Іверскаб

Інструкція: інформація для користувача

Іверскаб 3 мг таблетки

Івермектин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Іверскаб і для чого його застосовують
2. Що вам слід знати, перш ніж приймати Іверскаб
3. Як застосовувати Іверскаб
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Іверскаб
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Іверскаб і для чого його застосовують

Іверскаб містить діючу речовину івермектин. Це лікарський засіб, який використовується для лікування інфекцій, спричинених певними паразитами.
Його застосовують для лікування:

• кишкової інфекції, відомої як кишкова стронгілоїдоза (ангуілюоз). Викликається круглим черв’яком під назвою Strongyloides stercoralis;
• інфекції крові, відомої як мікрофіляремія, спричиненої лімфатичною філяриозою. Викликається незрілою формою черв’яка, відомого як Wuchereria bancrofti. Іверскаб не діє на дорослих черв’яків, лише на незрілі форми;
• шкірних кліщів (сказ). Виникає, коли дрібні кліщі проникають під шкіру. Може спричиняти сильний свербіж. Іверскаб слід приймати лише тоді, коли лікар впевнений або підозрює наявність у вас сказу. Іверскаб не запобігає жодній із цих інфекцій. Він не діє на дорослих черв’яків. Іверскаб слід приймати лише за призначенням лікаря, коли паразитарна інфекція підтверджена або підозрюється.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Іверскабу

Не приймайте Іверскаб:

• якщо Ви маєте алергію на івермектин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

Загалом, якщо після прийому будь-якого лікарського засобу раптово з’являються незвичайні симптоми,
наприклад, висипання на шкірі, кропив’янка або лихоманка, можна припустити, що Ви маєте алергію на цей препарат.
Не приймайте Іверскаб, якщо у Вас виникли зазначені вище симптоми. Якщо Ви не впевнені, зверніться до лікаря або
фармацевта перед прийомом Іверскабу.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Іверскабу.
Перед початком лікування Іверскабом повідомте лікареві про свою медичну історію.
Зверніться до лікаря:

• якщо у Вас ослаблена імунна система (імунне захворювання)
• якщо Ви живете або жили в районах Африки, де є випадки гельмінтозної інвазії людини філярією Loa loa, також відому як «очеретяний черв’як»
• якщо Ви зараз живете або раніше жили в районах Африки.

Сумісне застосування діетилкарбамазину цитрату (DEC) для лікування коінфекції Onchocerca
volvulus може призвести до ризику побічних ефектів, іноді потенційно серйозних.
Якщо Ви потрапляєте до однієї з цих категорій (або якщо Ви не впевнені), зверніться до лікаря або фармацевта перед
прийомом Іверскабу.
Іверскаб не призначений для профілактики тропічних паразитарних інвазій. Він не діє на дорослих паразитичних черв’яків і може застосовуватися лише за призначенням лікаря, коли паразитарна інвазія достовірна або сильно підозрюється.
Діти
Безпека застосування Іверскабу у дітей із масою тіла менше 15 кг не досліджувалася.
Літні пацієнти
Клінічні дослідження з івермектином не включали достатньої кількості учасників у віці 65 років і старше, щоб визначити, чи відрізняється реакція літніх пацієнтів від молодших. Інші клінічні спостереження не виявили відмінностей у відповіді між літніми та молодшими пацієнтами. Загалом, лікування літніх пацієнтів має бути обережним, враховуючи більш високу частоту зниження функції печінки, нирок або серця, наявність супутніх захворювань або іншої медикаментозної терапії.
Інші лікарські засоби та Іверскаб
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-які інші лікарські засоби.
Загалом, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Якщо Ви вагітні, не приймайте Іверскаб, якщо його не призначив Вам лікар.
Годування груддю
Іверскаб виділяється з материнським молоком.
Якщо Ви годуєте груддю, повідомте лікареві та не проходьте це лікування, якщо його не призначив Вам лікар.
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Фертильність
Івермектин не виявив негативного впливу на фертильність щурів у дозах, що досягали 3-кратної максимальної рекомендованої дози для людини — 200 мкг/кг (мг/м²/добу).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вплив Іверскабу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не досліджувався.
Не можна виключити можливість того, що деякі пацієнти можуть відчувати побічні реакції, такі як запаморочення, сонливість, головокружіння та відчуття тремтіння, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Якщо у Вас виникнуть такі симптоми, уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів.

3. Як застосовувати Іверскаб

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозування
Лікування шлунково-кишкової стронгілоїдози (анкілостомоз)
Рекомендована доза становить 200 мкг івермектину на 1 кг маси тіла, приймається перорально одноразово.
Для орієнтування доза відповідно до маси тіла пацієнта є такою:

Лікування мікрофіляремії, спричиненої Wuchereria bancrofti (лімфатична філяриаза)
Рекомендована доза для масових кампаній лікування мікрофіляремії, спричиненої
Wuchereria bancrofti (лімфатична філяриаза), становить приблизно 150–200 мкг івермектину на 1 кг маси
тіла, перорально, у вигляді однієї дози кожні 6 місяців.
У ендемічних районах, де лікування можна проводити лише раз на 12 місяців, для
підтримання адекватного пригнічення мікрофіляремії у пацієнтів рекомендована доза становить
300–400 мкг/кг маси тіла.
Для довідки, доза залежно від маси тіла пацієнта така:

Як альтернатива, якщо вага недоступна, дозу івермектину, яку використовують у масових кампаніях лікування, можна визначити за зростом пацієнта наступним чином:

Лікування людської чесотки

• Прийміть дозу 200 мікрограмів на кожен кілограм маси тіла
• Ви не знатимете, чи лікування було успішним, раніше ніж через 4 тижні
• Лікар може вирішити призначити вам другу одноразову дозу протягом 8–15 днів

Що потрібно робити під час лікування чесотки
Усі люди, які мали контакт з вами, особливо члени сім’ї та статеві партнери, повинні якомога швидше пройти медичне обстеження. Лікар вирішить, чи потрібно також лікувати цих людей.
Якщо інфіковані люди, які контактували з вами, не будуть вчасно проліковані, існує ризик повторного зараження.
Необхідно дотримуватися гігієнічних заходів, щоб запобігти повторному зараженню (наприклад, тримати нігті короткими та чистими), а також слід дотримуватися відповідних рекомендацій щодо прання одягу та прального білизну.
Якщо вам здається, що дія Іверскаба надто сильна або надто слабка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Таблетки для перорального застосування.
Завжди дотримуйтесь дозування, яке призначив лікар. У разі сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
У дітей молодше 6 років таблетки слід розтерти перед прийомом.
Лікування полягає в одноразовому прийомі. Кількість призначених таблеток слід прийняти в один момент у вигляді однієї дози. Таблетки слід приймати з водою натощак. Протягом двох годин до та двох годин після прийому таблеток не можна їсти, оскільки вплив їжі на всмоктування лікарського засобу в організмі невідомий.
Якщо ви прийняли більше Іверскаба, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Іверскаб
Завжди дотримуйтесь призначення свого лікаря. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Побічні ефекти зазвичай не є серйозними і не тривають довго. Вони можуть виникати з більшою
ймовірністю у людей, інфікованих різними паразитами. Це особливо стосується випадків інфекцій,
спричинених черв’яком Loa loa.
Після прийому цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:
Алергічні реакції
У разі алергічної реакції негайно зверніться до лікаря. Симптоми можуть включати:

• раптову лихоманку
• раптові шкірні реакції (наприклад, висип або свербіж) або інші серйозні шкірні реакції
• труднощі з диханням
  Якщо ви помітили будь-який із вищезазначених побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти:

• захворювання печінки (гострий гепатит)
• зміна деяких лабораторних показників (підвищення печінкових ферментів, підвищення білірубіну в крові, підвищення еозинофілів)
• наявність крові в сечі

Нижче наведені побічні ефекти, які залежать від причини прийому Іверскабу. Вони також
можуть залежати від інших наявних інфекцій.
Люди з кишковим стронгілоїдозом (анкілостомоз) можуть мати такі побічні ефекти:

• незвичайне відчуття слабкості
• втрата апетиту, біль у животі, запор (затримка стільця) або діарея
• нудота або блювота
• сонливість або запаморочення
• тривожність або тремтіння
• зниження кількості білих кров’яних тіл (лейкопенія)
• зниження кількості червоних кров’яних тіл або гемоглобіну в крові (анемія)

Крім того, при кишковому стронгілоїдозі (анкілостомозі) дорослі круглі черв’яки можуть бути
виявлені у калі.
Люди з мікрофіляремією через лімфатичну філяриозну інфекцію, спричинену Wuchereria bancrofti,
можуть мати такі побічні ефекти:

• пітливість або лихоманку
• головний біль
• незвичайне відчуття слабкості
• біль у м’язах, суглобах або загальний біль у тілі
• втрата апетиту, нудота
• біль у животі (абдомінальний та епігастральний біль)
• кашель або біль у горлі
• неприємні відчуття під час дихання
• низький кров’яний тиск при підйомі або стоянні — може виникати запаморочення або відчуття оглушення
• озноб
• запаморочення
• біль або дискомфорт у яєчках

Люди з чесоткою можуть мати такі побічні ефекти:

• свербіж, який може спочатку посилюватися під час лікування. Зазвичай він короткотривалий.

Люди з тяжкою інфекцією черв’яком Loa loa можуть мати такі побічні ефекти:

• порушення роботи мозку
• біль у шиї або спині
• кровотеча в білку очей (також відома як «червоне око»)
• задиха
• втрата контролю над сечовим міхуром або кишечником
• труднощі зі стоянням або ходьбою
• зміна психічного стану
• відчуття сонливості або сплутаності свідомості
• відсутність реакції на подразники або кома

Люди, інфіковані черв’яком Onchocerca volvulus, що викликає річкову сліпоту,
можуть мати такі побічні ефекти:

• свербіж або висип
• біль у суглобах або м’язах
• лихоманку
• нудоту або блювоту
• набряк лімфатичних вузлів
• набряк, особливо рук, щиколоток або стоп
• діарею
• запаморочення
• низький кров’яний тиск (гіпотензія). Може виникати запаморочення або відчуття оглушення при стоянні
• прискорене серцебиття
• головний біль або відчуття втоми
• порушення зору та інші проблеми з очима, такі як інфекція, почервоніння або незвичайні відчуття
• кровотеча в білку очей або набряк повік
• погіршення астми

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Іверскаб

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після слова
Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Іверскаб

• Діючою речовиною є івермектин. Одна таблетка містить 3 мг івермектину.
• Інші компоненти: Мікрокристалічна целюлоза (E460), попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, бутилгідроксіанізол (E320), стеарат магнію (E470b)

Опис зовнішнього вигляду Іверскабу та вміст упаковки
Цей лікарський засіб має форму круглих, білих або майже білих, плоских зі скругленими краями таблеток.
Упаковка по 4, 8, 10, 12, 16 та 20 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger
75016 PARIS – Франція
Виробник
EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE - EUROPHARTECH
Rue Henri Matisse
63370 Lempdes - Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Нідерланди: Iverscab
Італія: Iverscab