитоподібну залозу можуть змінюватися під впливом інших сполук, зокрема аміодарону та літію.
СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Лише для зовнішнього застосування. Не приймати внутрішньо. Уникати контакту з очима.
Вагітність та годування груддю
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.
Йод погано всмоктується при застосуванні в рекомендованих дозах.
Йод, що потрапляє в системний кровотік, проникає через плаценту, і надлишок йоду шкідливий для плоду: застосування йоду під час вагітності пов’язане з розвитком зобу, гіпотиреозу, проблемами з диханням, збільшенням серця, стисканням трахеї та неонатальною смертністю.
Йод виділяється з материнським молоком. Застосування надмірних доз йоду матерями під час годування груддю може підвищити рівень йоду в материнському молоці та спричинити тимчасовий гіпотиреоз у немовлят.
Застосування йоду, навіть при місцевому використанні, загалом слід уникати під час вагітності та годування груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Не має значення
ДОЗУВАННЯ, СПОСІБ ТА ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
Наносити пензликом на ділянку, що підлягає обробці.
Енергійно реагує з есенціями загалом, залізною стружкою, а також з білими та жовтими осадами ртуті. Несумісний з солями срібла, ртуті та свинцю, лужними речовинами, карбонатами, алкалоїдами та їх солями.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Застосування великими дозами на великій площі шкіри, використання пов’язок або тривале застосування може призвести до підвищення всмоктування йоду. У таких випадках частіше можуть виникати побічні ефекти (див. Побічні ефекти).
Випадкове прийняття внутрішньо або вдихання може мати серйозні наслідки, іноді смертельні.
При перевищенні рекомендованих доз, навмисно або випадково, може розвинутися гіпотиреоз або гіпертиреоз. Можуть також виникати металевий присмак, підвищене слиновиділення, запалення слинних залоз, печіння або біль у роті та горлі, подразнення або набряк очей, висип на шкірі, шлунково-кишкові розлади з блювотою, біль у животі та діареєю, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія, порушення функції нирок. Можуть також виникнути циркуляторна недостатність та набряк надгортанника, що можуть призвести до удушчя, пневмонії та легеневого набряку, що іноді закінчуються смертю. Також спостерігалася ретинальна токсичність при передозуванні.
Необхідно проводити симптоматичну та підтримуючу терапію з особливою увагою до електролітного балансу та порушень функції нирок. Може знадобитися симптоматичне лікування алергічних реакцій, хоча симптоми зазвичай швидко зникають після припинення прийому. У разі випадкового прийому або вдихання надмірної дози Йоду АЛМУС негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Йоду АЛМУС, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, йод може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Нижче наведені побічні ефекти йоду. Недостатньо даних для визначення частоти окремих ефектів.
Захворювання шкіри та підшкірних тканин
Печіння або подразнення, висипання, схожі на вугрові, йододерма, уповільнення загоєння пошкоджених тканин.
Вдихання пари йоду дуже подразнює слизові оболонки.
Порушення імунної системи
Реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, шкірні крововиливи або пурпуру, лихоманку, артралгію, лімфаденопатію та еозинофілію.
Йод, коли застосовується місцево в рекомендованих дозах, всмоктується лише в невеликих кількостях із мінімальними системними ефектами. Однак нижче перераховані побічні реакції, пов’язані з системними ефектами препарату, які можуть виникнути при аномальному всмоктуванні (надмірне, тривале застосування або при оклюзії обробленої ділянки шкіри).
Ендокринні захворювання
Ефекти на щитоподібну залозу можуть спричинити зоб та гіпотиреоз, а також гіпертиреоз (хвороба Базедова). Зоб та гіпотиреоз можуть проявлятися у новонароджених, які під час вагітності були під впливом йодидів. Йод може впливати на результати тестів функції щитоподібної залози.
Псіхіатричні розлади
Депресія, безсоння.
Захворювання нервової системи
Головний біль.
Шлунково-кишкові захворювання
Нудота, блювота, діарея.
Захворювання репродуктивної системи та молочних залоз
Імпотенція.
Травми, отруєння та ускладнення після процедур
Тривале застосування може спричинити серію побічних ефектів, які загалом називаються «йодизм», деякі з яких можуть бути пов’язані з гіперчутливістю. Ці побічні ефекти включають металевий присмак, підвищене слиновиділення, печіння та біль у роті; можуть також виникати гострий риніт, стан, подібний до застуди, набряк та запалення горла, подразнення та набряк очей, підвищене сльозовиділення. Може розвинутися легеневий набряк, задишка та бронхіт.
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
ТЕРМІН ДІЇ ТА ЗБЕРЕЖЕННЯ
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці
Дата закінчення терміну придатності стосується продукту, запакованого та зберігати якого відповідно до інструкції.
УВАГА: не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці (матеріал, стійкий до йоду), щоб захистити лікарський засіб від світла та прямого тепла.
Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
СКЛАД
100 мл містять:
Діючі речовини: Йод 7 г
Калію йодид 5 г
Допоміжні речовини: Спирт, вода
ФОРМА ВИПУСКУ ТА ВМІСТ
Розчин для зовнішнього застосування. Також відомий як йодна настоянка
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВИПУСК У ЦИРКУЛЯЦІЮ
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 – 16121 Genova
ВИРОБНИК
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI)
Лютий 2013