Йодио Алмус
Италия
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Йодио Алмус 7% / 5% спиртовой раствор для наружного применения
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антисептики и дезинфицирующие средства
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Дезинфекция неповреждённой кожи при кратковременном лечении.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов. Общее противопоказание — беременность (см. Особые указания). Не применять у детей младше 6 месяцев.
ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Длительное применение может вызвать раздражение и ожоги обработанной поверхности, поэтому препарат не следует использовать для длительного лечения.
Препарат следует наносить только на неповреждённую кожу, поскольку он может вызывать раздражение и замедлять заживление ран и ссадин. Применение, особенно длительное, может привести к сенсибилизации. В таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, который примет соответствующие меры. Во избежание чрезмерного всасывания йода не следует закрывать обработанный участок кожи окклюзионными повязками. При длительном применении на обширных участках тела, на слизистых оболочках или под окклюзионной повязкой, особенно у детей и пациентов с нарушениями функции щитовидной железы, необходимо проводить тесты на функцию щитовидной железы.
Поскольку йод может нарушать функцию щитовидной железы, его следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, у лиц старше 45 лет и при зобе.
В педиатрической практике применять только при крайней необходимости и под наблюдением врача.
Лечение следует прекратить не менее чем за 10 дней до проведения сцинтиграфии с радиоактивным йодом.
После применения препарата могут быть искажены результаты тестов функции щитовидной железы, особенно у недоношенных новорождённых.
При отсутствии заметного эффекта после короткого курса лечения необходимо обратиться к врачу.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
При контакте с ацетоном элементарный йод образует раздражающее едкое соединение. При оценке взаимодействия с другими лекарственными средствами следует учитывать возможные системные эффекты йода, хотя при местном применении в рекомендованных дозах он всасывается лишь в незначительных количествах.
Эффекты йода и йодидов на щитовидную железу могут изменяться под влиянием других соединений, включая амиодарон и литий.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Только для наружного применения. Не принимать внутрь. Избегать контакта с глазами.
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Йод плохо всасывается при применении в рекомендованных режимах.
Йод, попадающий в системное кровообращение, проникает через плаценту, а избыток йода вреден для плода: применение йода во время беременности связано с развитием зоба, гипотиреоза, нарушений дыхания, увеличения сердца, сдавления трахеи и неонатальной смертности.
Йод выделяется с грудным молоком. Применение избыточных доз йода у кормящих матерей может повысить уровень йода в грудном молоке и вызвать транзиторный гипотиреоз у младенцев.
Применение йода, даже при местном нанесении, как правило, следует избегать во время беременности и лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не применимо
ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Наносить кисточкой на обрабатываемый участок.
Активно реагирует с эфирными маслами, железной стружкой, белыми и жёлтыми ртутными осадками. Несовместим с солями серебра, ртути и свинца, щелочами, карбонатами, алкалоидами и их солями.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Обильное нанесение препарата на обширные участки кожи, использование повязок или длительное применение может привести к увеличению всасывания йода. В таких случаях чаще возникают побочные эффекты (см. Побочные эффекты).
Случайное проглатывание или вдыхание может иметь серьёзные, иногда фатальные последствия.
При превышении рекомендованных доз, преднамеренном или случайном, может развиться гипотиреоз или гипертиреоз. Также могут появиться металлический привкус, повышенное слюноотделение, воспаление слюнных желёз, жжение или боль во рту и горле, раздражение или отёк глаз, кожные высыпания, желудочно-кишечные расстройства с рвотой, болями в животе и диареей, метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушение функции почек. Также возможны циркуляторная недостаточность и отёк надгортанника, которые могут привести к удушью, пневмонии и отёку лёгких, что может быть смертельным. Также наблюдалась токсичность сетчатки при передозировке.
Необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу и нарушению функции почек. Может потребоваться симптоматическое лечение аллергических реакций, хотя симптомы обычно быстро исчезают после прекращения приёма. При случайном проглатывании или вдыхании избыточной дозы Йодио Алмус немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Йодио Алмус, обратитесь к врачу или фармацевту.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, Йодио Алмус может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Ниже перечислены побочные эффекты йода. Недостаточно данных для определения частоты отдельных перечисленных эффектов.
Заболевания кожи и подкожных тканей
Жжение или раздражение, акнеформные высыпания, йододерма, замедление заживления повреждённых тканей.
Вдыхание паров йода сильно раздражает слизистые оболочки.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отёк, кожные кровоизлияния или пурпуру, лихорадку, артралгию, лимфаденопатию и эозинофилию.
Йод, при местном применении в рекомендованных режимах, всасывается лишь в небольших количествах и оказывает минимальное системное действие. Ниже перечислены побочные реакции, обусловленные системным действием препарата, которые могут возникнуть при аномальном всасывании (обильное, длительное применение или окклюзия обработанного участка кожи).
Эндокринные нарушения
Влияние на щитовидную железу может вызывать зоб и гипотиреоз, а также гипертиреоз (болезнь Базедова). Зоб и гипотиреоз могут проявляться у новорождённых, подвергшихся воздействию йодидов во время беременности. Йод может влиять на результаты тестов функции щитовидной железы.
Психические расстройства
Депрессия, бессонница.
Заболевания нервной системы
Головная боль.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, диарея.
Заболевания репродуктивной системы и молочной железы
Импотенция.
Травмы, отравления и осложнения процедур
Длительное применение может вызвать ряд побочных эффектов, объединённых общим названием «йодизм», некоторые из которых могут быть связаны с гиперчувствительностью. Эти побочные эффекты включают металлический привкус, повышенное слюноотделение, жжение и боль во рту; также могут развиваться острый ринит, синдром, напоминающий простуду, отёк и воспаление горла, раздражение и отёк глаз, усиление слезотечения. Возможны развитие отёка лёгких, одышки и бронхита.
Соблюдение инструкций, указанных в инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы заметили появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке
Дата окончания срока годности относится к продукту, хранящемуся в оригинальной упаковке и в соответствующих условиях.
ВНИМАНИЕ: не используйте препарат после даты, указанной на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке (материал, устойчивый к йоду), защищая от света и прямого тепла.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить препарат в недоступном для детей месте.
СОСТАВ
100 мл содержат:
Действующие вещества: Йод 7 г
Калия йодид 5 г
Вспомогательные вещества: спирт, вода
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Раствор для наружного применения. Также известен как настойка йода
ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПУСК В ОБРАЩЕНИЕ
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 – 16121 Генуя
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Сандриго (VI)
Февраль 2013 г.