Вертісерк

ІНСТРУКЦІЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Вертісерк 8 мг таблетки, 16 мг таблетки, 24 мг таблетки

бетагістин дигідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванняом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Вертісерк і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Вертісерка
3. Як застосовувати Вертісерк
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Вертісерк
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вертісерк і для чого він призначений

Що таке Вертісерк
Вертісерк містить бетагістин. Вертісерк — це лікарський засіб, що належить до групи гістаміноподібних речовин.
Для чого призначений Вертісерк
Синдром Меньєра, симптомами якого є:

• відчуття запаморочення (вертигіни) та нездужання (нудота або блювота)
• дзвін у вухах (тинітус)
• втрата слуху або труднощі зі слухом

Відчуття запаморочення (так звані «вестибулярні вертигіни») виникають, коли внутрішнє вухо, яке відповідає за чутливість до рівноваги, працює неправильно.

Як діє Вертісерк
Вертісерк діє, покращуючи кровотік у внутрішньому вусі. Ця дія зменшує підвищення тиску.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Вертісерк

Не застосовуйте Вертісерк

• Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Якщо лікар повідомив Вам, що у Вас є пептична виразка (шлунково-дванадцятипалій кишки)
• Якщо лікар повідомив Вам, що у Вас пухлина надниркових залоз (так званий «феохромоцитома»)
• У дитячому віці
• Загалом протипоказаний вагітним

Якщо одна з наведених вище умов стосується Вас (або якщо Ви сумніваєтеся), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Вертісерк.
Застереження та обережність
Перед прийомом Вертісерк проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:

• якщо у Вас коли-небудь була пептична виразка
• якщо Ви хворієте на астму

Якщо одна з наведених вище умов стосується Вас (або якщо Ви сумніваєтеся), зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Вертісерк. Лікар може вирішити, що Вам потрібно більш ретельне спостереження під час застосування Вертісерк.
Діти та підлітки
Вертісерк не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Вертісерк
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• антигістамінні засоби — вони теоретично можуть зменшити дію Вертісерк. Крім того, Вертісерк може зменшити дію антигістамінних засобів.
• інгібітори моноаміноксидази — використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть підвищувати рівень Вертісерк. Якщо одна з наведених вище умов стосується Вас (або якщо Ви сумніваєтеся), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Вертісерк.

Вертісерк з їжею та напоями
Ви можете приймати таблетки під час або між прийомами їжі. Однак Вертісерк може викликати незначні розлади шлунка (перелічені в розділі 4). Прийом Вертісерк під час їжі може допомогти зменшити ці розлади.
Вагітність та годування груддю
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Невідомо, чи має Вертісерк вплив на плід:

• припиніть лікування Вертісерком і повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність.
• не приймайте Вертісерк під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішив, що це необхідно.

Невідомо, чи виділяється Вертісерк з материнським молоком:

• не годуйте груддю, якщо приймаєте Вертісерк, якщо тільки лікар не сказав Вам робити це.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вертісерк, схоже, не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами.
Однак пам’ятайте, що захворювання, яке лікується за допомогою Вертісерк, може викликати запаморочення або нездужання і може вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Вертісерк

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Лікар підбере дозу відповідно до індивідуальної реакції.
• Продовжуйте приймати лікарський засіб. Ефект від лікарського засобу може настати не одразу.

Вертісерк 8 мг, 16 мг та 24 мг таблетки
Як приймати таблетки

• Проковтніть таблетку з водою.
• Можете приймати таблетку під час або між прийомами їжі. Проте Вертісерк може викликати незначні розлади шлунка (перераховані в розділі 4). Прийом Вертісерку під час їжі може допомогти зменшити такі розлади.

Скільки таблеток приймати
Таблетки Вертісерк доступні в трьох дозуваннях: 8 мг, 16 мг та 24 мг. Звичайна доза така:

Якщо Ви приймаєте більше ніж одну таблетку на добу, розподіліть таблетки рівномірно протягом дня.
Наприклад, прийміть одну таблетку вранці та одну — ввечері.
Старайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині. Це забезпечить організм постійною кількістю лікарського засобу. Прийом у той самий час також допоможе Вам пам’ятати про необхідність прийому ліків.
Якщо Ви приймаєте більше Вертісерку, ніж потрібно
Якщо Ви приймаєте більше Вертісерку, ніж слід, можуть виникнути нудота, сонливість або біль у шлунку. Якщо Ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря.
Якщо Ви забули прийняти Вертісерк

• Якщо Ви забули прийняти дозу, пропустіть пропущену дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо Ви припинили лікування Вертісерком
Не припиняйте лікування Вертісерком без консультації з лікарем, навіть якщо Ви відчуваєте поліпшення стану.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Вертісерк може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:

Алергічні реакції
Якщо виникла алергічна реакція, припиніть лікування препаратом Вертісерк і зверніться до лікаря або негайно поїдьте до лікарні. Симптоми можуть включати:

• висипання з почервонінням шкіри, зернистістю або запаленням та сверблячою шкірою
• набряк обличчя, губ, язика або шиї
• зниження артеріального тиску
• втрату свідомості
• утруднення дихання Припиніть прийом Вертісерку та зверніться до лікаря або негайно поїдьте до лікарні, якщо помітили будь-який із вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти включають:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• нудоту
• розлад травлення (диспепсію)
• головний біль. Інші ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Вертісерку
• незначні розлади шлунка, наприклад, блювота, біль у шлунку, розпираючі відчуття в животі та метеоризм. Прийом Вертісерку під час їжі може допомогти зменшити ці розлади.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вертісерк

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Таблетки Вертісерк не вимагають особливих умов зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після СКАД.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вертісерк:

• Діючою речовиною є бетагістину дигідрохлорид. Кожна таблетка містить 8, 16 або 24 міліграми (мг) бетагістину дигідрохлориду.
• Допоміжні речовини таблеток: мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е421), лимонна кислота, колоїдний діоксид кремнію безводний, тальк.

Опис зовнішнього вигляду Вертісерк та вміст упаковки

• Вертісерк 8 мг — це круглі, плоскі таблетки білого або майже білого кольору зі скругленими краями, діаметром 7 мм, з гравіюванням 256 на одній стороні таблетки.
• Вертісерк 16 мг — це круглі, двоопуклі таблетки з рисками розламування, білого або майже білого кольору зі скругленими краями, діаметром 8,5 мм, з гравіюванням 267 на одній стороні таблетки по обидва боки від риски розламування. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
• Вертісерк 24 мг — це круглі, двоопуклі таблетки з рисками розламування, білого або майже білого кольору зі скругленими краями, діаметром 10 мм, з гравіюванням 289 на одній стороні таблетки по обидва боки від риски розламування. Риска розламування призначена лише для полегшення розламування таблеток з метою полегшення ковтання і не призначена для ділення на рівні дози.
• Вертісерк таблетки доступні в упаковках по 50 таблеток (8 мг), або по 20 або 50 таблеток (16 мг), або по 20 таблеток (24 мг). Таблетки упаковані в блистери з ПВХ/ПВДК та алюмінію.

Не всі упаковки можуть бути в обігу.
Власник дозволу на введення в обіг
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан
Виробник
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville – Lieu dit Maillard, Châtillon sur Chalaronne, Франція