VENTOLIN

Ulotka: informacje dla pacjenta

Ventolin 100 mikrogramów zawiesina do inhalacji

siarczan salbutamolu
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Ventolin zawiesina do inhalacji i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed użyciem Ventolin zawiesina do inhalacji
3. Jak stosować Ventolin zawiesina do inhalacji
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ventolin zawiesina do inhalacji
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ventolin zawiesina pod ciśnieniem i do czego służy

Ventolin zawiesina pod ciśnieniem zawiera lek zwany salbutamolem. Należy on
do grupy leków zwanych bronchodilatatorami.

• Bronchodilatatory pomagają utrzymać otwarte drogi oddechowe w płucach. Ułatwia to przepływ powietrza.
• Pomagają złagodzić uczucie ucisku w klatce piersiowej, świsty w klatce piersiowej i kaszel.

Ventolin zawiesina pod ciśnieniem stosuje się w leczeniu ciężkich zaburzeń oddechowych u osób
z astmą i podobnymi schorzeniami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Ventolin zawiesina pod ciśnieniem

Nie stosować leku Ventolin zawiesina pod ciśnieniem

• jeśli jest się uczulonym na siarczan salbutamolu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Ventolin zawiesina pod ciśnieniem, jeśli:

• astma jest aktywna (np. jeśli występują częste objawy, nasilenia objawów lub ograniczona wydolność fizyczna). Lekarz może zalecić rozpoczęcie lub zwiększenie dawki leku kontrolującego astmę, takiego jak np. glikokortykosteroid do inhalacji.
• ma się nadciśnienie tętnicze
• jest się chorym na cukrzycę
• ma się nadczynność tarczycy
• ma się niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia)
• ma się jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrz oka)
• ma się guz nadnerczy (feochromocytoma), który powoduje uwalnianie do organizmu substancji zwiększających ciśnienie krwi
• ma się tarczycę nadczynną (tireotoksykozę)
• ma się w wywiadzie choroby serca, takie jak nieregularne lub przyspieszone tętno lub dławica piersiowa.

Dyspensator bez licznika dawek
Dyspensator zawiera ilość leku wystarczającą tylko na 200 wstrząśnień (zarówno wstrzyśniętych, jak i wydanych do powietrza w celu sprawdzenia). Urządzenie zawiera także gaz nośny, umożliwiający dostarczenie leku. Jednak po 200 wstrząśniach dyspensator może nadal wyrzucać gaz, ale nie zapewnia odpowiedniej dawki salbutamolu. Dlatego po 200 wstrząśniach nie można mieć pewności, czy lek został rzeczywiście dostarczony. Dyspensator nie jest wyposażony w licznik dawek. Metody określania, czy dyspensator jest pusty, takie jak potrząsanie, ważenie lub zanurzanie w wodzie, nie są wiarygodne i nie są zalecane. Zgłaszano przypadki ciężkiego nasilenia objawów astmy po przypadkowym użyciu pustych dyspensatorów. Zaleca się prowadzenie rejestracji liczby wykonanych wstrząśnień. Wskazane jest posiadanie zapasowego dyspensatora. Jeśli stosuje się więcej niż jeden dyspensator, zaleca się osobno śledzić liczbę wstrząśnień dla każdego z nich.

Inne leki i Ventolin zawiesina pod ciśnieniem
Należy poinformować lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli stosuje się, niedawno stosowano lub może się stosować inne leki, w tym także dostępne bez recepty. Dotyczy to również ziół leczniczych. Jeśli konieczne będzie zgłoszenie się do szpitala, należy zabrać ze sobą ten lek.
W szczególności należy poinformować lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli stosuje się którykolwiek z następujących leków:

• leki na nieregularne lub przyspieszone tętno
• inne leki beta-blokujące (np. propranolol)
• leki ksenowe (stosowane w celu poprawy oddychania)
• leki steroidowe
• leki moczopędne
• leki obniżające poziom cukru we krwi stosowane w cukrzycy
• trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe i doustne glikozydy serca (digoksyna).

Ventolin zawiesina pod ciśnieniem oraz pokarmy i napoje
Lek Ventolin zawiesina pod ciśnieniem można stosować w dowolnym czasie dnia, niezależnie od posiłków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest się w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ją, albo jeśli karmi się piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najmniej prawdopodobne, że Ventolin wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi dopingu i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.

3. Jak stosować zawiesinę nadtłnieniową Ventolin

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem,
pielęgniarką lub farmaceutą.
Zawiesinę nadtłnieniową Ventolin należy stosować w razie potrzeby, a nie regularnie.
Jeśli astma jest aktywna (np. częste objawy lub nasilenie się objawów, takie jak duszność utrudniająca
mówienie, jedzenie lub spanie, kaszel, świsty w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub ograniczenie
sprawności fizycznej), należy natychmiast powiadomić lekarza, który może rozpocząć lub zwiększyć dawkę leku
kontrolującego astmę, np. kortykosteroidu do inhalacji.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli lek nie działa tak skutecznie jak zwykle (np. jeśli potrzebne są większe dawki
w celu złagodzenia problemów z oddychaniem lub jeśli inhalator nie zapewnia szybkiego ulgi przez co najmniej 3 godziny
po podaniu), ponieważ astma może się nasilać i może być konieczne zastosowanie innego leku.
Powiadom lekarza, jeśli astma się nasila lub jeśli ten lek nie łagodzi objawów astmy tak, jak wcześniej.
Jeśli stosujesz zawiesinę nadtłnieniową Ventolin więcej niż dwa razy w tygodniu w celu leczenia objawów astmy,
wyłączając zapobieganie przed ćwiczeniami fizycznymi, oznacza to słabo kontrolowaną astmę i może zwiększać
ryzyko ciężkich ataków astmy (nasilenia się astmy), które mogą prowadzić do poważnych powikłań, stanowić zagrożenie dla życia
lub nawet być śmiertelne. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu przeanalizowania leczenia astmy.
Jeśli codziennie stosujesz lek przeciwzapalny na zapalenie płuc, np. „kortykosteroid do inhalacji”,
należy nadal stosować go regularnie, nawet jeśli czujesz się lepiej.
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem,
pielęgniarką lub farmaceutą.
Dorośli i dorośli w wieku 12 lat i starsi
Leczenie ostrzego skurczu oskrzeli i kontrola astmy okresowej
1–2 inhalacje (100–200 mikrogramów).
Terapia przewlekła
1–2 inhalacje (200 mikrogramów) 4 razy dziennie.
Stosowanie zawiesiny nadtłnieniowej Ventolin w razie potrzeby nie powinno przekraczać 4 podań dziennie.
Podaj maksymalnie 2 dawki (aerosolu) na raz i nie powtarzaj leczenia wcześniej niż po 4 godzinach.
Dzieci w wieku poniżej 12 roku życia
Leczenie ostrzego skurczu oskrzeli i kontrola astmy okresowej
1 inhalacja (100 mikrogramów).
Dawkę można zwiększyć do 2 inhalacji (200 mikrogramów), jeśli jest to konieczne.
Stosowanie zawiesiny nadtłnieniowej Ventolin w razie potrzeby nie powinno przekraczać 4 podań dziennie.
Podaj maksymalnie 2 dawki (aerosolu) na raz i nie powtarzaj leczenia wcześniej niż po 4 godzinach.
Terapia przewlekła
1–2 inhalacje (200 mikrogramów) 4 razy dziennie.
Instrukcje dotyczące stosowania
Zawiesina nadtłnieniowa Ventolin wytwarza drobny aerozol, który należy wdychać przez usta do płuc.
Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinien pokazać Ci, jak poprawnie używać inhalatora. Jeśli nie jesteś pewien,
zapytaj lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Każda butla zawiesiny nadtłnieniowej zawiera 200 inhalacji.
Nie stosuj inhalatora częściej niż zalecił lekarz. Powiadom lekarza, jeśli lek nie działa tak dobrze jak zwykle,
ponieważ objawy ucisku w klatce piersiowej mogą się nasilać i może być potrzebny inny lek.
Lekarz mógł zalecić dodatkowe dawki, ponieważ jest to leczenie w nagłych przypadkach, gdy nasilają się duszność lub problemy z oddychaniem.
Bardzo ważne jest stosowanie leku zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą liczby inhalacji i częstotliwości stosowania inhalatora.

Czyszczenie inhalatora
Aby zapobiec zatykaniu się inhalatora, należy go czyścić co najmniej raz w tygodniu.
Aby wyczyścić inhalator:

• Wyjmij metalowy pojemnik z osłonki plastikowej.
• Przepłucz osłonkę plastikową obficie ciepłą bieżącą wodą.
• Dokładnie osusz osłonkę plastikową zarówno od wewnątrz, jak i od zewnątrz.
• Umieść ponownie pojemnik metalowy w osłonce plastikowej i załóż pokrywkę ustnika. Nie zanurzaj metalowego pojemnika w wodzie.

Jeśli stosuje więcej zawiesiny pod ciśnieniem Ventolin niż należy
Jeśli zażyje więcej niż przepisano, skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem.
Może wystąpić jeden z następujących efektów:

• serce bije szybciej niż zwykle
• uczucie drżenia
• nadpobudliwość. Te objawy zwykle ustępują w ciągu kilku godzin.

Jeśli zapomni zażyć zawiesiny pod ciśnieniem Ventolin

• Jeśli zapomni o dawce, powinien zażyć ją natychmiast, gdy sobie o niej przypomni.
• Jeśli jednak czas na następną dawkę jest już bliski, powinien pominąć zapomnianą dawkę.
• Nie powinien podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwie leczenie zawiesiną pod ciśnieniem Ventolin
Nie przerywaj stosowania zawiesiny pod ciśnieniem Ventolin bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jeśli oddychanie lub duszność nasilają się bezpośrednio po zażyciu tego leku, natychmiast przestań go stosować
i jak najszybciej powiadom lekarza.
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów się one pojawiają.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu tego leku:
Reakcje alergiczne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, przestań stosować zawiesinę pod ciśnieniem Ventolin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Objawy reakcji alergicznej obejmują: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (nadżeranie naczynioruchowe), swędzące wypryski na skórze (koprzyca), skurcz oskrzeli, niskie ciśnienie krwi (hipotensja) oraz wstrząs.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• czujesz, że serce bije szybciej lub silniej niż zwykle (kołatanie serca),
• czujesz nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia.

Nie przestawaj stosować leku, chyba że zostaniesz o to poproszony.
Powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie któreś z poniższych działań niepożądanych, które mogą również pojawić się przy stosowaniu tego leku:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• tachykardia (zwiększenie częstości uderzeń serca na minutę),
• drżenie,
• ból głowy.

Niecześciwe (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• kołatanie serca,
• podrażnienie jamy ustnej i gardła,
• skurcze mięśni.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• obniżony poziom potasu we krwi,
• zwiększenie przepływu krwi do kończyn (rozlanie obwodowe).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• niedokrwienie mięśnia sercowego (gdy przepływ krwi do serca jest zmniejszony), zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie przedsionków, nadkomorowe nadnerdzenie i ekstrasystolia,
• nadpobudliwość,
• paradoksalny skurcz oskrzeli.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej.
Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5 Jak przechowywać Ventolin
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Chronić przed mrozem i bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
Jeśli inhalator jest bardzo zimny, wyjmij metalową butlę z plastikowego pojemnika i ogrzej ją przez kilka minut w dłoniach przed użyciem. Nigdy nie używaj niczego innego do ogrzewania.
Metalowa butla zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażaj jej na temperatury powyżej 50°C. Nie przebijaj, nie zbliżaj, nawet jeśli jest pusta, do źródeł ciepła, nie zamrażaj i nie wystawiaj na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu „WAZNY DO”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.
6 Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera zawiesina pod ciśnieniem Ventolin

• Substancją czynną jest siarczan salbutamolu.
• Innym składnikiem jest HFA 134a. Ten lek zawiera gazowe fluorowane związki chemiczne działające jako gaz cieplarniany. Każdy inhalator zawiera 18 g HFC-134a (nazywanego również norfluranem lub HFA 134a), co odpowiada 0,0257 tonie CO2 równoważnego (potencjał ocieplenia globalnego GWP = 1 430).

Opis wyglądu zawiesiny pod ciśnieniem Ventolin i zawartości opakowania
Zawiesina pod ciśnieniem Ventolin składa się z metalowej butli wykonanej z aluminium, uszczelnionej zaworem, aktuatora i osłonki chroniącej przed pyłem.
Każda butla zawiera 200 dawek po 100 mikrogramów salbutamolu (jako siarczan salbutamolu).
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
GlaxoSmithKline S.p.A.
Viale dell’Agricoltura, 7
37135 Verona, Włochy
Producent
Glaxo Wellcome Production - 23 Rue Lavoisier - Zone Industrielle, 2 - Evreux - Francja
Glaxo Wellcome S.A. - Avenida de Extremadura, 3 - Aranda de Duero (Burgos) – Hiszpania

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

Ventolin 500 mikrogramów/1 ml roztwór do wstrzykiwań

salbutamol siarczan
Uważnie przeczytaj ten ulotkę zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Ventolin roztwór do wstrzykiwań i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ventolin roztwór do wstrzykiwań
3. Jak stosować Ventolin roztwór do wstrzykiwań
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ventolin roztwór do wstrzykiwań
6. Zawartość opakowania i inne informacje

4. Co to jest Ventolin roztwór do wstrzykiwań i do czego służy

Ventolin roztwór do wstrzykiwań zawiera substancję czynną zwaną salbutamolem.
Należy on do grupy leków zwanych szybko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela.

• Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać drogi oddechowe w płucach otwarte. Ułatwia to przepływ powietrza.
• Pomagają złagodzić uczucie ucisku w klatce piersiowej, świsty podczas oddychania oraz kaszel.

Ventolin roztwór do wstrzykiwań stosuje się do leczenia ciężkich zaburzeń oddechowych u dorosłych z astmą
i stanami podobnymi.

5. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ventolin roztwór do wstrzykiwań

Nie stosować Ventolin roztwór do wstrzykiwań

• Jeśli jest uczulony na siarczan salbutamolu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli niespodziewanie wystąpi zagrożenie poronieniem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zastosowaniem zastrzyku Ventolin roztwór do wstrzykiwań, jeśli:

• ma wysokie ciśnienie krwi
• ma niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia)
• ma jaskrę (wysokie ciśnienie wewnątrz oka)
• ma fochromocytom (nowotwór nadnerczy powodujący wydzielanie substancji zwiększających ciśnienie krwi)
• ma tarczycę toksyczną (chorobę spowodowaną nadmiarem hormonów tarczycy we krwi)
• ma cukrzycę
• ma nadczynność tarczycy
• ma w wywiadzie chorobę serca charakteryzującą się dusznością, kołataniem serca lub dławicą.

Inne leki i Ventolin roztwór do wstrzykiwań
Poinformuj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli stosuje, ostatnio stosował lub może potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków, w tym leków bez recepty. Obejmuje to zioła lecznicze. Ventolin roztwór do wstrzykiwań może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Ventolin roztwór do wstrzykiwań.
W szczególności poinformuj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli stosuje którykolwiek z następujących leków:

• leki na nieregularne lub szybkie bicie serca
• inne leki beta-blokujące (np. propranolol)
• leki ksantynowe (stosowane w celu poprawy oddychania)
• leki steroidowe
• diuretyki
• leki na cukrzycę obniżające poziom cukru we krwi (np. insulina, metformina lub glibenklamid)
• inne leki na astmę.

Ventolin roztwór do wstrzykiwań nie powinien być podawany w tej samej strzykawce ani w połączeniu w infuzji z innymi lekami.
Jeśli jest umieszczony na liście do zabiegu chirurgicznego z zastosowaniem znieczulenia ogólnego, lekarz może odstawić leczenie Ventolin roztwór do wstrzykiwań 6 godzin przed zabiegiem, jeśli jest to możliwe, w celu ochrony przed niepożądane działaniami (np. nieregularnym biciem serca).
Jeśli uważasz, że ten lek nie działa wystarczająco dobrze
Jeśli lek wydaje się nie działać tak dobrze jak zwykle, jak najszybciej poinformuj o tym lekarza. Objawy związane z klatką piersiową mogą się nasilać i może być potrzebny inny lek.
Ventolin roztwór do wstrzykiwań i pożywienie oraz napoje
Ventolin roztwór do wstrzykiwań można stosować w dowolnym czasie dnia, z jedzeniem lub bez.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najmniej prawdopodobne, że Ventolin wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingowych.
Ventolin zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej fiolce o pojemności 1 mL, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

6. Jak stosować roztwór do wstrzykiwań Ventolin

Jak stosuje się roztwór do wstrzykiwań
Roztwór do wstrzykiwań Ventolin jest zazwyczaj podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Może być podany bezpośrednio do żyły lub mięśnia (drogą dożylną lub domięśniową). Nigdy nie będzie się oczekiwać, że zaaplikujesz sobie samodzielnie tego leku. Zawsze będzie on podany przez wykwalifikowaną osobę.
Ampułki są wyposażone w Punkt Przerwania, czyli system otwierania i należy je otwierać zgodnie z poniższymi instrukcjami:

• trzymaj dolną część ampułki jedną ręką
• drugą ręką chwyć górną część ampułki, umieść kciuk na kolorowym punkcie i naciśnij.

Droga domięśniowa
Dawka zwyczajowa to 8 mikrogramów na kilogram masy ciała (500 mikrogramów), powtarzana w razie potrzeby co cztery godziny.
Droga dożylna

• Dawka zwyczajowa to 4 mikrogramy na kilogram masy ciała (od 100 do 250 mikrogramów) podawane powoli (3–5 minut).
• Wstrzykuje się powoli i można powtórzyć w razie potrzeby.
• Roztwór do wstrzykiwań Ventolin można rozcieńczyć 10 ml wody do wstrzykiwań.

Droga infuzyjna

• W stanie astmatycznym i w innych postaciach ciężkiego skurczu oskrzeli zwyczajowa dawka roztworu do wstrzykiwań Ventolin wynosi 10 mikrogramów/ml roztworu.
• Prędkość infuzji może wahać się od 3 do 20 mikrogramów na minutę; jednakże u pacjentów z niewydolnością oddechową można skutecznie stosować wyższe prędkości podania.
• Zalecana jest dawka początkowa 5 mikrogramów/minutę, z odpowiednimi dostosowaniami dawki w zależności od odpowiedzi klinicznej.

Dzieci
Obecnie nie ma wystarczających danych, aby zalecić stosowanie roztworu do wstrzykiwań Ventolin u dzieci.
Jeśli otrzyma więcej roztworu do wstrzykiwań Ventolin niż powinien
Roztwór do wstrzykiwań Ventolin zawsze jest podawany ostrożnie w kontrolowanych warunkach. Jeśli jednak uważasz, że podano Ci więcej, niż powinno się, niezwłocznie porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką.
Może wystąpić następujące objawy:

• serce bije szybciej niż zwykle
• drżenie ciała
• nadmierna pobudliwość
• gromadzenie się kwasów w organizmie może powodować przyśpieszony oddech.

Te objawy zazwyczaj ustępują po kilku godzinach.
Jeśli przerwie leczenie roztworem do wstrzykiwań Ventolin
Nie przerywaj stosowania roztworu do wstrzykiwań Ventolin bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jeśli oddychanie lub duszność nasilają się bezpośrednio po przyjęciu tego leku, należy natychmiast przestać go stosować
i jak najszybciej poinformować lekarza.
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów występują.
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Reakcje alergiczne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, przestań stosować roztwór do wstrzykiwań Ventolin i skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Objawy reakcji alergicznej obejmują: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą utrudniać połykanie lub oddychanie, swędzące wysypki skórne, skurcz oskrzeli, niskie ciśnienie krwi i wstrząs.
Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli:

• czujesz, że serce bije szybciej lub silniej niż zwykle (kołatanie serca). Ten objaw jest zazwyczaj niegroźny i zwykle ustępuje po zastosowaniu leku.
• możesz odczuwać nieregularne uderzenia serca lub dodatkowe uderzenia serca. Te działania mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10.

Jeśli u Ciebie wystąpi którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem jak najszybciej. Nie przestawaj stosować tego
leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Poinformuj lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, które mogą również pojawić się podczas stosowania tego
leku:
Bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• drżenie
• tachykardia (zwiększenie częstości uderzeń serca na minutę)
• kołatanie serca (uczucie przyspieszonego rytmu serca).

Często występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ból głowy (cefalea)
• skurcze mięśni

Nieczęsto występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• gromadzenie się płynu w płucach (ostry obrzęk płuc), co może powodować trudności w oddychaniu *
• niedokrwienie mięśnia sercowego (gdy przepływ krwi do serca się zmniejsza)*

*w leczeniu przedwczesnego porodu za pomocą dożylnej iniekcji salbutamolu.
Rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• hipokaliemia (niski poziom potasu we krwi)
• nieregularne lub niepokojące uderzenia serca
• zwiększenie przepływu płynu do kończyn (rozszerzenie naczyń obwodowych)

Bardzo rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• kwasica mleczanowa (stan, który może powodować ból brzucha, nadmierne oddychanie, duszność, zimne ręce i stopy, nieregularne bicie serca oraz pragnienie)
• nadaktywność
• niedokrwienie mięśnia sercowego (gdy przepływ krwi do serca się zmniejsza)
• nudności, wymioty
• lekkie bóle lub uczucie pieczenia po wstrzyknięciu roztworu niesrożonego do mięśnia.

Bardzo rzadko u niektórych pacjentów może wystąpić ból w klatce piersiowej (spowodowany problemami sercowymi, takimi jak dławica piersiowa).
Należy jak najszybciej poinformować lekarza, unikając przerywania terapii, chyba że zostanie to zalecone.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5 Jak przechowywać Ventolin

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
• Trzymaj fiolki w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić je przed światłem.
• Stosuj lek w ciągu 24 godzin od zmieszania z innymi płynami.
• Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie fiolki i opakowaniu po oznaczeniu „WAŻNY DO”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.
6 Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera roztwór do wstrzykiwań Ventolin

• Substancją czynną jest siarczan salbutamolu.
• Pozostałe składniki to woda, sól (chlorek sodu), wodorotlenek sodu, kwas siarkowy i azot.

Opis wyglądu roztworu do wstrzykiwań Ventolin i zawartości opakowania
Roztwór do wstrzykiwań Ventolin znajduje się w fiolce szklanej o pojemności 1 ml, umieszczonej na tacy plastikowej zawierającej 5 sztuk.
Każda szklana fiolka o pojemności 1 ml zawiera 0,1 mg salbutamolu. Każde opakowanie zawiera 10 fiol.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
GlaxoSmithKline S.p.A.
Viale dell’Agricoltura, 7
Verona
Włochy
Producent
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
San Polo di Torrile
Parma
Włochy
INSTRUKCJE DOTYCZĄCE OTWIERANIA FIOLKI
Fiolki są wyposażone w zabezpieczenie przed wcześniejszym otwarciem i należy je otwierać w następujący sposób:

• trzymaj dolną część fiolki jedną ręką, jak pokazano na rysunku 1;
• drugą ręką ułóż palce na górnej części fiolki, umieszczając kciuk nad KOLORYSTYM PUNKTEM i naciskaj, jak pokazano na rysunku 2.

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

Ventolin 100 mikrogramów/5 ml roztwór do wstrzykiwania

siarkany salbutamol
Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Ventolin roztwór do wstrzykiwania i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ventolin roztwór do wstrzykiwania
3. Jak stosować Ventolin roztwór do wstrzykiwania
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ventolin roztwór do wstrzykiwania
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ventolin roztwór do wstrzykiwań i do czego służy

Ventolin roztwór do wstrzykiwań zawiera substancję czynną zwaną salbutamolem.
Należy on do grupy leków zwanych szybko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela.

• Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać otwarte drogi oddechowe w płucach. Ułatwia to przepływ powietrza.
• Pomagają one złagodzić uczucie duszności, świsty w klatce piersiowej i kaszel.

Ventolin roztwór do wstrzykiwań stosuje się w leczeniu ciężkich zaburzeń oddechowych u dorosłych z astmą
i podobnymi schorzeniami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ventolin roztwór do wstrzykiwań

Nie należy stosować Ventolin roztwór do wstrzykiwań

• jeśli jest nadwrażliwy na siarczan salbutamolu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli wystąpiło nagłe zagrożenie poronieniem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed podaniem zastrzyku Ventolin roztwór do wstrzykiwań, jeśli:

• ma nadciśnienie,
• ma obniżony poziom potasu we krwi (hipokaliemia),
• ma jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrz oka),
• ma fochromocytom (nowotwór nadnerczy powodujący uwalnianie do organizmu substancji zwiększających ciśnienie krwi),
• ma tyreotoksykozę (chorobę spowodowaną nadmiarem hormonów tarczycy we krwi),
• ma cukrzycę,
• ma nadczynność tarczycy,
• ma w wywiadzie chorobę serca charakteryzującą się dusznością, kołataniami serca lub dławicą piersiową.

Inne leki i Ventolin roztwór do wstrzykiwań
Powiadom lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się, stosowało się ostatnio lub może się stosować inne leki, w tym dostępne bez recepty. Obejmuje to zioła lecznicze. Ventolin roztwór do wstrzykiwań może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Ventolin roztwór do wstrzykiwań.
W szczególności powiadom lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli stosuje się którykolwiek z następujących leków:

• leki na nieregularne lub przyspieszone tętno,
• inne leki beta-adrenolityczne (np. propranolol),
• leki ksantynowe (stosowane w celu ułatwienia oddychania),
• leki steroidowe,
• diuretyki,
• leki przeciwcukrzycowe obniżające poziom cukru we krwi (np. insulina, metformina lub glibenklamid),
• inne leki na astmę.

Ventolin roztwór do wstrzykiwań nie powinien być podawany w tej samej strzykawce ani współpodawany w infuzji z innymi lekami.
Jeśli jest umieszczony na liście do zabiegu chirurgicznego z zastosowaniem znieczulenia ogólnego, lekarz może zalecić przerwanie stosowania Ventolin roztwór do wstrzykiwań 6 godzin przed zabiegiem, jeśli jest to możliwe, w celu ochrony przed niepożądanych działaniami (np. nieregularnym tętnem).
Jeśli uważasz, że ten lek nie działa wystarczająco dobrze
Jeśli lek wydaje się nie działać tak dobrze jak zwykle, powiadom lekarza jak najszybciej. Stan Twojego schorzenia może się pogorszyć i może okazać się konieczne zastosowanie innego leku.
Ventolin roztwór do wstrzykiwań i przyjmowanie pokarmów oraz napojów
Ventolin roztwór do wstrzykiwań można stosować w dowolnym czasie dnia, z lub bez posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Najmniej prawdopodobne, że Ventolin wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi dopingu i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w teście antydopingowym.
Ventolin zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w fiolce o pojemności 5 mL, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować roztwór do wstrzykiwania Ventolin

Sposób podania roztworu do wstrzykiwania
Roztwór do wstrzykiwania Ventolin jest zazwyczaj podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Może być podany podskórnie (wstrzyknięcie podskórne) lub bezpośrednio do żyły lub mięśnia (drogą dożylną lub wewnątrzmięśniową). Nigdy nie będzie się oczekiwać, że zaaplikujesz sobie tego leku samodzielnie. Zawsze podany zostanie przez wykwalifikowaną osobę.

Ampułki są wyposażone w Punkt Przerwania, czyli system otwierania, i należy je otwierać zgodnie z poniższymi instrukcjami:

• trzymaj dolną część ampułki jedną ręką,
• drugą ręką chwyć górną część ampułki, umieść kciuk na kolorowym punkcie i naciśnij.

Droga wewnątrzmięśniowa
Standardowa dawka to 8 mikrogramów na kilogram masy ciała (500 mikrogramów), powtarzana w razie potrzeby co cztery godziny.

Droga dożylna

• Standardowa dawka to 4 mikrogramy na kilogram masy ciała (od 100 do 250 mikrogramów), podawane powoli (3–5 minut).
• Wstrzykuje się powoli i można powtórzyć w razie potrzeby.
• Roztwór do wstrzykiwania Ventolin może być rozcieńczony 10 ml wody do sporządzeń wstrzykiwanych.

Infuzja

• W przypadku stanu astmatycznego oraz innych ciężkich postaci skurczu oskrzeli standardowa dawka roztworu do wstrzykiwania Ventolin wynosi 10 mikrogramów/ml roztworu.
• Prędkość wlewu może wahać się od 3 do 20 mikrogramów na minutę; jednakże, jeśli cierpisz na niewydolność oddechową, można skutecznie stosować wyższe prędkości podania.
• Zalecana jest dawka początkowa 5 mikrogramów/minutę, z odpowiednim dostosowaniem dawki w zależności od Twojej odpowiedzi klinicznej.

Dzieci
Obecnie nie ma wystarczających danych, aby zalecić stosowanie roztworu do wstrzykiwania Ventolin u dzieci.

Jeśli otrzymasz więcej roztworu do wstrzykiwania Ventolin niż powinieneś
Roztwór do wstrzykiwania Ventolin jest zawsze podawany ostrożnie w warunkach kontrolowanych. Jeśli jednak uważasz, że otrzymałeś zbyt dużą dawkę, niezwłocznie porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką. Możesz doświadczyć następujących skutków:

• serce bije szybciej niż zwykle,
• odczuwasz drżenie,
• jesteś nadaktywny,
• nagromadzenie kwasu w organizmie może prowadzić do przyśpieszonego oddychania. Te efekty zwykle ustępują w ciągu kilku godzin.

Jeśli przerwiesz leczenie roztworem do wstrzykiwania Ventolin
Nie przerywaj stosowania roztworu do wstrzykiwania Ventolin bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jeśli oddychanie lub duszność nasilają się bezpośrednio po przyjęciu tego leku, należy natychmiast przestać go stosować
i jak najszybciej poinformować lekarza.
Tak jak wszystkie leki, ten produkt leczniczy może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W przypadku stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Reakcje alergiczne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Jeśli wystąpi u Państwa reakcja alergiczna, należy natychmiast przestać stosować roztwór iniekcyjny Ventolin i skontaktować się z lekarzem.
Objawy reakcji alergicznej obejmują: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem, swędzące wysypki skórne, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia krwi i wstrząs.
Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli:

• serce uderza szybciej lub silniej niż zwykle (kołatania serca). Ten objaw jest zazwyczaj nieszkodliwy i zwykle ustępuje po zastosowaniu leku
• odczuwa się nieregularne uderzenia serca lub dodatkowe uderzenia serca. Te działania mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10.

Jeśli u Państwa wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy jak najszybciej porozmawiać z lekarzem. Nie należy przerywać stosowania tego leku, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jego odstawienie.
Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią u Państwa następujące działania niepożądane, które mogą również pojawić się przy stosowaniu tego leku:
Bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• drżenie
• tachykardia (zwiększenie liczby uderzeń serca na minutę)
• kołatania serca (uczucie zwiększonej liczby uderzeń serca)

Często występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ból głowy
• skurcze mięśni

Nieczęsto występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• gromadzenie się płynu w płucach (ostry obrzęk płuc), co może powodować trudności w oddychaniu*
• niedokrwienie mięśnia sercowego (gdy przepływ krwi do serca jest zmniejszony)* *w leczeniu przedwczesnego porodu za pomocą salbutamolu wstrzykiwanego dożylnie.

Rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• obniżone stężenie potasu we krwi
• nieregularne lub niestandardowe uderzenia serca
• zwiększenie przepływu płynu do kończyn (rozlanie obwodowe)

Bardzo rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• kwasica mleczanowa (stan, który może powodować ból brzucha, nadwentylację, duszność, zimne ręce i stopy, nieregularne uderzenia serca oraz pragnienie)
• nadpobudliwość
• niedokrwienie mięśnia sercowego (gdy przepływ krwi do serca jest zmniejszony)
• nudności, wymioty
• lekkie bóle lub uczucie pieczenia po wstrzyknięciu roztworu do mięśni, jeśli nie został on rozcieńczony

Bardzo rzadko u niektórych pacjentów może wystąpić ból w klatce piersiowej (spowodowany problemami sercowymi, takimi jak dławica piersiowa).
Należy jak najszybciej poinformować lekarza, unikając przerywania terapii, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jej odstawienie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej: https://www.aifa.gov.it/web/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Ventolin

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Przechowuj fiale w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
• Użyj leku w ciągu 24 godzin od momentu zmieszania z innymi cieczami.
• Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie fialki i opakowaniu zewnętrznym po oznaczeniu „PRZECIENIE”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ventolin roztwór do wstrzykiwania

• Substancją czynną jest salbutamolum sulfuricum.
• Pozostałe składniki to woda, sól (natrium chloridum), sodii hydroxidum i acidum sulfuricum.

Opis wyglądu Ventolin roztwór do wstrzykiwania i zawartość opakowania
Ventolin roztwór do wstrzykiwania znajduje się w fiolce szklanej o pojemności 5 ml, umieszczonej w tacy plastikowej zawierającej 5 sztuk.
Każda fiolka szklana o pojemności 5 ml zawiera 0,1 mg salbutamolu. Każde opakowanie zawiera 10 fiol.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
GlaxoSmithKline S.p.A.
Viale dell’Agricoltura, 7
Verona
Włochy
Producent
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
San Polo di Torrile
Parma
Włochy
INSTRUKCJA OTWIERANIA FIOLKI
Fiolki są wyposażone w zabezpieczenie przedwcześniejszego otwarcia i należy je otwierać w następujący sposób:

• trzymać dolną część fiolki jedną ręką, jak pokazano na rysunku 1;
• drugą ręką chwycić górną część, umieszczając kciuk nad KOLORYSTYCZNYM PUNKTEM i wywierać nacisk, jak pokazano na rysunku 2.