Folleto informativo: información para el paciente

Votrient 200 mg comprimidos recubiertos con película, 400 mg comprimidos recubiertos con película

pazopanib
Lea todo el folleto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Votrient y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Votrient
Cómo tomar Votrient
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Votrient
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Votrient y para qué se utiliza

Votrient es un tipo de medicamento denominado inhibidor de la quinasa proteica. Actúa impidiendo la actividad de las proteínas implicadas en el crecimiento y la diseminación de las células tumorales.
Votrient se utiliza en adultos para tratar:

cáncer de riñón en estado avanzado o que se haya diseminado a otros órganos.
ciertos tipos de sarcoma de tejidos blandos, que es un tipo de tumor que afecta a los tejidos de soporte del cuerpo. Puede presentarse en los músculos, en los vasos sanguíneos, en el tejido graso o en otros tejidos que soportan, rodean y protegen los órganos.

2. Qué debe saber antes de tomar Votrient

No tome Votrient

si es alérgico a pazopanib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Consulte con su médico si cree que esto le afecta.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Votrient:

si padece una enfermedad cardíaca.
si padece una enfermedad hepática.
si ha sufrido insuficiencia cardíaca o un infarto de miocardio.
si ha tenido previamente un colapso pulmonar.
si ha tenido problemas relacionados con hemorragias, coágulos sanguíneos o estrechamiento de las arterias.
si ha tenido problemas en el estómago o intestino, como una perforación (agujero) o una fístula (conducto anormal que se forma entre partes del intestino).
si tiene problemas de tiroides.
si tiene problemas de función renal.
si padece o ha padecido un aneurisma (dilatación y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo) o una ruptura de la pared de un vaso sanguíneo. Informe a su médico si alguno de estos casos le afecta. El médico decidirá si Votrient es adecuado para usted. Podrían ser necesarias pruebas adicionales para comprobar que los riñones, el corazón y el hígado funcionan correctamente.

Presión arterial alta y Votrient
Votrient puede elevar la presión arterial. Su presión arterial será controlada antes de comenzar el tratamiento con Votrient y durante el mismo. Si tiene la presión arterial alta, se le tratará con medicamentos para reducirla.
Informe a su médico si tiene la presión arterial alta.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica
Su médico suspenderá Votrient al menos 7 días antes de la cirugía, ya que el medicamento puede afectar a la cicatrización de la herida. El tratamiento se reanudará cuando la herida haya cicatrizado adecuadamente.
Condiciones a las que debe prestar atención
Votrient puede empeorar ciertas afecciones o causar efectos adversos graves. Para reducir el riesgo de cualquier problema, debe estar atento a ciertos síntomas mientras esté tomando Votrient. Véase la sección 4.
Niños y adolescentes
Votrient no se recomienda en personas menores de 18 años. Aún no se conoce cómo actúa en este grupo de edad. Además, no debe utilizarse en niños menores de 2 años debido a problemas de seguridad.
Otros medicamentos y Votrient
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos a base de hierbas y otros productos que puede adquirir sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Votrient y aumentar la probabilidad de que presente efectos adversos. A su vez, Votrient puede influir en cómo actúan otros medicamentos. Estos incluyen:

claritromicina, ketoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados para tratar infecciones).
atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados para tratar el VIH).
nefazodona (utilizada para tratar la depresión).
simvastatina y posiblemente otras estatinas (utilizadas para tratar niveles elevados de colesterol).
medicamentos que reducen la acidez gástrica. El tipo de medicamento que esté tomando para reducir la acidez gástrica (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas H o antiácidos) puede influir en cómo debe tomar Votrient. Consulte a su médico o enfermero para obtener orientación. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.

Votrient con alimentos y bebidas
No tome Votrient con alimentos, ya que esto afecta la forma en que se absorbe el medicamento. Tómelo al menos dos horas después de una comida o una hora antes de una comida (véase la sección 3).
No beba zumo de pomelo durante el tratamiento con Votrient, ya que esto puede aumentar la probabilidad de efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No se recomienda Votrient si está embarazada. No se conoce el efecto de Votrient durante el embarazo.

Informe a su médico si está embarazada o si está planeando quedarse embarazada.
Utilice un método anticonceptivo fiable mientras esté tomando Votrient y al menos durante 2 semanas después de la última dosis, para prevenir un embarazo.
Si queda embarazada durante el tratamiento con Votrient, informe a su médico.

No debe amamantar durante el tratamiento con Votrient. No se sabe si los componentes de Votrient pasan a la leche materna. Hable con su médico sobre esto.
Si es un paciente de sexo masculino (incluso si se ha sometido a una vasectomía) y tiene una pareja embarazada o que podría quedar embarazada (incluidas aquellas que utilizan otros métodos anticonceptivos), debe usar preservativo durante las relaciones sexuales mientras esté tomando Votrient y durante al menos 2 semanas después de la última dosis.
La fertilidad puede verse afectada por el tratamiento con Votrient. Hable con su médico sobre este aspecto.
Conducción y uso de máquinas
Votrient puede causar efectos adversos que puedan afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Evite conducir o utilizar maquinaria si se siente confuso, cansado o débil, o si sus niveles de energía están bajos.
Votrient contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Votrient

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
La dosis recomendada es de 800 mg una vez al día. La dosis puede administrarse como 2 comprimidos de 400 mg o como 4 comprimidos de 200 mg. La dosis de 800 mg una vez al día es la dosis máxima diaria. Su médico podría necesitar reducir la dosis si usted presenta efectos adversos.
Cuándo tomarlo
No tome Votrient con alimentos. Tómelo al menos dos horas después de una comida o una hora antes de una comida.
Por ejemplo, podría tomarlo dos horas después del desayuno o una hora antes del almuerzo. Tome Votrient cada día aproximadamente a la misma hora.
Trague los comprimidos enteros con agua, uno tras otro. No parta ni triture los comprimidos, ya que esto afectaría a la forma en que el medicamento se absorbe y podría aumentar la posibilidad de efectos adversos.
Si toma más Votrient del que debe
Si toma demasiadas comprimidos, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para recibir consejo. Si es posible, muéstreles el envase o este prospecto.
Si olvida tomar Votrient
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome únicamente la siguiente dosis a la hora habitual.
No interrumpa el tratamiento con Votrient sin consejo médico
Tome Votrient durante todo el tiempo que su médico le haya indicado. No interrumpa el tratamiento a menos que su médico le indique que lo haga.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Posibles efectos adversos graves
Hinchazón del cerebro (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)
Votrient puede causar ocasionalmente una hinchazón del cerebro, que puede poner en peligro la vida.
Los síntomas incluyen:

pérdida del habla
alteraciones visuales
convulsiones (crisis epilépticas)
confusión
presión arterial alta Deje de tomar Votrient e inmediatamente consulte a su médico si presenta alguno de estos síntomas, o si tiene dolor de cabeza acompañado de cualquiera de estos síntomas.

Crises hipertensivas (aumento repentino y grave de la presión arterial)
Votrient puede causar ocasionalmente un aumento repentino y grave de la presión arterial.
Esto se conoce como crisis hipertensiva. Su médico controlará su presión arterial mientras esté tomando Votrient.
Los signos y síntomas de una crisis hipertensiva pueden incluir:

dolor torácico intenso
fuerte dolor de cabeza
visión borrosa
confusión
náuseas
vómitos
ansiedad intensa
dificultad para respirar
convulsiones (crisis epilépticas)
desmayo Deje de tomar Votrient y consulte inmediatamente a su médico si desarrolla una crisis hipertensiva.

Problemas cardíacos
El riesgo de estos problemas puede ser mayor en personas con una enfermedad cardíaca preexistente
o que estén tomando otros medicamentos. Se le realizarán controles para detectar posibles problemas cardíacos mientras esté tomando Votrient.
Disfunción cardíaca/insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Votrient puede afectar la función de bombeo del corazón y aumentar la probabilidad de sufrir un infarto.
Los signos y síntomas incluyen:

latido cardíaco irregular o rápido
palpitaciones
desmayo
dolor o presión en el pecho
dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula
dificultad para respirar
hinchazón en las piernas Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Alteraciones del ritmo cardíaco ( prolongación del QT)
Votrient puede afectar el ritmo cardíaco, lo que en algunas personas puede evolucionar hacia una
afección cardíaca potencialmente grave conocida como torsión de puntas (torsade de pointes).
Esto puede provocar un latido cardíaco muy acelerado que cause pérdida repentina de conciencia.
Informe a su médico si nota cualquier cambio inusual en el latido del corazón, como un latido demasiado rápido o demasiado lento.
Ictus
Votrient puede aumentar la probabilidad de sufrir un ictus. Los signos y síntomas del ictus pueden incluir:

entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
dificultad para hablar
dolor de cabeza
mareos Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Hemorragias
Votrient puede causar hemorragias graves en el aparato digestivo (como estómago, esófago, recto o intestino), o en pulmones, riñones, boca, vagina y cerebro, aunque esto no es común. Los síntomas incluyen:

presencia de sangre en las heces o heces negras
presencia de sangre en la orina
dolor abdominal
tos o vómitos con sangre Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Perforación y fístula
Votrient puede causar una ruptura (perforación) en el estómago o en el intestino o el desarrollo de una conexión anormal entre dos partes del tracto digestivo (una fístula). Los signos y síntomas pueden incluir:

dolor abdominal intenso
náuseas y/o vómitos
fiebre
aparición de un orificio (perforación) en el estómago o intestino del que se libera pus mezclado con sangre, maloliente Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Problemas hepáticos
Votrient puede causar problemas hepáticos que pueden derivar en afecciones graves como disfunción hepática e insuficiencia hepática, que pueden ser fatales. Su médico controlará los enzimas hepáticos mientras esté tomando Votrient. Los signos de que el hígado podría no estar funcionando correctamente pueden incluir:

amarilleamiento de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
orina oscura
fatiga
náuseas
vómitos
pérdida de apetito
dolor en la zona derecha del abdomen
tendencia a presentar hematomas con facilidad Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Coágulos sanguíneos
Trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar
Votrient puede causar coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (trombosis venosa profunda o TVP), que también pueden llegar a los pulmones (embolia pulmonar). Los signos y síntomas pueden incluir:

dolor torácico agudo
dificultad para respirar
respiración rápida
dolor en las piernas
hinchazón en brazos y manos o piernas y pies

Microangiopatía trombótica (TMA)
Votrient puede causar coágulos sanguíneos en los pequeños vasos sanguíneos de los riñones y del cerebro, acompañados de una disminución de los glóbulos rojos y de las células implicadas en la coagulación (microangiopatía trombótica, TMA). Los signos y síntomas pueden incluir:

tendencia a presentar hematomas con facilidad
presión arterial alta
fiebre
confusión
somnolencia
convulsiones (crisis epilépticas)
disminución en la eliminación de orina Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Síndrome de lisis tumoral
Votrient puede causar una rápida desintegración de las células tumorales, provocando el síndrome de lisis tumoral, que en algunas personas puede ser fatal. Los síntomas pueden incluir latido cardíaco irregular, convulsiones (crisis), confusión, calambres musculares o espasmos o disminución de la producción de orina. Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Infecciones
Las infecciones que ocurren mientras se toma Votrient pueden volverse graves. Los síntomas de infección pueden incluir:

fiebre
síntomas similares a los de la gripe, como tos, fatiga y dolores corporales que no desaparecen
dificultad para respirar y/o respiración entrecortada
dolor al orinar
cortes, arañazos o heridas que están enrojecidos, calientes, hinchados o dolorosos Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Inflamación pulmonar
En raras ocasiones, Votrient puede causar inflamación en los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial, neumonitis), que en algunas personas puede ser fatal. Los síntomas incluyen dificultad para respirar o tos persistente. Mientras esté tomando Votrient, se le controlará para detectar posibles problemas pulmonares.
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Problemas de tiroides
Votrient puede reducir la cantidad de hormona tiroidea producida por el organismo. Esto puede causar aumento de peso y fatiga. Mientras esté tomando Votrient, se le controlarán los niveles de hormona tiroidea.
Informe a su médico si nota un aumento significativo de peso o fatiga.
Visión borrosa o deteriorada
Votrient puede causar separación o desgarro de la capa interna de la parte posterior del ojo (desprendimiento de retina o desgarro). Esto puede provocar visión borrosa o deteriorada.
Informe a su médico si nota cualquier cambio en la visión.
Posibles efectos adversos (incluidos posibles efectos adversos graves según la categoría de frecuencia pertinente).
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas ):

presión arterial alta
diarrea
náuseas o vómitos
dolor abdominal
pérdida de apetito
pérdida de peso
alteraciones del gusto o pérdida del gusto
dolor bucal
dolor de cabeza
dolor en la zona del tumor
falta de energía, sensación de debilidad o fatiga
cambio en el color del cabello
pérdida o adelgazamiento inusual del cabello
pérdida de pigmento de la piel
erupción cutánea, con posible descamación de la piel
enrojecimiento e hinchazón en las palmas de las manos o en las plantas de los pies Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos adversos empeora o se vuelve molesto.

Efectos adversos muy frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

aumento de las enzimas hepáticas
disminución de albúmina en sangre
presencia de proteínas en la orina
disminución del número de plaquetas en sangre (células que ayudan a la coagulación)
disminución del número de glóbulos blancos en sangre

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas )

mala digestión, hinchazón, flatulencias
sangrado nasal
boca seca o úlceras bucales
infecciones
somnolencia anormal
dificultad para dormir
dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor en las piernas e hinchazón en piernas/pies. Estos pueden ser signos de un coágulo sanguíneo en el cuerpo (tromboembolismo). Si el coágulo se rompe, puede llegar a los pulmones y esto puede poner en peligro la vida o incluso ser fatal.
el corazón se vuelve menos eficaz al bombear sangre (disfunción cardíaca)
latido cardíaco lento
hemorragia de boca, recto o pulmón
mareos
visión borrosa
sofocos
hinchazón en cara, manos, tobillos, pies o párpados, causada por acumulación de líquidos
hormigueo, debilidad o entumecimiento en manos, brazos, piernas o pies
alteraciones cutáneas, enrojecimiento, picor, sequedad de la piel
alteraciones en las uñas
sensación de ardor, pinchazos, picor u hormigueo en la piel
sensación de frío con escalofríos
sudoración excesiva
deshidratación
dolor muscular, articular, tendinoso o torácico, calambres musculares
ronquera
dificultad para respirar
tos
tos con sangre
hipo
colapso pulmonar con aire atrapado entre el pulmón y la pared torácica, que a menudo causa dificultad para respirar (neumotórax) Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos se vuelve molesto.

Efectos adversos frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

disminución de la actividad de la glándula tiroides
alteraciones en la función hepática
aumento de bilirrubina (una sustancia producida por el hígado)
aumento de lipasa (una enzima implicada en la digestión)
aumento de creatinina (una sustancia producida por los músculos)
alteraciones en los niveles en sangre de otras sustancias químicas/enzimas. Su médico le informará sobre los resultados de los análisis de sangre.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas )

ictus
interrupción temporal del suministro de sangre al cerebro (accidente isquémico transitorio)
interrupción del suministro de sangre a una parte del corazón o infarto de miocardio
interrupción del suministro de sangre a una parte del corazón (isquemia miocárdica)
coágulos sanguíneos acompañados de disminución de glóbulos rojos y células de coagulación (microangiopatía trombótica, TMA). Estos pueden dañar órganos como el cerebro y los riñones
aumento del número de glóbulos rojos en sangre
aparición repentina de dificultad para respirar, especialmente si va acompañada de dolor torácico agudo y/o respiración acelerada (embolia pulmonar)
hemorragias graves en el aparato digestivo (como estómago, esófago o intestino), o en riñones, vagina y cerebro
alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del QT)
orificio (perforación) en el estómago o intestino
paso anormal que se forma entre partes del intestino (fístula)
menstruaciones abundantes o irregulares
aumento repentino y brusco de la presión arterial (crisis hipertensivas)
inflamación del páncreas (pancreatitis)
hígado inflamado, que no funciona bien o está dañado
coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia)
inflamación del revestimiento de la cavidad abdominal (peritonitis)
secreción nasal
erupción cutánea que puede causar picor o inflamación (manchas planas o elevadas o ampollas)
evacuaciones intestinales frecuentes
aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar
disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel
herida en la piel que no cicatriza (úlcera cutánea)

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas )

inflamación de los pulmones ( neumonitis )
dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriales)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

síndrome de lisis tumoral consecuente a una rápida desintegración de las células tumorales
insuficiencia hepática

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Votrient
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (Cad.) que aparece en el frasco y en el envase.
La fecha de caducididad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Votrient

El principio activo de Votrient es pazopanib (como clorhidrato). Cada comprimido recubierto con película de Votrient 200 mg contiene 200 mg de pazopanib. Cada comprimido recubierto con película de Votrient 400 mg contiene 400 mg de pazopanib.
Los excipientes de los comprimidos de 200 mg y de 400 mg son: hipromelosa, macrogol 400, estearato magnésico, celulosa microcristalina, polisorbato 80, povidona (K30), glicolato sódico de almidón, dióxido de titanio (E171). Los comprimidos de 200 mg también contienen óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de Votrient y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Votrient 200 mg son de forma ovalada, de color rosa, con la inscripción GS JT grabada en un lado. Se presentan en frascos de 30 o 90 comprimidos.
Los comprimidos recubiertos con película de Votrient 400 mg son de forma ovalada, de color blanco, con la inscripción GS UHL grabada en un lado. Se presentan en frascos de 30 o 60 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados en su país.

Titular de la autorización de comercialización
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irlanda

Productor
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Eslovenia
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Verovškova ulica 57
1000 Ljubljana
Eslovenia
Glaxo Wellcome, S.A.
Avda. Extremadura, 3
09400 Aranda De Duero, Burgos
España
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
España
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Núremberg
Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien Lituania
Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Tel: +370 5 269 16 50

Bulgaria Luxemburgo/Luxemburg
Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V.
Tel: +359 2 489 98 28 Tél/Tel: +32 2 246 16 11

República Checa Hungría
Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft.
Tel: +420 225 775 111 Tel.: +36 1 457 65 00

Dinamarca Malta
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc.
Tlf: +45 39 16 84 00 Tel: +356 2122 2872

Alemania Países Bajos
Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma B.V.
Tel: +49 911 273 0 Tel: +31 88 04 52 555

Estonia Noruega
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS
Tel: +372 66 30 810 Tlf: +47 23 05 20 00

Grecia Austria
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH
Tel: +30 210 281 17 12 Tel: +43 1 86 6570

España Polonia
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 93 306 42 00 Tel.: +48 22 375 4888

Francia Portugal
Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tél: +33 1 55 47 66 00 Tel: +351 21 000 8600

Croacia Rumanía
Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +385 1 6274 220 Tel: +40 21 31299 01

Irlanda Eslovenia
Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +353 1 260 12 55 Tel: +386 1 300 75 50

Islandia República Eslovaca
Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5542 5439

Italia Finlandia/Suomi
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy
Tel: +39 02 96 54 1 Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Chipre Suecia/Sverige
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB
Tel: +357 22 690 690 Tel: +46 8 732 32 00

Letonia
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu