Yodo Almus

FOLLETO INFORMATIVO

Iodio Almus 7 % / 5 % solución cutánea alcohólica

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antisépticos y desinfectantes
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desinfección de la piel sana para tratamientos ocasionales.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes. Generalmente contraindicado durante el
embarazo (ver Precauciones especiales). No utilizar en niños menores de 6 meses.
PRECAUCIONES DE USO
La aplicación prolongada puede provocar irritación y cauterización de la superficie tratada; por tanto, el
medicamento no debe utilizarse en tratamientos prolongados.
El medicamento debe aplicarse únicamente sobre piel sana y no lesionada, ya que además de causar irritación, retrasa
la cicatrización de heridas y abrasiones. El uso, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de
sensibilización. En tal caso, interrumpir el tratamiento y consultar al médico, quien podrá adoptar medidas terapéuticas adecuadas. Para evitar una absorción excesiva de yodo, no cubrir con vendajes oclusivos la zona
de piel tratada. En caso de uso prolongado sobre extensas superficies corporales, sobre mucosas o bajo
vendaje oclusivo, especialmente en niños y en pacientes con trastornos tiroideos, es necesario realizar
pruebas de función tiroidea.
Dado que el yodo puede alterar la función tiroidea, se recomienda usarlo con precaución en
personas con patologías tiroideas, en pacientes mayores de 45 años o con bocio.
En la edad pediátrica, utilizar solo en casos de verdadera necesidad y bajo control médico.
Interrumpir el tratamiento al menos 10 días antes de realizar una gammagrafía con yodo marcado.
Tras el tratamiento, podrían alterarse los resultados de las pruebas de función tiroidea,
especialmente en recién nacidos prematuros.
Si tras un breve período de tratamiento no se observan resultados apreciables, consultar al médico.
INTERACCIONES
Informe al médico o al farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluso
los que no requieren receta médica.
Si entra en contacto con acetona, el yodo elemental forma un compuesto irritante y acre. Al evaluar
las interacciones con otros medicamentos, debe tenerse en cuenta los posibles efectos sistémicos del yodo,
aunque cuando se administra localmente según las indicaciones recomendadas, solo se absorbe en pequeñas
cantidades.
Los efectos del yodo y los yoduros sobre la tiroides pueden verse alterados por otros compuestos, incluyendo amiodarona y litio.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Solo para uso externo. No ingerir. Evitar el contacto con los ojos.
Embarazo y lactancia
Consulte al médico o al farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
El yodo se absorbe escasamente cuando se utiliza según las indicaciones previstas.
El yodo que alcanza la circulación sistémica atraviesa la placenta y un exceso de yodo es perjudicial para el
feto: el uso de yodo durante el embarazo se ha asociado con bocio, hipotiroidismo, problemas respiratorios, corazón
agrandado, compresión de la tráquea y muerte neonatal.
El yodo se excreta en la leche materna. El uso de dosis excesivas de yodo en madres durante la lactancia puede
aumentar el nivel de yodo en la leche materna y causar hipotiroidismo transitorio en los lactantes.
El uso de yodo, incluso cuando se aplica localmente, debe evitarse generalmente durante el embarazo y la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria
No aplicable
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE ADMINISTRACIÓN
Aplicar mediante pincelación sobre la zona a tratar.
Reacciona enérgicamente con esencias en general, limaduras de hierro y con los precipitados blanco y
amarillo de mercurio. Es incompatible con sales de plata, de mercurio y de plomo, con álcalis, carbonatos,
alcaloides y sus sales.
SOBREDOSIFICACIÓN
La aplicación abundante del medicamento sobre áreas muy extensas de la piel, el uso de vendajes oclusivos o el uso
prolongado pueden provocar un aumento de la absorción de yodo. En estas circunstancias, será más
frecuente la aparición de efectos adversos (ver Efectos indeseados).
La ingestión o inhalación accidental pueden tener consecuencias graves, a veces fatales.
En caso de superación, voluntaria o accidental, de las dosis recomendadas, puede manifestarse
hipotiroidismo o hipertiroidismo. También pueden aparecer sabor metálico, aumento de la salivación,
inflamación de las glándulas salivales, ardor o dolor en la cavidad oral y en la garganta, irritación o
hinchazón de los ojos, erupciones cutáneas, trastornos gastrointestinales con vómitos, dolor abdominal y diarrea,
acidosis metabólica, hipernatremia, déficit de la función renal. Asimismo, pueden producirse insuficiencia
circulatoria e hinchazón de la epiglotis que pueden causar asfixia, neumonía y edema pulmonar, llegando incluso a ser fatales. También se ha observado toxicidad retiniana con sobredosificación.
Es necesario instaurar un tratamiento sintomático y de soporte, prestando especial atención al equilibrio
electrolítico y al déficit de la función renal. Puede ser necesario un tratamiento sintomático de las
reacciones alérgicas, aunque los síntomas suelen remitir rápidamente una vez suspendida la
administración. En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Iodio Almus,
avisar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Iodio Almus, consulte al médico o al farmacéutico.
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, el yodo puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
A continuación se indican los efectos adversos del yodo. No hay datos suficientes para
determinar la frecuencia de cada uno de los efectos enumerados.
Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo
Ardor o irritación, erupciones acneiformes, iododerma, retraso en la cicatrización de tejidos lesionados.
La inhalación de vapores de yodo es muy irritante para las mucosas.
Trastornos del sistema inmunitario
Reacciones de hipersensibilidad que incluyen urticaria, angioedema, hemorragias cutáneas o púrpura, fiebre,
artralgia, linfadenopatía y eosinofilia.
El yodo, cuando se administra localmente según las indicaciones recomendadas, se absorbe solo en pequeñas
cantidades con mínimos efectos sistémicos. A continuación se enumeran las reacciones adversas debidas a
efectos sistémicos del medicamento, que podrían manifestarse en casos de absorción anómala (uso abundante,
prolongado o con oclusión de la zona de piel tratada).
Enfermedades endocrinas
Los efectos sobre la tiroides pueden provocar bocio e hipotiroidismo, así como hipertiroidismo (enfermedad de
Basedow). Bocio e hipotiroidismo pueden manifestarse también en recién nacidos expuestos a yoduros durante el embarazo. El
yodo puede interferir con las pruebas de función tiroidea.
Trastornos psiquiátricos
Depresión, insomnio.
Enfermedades del sistema nervioso
Cefalea.
Enfermedades gastrointestinales
Náuseas, vómitos, diarrea.
Enfermedades del aparato reproductor y de la mama
Impotencia.
Lesiones, envenenamientos y complicaciones por procedimiento
El uso prolongado puede provocar una serie de efectos adversos conocidos en conjunto como “iodismo”, algunos
de los cuales pueden deberse a hipersensibilidad. Estos efectos adversos incluyen sabor metálico, aumento
de la salivación, ardor y dolor en la boca; también pueden manifestarse rinitis aguda, síndrome similar a
catarro, hinchazón e inflamación de la garganta, irritación y hinchazón de los ojos y aumento de la lagrimation.
Pueden desarrollarse edema pulmonar, disnea y bronquitis.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este folleto informativo reduce el riesgo de efectos adversos.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto
adverso no mencionado en este folleto, informe al médico o al farmacéutico.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: ver fecha de caducidad indicada en el envase
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
ATENCIÓN : no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar en el envase original (material resistente al yodo) para proteger el medicamento de la luz y del
calor directo.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte al
farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
COMPOSICIÓN
100 ml contienen:
Principios activos: Yodo 7 g
Yoduro potásico 5 g
Excipientes: Alcohol, agua
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Solución cutánea. También conocida como tintura de yodo
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 – 16121 Génova
FABRICANTE
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI)
Febrero de 2013