Ventolin

Folleto informativo: información para el paciente

Ventolin 100 microgramos suspensión presurizada

salbutamol sulfato
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, enfermero o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Ventolin suspensión presurizada y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Ventolin suspensión presurizada
3. Cómo usar Ventolin suspensión presurizada
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ventolin suspensión presurizada
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ventolin suspensión presurizada y para qué se utiliza

Ventolin suspensión presurizada contiene un principio activo llamado salbutamol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados broncodilatadores.

• Los broncodilatadores ayudan a que las vías respiratorias del pulmón permanezcan abiertas. Esto facilita el paso del aire.
• Ayudan a aliviar la opresión en el pecho, el silbido al respirar y la tos.

Ventolin suspensión presurizada se utiliza para el tratamiento de problemas respiratorios graves en personas con asma y enfermedades similares.

2. Qué debe saber antes de usar Ventolin suspensión presurizada

No use Ventolin suspensión presurizada

• si es alérgico al sulfato de salbutamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a un médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Ventolin suspensión presurizada si:

• tiene asma activa (por ejemplo, si presenta síntomas frecuentes, empeoramientos o limitación del rendimiento físico). El médico podría iniciarle o aumentarle la dosis de un medicamento para el control del asma, como por ejemplo un corticoide inhalado.
• tiene hipertensión arterial.
• padece diabetes.
• tiene hipertiroidismo (tiroides hiperactiva).
• tiene niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia).
• padece glaucoma (presión alta dentro del ojo).
• tiene un feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal que provoca la liberación de sustancias que aumentan la presión arterial).
• tiene tirotoxicosis (enfermedad causada por exceso de hormonas tiroideas en sangre).
• tiene antecedentes de problemas cardíacos, como latidos irregulares o rápidos, o angina.

Inhalador sin contador de dosis
El inhalador contiene una cantidad de medicamento suficiente solo para 200 pulverizaciones (tanto inhaladas como liberadas al aire para comprobación) y contiene un gas propelente para liberar el medicamento. Sin embargo, tras 200 pulverizaciones, el inhalador podría seguir pulverizando gas sin garantizar la dosis adecuada de salbutamol; por tanto, tras 200 pulverizaciones no se puede asegurar que se esté recibiendo el medicamento. El inhalador no dispone de contador de dosis. Los métodos para saber si el inhalador está vacío, como agitarlo, pesarlo o sumergirlo en agua, no son fiables y no se recomiendan. Se han notificado casos de empeoramiento grave de los síntomas del asma tras el uso accidental de inhaladores vacíos. Se recomienda anotar el número de pulverizaciones utilizadas. Se aconseja tener un inhalador de repuesto disponible. Si utiliza más de un inhalador, se recomienda llevar la cuenta del número de pulverizaciones de cada inhalador por separado.

Otros medicamentos y Ventolin suspensión presurizada
Informe al médico, enfermero o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica. Esto incluye productos a base de plantas medicinales. Si debe acudir al hospital, recuerde llevar consigo este medicamento.
En particular, informe al médico, enfermero o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para el ritmo cardíaco irregular o rápido.
• otros medicamentos betabloqueantes (como el propranolol).
• medicamentos xantínicos (utilizados para facilitar la respiración).
• medicamentos esteroides.
• medicamentos diuréticos.
• medicamentos para la diabetes que reducen el azúcar en sangre.
• antidepresivos tricíclicos y digoxina.

Ventolin suspensión presurizada con alimentos y bebidas
Puede usar Ventolin suspensión presurizada en cualquier momento del día, con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que Ventolin afecte a la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Para quienes practican deporte
El uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

3. Cómo utilizar Ventolin suspensión presurizada

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con el médico, la enfermera o el farmacéutico.
Ventolin suspensión presurizada debe utilizarse según sea necesario, en lugar de de forma regular.
Si el asma está activa (por ejemplo, síntomas frecuentes o exacerbaciones, como dificultad para respirar que dificulta hablar, comer o dormir, tos, sibilancias, sensación de opresión en el pecho o limitación de la capacidad física), debe informar inmediatamente al médico, quien podría iniciar o aumentar un medicamento para el control del asma, como un corticosteroide por vía inhalatoria.
Informe inmediatamente al médico si el medicamento no parece funcionar tan bien como antes (por ejemplo, si se necesitan dosis más altas para aliviar los problemas respiratorios o si el inhalador no proporciona un alivio rápido durante al menos 3 horas tras la administración), ya que el asma podría estar empeorando y podría ser necesario otro medicamento.
Informe al médico si el asma empeora o si este medicamento no alivia los síntomas del asma como lo hacía anteriormente.
Si utiliza Ventolin suspensión presurizada más de dos veces por semana para tratar los síntomas del asma, excluyendo su uso preventivo antes del ejercicio físico, esto indica un asma mal controlado y puede aumentar el riesgo de ataques graves de asma (empeoramiento del asma) que podrían provocar complicaciones graves, poner en peligro la vida o incluso ser fatales. Debe contactar con el médico lo antes posible para revisar el tratamiento del asma.
Si utiliza diariamente un medicamento contra la inflamación pulmonar, por ejemplo un "corticosteroide por vía inhalatoria", es importante que continúe utilizándolo regularmente, incluso si se siente mejor.
Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con el médico, la enfermera o el farmacéutico.
Adultos y adolescentes de 12 años o más
Tratamiento del broncoespasmo agudo y control del asma episódica
1-2 inhalaciones (100-200 microgramos).
Tratamiento crónico
1-2 inhalaciones (200 microgramos) 4 veces al día.
El uso según sea necesario de Ventolin no debe superar las 4 administraciones al día. Realice como máximo 2 pulverizaciones por toma y no repita el tratamiento antes de 4 horas.
Niños menores de 12 años
Tratamiento del broncoespasmo agudo y control del asma episódica
1 inhalación (100 microgramos).
La dosis puede aumentarse hasta 2 inhalaciones (200 microgramos), si fuera necesario.
El uso según sea necesario de Ventolin suspensión presurizada para inhalación no debe superar las 4 administraciones al día. Realice como máximo 2 pulverizaciones por toma y no repita el tratamiento antes de 4 horas.
Tratamiento crónico
1-2 inhalaciones (200 microgramos) 4 veces al día.
Instrucciones de uso
Ventolin suspensión presurizada produce una nebulización fina que se inhala por la boca hacia los pulmones. El médico, la enfermera o el farmacéutico deben mostrarle cómo utilizar el inhalador. Si no está seguro, pregunte al médico, a la enfermera o al farmacéutico.
Cada cartucho de suspensión presurizada proporciona 200 inhalaciones.
No utilice el inhalador con mayor frecuencia de la indicada por su médico. Informe al médico si el medicamento no parece funcionar tan bien como antes, ya que sus problemas de opresión torácica podrían empeorar y podría necesitarse un medicamento diferente. El médico podría haberle indicado que tome dosis adicionales, ya que este es un tratamiento de emergencia en caso de que la dificultad respiratoria o el jadeo empeoren. Es muy importante que tome el medicamento según las instrucciones del médico sobre cuántas inhalaciones debe realizar y con qué frecuencia debe utilizar el inhalador.

Limpieza del inhalador
Para evitar que el inhalador se obstruya, es importante limpiarlo al menos una vez por semana.
Para limpiar el inhalador:

• Extraiga el cartucho metálico de la carcasa de plástico.
• Enjuague la carcasa de plástico con abundante agua tibia corriente.
• Seque bien la carcasa de plástico por dentro y por fuera.
• Vuelva a colocar el cartucho en la carcasa de plástico y coloque nuevamente la tapa del embocadura. No ponga el recipiente metálico en agua.

Si utiliza más suspensión presurizada de Ventolin de la que debe
Si utiliza más de la cantidad indicada, consulte a su médico lo antes posible.
Podría presentar los siguientes efectos:

• el corazón late más rápido de lo normal
• sensación de temblores
• hiperactividad. Estos efectos generalmente desaparecen en pocas horas.

Si olvida utilizar la suspensión presurizada de Ventolin

• Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde.
• Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con la suspensión presurizada de Ventolin
No deje de utilizar la suspensión presurizada de Ventolin sin haber consultado antes a su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Si la respiración o la dificultad para respirar empeoran inmediatamente después de tomar este medicamento, deje de usarlo
inmediatamente y avise a su médico lo antes posible.
Como todos los medicamentos, este puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los
experimentan.
Con este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:

Reacciones alérgicas (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
Si sufre una reacción alérgica, deje de usar Ventolin suspensión presurizada y consulte inmediatamente a su
médico.
Los signos de una reacción alérgica incluyen: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puedan causar
dificultad para tragar o respirar (angioedema), erupción cutánea con picor (urticaria),
broncoespasmo, presión sanguínea baja (hipotensión) y colapso.

Consulte a su médico lo antes posible si:

• nota que su corazón late más rápido o con más fuerza de lo habitual (palpitaciones).
• nota un latido cardíaco irregular o extrasístoles.

No deje de usar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Informe a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos que también pueden ocurrir con este
medicamento:

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca por minuto)
• temblores
• cefalea (dolor de cabeza)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• palpitaciones
• irritación en la boca y garganta
• calambres musculares

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• niveles bajos de potasio en sangre
• aumento del flujo sanguíneo en las extremidades (dilatación periférica)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• isquemia miocárdica (cuando el flujo sanguíneo al corazón disminuye), arritmias cardíacas incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles
• hiperactividad
• broncoespasmo paradójico.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden comunicarse directamente a través del sitio web
oficial de la agencia sanitaria correspondiente. La notificación de efectos adversos contribuye a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ventolin
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 30 °C. Proteja del frío y de la luz solar directa.
Si el inhalador está muy frío, retire la bombona metálica del envase de plástico y caliéntela entre las manos
durante unos minutos antes de usarla. Nunca utilice otros métodos para calentarla.
La bombona metálica contiene un líquido bajo presión. No exponer a temperaturas superiores a 50 °C.
No perforarla, no acercarla, aunque esté vacía, a fuentes de calor, no congelarla ni exponerla a la luz solar
directa.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el envase tras la
palabra 'CAD'. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ventolin suspensión presurizada

• El principio activo es sulfato de salbutamol.
• El otro componente es HFA 134a. Este medicamento contiene gases fluorados de efecto invernadero. Cada inhalador contiene 18 g de HFC-134a (denominado también norflurano o HFA 134a), que equivalen a 0,0257 toneladas de CO₂ equivalente (potencial de calentamiento global GWP = 1 430).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Ventolin suspensión presurizada consta de una bombona de aleación de aluminio sellada con una válvula, un
dispositivo actuador y una tapa protectora contra el polvo.
Cada bombona contiene 200 dosis de 100 microgramos de salbutamol (como sulfato de salbutamol).

Titular de la autorización de comercialización y productor

Titular de la autorización de comercialización
GlaxoSmithKline S.p.A.
Viale dell’Agricoltura, 7
37135 Verona, Italia

Productor
Glaxo Wellcome Production - 23 Rue Lavoisier - Zone Industrielle, 2 - Evreux - Francia
Glaxo Wellcome S.A. - Avenida de Extremadura, 3 - Aranda de Duero (Burgos) – España

Folleto informativo: Información para el usuario

Ventolin 500 microgramos/1 ml Solución inyectable

salbutamol sulfato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, enfermero o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Ventolin solución inyectable y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Ventolin solución inyectable
3. Cómo usar Ventolin solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ventolin solución inyectable
6. Contenido del envase y otra información

4. Qué es Ventolin solución inyectable y para qué sirve

Ventolin solución inyectable contiene un principio activo llamado salbutamol.
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados broncodilatadores de acción rápida.

• Los broncodilatadores ayudan a que las vías respiratorias de los pulmones permanezcan abiertas. Esto facilita el paso del aire.
• Ayudan a aliviar la opresión en el pecho, el silbido al respirar y la tos.

Ventolin solución inyectable se utiliza para el tratamiento de problemas respiratorios graves en adultos con asma y
afecciones similares.

5. Qué debe saber antes de usar Ventolin solución inyectable

No use Ventolin solución inyectable

• Si es alérgico al sulfato de salbutamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si tiene inesperadamente una amenaza de aborto.

Advertencias y precauciones
Consulte a un médico, enfermero o farmacéutico antes de recibir una inyección de Ventolin solución inyectable si:

• Tiene presión arterial alta.
• Tiene niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia).
• Tiene glaucoma (presión alta dentro del ojo).
• Tiene un feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal que provoca la liberación de sustancias en el cuerpo que aumentan la presión arterial).
• Tiene tirotoxicosis (enfermedad por exceso de hormonas tiroideas en sangre).
• Es diabético.
• Tiene hipertiroidismo (tiroides hiperactiva).
• Tiene antecedentes de enfermedad cardiaca caracterizada por falta de aliento, palpitaciones o angina.

Otros medicamentos y Ventolin solución inyectable
Informe al médico, enfermero o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos adquiridos sin receta médica. Esto incluye productos herbales medicinales. Ventolin solución inyectable puede afectar el modo en que funcionan ciertos medicamentos, y algunos medicamentos pueden influir en el modo en que actúa Ventolin solución inyectable.
En particular, informe al médico, enfermero o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes:

• Medicamentos para el ritmo cardiaco irregular o acelerado.
• Otros medicamentos betabloqueantes (como propranolol).
• Medicamentos xantínicos (utilizados para facilitar la respiración).
• Medicamentos esteroides.
• Diuréticos.
• Medicamentos para la diabetes que reducen el azúcar en sangre (como insulina, metformina o glibenclamida).
• Otros medicamentos para el asma.

Ventolin solución inyectable no debe administrarse en la misma jeringa ni en infusión conjunta con otros medicamentos.
Si está en lista para una intervención quirúrgica bajo anestesia general, el médico suspenderá la administración de Ventolin solución inyectable 6 horas antes de la intervención, siempre que sea posible, para protegerle de efectos adversos (por ejemplo, ritmo cardiaco irregular).
Si cree que este medicamento no está funcionando adecuadamente para usted
Si el medicamento parece no actuar tan bien como de costumbre, informe al médico lo antes posible. Sus problemas torácicos podrían empeorar y podría necesitar un medicamento diferente.
Ventolin solución inyectable con alimentos y bebidas
Puede utilizarse Ventolin solución inyectable en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte al médico, enfermero o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que Ventolin produzca efectos sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Para quienes realizan actividad deportiva
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Ventolin contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ampolla de 1 mL, es decir, es esencialmente «sin sodio».

6. Cómo utilizar Ventolin solución inyectable

Cómo se administra la solución inyectable
Ventolin solución inyectable se administra habitualmente por un médico o una enfermera. Puede administrarse
directamente en una vena o en un músculo (vía intravenosa o intramuscular). Nunca se espera que usted se
administre usted mismo este medicamento. Siempre se le administrará una persona cualificada para hacerlo.
Los frascos están provistos de un Punto de Ruptura, es decir, un sistema de apertura, y deben abrirse siguiendo las siguientes
instrucciones:

• sostenga con una mano la parte inferior del frasco
• coloque la otra mano en la parte superior del frasco, coloque el pulgar sobre la zona coloreada y presione.

Vía intramuscular
La dosis habitual es de 8 microgramos por kilogramo de peso corporal (500 microgramos), que puede repetirse, si
es necesario, cada cuatro horas.
Vía intravenosa

• La dosis habitual es de 4 microgramos por kilogramo de peso corporal (de 100 microgramos a 250 microgramos), administrados lentamente (3-5 minutos).
• Se inyecta lentamente y puede repetirse, si es necesario.
• Ventolin solución inyectable puede diluirse con 10 ml de agua para preparaciones inyectables.

Vía de infusión

• En el estado de mal asmático y en otras formas de broncoespasmo grave, la dosis habitual de Ventolin solución inyectable es de 10 microgramos/ml de solución.
• La velocidad de infusión puede variar entre 3 y 20 microgramos por minuto; sin embargo, si usted padece insuficiencia respiratoria, pueden utilizarse con éxito velocidades de administración más elevadas.
• Se recomienda una dosis inicial de 5 microgramos/minuto, ajustando adecuadamente la dosis según su respuesta clínica.

Niños
Actualmente no existen datos suficientes para recomendar el uso de Ventolin solución inyectable en niños.
Si recibe más Ventolin solución inyectable de la que debe
Ventolin solución inyectable siempre se le administrará cuidadosamente en condiciones controladas. No obstante,
si cree que le están administrando más de lo que debería, hable lo antes posible con su médico o con la enfermera.
Podría experimentar los siguientes efectos:

• el corazón late más rápido de lo normal
• presenta temblores
• está hiperactivo
• la acumulación de ácido en el cuerpo puede provocar un aumento de la frecuencia respiratoria.

Estos efectos generalmente desaparecen en pocas horas.
Si interrumpe el tratamiento con Ventolin solución inyectable
No deje de utilizar Ventolin solución inyectable sin consultar primero con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Si la respiración o la dificultad para respirar empeoran inmediatamente después de tomar este medicamento, deje de usarlo
inmediatamente y avise al médico lo antes posible.
Como todos los medicamentos, este puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los
experimentan. Con este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Reacciones alérgicas (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
Si sufre una reacción alérgica, deje de usar Ventolin solución inyectable y consulte inmediatamente al
médico.
Los signos de una reacción alérgica incluyen: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueda causar
dificultad para tragar o respirar, erupción cutánea con picazón, broncoespasmo, presión sanguínea baja y colapso.
Consulte al médico lo antes posible si:

• nota que el corazón late más rápido o con más fuerza de lo habitual (palpitaciones). Este síntoma suele ser inofensivo y normalmente desaparece tras utilizar el medicamento.
• nota que el latido del corazón es irregular o siente un latido extra. Estos efectos pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas.

Si experimenta alguno de estos efectos, hable con su médico lo antes posible. No deje de usar este
medicamento a menos que el médico se lo indique.
Informe al médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos que también pueden ocurrir con este
medicamento:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• temblores
• taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca por minuto)
• palpitaciones (sensación de aumento del latido del corazón)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• cefalea (dolor de cabeza)
• calambres musculares

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar) que puede causar dificultad respiratoria *
• isquemia miocárdica (cuando el flujo sanguíneo al corazón disminuye)*

*en el tratamiento del parto pretérmino con salbutamol por vía inyectable.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre)
• latidos cardíacos inusuales o irregulares
• aumento del flujo de líquidos en las extremidades (dilatación periférica)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• acidosis láctica (una condición que puede causar dolor de estómago, hiperventilación, respiración corta, manos y pies fríos, latido cardíaco irregular y sed)
• hiperactividad
• isquemia miocárdica (cuando el flujo sanguíneo al corazón disminuye)
• náuseas, vómitos
• ligero dolor o escozor tras la inyección intramuscular de solución no diluida.

Muy raramente, algunos pacientes pueden experimentar dolor en el pecho (debido a problemas cardíacos como angina).
Informe al médico lo antes posible, evitando interrumpir el tratamiento a menos que se lo aconsejen.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sitio web
Notificar los efectos adversos puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5 Cómo conservar Ventolin

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Mantenga las ampollas en su envase exterior para protegerlas de la luz.
• Utilice el medicamento dentro de las 24 horas siguientes a su mezcla con otros líquidos.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la ampolla y en el envase después de 'CAD'. La fecha de caducidad corresponde al último día de ese mes.

No tire medicamentos por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6 Contenido del envase y otra información
Qué contiene Ventolin solución inyectable

• El principio activo es salbutamol sulfato.
• Los demás componentes son agua, sal (cloruro sódico), hidróxido sódico, ácido sulfúrico y nitrógeno.

Descripción del aspecto de Ventolin solución inyectable y contenido del envase
Ventolin solución inyectable está contenido en una ampolla de vidrio de 1 ml, en una bandeja de plástico que contiene
5 unidades.
Cada ampolla de vidrio de 1 ml contiene 0,1 mg de salbutamol. Cada envase contiene 10 ampollas.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
GlaxoSmithKline S.p.A.
Viale dell’Agricoltura, 7
Verona
Italia
Fabricante
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
San Polo di Torrile
Parma
Italia
INSTRUCCIONES PARA LA APERTURA DE LA AMPOLLA
Las ampollas están provistas de una zona de prefractura de seguridad y deben abrirse del siguiente modo:

• sostenga con una mano la parte inferior de la ampolla como se indica en la figura 1;
• coloque la otra mano en la parte superior, colocando el pulgar sobre el PUNTO COLOREADO y ejerza presión como se indica en la figura 2.

Folleto informativo: información para el usuario

Ventolin 100 microgramos/5 ml Solución inyectable

salbutamol sulfato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, enfermero o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Ventolin solución inyectable y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Ventolin solución inyectable
3. Cómo usar Ventolin solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ventolin solución inyectable
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Ventolin solución inyectable y para qué se utiliza

Ventolin solución inyectable contiene un principio activo denominado salbutamol.
Pertenece a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores de acción rápida.

• Los broncodilatadores ayudan a mantener abiertas las vías respiratorias del pulmón. Esto facilita el paso del aire.
• Ayudan a aliviar la opresión en el pecho, el silbido al respirar y la tos.

Ventolin solución inyectable se utiliza para el tratamiento de problemas respiratorios graves en adultos con asma y
afecciones similares.

2. Qué debe saber antes de usar Ventolin solución inyectable

No use Ventolin solución inyectable

• Si es alérgico al sulfato de salbutamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si presenta inesperadamente una amenaza de aborto.

Advertencias y precauciones
Consulte a un médico, enfermero o farmacéutico antes de recibir una inyección de Ventolin solución inyectable si:

• tiene la presión arterial alta
• tiene bajos niveles de potasio en sangre ( hipopotasemia )
• tiene glaucoma (presión alta dentro del ojo)
• tiene un feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal que provoca la liberación de sustancias que aumentan la presión arterial)
• tiene tirotoxicosis (enfermedad por exceso de hormonas tiroideas en sangre)
• padece diabetes
• tiene hipotiroidismo (tiroides hiperactiva)
• tiene antecedentes de enfermedad cardíaca caracterizada por falta de aliento, palpitaciones o angina.

Otros medicamentos y Ventolin solución inyectable
Informe al médico, enfermero o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos adquiridos sin receta médica. Esto incluye plantas medicinales. Ventolin solución inyectable puede afectar la forma en que actúan algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden influir en el modo de acción de Ventolin solución inyectable.
En particular, informe al médico, enfermero o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes:

• medicamentos para el ritmo cardíaco irregular o acelerado
• otros medicamentos betabloqueantes (como propranolol)
• medicamentos xantínicos (utilizados para facilitar la respiración)
• medicamentos esteroides
• diuréticos
• medicamentos para la diabetes que reducen el azúcar en sangre (como insulina, metformina o glibenclamida)
• otros medicamentos para el asma.

Ventolin solución inyectable no debe administrarse en la misma jeringa ni en infusión conjunta con otros medicamentos.
Si está en lista para una intervención quirúrgica bajo anestesia general, el médico suspenderá la administración de Ventolin solución inyectable 6 horas antes de la intervención, siempre que sea posible, para protegerle frente a efectos adversos (por ejemplo, ritmo cardíaco irregular).
Si cree que este medicamento no está funcionando adecuadamente para usted
Si el medicamento parece no actuar tan bien como de costumbre, informe al médico lo antes posible. Sus problemas torácicos podrían empeorar y podría necesitar un medicamento diferente.
Ventolin solución inyectable con alimentos y bebidas
Puede utilizar Ventolin solución inyectable en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte al médico, enfermero o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que Ventolin produzca efectos sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Para quienes realizan actividad deportiva
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Ventolin contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) en un vial de 5 mL, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo utilizar Ventolin solución inyectable

Cómo se administra la solución inyectable
Ventolin solución inyectable se administra generalmente por un médico o un enfermero. Puede administrarse
por vía subcutánea (inyección subcutánea), directamente en una vena o en un músculo (vía
intravenosa o intramuscular). Nunca se le pedirá que se administre usted mismo este medicamento.
Siempre se le administrará por un profesional cualificado para ello.
Los viales están provistos de un Punto de Rotura, es decir, un sistema de apertura, y deben abrirse siguiendo las
siguientes instrucciones:

• sostenga con una mano la parte inferior del vial
• coloque la otra mano en la parte superior del vial, coloque el pulgar sobre el punto coloreado y presione.

Vía intramuscular
La dosis habitual es de 8 microgramos por kilogramo de peso corporal (500 microgramos), que puede repetirse, si
es necesario, cada cuatro horas.
Vía intravenosa

• La dosis habitual es de 4 microgramos por kilogramo de peso corporal (de 100 microgramos a 250 microgramos), administrados lentamente (3-5 minutos).
• Se inyecta lentamente y puede repetirse, si es necesario.
• Ventolin solución inyectable puede diluirse con 10 ml de agua para preparaciones inyectables.

Vía de infusión

• En el estado de mal asmático y en otras formas de broncoespasmo grave, la dosis habitual de Ventolin solución inyectable es de 10 microgramos/ml de solución.
• La velocidad de infusión puede variar entre 3 y 20 microgramos por minuto; sin embargo, si padece insuficiencia respiratoria, pueden utilizarse con éxito velocidades de administración más elevadas.
• Se recomienda una dosis inicial de 5 microgramos/minuto, ajustando adecuadamente la dosis según su respuesta clínica.

Niños
Actualmente no hay datos suficientes para recomendar Ventolin solución inyectable en niños.
Si recibe más Ventolin solución inyectable de la debida
Ventolin solución inyectable siempre se le administrará cuidadosamente en condiciones controladas. No obstante,
si cree que le han administrado más de la cantidad que debería, hable lo antes posible con su médico o con el
enfermero.
Podría experimentar los siguientes efectos:

• el corazón late más rápido de lo normal
• sensación de temblores
• hiperactividad
• la acumulación de ácido en el cuerpo puede provocar un aumento de la frecuencia respiratoria. Estos efectos generalmente desaparecen en pocas horas.

Si interrumpe el tratamiento con Ventolin solución inyectable
No deje de utilizar Ventolin solución inyectable sin consultar antes con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Si la respiración o la dificultad para respirar empeoran inmediatamente después de tomar este medicamento, deje de usarlo
inmediatamente y avise a su médico lo antes posible.
Como todos los medicamentos, este puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Con este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:

Reacciones alérgicas (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
Si sufre una reacción alérgica, deje de usar Ventolin solución inyectable y consulte inmediatamente a su médico.
Los signos de una reacción alérgica incluyen: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueda causar dificultad para tragar o respirar, erupción cutánea con picazón, broncoespasmo, presión sanguínea baja y colapso.

Consulte a su médico lo antes posible si:

• nota que su corazón late más rápido o con más fuerza de lo habitual (palpitaciones). Este síntoma suele ser inofensivo y normalmente desaparece tras utilizar el medicamento.
• nota que su latido cardiaco es irregular o siente un latido extra.

Estos efectos pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas.
Si experimenta alguno de estos efectos, hable con su médico lo antes posible. No deje de usar este medicamento a menos que su médico le indique que lo haga.

Informe a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos que también pueden ocurrir con este medicamento:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• temblores
• taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca por minuto)
• palpitaciones (sensación de latidos cardíacos acelerados)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• cefalea (dolor de cabeza)
• calambres musculares

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar) que puede causar dificultad respiratoria*
• isquemia miocárdica (cuando el flujo sanguíneo al corazón disminuye)*
  *durante el tratamiento del parto prematuro con salbutamol por vía inyectable.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• niveles bajos de potasio en sangre
• latidos cardíacos inusuales o irregulares
• aumento del flujo de líquido en las extremidades (dilatación periférica)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• acidosis láctica (una condición que puede causar dolor abdominal, hiperventilación, dificultad para respirar, manos y pies fríos, latidos cardíacos irregulares y sed)
• hiperactividad
• isquemia miocárdica (cuando el flujo sanguíneo al corazón disminuye)
• náuseas, vómitos
• ligero dolor o escozor tras la inyección intramuscular de la solución no diluida

Muy raramente, algunos pacientes pueden experimentar dolor en el pecho (debido a problemas cardíacos como angina).
Informe a su médico lo antes posible, evitando interrumpir el tratamiento a menos que se lo recomienden.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sitio web: https://www.aifa.gov.it/web/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ventolin

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Mantenga las ampollas en su estuche exterior para protegerlas de la luz.
• Utilice el medicamento dentro de las 24 horas siguientes a la mezcla con otros líquidos.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la ampolla y en el estuche, tras 'CAD'. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.

No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ventolin solución inyectable

• El principio activo es sulfato de salbutamol.
• Los demás componentes son agua, sal (cloruro de sodio), hidróxido de sodio y ácido sulfúrico.

Descripción del aspecto de Ventolin solución inyectable y contenido del envase
Ventolin solución inyectable está contenido en un frasco de vidrio de 5 ml en una bandeja de plástico que contiene
5.
Cada frasco de vidrio de 5 ml contiene 0,1 mg de salbutamol. Cada envase contiene 10 frascos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
GlaxoSmithKline S.p.A.
Viale dell’Agricoltura, 7
Verona
Italia
Productor
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
San Polo di Torrile
Parma
Italia
INSTRUCCIONES PARA LA APERTURA DEL FRASCO
Los frascos están provistos de una zona de prefractura de seguridad y deben abrirse del siguiente modo:

• sujetar con una mano la parte inferior del frasco como se indica en la figura 1;
• colocar la otra mano en la parte superior, colocando el pulgar encima del PUNTO COLOREADO y ejercer presión como se indica en la figura 2.