Інструкція: інформація для пацієнта

ВОЛТФАСТ 25 мг таблетки в оболонці, 50 мг таблетки в оболонці

diclofenac potassico
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке ВОЛТФАСТ і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж приймати ВОЛТФАСТ
Як приймати ВОЛТФАСТ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ВОЛТФАСТ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВОЛТФАСТ і для чого його застосовують

ВОЛТФАСТ містить діючу речовину диклофенак калію, яка належить до класу лікарських засобів
нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Ці ліки, у тому числі диклофенак калію, застосовують для зменшення
болю та запалення.
ВОЛТФАСТ застосовують у дорослих та підлітків віком від 14 років і старше для:

короткотривалого лікування болісних станів, що супроводжуються запаленням, після хірургічних втручань і травм або болю, пов’язаного з менструальним циклом;
рецидиву болю в кістках та суглобах ревматичного походження.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ВОЛТФАСТ

Не приймайте ВОЛТФАСТ

якщо Ви алергічні (гіперчутливі) до диклофенаку або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у Вас раніше виникали алергічні реакції після прийому ліків для лікування запалення, болю або зниження температури, таких як ацетилсаліцилова кислота (аспірин), диклофенак або ібупрофен. Реакції можуть включати: астму, риніт, почервоніння шкіри, набряк обличчя, губ, язика, горла і/або кінцівок (ознаки ангіоедеми), біль у грудях. Якщо Ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з лікарем.
якщо у Вас виразка, кровотеча або перфорація шлунка або кишки
якщо у Вас є кровотечі або схильність до кровотеч
якщо у Вас були кровотечі (геморагії) шлунка або кишки або перфорація, спричинені прийомом НПЗП
якщо у Вас було два або більше окремих випадки виразки шлунка або дванадцятипалої кишки або кровотечі шлунково-кишкового тракту
якщо у Вас були проблеми з печінкою
якщо у Вас серйозні проблеми з печінкою (печенева недостатність)
якщо у Вас серйозні проблеми з нирками (ниркова недостатність)
якщо Ви страждаєте на серцеву хворобу (виявлену кардіопатію) та/або цереброваскулярну хворобу (церебральну вазкулопатію), наприклад, перенесли інфаркт міокарда, інсульт, мініінсульт (ТІА) або закупорку судин, що йдуть до серця або мозку, або операцію для усунення або запобігання таких закупорок
якщо Ви маєте або мали проблеми з артеріальним кровообігом (периферична артеріопатія)
якщо у Вас порушена продукція клітин крові
якщо Ви приймаєте високі дози ліків, що підвищують утворення сечі (діуретики) (див. розділ «Інші лікарські засоби та ВОЛТФАСТ»)
якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»)
якщо Ви годуєте груддю (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»)

ВОЛТФАСТ не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 14 років.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом ВОЛТФАСТ:

якщо у Вас астма
якщо у Вас сезонний алергічний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, носові поліпи)
якщо у Вас хронічні обструктивні захворювання легень (ХОЗЛ) або хронічні інфекції дихальних шляхів
якщо у Вас проблеми з печінкою (наприклад, печенева недостатність, гепатит)
якщо у Вас печінкова порфірія
якщо у Вас кишкові захворювання, такі як виразковий коліт або хвороба Крона, оскільки ці стан можуть погіршитися
якщо у Вас проблеми з нирками (наприклад, гіпоперфузія нирок, ниркова недостатність)
якщо Ви приймаєте діуретики або інші ліки, що можуть впливати на функцію нирок
якщо у Вас знижений об’єм рідини в організмі (наприклад, до або після великого хірургічного втручання)
якщо Ви повинні пройти або пройшли важливі хірургічні операції
якщо у Вас порушення згортання крові (порушення гемостазу)
якщо у Вас є або була підвищена тиску крові, проблеми з серцем або мозком (наприклад, серцева недостатність, виявлена кардіопатія, периферична артеріальна хвороба та/або інсульт) або інші фактори ризику серцево-судинних ускладнень (наприклад, цукровий діабет, куріння тощо)
якщо у Вас є або були проблеми зі шлунком або кишечником (наприклад, виразка), або якщо у Вас були виразки шлунка або кишки, кровотеча або перфорація
якщо Ви плануєте вагітність, оскільки ВОЛТФАСТ може заважати зачаттю
якщо Ви приймаєте ліки, що можуть підвищувати ризик кровотеч, виразок та перфорацій, такі як ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин), кортикостероїди, прийняті перорально, ін’єкційно або ректально (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) (див. розділ «Інші лікарські засоби та ВОЛТФАСТ»).
- Повідомте лікаря, якщо Ви нещодавно пройшли або збираєтеся пройти хірургічну операцію на шлунку або кишковому тракті перед прийомом ВОЛТФАСТ, оскільки ВОЛТФАСТ іноді може погіршувати загоєння рани в кишечнику після операції.

Перед прийомом ВОЛТФАСТ переконайтеся, що Ваш лікар знає:

Чи Ви палите
Чи Ви хворієте на цукровий діабет
Чи Ви страждаєте на стенокардію, тромби, підвищений тиск крові, підвищений холестерин або тригліцериди. Небажані ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший необхідний термін (див. розділ 3 «Як приймати ВОЛТФАСТ»).

Будьте особливо обережні

Ліки, подібні до ВОЛТФАСТ, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Ризик зростає при високих дозах та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Уникайте застосування диклофенаку під час лікування іншими НПЗП, прийнятих перорально, ін’єкційно або ректально, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, оскільки це збільшує ймовірність небажаних ефектів
ВОЛТФАСТ — це протизапальний засіб, тому він може зменшувати або приховувати симптоми інфекції. Лікар буде уважно спостерігати за Вами та періодично переоцінювати необхідність лікування ВОЛТФАСТ. Крім того, лікар може призначити періодичні обстеження, щоб оцінити Ваш стан під час лікування ВОЛТФАСТ.

Будьте особливо обережні та повідомте лікаря, якщо:

У будь-який час під час лікування НПЗП, включаючи диклофенак, виникають кровотечі шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорація, які можуть призвести навіть до смерті. Лікар призначить найменшу ефективну дозу диклофенаку, щоб зменшити ризик гастроінтеральної токсичності, і може також призначити ліки (наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи), щоб захистити слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
Виникають шкірні реакції, навіть серйозні, оскільки дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції, деякі з яких були смертельними, що проявляються почервонінням, утворенням пухирів і відшаруванням шкіри (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз). На початкових етапах терапії пацієнти мають більший ризик: такі реакції виникають найчастіше протягом першого місяця лікування.

У цих випадках лікар оцінить, чи продовжувати або припинити лікування ВОЛТФАСТ.
Припиніть лікування та зв’яжіться з лікарем, якщо:

Виникають будь-які незвичайні симптоми з боку шлунка та кишечника, особливо на початку лікування ВОЛТФАСТ
Виникає висип, ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки алергічної реакції (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк обличчя та горла, різке зниження тиску).

Діти та підлітки
ВОЛТФАСТ не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 14 років.
Літні пацієнти
Літні пацієнти мають більшу ймовірність розвитку небажаних реакцій, особливо кровотечі шлунка або кишки та перфорації, які зазвичай є серйознішими і можуть бути смертельними.
Якщо Ви літній, особливо якщо Ви слабкий і маєте низьку вагу, лікар призначить найменшу дозу ВОЛТФАСТ.
Для профілактики лікар може призначити перевірку функції нирок та ліки, що захищають слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи.
Повідомляйте лікареві про будь-які незвичайні симптоми з боку шлунка та кишечника, особливо на початку лікування цим лікарським засобом.
Інші лікарські засоби та ВОЛТФАСТ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Лікар буде проводити перевірки рівнів у крові ліків, перелічених нижче, оскільки прийом разом з ВОЛТФАСТ підвищує їх концентрацію в крові:

літій (ліки для лікування певних видів депресії)
дигоксин (ліки для лікування серцевих захворювань)
метотрексат (ліки для певних видів запалення та раку)
фенітоїн (ліки для лікування епілепсії).

Лікар буде уважно спостерігати за Вами та оцінювати необхідність прийому разом з ВОЛТФАСТ таких ліків, особливо якщо Ви літній пацієнт, оскільки прийом разом з ВОЛТФАСТ зменшує їх ефект на тиск крові:

діуретики, ліки, що підвищують утворення сечі
бета-блокатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), ліки, що використовуються для зниження тиску крові.

Будьте особливо обережні та повідомте лікареві, якщо Ви повинні приймати ВОЛТФАСТ і вже приймаєте один або кілька ліків, перелічених нижче.
Лікар буде спостерігати за Вами та призначить обстеження.

інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II (ліки для зниження тиску крові) і якщо у Вас проблеми з нирками
ліки, що називаються калієзберігаючими (наприклад, спіронолактон), що використовуються для зниження тиску крові
інші НПЗП, протизапальні засоби
кортикостероїди (ліки для лікування запальних захворювань та порушень імунної системи)
антикоагулянти (рідкі кров)
антиагреганти (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів)
транквілізатори або антидепресанти, відомі як інгібітори зворотного захоплення серотоніну
ліки для цукрового діабету
циклоспорин, такролімус (імунодепресанти, що використовуються для зміни відповіді імунної системи організму)
триметоприм (антибіотик)
хінолонові антибіотики (ліки для лікування деяких бактеріальних інфекцій)
колестипол (ліки для зниження рівня холестерину), холестирамін (ліки для зниження рівня холестерину, лікування печінкових проблем та хвороби Крона), оскільки вони можуть уповільнювати або зменшувати всмоктування диклофенаку. Лікар скаже, коли приймати ці ліки: зазвичай диклофенак слід приймати за 1 годину до або через 4–6 годин після прийому колестиполу та холестираміну
рифампіцин (антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій), оскільки він може зменшувати всмоктування диклофенаку
інші ліки, що можуть підвищувати концентрацію диклофенаку в крові, наприклад, сульфінпіразон (ліки для лікування подагри) та воріконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
ВОЛТФАСТ не повинен застосовуватися під час першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків реальної необхідності. Якщо Ви хочете завагітніти або перебуваєте на першому або другому триместрі вагітності та повинні приймати ВОЛТФАСТ, лікар призначить найменшу дозу диклофенаку на найкоротший термін.
Не приймайте ВОЛТФАСТ у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем плода. Може вплинути на схильність до кровотеч у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи. Не слід приймати ВОЛТФАСТ у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за порадою лікаря.
Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший термін. З двадцятої тижня вагітності ВОЛТФАСТ може спричинити проблеми з нирками плода, якщо приймати більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування потрібно більше ніж кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
ВОЛТФАСТ не повинен застосовуватися під час третього триместру вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду матері та дитині.
Годування груддю
Не використовуйте ВОЛТФАСТ, якщо Ви годуєте груддю, оскільки це може спричинити небажані ефекти у немовляти.
Фертильність
Як і інші НПЗП, ВОЛТФАСТ може ускладнювати зачаття. Повідомте лікареві, якщо у Вас є труднощі з зачаттям.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ВОЛТФАСТ може спричиняти порушення зору, запаморочення, головокружіння, сонливість або інші порушення нервової системи.
Якщо у Вас виникають ці симптоми, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
ВОЛТФАСТ містить сахарозу
Таблетки з плівковим покриттям містять сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати ВОЛТФАСТ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки з випусканням ВОЛТФАСТ слід приймати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини, не можна
подрібнювати, ділити або жувати їх.
Застосування у дорослих
Лікування болісних станів після хірургічних втручань і травм та лікування рецидивів болю в кістках і суглобах
ревматичного типу
Початкова рекомендована доза становить від 100 до 150 мг на добу, розділених на 2–3 прийоми протягом
доби.
У випадках легкого перебігу захворювання рекомендована доза становить 50–100 мг на добу.
Лікар визначить, яку дозу ВОЛТФАСТ вам потрібно приймати та як довго слід продовжувати лікування.
Лікування болю, пов’язаного з менструальним циклом (дисменорея)
Рекомендована доза становить 50–150 мг на добу, але має бути адаптована індивідуально для кожної
пацієнтки.
За необхідності дозу можна підвищувати під час наступних менструальних циклів, але не більше ніж до
200 мг на добу.
Починайте лікування з моменту появи перших симптомів і продовжуйте протягом декількох днів у
залежності від перебігу симптомів.
Застосування у підлітків віком від 14 років і старше
ВОЛТФАСТ не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 14 років.
Рекомендована доза становить від 50 до 100 мг на добу, розділених на 2–3 прийоми.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу 150 мг.
Застосування у літніх людей
У літніх людей немає необхідності знижувати дозу диклофенаку.
Якщо ви прийняли більше ВОЛТФАСТ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше ВОЛТФАСТ, ніж потрібно, можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота,
кровотеча з шлунка та кишечника, діарея, запаморочення, дзвін у вухах або судоми. У тяжких випадках можуть
виникнути серйозні ураження нирок та печінки (симптоми включають труднощі з сечовипусканням або
збільшення кількості сечі, м’язові спазми, слабкість, набряки рук, ніг та обличчя, нудоту або блювоту,
жовтяницю шкіри).
У разі випадкового прийому надмірної дози ВОЛТФАСТ негайно зверніться до лікаря або
найближчої лікарні, оскільки можуть знадобитися відповідні заходи (наприклад, активоване вугілля,
промивання шлунка).
Якщо ви забули прийняти ВОЛТФАСТ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
Припиніть прийом ВОЛТФАСТУ та негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили:

тяжкі алергічні реакції, які включають: набряк (ангіоневротичний набряк) обличчя, горла або язика, утруднення дихання, задишку, висипання на шкірі з можливим різким зниженням тиску крові (анапілактичні та анафілактоїдні реакції);
біль або печію в шлунку або кишці, спричинені виразкою або перфорацією;
будь-які симптоми кровотечі з шлунка або кишки (шлунково-кишкову кровотечу), такі як наявність крові під час дефекації (геморагічний діарея), чорний колір калу (мелена), кров у блювотних масах (гематемезис);
тяжкі висипання на шкірі, почервоніння та біль, бульозні висипання або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівена-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, екзфоліативний дерматит);
проблеми з печінкою, жовтяницю шкіри або склери очей (жовтяниця), можливі ознаки печінкової недостатності, некрозу печінки або гепатиту (в тому числі фульмінантного);
незвичайні зміни в кількості сечі або її зовнішньому вигляді: наявність крові в сечі (гематурія), що може свідчити про тяжкі проблеми з нирками (папілярний некроз, нефротичний синдром), запалення нирок (інтерстиційний нефрит), порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність), втрату білка з сечею (протеїнурія);
інфаркт міокарда або інсульт, підвищений тиск крові (гіпертензія), зниження функції серця (серцева недостатність), серцебиття, біль у грудях, запалення судин (васкуліт);
запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт), що проявляється скованістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, лихоманкою або дезорієнтацією та надмірною чутливістю до світла;
слабкі спазми та болючість у животі, що виникають невдовзі після початку лікування ВОЛТФАСТОМ, за якими слідує кровотеча з прямої кишки або кров’яниста діарея, зазвичай у межах 24 годин після появи болю в животі (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)

головний біль, запаморочення
головокружіння
нудота, блювота
діарея, виділення газів (метеоризм)
проблеми з травленням (диспепсія), біль у животі
зниження апетиту, підвищені показники в аналізах крові (збільшення певних ферментів печінки: трансаміназ)
висипання на шкірі

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100)

відчуття власного серцебиття (серцебиття), біль у грудях, проблеми з серцем (серцева недостатність), інфаркт серця

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

алергічні реакції (гіперчутливість), тяжкі алергічні реакції (анапілаксія), включаючи гіпотензію та колапс
сонливість
астма, утруднення дихання (дихальні розлади)
запалення шлунка (гастрит), кровотечі з шлунка або кишки, блювота з кров’ю, виразка шлунка або кишки з або без кровотечі та перфорації
діарея, що супроводжується кровотечею, кров у калі
запалення печінки (гепатит), жовтий колір шкіри, слизових оболонок та очей (жовтяниця), порушення функції печінки
кропив’янка
набряк через накопичення рідини (набряк)

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, негайно повідомте лікаря.
Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

зміни в клітинах крові: низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія), зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія, включаючи гемолітичну та апластичну анемію), низька кількість гранулоцитів (агранулоцитоз), наявність крові в сечі (гематурія), наявність білка в сечі (протеїнурія)
алергічна реакція зі швидким набряканням шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), включаючи набряк обличчя
дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, дратівливість, тяжкі психічні порушення (делірій, галюцинації)
порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремтіння
поколювання (парестезія)
зміни смаку
цереброваскулярні інциденти
запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт), ураження судин мозку
порушення зору, розмитість зору, подвоєння в очах
дзвін або шум у вухах, погіршення слуху
підвищений тиск крові, запалення судин (васкуліт)
пневмонія
запалення товстої кишки (коліт), включаючи коліт, що супроводжується кровотечею, та погіршення виразкового проктосигмоїдиту або хвороби Крона
запор
запалення слизової оболонки рота (стоматит), включаючи стоматит з виразками, запалення язика (глосит)
проблеми з стравоходом, звуження кишки
запалення підшлункової залози (панкреатит)
дуже тяжка та раптова форма гепатиту (фульмінантний гепатит), некроз печінки, порушення функції печінки (печінкова недостатність)
ураження шкіри після впливу сонячного світла (фотосенсибілізація), наприклад, утворення бульбашок (бульозні висипання), почервоніння (екзема, еритема, еритема мультиформна), або червонувато-фіолетові плями (пурпура, алергічна пурпура)
свербіж
випадання волосся
проблеми з нирками, такі як гостра ниркова недостатність, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, нирковий папілярний некроз.

Побічні ефекти з невідомою частотою

біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ВОЛТФАСТ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C. Зберігайте блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день зазначеного місяця. Ця дата стосується продукту, упакованого в цілісну тару та правильно збереженого.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ВОЛТФАСТ

Діючою речовиною є диклофенак калію. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 25 мг або 50 мг диклофенаку калію.
Інші компоненти: магнію стеарат, повідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію карбоксиметиламід (тип А), крохмаль кукурудзяний, кальцію фосфат, целюлоза мікрокристалічна, макроголи, заліза оксид червоний, титану діоксид, тальк, сахароза.

Опис зовнішнього вигляду ВОЛТФАСТ та вміст упаковки
Кожна упаковка містить 30 вкритих оболонкою таблеток для перорального застосування.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Novartis Farma S.p.A.
Viale Luigi Sturzo, 43
20154 Мілано, МІ
Італія
Виробник
Novartis Farma S.p.A
Via Provinciale Schito, 131
80058 Торре-Аннунціата, НА
Італія
Novartis Farma S.p.A.
Viale Luigi Sturzo, 43
20154 Мілано, МІ
Італія (лише 50 мг)
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Іспанія
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse, 25
90429 Нюрнберг
Німеччина

Інструкція: інформація для пацієнта

ВОЛТФАСТ 50 мг гранули для орального розчину

diclofenacum kalium
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ВОЛТФАСТ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом ВОЛТФАСТ
Як застосовувати ВОЛТФАСТ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ВОЛТФАСТ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВОЛТФАСТ і для чого його застосовують

ВОЛТФАСТ містить діючу речовину диклофенак калію, яка належить до класу нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Ці лікарські засоби, у тому числі диклофенак калію, використовують для зменшення болю та запалення.
ВОЛТФАСТ застосовують у дорослих та підлітків віком від 14 років і старше для:

короткотривалого лікування болісних станів, що супроводжуються запаленням, після хірургічних втручань і травм або болю, пов’язаного з менструальним циклом;
рецидиву болю у кістках і суглобах ревматичного характеру.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ВОЛТФАСТ

Не приймайте ВОЛТФАСТ

якщо Ви алергічні (гіперчутливі) до диклофенаку або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у Вас раніше виникали алергічні реакції після прийому ліків для лікування запалення, болю або зниження температури, таких як ацетилсаліцилова кислота (аспірин), диклофенак або ібупрофен. Реакції можуть включати: астму, риніт, почервоніння шкіри, набряк обличчя, губ, язика, горла та/або кінцівок (ознаки ангіоедеми), біль у грудях. Якщо Ви вважаєте, що можете бути алергіками, проконсультуйтеся з лікарем.
якщо у Вас виразка, кровотеча або перфорація шлунка або кишечника
якщо у Вас є активні кровотечі або схильність до кровотеч
якщо у Вас були кровотечі (геморагія) шлунка або кишечника або перфорація, спричинені прийомом НПЗП
якщо у Вас було два або більше окремих епізодів виразки шлунка або дванадцятипалої кишки або кровотечі шлунково-кишкового тракту
якщо у Вас були проблеми з печінкою
якщо у Вас тяжкі проблеми з печінкою (печінкова недостатність)
якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками (ниркова недостатність)
якщо Ви страждаєте на серцеву хворобу (виявлену кардіопатію) та/або цереброваскулярну хворобу (церебральну васкулопатію), наприклад, перенесли інфаркт, інсульт, мініінсульт (ТІА) або

закупорку судин, що йдуть до серця або мозку, або операцію для усунення або запобігання таким
закупоркам

якщо у Вас є або були проблеми з артеріальним кровообігом (периферична артеріальна хвороба)
якщо у Вас порушена продукція клітин крові
якщо Ви приймаєте високі дози ліків, що підвищують утворення сечі (діуретики) (див. розділ «Інші лікарські засоби та ВОЛТФАСТ»)
якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»)
якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»)
якщо у Вас фенілкетонурія.

ВОЛТФАСТ не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 14 років.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом ВОЛТФАСТ.

якщо у Вас астма
якщо у Вас сезонний алергічний насильний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, носові поліпи)
якщо у Вас хронічні обструктивні захворювання легень (ХОЗЛ) або хронічні інфекції дихальних шляхів
якщо у Вас проблеми з печінкою (наприклад, печінкова недостатність, гепатит)
якщо у Вас піролія печінки
якщо у Вас кишкові захворювання, такі як виразковий коліт або хвороба Крона, оскільки ці стани можуть погіршитися
якщо у Вас проблеми з нирками (наприклад, гіпоперфузія нирок, ниркова недостатність)
якщо Ви приймаєте ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики), або інші ліки, що можуть впливати на функцію нирок
якщо у Вас знижений об’єм рідини в організмі (наприклад, до або після великих хірургічних втручань)
якщо Ви повинні пройти або пройшли важливі хірургічні втручання
якщо у Вас порушення згортання крові (порушення гемостазу)
якщо у Вас є або була підвищена тиску крові, проблеми з серцем або мозком (наприклад, застійна серцева недостатність, виявлена кардіопатія, периферична артеріальна хвороба та/або інсульт) або інші фактори ризику серцево-судинних ускладнень (наприклад, цукровий діабет, куріння тощо)
якщо у Вас проблеми зі шлунком або кишечником (наприклад, виразка) або якщо у Вас були виразки шлунка або кишечника, кровотеча або перфорація
якщо Ви плануєте вагітність, оскільки ВОЛТФАСТ може впливати на зачаття
якщо Ви приймаєте ліки, що можуть підвищити ризик кровотеч, виразок та перфорацій, такі як ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин), кортикостероїди, що приймаються перорально, ін’єкційно або ректально (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) (див. розділ «Інші лікарські засоби та ВОЛТФАСТ»).
Повідомте лікареві, якщо Ви нещодавно проходили або збираєтеся пройти хірургічне втручання на шлунку або кишковому тракті перед прийомом ВОЛТФАСТ, оскільки ВОЛТФАСТ іноді може погіршувати загоєння рани в кишечнику після операції.

Перед прийомом ВОЛТФАСТ переконайтеся, що Ваш лікар знає

Чи Ви палите
Чи Ви страждаєте на цукровий діабет
Чи у Вас є стенокардія, тромби, підвищений тиск крові, підвищений холестерин або тригліцериди. Небажані ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший необхідний термін (див. розділ 3 «Як приймати ВОЛТФАСТ»).

Звертайте особливу увагу

Ліки, подібні до ВОЛТФАСТ, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту (інфаркт міокарда) або інсульту. Ризик зростає при високих дозах та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або термін лікування.
Уникайте застосування диклофенаку під час лікування іншими НПЗП, що приймаються перорально, ін’єкційно або ректально, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, оскільки це збільшує ймовірність небажаних ефектів
ВОЛТФАСТ — це протизапальний засіб, тому він може зменшити або приховати симптоми інфекції

Лікар буде уважно спостерігати за Вами та періодично переоцінювати необхідність лікування ВОЛТФАСТ.
Крім того, лікар може призначити Вам періодичні обстеження для оцінки Вашого стану здоров’я під час
лікування ВОЛТФАСТ.
Звертайте особливу увагу та повідомляйте лікареві, якщо:

У будь-який час під час лікування НПЗП, включаючи диклофенак, виникають кровотечі шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорація, які можуть призвести навіть до смерті. Лікар призначить Вам найменшу ефективну дозу диклофенаку, щоб зменшити ризик гастроінтерологічної токсичності, і може також призначити ліки (наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи) для захисту слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
Виникають шкірні реакції, навіть тяжкі, оскільки дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції, деякі з яких були смертельними, що проявляються почервонінням, утворенням пухирів та відшаруванням шкіри (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза). На початкових етапах терапії пацієнти мають більший ризик: такі реакції виникають найчастіше протягом першого місяця лікування.

Виникають будь-які незвичайні симптоми зі шлунка та кишечника, особливо на початку лікування ВОЛТФАСТ
Виникає висип на шкірі, ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки алергічної реакції (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк обличчя та горла, різке зниження тиску).

Діти та підлітки
ВОЛТФАСТ не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 14 років.
Літні пацієнти
Літні пацієнти мають більшу ймовірність розвитку побічних реакцій, особливо кровотечі шлунка або кишечника та перфорації, які зазвичай є тяжчими і можуть бути смертельними.
Якщо Ви літня людина, особливо якщо Ви слабка та маєте недостатню вагу, лікар призначить Вам найменшу дозу ВОЛТФАСТ.
Для профілактики лікар може провести перевірку функції нирок та призначити ліки, що захищають слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи.
Повідомляйте лікареві про будь-які незвичайні симптоми зі шлунка та кишечника, особливо на початку
лікування цим лікарським засобом.
Інші лікарські засоби та ВОЛТФАСТ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які
інші ліки.
Лікар буде контролювати рівні у крові таких ліків, оскільки прийом ВОЛТФАСТ підвищує їх концентрацію у крові:

літій (ліки для лікування певних видів депресії)
дигоксин (ліки для лікування серцевих захворювань)
метотрексат (ліки для певних видів запалення та раку)
фенітоїн (ліки для лікування епілепсії).

Лікар буде уважно спостерігати за Вами та оцінювати можливість одночасного застосування таких ліків з ВОЛТФАСТ, особливо якщо Ви літній пацієнт, оскільки прийом ВОЛТФАСТ зменшує їх ефект на тиск крові:

діуретики, ліки, що підвищують утворення сечі
бета-блокатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), ліки, що використовуються для зниження тиску крові

Звертайте особливу увагу та повідомляйте лікареві, якщо Ви повинні приймати ВОЛТФАСТ і вже приймаєте один або більше з наведених нижче ліків.
Лікар буде спостерігати за Вами та призначить обстеження.

інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II (ліки для зниження тиску крові) і якщо у Вас проблеми з нирками
ліки, що називаються калійзберігаючими (наприклад, спіронолактон), що використовуються для зниження тиску крові
інші НПЗП, протизапальні засоби
кортикостероїди (ліки для лікування запалення та проблем з імунною системою)
антикоагулянти (розріджувачі крові)
антиагреганти (ліки, що запобігають утворенню тромбів)
транквілізатори або антидепресанти, відомі як інгібітори зворотного захоплення серотоніну
ліки для лікування цукрового діабету
циклоспорин, такролімус (імунодепресанти, що використовуються для модифікації відповіді імунної системи організму)
триметоприм (антибіотик)
хінолонові антибіотики (ліки для лікування певних бактеріальних інфекцій)
колестипол (ліки для зниження рівня холестерину) та колестірамін (ліки для зниження холестерину, лікування печінкових проблем та хвороби Крона), оскільки вони можуть затримувати або зменшувати всмоктування диклофенаку. Лікар повідомить Вам, коли приймати ці ліки, зазвичай диклофенак слід приймати за 1 годину до або через 4–6 годин після прийому колестиполу та колестіраміну
рифампіцин (антибіотик для лікування бактеріальних інфекцій), оскільки може зменшувати всмоктування диклофенаку
інші ліки, що можуть підвищувати концентрацію диклофенаку в крові, наприклад, сульфінпіразон (ліки для лікування подагри) та воріконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
ВОЛТФАСТ не повинен застосовуватися під час першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків реальної необхідності. Якщо Ви хочете завагітніти або перебуваєте у першому або другому триместрі вагітності та повинні приймати ВОЛТФАСТ, лікар призначить Вам найменшу дозу диклофенаку на найкоротший термін.
Не приймайте ВОЛТФАСТ у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологовий процес. Вам не слід приймати ВОЛТФАСТ у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не за порадою лікаря.
Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності ВОЛТФАСТ може викликати проблеми з нирками плоду, якщо приймати більше кількох днів, що призводить до зниження рівня навколоплідної рідини (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування потрібне більше кількох днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Годування грудьми
Не використовуйте ВОЛТФАСТ, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки це може спричинити небажані ефекти у немовляти.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ВОЛТФАСТ може спричинити порушення зору, запаморочення, головокружіння, сонливість або інші порушення нервової системи.
Якщо у Вас виникають ці симптоми, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
ВОЛТФАСТ містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 50 мг аспартаму на дозу. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви страждаєте на фенілкетонурію — рідкісне спадкове захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно виводити.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати ВОЛТФАСТ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Розчиніть вміст одного пакетика в половині склянки мінеральної води. Не хвилюйтеся, якщо розчин стане непрозорим.
Застосування у дорослих
Лікування болю після хірургічних втручань і травм та лікування рецидивів болю в кістках і суглобах ревматичного походження
Початкова рекомендована доза становить від 100 до 150 мг на добу, розділених на 2–3 прийоми протягом дня.
При легких формах захворювання рекомендована доза становить 50–100 мг на добу.
Лікар визначить, скільки ВОЛТФАСТУ вам потрібно приймати і як довго.
Лікування болю, пов’язаного з менструальним циклом (дисменорея)
Рекомендована доза становить 50–150 мг на добу, але має бути адаптована індивідуально для кожної пацієнтки.
За необхідності дозу можна поступово підвищувати під час наступних менструальних циклів, аж до максимальної дози 200 мг на добу.
Починайте лікування з моменту появи перших симптомів і продовжуйте кілька днів залежно від симптомів.
Застосування у підлітків віком від 14 років і старше
ВОЛТФАСТ не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 14 років.
Рекомендована доза становить від 50 до 100 мг на добу, розділених на 2–3 прийоми.
Максимальна добова доза 150 мг не повинна бути перевищена.
Застосування у літніх людей
Зниження дози диклофенаку не потрібно.
Якщо ви прийняли більше ВОЛТФАСТУ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше ВОЛТФАСТУ, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, кровотеча з шлунка та кишечника, діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми. У важких випадках можуть розвинутися серйозні ураження нирок і печінки (симптоми включають труднощі з сечовипусканням або збільшення кількості сечі, м’язові спазми, слабкість, набряки рук, ніг і обличчя, нудоту або блювоту, пожовтіння шкіри (жовтяниця).
У разі випадкового прийому надмірної дози ВОЛТФАСТУ негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчого шпиталю, оскільки можуть знадобитися відповідні заходи (наприклад, активоване вугілля, промивання шлунка).
Якщо ви забули прийняти ВОЛТФАСТ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений прийом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
Припиніть прийом препарату ВОЛТФАСТ і негайно повідомте лікаря, якщо помітите:

тяжкі алергічні реакції, що включають: набряк (ангіоедему) обличчя, горла або язика, утруднення дихання, задишку, висип на шкірі з можливим різким зниженням артеріального тиску (анаплактичні та анафілактоїдні реакції);
біль або печіння в шлунку або кишечнику через виразку або перфорацію;
будь-які симптоми кровотечі з шлунка або кишечника (геморагія шлунково-кишкового тракту), наприклад, наявність крові під час дефекації (геморагічна діарея), чорний колір калу (мелена), кров у блювотних масах (гематемезис);
тяжкі висипання на шкірі, почервоніння та біль, бульозні висипання або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, екзфоліативний дерматит);
проблеми з печінкою, жовтяниця шкіри або склери очей (жовтяниця), можливі ознаки недостатності або некрозу печінки або гепатиту (в тому числі фульмінантного);
незвичайні зміни в кількості виділеної сечі та/або її зовнішньому вигляді: наявність крові в сечі (гематурія), що може свідчити про серйозні проблеми з нирками (папілярний некроз, нефротичний синдром), запалення нирки (інтерстиційний нефрит), порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність), втрату білка з сечею (протеїнурія);
серцевий напад (інфаркт міокарда) або інсульт, підвищений артеріальний тиск (гіпертензія), зниження функції серця (серцева недостатність), серцебиття, біль у грудях, запалення судин (васкуліт);
запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт), що проявляється напруженням шиї, головним болем, нудотою, блювотою, лихоманкою або сплутаністю свідомості та надмірною чутливістю до світла;
незначні спазми та болючість у животі, що виникають невдовзі після початку лікування препаратом ВОЛТФАСТ, за якими слідує кровотеча з прямої кишки або кров’яниста діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних).

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10)

головний біль, запаморочення
запаморочення
нудота, блювота
діарея, виділення газів (метеоризм)
проблеми з травленням (диспепсія), біль у животі
зниження апетиту
відхилення від норми показників аналізу крові (підвищення певних ферментів печінки: трансаміназ)
висипання на шкірі

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100)

відчуття власного серцебиття (серцебиття), біль у грудях, проблеми з серцем (серцева недостатність), інфаркт серця

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

алергічні реакції (гіперчутливість), тяжкі алергічні реакції (анаплаксія), включаючи гіпотензію та колапс
сонливість
астма, утруднення дихання (дихальна недостатність)
запалення шлунка (гастрит), кровотечі з шлунка або кишечника, блювота з кров’ю, виразка шлунка або кишечника з або без кровотечі та перфорації
діарея, що супроводжується кровотечею, кров у калі
запалення печінки (гепатит), жовте забарвлення шкіри, слизових оболонок та очей (жовтяниця), порушення функції печінки
кропив’янка
набряк через накопичення рідини (набряк) Якщо виникли будь-які з цих ефектів, негайно повідомте лікаря.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

зміни в клітинах крові: низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія), зниження кількості еритроцитів (анемія, включаючи гемолітичну та апластичну анемію), низька кількість гранулоцитів (агранулоцитоз), наявність крові в сечі (гематурія), наявність білка в сечі (протеїнурія)
алергічна реакція зі швидким набряканням шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), включаючи набряк обличчя
сплутаність свідомості, депресія, безсоння, кошмари, дратівливість, серйозні порушення психіки (делірій, галюцинації)
порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремор
оніміння (парестезія)
порушення смаку
судинні ураження мозку
запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт), ураження судин мозку
порушення зору, розмитість зору, подвоєння в очах
дзвін у вухах, погіршення слуху
підвищений артеріальний тиск, запалення судин (васкуліт)
пневмонія
запалення товстої кишки (коліт), включаючи коліт, що супроводжується кровотечею, або погіршення виразкового коліту або хвороби Крона
запор
запалення слизової оболонки рота (стоматит), включаючи стоматит з виразками, запалення язика (глосит)
проблеми з стравоходом, звуження кишечника
запалення підшлункової залози (панкреатит)
дуже тяжка та раптова форма гепатиту (фульмінантний гепатит), некроз печінки, порушення функцій печінки (печінкова недостатність)
ураження шкіри після впливу сонячного світла (фоточутливість), наприклад, утворення бульбашок (бульозний висип), почервоніння (екзема, еритема, еритема мультиформна) або червонувато-фіолетові плями (пурпура, алергічна пурпура)
свербіж
випадання волосся
проблеми з нирками, такі як гостра ниркова недостатність, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, нирковий папілярний некроз.

Побічні ефекти з невідомою частотою

біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ВОЛТФАСТ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C. Тримайте пакетики у зовнішній упаковці, щоб захистити
лікарський засіб від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закін.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Ця дата вказується для продукту з непошкодженою упаковкою, який правильно зберігався.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ВОЛТФАСТ

Діючою речовиною є diclofenacum kalii. Кожен пакетик містить 50 мг diclofenacum kalii.
Інші компоненти: aspartamum, kalii hydrogencarbonas, pulvaroma anisi, pulvaroma menthae, mannitolum, saccharinum natricum, glycerolum dibehenatum.

Опис зовнішнього вигляду ВОЛТФАСТ та вміст упаковки
Кожна упаковка містить 30 пакетиків грануляту для орального розчину.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Novartis Farma S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Мілано MI
Італія
Виробник
Mipharm S.p.A
Via B. Quaranta,12
20141 Мілано MI
Італія
Novartis Farma S.p.A
Via Provinciale Schito 131
80058 Торре Аннунціата NA
Італія
Novartis Farma S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Мілано MI
Італія