Инструкция: информация для пациента

Вотриент 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

пазопаниб
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Вотриент и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Вотриента
Как принимать Вотриент
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Вотриент
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вотриент и для чего он применяется

Вотриент — это препарат, относящийся к классу ингибиторов протеинкиназ. Он действует путём подавления активности белков, участвующих в росте и распространении опухолевых клеток.
Вотриент применяется у взрослых для лечения:

запущённого рака почки или его метастатической формы, при которой опухоль распространилась на другие органы;
некоторых форм саркомы мягких тканей — опухоли, поражающей соединительные ткани организма. Саркома может развиваться в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или в других тканях, поддерживающих, окружающих и защищающих внутренние органы.

2. Что необходимо знать перед приемом Вотриент

Не принимайте Вотриент

если у вас аллергия на пазопаниб или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что это относится к вам.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приема Вотриент:

если у вас заболевание сердца.
если у вас заболевание печени.
если у вас ранее была сердечная недостаточность или инфаркт миокарда.
если у вас ранее был коллапс лёгкого.
если у вас были проблемы, связанные с кровотечением, тромбами или сужением артерий.
если у вас были проблемы с желудком или кишечником, такие как перфорация (отверстие) или свищ (патологический ход, образующийся между участками кишечника).
если у вас проблемы с щитовидной железой.
если у вас нарушена функция почек.
если у вас есть или ранее было аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда. Сообщите врачу, если какой-либо из этих случаев относится к вам. Врач определит, подходит ли вам Вотриент. Возможно, потребуются дополнительные обследования для контроля функции почек, сердца и печени.

Повышенное артериальное давление и Вотриент
Вотриент может повышать артериальное давление. Ваше артериальное давление будут контролировать до начала и во время приема Вотриент. Если у вас повышенное артериальное давление, вам будут назначены лекарства для его снижения.
Сообщите врачу, если у вас повышенное артериальное давление.
Если вам предстоит хирургическая операция
Врач прекратит прием Вотриент как минимум за 7 дней до операции, поскольку препарат может повлиять на заживление раны. Лечение будет возобновлено, когда рана заживёт должным образом.
Состояния, на которые необходимо обращать внимание
Вотриент может усугубить некоторые состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Чтобы снизить риск возникновения проблем, вы должны обращать внимание на определённые симптомы во время приема Вотриент. См. раздел 4.
Дети и подростки
Вотриент не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет. Влияние препарата в этой возрастной группе пока неизвестно. Кроме того, препарат не должен применяться у детей младше 2 лет из-за проблем с безопасностью.
Другие лекарства и Вотриент
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает лекарства на основе растений и другие препараты, которые можно приобрести без рецепта.
Некоторые лекарства могут влиять на действие Вотриент и увеличивать вероятность побочных эффектов. В свою очередь, Вотриент может влиять на действие других лекарств. К ним относятся:

кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (применяются для лечения инфекций).
атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, сахаринавир (применяются для лечения ВИЧ).
нефазодон (применяется для лечения депрессии).
симвастатин и, возможно, другие статины (применяются для лечения повышенного уровня холестерина).
лекарства, которые снижают кислотность желудка. Тип препарата, который вы принимаете для снижения кислотности желудка (например, ингибиторы протонной помпы, антагонисты H_, антациды), может повлиять на способ приема Вотриент. Обратитесь за консультацией к врачу или медсестре. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из этих препаратов.

Вотриент и пища, напитки
Не принимайте Вотриент во время еды, поскольку это влияет на всасывание препарата. Принимайте препарат не менее чем за 2 часа до еды или не менее чем за 1 час до еды (см. раздел 3).
Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения Вотриент, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Вотриент не рекомендуется при беременности. Влияние Вотриент на беременность неизвестно.

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность.
Используйте надежный метод контрацепции во время приема Вотриент и в течение как минимум 2 недель после окончания приема, чтобы предотвратить беременность.
Если беременность наступила во время лечения Вотриент, сообщите об этом врачу.

Вы не должны кормить грудью во время приема Вотриент. Неизвестно, проникают ли компоненты Вотриент в грудное молоко. Обсудите этот вопрос с врачом.
Если вы пациент мужского пола (даже если у вас была вазэктомия) и у вас есть партнерша, которая беременна или может забеременеть (включая тех, кто использует другие методы контрацепции), вы должны использовать презерватив во время полового акта во время приема Вотриент и в течение как минимум 2 недель после последней дозы.
Фертильность может быть нарушена в результате лечения Вотриент. Обсудите этот вопрос с врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вотриент может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Избегайте вождения и работы с механизмами, если вы чувствуете спутанность сознания, усталость, слабость или снижение уровня энергии.
Вотриент содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной пленочной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Вотриент

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Какую дозу принимать
Рекомендуемая доза составляет 800 мг один раз в день. Дозу можно принимать в виде 2 таблеток по 400 мг или в виде 4 таблеток по 200 мг. Доза 800 мг один раз в день является максимальной суточной дозой. Ваш врач может снизить дозу, если у вас возникнут нежелательные эффекты.
Когда принимать
Не принимайте Вотриент во время еды. Принимайте препарат не ранее чем через два часа после приёма пищи или за один час до еды.
Например, вы можете принять препарат через два часа после завтрака или за один час до обеда. Принимайте Вотриент каждый день примерно в одно и то же время.
Проглатывайте таблетки целиком, одну за другой, запивая водой. Не делите и не раздавливайте таблетки, поскольку это влияет на способ всасывания препарата и может увеличить вероятность возникновения нежелательных эффектов.
Если вы примете больше Вотриента, чем нужно
Если вы примете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией. По возможности покажите им упаковку или данный листок-вкладыш.
Если вы забыли принять Вотриент
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу только в обычное время.
Не прекращайте приём Вотриента без консультации с врачом
Принимайте Вотриент в течение всего срока, рекомендованного врачом. Не прекращайте приём препарата, если только врач не посоветует вам это сделать.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Возможные серьезные побочные эффекты

Отёк головного мозга (синдром обратимой постериорной лейкоэнцефалопатии)
Вотриент может в редких случаях вызывать отёк головного мозга, который может угрожать жизни. Симптомы включают:

потерю речи
нарушения зрения
судороги (эпилептические припадки)
спутанность сознания
высокое кровяное давление

Немедленно прекратите приём Вотриент и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любой из этих симптомов или головная боль в сочетании с одним из них.

Гипертонические кризы (внезапное и сильное повышение артериального давления)
Вотриент может время от времени вызывать резкое и сильное повышение артериального давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление во время приёма Вотриент. Признаки и симптомы гипертонического криза могут включать:

сильную боль в груди
сильную головную боль
помутнение зрения
спутанность сознания
тошноту
рвоту
сильную тревожность
одышку
судороги (эпилептические припадки)
обморок

Немедленно прекратите приём Вотриент и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас развился гипертонический криз.

Проблемы с сердцем
Риск этих проблем может быть выше у пациентов с уже существующими сердечными заболеваниями или принимающих другие лекарства. Во время приёма Вотриент вас будут обследовать на наличие возможных сердечных осложнений.

Нарушение функции сердца / сердечная недостаточность, сердечный приступ
Вотриент может влиять на насосную функцию сердца и повышать вероятность инфаркта миокарда. Признаки и симптомы включают:

нерегулярное или учащённое сердцебиение
ускорённое сердцебиение
обморок
боль или ощущение сдавления в груди
боль в руках, спине, шее или челюсти
одышку
отёк ног