Вольтадол

Инструкция по применению: информация для пациента

Вольтадол 140 мг пластырь медицинский

диклофенак натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Вольтадол и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Вольтадола
3. Как применять Вольтадол
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вольтадол
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вольтадол и для чего он применяется

Вольтадол содержит действующее вещество — диклофенак натрия. Диклофенак относится к классу лекарственных препаратов, называемых нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), и используется для уменьшения боли и воспаления.
Вольтадол показан для местного лечения болезненных и воспалительных состояний ревматического или травматического происхождения, затрагивающих:

• суставы
• мышцы
• сухожилия и связки

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния в течение 7 дней, если заболевание возникает повторно или вы замечаете какие-либо недавние изменения в его характере.

2. Что нужно знать перед применением Вольтадола

Не используйте Вольтадол:

• если у вас аллергия на диклофенак натрия, ацетилсалициловую кислоту, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) у вас возникала аллергическая реакция, проявлявшаяся астмой (затруднённое дыхание вследствие воспаления и сужения бронхов), ангионевротическим отёком (отёк лица, губ, языка и/или горла с трудностью глотания и/или дыхания), крапивницей (высыпания на коже с зудом) или острым ринитом (насморк вследствие острого воспаления слизистой оболочки носа);
• если на вашей коже имеются повреждения любого рода, например экссудативный дерматит (воспаление кожи с выделением экссудата — жидкости, образующейся при воспалении), экзема (высыпания на коже), инфицированные поражения, ожоги или раны;
• если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
• если у вас имеется поражение слизистой оболочки желудка или начального отдела кишечника (пептическая язва);
• если препарат предназначен для ребёнка или подростка младше 16 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Вольтадола.
Обратитесь к врачу перед применением Вольтадола:

• если у вас есть или ранее были приступы астмы;
• если у вас есть или ранее были хронические заболевания с обструкцией бронхов;
• если у вас есть или ранее был аллергический ринит (воспаление слизистой оболочки носа, вызванное аллергией);
• если у вас есть или ранее было воспаление слизистой оболочки носа (полипы носа); поскольку у вас может возникнуть более высокий риск развития приступов астмы, местного воспаления кожи или слизистых оболочек (отёк Квинке), крапивницы по сравнению с другими пациентами.

Особое внимание:

• не проглатывайте Вольтадол; после применения тщательно вымойте руки;
• не наносите Вольтадол на повреждённую, больную кожу или открытые раны;
• избегайте попадания Вольтадола в глаза или на слизистые оболочки, например, рта. В случае попадания немедленно промойте область проточной водой и обратитесь к врачу;
• не используйте Вольтадол одновременно с другими противовоспалительными препаратами, принимаемыми внутрь, в виде инъекций, ректально или наносимыми на кожу;
• применение, особенно длительное, лекарственных средств для местного использования может вызывать аллергические реакции. В этом случае немедленно прекратите лечение Вольтадолом и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии;
• не используйте Вольтадол под окклюзионной повязкой, то есть не закрывайте поражённый участок кожи плёнкой из пластика, не пропускающей воздух. Вы можете использовать повязку из марли, пропускающей воздух;
• избегайте прямого воздействия солнечного света, включая свет солярия, в течение примерно 1 дня после снятия пластыря Вольтадол — это снизит риск развития фотосенсибилизации и кожных реакций, вызванных солнцем;
• если вы используете диклофенак в течение длительного времени, у вас могут возникнуть побочные эффекты, затрагивающие весь организм; не превышайте рекомендованную дозу.

Обратитесь к врачу, если:

• вы пожилого возраста;
• у вас есть проблемы с почками, сердцем или печенью;
• у вас ранее была пептическая язва (поражение слизистой оболочки желудка и начального отдела кишечника);
• вы женщина и у вас есть проблемы с фертильностью, вы проходите обследование на фертильность или планируете беременность.

Прекратите лечение, если после нанесения лечебного пластыря у вас появится кожная сыпь (rash).
Если вы используете Вольтадол одновременно с другими препаратами, содержащими диклофенак, у вас могут возникнуть кожные реакции, в том числе тяжёлые (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).

Дети и подростки
Вольтадол не должен применяться у детей и подростков младше 16 лет.

Другие лекарственные средства и Вольтадол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.
После нанесения пластыря на кожу количество диклофенака, попадающего в кровь, невелико. Однако избегайте одновременного применения других препаратов, содержащих диклофенак, или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), принимаемых внутрь, в виде инъекций, ректально или наносимых на кожу.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Вольтадол в последние 3 месяца беременности. Не используйте Вольтадол в первые 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и не назначено врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Пероральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого. Неизвестно, существует ли такой же риск при использовании Вольтадола на коже.
После нанесения на кожу количество диклофенака, попадающего в кровь, очень низкое по сравнению с приёмом внутрь. Тем не менее рекомендуется следующее:

Зачатие, первый и второй триместры беременности
Диклофенак не должен применяться в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев реальной необходимости, поскольку он может увеличить риск выкидыша и врождённых пороков у новорождённого (например, пороки сердца и органов брюшной полости). Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии диклофенаком.
Если вы планируете беременность или находитесь в первом или втором триместре беременности и должны использовать диклофенак, применяйте минимальную дозу в кратчайшие сроки.

Третий триместр беременности
Диклофенак не должен применяться в третьем триместре беременности, поскольку он может вызвать повреждение сердца, лёгких, почек плода. Кроме того, он может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и новорождённого, что может произойти даже при очень низких дозах, а также подавление сокращений матки у матери, что может привести к задержке или затяжным родам.

Кормление грудью
Диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко, однако при применении Вольтадола в рекомендованных дозах у ребёнка не ожидается никаких эффектов.
Тем не менее вы не должны использовать Вольтадол во время лактации без предварительной консультации с врачом.
Если вы кормите грудью, не наносите Вольтадол на область груди и не используйте его длительное время (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вольтадол не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Вольтадол

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации, или указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Обратите особое внимание:

• Применяйте пластырь только на кожу, которая должна быть неповреждённой и здоровой.
• Не накладывайте Вольтадол перед принятием ванны или душа.
• Используйте пластырь целиком и не превышайте рекомендуемые дозы.

Взрослым и подросткам от 16 лет и старше
Рекомендуемая доза — один пластырь два раза в день, утром и вечером, на кожу области, подлежащей лечению, в течение срока не более 7 дней.
Обратитесь к врачу, если нарушение не исчезнет в течение 7 дней с начала лечения Вольтадолом или если вы заметите ухудшение симптомов.

Применение у детей и подростков младше 16 лет
Вольтадол не должен применяться у детей и подростков младше 16 лет.

Как накладывать пластырь Вольтадол

1. Разрежьте упаковку по пунктирной линии. Наложите пластырь на участок, подлежащий лечению, и снимите защитную плёнку. Пластырь, который останется сухим, можно использовать повторно и он будет пригоден и активен.

4. Аккуратно прижмите пластырь ладонью, пока он полностью не прилипнет к коже.

Чтобы наложить пластырь: Чтобы снять пластырь:

5. Смочите пластырь водой и

6. Снимите одну из двух защитных плёнок, затем аккуратно потяните за уголок.

7. Чтобы удалить возможные остатки препарата, промойте область водой, выполняя круговые движения пальцами.

Если вы применили больше Вольтадола, чем нужно
При случайном проглатывании или применении чрезмерной дозы Вольтадола немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Были зарегистрированы случаи передозировки Вольтадолом, однако системные побочные эффекты, которые могут быть вызваны передозировкой НПВП перорально, такие как рвота, диарея, головокружение, шум в ушах (постоянное ощущение шума в ушах), кровотечение из желудка и/или кишечника, судороги, не отмечались.
Если вы случайно проглотили содержимое упаковки Вольтадола или нанесли слишком много пластырей одновременно, могут возникнуть нежелательные эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются после приёма чрезмерной дозы диклофенака в таблетках.

Если вы забыли применить Вольтадол
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Вольтадолом
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех людей.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• сыпь (кожная эритема), экзема (воспаление кожи), эритема (покраснение кожи), дерматит (включая аллергический дерматит и контактный дерматит), зуд
• реакции в месте нанесения пластыря.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• буллёзный дерматит (воспаление кожи с образованием пузырей)
• сухость кожи
• ощущение жжения в месте нанесения.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, включая крапивницу, тяжёлые аллергические реакции (анафилактоидные реакции и ангионевротический отёк)
• ангионевротический отёк (отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и/или дыхания)
• кожная сыпь с образованием пустул
• бронхиальная астма (затруднённое дыхание, вызванное воспалением и сужением бронхов)
• появление пятен, отёка или покраснения кожи после воздействия солнечного света или солярия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Вольтадола

Хранить при температуре не выше 30 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарственном препарате, поэтому храните как упаковку, так и инструкцию по применению.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вольтадол

• Действующее вещество — натрия диклофенак. Каждый лечебный пластырь содержит 140 мг натрия диклофенака.
• Вспомогательные вещества: основный сополимер бутилметакрилата, сополимер акрилата и винилацетата, полиэтиленгликоль 12-стеарат, сорбитанолеат, нетканый материал, силиконизированная бумага.

Описание внешнего вида Вольтадола и содержимое упаковки
Вольтадол представляет собой самоклеящийся лечебный пластырь размером 10 × 14 см.
Каждая упаковка содержит 5, 10 или 15 лечебных пластырей, каждый пластырь упакован в индивидуальный пакет.

Держатель регистрационного удостоверения
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Милан, Италия

Производитель
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
S.S. 11 Padana Superiore km 160
Кассина-де-Пекки (MI), Италия