Вентолін

Інструкція: інформація для пацієнта

Вентолін 100 мікрограмів суспензія під тиском

сальбутамолу сульфат
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Вентолін суспензія під тиском і для чого застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Вентолін суспензія під тиском
3. Як застосовувати Вентолін суспензія під тиском
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Вентолін суспензія під тиском
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вентолін суспензія під тиском і для чого призначений

Вентолін суспензія під тиском містить лікарську речовину, яка називається salbutamol. Він належить
до групи препаратів, що називаються бронходилататорами.

• Бронходилататори допомагають підтримувати відкритими дихальні шляхи в легенях. Це полегшує прохід повітря.
• Вони допомагають зменшити тиск у грудях, свистяче дихання та кашель.

Вентолін суспензія під тиском застосовується для лікування серйозних проблем із диханням у людей з
астмою та схожими захворюваннями.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Вентоліну, суспензії під тиском

Не використовуйте Вентолін, суспензії під тиском

• якщо Ви маєте алергію на сульфат сальбутамолу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою чи фармацевтом перед застосуванням Вентоліну, суспензії під тиском, якщо:

• у Вас активний астматичний стан (наприклад, часті симптоми, загострення або обмеження фізичної витривалості). Лікар може призначити Вам почати або збільшити дозу лікарського засобу для контролю астми, наприклад інгаляційний кортикостероїд.
• у Вас підвищений артеріальний тиск
• Ви хворієте на цукровий діабет
• у Вас гіпертиреоз (підвищена активність щитоподібної залози)
• у Вас низький рівень калію в крові (гіпокаліємія)
• у Вас глаукома (підвищений тиск усередині ока)
• у Вас феохромоцитома (пухлина надниркової залози, що спричиняє виділення речовин, які підвищують тиск крові)
• у Вас тиреотоксикоз (захворювання, пов’язане з надлишком тиреоїдних гормонів у крові)
• у Вас є історія захворювань серця, таких як нерегулярний або прискорений серцевий ритм або стенокардія.

Інгалятор без лічильника доз
Інгалятор містить кількість лікарського засобу, достатню лише для 200 спрейів (як інгаляційно, так і випущених у повітря для перевірки), і містить пропелентний газ для доставки лікарського засобу. Однак після 200 спрейів інгалятор може продовжувати видавати газ, але без гарантії правильної дози сальбутамолу, тому після використання 200 спрейів немає впевненості, що Ви отримали лікарський засіб. Інгалятор не має лічильника доз. Методи визначення, чи інгалятор порожній, такі як струшування, зважування або занурення у воду, не є надійними і не рекомендуються. Повідомлялося про випадки серйозного погіршення симптомів астми після випадкового використання порожніх інгаляторів. Рекомендується фіксувати кількість використаних спрейів. Рекомендується мати запасний інгалятор. Якщо Ви використовуєте кілька інгаляторів, слід окремо відстежувати кількість спрейів для кожного інгалятора.

Інші лікарські засоби та Вентолін, суспензії під тиском
Повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що придбані без рецепта. Це включає лікарські рослини. Якщо Ви потрапляєте до лікарні, не забудьте взяти з собою цей лікарський засіб.
Зокрема, повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних засобів:

• лікарські засоби для лікування нерегулярного або прискореного серцевого ритму
• інші бета-блокатори (наприклад, пропранолол)
• ксантинові препарати (використовуються для полегшення дихання)
• стероїдні препарати
• діуретики
• засоби для лікування цукрового діабету, що знижують цукор у крові
• трициклічні антидепресанти та дигоксин.

Вентолін, суспензії під тиском, та їжа і напої
Можна застосовувати Вентолін, суспензії під тиском у будь-який час доби, з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Малоймовірно, що Вентолін впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.

3. Як застосовувати Вентолін суспензію під тиском

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря,
медсестри або фармацевта.
Суспензію під тиском Вентолін слід застосовувати за потреби, а не регулярно.
Якщо астма активна (наприклад, часті симптоми або загострення, такі як задишка, що ускладнює розмову, їжу або сон, кашель, свистяче дихання, відчуття тиску в грудях або обмеження фізичних можливостей), необхідно негайно повідомити лікаря, який може призначити або збільшити дозу лікарського засобу для контролю астми, наприклад інгаляційний кортикостероїд.
Негайно повідомте лікаря, якщо лікарський засіб, здається, не діє так добре, як раніше (наприклад, якщо потрібні вищі дози для полегшення дихальних проблем або якщо інгалятор не забезпечує швидке полегшення принаймні на 3 години після застосування), оскільки астма може погіршуватися, і може знадобитися інший лікарський засіб.
Повідомте лікаря, якщо астма погіршується або якщо цей лікарський засіб більше не полегшує симптоми астми, як раніше.
Якщо ви застосовуєте суспензію під тиском Вентолін більше двох разів на тиждень для полегшення симптомів астми, за винятком профілактичного застосування перед фізичними навантаженнями, це може свідчити про погано контрольовану астму, що збільшує ризик серйозних нападів астми (погіршення астми), які можуть призвести до серйозних ускладнень, загрожувати життю або навіть бути летальними. Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для перегляду терапії астми.
Якщо ви щоденно застосовуєте лікарський засіб для лікування запалення легень, наприклад «інгаляційний кортикостероїд», важливо продовжувати його регулярно застосовувати, навіть якщо почуваєтеся краще.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря,
медсестри або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком 12 років і старше
Лікування гострого бронхоспазму та контроль епізодичної астми
1–2 інгаляції (100–200 мікрограмів).
Хронічна терапія
1–2 інгаляції (200 мікрограмів) 4 рази на добу.
Лікування за потребою суспензією під тиском Вентолін не повинно перевищувати 4 застосування на добу. Застосовуйте не більше 2 інгаляцій за один раз і не повторюйте лікування раніше, ніж через 4 години.
Діти віком молодше 12 років
Лікування гострого бронхоспазму та контроль епізодичної астми
1 інгаляція (100 мікрограмів).
Дозу можна збільшити до 2 інгаляцій (200 мікрограмів), якщо це необхідно.
Лікування за потребою суспензією під тиском Вентолін для інгаляції не повинно перевищувати 4 застосування на добу. Застосовуйте не більше 2 інгаляцій за один раз і не повторюйте лікування раніше, ніж через 4 години.
Хронічна терапія
1–2 інгаляції (200 мікрограмів) 4 рази на добу.
Інструкції щодо застосування
Суспензія під тиском Вентолін утворює тонкий туман, який вдихають через рот у легені. Лікар, медсестра або фармацевт повинні показати вам, як правильно використовувати інгалятор. Якщо ви не впевнені, запитайте лікаря, медсестру або фармацевта.
Кожна балонна упаковка суспензії під тиском містить 200 інгаляцій.
Не застосовуйте інгалятор частіше, ніж рекомендував вам лікар. Повідомте лікареві, якщо лікарський засіб, здається, не діє так добре, як раніше, оскільки ваші проблеми зі стисненням у грудях можуть погіршуватися, і може знадобитися інший лікарський засіб. Лікар міг порадити вам приймати додаткові дози, оскільки це засіб невідкладної допомоги у разі погіршення задишки або дихання. Дуже важливо приймати лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря щодо кількості інгаляцій і частоти застосування інгалятора.

Очищення інгалятора
Щоб запобігти закупорці інгалятора, важливо очищати його принаймні раз на тиждень.
Щоб очистити інгалятор:

• Вийміть металеву ампулу з пластикового корпусу.
• Промийте пластиковий корпус обильною кількістю теплої проточної води.
• Добре висуште пластиковий корпус як зсередини, так і ззовні.
• Знову вставте ампулу в пластиковий корпус і закрийте кришку мундштука. Не занурюйте металеву ампулу у воду.

Якщо ви використовуєте більше Вентоліну, ніж потрібно
Якщо ви використовуєте більше, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.
Можуть виникнути такі ефекти:

• серце б’ється швидше, ніж зазвичай
• тремтіння
• підвищена активність. Ці ефекти, як правило, зникають через кілька годин.

Якщо ви забули використати Вентолін

• Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки згадаєте.
• Однак, якщо вже майже час наступної дози, пропущену дозу пропустіть.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Вентоліном
Не припиняйте застосування Вентоліну без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Якщо після прийому цього лікарського засобу ускладнюється дихання або задихаєтеся сильніше, негайно припиніть його використання
і якомога швидше повідомте лікаря.
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти:
Алергічні реакції (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)
Якщо у вас виникла алергічна реакція, негайно припиніть використання Вентолін суспензії під тиском і зверніться до лікаря.
Ознаки алергічної реакції включають: набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може ускладнити ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк), сверблячу висипку на шкірі (крурку), бронхоспазм, низький кров’яний тиск (гіпотензію) та колапс.
Якомога швидше зверніться до лікаря, якщо:

• відчуваєте, що серце б’ється швидше або сильніше, ніж зазвичай (серцебиття);
• відчуваєте нерегулярне серцебиття або додаткові скорочення.

Не припиняйте застосування лікарського засобу, якщо вам не було сказано це зробити.
Повідомте лікареві, якщо у вас виникли такі побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні цього
лікарського засобу:
Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень за хвилину);
• тремтіння;
• головний біль.

Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• серцебиття;
• подразнення рота та горла;
• м’язові спазми.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• знижений рівень калію в крові;
• підвищений притік крові до кінцівок (периферична вазодилятація).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• міокардіальна ішемія (коли кровопостачання серця зменшується), аритмії, включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію;
• гіперактивність;
• парадоксальний бронхоспазм.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через вебсайт. Повідомлення про побічні ефекти допомагає надавати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5 Як зберігати Вентолін
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Захищайте від замерзання та прямого сонячного світла.
Якщо інгалятор дуже холодний, вийміть металеву балончик з пластикового корпусу та зігрійте його в долонях кілька хвилин перед використанням. Ніколи не нагрівайте його іншими способами.
Металевий балончик містить рідину під тиском. Не піддавайте його впливу температур вище 50 °C. Не проколюйте, не наближайте, навіть якщо він порожній, до джерел тепла, не заморожуйте та не піддавайте прямому сонячному світлу.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після слова «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення дії відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6 Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Вентолін суспензія під тиском

• Діюча речовина — сульфат сальбутамолу.
• Інша складова — HFA 134a. Цей лікарський засіб містить фторовмісні гази, що впливають на парниковий ефект. Кожен інгалятор містить 18 г HFC-134a (також відомий як норфлуран або HFA 134a), що відповідає 0,0257 тоннам CO₂-еквіваленту (потенціал глобального потепління GWP = 1 430).

Опис зовнішнього вигляду Вентолін суспензії під тиском та вміст упаковки
Вентолін суспензія під тиском містить алюмінієвий балончик, запечатаний клапанною кришкою, дозатор і захисний ковпачок.
Кожен балончик містить 200 доз по 100 мікрограмів сальбутамолу (у вигляді сульфату сальбутамолу).
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
GlaxoSmithKline S.p.A.
Viale dell’Agricoltura, 7
37135 Верона, Італія
Виробник
Glaxo Wellcome Production - 23 Rue Lavoisier - Zone Industrielle, 2 - Evreux - Франція
Glaxo Wellcome S.A. - Avenida de Extremadura, 3 - Aranda de Duero (Burgos) – Іспанія

Інструкція: інформація для користувача

Розчин для ін'єкцій Вентолін 500 мікрограм/1 мл

сальбутамолу сульфат
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте лікаря, медсестру або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке розчин для ін'єкцій Вентолін і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати розчин для ін'єкцій Вентолін
3. Як застосовувати розчин для ін'єкцій Вентолін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати розчин для ін'єкцій Вентолін
6. Вміст упаковки та інша інформація

4. Що таке Вентолін розчин для ін'єкцій і для чого він призначений

Вентолін розчин для ін'єкцій містить активну речовину, яка називається salbutamol.
Він належить до групи лікарських засобів, що називаються швидкодіючими бронходилататорами.

• Бронходилататори допомагають підтримувати відкритими дихальні шляхи в легенях. Це полегшує прохід повітря.
• Вони допомагають усунути тиск у грудях, свистяче дихання та кашель.

Вентолін розчин для ін'єкцій застосовується для лікування тяжких дихальних розладів у дорослих із астмою та
подібними захворюваннями.

5. Що Ви повинні знати, перш ніж використовувати Вентолін розчин для ін’єкцій

Не використовуйте Вентолін розчин для ін’єкцій

• Якщо Ви маєте алергію на сульфат сальбутамолу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо раптово виникла загроза переривання вагітності.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед отриманням ін’єкції Вентолін розчин для ін’єкцій, якщо:

• у Вас підвищений артеріальний тиск
• у Вас низький рівень калію в крові (гіпокаліємія)
• у Вас глаукома (підвищений тиск усередині ока)
• у Вас феохромоцитома (пухлина наднирника, що спричиняє виділення в організм речовин, які підвищують тиск крові)
• у Вас тиреотоксикоз (захворювання, пов’язане з надлишком тиреоїдних гормонів у крові)
• Ви хворієте на цукровий діабет
• у Вас гіпертиреоз (підвищена активність щитоподібної залози)
• у Вас є історія серцевого захворювання, що характеризується задишкою, серцебиттям або стенокардією.

Інші лікарські засоби та Вентолін розчин для ін’єкцій
Повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта. Це включає лікарські рослини. Вентолін розчин для ін’єкцій може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Вентолін розчину для ін’єкцій.
Зокрема, повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних:

• ліки від нерегулярного або прискореного серцебиття
• інші бета-блокатори (наприклад, пропранолол)
• ксантові препарати (використовуються для полегшення дихання)
• стероїдні препарати
• діуретики
• ліки від цукрового діабету, що знижують цукор у крові (наприклад, інсулін, метформін або глібенкламід)
• інші ліки від астми.

Вентолін розчин для ін’єкцій не повинен вводитися в тій самій шприці або в інфузії разом з іншими ліками.
Якщо Ви перебуваєте в списку на хірургічне втручання під загальним наркозом, лікар, якщо можливо, припинить застосування Вентолін розчину для ін’єкцій за 6 годин до операції, щоб захистити Вас від побічних ефектів (наприклад, нерегулярного серцебиття).
Якщо Ви вважаєте, що цей лікарський засіб недостатньо добре діє
Якщо препарат, здається, не діє так добре, як раніше, негайно повідомте лікареві. Ваші проблеми з грудною кліткою можуть погіршитися, і Вам може знадобитися інший препарат.
Вентолін розчин для ін’єкцій разом з їжею та напоями
Можна застосовувати Вентолін розчин для ін’єкцій у будь-який час доби, з їжею або без неї.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Малоймовірно, що Вентолін впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Вентолін містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в ампулі об’ємом 1 мл, тобто є суттєво «без натрію».

6. Як застосовувати розчин для ін'єкцій Вентолін

Як вводиться розчин для ін'єкцій
Розчин для ін'єкцій Вентолін, як правило, вводиться лікарем або медсестрою. Його можуть вводити
безпосередньо у вену або м'яз (внутрішньовенно або внутрішньом'язово). Вам ніколи не слід самостійно
вводити цей лікарський засіб. Його завжди буде вводити кваліфікована особа.
Ампули обладнані Системою відламування, тобто спеціальним місцем для відкриття, і відкривати їх слід
згідно з такими інструкціями:

• тримайте нижню частину ампули однією рукою;
• іншою рукою візьміться за верхню частину ампули, розташуйте великий палець над кольоровою позначкою та натисніть.

Внутрішньом'язове введення
Зазвичай застосовують дозу 8 мікрограмів на кілограм маси тіла (500 мікрограмів), яку за потреби можна повторити кожні чотири години.
Внутрішньовенне введення

• Зазвичай застосовують дозу 4 мікрограми на кілограм маси тіла (від 100 до 250 мікрограмів), яку вводять повільно (протягом 3–5 хвилин).
• Вводять повільно, за потреби дозу можна повторити.
• Розчин для ін'єкцій Вентолін можна розбавити 10 мл води для ін'єкційних розчинів.

Інфузійне введення

• У разі стану важкого нападу астми та інших форм тяжкого бронхоспазму звичайна доза розчину для ін'єкцій Вентолін становить 10 мікрограмів/мл розчину.
• Швидкість інфузії може варіювати від 3 до 20 мікрограмів на хвилину; однак, якщо у вас є дихальні недостатності, можуть успішно застосовуватися вищі швидкості введення.
• Рекомендована початкова доза — 5 мікрограмів/хвилину, з подальшим коригуванням дози відповідно до клінічної відповіді.

Діти
На даний момент немає достатньо даних, щоб рекомендувати застосування розчину для ін'єкцій Вентолін дітям.
Якщо ви отримали більше розчину для ін'єкцій Вентолін, ніж слід
Розчин для ін'єкцій Вентолін завжди вводиться дуже обережно в умовах контролю. Однак, якщо ви вважаєте, що вам ввели більше, ніж слід, негайно повідомте лікаря або медсестру.
Можуть виникнути такі наслідки:

• прискорене серцебиття;
• тремтіння;
• підвищена активність;
• накопичення кислоти в організмі, що може призвести до прискорення дихання.

Ці ефекти, як правило, зникають протягом декількох годин.
Якщо ви припините лікування розчином для ін'єкцій Вентолін
Не припиняйте застосування розчину для ін'єкцій Вентолін без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Якщо після прийому цього лікарського засобу ускладнюється дихання або виникає задишка, негайно припиніть його використання
і повідомте лікаря якомога швидше.
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти:
Алергічні реакції (можуть виникати у 1 з 10 000 осіб)
Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть застосування розчину для ін'єкцій Вентолін і негайно зверніться до лікаря.
Ознаки алергічної реакції включають: набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може ускладнити ковтання або дихання, сверблячий висип, бронхоспазм, низький кров’яний тиск і колапс.
Негайно зверніться до лікаря, якщо:

• відчуваєте, що серце б’ється швидше або сильніше, ніж зазвичай (серцебиття). Цей симптом зазвичай безпечний і зазвичай зникає після застосування препарату.
• відчуваєте нерегулярне серцебиття або додаткові поштовхи. Ці ефекти можуть виникати у менш ніж 1 з 10 осіб.

Якщо у вас виник один із цих ефектів, негайно повідомте лікаря. Не припиняйте застосування цього
лікарського засобу, якщо вам не було сказано це зробити.
Повідомте лікареві, якщо у вас виникли такі побічні ефекти, які також можуть виникати при застосуванні цього
препарату:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)

• тремтіння
• тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень)
• серцебиття (відчуття прискореного серцебиття).

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• головний біль
• м’язові спазми

Нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• накопичення рідини в легенях (легеневий набряк), що може спричинити труднощі з диханням *
• міокардіальна ішемія (коли кровотік до серця зменшується)*

* при лікуванні передчасних пологів за допомогою ін'єкційного сальбутамолу.
Рідко (можуть виникати у до 1 з 1 000 осіб)

• гіпокаліємія (низький рівень калію в крові)
• незвичайні або нерегулярні серцеві скорочення
• підвищений притік рідини до кінцівок (периферична вазодилятація)

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)

• лактат-ацидоз (стан, що може спричинити біль у животі, гіпервентиляцію, задишка, холодні руки та ноги, нерегулярне серцебиття та посилений спрагу)
• гіперактивність
• міокардіальна ішемія (коли кровотік до серця зменшується)
• нудота, блювота
• незначний біль або печіння після внутрішньом’язової ін’єкції нерозбавленого розчину.

Дуже рідко у деяких пацієнтів може виникати біль у грудях (через серцеві проблеми, такі як стенокардія).
Негайно повідомте лікареві, уникаючи припинення терапії, якщо вам не було цього рекомендовано.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт.
Повідомлення про побічні ефекти допомагає надати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5 Як зберігати Вентолін

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
• Зберігайте ампули в зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла.
• Використовуйте лікарський засіб протягом 24 годин після змішування з іншими рідинами.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці ампули та упаковці після «СКІНЧЕННЯ». Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6 Склад пакування та інша інформація
Що містить розчин для ін'єкцій Вентолін

• Діюча речовина — сульфат сальбутамолу.
• Інші компоненти: вода, сіль (натрію хлорид), натрію гідроксид, сірчана кислота та азот.

Опис зовнішнього вигляду розчину для ін'єкцій Вентолін та зміст пакування
Розчин для ін'єкцій Вентолін міститься в ампулі зі скла об’ємом 1 мл, упакованій у пластиковий лоток, що містить
5 ампул.
Кожна скляна ампула об’ємом 1 мл містить 0,1 мг сальбутамолу. Кожна упаковка містить 10 ампул.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
GlaxoSmithKline S.p.A.
Viale dell’Agricoltura, 7
Верона
Італія
Виробник
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Сан-Поло-ді-Торріле
Парма
Італія
ІНСТРУКЦІЇ ЩОДО ВІДКРИВАННЯ АМПУЛИ
Ампули мають безпечний перелом і повинні відкриватися таким чином:

• тримайте нижню частину ампули однією рукою, як показано на малюнку 1;
• іншою рукою візьміться за верхню частину, помістивши великий палець над КОЛЬОРОВОЮ ТОЧКОЮ, і натисніть, як показано на малюнку 2.

Інструкція: інформація для користувача

Розчин для ін'єкцій Вентолін 100 мікрограм/5 мл

сальбутамолу сульфат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до лікаря, медсестри або фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке розчин для ін'єкцій Вентолін і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням розчину для ін'єкцій Вентолін
3. Як застосовувати розчин для ін'єкцій Вентолін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати розчин для ін'єкцій Вентолін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вентолін розчин для ін’єкцій і для чого його застосовують

Вентолін розчин для ін’єкцій містить діючу речовину, яка називається сальбутамол.
Він належить до групи лікарських засобів, що називаються швидкодіючі бронходилататори.

• Бронходилататори допомагають підтримувати відкритими дихальні шляхи в легенях. Це полегшує прохід повітря.
• Вони допомагають зменшити тиск у грудях, свистяче дихання та кашель.

Вентолін розчин для ін’єкцій застосовується для лікування тяжких респіраторних порушень у дорослих із астмою та
подібними захворюваннями.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Вентолін розчину для ін’єкцій

Не застосовуйте Вентолін розчин для ін’єкцій

• Якщо Ви маєте алергію на сульфат сальбутамолу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо раптово виникла загроза переривання вагітності.

Обережність та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом перед отриманням ін’єкції Вентолін розчину для ін’єкцій, якщо:

• у Вас підвищений кров’яний тиск
• у Вас низький рівень калію в крові ( гіпокаліємія )
• у Вас глаукома (підвищений тиск усередині ока)
• у Вас феохромоцитома (пухлина надниркової залози, що спричиняє виділення в організм речовин, які підвищують кров’яний тиск)
• у Вас тиреотоксикоз (захворювання, пов’язане з надлишком тиреоїдних гормонів у крові)
• Ви хворієте на цукровий діабет
• у Вас гіпотиреоз (недостатня активність щитоподібної залози)
• у Вас є історія серцевого захворювання, що характеризується задишкою, серцебиттям або стенокардією.

Інші лікарські засоби та Вентолін розчин для ін’єкцій
Повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це включає лікарські рослини.
Вентолін розчин для ін’єкцій може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Вентолін розчину для ін’єкцій.
Зокрема, повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

• ліки від нерегулярного або прискореного серцебиття
• інші бета-блокатори (наприклад, пропранолол)
• ксантинові препарати (використовуються для полегшення дихання)
• стероїдні препарати
• діуретики
• ліки від цукрового діабету, що знижують цукор у крові (наприклад, інсулін, метформін або глібенкламід)
• інші ліки від астми.

Вентолін розчин для ін’єкцій не повинен вводитися в тій самій шприці або одночасно з іншими ліками.
Якщо Ви перебуваєте в списку на хірургічне втручання під загальним наркозом, лікар, за можливості, припинить застосування Вентолін розчину для ін’єкцій за 6 годин до операції, щоб захистити Вас від побічних ефектів (наприклад, нерегулярного серцебиття).
Якщо Ви вважаєте, що цей лікарський засіб недостатньо добре діє
Якщо препарат, здається, не діє так добре, як раніше, негайно повідомте лікареві. Ваші проблеми з грудною кліткою можуть погіршитися, і Вам може знадобитися інший лікарський засіб.
Вентолін розчин для ін’єкцій та їжа, напої
Можна застосовувати Вентолін розчин для ін’єкцій у будь-який час доби, з їжею або без неї.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Вентолін впливав на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Вентолін містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в ампулі об’ємом 5 мл, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Вентолін розчин для ін'єкцій

Як вводять розчин для ін'єкцій
Розчин для ін'єкцій Вентолін, як правило, вводить лікар або медсестра. Його можуть вводити
підшкірно (підшкірна ін'єкція) або безпосередньо у вену чи м'яз (внутрішньовенно або внутрішньом'язово).
Вам ніколи не потрібно буде самостійно вводити цей лікарський засіб. Його завжди буде вводити кваліфікована
особа.
Ампули обладнані Системою відкриття з точкою зламу і повинні відкриватися відповідно до наступних інструкцій:

• тримайте нижню частину ампули однією рукою;
• іншою рукою візьміться за верхню частину ампули, покладіть великий палець на кольорову позначку та натисніть.

Внутрішньом'язове введення
Звичайна доза становить 8 мікрограмів на кілограм маси тіла (500 мікрограмів), яку можна повторити за потреби кожні чотири години.
Внутрішньовенне введення

• Звичайна доза становить 4 мікрограми на кілограм маси тіла (від 100 до 250 мікрограмів), які вводяться повільно (протягом 3–5 хвилин).
• Вводять повільно і за потреби можуть повторити.
• Розчин для ін'єкцій Вентолін можна розбавити 10 мл води для ін'єкцій.

Інфузійне введення

• У разі нападу важкого астматичного стану та інших форм важкого бронхоспазму звичайна доза розчину для ін'єкцій Вентолін становить 10 мікрограмів/мл розчину.
• Швидкість інфузії може коливатися від 3 до 20 мікрограмів на хвилину; однак, якщо у вас є дихальні порушення, можуть успішно застосовуватися вищі швидкості введення.
• Рекомендовано починати з початкової дози 5 мікрограмів/хв, а потім коригувати дозу відповідно до клінічної відповіді.

Діти
На даний момент немає достатньо даних, щоб рекомендувати застосування розчину для ін'єкцій Вентолін у дітей.
Якщо ви отримали більше розчину для ін'єкцій Вентолін, ніж слід
Розчин для ін'єкцій Вентолін завжди вводять обережно в умовах контролю. Однак, якщо ви вважаєте, що вам ввели більше, ніж слід, негайно повідомте лікареві або медсестрі.
Можуть виникнути такі ефекти:

• серце б'є швидше, ніж зазвичай;
• тремтіння;
• підвищена активність;
• накопичення кислоти в організмі може призводити до прискорення дихання. Ці ефекти, як правило, зникають протягом декількох годин.

Якщо ви припините лікування розчином для ін'єкцій Вентолін
Не припиняйте застосування розчину для ін'єкцій Вентолін без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Якщо після прийому цього лікарського засобу ускладнюється дихання або з’являється задишка, негайно припиніть його застосування
і якомога швидше повідомте лікаря.
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти:
Алергічні реакції (можуть виникати у до 1 особи з 10 000)
Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть застосування ін’єкційного розчину Вентолін і негайно зверніться до лікаря.
Ознаки алергічної реакції включають: набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може ускладнити ковтання або дихання, сверблячу висипку, бронхоспазм, зниження артеріального тиску та колапс.
Негайно зверніться до лікаря, якщо:

• відчуваєте, що серце б’ється швидше або сильніше, ніж зазвичай (серцебиття). Цей симптом зазвичай безпечний і зазвичай зникає після застосування препарату
• відчуваєте нерегулярне серцебиття або додаткові поштовхи серця Ці ефекти можуть виникати у менш ніж 1 особи з 10.

Якщо у вас виник один із цих ефектів, негайно повідомте про це лікареві. Не припиняйте застосування цього
лікарського засобу, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.
Повідомте лікареві, якщо у вас виник один із таких побічних ефектів, які також можуть виникати при застосуванні цього
препарату:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 особи з 10)

• тремтіння
• тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень на хвилину)
• серцебиття (відчуття прискореного серцебиття)

Почасті (можуть виникати у до 1 особи з 10)

• головний біль
• м’язові спазми

Непочасті (можуть виникати у до 1 особи з 100)

• накопичення рідини в легенях (легеневий набряк), що може спричинити утруднення дихання*
• міокардіальна ішемія (зниження припливу крові до серця)* *при лікуванні передчасних пологів за допомогою ін’єкційного сальбутамолу.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 1000)

• знижений рівень калію в крові
• незвичайні або нерегулярні серцеві скорочення
• підвищення притоку рідини до кінцівок (периферична вазодилятація)

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 10 000)

• лактатний ацидоз (стан, що може спричинити біль у шлунку, гіпервентиляцію, задишку, холодні руки та ноги, нерегулярне серцебиття та підвищену спрагу)
• гіперактивність
• міокардіальна ішемія (зниження припливу крові до серця)
• нудота, блювота
• незначний біль або печіння після внутрішньом’язової ін’єкції недилуйованого розчину

Дуже рідко у деяких пацієнтів може виникнути біль у грудях (через серцеві проблеми, такі як стенокардія).
Негайно повідомте свого лікаря, уникаючи припинення терапії, якщо тільки вам не порадили це зробити.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт
https://www.aifa.gov.it/web/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете
допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вентолін

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
• Зберігайте флакони в зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла.
• Використовуйте лікарський засіб протягом 24 годин після змішування з іншими рідинами.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці флакона та на упаковці після напису 'ЗАКІНЧУЄТЬСЯ'. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вентолін розчин для ін’єкцій

• Діюча речовина: сульфат сальбутамолу.
• Інші компоненти: вода, сіль (натрію хлорид), натрію гідроксид, сульфатна кислота.

Опис зовнішнього вигляду Вентолін розчину для ін’єкцій та вмісту упаковки
Вентолін розчин для ін’єкцій міститься в ампулі зі скла об’ємом 5 мл, яка розташована в пластиковій упаковці, що містить 5 ампул.
Кожна скляна ампула об’ємом 5 мл містить 0,1 мг сальбутамолу. Кожна упаковка містить 10 ампул.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
GlaxoSmithKline S.p.A.
Viale dell’Agricoltura, 7
Верона
Італія
Виробник
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
San Polo di Torrile
Парма
Італія
ІНСТРУКЦІЯ З ВІДКРИВАННЯ АМПУЛИ
Ампули обладнані системою безпечного відкривання і повинні відкриватися таким чином:

• тримайте нижню частину ампули однією рукою, як показано на малюнку 1;
• іншою рукою візьміться за верхню частину, розташувавши великий палець над КОЛЬОРОВОЮ ТОЧКОЮ, і натисніть, як показано на малюнку 2.