Вольтадол

Інструкція: інформація для пацієнта

Вольтадол 140 мг медичний пластир

diclofenacum natricum
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або поради, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються через 7 днів після початку застосування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Вольтадол і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Вольтадолу
3. Як застосовувати Вольтадол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Вольтадол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вольтадол і для чого його застосовують

Вольтадол містить діючу речовину диклофенак натрію. Диклофенак належить до групи протизапальних засобів нестероїдної дії (НПЗП) і використовується для зменшення болю та запалення.
Вольтадол призначений для місцевого лікування болісних і запальних станів ревматичного або травматичного походження, які впливають на:

• суглоби
• м’язи
• сухожилки та зв’язки

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується протягом 7 днів, якщо порушення з’являється повторно або ви помітили будь-які недавні зміни у його характері.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Вольтадолу

Не застосовуйте Вольтадол

• якщо у Вас алергія на диклофенак натрію, ацетилсаліцилову кислоту, інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у минулому після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) у Вас виникала алергічна реакція, що проявлялася астмою (утруднення дихання через запалення та звуження бронхів), ангіоедемою (набряк обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненням ковтання та/або дихання), кропив’янкою (висипання на шкірі зі свербінням) або гострою ринітом (ніс тече через гостре запалення слизової оболонки носа);
• якщо Ваша шкіра має ураження будь-якого типу, наприклад, ексудативний дерматит (подразнення шкіри з виділенням ексудату — рідини, що утворюється при запаленні), екзему (висипання на шкірі), інфіковані ураження, опіки або рани;
• якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
• якщо у Вас є ураження слизової оболонки шлунка або першого відділу кишечника (пептична виразка);
• якщо лікування стосується дитини або підлітка молодше 16 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Вольтадолу.
Зверніться до лікаря перед застосуванням Вольтадолу:

• якщо у Вас є або була астма;
• якщо у Вас є або були хронічні захворювання з обструкцією бронхів;
• якщо у Вас є або була алергійна риніт (запалення слизової оболонки носа через алергію);
• якщо у Вас є або було запалення слизової оболонки носа (назальний поліп); оскільки у Вас можуть частіше, ніж у інших пацієнтів, виникати напади астми, місцеве запалення шкіри або слизової оболонки (набряк Квінке) або кропив’янка.

Звертайте особливу увагу:

• не ковтайте Вольтадол; після застосування добре вимийте руки;
• не наносіть Вольтадол на пошкоджену, хвору або відкриту шкіру;
• уникайте потрапляння Вольтадолу в очі або на слизові оболонки, наприклад, у рот. Якщо це відбулося, негайно промийте уражену ділянку проточною водою та зверніться до лікаря;
• не застосовуйте Вольтадол разом із іншими протизапальними засобами, які приймаються внутрішньо, ін’єкційно, ректально або наносяться на шкіру;
• застосування, особливо тривале, лікарських засобів для місцевого застосування може спричинити алергічні реакції. У разі їх появи негайно припиніть лікування Вольтадолом та проконсультуйтеся з лікарем, який призначить відповідну терапію;
• не застосовуйте Вольтадол під оклюзійну пов’язку, тобто не закривайте уражену ділянку пластику, що не пропускає повітря. Можна застосовувати Вольтадол разом із марлевою пов’язкою, що пропускає повітря;
• уникайте безпосереднього сонячного світла, включаючи світло солярію, приблизно добу після зняття пластини Вольтадолу — це зменшить ризик сонячних реакцій на шкірі;
• якщо Ви застосовуєте диклофенак тривалий час, можуть виникнути побічні ефекти, що впливають на весь організм; не перевищуйте рекомендовану дозу.

Зверніться до лікаря, якщо:

• Ви похилого віку;
• маєте проблеми з нирками, серцем або печінкою;
• у Вас була пептична виразка (ураження слизової оболонки шлунка та першого відділу кишечника);
• Ви жінка, і у Вас проблеми з фертильністю, Ви проходить обстеження на фертильність або плануєте вагітність.

Припиніть лікування, якщо після нанесення медикаментозної пластини у Вас виникла висипка (ерупція).
Якщо Ви застосовуєте Вольтадол разом із іншими ліками, що містять диклофенак, можуть виникнути шкірні реакції, навіть тяжкі (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла).
Діти та підлітки
Вольтадол не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 16 років.
Інші лікарські засоби та Вольтадол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки.
Після нанесення пластини на шкіру кількість диклофенаку, що потрапляє в кров, є низькою. Проте уникайте застосування інших ліків, що містять диклофенак, або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які приймаються внутрішньо, ін’єкційно, ректально або наносяться на шкіру.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Вольтадол у останні 3 місяці вагітності. Не застосовуйте Вольтадол протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним, і лише за вказівкою лікаря. У разі необхідності лікування протягом цього періоду слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін.
Оральні форми (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть спричинити небажані ефекти у новонародженого. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Вольтадолу на шкірі.
Після нанесення на шкіру кількість диклофенаку, що потрапляє в кров, є дуже низькою порівняно з прийомом внутрішньо. Проте рекомендується наступне:
Запліднення, перший і другий триместри вагітності
Диклофенак не слід застосовувати протягом першого та другого триместрів вагітності, за винятком випадків реальної необхідності, оскільки це може підвищити ризик викидня та вроджених вад у новонародженого (наприклад, ураження серця та внутрішніх органів черевної порожнини). Ризик зростає зі збільшенням дози та тривалості терапії диклофенаком.
Якщо Ви плануєте вагітність або перебуваєте на першому або другому триместрі вагітності та потребуєте застосування диклофенаку, приймайте найменшу дозу на найкоротший термін.
Третій триместр вагітності
Диклофенак не слід застосовувати протягом третього триместру вагітності, оскільки це може спричинити ушкодження серця, легень, нирок плоду. Крім того, може спостерігатися подовження часу кровотечі у матері та новонародженого, що може виникнути навіть при дуже низьких дозах, а також пригнічення скорочень матки у матері, що призводить до запізнення або затягнення пологів.
Годування груддю
Диклофенак потрапляє в грудне молоко в незначних кількостях, проте при застосуванні Вольтадолу в рекомендованих дозах не очікується впливу на дитину.
Проте Ви не повинні застосовувати Вольтадол під час годування груддю, якщо не проконсультувалися з лікарем.
Якщо Ви годуєте груддю, не наносіть Вольтадол на груди та не застосовуйте його тривалий час (див. розділ «Застереження та обережність»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вольтадол не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Вольтадол

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цьому листку-вкладення або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Звертайте особливу увагу:

• Застосовуйте пластир тільки на шкіру, яка повинна бути цілою та здоровою.
• Не накладайте Вольтадол, якщо збираєтеся приймати ванну або душ.
• Використовуйте пластир цілий і не перевищуйте рекомендовані дози.

Дорослі та підлітки від 16 років
Рекомендована доза — один пластир двічі на добу, вранці та ввечері, на шкіру ділянки, що підлягає лікуванню, протягом не більше ніж 7 днів.
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться протягом 7 днів після початку лікування Вольтадолом або якщо ви помітите погіршення симптомів.
Застосування у дітей та підлітків молодше 16 років
Вольтадол не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 16 років.
Як накладати пластир Вольтадол

1. Розріжте упаковку по лінії. Накладіть пластир на ділянку, яку потрібно лікувати, і зніміть захисну плівку, яка залишиться сухою та придатною для використання, і буде активною.

4. Натисніть легенько долонею, поки пластир повністю не приляже до шкіри.

Щоб накласти пластир: Щоб зняти пластир:

5. Змочіть пластир водою та
6. Зніміть один із двох захисних шарів, потім обережно відірвіть куточок.
7. Щоб видалити залишки засобу, промийте уражену ділянку водою, роблячи кругові рухи пальцями.

Якщо ви застосували більше Вольтадолу, ніж потрібно
У разі випадкового ковтання або застосування надмірної дози Вольтадолу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Мали місце випадки передозування Вольтадолом, проте не повідомлялося про системні небажані ефекти, які можуть виникнути при передозуванні НПЗЗ перорально, наприклад: блювота, діарея, запаморочення, шум у вухах (тривале відчуття шуму в вухах), кровотеча у шлунку та/або кишечнику, судоми.
Якщо ви випадково проковтнули вміст упаковки Вольтадолу або наклали надто багато пластирів одночасно, можуть виникнути небажані ефекти, подібні до тих, що спостерігалися після прийому надмірної дози диклофенаку у вигляді таблеток.
Якщо ви забули застосувати Вольтадол
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Вольтадолом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• висип (ерупція на шкірі), екзема (запалення шкіри), еритема (покрасніння шкіри), дерматит (включаючи алергічний дерматит та контактний дерматит), свербіж
• реакції в місці нанесення пластеря.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):

• бульозний дерматит (запалення шкіри з утворенням пухирів)
• сухість шкіри
• відчуття печіння в місці нанесення.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

• алергічні реакції, включаючи кропив’янку, тяжкі алергічні реакції (анапілактоїдні реакції та набряк Квінке)
• ангіоедема (набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що ускладнює ковтання та/або дихання)
• висип на шкірі (ерупція) з утворенням пустуль
• астма (ускладнене дихання через запалення та звуження бронхів)
• виникнення плям, набряку або почервоніння шкіри після впливу сонячного світла або світла солярію.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вольтадол

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та схованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок-інструкцію.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вольтадол

• Діючою речовиною є натрію диклофенак. Кожен медичний пластир містить 140 мг натрію диклофенаку.
• Інші компоненти: основний сополімер бутилметакрилату, сополімер акрилату-вінілацетату, поліетиленгліколь 12 стеарат, сорбітанолеат, нетканий матеріал, силіконований папір.

Опис зовнішнього вигляду Вольтадолу та вміст упаковки
Вольтадол випускається у вигляді медичного самоклеючого пластиру розміром 10 x 14 см.
Кожна упаковка містить 5 або 10, або 15 медичних пластирів, кожен пластир у пакетику.
Власник дозволу на введення в обіг
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Мілано
Виробник
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
S.S. 11 Padana Superiore км 160
Кассіна де Пеккі (МІ)