VERKAZIA

Ulotka: informacje dla pacjenta

Verkazia 1 mg/ml, emulsja do oczu
ciclosporyna (ciclosporin)
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Verkazia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Verkazia
3. Jak stosować Verkazia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Verkazia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Verkazia i do czego służy

Verkazia zawiera substancję czynną ciclosporynę. Cyclosporyna zmniejsza aktywność układu odpornościowego (obronnego) organizmu i w ten sposób redukuje stan zapalny (reakcję organizmu na szkodliwe bodźce).
Verkazia stosuje się w leczeniu ciężkiej keratoconjunctivitis vernalis (alergicznego stanu zapalnego oka, które występuje najczęściej wiosną i dotyczy przezroczystej warstwy znajdującej się na przedniej części oka oraz cienkiej błony pokrywającej przednią część oka).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Verkazia

Nie stosuj Verkazia

• jeśli jest nadwrażliwy na cyklosporynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli miał lub ma guza w oku lub w okolicy oka
• jeśli ma zakażenie oka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosuj Verkazia tylko w sposób opisany w punkcie 3. Nie przekraczaj okresu leczenia zaleconego przez lekarza.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Verkazia:

• jeśli miał lub podejrzewa zakażenie oka
• jeśli ma jakąkolwiek inną chorobę oka
• jeśli używa soczewek kontaktowych (stosowanie Verkazia nie jest zalecane podczas używania soczewek kontaktowych).

Dzieci i młodzież
Nie stosuj Verkazia u dzieci poniżej 4. roku życia.
Inne leki i Verkazia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje, ostatnio stosował lub może potrzebować stosować inne leki.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosuje krople do oczu zawierające sterydy jednocześnie z Verkazia, ponieważ takie połączenie może zwiększyć ryzyko zakażeń lokalnych.
Jeśli stosuje Verkazia dłużej niż przez 12 miesięcy, należy regularnie odwiedzać lekarza, np. co 3–6 miesięcy.
Jeśli stosuje inne krople do oczu, zastosuj Verkazia co najmniej 15 minut po zastosowaniu innych kropli.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Verkazia nie powinno być stosowane w czasie ciąży. Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, należy stosować środki antykoncepcyjne podczas leczenia tym lekiem.
Verkazia może występować w mleku matki w bardzo niewielkich ilościach. Jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Po zastosowaniu kropli do oczu Verkazia może wystąpić tymczasowe zacinanie wzroku lub inne zaburzenia widzenia. Jeśli do tego dojdzie, należy poczekać, aż wzrok się poprawi, zanim zacznie się kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny.
Verkazia zawiera chlorurek cetalkoniu
Chlorek cetalkoniu może powodować podrażnienie oka.

3. Jak stosować Verkazia

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Na początku leczenia z Verkazia należy, aby dziecko było wspomagane przez członka rodziny lub osobę opiekującą się nim, zwłaszcza jeśli dziecko ma mniej niż 10 lat, aż do momentu, gdy dziecko będzie w stanie stosować Verkazia poprawnie bez pomocy.
Zalecana dawka to 1 kropla Verkazia w każde zaangażowane oko 4 razy dziennie (rano, w południe, po południu i wieczorem). Kontynuuj leczenie Verkazia zgodnie z zaleceniem lekarza.
Instrukcja stosowania
Dokładnie postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami. Jeśli czegoś nie rozumiesz, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

1. Umiej ręce.
2. Otwórz foliową torebkę zawierającą 5 jednorazowych pojemników.
3. Weź jeden jednorazowy pojemnik z torebki, pozostawiając pozostałe w torebce.
4. Delikatnie potrząśnij jednorazowym pojemnikiem.
5. Odkręć korek (rysunek 1).
6. Opuść dolne powieko (rysunek 2).
7. Przechyl głowę do tyłu i spojrzyj w górę.
8. Delikatnie wyciśnij jedną kroplę leku, pozwalając jej spaść na oko. Uważaj, aby czubek jednorazowego pojemnika nie dotykał oka.
9. Otwórz i zamknij powiekę, aby lek rozprowadził się po powierzchni oka.
10. Po zastosowaniu Verkazia, delikatnie naciśnij palcem wewnętrzny kąt oka, blisko nosa, przez 2 minuty (rysunek 3). W tym miejscu znajduje się mały przewód odprowadzający łzy z oka do nosa. Naciskając w tym punkcie, zamykasz otwór tego przewodu odpływowego. W ten sposób zapobiega się rozprzestrzenianiu Verkazia po reszcie organizmu.
11. Jeśli stosujesz krople do obu oczu, powtórz kroki od 6 do 9 dla drugiego oka.
12. Natychmiast wyrzuć jednorazowy pojemnik po użyciu, nawet jeśli pozostał w nim resztkowy nadmiar leku.

Jeśli kropla nie trafiła do oka, powtórz procedurę.
Jeśli użyjesz więcej Verkazia niż należy, przepłucz oko wodą. Nie stosuj kolejnych kropli aż do następnego zaplanowanego dawkowania.
Jeśli zapomnisz zastosować Verkazia, poczekaj na następną dawkę według harmonogramu. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Nie stosuj więcej niż 1 kroplę 4 razy dziennie w każde zaangażowane oko.
Jeśli przerwiesz leczenie Verkazia bez konsultacji z lekarzem, uczulenie oczu nie będzie kontrolowane i może dojść do długotrwałych problemów ze wzrokiem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Dla Verkazia zgłoszono następujące działania niepożądane:
Najczęstsze działania niepożądane dotyczą oka i okolic okołoczłonkowych.
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
Ból, gdy krople wchodzą w kontakt z okiem.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
Działania niepożądane częste dotyczące oka:
Świerzbienie, zaczerwienienie, podrażnienie i dyskomfort w oku lub w okolicach okołoczłonkowych, w tym uczucie ciała obcego w oku. Zwiększenie wydzielania łez i zamglenie widzenia, gdy krople wchodzą w kontakt z okiem. Opuchlizna i zaczerwienienie powieki.
Działania niepożądane częste nie dotyczące oka:
Zakażenie dróg oddechowych górnych, kaszel, ból głowy.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
Opuchlizna powieki i spojówek (cienka błona pokrywająca przednią część oka). Bakteryjne zakażenie rogówki (przezroczysta przednia część oka). Zakażenie oka spowodowane wirusem opryszczki zoster.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Verkazia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności, która jest podana na opakowaniu, na etykiecie
folii aluminiowej i na etykiecie pojemnika jednostkowego po oznaczeniach „Scad.” lub „EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie zamrażać.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Przechowuj pojemniki jednostkowe w torebkach, aby chronić lek przed światłem i zapobiec jego wyparowaniu.
Natychmiast wyrzuć użyte pojemniki jednostkowe po ich użyciu.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Verkazia

• Substancją czynną jest cyklosporyna. Jeden ml Verkazia zawiera 1 mg cyklosporyny.
• Pozostałe składniki to: trójglicerydy o średniej długości łańcucha, chlorek cetalkonii, glikol, tiloksapol, poloksjamer 188, wodorotlenek sodu (do regulacji pH) oraz woda do preparatów do wstrzykiwań.

Opis wyglądu leku Verkazia i zawartości opakowania
Verkazia to krople do oczu w postaci emulsji o barwie białej, mlecznej.
Dostarczane są w pojemnikach jednorazowych wykonanych z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE).
Każdy pojemnik jednorazowy zawiera 0,3 ml kropli do oczu, emulsji.
Pojemniki jednorazowe są pakowane w folię aluminiową w formie hermetycznych torebek.
Opakowania: 30, 60, 90 i 120 pojemników jednorazowych.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlandia
Producenci
EXCELVISION
27 rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 Annonay
Francja
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finlandia
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, skontaktuj się z lokalnym przedstawiciellem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Santen Oy Santen Oy
Tél/Tel : +32 (0) 24019172 Tel: +370 37 366628
България Luxembourg/Luxemburg
Santen Oy Santen Oy
Teл.: +359 (0) 888 755 393 Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Česká republika Magyarország
Santen Oy Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel.: +358 (0) 3 284 8111
Danmark Malta
Santen Oy Santen Oy
Tlf: +45 898 713 35 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Deutschland Nederland
Santen GmbH Santen Oy
Tel: +49 (0) 3030809610 Tel: +31 (0) 207139206
Eesti Norge
Santen Oy Santen Oy
Tel: +372 5067559 Tlf: +47 21939612
Ελλάδα Österreich
Santen Oy Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +43 (0) 720116199
España Polska
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Santen Oy
Tel: +34 914 142 485 Tel.: +48(0) 221042096
France Portugal
Santen S.A.S. Santen Oy
Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84 Tel: +351 308 805 912
Hrvatska România
Santen Oy Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ireland Slovenija
Santen Oy Santen Oy
Tel: +353 (0) 16950008 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ísland Slovenská republika
Santen Oy Santen Oy
Sími: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Italia Suomi/Finland
Santen Italy S.r.l. Santen Oy
Tel: +39 0236009983 Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Κύπρος Sverige
Santen Oy Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +46 (0) 850598833
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Santen Oy Santen Oy
Tel: +371 677 917 80 Tel: ++353 (0) 169 500 08
(UK Tel: +44 (0) 345 075 4863)
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu .

Ulotka: informacje dla pacjenta

Verkazia 1 mg/ml krople do oczu, emulsja
ciclosporin (ciclosporin)
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Verkazia i w jakim celu jest stosowane
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Verkazia
3. Jak stosować Verkazia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Verkazia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Verkazia i do czego służy

Verkazia zawiera substancję czynną cyklosporynę. Cyklosporyna zmniejsza aktywność układu odpornościowego (obronnego) organizmu i w ten sposób redukuje stan zapalny (reakcję organizmu na bodźce szkodliwe).
Verkazia stosuje się w leczeniu ciężkiej keratoconjunctivitis vernallis (stanu alergicznego oka, który pojawia się najczęściej wiosną i dotyczy przezroczystej warstwy znajdującej się z przodu oka oraz cienkiej błony pokrywającej przednią część oka).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Verkazia

Nie stosować leku Verkazia

• jeśli jest uczulony na cyklosporynę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli miał lub ma guza w oku lub w okolicach oka
• jeśli ma infekcję oka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosować lek Verkazia tylko w sposób opisany w punkcie 3. Nie przekraczać zalecanego przez lekarza okresu leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Verkazia:

• jeśli miał lub podejrzewa infekcję oka
• jeśli ma jakąkolwiek inną chorobę oka
• jeśli używa soczewek kontaktowych (stosowanie leku Verkazia nie jest zalecane podczas noszenia soczewek kontaktowych).

Dzieci i młodzież
Nie stosować leku Verkazia u dzieci poniżej 4. roku życia.
Inne leki i Verkazia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się, stosowało się ostatnio lub może się stosować inne leki.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosuje się krople do oczu zawierające sterydy jednocześnie z lekiem Verkazia, ponieważ takie połączenie może zwiększyć ryzyko infekcji lokalnych.
Jeśli stosuje się lek Verkazia przez ponad 12 miesięcy, należy regularnie odwiedzać lekarza, np. co 3–6 miesięcy.
Jeśli stosuje się inne krople do oczu, lek Verkazia należy zastosować co najmniej 15 minut po zastosowaniu innych kropli.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Leku Verkazia nie należy stosować w czasie ciąży. Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, należy stosować środek antykoncepcyjny podczas leczenia tym lekiem.
Lek Verkazia może występować w mleku matki w bardzo niewielkich ilościach. Jeśli kobieta karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Po zastosowaniu kropli do oczu Verkazia może wystąpić tymczasowe zamglenie wzroku lub inne zaburzenia widzenia. W takim przypadku należy poczekać na poprawę widzenia przed kierowaniem pojazdami lub użytkowaniem maszyn.
Lek Verkazia zawiera chlorek cetalkoniu
Chlorek cetalkoniu może powodować podrażnienie oka.

3. Jak stosować Verkazia

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas pierwszego okresu leczenia Verkazia konieczne jest, aby członek rodziny lub osoba opiekująca się dzieckiem pomógł mu w stosowaniu leku, zwłaszcza jeśli dziecko ma mniej niż 10 lat, oraz nadal je kontrolował, aż do momentu, gdy dziecko będzie w stanie samodzielnie i poprawnie stosować Verkazia bez pomocy.
Zalecana dawka to 1 kropla Verkazia w każde z dotkniętych oczu 4 razy dziennie (rano, w południe, po południu i wieczorem). Leczenie Verkazia należy kontynuować zgodnie z zaleceniem lekarza.

Instrukcje dotyczące stosowania
Dokładnie przestrzegaj tych instrukcji. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed podaniem kropli do oczu:
Wymyj ręce przed otwarciem flakoniku.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że plomba przeciwprzeciągowi na szyjce flakoniku jest uszkodzona przed pierwszym użyciem.
Podczas pierwszego użycia flakoniku, przed podaniem kropli do oka, należy się zapoznać z obsługą flakoniku, delikatnie go uciskając, aby wydobyć jedną kroplę poza obszar oka.
Gdy będziesz pewny, że potrafisz podać jedną kroplę, wybierz najwygodniejszą dla siebie pozycję (siedząc, leżąc na plecach lub stojąc przed lustrem).
Za każdym razem, gdy otwierasz nowy flakonik, wyrzuć pierwszą kroplę do śmieci, aby aktywować flakonik.

Podawanie:

1. Delikatnie potrząśnij flakonikiem. Aby otworzyć flakonik, trzymaj go bezpośrednio pod kapselkiem i odkręć kapsel. Otwarta końcówka flakoniku nie powinna mieć kontaktu z żadnym przedmiotem, aby uniknąć zanieczyszczenia leku.

2. Odchyl głowę do tyłu i trzymaj flakonik nad okiem.
3. Opuść dolne powieko i spojrzyj do góry. Delikatnie uciskaj środkową część flakoniku i wprowadź jedną kroplę leku do oka. Pamiętaj, że po ucisku flakoniku może minąć kilka sekund, zanim pojawi się kropla. Nie uciskaj zbyt mocno flakoniku.

4. Zamknij oko i naciśnij palcem wewnętrzny kąt oka przez około dwie minuty. To pomoże zapobiec rozprzestrzenianiu się leku w organizmie.

5. Powtórz kroki od 2 do 4, aby podać kroplę do drugiego oka, jeśli lekarz zalecił takie postępowanie. Czasem leczenie dotyczy tylko jednego oka. Lekarz poinformuje Cię, czy dotyczy to Twojego przypadku i które oko należy leczyć.
6. Po każdym użyciu i przed ponownym założeniem kapsla, flakonik należy potrząsnąć jeden raz ruchem w dół, nie dotykając końcówki kapturka, aby usunąć ewentualne resztki emulsji z końcówki. Ta czynność jest konieczna, aby zagwarantować poprawne wydzielanie kolejnej kropli.

7. Wyczyść skórę wokół oka z ewentualnych nadmiarów emulsji.

Po upływie 4 tygodni okresu stosowania leku w flakoniku pozostanie jeszcze część emulsji. Nie należy korzystać z resztek leku po zakończeniu leczenia. Nie stosuj kropli do oczu dłużej niż 4 tygodnie od pierwszego otwarcia flakoniku.
Jeśli kropla nie trafiła do oka, powtórz procedurę.

Jeśli użyjesz więcej Verkazia niż należy, przepłucz oko wodą. Nie podawaj kolejnych kropli przed zaplanowanym czasem następnej dawki.
Jeśli zapomnisz zastosować Verkazia, poczekaj na następną dawkę według ustalonego harmonogramu. Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Nie stosuj więcej niż 1 kropli 4 razy dziennie w każde z dotkniętych oczu.
Jeśli przerwiesz leczenie Verkazia bez konsultacji z lekarzem, uczulenie oczu nie będzie kontrolowane i może dojść do długotrwałych problemów ze wzrokiem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Dla leku Verkazia zgłoszono następujące działania niepożądane:
Najczęstsze działania niepożądane dotyczą oka i okolic oczu.
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
Ból w momencie, gdy krople dotykają oka.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
Działania niepożądane częste dotyczące oka:
Świerzbienie, zaczerwienienie, podrażnienie i dyskomfort w oku lub w okolicach oka, w tym uczucie ciała obcego w oku. Zwiększone wydzielanie łez i zamglenie wzroku w momencie kontaktu kropli z okiem. Opuchlizna i zaczerwienienie powieki.
Działania niepożądane częste nie dotyczące oka:
Zakażenie dróg oddechowych górnych, kaszel, ból głowy.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
Opuchlizna powieki i spojówki (cienka błona pokrywająca przednią część oka). Bakteryjne zakażenie rogówki (przezroczysta przednia część oka). Zakażenie oka spowodowane wirusem ospy pospolitej (herpes zoster).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Verkazia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i etykiecie
flakonu po oznaczeniu „Scad.” lub „EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie zamrażać.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Po pierwszym otwarciu flakonu emulsję można używać przez 4 tygodnie. Flakon należy przechowywać dobrze zamknięty.
Nie używaj tego leku, jeśli po raz pierwszy otwierasz pojemnik i zauważasz, że uszczelnienie zostało naruszone.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Verkazia

• Substancją czynną jest cyklosporyna. Jeden ml Verkazia zawiera 1 mg cyklosporyny.
• Pozostałe składniki to triglicerydy o średnim łańcuchu, chlorek cetalkonii, glicerol, tiloksapol, poloksymer 188, wodorotlenek sodu (do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Wygląd zewnętrzny Verkazia i zawartość opakowania
Verkazia to krople do oczu w postaci emulsji o barwie mlecznobiałej.
Dostarczane jest w butelce z białej plastiku, wyposażonej w biały aplikator-kroplówkę i biały śrubowany korek z plastiku.
Każda butelka zawiera 9 ml leku, a każda opakowanie zawiera jedną butelkę.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlandia
Producenci
EXCELVISION
27 rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 Annonay
Francja
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finlandia
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Santen Oy Santen Oy
Tél/Tel : +32 (0) 24019172 Tel: +370 37 366628
България Luxembourg/Luxemburg
Santen Oy Santen Oy
Teл.: +359 (0) 888 755 393 Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Česká republika Magyarország
Santen Oy Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel.: +358 (0) 3 284 8111
Danmark Malta
Santen Oy Santen Oy
Tlf: +45 898 713 35 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Deutschland Nederland
Santen GmbH Santen Oy
Tel: +49 (0) 3030809610 Tel: +31 (0) 207139206
Eesti Norge
Santen Oy Santen Oy
Tel: +372 5067559 Tlf: +47 21939612
Ελλάδα Österreich
Santen Oy Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +43 (0) 720116199
España Polska
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Santen Oy
Tel: +34 914 142 485 Tel.: +48(0) 221042096
France Portugal
Santen S.A.S. Santen Oy
Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84 Tel: +351 308 805 912
Hrvatska România
Santen Oy Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ireland Slovenija
Santen Oy Santen Oy
Tel: +353 (0) 16950008 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ísland Slovenská republika
Santen Oy Santen Oy
Sími: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Italia Suomi/Finland
Santen Italy S.r.l. Santen Oy
Tel: +39 0236009983 Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Κύπρος Sverige
Santen Oy Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +46 (0) 850598833
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Santen Oy Santen Oy
Tel: +371 677 917 80 Tel: +353 (0) 169 500 08
(UK Tel: +44 (0) 345 075 4863)
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków, http://www.ema.europa.eu .