Ulotka: informacja dla pacjenta

Votrient 200 mg tabletki powlekane, 400 mg tabletki powlekane

pazopanib
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Votrient i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Votrient
Jak stosować Votrient
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Votrient
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Votrient i do czego służy

Votrient to lek z grupy inhibitorów kinaz białkowych. Działa poprzez blokowanie aktywności białek zaangażowanych w wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.
Votrient stosuje się u dorosłych w leczeniu:

zaawansowanego raka nerki lub raka nerki, który rozprzestrzenił się na inne narządy,
niektórych postaci sarkomę tkanek miękkich, czyli nowotworu złośliwego powstającego w tkankach podtrzymujących organizm. Może on występować w mięśniach, naczyniach krwionośnych, tkance tłuszczowej lub innych tkankach wspierających, otaczających i chroniących narządy.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Votrient

Nie przyjmuj Votrient

jeśli jesteś uczulony na pazopanib lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Sprawdź u lekarza, czy uważasz, że dotyczy to Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Votrient:

jeśli masz chorobę serca.
jeśli masz chorobę wątroby.
jeśli miałeś niewydolność serca lub zawał serca.
jeśli wcześniej miałeś zapadnięcie płata płuca.
jeśli miałeś problemy związane z krwawieniem, krzepnięciem krwi lub zwężeniem tętnic.
jeśli miałeś problemy z żołądkiem lub jelitami, takie jak przebicie (otwór) lub fistula (nieprawidłowy przewód łączący części jelita).
jeśli masz problemy z tarczycą.
jeśli masz zaburzenia funkcji nerek.
jeśli masz lub miałeś aneurysmę (poszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego. Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie. Lekarz zadecyduje, czy Votrient jest dla Ciebie odpowiedni. Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań, aby sprawdzić, czy nerki, serce i wątroba działają prawidłowo.

Podwyższone ciśnienie krwi i Votrient
Votrient może powodować podwyższenie ciśnienia krwi. Ciśnienie krwi będzie kontrolowane przed rozpoczęciem przyjmowania Votrient oraz w trakcie jego stosowania. Jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi, zostanie Ci ono leczone lekami obniżającymi ciśnienie.
Powiadom lekarza, jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi.
Jeśli planowane jest u Ciebie zabieg chirurgiczny
Lekarz przerwie przyjmowanie Votrient co najmniej 7 dni przed zabiegiem chirurgicznym, ponieważ lek może wpływać na gojenie się rany. Leczenie zostanie wznowione, gdy rana odpowiednio się zagoi.
Stan, na który należy zwrócić uwagę
Votrient może nasilić niektóre stany lub powodować poważne działania niepożądane. Aby zmniejszyć ryzyko jakichkolwiek problemów, należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania Votrient. Zobacz punkt 4.
Dzieci i młodzież
Votrient nie jest zalecany osobom poniżej 18. roku życia. Nie wiadomo jeszcze, jak działa w tej grupie wiekowej. Ponadto nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na problemy bezpieczeństwa.
Inne leki i Votrient
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Obejmuje to leki ziołowe i inne środki dostępne bez recepty.
Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Votrient i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Z kolei Votrient może wpływać na działanie innych leków. Obejmuje to:

klaritromycynę, ketokonazol, itrakonazol, ryfampicynę, telitromycynę, worykonazol (stosowane do leczenia infekcji).
atazanawir, indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir (stosowane do leczenia HIV).
nefazodon (stosowany do leczenia depresji).
simwastatynę i ewentualnie inne statyny (stosowane do leczenia podwyższonych poziomów cholesterolu).
leki, które zmniejszają kwasowość żołądka. Typ leku stosowanego do zmniejszenia kwasowości żołądka (np. inhibitory pompy protonowej, antagoniści H, leki przeciwwskazowe) może wpływać na sposób przyjmowania Votrient. Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką w celu uzyskania porady. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.

Votrient i jedzenie oraz napoje
Nie przyjmuj Votrient z posiłkiem, ponieważ wpływa to na sposób wchłaniania leku. Przyjmuj go co najmniej dwie godziny po posiłku lub godzinę przed posiłkiem (zobacz punkt 3).
Nie pij soku grejpfrutowego podczas leczenia Votrient, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Votrient nie jest zalecany, jeśli jesteś w ciąży. Nie wiadomo, jaki jest wpływ Votrient podczas ciąży.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.
Stosuj skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania Votrient oraz przez co najmniej 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, aby zapobiec ciąży.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Votrient, powiadom lekarza.

Nie możesz karmić piersią podczas przyjmowania Votrient. Nie wiadomo, czy składniki Votrient przenikają do mleka matki. Omów to z lekarzem.
Jeśli jesteś pacjentem płci męskiej (nawet jeśli miałeś wazektomię) i masz partnerkę w ciąży lub która może zajść w ciążę (w tym te stosujące inne metody antykoncepcji), musisz używać prezerwatywy podczas stosunków seksualnych podczas przyjmowania Votrient oraz przez co najmniej 2 tygodnie po ostatniej dawce.
Płodność może być zaburzona przez leczenie Votrient. Porozmawiaj o tym z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Votrient może powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz się dezorientowany, zmęczony lub słaby, lub jeśli Twój poziom energii jest niski.
Votrient zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Votrient

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka leku
Zalecaną dawką jest 800 mg podawane raz dziennie. Dawkę tę można przyjąć jako 2 tabletki po 400 mg lub jako 4 tabletki po 200 mg. Dawką 800 mg podawaną raz dziennie jest maksymalna dawka dobową. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki, jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania.
Kiedy przyjmować lek
Nie przyjmuj Votrient z posiłkiem. Zażywaj go co najmniej dwie godziny po jedzeniu lub godzinę przed posiłkiem.
Na przykład możesz przyjąć lek dwie godziny po śniadaniu lub godzinę przed obiadem. Zażywaj Votrient codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Tabletki połkuj całkowicie, jedną po drugiej, wraz z wodą. Nie dziel i nie miażdż tabletek, ponieważ może to wpłynąć na sposób wchłaniania leku i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli zażyjesz więcej Votrient niż należy
Jeśli zażyjesz zbyt wiele tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Jeśli to możliwe, pokaż im opakowanie lub niniejszy ulotkę.
Jeśli zapomnisz zażyć dawkę Votrient
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij tylko następną dawkę o zwykłej porze.
Nie przerywaj stosowania Votrient bez konsultacji z lekarzem
Stosuj Votrient przez cały czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj leczenia bez wskazania lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe poważne działania niepożądane
Opuchlizna mózgu (odwracalny zespół leukoencefalopatii tylnej)
Votrient może rzadko powodować obrzęk mózgu, który może zagrozić życiu. Objawy obejmują:

utratę mowy
zmiany w widzeniu
drgawki (napady padaczki)
dezorientację
wysokie ciśnienie krwi Przestań przyjmować Votrient i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów lub masz ból głowy w połączeniu z którymkolwiek z tych objawów.

Kryzys nadciśnieniowy (nagłe i ciężkie podwyższenie ciśnienia krwi)
Votrient może czasami powodować nagłe i silne podwyższenie ciśnienia krwi. Jest to znane jako kryzys nadciśnieniowy. Lekarz będzie monitorować Twoje ciśnienie krwi podczas przyjmowania Votrient. Objawy kryzysu nadciśnieniowego mogą obejmować:

silny ból klatki piersiowej
silny ból głowy
zamazane widzenie
dezorientację
nudności
wymioty
silne niepokoje
duszność
drgawki (napady padaczki)
omdlenia Przestań przyjmować Votrient i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli rozwinie się u Ciebie kryzys nadciśnieniowy.

Problemy serca
Ryzyko tych problemów może być większe u osób z istniejącą chorobą serca lub przyjmujących inne leki. Będziesz poddawany badaniom w celu wykrycia ewentualnych problemów sercowych podczas przyjmowania Votrient.
Niewydolność serca/udar serca
Votrient może wpływać na czynność pompowania serca i zwiększać ryzyko zawału serca. Objawy obejmują:

nieregularne lub szybkie bicie serca
przyspieszone tętno
omdlenia
ból lub ucisk w klatce piersiowej
ból w ramionach, plecach, szyi lub żuchwie
duszność
obrzęki nóg Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zmiany rytmu serca (wydłużenie odcinka QT)
Votrient może wpływać na rytm serca, co u niektórych osób może prowadzić do poważnego stanu znanego jako torsja wierzchołka (torsade de pointes). Może to spowodować bardzo szybkie bicie serca, prowadzące do nagłej utraty przytomności.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz niezwykłe zmiany w rytmie serca, takie jak zbyt szybkie lub zbyt wolne tętno.
Udar mózgu
Votrient może zwiększać ryzyko udaru mózgu. Objawy udaru mogą obejmować:

drętwienie lub osłabienie po jednej stronie ciała
trudności w mówieniu
ból głowy
zawroty głowy Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Krwiaki
Votrient może powodować poważne krwawienia przewodu pokarmowego (np. żołądka, przełyku, odbytu lub jelita), płuc, nerek, jamy ustnej, pochwy lub mózgu, choć nie jest to częste. Objawy obejmują:

krwawienie z kałem lub wydalanie czarnego kału
krwawienie z moczu
ból brzucha
kaszel/wymioty z krwią Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Przebicie i przetoka
Votrient może spowodować rozerwanie (przebicie) żołądka lub jelita lub powstanie nieprawidłowego połączenia między dwoma częściami przewodu pokarmowego (przetoka). Objawy mogą obejmować:

silny ból brzucha
nudności i/lub wymioty
gorączkę
powstanie otworu (przebicia) w żołądku lub jelitach, przez który wydobywa się ropny, krwawy i zły zapach Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Problemy wątroby
Votrient może powodować problemy wątroby, które mogą prowadzić do poważnych stanów, takich jak niewydolność wątroby, potencjalnie śmiertelnych. Lekarz będzie monitorować poziom enzymów wątrobowych podczas przyjmowania Votrient. Objawy niewłaściwego działania wątroby mogą obejmować:

żółtaczkę skóry lub białek oczu (żółtaczka)
ciemny mocz
zmęczenie
nudności
wymioty
utratę apetytu
ból w prawej części brzucha (nadbrzusze)
skłonność do powstawania siniaków Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zakrzepica
Zakrzepica żył głębokich (DVT) i zakrzembica płucna
Votrient może powodować zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w nogach (głęboka żylna tromboza, DVT), które mogą również dotrzeć do płuc (zakrzembica płucna). Objawy mogą obejmować:

ostry ból w klatce piersiowej
duszność
przyspieszony oddech
ból nóg
obrzęki rąk i/lub nóg i stóp

Zakrzepowa mikroangiopatia (TMA)
Votrient może powodować zakrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych w nerkach i mózgu, towarzyszące zmniejszeniu się liczby czerwonych krwinek i komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi (zakrzepowa mikroangiopatia, TMA). Objawy mogą obejmować:

skłonność do powstawania siniaków
wysokie ciśnienie krwi
gorączkę
dezorientację
senność
drgawki (napady padaczki)
zmniejszenie ilości oddawanego moczu Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zespół lizy nowotworowej
Votrient może powodować szybkie rozpadanie się komórek nowotworowych, co prowadzi do zespołu lizy nowotworowej, który u niektórych osób może być śmiertelny. Objawy mogą obejmować nieregularne bicie serca, drgawki (napady), dezorientację, skurcze mięśni lub drgawki, lub zmniejszenie ilości moczu. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.
Infekcje
Infekcje, które pojawiają się podczas przyjmowania Votrient, mogą stać się poważne. Objawy infekcji mogą obejmować:

gorączkę
objawy podobne do grypy, takie jak kaszel, zmęczenie i bóle ciała, które nie ustępują
duszność i/lub ciężki oddech
ból podczas oddawania moczu
rany, zadrapania lub skaleczenia, które są czerwone, ciepłe, opuchnięte lub bolesne Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zapalenie płuc
Rzadko Votrient może powodować zapalenie płuc (choroba międzytkankowa płuc, zapalenie płuc), które u niektórych osób może być śmiertelne. Objawy obejmują duszność lub kaszel, które nie ustępują. Podczas przyjmowania Votrient będziesz poddawany kontrolom pod kątem ewentualnych problemów z płucami.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.
Problemy tarczycy
Votrient może zmniejszać ilość hormonu tarczycy produkowanego przez organizm. Może to prowadzić do przyrostu masy ciała i zmęczenia. Podczas przyjmowania Votrient będą kontrolowane poziomy hormonu tarczycy.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz znaczący przyrost masy ciała lub zmęczenie.
Rozmyte lub pogorszone widzenie
Votrient może powodować odklejenie lub pęknięcie wewnętrznej warstwy tylnej części oka (odwarstwienie siatkówki lub pęknięcie). Może to prowadzić do rozmytego lub pogorszonego widzenia.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w widzeniu.
Możliwe działania niepożądane (w tym możliwe poważne działania niepożądane według odpowiedniej kategorii częstości).
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 ):

podwyższone ciśnienie krwi
biegunka
nudności lub wymioty
ból brzucha
utrata apetytu
utrata masy ciała
zaburzenia smaku lub utrata smaku
ból jamy ustnej
ból głowy
ból w miejscu guza
brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
zmiana koloru włosów
nietypowa utrata lub rzędkość włosów
utrata pigmentu skóry
wysypka, z możliwym łuszczeniem się skóry
zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszew stóp Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasila się lub staje się uciążliwy.

Działania niepożądane bardzo częste, które mogą być wykryte podczas badania krwi lub moczu:

podwyższenie enzymów wątrobowych
obniżenie albuminy we krwi
obecność białka w moczu
zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi)
zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 )

trudności trawienne, wzdęcia, wiatry
krwawienie z nosa
suchość jamy ustnej lub owrzodzenia jamy ustnej
infekcje
nadmierna senność
trudności ze snem
ból w klatce piersiowej, duszność, ból nóg i obrzęk nóg/stóp. Mogą to być oznaki zakrzepu we krwi (tromboembolizm). Jeśli zakrzep się oderwie, może dotrzeć do płuc i stan ten może zagrozić życiu lub być śmiertelny.
serce staje się mniej skuteczne w pompowaniu krwi (niewydolność serca)
spowolnione bicie serca
krwawienie z ust, odbytu lub płuc
zawroty głowy
zamazane widzenie
napady gorąca
obrzęk twarzy, rąk, kostek, stóp lub powiek spowodowany zatrzymaniem płynów
mrowienie, osłabienie lub drętwienie rąk, ramion, nóg lub stóp
zaburzenia skóry, zaczerwienienie, świąd, suchość skóry
zaburzenia paznokci
uczucie pieczenia, ukłucia, świądu lub mrowienia na skórze
uczucie zimna z dreszczami
nadmierne pocenie się
odwodnienie
ból mięśni, stawów, ścięgien lub klatki piersiowej, skurcze mięśni
chrypka
duszność
kaszel
kaszel z krwią
szmery Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli któreś z tych działań staje się uciążliwe.

Działania niepożądane częste, które mogą być wykryte podczas badania krwi lub moczu:

obniżona czynność tarczycy
zaburzenia funkcji wątroby
podwyższenie bilirubiny (substancji produkowanej przez wątrobę)
podwyższenie lipazy (enzymu uczestniczącego w trawieniu)
podwyższenie kreatyniny (substancji produkowanej przez mięśnie)
zmiany poziomów innych różnych substancji chemicznych/enzymów we krwi. Lekarz poinformuje Cię o wynikach badań krwi.

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100 )

udar mózgu
tymczasowe przerwanie dopływu krwi do mózgu (przemijający atak niedokrwienny)
przerwanie dopływu krwi do części serca lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
przerwanie dopływu krwi do części serca (ischemia mięśnia sercowego)
zakrzepy krwi towarzyszące zmniejszeniu się czerwonych krwinek i komórek uczestniczących w krzepnięciu (zakrzepowa mikroangiopatia, TMA). Mogą one uszkadzać narządy, takie jak mózg i nerki
zwiększenie liczby czerwonych krwinek we krwi
nagłe wystąpienie duszności, szczególnie gdy towarzyszy mu ostry ból w klatce piersiowej i/lub przyspieszony oddech (zakrzembica płucna)
poważne krwawienia przewodu pokarmowego (np. żołądka, przełyku lub jelita), nerek, pochwy i mózgu
zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT)
otwór (przebicie) w żołądku lub jelitach
powstanie nieprawidłowego przewodu między częściami jelita (przetoka)
obfite lub nieregularne miesiączkowanie
nagłe i gwałtowne podwyższenie ciśnienia krwi (kryzys nadciśnieniowy)
zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
zapalenie wątroby, która źle funkcjonuje lub jest uszkodzona
żółtawy odcień skóry lub białek oczu (żółtaczka)
zapalenie wyściółki jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej)
kapiący nos
wysypka, która może swędzieć lub być zapalona (płaskie lub wypukłe plamy lub pęcherzyki)
częste wypróżnienia
zwiększoną wrażliwość skóry na światło słoneczne
zmniejszoną wrażliwość, szczególnie skóry
rana skóry, która nie goi się (łuszczyca skórna)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

zapalenie płuc (zapalenie płuc)
poszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (przypukliny i rozwarstwienia tętnic)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zespół lizy nowotworowej spowodowany szybkim rozpadem komórek nowotworowych
niewydolność wątroby

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Votrient
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności (Waz.) podanej na butelce i opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Votrient

Substancją czynną w Votrient jest pazopanib (jako chlorowodorek). Każda tabletka powlekana Votrient 200 mg zawiera 200 mg pazopanibu. Każda tabletka powlekana Votrient 400 mg zawiera 400 mg pazopanibu.
Substancjami pomocniczymi w tabletkach 200 mg i 400 mg są: hipromeloza, makrogol 400, stearynian magnezu, celuloza mikrokryształowa, polisorbat 80, povidon (K30), glikolian sodu skrobi, dwutlenek tytanu (E171). Tabletki 200 mg zawierają ponadto czerwony tlenek żelaza (E172).

Opis wyglądu Votrient i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Votrient 200 mg mają kształt kapsułki, są różowe, z oznaczeniem GS JT wybitym na jednej stronie. Dostępne są w butelkach po 30 lub 90 tabletek.
Tabletki powlekane Votrient 400 mg mają kształt kapsułki, są białe, z oznaczeniem GS UHL wybitym na jednej stronie. Dostępne są w butelkach po 30 lub 60 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w Państwa kraju.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irlandia

Producent
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Słowenia
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Verovškova ulica 57
1000 Ljubljana
Słowenia
Glaxo Wellcome, S.A.
Avda. Extremadura, 3
09400 Aranda De Duero, Burgos
Hiszpania
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Hiszpania
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Norymberga
Niemcy

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Tel: +370 5 269 16 50
България Luxembourg/Luxemburg
Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V.
Тел: +359 2 489 98 28 Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika Magyarország
Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft.
Tel: +420 225 775 111 Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark Malta
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc.
Tlf: +45 39 16 84 00 Tel: +356 2122 2872
Deutschland Nederland
Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma B.V.
Tel: +49 911 273 0 Tel: +31 88 04 52 555
Eesti Norge
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS
Tel: +372 66 30 810 Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα Österreich
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH
Τηλ: +30 210 281 17 12 Tel: +43 1 86 6570
España Polska
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 93 306 42 00 Tel.: +48 22 375 4888
France Portugal
Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tél: +33 1 55 47 66 00 Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska România
Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel. +385 1 6274 220 Tel: +40 21 31299 01
Ireland Slovenija
Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +353 1 260 12 55 Tel: +386 1 300 75 50
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5542 5439
Italia Suomi/Finland
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy
Tel: +39 02 96 54 1 Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος Sverige
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB
Τηλ: +357 22 690 690 Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070

Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu

VOTRIENT