Вертизерк

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ВЕРТИЗЕРК 8 мг таблетки, 16 мг таблетки, 24 мг таблетки

бетагистина дигидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ВЕРТИЗЕРК и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ВЕРТИЗЕРК
3. Как принимать ВЕРТИЗЕРК
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ВЕРТИЗЕРК
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ВЕРТИЗЕРК и для чего он применяется

Что такое ВЕРТИЗЕРК
ВЕРТИЗЕРК содержит бетагистин. ВЕРТИЗЕРК — это гистаминоподобный препарат.
Для чего применяется ВЕРТИЗЕРК
Синдром Меньера, симптомы которого включают:

• ощущение головокружения (вертиго) и тошноту или рвоту
• шум в ушах (тиннитус)
• снижение слуха или нарушение слуха

Ощущение головокружения (так называемое вестибулярное вертиго) возникает, когда внутреннее ухо, отвечающее за чувство равновесия, функционирует неправильно.

Как действует ВЕРТИЗЕРК
ВЕРТИЗЕРК действует, улучшая кровообращение во внутреннем ухе. Это действие способствует снижению повышения давления.

2. Что Вы должны знать перед применением ВЕРТИЗЕРК

Не используйте ВЕРТИЗЕРК

• если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если врач сообщил Вам о наличии у Вас пептической язвы (желудочно-кишечной)
• если врач сообщил Вам о наличии опухоли надпочечников (так называемой «феохромоцитоме»)
• в детском возрасте
• в целом противопоказан во время беременности

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к Вам (или если у Вас есть сомнения), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ВЕРТИЗЕРК.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением ВЕРТИЗЕРК проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• если у Вас ранее была пептическая язва
• если у Вас астма

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к Вам (или если у Вас есть сомнения), обратитесь к врачу или фармацевту перед применением ВЕРТИЗЕРК. Врач может потребовать более тщательного наблюдения за Вами в период применения ВЕРТИЗЕРК.

Дети и подростки

ВЕРТИЗЕРК не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и ВЕРТИЗЕРК

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• антигистаминные средства — теоретически они могут ослаблять действие ВЕРТИЗЕРК. Кроме того, ВЕРТИЗЕРК может ослаблять действие антигистаминных средств.
• ингибиторы моноаминоксидазы — используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут повышать уровень ВЕРТИЗЕРК в организме.

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к Вам (или если у Вас есть сомнения), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ВЕРТИЗЕРК.

ВЕРТИЗЕРК и пища, напитки

Вы можете принимать таблетки во время или вне приёма пищи. Однако ВЕРТИЗЕРК может вызывать незначительные расстройства желудка (перечислены в разделе 4). Приём ВЕРТИЗЕРК во время еды может помочь уменьшить такие расстройства.

Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Неизвестно, оказывает ли ВЕРТИЗЕРК влияние на плод:

• прекратите лечение ВЕРТИЗЕРК и сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть.
• не принимайте ВЕРТИЗЕРК во время беременности, если только врач не посчитает это необходимым.

Неизвестно, выделяется ли ВЕРТИЗЕРК с грудным молоком:

• не кормите грудью при приёме ВЕРТИЗЕРК, если только врач не скажет Вам иного.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

ВЕРТИЗЕРК, по-видимому, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.
Однако имейте в виду, что заболевание, при котором Вам назначили ВЕРТИЗЕРК, может вызывать головокружение или общее недомогание и может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

3. Как применять ВЕРТИЗЕРК

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Доза будет подобрана врачом индивидуально, в зависимости от вашей реакции.
• Продолжайте приём препарата. Эффект от препарата может проявиться не сразу.

ВЕРТИЗЕРК 8 мг, 16 мг и 24 мг таблетки
Как принимать таблетки

• Проглотите таблетку, запив водой.
• Таблетку можно принимать во время или вне приёмов пищи. Однако препарат ВЕРТИЗЕРК может вызывать незначительные расстройства желудка (перечислены в разделе 4). Приём ВЕРТИЗЕРК во время еды может помочь уменьшить такие расстройства.

Сколько таблеток принимать
Таблетки ВЕРТИЗЕРК выпускаются в трёх дозировках: 8 мг, 16 мг и 24 мг. Обычная доза составляет:

Если вы принимаете более одной таблетки в день, принимайте их равномерно в течение дня.
Например, принимайте одну таблетку утром и одну — вечером.
Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это обеспечит организм
постоянным уровнем лекарственного средства. Прием в одно и то же время также поможет вам
помнить о необходимости принимать препарат.
Если вы примете ВЕРТИЗЕРК больше, чем нужно
Если вы примете ВЕРТИЗЕРК в большей дозе, чем положено, у вас может появиться тошнота, сонливость или боли в желудке. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять ВЕРТИЗЕРК

• Если вы забыли принять дозу, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение ВЕРТИЗЕРК
Не прекращайте лечение ВЕРТИЗЕРК без консультации с врачом, даже если вам станет лучше.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Вертизерк может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении этого лекарственного средства могут возникать следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции
Если появилась аллергическая реакция, прекратите лечение препаратом Вертизерк и немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу. Симптомы могут включать:

• высыпания на коже с покраснением, зудом или воспалением кожи
• отёк лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потерю сознания
• затруднённое дыхание

Прекратите приём Вертизерка и немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу, если вы заметили появление любого из вышеуказанных симптомов.

Другие побочные эффекты включают:
Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек)

• тошнота
• расстройство пищеварения (диспепсия)
• головная боль

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении Вертизерка:

• лёгкие расстройства желудка, например, рвота, боль в желудке, вздутие живота и ощущение переполненности. Приём Вертизерка во время еды может помочь уменьшить эти симптомы.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Вертизерк

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Таблетки Вертизерк не требуют особых мер предосторожности при хранении.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ДЕЙСТВИЯ. Дата окончания срока действия относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ВЕРТИЗЕРК:

• Действующее вещество — дигидрохлорид бетагистина. Каждая таблетка содержит 8, 16 или 24 миллиграмма (мг) дигидрохлорида бетагистина.
• Вспомогательные вещества таблеток: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е421), лимонная кислота, анидрид коллоидной кремнекислоты и тальк.

Описание внешнего вида ВЕРТИЗЕРК и содержимое упаковки

• ВЕРТИЗЕРК 8 мг — круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской, диаметром 7 мм, с нанесённым обозначением 256 на одной стороне таблетки.
• ВЕРТИЗЕРК 16 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки с риской деления, белого или почти белого цвета с фаской, диаметром 8,5 мм, с нанесённым обозначением 267 на одной стороне таблетки с обеих сторон от риски деления. Таблетка может делиться на две равные части.
• ВЕРТИЗЕРК 24 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки с риской деления, белого или почти белого цвета с фаской, диаметром 10 мм, с нанесённым обозначением 289 на одной стороне таблетки с обеих сторон от риски деления. Риска деления предназначена исключительно для облегчения разделения таблетки с целью упрощения проглатывания и не предназначена для деления таблетки на равные дозы.
• ВЕРТИЗЕРК таблетки выпускаются в упаковках по 50 таблеток (8 мг), по 20 или 50 таблеток (16 мг) либо по 20 таблеток (24 мг). Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ и алюминия.

Не все упаковки могут быть представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124, Милан
Производитель
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville – Lieu dit Maillard, Châtillon sur Chalaronne, Франция