Инструкция: информация для пациента

Вольтфаст 25 мг, таблетки с пленочным покрытием, 50 мг, таблетки с пленочным покрытием

диклофенак калия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Вольтфаст и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Вольтфаста
Как принимать Вольтфаст
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Вольтфаст
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Вольтфаст и для чего он применяется

Вольтфаст содержит действующее вещество диклофенак калия, которое относится к классу лекарственных средств — нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Эти препараты, включая диклофенак калия, используются для уменьшения боли и воспаления.
Вольтфаст применяется у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше для:

краткосрочного лечения болезненных состояний, сопровождающихся воспалением, после хирургических вмешательств и травм, а также при боли, связанной с менструальным циклом;
повторного возникновения боли в костях и суставах ревматического характера.

2. Что нужно знать перед приемом Вольтфаста

Не принимайте Вольтфаст

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к диклофенаку или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если ранее у вас возникала аллергическая реакция после приема лекарственных средств, применяемых для лечения воспаления, боли или снижения температуры, таких как ацетилсалициловая кислота (аспирин), диклофенак или ибупрофен. Реакции могут включать: астму, насморк, покраснение кожи, отек лица, губ, языка, горла и/или конечностей (признаки ангионевротического отека), боли в груди. Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом.
если у вас язва, кровотечение или перфорация желудка или кишечника
если у вас имеются кровотечения в настоящее время или склонность к кровотечениям
если ранее у вас возникали кровотечения (геморрагии) желудка или кишечника или перфорация, вызванные приемом НПВП
если у вас было два или более отдельных эпизода язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечения из желудочно-кишечного тракта
если у вас были проблемы с печенью
если у вас тяжелые проблемы с печенью (печеночная недостаточность)
если у вас тяжелые проблемы с почками (почечная недостаточность)
если у вас заболевание сердца (сформировавшаяся кардиопатия) и/или цереброваскулярное заболевание (цереброваскулярная патология), например, если у вас был инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или закупорка сосудов, снабжающих кровью сердце или мозг, либо операция по устранению или предотвращению таких закупорок
если у вас есть или были проблемы с кровообращением в артериях (периферическая артериопатия)
если у вас нарушение выработки клеток крови
если вы принимаете высокие дозы лекарственных средств, увеличивающих выработку мочи (диуретики) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Вольтфаст»)
если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»)
если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»)

Вольтфаст не должен применяться у детей и подростков младше 14 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Вольтфаста:

если у вас астма
если у вас аллергический сезонный насморк (аллергический ринит), отек слизистой оболочки носа (например, назальные полипы)
если у вас хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ) или хронические инфекции дыхательных путей
если у вас проблемы с печенью (например, печеночная недостаточность, гепатит)
если у вас печеночная порфирия
если у вас заболевания кишечника, такие как язвенный колит или болезнь Крона, поскольку эти состояния могут усугубиться
если у вас проблемы с почками (например, почечная гипоперфузия, почечная недостаточность)
если вы принимаете лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики), или другие лекарства, которые могут повлиять на функцию почек
если у вас уменьшен объем жидкости в организме (например, до или после крупных хирургических вмешательств)
если вам предстоит или вы недавно перенесли серьезные хирургические операции
если у вас нарушения свертываемости крови (нарушения гемостаза)
если у вас есть или были повышенное артериальное давление, проблемы с сердцем или мозгом (например, застойная сердечная недостаточность, подтвержденная кардиопатия, периферическая артериальная болезнь и/или инсульт) или другие факторы риска сердечно-сосудистых осложнений (например, диабет, курение и др.)
если у вас есть или были проблемы с желудком или кишечником (например, язва) или если у вас были язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации
если вы планируете беременность, поскольку Вольтфаст может повлиять на зачатие
если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск кровотечений, язв и перфораций, такие как ацетилсалициловая кислота (например, аспирин), кортикостероиды, принимаемые внутрь, в виде инъекций или ректально (например, кортизон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Вольтфаст»).
- Сообщите врачу, если вы недавно проходили или собираетесь пройти хирургическое вмешательство на желудке или кишечнике, прежде чем принимать Вольтфаст, поскольку Вольтфаст может иногда ухудшать заживление раны в кишечнике после операции.

Перед приемом Вольтфаста убедитесь, что ваш врач знает:

Курите ли вы
Страдаете ли вы диабетом
Страдаете ли вы стенокардией, тромбозами, повышенным артериальным давлением, повышенным холестерином или повышенными триглицеридами. Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени (см. раздел 3 «Как принимать Вольтфаст»).

Будьте особенно осторожны

Лекарства, подобные Вольтфасту, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возрастает при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Избегайте применения диклофенака во время лечения другими НПВП, принимаемыми внутрь, в виде инъекций или ректально, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это увеличивает вероятность возникновения нежелательных эффектов.
Вольтфаст — противовоспалительное лекарственное средство, которое может уменьшить или маскировать симптомы инфекции. Ваш врач будет тщательно наблюдать за вами и периодически пересматривать необходимость лечения Вольтфастом. Кроме того, врач может назначить вам периодические обследования для оценки вашего состояния здоровья во время лечения Вольтфастом.

Будьте особенно осторожны и сообщите врачу, если:

В любой момент во время лечения НПВП, включая диклофенак, возникают кровотечения желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут привести к летальному исходу. Врач назначит вам наименьшую эффективную дозу диклофенака, чтобы снизить риск желудочно-кишечной токсичности, и может также назначить лекарства (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы), защищающие слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
У вас появляются кожные реакции, в том числе тяжелые, поскольку очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях, некоторые из которых были смертельными, проявляющихся покраснением, пузырями и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). На ранних стадиях терапии пациенты подвержены более высокому риску: такие реакции возникают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.

В этих случаях врач оценит необходимость продолжения или прекращения лечения Вольтфастом.
Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если:

У вас появляются любые необычные симптомы со стороны желудка и кишечника, особенно в начале лечения Вольтфастом
У вас появляется сыпь, поражения слизистой оболочки или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отек лица и горла, резкое падение артериального давления).

Дети и подростки
Вольтфаст не должен применяться у детей и подростков младше 14 лет.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов выше вероятность возникновения побочных реакций, особенно кровотечений желудка или кишечника и перфорации, которые обычно более тяжелые и могут быть смертельными.
Если вы пожилой человек, особенно если вы слабы и истощены, врач назначит вам наименьшую дозу Вольтфаста.
В качестве меры предосторожности врач может назначить вам обследование функции почек и лекарства, защищающие слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы.
Сообщайте врачу о любых необычных симптомах со стороны желудка и кишечника, особенно в начале лечения этим лекарственным средством.
Другие лекарственные средства и Вольтфаст
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства.
Врач будет проводить контроль концентрации в крови следующих лекарственных средств, поскольку их одновременное применение с Вольтфастом увеличивает их концентрацию в крови:

литий (лекарство для лечения некоторых видов депрессии)
дигоксин (лекарство для лечения заболеваний сердца)
метотрексат (лекарство при некоторых видах воспаления и рака)
фенитоин (лекарство для лечения эпилепсии).

Врач будет наблюдать за вами и внимательно оценивать одновременное применение следующих лекарств с Вольтфастом, особенно если вы пожилой пациент, поскольку их совместное применение с Вольтфастом может привести к снижению их эффекта на артериальное давление:

диуретики — лекарства, увеличивающие выработку мочи
бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ) — лекарства, применяемые для снижения артериального давления.

Будьте особенно осторожны и сообщите врачу, если вы должны принимать Вольтфаст и уже принимаете одно или несколько из следующих лекарств.
Врач будет наблюдать за вами и может назначить обследования.

ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II (лекарства для снижения артериального давления) и если у вас есть проблемы с почками
лекарства, называемые калийсберегающими (например, спиронолактон), применяемые для снижения артериального давления
другие НПВП — противовоспалительные лекарства
кортикостероиды (лекарства для лечения воспалительных заболеваний и нарушений иммунной системы)
антикоагулянты (разжижители крови)
антиагреганты (лекарства, применяемые для профилактики тромбозов)
анксиолитики или антидепрессанты, известные как ингибиторы обратного захвата серотонина
лекарства для лечения диабета
циклоспорин, такролимус (иммуносупрессоры, применяемые для изменения иммунного ответа организма)
триметоприм (антибиотик)
хинолоновые антибиотики (лекарства для лечения некоторых бактериальных инфекций)
колестирамин (лекарство, применяемое для снижения холестерина), колестипол (лекарство, применяемое для снижения холестерина, лечения печеночных заболеваний и болезни Крона), поскольку они могут замедлить или уменьшить всасывание диклофенака. Врач сообщит вам, когда принимать эти лекарства; обычно диклофенак следует принимать за 1 час до или через 4–6 часов после приема колестирамина и колестипола
рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций), поскольку он может уменьшить всасывание диклофенака
другие лекарства, которые могут увеличить концентрацию диклофенака в крови, например, сульфинпиразон (лекарство, применяемое для лечения подагры) и вориконазол (лекарство, применяемое для лечения грибковых инфекций).

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Вольтфаст не должен применяться в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев реальной необходимости. Если вы хотите забеременеть или находитесь в первом или втором триместре беременности и должны принимать Вольтфаст, врач назначит вам наименьшую дозу диклофенака на кратчайший возможный срок.
Не принимайте Вольтфаст в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечениям и удлинить или затянуть родовую деятельность. Вам не следует принимать Вольтфаст в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, Вольтфаст может вызвать проблемы с почками у плода при приеме более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительное наблюдение.
Вольтфаст не должен применяться в третьем триместре беременности, поскольку может нанести серьезный вред матери и ребенку.
Лактация
Не используйте Вольтфаст, если вы кормите грудью, поскольку он может вызвать нежелательные эффекты у грудного ребенка.
Фертильность
Как и другие НПВП, Вольтфаст может затруднить зачатие. Сообщите врачу, если у вас возникают трудности с зачатием.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вольтфаст может вызывать нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения нервной системы.
Если у вас появляются эти симптомы, избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами.
Вольтфаст содержит сахарозу
Покрытые оболочкой таблетки содержат сахарозу. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Вольтфаст

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки с пленочным покрытием Вольтфаст следует принимать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, не раздавливая, не делая и не разжевывая.
Применение у взрослых
Лечение болевых состояний после хирургических вмешательств и травм, а также лечение рецидивирующей боли в костях и суставах ревматического характера
Рекомендуемая начальная доза составляет от 100 до 150 мг в сутки, разделённая на 2–3 приёма в течение дня.
При лёгких формах заболеваний рекомендуемая доза составляет 50–100 мг в сутки.
Ваш врач укажет, сколько Вольтфаста вам нужно принимать и в течение какого времени.
Лечение боли, связанной с менструальным циклом (дисменорея)
Рекомендуемая доза составляет 50–150 мг в сутки, однако она должна подбираться индивидуально для каждой пациентки.
При необходимости дозу можно увеличить в последующие менструальные циклы, но не более чем до 200 мг в сутки.
Начинайте лечение при появлении первых симптомов и продолжайте его в течение нескольких дней в зависимости от течения симптомов.
Применение у подростков в возрасте от 14 лет и старше
Вольтфаст не должен применяться у детей и подростков младше 14 лет.
Рекомендуемая доза составляет от 50 до 100 мг в сутки, разделённая на 2–3 приёма.
Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов снижение дозы диклофенака не требуется.
Если вы примете Вольтфаст в большем количестве, чем нужно
Если вы примете Вольтфаст в дозе, превышающей рекомендованную, могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, кровотечение из желудка и кишечника, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги. В более тяжёлых случаях могут развиться серьёзные повреждения почек и печени (симптомы включают затруднённое мочеиспускание или увеличение количества мочи, мышечные судороги, усталость, отёчность рук, ног и лица, тошноту или рвоту, пожелтение кожи (желтуха)).
При случайном приёме чрезмерной дозы Вольтфаста немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку могут потребоваться соответствующие меры (например, активированный уголь, промывание желудка).
Если вы забыли принять Вольтфаст
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
Прекратите прием Вольтфаст и немедленно сообщите врачу, если вы заметили:

тяжелые аллергические реакции, включая: отек (ангионевротический отек) лица, горла или языка, затрудненное дыхание, одышку, сыпь на коже, возможное резкое снижение артериального давления (анафилактические и анафилактоидные реакции);
боль или жжение в желудке или кишечнике, вызванные язвой или перфорацией;
любые признаки кровотечения из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение), такие как кровь при дефекации (геморрагическая диарея), черный цвет кала (мелена), кровь в рвотных массах (гематемезис);
тяжелые высыпания на коже, покраснение и боль, пузырьковые высыпания или шелушение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная экзема);
проблемы с печенью, пожелтение кожи или склер глаз (желтуха), возможные признаки печеночной недостаточности или некроза печени, гепатита (в том числе молниеносного);
необычные изменения в количестве и/или внешнем виде мочи: наличие крови в моче (гематурия), что может быть признаком тяжелых проблем с почками (папиллярный некроз, нефротический синдром), воспаление почек (интерстициальный нефрит), нарушение функции почек (острая почечная недостаточность), потеря белка с мочой (протеинурия);
сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт, высокое артериальное давление (гипертензия), снижение функции сердца (сердечная недостаточность), сердцебиение, боль в груди, воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
воспаление мозговых оболочек (асептический менингит), проявляющееся скованностью шеи, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или спутанностью сознания и повышенной чувствительностью к свету;
слабые спазмы и болезненность в животе, возникающие вскоре после начала лечения Вольтфаст, за которыми следует ректальное кровотечение или кровавый понос, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна, не может быть оценена по имеющимся данным).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

головная боль, головокружение
приступы головокружения
тошнота, рвота
диарея, повышенное выделение газов (метеоризм)
проблемы с пищеварением (диспепсия), боль в животе
снижение аппетита, отклонения в анализах крови (повышение некоторых ферментов печени: трансаминаз)
высыпания на коже

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение), боль в груди, проблемы с сердцем (сердечная недостаточность), инфаркт сердца

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

аллергические реакции (гиперчувствительность), тяжелые аллергические реакции (анафилаксия), включая гипотензию и коллапс
сонливость
астма, затрудненное дыхание (одышка)
воспаление желудка (гастрит), кровотечение из желудка или кишечника, рвота с кровью, язва желудка или кишечника с кровотечением или без него и перфорация
диарея, сопровождающаяся кровотечением, кровь в кале
воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи, слизистых и глаз (желтуха), нарушения функции печени
крапивница
отеки из-за накопления жидкости (отек)

Если у вас появляется любой из этих побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

изменения в клетках крови: низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа лейкоцитов (лейкопения), снижение числа эритроцитов (анемия, включая гемолитическую и апластическую анемию), низкое количество гранулоцитов (агранулоцитоз), наличие крови в моче (гематурия), наличие белка в моче (протеинурия)
аллергическая реакция с быстрым отеком кожи и слизистых (ангионевротический отек), включая отек лица
спутанность сознания, депрессия, бессонница, кошмары, раздражительность, серьезные нарушения психики (бред, галлюцинации)
нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор
покалывание (парестезия)
нарушение вкуса
инсульты
воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит), повреждение сосудов головного мозга
нарушения зрения, нечеткость зрения, двоение в глазах
шум или звон в ушах, ухудшение слуха
повышенное артериальное давление, воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
пневмония
воспаление толстой кишки (колит), включая колит, сопровождающийся кровотечением, и ухудшение язвенного колита или болезни Крона
запор
воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), включая стоматит с язвами, воспаление языка (глоссит)
проблемы с пищеводом, сужение кишечника
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
очень тяжелая и острая форма гепатита (молниеносный гепатит), некроз печени, нарушение функции печени (печеночная недостаточность)
поражение кожи после воздействия солнечного света (фотосенсибилизация), например, образование пузырей (пузырьковая сыпь), покраснение (экзема, эритема, мультиформная эритема), или красно-фиолетовые пятна (пурпура, аллергическая пурпура)
зуд
выпадение волос
проблемы с почками, такие как острая почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз почек.

Побочные эффекты с неизвестной частотой

боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Вольтфаст

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Держите блистер во внешней упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влажности.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата действительна при условии хранения продукта в неповреждённой упаковке и соблюдении условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вольтфаст

Действующее вещество — калиевая соль диклофенака. Каждая пластина, покрытая оболочкой, содержит 25 мг или 50 мг калиевой соли диклофенака.
Другие компоненты: стеарат магния, повидон, кремнекислота коллоидная безводная, карбоксиметиламиловый крахмал натрия (тип А), кукурузный крахмал, фосфат кальция, целлюлоза микрокристаллическая, макроголы, оксид железа красный, диоксид титана, тальк, сахароза.

Описание внешнего вида Вольтфаст и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит 30 таблеток, покрытых оболочкой, для приема внутрь.
Держатель регистрационного удостоверения Novartis Farma S.p.A.
Виале Луиджи Стурцо, 43
20154 Милан, MI
Италия
Производитель Novartis Farma S.p.A
Виа Провинчале Шито, 131
80058 Торре-Аннунциата, NA
Италия
Novartis Farma S.p.A.
Виале Луиджи Стурцо, 43
20154 Милан, MI
Италия (только 50 мг)
Novartis Farmacéutica SA
Гран-Виа-де-лес-Кортс-Каталанес, 764
08013 Барселона
Испания
Novartis Pharma GmbH
Роонштрассе, 25
90429 Нюрнберг
Германия

Инструкция по применению: информация для пациента

Вольтфаст 50 мг гранулы для раствора для приема внутрь

диклофенак калия
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Вольтфаст и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Вольтфаста
Как принимать Вольтфаст
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Вольтфаст
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вольтфаст и для чего он применяется

Вольтфаст содержит действующее вещество диклофенак калия, которое относится к классу лекарственных средств — нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Эти лекарства, включая диклофенак калия, используются для уменьшения боли и воспаления.
Вольтфаст применяется у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше для:

краткосрочного лечения болезненных состояний, сопровождающихся воспалением, после хирургических вмешательств и травм, а также при боли, связанной с менструальным циклом;
повторного возникновения боли в костях и суставах ревматического характера.

2. Что следует знать перед применением Вольтфаст

Не принимайте Вольтфаст

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к диклофенаку или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если ранее у вас возникала аллергическая реакция после приема лекарственных средств, применяемых для лечения воспаления, боли или снижения температуры, таких как ацетилсалициловая кислота (аспирин), диклофенак или ибупрофен. Реакции могут включать: астму, насморк, покраснение кожи, отек лица, губ, языка, горла и/или конечностей (признаки ангионевротического отека), боли в груди. Если вы считаете, что можете быть аллергиком, проконсультируйтесь с врачом.
если у вас язва, кровотечение или перфорация желудка или кишечника
если у вас имеются текущие кровотечения или склонность к кровотечениям
если ранее у вас возникали кровотечения (геморрагии) желудка или кишечника или перфорация, вызванные приемом НПВС
если у вас было два или более отдельных эпизода язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечения из желудочно-кишечного тракта
если у вас были проблемы с печенью
если у вас тяжелые заболевания печени (печеночная недостаточность)
если у вас тяжелые заболевания почек (почечная недостаточность)
если у вас сердечное заболевание (сформировавшаяся кардиопатия) и/или цереброваскулярное заболевание (цереброваскулярная патология), например, если у вас был инфаркт миокарда, инсульт, транзиторная ишемическая атака (ТИА) или

закупорка сосудов, снабжающих кровью сердце или мозг, либо операция по устранению или предотвращению таких
закупорок

если у вас есть или были проблемы с артериальным кровообращением (периферическая артериопатия)
если у вас нарушение выработки клеток крови
если вы принимаете высокие дозы лекарственных средств, увеличивающих выработку мочи (диуретики) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Вольтфаст»)
если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»)
если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»)
если у вас фенилкетонурия.

Вольтфаст не должен применяться у детей и подростков младше 14 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Вольтфаст.

если у вас астма
если у вас сезонный аллергический насморк (аллергический ринит), отек слизистой оболочки носа (например, носовые полипы)
если у вас хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ) или хронические инфекции дыхательных путей
если у вас проблемы с печенью (например, печеночная недостаточность, гепатит)
если у вас печеночная порфириновая болезнь
если у вас кишечные заболевания, такие как язвенный колит или болезнь Крона, поскольку эти состояния могут ухудшиться
если у вас проблемы с почками (например, почечная гипоперфузия, почечная недостаточность)
если вы принимаете лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики), или другие лекарства, которые могут повлиять на функцию почек
если у вас уменьшен объем жидкости в организме (например, до или после крупных хирургических вмешательств)
если вам предстоит или вы недавно перенесли серьезное хирургическое вмешательство
если у вас нарушения свертываемости крови (нарушения гемостаза)
если у вас есть или были повышенное артериальное давление, проблемы с сердцем или мозгом (например, застойная сердечная недостаточность, подтвержденная кардиопатия, периферическая артериальная болезнь и/или инсульт) или другие факторы риска сердечно-сосудистых осложнений (например, диабет, курение и т.д.)
если у вас есть проблемы с желудком или кишечником (например, язва) или если ранее у вас были язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации
если вы планируете беременность, поскольку Вольтфаст может повлиять на зачатие
если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск кровотечений, язв и перфораций, такие как ацетилсалициловая кислота (например, аспирин), кортикостероиды, принимаемые внутрь, в виде инъекций или ректально (например, кортизон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Вольтфаст»).
Сообщите врачу, если вы недавно проходили или собираетесь пройти хирургическое вмешательство на желудке или кишечнике перед приемом Вольтфаст, поскольку Вольтфаст иногда может ухудшить заживление раны в кишечнике после операции.

Перед приемом Вольтфаст убедитесь, что ваш врач знает

Если вы курите
Если у вас диабет
Если у вас стенокардия, тромбы, повышенное артериальное давление, повышенный холестерин или повышенные триглицериды. Риск побочных эффектов можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени (см. раздел 3 «Как принимать Вольтфаст»).

Особая осторожность

Лекарства, подобные Вольтфаст, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возрастает при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Избегайте применения диклофенака одновременно с другими НПВС, принимаемыми внутрь, в виде инъекций или ректально, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это увеличивает вероятность побочных эффектов.
Вольтфаст — противовоспалительное лекарственное средство, которое может уменьшить или маскировать симптомы инфекции.

Ваш врач будет тщательно наблюдать за вами и периодически пересматривать необходимость лечения Вольтфаст.
Кроме того, врач может назначить вам периодические обследования для оценки вашего состояния здоровья во время
лечения Вольтфаст.
Обратите особое внимание и сообщите врачу, если:

В любой момент во время лечения НПВС, включая диклофенак, возникают кровотечения желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут привести даже к смерти. Врач назначит вам наименьшую эффективную дозу диклофенака, чтобы снизить риск желудочно-кишечной токсичности, и может также назначить лекарства (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы), чтобы защитить слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
У вас появляются кожные реакции, в том числе тяжелые, поскольку очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях, некоторые из которых были смертельными, проявляющихся покраснением, образованием волдырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). На ранних этапах терапии пациенты, по-видимому, находятся в группе повышенного риска: такие реакции возникают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.

В этих случаях врач оценит необходимость продолжения или прекращения лечения Вольтфаст.
Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если:

у вас появляются какие-либо необычные симптомы со стороны желудка и кишечника, особенно в начале лечения Вольтфаст
у вас появляется сыпь на коже, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отек лица и горла, резкое падение артериального давления).

Дети и подростки
Вольтфаст не должен применяться у детей и подростков младше 14 лет.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов выше вероятность возникновения побочных реакций, особенно кровотечений желудка или кишечника и перфораций, которые обычно более тяжелые и могут быть смертельными.
Если вы пожилой человек, особенно если вы слабы и истощены, врач назначит вам наименьшую дозу Вольтфаст.
В качестве меры предосторожности врач может назначить вам обследование функции почек и лекарства, защищающие слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, такие как мизопростол или ингибиторы протонной помпы.
Сообщайте врачу о любых необычных симптомах со стороны желудка и кишечника, особенно в начале
лечения этим лекарственным средством.
Другие лекарственные средства и Вольтфаст
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые
другие лекарства.
Врач будет контролировать концентрацию в крови следующих лекарственных средств, поскольку прием Вольтфаст повышает их концентрацию в крови:

литий (лекарство для лечения некоторых форм депрессии)
дигоксин (лекарство при сердечных заболеваниях)
метотрексат (лекарство при некоторых формах воспаления и рака)
фенитоин (лекарство при эпилепсии).

Врач будет наблюдать за вами и внимательно оценивать возможность одновременного применения следующих лекарств с Вольтфаст, особенно если вы пожилой пациент, поскольку совместный прием с Вольтфаст снижает их эффект на артериальное давление:

диуретики, лекарства, увеличивающие выработку мочи
бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), лекарства, применяемые для снижения артериального давления.

Особую осторожность проявляйте и сообщите врачу, если вы должны принимать Вольтфаст и уже принимаете одно или несколько из следующих лекарств.
Врач будет наблюдать за вами и назначит вам обследования.

ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II (лекарства для снижения артериального давления) и если у вас проблемы с почками
лекарства, называемые калийсберегающими (например, спиронолактон), применяемые для снижения артериального давления
другие НПВС, противовоспалительные лекарства
кортикостероиды (лекарства для лечения воспалительных заболеваний и иммунных нарушений)
антикоагулянты (разжижители крови)
антиагреганты (лекарства, применяемые для предотвращения образования тромбов)
анксиолитики или антидепрессанты, известные как ингибиторы обратного захвата серотонина
лекарства при диабете
циклоспорин, такролимус (иммунодепрессанты, применяемые для изменения иммунного ответа организма)
триметоприм (антибиотик)
хинолоновые антибиотики (лекарства для лечения некоторых бактериальных инфекций)
колестипол (лекарство, применяемое для снижения холестерина) и колестирамин (лекарство, применяемое для снижения холестерина, лечения печеночных заболеваний и болезни Крона), поскольку они могут замедлить или уменьшить всасывание диклофенака. Врач сообщит вам, когда принимать эти лекарства; обычно диклофенак следует принимать за 1 час до или через 4–6 часов после приема колестипола и колестирамина
рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций), поскольку он может уменьшить всасывание диклофенака
другие лекарства, которые могут увеличить концентрацию диклофенака в крови, например, сульфинпиразон (лекарство, применяемое при подагре) и вориконазол (лекарство, применяемое при грибковых инфекциях).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Вольтфаст не должен применяться в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев реальной необходимости. Если вы хотите забеременеть или находитесь в первом или втором триместре беременности и должны принимать Вольтфаст, врач назначит вам наименьшую дозу диклофенака на кратчайший срок.
Не принимайте Вольтфаст в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у ребенка и привести к задержке или удлинению родов. Принимать Вольтфаст в первые 6 месяцев беременности не следует, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу на кратчайший срок. Начиная с 20-й недели беременности, Вольтфаст может вызвать проблемы с почками у плода при приеме более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
Не используйте Вольтфаст, если вы кормите грудью, поскольку он может вызвать побочные эффекты у грудного ребенка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вольтфаст может вызывать нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения со стороны нервной системы.
Если у вас возникают эти симптомы, избегайте вождения транспортных средств или использования механизмов.
Вольтфаст содержит аспартам
Это лекарственное средство содержит 50 мг аспартама на дозу. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вредным для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Вольтфаст

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Растворите содержимое одного пакетика в половине стакана питьевой воды. Не беспокойтесь, если раствор
покажется мутным.
Применение у взрослых
Лечение болевых состояний после хирургических вмешательств и травм, а также лечение возвращающейся
боли в костях и суставах ревматического характера
Рекомендуемая начальная доза составляет от 100 до 150 мг в сутки, разделённую на 2–3 приёма в течение
дня.
При лёгких формах заболеваний рекомендуемая доза составляет 50–100 мг в сутки.
Ваш врач определит, сколько Вольтфаста вам нужно принимать и в течение какого времени.
Лечение боли, связанной с менструальным циклом (дисменорея)
Рекомендуемая доза составляет от 50 до 150 мг в сутки, однако она должна подбираться индивидуально
для каждой пациентки.
При необходимости дозу можно увеличивать в последующие менструальные циклы, но не более чем до 200 мг
в сутки.
Начинайте лечение при появлении первых симптомов и продолжайте его в течение нескольких дней в
зависимости от тяжести симптомов.
Применение у подростков в возрасте от 14 лет и старше
Вольтфаст не должен применяться у детей и подростков младше 14 лет.
Рекомендуемая доза составляет от 50 до 100 мг в сутки, разделённую на 2–3 приёма.
Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.
Применение у пожилых пациентов
Снижение дозы диклофенака не требуется.
Если вы приняли больше Вольтфаста, чем нужно
Если вы приняли больше Вольтфаста, чем положено, могут появиться следующие симптомы: тошнота,
рвота, кровотечение из желудка и кишечника, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги. В более
тяжёлых случаях могут возникнуть серьёзные повреждения почек и печени (симптомы включают затруднённое
мочеиспускание или увеличение количества мочи, мышечные спазмы, усталость, отёчность рук, ног и лица,
тошноту или рвоту, пожелтение кожи (желтуха).
При случайном приёме чрезмерной дозы Вольтфаста немедленно сообщите врачу или обратитесь в
ближайшую больницу, поскольку могут потребоваться соответствующие меры (например, активированный
уголь, промывание желудка).
Если вы забыли принять Вольтфаст
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
Прекратите прием препарата Вольтфаст и немедленно сообщите врачу, если вы заметили:

тяжелые аллергические реакции, включая: отек (ангионевротический отек) лица, горла или языка, затрудненное дыхание, одышку, сыпь на коже, возможное резкое снижение артериального давления (анафилактические и анафилактоидные реакции);
боль или жжение в желудке или кишечнике, вызванные язвой или перфорацией;
любые признаки кровотечения из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение), такие как кровь при дефекации (геморрагическая диарея), черный цвет кала (мелена), кровь в рвотных массах (гематемезис);
тяжелые высыпания на коже, покраснение и боль, пузырьковые высыпания или шелушение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзудативная экзема);
проблемы с печенью, пожелтение кожи или склер глаз (желтуха), возможные признаки печеночной недостаточности или некроза печени, гепатита (в том числе молниеносного);
необычные изменения в количестве и/или внешнем виде мочи: наличие крови в моче (гематурия), что может указывать на тяжелые проблемы с почками (папиллярный некроз, нефротический синдром), воспаление почек (интерстициальный нефрит), нарушение функции почек (острая почечная недостаточность), потеря белка с мочой (протеинурия);
сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт, высокое артериальное давление (гипертензия), снижение функции сердца (сердечная недостаточность), сердцебиение, боль в груди, воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
воспаление мозговых оболочек (асептический менингит), проявляющееся скованностью шеи, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или спутанностью сознания и повышенной чувствительностью к свету;
слабые спазмы и болезненность в животе, появляющиеся вскоре после начала лечения препаратом Вольтфаст, за которыми следует кровотечение из прямой кишки или кровавая диарея, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна, не может быть оценена по имеющимся данным).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

головная боль, головокружение
головокружение
тошнота, рвота
диарея, повышенное газообразование (метеоризм)
проблемы с пищеварением (диспепсия), боль в животе
снижение аппетита
отклонения в результатах анализов крови (повышение некоторых ферментов печени: трансаминаз)
кожная сыпь

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение), боль в груди, проблемы с сердцем (сердечная недостаточность), инфаркт сердца

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

аллергические реакции (гиперчувствительность), тяжелые аллергические реакции (анафилаксия), включая гипотензию и коллапс
сонливость
астма, затрудненное дыхание (одышка)
воспаление желудка (гастрит), кровотечение из желудка или кишечника, рвота с кровью, язва желудка или кишечника с кровотечением или без него и перфорация
диарея, сопровождающаяся кровотечением, кровь в кале
воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи, слизистых оболочек и глаз (желтуха), нарушения функции печени
крапивница
отек, вызванный накоплением жидкости (отек) Если у вас появляется любой из этих эффектов, немедленно сообщите об этом врачу.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

изменения в клетках крови: низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа лейкоцитов (лейкопения), снижение числа эритроцитов (анемия, включая гемолитическую и апластическую анемию), низкое количество гранулоцитов (агранулоцитоз), наличие крови в моче (гематурия), наличие белка в моче (протеинурия)
аллергическая реакция с быстрым набуханием кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), включая отек лица
спутанность сознания, депрессия, бессонница, кошмары, раздражительность, серьезные нарушения психики (бред, галлюцинации)
нарушение памяти, судороги, тревожность, дрожание
покалывание (парестезия)
нарушение вкуса
сосудистые катастрофы в головном мозге
воспаление оболочек, покрывающих мозг (асептический менингит), повреждение кровеносных сосудов мозга
нарушения зрения, нечеткое зрение, двоение в глазах
шум или звон в ушах, ухудшение слуха
повышенное артериальное давление, воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
пневмония
воспаление толстой кишки (колит), включая колит, сопровождающийся кровотечением, и ухудшение язвенного проктоколита или болезни Крона
запор
воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), включая стоматит с язвами, воспаление языка (глоссит)
проблемы с пищеводом, сужение кишечника
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
очень тяжелая и внезапная форма гепатита (молниеносный гепатит), некроз печени, нарушение функции печени (печеночная недостаточность)
поражение кожи после воздействия солнечного света (фотосенсибилизация), например, образование пузырей (пузырьковая сыпь), покраснение (экзема, эритема, многоформная эритема) или красно-фиолетовые пятна (пурпура, аллергическая пурпура)
зуд
выпадение волос
проблемы с почками, такие как острая почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз почек.

Побочные эффекты с неизвестной частотой

боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдром Куниса

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Вольтфаст

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Храните пакетики во внешней упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца. Указанная дата действительна для продукта, упакованного в оригинальную неповреждённую упаковку и правильно хранившегося.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вольтфаст

Действующее вещество — калиевая соль диклофенака. Каждая пакетик содержит 50 мг калиевой солью диклофенака.
Вспомогательные вещества: аспартам, гидрокарбонат калия, ароматизатор Pulvaroma анис, ароматизатор Pulvaroma мята, маннитол, натриевая соль сахарина, глицерол дибеенат.

Описание внешнего вида Вольтфаст и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит 30 пакетиков гранулята для раствора для приема внутрь.
Держатель регистрационного удостоверения
Novartis Farma S.p.A.
Viale Luigi Sturzo, 43
20154, Милан, MI
Италия
Производитель
Mipharm S.p.A
Via B. Quaranta, 12
20141, Милан, MI
Италия
Novartis Farma S.p.A
Via Provinciale Schito, 131
80058, Торре-Аннунциата, NA
Италия
Novartis Farma S.p.A.
Viale Luigi Sturzo, 43
20154, Милан, MI
Италия