Інструкція: інформація для пацієнта

Вотрієнт 200 мг таблетки в оболонці, 400 мг таблетки в оболонці

пазопаніб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить
важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Вотрієнт і для чого використовується цей засіб
Що ви повинні знати, перш ніж приймати Вотрієнт
Як приймати Вотрієнт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Вотрієнт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вотрієнт і для чого він призначений

Вотрієнт — це препарат, який належить до групи інгібіторів протеїнкіназ. Він діє шляхом пригнічення активності протеїнкіназ, які беруть участь у рості та поширенні пухлинних клітин.
Вотрієнт застосовується у дорослих для лікування:

поширених або метастатичних форм раку нирки;
певних форм саркоми м’яких тканин — це різновид пухлин, що виникають у підтримуючих тканинах організму. Такі пухлини можуть розвиватися у м’язах, судинах, жировій тканині або інших структурах, які підтримують, оточують та захищають органи.

2. Що потрібно знати перед прийомом Вотрієнту

Не приймайте Вотрієнт

якщо у вас алергія до пазопанібу або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що це може стосуватися вас.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Вотрієнту:

якщо у вас хвороба серця.
якщо у вас хвороба печінки.
якщо у вас була серцева недостатність або серцевий напад.
якщо у вас раніше був колапс легені.
якщо у вас були проблеми, пов’язані з кровотечею, утворенням тромбів або звуженням артерій.
якщо у вас були проблеми з шлунком або кишечником, такі як перфорація (отвір) або фістула (патологічний прохід, що утворюється між частинами кишечника).
якщо у вас були проблеми з щитовидною залозою.
якщо у вас є або були проблеми з функцією нирок.
якщо у вас є або були аневризма (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки судини. Повідомте лікареві, якщо якийсь із цих випадків стосується вас. Лікар вирішить, чи підходить вам Вотрієнт. Можуть знадобитися додаткові обстеження, щоб переконатися, що нирки, серце та печінка працюють належним чином.

Підвищення артеріального тиску та Вотрієнт
Вотрієнт може підвищувати артеріальний тиск. Перед початком прийому Вотрієнту та під час його прийому ваш тиск буде перевірятися. Якщо у вас підвищений артеріальний тиск, вам будуть призначено ліки для його зниження.
Повідомте лікареві, якщо у вас підвищений артеріальний тиск.
Якщо вам потрібно хірургічне втручання
Лікар припинить прийом Вотрієнту щонайменше за 7 днів до операції, оскільки цей засіб може вплинути на загоєння рани. Лікування буде відновлено, коли рана достатньо загоїться.
Стани, на які слід звертати увагу
Вотрієнт може погіршувати деякі стани або спричиняти серйозні побічні ефекти. Щоб зменшити ризик будь-яких ускладнень, слід уважно стежити за певними симптомами під час прийому Вотрієнту. Див. розділ 4.
Діти та підлітки
Вотрієнт не рекомендовано для осіб молодше 18 років. Ще невідомо, як діє препарат у цій віковій групі. Крім того, його не слід застосовувати дітям молодше 2 років через проблеми з безпекою.
Інші ліки та Вотрієнт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Це включає рослинні препарати та інші засоби, які можна придбати без рецепта.
Деякі ліки можуть впливати на дію Вотрієнту та збільшувати ймовірність побічних ефектів. У свою чергу, Вотрієнт може впливати на дію інших ліків. До них належать:

кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, воріконазол (використовуються для лікування інфекцій).
атазанавір, індінавір, нельфінавір, ритонавір, сахарінавір (використовуються для лікування ВІЛ).
нефазодон (використовується для лікування депресії).
симвастатин та, можливо, інші статини (використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину).
ліки, що зменшують кислотність шлунка. Тип ліків, які ви приймаєте для зниження кислотності шлунка (наприклад, інгібітори протонної помпи, H-антагоністи або антациди), може впливати на спосіб прийому Вотрієнту. Зверніться за порадою до лікаря або медсестри. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із цих ліків.

Вотрієнт та їжа, напої
Не приймайте Вотрієнт разом з їжею, оскільки це впливає на всмоктування препарату. Приймайте його щонайменше за 2 години після їжі або за 1 годину до їжі (див. розділ 3).
Не пийте сік грейпфрута під час лікування Вотрієнтом, оскільки це може збільшити ймовірність побічних ефектів.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Вотрієнт не рекомендовано при вагітності. Вплив Вотрієнту під час вагітності невідомий.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.
Використовуйте надійний метод контрацепції під час прийому Вотрієнту та щонайменше 2 тижні після його припинення, щоб уникнути вагітності.
Якщо ви вагітнієте під час лікування Вотрієнтом, повідомте лікареві.

Не слід годувати дитину грудьми під час прийому Вотрієнту. Невідомо, чи проникають складові Вотрієнту в грудне молоко. Обговоріть це з лікарем.
Якщо ви чоловік-пацієнт (навіть після вазектомії) і маєте партнершу, яка вагітна або може вагітніти (включаючи тих, хто використовує інші методи контрацепції), ви повинні використовувати презерватив під час статевого контакту під час прийому Вотрієнту та щонайменше 2 тижні після останньої дози.
Фертильність може бути порушена під час лікування Вотрієнтом. Обговоріть це з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вотрієнт може спричиняти побічні ефекти, які впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами, якщо ви відчуваєте сплутаність свідомості, втому або слабкість, або якщо у вас низький рівень енергії.
Вотрієнт містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну плівкову таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Вотрієнт

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникнуть сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Яка доза
Рекомендована доза — 800 мг один раз на добу. Дозу можна приймати у вигляді
2 таблеток по 400 мг або 4 таблеток по 200 мг. Доза 800 мг один раз на добу є
максимальною добовою дозою. Лікар може знизити дозу, якщо у вас виникнуть
небажані ефекти.
Коли приймати
Не приймайте Вотрієнт разом з їжею. Приймайте його принаймні через дві години після їжі або за
одну годину до їжі.
Наприклад, ви можете прийняти препарат через дві години після сніданку або за одну годину до обіду. Приймайте Вотрієнт
щодня приблизно о тій самій годині.
Ковтайте таблетки цілими, одну за одною, запиваючи водою. Не подрібнюйте і не діліть таблетки,
оскільки це може вплинути на засвоєння лікарського засобу та збільшити ймовірність
небажаних ефектів.
Якщо ви прийняли більше Вотрієнту, ніж потрібно
Якщо ви прийняли забагато таблеток, зверніться до лікаря або фармацевта за порадою. За можливості покажіть їм
упаковку або цей листок.
Якщо ви забули прийняти Вотрієнт
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Приймайте лише наступну дозу
о звичайному часі.
Не припиняйте прийом Вотрієнту без поради лікаря
Приймайте Вотрієнт увесь час, рекомендований лікарем. Не припиняйте прийом, якщо тільки лікар
не порадив це зробити.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі серйозні побічні ефекти

Припухлість мозку (синдром зворотної лейкоенцефалопатії задньої частки)
Вотрієнт може зрідка викликати набряк мозку, що може бути небезпечним для життя. Симптоми включають:

втрата мовлення
зміни зору
судоми (епілептичні напади)
сплутаність свідомості
високий кров'яний тиск
Припиніть прийом Вотрієнту та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник будь-який із цих симптомів або головний біль у поєднанні з одним із цих симптомів.

Гіпертензивні кризи (раптове та сильне підвищення кров'яного тиску)
Вотрієнт може зрідка викликати раптове та сильне підвищення кров'яного тиску. Це відомо як гіпертензивний криз. Лікар контролюватиме ваш кров'яний тиск під час прийому Вотрієнту. Ознаки та симптоми гіпертензивного кризу можуть включати:

сильний біль у грудях
сильний головний біль
розмите зору
сплутаність свідомості
нудоту
блювоту
сильну тривожність
задишку
судоми (епілептичні напади)
непритомність
Припиніть прийом Вотрієнту та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас розвинеться гіпертензивний криз.

Проблеми з серцем
Ризик цих проблем може бути вищим у людей із наявними захворюваннями серця або тих, хто приймає інші ліки. Під час прийому Вотрієнту вас будуть спостерігати на предмет можливих проблем із серцем.

Порушення функції серця/серцева недостатність, серцевий напад
Вотрієнт може впливати на насосну функцію серця та збільшувати ймовірність серцевого нападу. Ознаки та симптоми включають:

нерегулярне або прискорене серцебиття
прискорене серцебиття
непритомність
біль або тиск у грудях
біль у руках, спині, шиї або щелепі
задишку
набряки ніг
Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.

Зміни у серцевому ритмі (подовження інтервалу QT)
Вотрієнт може впливати на серцевий ритм, що в деяких людей може призвести до серйозного стану, відомого як torsade de pointes («круті епілептичні напади»). Це може призвести до дуже швидкого серцебиття, що викликає раптову втрату свідомості.
Повідомте лікареві, якщо ви помітили незвичні зміни у серцебитті, такі як занадто швидке або занадто повільне серцебиття.

Інсульт
Вотрієнт може збільшити ймовірність інсульту. Ознаки та симптоми інсульту можуть включати:

оніміння або слабкість з одного боку тіла
труднощі з мовою
головний біль
запаморочення
Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.

Кровотечі
Вотрієнт може викликати серйозні кровотечі травного тракту (наприклад, шлунка, стравоходу, прямої кишки або кишечника), або легень, нирок, рота, піхви та мозку, хоча це не часто. Симптоми включають:

виділення крові з калом або чорний кал
виділення крові з сечею
біль у шлунку
кашель/блювота з кров’ю
Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.

Перфорація та фістула
Вотрієнт може викликати розрив (перфорацію) у шлунку або кишечнику або утворення аномального зв’язку між двома частинами травного тракту (фістулу). Ознаки та симптоми можуть включати:

сильний біль у шлунку
нудоту і/або блювоту
гарячку
утворення отвору (перфорації) у шлунку або кишечнику, з якого виділяється гній із кров’ю та неприємним запахом
Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.

Проблеми з печінкою
Вотрієнт може викликати проблеми з печінкою, що може призвести до серйозних станів, таких як порушення функції печінки та печінкова недостатність, які можуть бути смертельними. Лікар контролюватиме рівень печінкових ферментів під час прийому Вотрієнту. Ознаки, що печінка може працювати неналежно, включають:

жовтіння шкіри або білка очей (жовтяниця)
темна сеча
втому
нудоту
блювоту
втрату апетиту
біль у правій частині живота (черевній порожнині)
схильність до утворення синців
Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.

Згортання крові
Глибоке венозне тромбозне ураження (DVT) та тромбоемболія легенів
Вотрієнт може викликати утворення згустків крові у венах, особливо в ногах (глибокий венозний тромбоз або DVT), які можуть потрапити до легень (тромбоемболія легенів). Ознаки та симптоми можуть включати:

гострий біль у грудях
задишку
прискорене дихання
біль у ногах
набряки рук і рук, або ніг і стоп

Тромботична мікроангіопатія (ТМА)
Вотрієнт може викликати утворення згустків крові в малих судинах нирок і мозку, що супроводжується зниженням кількості червоних кров’яних клітин і клітин, що беруть участь у згортанні крові (тромботична мікроангіопатія, ТМА). Ознаки та симптоми можуть включати:

схильність до утворення синців
високий кров'яний тиск
гарячку
сплутаність свідомості
сонливість
судоми (епілептичні напади)
зниження кількості сечі
Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.

Синдром лізису пухлини
Вотрієнт може викликати швидке руйнування пухлинних клітин, що призводить до синдрому лізису пухлини, який у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярне серцебиття, судоми (напади), сплутаність свідомості, м’язові спазми або зниження утворення сечі.
Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.

Інфекції
Інфекції, що виникають під час прийому Вотрієнту, можуть стати серйозними. Симптоми інфекцій можуть включати:

гарячку
симптоми, схожі на грип, такі як кашель, втому та болі в тілі, що не проходять
задишку та/або важке дихання
біль під час сечовипускання
порізи, подряпини або рани, які червоні, гарячі, набряклі або болючі
Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.

Запалення легень
У рідких випадках Вотрієнт може викликати запалення легень (інтерстиційна хвороба легень, пневмонія), що в деяких людей може бути смертельним. Симптоми включають задишку або кашель, що не проходять. Під час прийому Вотрієнту вас будуть спостерігати на предмет можливих проблем із легенями.
Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.

Проблеми з щитоподібною залозою
Вотрієнт може зменшити кількість гормону щитоподібної залози, що виробляється організмом. Це може призвести до набору ваги та втому. Під час прийому Вотрієнту вам будуть контролювати рівень гормону щитоподібної залози.
Повідомте лікареві, якщо ви помітили значний набір ваги або втому.

Розмите або порушене зору
Вотрієнт може викликати відшарування або розрив внутрішнього шару задньої частини ока (відрив сітківки або розрив). Це може призвести до розмитого або порушеного зору.
Повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які зміни у зорі.

Можливі побічні ефекти (включаючи можливі серйозні побічні ефекти залежно від відповідної категорії частоти).

Дуже поширені побічні ефекти (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10):

підвищений кров'яний тиск
діарея
нудота або блювота
біль у шлунку
втрата апетиту
втрата ваги
порушення смаку або втрата смаку
біль у роті
головний біль
біль у місці пухлини
відчуття слабкості, відсутність енергії або втому
зміна кольору волосся
незвичайна втрата або рідкість волосся
втрата пігменту шкіри
висипання, можливо з лущенням шкіри
почервоніння та набряк долонь або підошов
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або стає неприємним.

Дуже поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися під час аналізу крові або сечі:

підвищення печінкових ферментів
зниження альбуміну в крові
білок у сечі
зниження кількості тромбоцитів у крові (клітини, що допомагають крові згортатися)
зниження кількості білих кров’яних клітин у крові

Поширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

погане травлення, вздуття, метеоризм
кровотеча з носа
сухість у роті або виразки в роті
інфекції
сонливість
труднощі зі сном
біль у грудях, задишка, біль у ногах, набряки ніг/стоп. Це можуть бути ознаки утворення згустку крові в організмі (тромбоемболія). Якщо згусток відірветься, він може потрапити до легень, що може бути небезпечним для життя або навіть смертельним.
серце стає менш ефективним у перекачуванні крові (порушення функції серця)
уповільнене серцебиття
кровотеча з рота, прямої кишки або легень
запаморочення
розмите зору
приливи гарячого повітря
набряки обличчя, рук, щиколоток, стоп або повік через накопичення рідини
поколювання, слабкість або оніміння рук, рук, ніг або стоп
шкірні порушення, почервоніння, свербіж, сухість шкіри
порушення нігтів
відчуття печіння, уколів, свербіж або поколювання на шкірі
відчуття холоду зі трусом
підвищена пітність
дегідратація
біль у м’язах, суглобах, сухожилках або грудях, м’язові спазми
хриплість
задишка
кашель
кашель з кров’ю
ікота
спадання легені з повітрям, що затримується між легенем і грудною кліткою, що часто призводить до задишки (пневмоторакс)
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-який із цих ефектів стає неприємним.

Поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися під час аналізу крові або сечі:

зниження активності щитоподібної залози
порушення функції печінки
підвищення білірубіну (речовина, що виробляється печінкою)
підвищення ліпази (фермент, що бере участь у травленні)
підвищення креатиніну (речовина, що виробляється м’язами)
зміни рівнів інших хімічних речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить вас про результати аналізів крові

Непоширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

інсульт
тимчасове переривання кровопостачання мозку (транзиторна ішемічна атака)
переривання кровопостачання ділянки серця або серцевий напад (інфаркт міокарда)
переривання кровопостачання ділянки серця (ішемія міокарда)
утворення згустків крові, що супроводжується зниженням червоних кров’яних клітин і клітин, що беруть участь у згортанні (тромботична мікроангіопатія, ТМА). Це може пошкодити органи, такі як мозок і нирки
підвищення кількості червоних кров’яних клітин у крові
раптове виникнення задишки, особливо при наявності гострого болю в грудях та/або прискореного дихання (тромбоемболія легенів)
серйозні кровотечі травного тракту (наприклад, шлунка, стравоходу або кишечника), або нирок, піхви та мозку
порушення серцевого ритму (подовження QT)
отвір (перфорація) у шлунку або кишечнику
аномальний прохід, що утворюється між частинами кишечника (фістула)
надмірні або нерегулярні менструації
раптове різке підвищення кров'яного тиску (гіпертензивні кризи)
запалення підшлункової залози (панкреатит)
запалення печінки, що погано працює або пошкоджена
жовтий відтінок шкіри або білка очей (жовтяниця)
запалення очеревини (перитоніт)
закладеність носа
висипання, що може свербіти або бути запаленим (пласкі або виступаючі плями або пухирці)
часті випорожнення
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
зниження чутливості, особливо шкіри
рана на шкірі, що не загоюється (шкірна виразка)

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 1000):

запалення легень (пневмонія)
розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризми та артеріальні дисекції)

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

синдром лізису пухлини внаслідок швидкого руйнування пухлинних клітин
печінкова недостатність

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомлення про побічні ефекти допомагає надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вотрієнт
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після дати закінчення терміну придатності («Закінч.»), вказаної на флаконі та упаковці. Дата закінчення стосується останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вотрієнт

Діючою речовиною Вотрієнту є пазопаніб (у вигляді гідрохлориду). Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Вотрієнту 200 мг містить 200 мг пазопанібу. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Вотрієнту 400 мг містить 400 мг пазопанібу.
Допоміжні речовини таблеток 200 мг та 400 мг: гіпромелоза, макрогол 400, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, полісорбат 80, повідон (К30), натрію амілгліколят, титану діоксид (Е171). Таблетки 200 мг також містять червоний заліза оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Вотрієнту та вміст упаковки
Вкриті плівковою оболонкою таблетки Вотрієнту 200 мг мають капсулясту форму, рожевого кольору, з гравіюванням GS JT на одній стороні. Доступні в банках по 30 або 90 таблеток.
Вкриті плівковою оболонкою таблетки Вотрієнту 400 мг мають капсулясту форму, білого кольору, з гравіюванням GS UHL на одній стороні. Доступні в банках по 30 або 60 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в вашій країні.

Власник дозволу на розміщення в обігу
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ірландія

Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Словенія
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Verovškova ulica 57
1000 Ljubljana
Словенія
Glaxo Wellcome, S.A.
Avda. Extremadura, 3
09400 Aranda De Duero, Burgos
Іспанія
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Іспанія
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Німеччина

Щоб отримати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на розміщення в обігу:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Tel: +370 5 269 16 50
Болгарія Люксембург/Люксембург
Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V.
Тел: +359 2 489 98 28 Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Чеська Республіка Угорщина
Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft.
Tel: +420 225 775 111 Tel.: +36 1 457 65 00
Данія Мальта
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc.
Tlf: +45 39 16 84 00 Tel: +356 2122 2872
Німеччина Нідерланди
Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma B.V.
Tel: +49 911 273 0 Tel: +31 88 04 52 555
Естонія Норвегія
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS
Tel: +372 66 30 810 Tlf: +47 23 05 20 00
Греція Австрія
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH
Τηλ: +30 210 281 17 12 Tel: +43 1 86 6570
Іспанія Польща
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 93 306 42 00 Tel.: +48 22 375 4888
Франція Португалія
Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tél: +33 1 55 47 66 00 Tel: +351 21 000 8600
Хорватія Румунія
Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel. +385 1 6274 220 Tel: +40 21 31299 01
Ірландія Словенія
Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +353 1 260 12 55 Tel: +386 1 300 75 50
Ісландія Словацька Республіка
Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5542 5439
Італія Фінляндія
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy
Tel: +39 02 96 54 1 Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Кіпр Швеція
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB
Τηλ: +357 22 690 690 Tel: +46 8 732 32 00
Латвія
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070

Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.