Верказія

Інструкція: інформація для пацієнта

Верказія 1 мг/мл розчин для крапель у очі, емульсія
циклоспорин (ciclosporin)
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка

1. Що таке Верказія і для чого її застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Верказії
3. Як застосовувати Верказію
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Верказію
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Верказія і для чого її застосовують

Верказія містить діючу речовину циклоспорин. Циклоспорин зменшує активність імунної (захисної) системи організму, тим самим зменшуючи запалення (реакцію організму на шкідливі подразники).
Верказію застосовують для лікування тяжкої веснянкової кератокон’юнктивіту (алергічного захворювання ока, яке найчастіше виникає навесні та впливає на прозору оболонку, що розташована на передній частині ока, і тонку мембрану, яка вкриває передню частину ока).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Верказії

Не застосовуйте Верказію

• якщо Ви маєте алергію на циклоспорин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас було або є пухлина, локалізована в оці або в області навколо ока
• якщо у Вас є очна інфекція.

Попередження та застереження
Застосовуйте Верказію в око лише так, як описано в розділі 3. Не перевищуйте термін лікування, призначений лікарем.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Верказії:

• якщо у Вас була або Ви підозрюєте очну інфекцію
• якщо у Вас є будь-яке інше захворювання ока
• якщо Ви носите контактні лінзи (застосування Верказії не рекомендовано під час ношіння контактних лінз).

Діти та підлітки
Не застосовуйте Верказію дітям віком молодше 4 років.
Інші лікарські засоби та Верказія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви застосовуєте краплі для очей, що містять стероїди, одночасно з Верказією, оскільки ця комбінація може підвищити ризик місцевих інфекцій.
Якщо Ви застосовуєте Верказію більше ніж 12 місяців, регулярно консультуйтеся з лікарем, наприклад кожні 3–6 місяців.
Якщо Ви застосовуєте інші краплі для очей, застосовуйте Верказію щонайменше через 15 хвилин після застосування інших крапель.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Верказію не слід застосовувати під час вагітності. Якщо існує можливість завагітніти, Ви повинні використовувати засіб контрацепції під час застосування цього лікарського засобу.
Верказія може присутні в грудному молоці в дуже малих кількостях. Якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування крапель для очей Верказія може тимчасово погіршитися чіткість зору або виникнути інші порушення зору. Якщо це відбувається, почекайте, доки зір поліпшиться, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Верказія містить цеталконію хлорид
Цеталконію хлорид може викликати подразнення очей.

3. Як застосовувати Верказія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
На початку лікування Верказією дитину має допомагати дорослий член сім’ї або особа, яка про неї
доглядає, особливо якщо дитині менше 10 років, і продовжувати спостерігати за нею до тих пір, поки
дитина не зможе самостійно правильно застосовувати Верказію без допомоги.
Рекомендована доза — 1 крапля Верказії в кожне уражене око 4 рази на добу (вранці, опівдні, у
другій половині дня та ввечері). Продовжуйте лікування Верказією так, як призначив лікар.
Інструкція щодо застосування
Уважно дотримуйтесь цих інструкцій. Якщо щось незрозуміле, зверніться до лікаря або аптекаря.

1. Вимийте руки.
2. Відкрийте алюмінієву фольгу, що містить 5 однодозових контейнерів.
3. Візьміть один однодозовий контейнер з фольги, залишивши інші в упаковці.
4. Акуратно струсіть однодозовий контейнер.
5. Відкрутіть ковпачок (малюнок 1).
6. Опустіть нижнє повіко (малюнок 2).
7. Запрокиньте голову назад і підніміть погляд угору.
8. Акуратно стисніть контейнер, щоб випустити одну краплю лікарського засобу, дозволивши їй потрапити в око. Уважно стежте, щоб кінчик однодозового контейнера не торкався ока.
9. Відкрийте і закрийте повіки кілька разів, щоб лікарський засіб рівномірно розподілився по поверхні ока.
10. Після застосування Верказії натисніть пальцем на внутрішній кут повіка, біля носа, протягом 2 хвилин (малюнок 3). У цьому місці розташований малий канал, який відводить сльози з ока до носа. Натисканням у цьому місці закривається вихід цього відтоку. Це допомагає запобігти потраплянню Верказії в інші частини організму.
11. Якщо краплі застосовуються в обидва ока, повторіть кроки з 6 по 9 для другого ока.
12. Негайно викиньте однодозовий контейнер після використання, навіть якщо в ньому залишилася частина ліків.

Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру.
Якщо ви застосували Верказію більше, ніж потрібно, промийте око водою. Не застосовуйте додаткові краплі до наступного запланованого прийому.
Якщо ви забули застосувати Верказію, почекайте наступного запланованого часу прийому. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Не застосовуйте більше 1 краплі 4 рази на добу в кожне уражене око.
Якщо ви припините лікування Верказією без консультації з лікарем, очна алергія не буде контролюватися, і можуть розвинутися довгострокові проблеми зі зором.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні Верказії були зареєстровані такі побічні ефекти:
Найпоширеніші побічні ефекти стосуються ока та навколочаслункової ділянки.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб)
Біль, коли краплі потрапляють у око.
Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб)
Поширені побічні ефекти з боку ока:
Зуд, почервоніння, подразнення та дискомфорт у оці або навколочаслунковій ділянці, включаючи відчуття стороннього тіла в оці. Підвищення виділення слізної рідини та розмитість зору під час потрапляння крапель у око. Набряк та почервоніння повік.
Поширені побічні ефекти, що не стосуються ока:
Інфекція верхніх дихальних шляхів, кашель, головний біль.
Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб)
Набряк повік та кон'юнктиви (тонкої мембрани, що вкриває передню частину ока). Бактеріальна інфекція рогівки (прозорої передньої частини ока). Офтальмічна інфекція, спричинена вірусом герпесу зостер.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Верказію

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на коробці, етикетці алюмінієвого пакета та етикетці однодозового контейнера після «Scad.» або «EXP». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не заморожувати.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігайте однодозові контейнери в пакетиках, щоб захистити лікарський засіб від світла та запобігти його випаровуванню.
Негайно викидайте використані однодозові контейнери після застосування.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Верказія

• Діючою речовиною є циклоспорин. Один мл препарату Верказія містить 1 мг циклоспорину.
• Інші складові: тригліцериди середньоланцюгові, цеталконію хлорид, гліцерол, тілоксапол, полоксамер 188, натрію гідроксид (для коригування рН) та вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Верказії та вміст упаковки
Верказія — це краплі для очей, емульсія білого кольору.
Препарат постачається в однодозових контейнерах із низькодисперсного поліетилену (LDPE).
Кожен однодозовий контейнер містить 0,3 мл крапель для очей, емульсії.
Однодозові контейнери упаковані в запаяну алюмінієву фольгу.
Упаковки: по 30, 60, 90 та 120 однодозових контейнерів.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Фінляндія

Виробники
EXCELVISION
27 rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 Annonay
Франція
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Фінляндія

Щоб отримати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Santen Oy Santen Oy
Tél/Tel : +32 (0) 24019172 Tel: +370 37 366628
България Luxembourg/Luxemburg
Santen Oy Santen Oy
Teл.: +359 (0) 888 755 393 Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Česká republika Magyarország
Santen Oy Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel.: +358 (0) 3 284 8111
Danmark Malta
Santen Oy Santen Oy
Tlf: +45 898 713 35 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Deutschland Nederland
Santen GmbH Santen Oy
Tel: +49 (0) 3030809610 Tel: +31 (0) 207139206
Eesti Norge
Santen Oy Santen Oy
Tel: +372 5067559 Tlf: +47 21939612
Ελλάδα Österreich
Santen Oy Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +43 (0) 720116199
España Polska
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Santen Oy
Tel: +34 914 142 485 Tel.: +48(0) 221042096
France Portugal
Santen S.A.S. Santen Oy
Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84 Tel: +351 308 805 912
Hrvatska România
Santen Oy Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ireland Slovenija
Santen Oy Santen Oy
Tel: +353 (0) 16950008 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ísland Slovenská republika
Santen Oy Santen Oy
Sími: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Italia Suomi/Finland
Santen Italy S.r.l. Santen Oy
Tel: +39 0236009983 Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Κύπρος Sverige
Santen Oy Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +46 (0) 850598833
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Santen Oy Santen Oy
Tel: +371 677 917 80 Tel: ++353 (0) 169 500 08
(UK Tel: +44 (0) 345 075 4863)

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Інструкція: інформація для пацієнта

Верказія 1 мг/мл розчин для очей, емульсія
циклоспорин (ciclosporin)
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Верказія і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Верказію
3. Як застосовувати Верказію
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Верказію
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Верказія і для чого вона призначена

Верказія містить діючу речовину циклоспорин. Циклоспорин зменшує активність імунної (захисної) системи організму, і таким чином зменшує запалення (реакцію організму на шкідливі подразники).
Верказія застосовується для лікування тяжкої веснянкової кератокон'юнктивіту (алергічного захворювання ока, яке найчастіше виникає навесні та вражає прозору оболонку передньої частини ока та тонку плівку, що вкриває передню частину ока).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Верказії

Не застосовуйте Верказію

• якщо Ви маєте алергію на циклоспорин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас був або є пухлинний процес у оці або в області навколо ока
• якщо у Вас є інфекція очей.

Застереження та обережність
Застосовуйте Верказію в око лише так, як описано в розділі 3. Не перевищуйте термін
лікування, призначений лікарем.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Верказії:

• якщо у Вас була або Ви підозрюєте наявність інфекції очей
• якщо у Вас є будь-яке інше захворювання очей
• якщо Ви носите контактні лінзи (застосування Верказії не рекомендовано під час ношіння контактних лінз).

Діти та підлітки
Не застосовуйте Верказію дітям віком молодше 4 років.
Інші лікарські засоби та Верказія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші
лікарські засоби.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви застосовуєте краплі для очей, що містять стероїди, одночасно з Верказією,
оскільки таке поєднання може підвищити ризик місцевих інфекцій.
Якщо Ви застосовуєте Верказію більше 12 місяців, регулярно консультуйтеся з лікарем, наприклад,
кожні 3–6 місяців.
Якщо Ви застосовуєте інші краплі для очей, використовуйте Верказію щонайменше через 15 хвилин після застосування інших крапель.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Верказію не слід застосовувати під час вагітності. Якщо існує можливість завагітніти, слід використовувати засоби контрацепції під час застосування цього лікарського засобу.
Верказія може присутніти в грудному молоці в дуже незначних кількостях. Якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування крапель для очей Верказія може тимчасово погіршитися зір або виникнути інші порушення зору. Якщо це відбувається, почекайте, доки зір не поліпшиться, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Верказія містить цеталконію хлорид
Цеталконію хлорид може викликати подразнення очей.

3. Як застосовувати Верказію

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Під час початку лікування Верказією дитині необхідно допомагати дорослій людині або опікувачеві,
особливо якщо дитині менше 10 років, і продовжувати спостерігати за дитиною до тих пір, поки вона
не зможе самостійно та правильно застосовувати Верказію без допомоги.
Рекомендована доза — 1 крапля Верказії в кожне уражене око 4 рази на добу (вранці, опівдні,
ввечері та вночі). Продовжуйте лікування Верказією так, як призначив лікар.
Інструкції щодо застосування
Уважно дотримуйтесь цих інструкцій. Якщо щось незрозуміле — зверніться до лікаря або аптекаря.
Перед застосуванням крапель для очей:
Перед відкриттям флакона добре вимийте руки.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо бачите, що захисне пломбування на горлечку флакона
порушене до першого використання.
Під час першого використання флакона, перед тим як закапати краплю в око, ознайомтеся
з принципом роботи флакона, повільно стискаючи його, щоб виділити одну краплю поза межами
ока.
Коли ви впевнені, що зможете випускати по одній краплі, оберіть найзручніше положення (сидячи,
лежачи на спині або стоячи перед дзеркалом).
Щоразу, коли ви відкриваєте новий флакон, викидайте першу краплю, щоб активувати флакон.
Застосування:

1. Акуратно струсіть флакон. Щоб відкрити флакон, тримайте його безпосередньо під кришкою та відкрутіть кришку. Відкритий кінець флакона не повинен торкатися нічого, щоб уникнути забруднення лікарського засобу.

2. Запрокиньте голову назад і тримайте флакон над оком.
3. Опустіть нижнє повіко і підніміть погляд угору. Акуратно стисніть середню частину флакона і випустіть одну краплю лікарського засобу в око. Майте на увазі, що після стискання флакона може пройти кілька секунд, перш ніж випаде крапля. Не стискайте флакон надто сильно.

4. Закрийте око і притисніть внутрішній куток ока пальцем приблизно на дві хвилини. Це допоможе запобігти поширенню лікарського засобу по організму.

5. Повторіть інструкції від кроку 2 до кроку 4, щоб закапати краплю в інше око, якщо це призначив лікар. Іноді лікування стосується лише одного ока. Лікар повідомить вас, чи стосується це вашого випадку, і яке око потрібно лікувати.
6. Після кожного використання та перед тим, як знову закрутити кришку, флакон слід струсити один раз рухом униз, не торкаючись кінчика крапельниці, щоб видалити залишки емульсії з кінчика. Ця дія необхідна для забезпечення правильного випуску наступної краплі.

7. Протріть шкіру навколо ока, щоб видалити зайву емульсію.

Після 4 тижнів лікування в флаконі залишиться певна кількість емульсії. Не використовуйте
залишки лікарського засобу після завершення курсу лікування. Не застосовуйте краплі для очей
більше 4 тижнів після першого відкриття флакона.
Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру.
Якщо ви застосували більше Верказії, ніж потрібно, промийте око водою. Не застосовуйте
додаткові краплі до наступного запланованого часу прийому.
Якщо ви забули застосувати Верказію, дочекайтеся наступного запланованого часу прийому.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену краплю. Не застосовуйте більше 1 краплі 4 рази на добу в кожне уражене око.
Якщо ви припините лікування Верказією без консультації з лікарем, очне алергійне захворювання
не буде контролюватися, і можуть розвинутися довгострокові проблеми зі зором.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Для препарату Верказія повідомлялися такі побічні ефекти:
Найпоширеніші побічні ефекти впливають на око та навколишню ділянку очного яблука.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)
Біль, коли краплі потрапляють у око.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)
Поширені побічні ефекти з боку очей:
Свербіж, почервоніння, подразнення та дискомфорт у оці або в навколишній ділянці очного яблука, включаючи відчуття стороннього тіла в оці. Підвищення виділення сльози та розмитість зору після потрапляння крапель у око. Підпухлість та почервоніння повік.
Поширені побічні ефекти, що не стосуються очей:
Інфекція верхніх дихальних шляхів, кашель, головний біль.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)
Підпухлість повік та кон'юнктиви (тонкої мембрани, що вкриває передню частину ока). Бактеріальна інфекція рогівки (прозорої передньої частини ока). Офтальмічна інфекція, спричинена вірусом герпесу зостер.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте отримати додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Верказію

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та етикетці
флакона після «Scad.» або «EXP». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не заморожуйте.
Зберігайте при температурі нижче 25 °C.
Після першого відкриття флакона емульсію можна використовувати протягом 4 тижнів. Флакон слід зберігати щільно закритим.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо під час першого використання ємності ви помітили, що пломба порушена.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Верказія

• Діючою речовиною є циклоспорин. У 1 мл препарату Верказія міститься 1 мг циклоспорину.
• Інші складові: тригліцериди середньоланцюгові, цеталконію хлорид, гліцерол, тілоксапол, полоксамер 188, натрію гідроксид (для коригування рН) та вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Верказії та вміст упаковки
Верказія — це краплі для очей у вигляді емульсії білуватого кольору.
Препарат постачається у пластиковому флаконі білого кольору з білим крапельницею-дозатором та гвинтовою кришкою з білого пластику.
Кожен флакон містить 9 мл лікарського засобу, кожна упаковка містить один флакон.

Тримач авторизації на введення в обіг
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Тампере
Фінляндія

Виробники
EXCELVISION
27 rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 Аннонай
Франція
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Тампере
Фінляндія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника тримача авторизації на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Santen Oy Santen Oy
Тел./Тел.: +32 (0) 24019172 Тел.: +370 37 366628
Болгарія Люксембург/Люксембург
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +359 (0) 888 755 393 Тел./Тел.: +352 (0) 27862006
Чеська Республіка Угорщина
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +358 (0) 3 284 8111 Тел.: +358 (0) 3 284 8111
Данія Мальта
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +45 898 713 35 Тел.: +358 (0) 3 284 8111
Німеччина Нідерланди
Santen GmbH Santen Oy
Тел.: +49 (0) 3030809610 Тел.: +31 (0) 207139206
Естонія Норвегія
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +372 5067559 Тел.: +47 21939612
Греція Австрія
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +358 (0) 3 284 8111 Тел.: +43 (0) 720116199
Іспанія Польща
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Santen Oy
Тел.: +34 914 142 485 Тел.: +48(0) 221042096
Франція Португалія
Santen S.A.S. Santen Oy
Тел.: +33 (0) 1 70 75 26 84 Тел.: +351 308 805 912
Хорватія Румунія
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +358 (0) 3 284 8111 Тел.: +358 (0) 3 284 8111
Ірландія Словенія
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +353 (0) 16950008 Тел.: +358 (0) 3 284 8111
Ісландія Словацька Республіка
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +358 (0) 3 284 8111 Тел.: +358 (0) 3 284 8111
Італія Фінляндія/Фінляндія
Santen Italy S.r.l. Santen Oy
Тел.: +39 0236009983 Пух./Тел.: +358 (0) 974790211
Кіпр Швеція
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +358 (0) 3 284 8111 Тел.: +46 (0) 850598833
Латвія Великобританія (Північна Ірландія)
Santen Oy Santen Oy
Тел.: +371 677 917 80 Тел.: +353 (0) 169 500 08
(Тел. Великобританії: +44 (0) 345 075 4863)

Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.