ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA

Iodio Almus 7% / 5% roztwór alkoholowy do użytku zewnętrznego

KATEGORIA FARMACOTERAPEUTYCZNA
Środki przeciwdrobnoustrojowe i środki odkażające
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Odkażanie nieuszkodzonej skóry w przypadku leczenia okazjonalnego.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którykolwiek z substancji pomocniczych. Ogólnie przeciwwskazany w ciąży (patrz Ostrożność). Nie stosować u dzieci poniżej 6. miesiąca życia.
OSTRZEŻENIA I środki ostrożności przy użyciu
Długotrwałe stosowanie może powodować podrażnienie i poparzenia powierzchni leczonej, dlatego lek nie powinien być stosowany w długotrwałym leczeniu.
Lek należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej skórze, a nie na uszkodzonej, ponieważ może on nie tylko powodować podrażnienie, ale również opóźniać gojenie ran i zgrzybień. Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do wystąpienia zjawisk uczuleniowych. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, który może podjąć odpowiednie środki terapeutyczne. Aby uniknąć nadmiernego wchłaniania jodu, nie zakładać opatrunków okluzyjnych na obszar skóry poddany leczeniu. W przypadku stosowania przez dłuższy czas na dużych powierzchniach ciała, na błonach śluzowych lub pod opatrunkiem okluzyjnym, szczególnie u dzieci i u pacjentów z zaburzeniami tarczycy, należy wykonać badania funkcji tarczycy.
Ponieważ jod może wpływać na funkcję tarczycy, należy stosować go z ostrożnością u osób z chorobami tarczycy, u pacjentów powyżej 45. roku życia lub z wole.
W pediatrii stosować wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.
Należy przerwać leczenie co najmniej 10 dni przed wykonaniem scyntygrafii z użyciem znakowanego jodu.
Po leczeniu mogą występować zaburzone wyniki badań funkcji tarczycy, szczególnie u wcześniaków.
W przypadku braku widocznych efektów po krótkim okresie leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowane były inne leki, również te dostępne bez recepty.
W kontakt z acetonem jod pierwiastkowy tworzy drażniący, palący związek. Oceny interakcji z innymi lekami należy dokonać z uwzględnieniem możliwych skutków systemowych jodu, mimo że przy miejscowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami wchłania się on jedynie w niewielkich ilościach.
Działanie jodu i jodków na tarczycę może być zmieniane przez inne związki, w tym amiodaron i lit.
OSTRZEŻENIA SZCZEGÓLNE
Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie wchłaniać. Unikać kontaktu z oczami.
Ciąża i karmienie piersią
Zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Jod jest słabo wchłaniany, gdy stosowany jest zgodnie z zaleceniami.
Jod, który dociera do krążenia ogólnoustrojowego, przechodzi przez łożysko, a nadmiar jodu jest szkodliwy dla płodu: stosowanie jodu w czasie ciąży wiązano z wole, niedoczynnością tarczycy, problemami oddechowymi, powiększeniem serca, uciskiem na tchawicę i śmiercią noworodka.
Jod wydzielany jest z mlekiem matki. Stosowanie nadmiernych dawek jodu u matek w okresie karmienia piersią może zwiększyć poziom jodu w mleku matki i spowodować przemijające niedoczynność tarczycy u niemowląt.
Stosowanie jodu, nawet miejscowego, należy ogólnie unikać w czasie ciąży i karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń
Nie dotyczy
DAWKA, SPOSÓB I CZAS STOSOWANIA
Należy wykonać okład na obszar poddawany leczeniu.
Energicznie reaguje ogólnie z olejkami eterycznymi, opiłkami żelaza oraz z białymi i żółtymi osadami rtęci. Jest niekompatybilny z solami srebra, rtęci i ołowiu, z zasadami, węglanami, alkaloidami i ich solami.
PRZEDAWKOWANIE
Obfite stosowanie leku na dużych obszarach skóry, stosowanie opatrunków okluzyjnych lub długotrwałe użycie może prowadzić do zwiększenia wchłaniania jodu. W takich okolicznościach częściej występują działania niepożądane (patrz Działania niepożądane).
Przyjęcie doustne lub wdychanie przypadkowe może mieć poważne, czasem śmiertelne skutki.
W przypadku przekroczenia zalecanych dawek, celowego lub przypadkowego, może wystąpić niedoczynność lub nadczynność tarczycy. Może również pojawić się smak metaliczny, zwiększone wydzielanie śliny, zapalenie gruczołów ślinowych, pieczenie lub ból jamy ustnej i gardła, podrażnienie lub obrzęk oczu, wysypka skórna, zaburzenia przewodu pokarmowego z wymiotami, bólem brzucha i biegunką, zakwaszenie metaboliczne, hiperkaliemia, niedostateczność funkcji nerek. Może również dojść do niewydolności krążenia i obrzęku nadgłośni, co może prowadzić do duszycia, zapalenia płuc i obrzęku płuc, co może być śmiertelne. Obserwowano również toksyczność siatkówki przy przedawkowaniu.
Konieczne jest wprowadzenie leczenia objawowego i wspomagającego, z szczególnym uwzględnieniem równowagi elektrolitowej i niedostateczności funkcji nerek. Może być konieczne leczenie objawowe reakcji alergicznych, choć objawy zazwyczaj szybko ustępują po zaprzestaniu podawania. W przypadku przypadkowego przyjęcia lub wdychania nadmiernych dawek Iodio Almus należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Iodio Almus należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak wszystkie leki, jod może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane jodu. Nie ma wystarczających danych, aby ustalić częstość poszczególnych wymienionych działań.
Choroby skóry i tkanki podskórnej
Pieczenie lub podrażnienie, wypryski typu trądzikowego, jododerma, opóźnienie gojenia uszkodzonych tkanek.
Wdychanie par jodu jest bardzo drażniące dla błon śluzowych.
Zaburzenia układu odpornościowego
Reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, krwawienia skórne lub purpura, gorączka, ból stawów, powiększenie węzłów chłonnych i eozynofilia.
Jod, gdy stosowany jest miejscowo zgodnie z zaleceniami, jest wchłaniany jedynie w niewielkich ilościach i wywołuje minimalne skutki systemowe. Niemniej poniżej wymieniono działania niepożądane spowodowane skutkami systemowymi leku, które mogą wystąpić w przypadkach nietypowego wchłaniania (obfite, długotrwałe stosowanie lub stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym).
Choroby endokrynologiczne
Działania na tarczycę mogą powodować wole i niedoczynność tarczycy, a także nadczynność tarczycy (choroba Basedowa). Wole i niedoczynność tarczycy mogą występować u noworodków narażonych na jodki w czasie ciąży. Jod może wpływać na wyniki badań funkcji tarczycy.
Zaburzenia psychiczne
Depresja, bezsenność.
Choroby układu nerwowego
Ból głowy.
Choroby przewodu pokarmowego
Nudności, wymioty, biegunka.
Choroby układu rozrodczego i gruczołu piersiowego
Impotencja.
Urazy, zatrucia i komplikacje po zabiegach
Długotrwałe stosowanie może powodować szereg działań niepożądanych łącznie nazywanych „jodyzmem”, z których niektóre mogą wynikać z nadwrażliwości. Do działań tych należą smak metaliczny, zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie i ból w jamie ustnej; mogą również wystąpić ostra rinita, stan podobny do kory, obrzęk i zapalenie gardła, podrażnienie i obrzęk oczu oraz zwiększone łzawienie. Może rozwinąć się obrzęk płuc, duszność i zapalenie oskrzeli.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasila się lub jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Termin ważności: patrz data ważności na opakowaniu
Data ważności odnosi się do produktu w nieuszkodzonej opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
OSTRZEŻENIE: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (materiał odporny na jod), aby ochronić lek przed światłem i bezpośrednim ciepłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
Przechowywać poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
SKŁAD
100 ml zawiera:
Substancje czynne: Jod 7 g
Jodek potasu 5 g
Substancje pomocnicze: alkohol, woda
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ
Roztwór do użytku zewnętrznego. Znany również jako jodyna
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 – 16121 Genua
PRODUCENT
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI)
Luty 2013