Verkazia

Folleto informativo: información para el paciente

Verkazia 1 mg/ml, colirio en emulsión
ciclosporina (ciclosporin)
Lea todo este folleto con atención antes de usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es Verkazia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Verkazia
3. Cómo usar Verkazia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Verkazia
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Verkazia y para qué se utiliza

Verkazia contiene el principio activo ciclosporina. La ciclosporina reduce la actividad del sistema inmunitario (de defensa) del organismo y, de este modo, disminuye la inflamación (respuesta corporal a estímulos dañinos).
Verkazia se utiliza en el tratamiento de la queratoconjuntivitis vernal grave (una afección alérgica del ojo que aparece con mayor frecuencia en primavera y que afecta a la córnea, la capa transparente situada en la parte anterior del ojo, y a la membrana delgada que recubre la parte frontal del ojo).

2. Qué debe saber antes de usar Verkazia

No use Verkazia

• si es alérgico a la ciclosporina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si ha tenido o tiene un tumor localizado en el ojo o en la región alrededor del ojo
• si tiene una infección ocular.

Advertencias y precauciones
Use Verkazia únicamente en el ojo según las instrucciones descritas en la sección 3. No supere el período de tratamiento prescrito por el médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Verkazia:

• si ha tenido o sospecha que tiene una infección ocular
• si padece cualquier otra enfermedad ocular
• si utiliza lentes de contacto (no se recomienda el uso de Verkazia con lentes de contacto).

Niños y adolescentes
No use Verkazia en niños menores de 4 años.
Otros medicamentos y Verkazia
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría llegar a usar cualquier otro medicamento.
Consulte a su médico si está usando colirios que contengan esteroides administrados simultáneamente con Verkazia, ya que esta combinación podría aumentar el riesgo de infecciones locales.
Si utiliza Verkazia durante más de 12 meses, consulte a un médico regularmente, por ejemplo cada 3-6 meses.
Si está usando otros colirios, use Verkazia al menos 15 minutos después del uso del otro colirio.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Verkazia no debe usarse durante el embarazo. Si existe la posibilidad de quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo mientras esté usando este medicamento.
Verkazia podría estar presente en la leche materna en cantidades mínimas. Si está amamantando, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Después de usar el colirio Verkazia, podría experimentar una visión borrosa temporal u otros trastornos visuales. Si esto ocurre, espere a que su visión mejore antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Verkazia contiene cloruro de cetalkonio
El cloruro de cetalkonio puede causar irritación ocular.

3. Cómo utilizar Verkazia

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Es necesario que un familiar o una persona encargada del cuidado del niño lo ayude al inicio del
tratamiento con Verkazia, especialmente si el niño tiene menos de 10 años, y que continúe supervisándolo
hasta que el niño sea capaz de usar correctamente Verkazia sin ayuda.
La dosis recomendada es 1 gota de Verkazia en cada ojo afectado, 4 veces al día (mañana, mediodía, tarde y noche). Continúe el tratamiento con Verkazia según lo prescrito por el médico.
Instrucciones para la administración
Siga atentamente estas instrucciones. Si hay algo que no entiende, consulte a su médico o farmacéutico.

1. Lávese las manos.
2. Abra el sobre de aluminio que contiene 5 recipientes monodosis.
3. Tome un recipiente monodosis del sobre de aluminio, dejando los demás dentro del sobre.
4. Agite suavemente el recipiente monodosis.
5. Desenrosque el tapón (figura 1).
6. Baje el párpado inferior (figura 2).
7. Incline la cabeza hacia atrás y levante la mirada hacia arriba.
8. Presione suavemente el recipiente monodosis para administrar una gota de medicamento, dejándola caer en el ojo. Tenga cuidado de que la punta del recipiente monodosis no entre en contacto con el ojo.
9. Abra y cierre el párpado varias veces para permitir que el medicamento se distribuya sobre la superficie del ojo.
10. Después de aplicar Verkazia, ejerza una ligera presión con un dedo en el ángulo interno del párpado, cerca de la nariz, durante 2 minutos (figura 3). En esta zona se encuentra un pequeño conducto que drena las lágrimas desde el ojo hacia la nariz. Al ejercer presión en este punto, se cierra la abertura de este conducto de drenaje, evitando así que Verkazia se disemine al resto del organismo.
11. Si aplica el colirio en ambos ojos, repita los pasos del 6 al 9 para el otro ojo.
12. Deseche inmediatamente el recipiente monodosis después de su uso, incluso si aún queda un residuo de medicamento.

Si la gota no cae en el ojo, repita la operación.
Si utiliza más Verkazia de la indicada, enjuague el ojo con agua. No aplique más gotas hasta el momento de la siguiente dosis.
Si olvida utilizar Verkazia, espere la siguiente dosis programada. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No use más de 1 gota 4 veces al día por ojo afectado.
Si interrumpe el tratamiento con Verkazia sin consultar al médico, la alergia ocular no estará controlada y podría desarrollar problemas de visión a largo plazo.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los siguientes efectos adversos han sido notificados con Verkazia:
Los efectos adversos más frecuentes afectan al ojo y a la región periocular.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Dolor cuando las gotas entran en contacto con el ojo.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos frecuentes que afectan al ojo:
Picor, enrojecimiento, irritación y molestias en el ojo o en la región periocular, incluida la sensación de cuerpo extraño en el ojo. Aumento de la secreción lagrimal y visión borrosa cuando las gotas entran en contacto con el ojo. Hinchazón y enrojecimiento del párpado.

Efectos adversos frecuentes que no afectan al ojo:
Infección de las vías respiratorias superiores, tos, dolor de cabeza.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Hinchazón del párpado y de la conjuntiva (membrana fina que recubre la parte anterior del ojo). Infección bacteriana de la córnea (parte anterior transparente del ojo). Infección ocular provocada por el virus del herpes zóster.

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Verkazia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, en la etiqueta del
sobre de aluminio y en la etiqueta del recipiente monodosis después de «Scad.» o «EXP». La fecha de
caducidad se refiere al último día de ese mes.
No congele.
Mantenga a temperatura inferior a 25°C.
Mantenga los recipientes monodosis en sus sobres para proteger el medicamento de la luz y evitar su evaporación.
Deseche inmediatamente después de su uso cualquier recipiente monodosis abierto.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Verkazia

• El principio activo es la ciclosporina. Un ml de Verkazia contiene 1 mg de ciclosporina.
• Los demás componentes son triglicéridos de cadena media, cloruro de cetalkonio, glicerol, tiloxapolo, poloxámero 188, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Verkazia y contenido del envase
Verkazia es un colirio en forma de emulsión de color blanco lechoso.
Se presenta en envases unidosis de polietileno de baja densidad (LDPE).
Cada envase unidosis contiene 0,3 ml de colirio, emulsión.
Los envases unidosis van envueltos en una bolsita de aluminio sellada.
Envases disponibles: con 30, 60, 90 y 120 envases unidosis.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlandia

Productores
EXCELVISION
27 rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 Annonay
Francia
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finlandia

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien Lietuva
Santen Oy Santen Oy
Tél/Tel: +32 (0) 24019172 Tel: +370 37 366628
България Luxembourg/Luxemburg
Santen Oy Santen Oy
Teл.: +359 (0) 888 755 393 Tél/Tel: +352 (0) 27862006
Česká republika Magyarország
Santen Oy Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel.: +358 (0) 3 284 8111
Danmark Malta
Santen Oy Santen Oy
Tlf: +45 898 713 35 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Deutschland Nederland
Santen GmbH Santen Oy
Tel: +49 (0) 3030809610 Tel: +31 (0) 207139206
Eesti Norge
Santen Oy Santen Oy
Tel: +372 5067559 Tlf: +47 21939612
Ελλάδα Österreich
Santen Oy Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +43 (0) 720116199
España Polska
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Santen Oy
Tel: +34 914 142 485 Tel.: +48(0) 221042096
France Portugal
Santen S.A.S. Santen Oy
Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84 Tel: +351 308 805 912
Hrvatska România
Santen Oy Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ireland Slovenija
Santen Oy Santen Oy
Tel: +353 (0) 16950008 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ísland Slovenská republika
Santen Oy Santen Oy
Sími: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Italia Suomi/Finland
Santen Italy S.r.l. Santen Oy
Tel: +39 0236009983 Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Κύπρος Sverige
Santen Oy Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +46 (0) 850598833
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Santen Oy Santen Oy
Tel: +371 677 917 80 Tel: ++353 (0) 169 500 08
(UK Tel: +44 (0) 345 075 4863)

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

Folleto informativo: información para el paciente

Verkazia 1 mg/ml, colirio en emulsión
ciclosporina (ciclosporin)
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Verkazia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Verkazia
3. Cómo usar Verkazia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Verkazia
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Verkazia y para qué se utiliza

Verkazia contiene el principio activo ciclosporina. La ciclosporina reduce la actividad del sistema
inmunitario (de defensa) del organismo y, de este modo, disminuye la inflamación (respuesta corporal a
estímulos dañinos).
Verkazia se utiliza en el tratamiento de la queratoconjuntivitis vernal grave (una afección de naturaleza
alérgica del ojo que aparece más frecuentemente en primavera y que afecta a la capa transparente
situada en la parte anterior del ojo y a la fina membrana que recubre la parte frontal del ojo).

2. Qué debe saber antes de usar Verkazia

No use Verkazia

• si es alérgico a la ciclosporina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si ha tenido, o tiene actualmente, un tumor localizado en el ojo o en la región alrededor del ojo
• si tiene una infección ocular.

Advertencias y precauciones
Utilice Verkazia en el ojo únicamente según las instrucciones descritas en la sección 3. No supere el período de tratamiento prescrito por el médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Verkazia:

• si ha tenido, o sospecha que tiene, una infección ocular
• si padece cualquier otra enfermedad ocular
• si usa lentes de contacto (no se recomienda el uso de Verkazia con lentes de contacto).

Niños y adolescentes
No use Verkazia en niños menores de 4 años.
Otros medicamentos y Verkazia
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Consulte a su médico si está usando colirios que contengan esteroides administrados simultáneamente con Verkazia, ya que esta combinación podría aumentar el riesgo de infecciones locales.
Si utiliza Verkazia durante más de 12 meses, consulte a un médico regularmente, por ejemplo, cada 3-6 meses.
Si está utilizando otros colirios, aplique Verkazia al menos 15 minutos después del uso del otro colirio.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Verkazia no debe usarse durante el embarazo. Si existe posibilidad de quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo mientras esté usando este medicamento.
Verkazia podría estar presente en la leche materna en cantidades muy pequeñas. Si está amamantando, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Después de usar el colirio Verkazia, podría experimentar una visión borrosa temporal u otros trastornos visuales. Si esto ocurre, espere a que su visión mejore antes de conducir un vehículo o utilizar maquinaria.
Verkazia contiene cloruro de cetalkonio
El cloruro de cetalkonio puede causar irritación ocular.

3. Cómo utilizar Verkazia

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Es necesario que un familiar o una persona encargada del cuidado del niño lo ayude al inicio del
tratamiento con Verkazia, especialmente si el niño tiene menos de 10 años, y que continúe supervisándolo
hasta que el niño sea capaz de usar correctamente Verkazia sin ayuda.
La dosis recomendada es 1 gota de Verkazia en cada ojo afectado, 4 veces al día (mañana, mediodía, tarde y noche). Continúe el tratamiento con Verkazia según lo prescrito por el médico.

Instrucciones para la administración
Siga atentamente estas instrucciones. Si hay algo que no entiende, consulte a su médico o farmacéutico.

Antes de administrar el colirio:
Lávese las manos antes de abrir el frasco.
No utilice este medicamento si observa que el precinto de seguridad en el cuello del frasco está roto antes de su uso inicial.
Cuando utilice el frasco por primera vez, antes de administrar una gota en el ojo, debe familiarizarse con su manejo apretando suavemente el frasco para hacer salir una gota lejos del ojo.
Una vez que tenga la seguridad de poder administrar una gota a la vez, elija la posición que le resulte más cómoda (sentado, tumbado boca arriba o de pie frente a un espejo).
Cada vez que abra un frasco nuevo, deseche una gota en la basura para activar el frasco.

Administración:

1. Agite suavemente el frasco. Para abrirlo, sujételo justo debajo de la tapa y desenrosque la tapa. La punta abierta del frasco no debe entrar en contacto con ninguna superficie para evitar contaminar el medicamento.

2. Incline la cabeza hacia atrás y mantenga el frasco por encima del ojo.
3. Baje el párpado inferior y mire hacia arriba. Aprete suavemente la parte central del frasco y deje caer una gota del medicamento en el ojo. Tenga en cuenta que, al apretar el frasco, pueden pasar algunos segundos antes de que la gota salga. No apriete excesivamente el frasco.

4. Cierre el ojo y presione con un dedo el ángulo interno del ojo durante aproximadamente dos minutos. Esto ayudará a evitar que el medicamento se disperse al resto del organismo.

5. Repita los pasos del 2 al 4 para administrar una gota en el otro ojo, si así lo ha indicado el médico. A veces el tratamiento solo afecta a un ojo. El médico le indicará si este es su caso y cuál ojo debe tratar.
6. Tras cada uso y antes de volver a colocar la tapa, debe agitar el frasco una sola vez con un movimiento hacia abajo, sin tocar la punta del gotero, para eliminar cualquier residuo de emulsión de la punta. Esta operación es necesaria para garantizar la correcta liberación de la siguiente gota.

7. Limpie la piel alrededor del ojo de cualquier exceso de emulsión.

Al finalizar las 4 semanas del periodo de uso del medicamento, quedará emulsión en el frasco. Evite utilizar el medicamento restante en el frasco tras completar el tratamiento. No utilice el colirio durante más de 4 semanas después de la primera apertura del frasco.
Si la gota no cae en el ojo, repita la operación.

Si utiliza más Verkazia de lo que debe, enjuáguese el ojo con agua. No aplique más gotas hasta el momento de la siguiente dosis.
Si olvida utilizar Verkazia, espere la siguiente dosis según lo programado. No utilice una dosis doble para compensar la olvidada. No utilice más de 1 gota 4 veces al día por ojo afectado.
Si interrumpe el tratamiento con Verkazia sin consultar al médico, la alergia ocular no estará controlada y podría desarrollar problemas visuales a largo plazo.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Se han notificado los siguientes efectos adversos con Verkazia:
Los efectos adversos más frecuentes afectan al ojo y a la región periocular.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Dolor cuando las gotas entran en contacto con el ojo.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos frecuentes que afectan al ojo:
Picor, enrojecimiento, irritación y molestias en el ojo o en la región periocular, incluida la sensación de cuerpo extraño en el ojo. Aumento de la secreción lagrimal y visión borrosa cuando las gotas entran en contacto con el ojo. Hinchazón y enrojecimiento del párpado.

Efectos adversos frecuentes que no afectan al ojo:
Infección de las vías respiratorias superiores, tos, dolor de cabeza.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Hinchazón del párpado y de la conjuntiva (membrana fina que recubre la parte anterior del ojo). Infección bacteriana de la córnea (parte anterior transparente del ojo). Infección ocular provocada por el virus del herpes zóster.

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación que aparece en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Verkazia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del
frasco tras “Cad.” o “EXP”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No congele.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Después de abrir el frasco por primera vez, la emulsión puede utilizarse durante 4 semanas. El
frasco debe mantenerse bien cerrado.
No utilice este medicamento si observa que el precinto ha sido manipulado la primera vez que use el
envase.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Verkazia

• El principio activo es la ciclosporina. Un ml de Verkazia contiene 1 mg de ciclosporina.
• Los demás componentes son triglicéridos de cadena media, cloruro de cetalkonio, glicerol, tiloxapol, poloxámero 188, hidróxido de sodio (para corregir el pH) y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Verkazia y contenido del envase
Verkazia es un colirio en forma de emulsión de color blanco lechoso.
Se presenta en un frasco de plástico blanco, con un aplicador cuentagotas blanco y una tapa de rosca de plástico blanco.
Cada frasco contiene 9 ml de medicamento y cada envase contiene un frasco.

Titular de la autorización de comercialización
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlandia

Productores
EXCELVISION
27 rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 Annonay
Francia
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finlandia

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Bélgica/Bélgica Lituania
Santen Oy Santen Oy
Tél/Tel : +32 (0) 24019172 Tel: +370 37 366628
Bulgaria Luxemburgo/Luxemburgo
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Teл.: +359 (0) 888 755 393 Tél/Tel : +352 (0) 27862006
República Checa Hungría
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Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel.: +358 (0) 3 284 8111
Dinamarca Malta
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Tlf: +45 898 713 35 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Alemania Países Bajos
Santen GmbH Santen Oy
Tel: +49 (0) 3030809610 Tel: +31 (0) 207139206
Estonia Noruega
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Tel: +372 5067559 Tlf: +47 21939612
Grecia Austria
Santen Oy Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +43 (0) 720116199
España Polonia
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Santen Oy
Tel: +34 914 142 485 Tel.: +48(0) 221042096
Francia Portugal
Santen S.A.S. Santen Oy
Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84 Tel: +351 308 805 912
Croacia Rumanía
Santen Oy Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Irlanda Eslovenia
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Tel: +353 (0) 16950008 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Islandia República Eslovaca
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Sími: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Italia Finlandia
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Tel: +39 0236009983 Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Chipre Suecia
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Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +46 (0) 850598833
Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
Santen Oy Santen Oy
Tel: +371 677 917 80 Tel: +353 (0) 169 500 08
(Tel del RU: +44 (0) 345 075 4863)

Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu.