Вентолин

Инструкция: информация для пациента

Вентолин 100 микрограмм дозированная суспензия

сульфат сальбутамола
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, медсестре или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если вам нужны дополнительные сведения или советы, обращайтесь к врачу, медсестре или фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое дозированная суспензия Вентолин и для чего она применяется
2. Что следует знать перед применением дозированной суспензии Вентолин
3. Как применять дозированную суспензию Вентолин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить дозированную суспензию Вентолин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Вентолин суспензия под давлением и для чего он применяется

Вентолин суспензия под давлением содержит лекарственное вещество, называемое сальбутамол. Он относится к группе препаратов, называемых бронходилататорами.

• Бронходилататоры способствуют расширению дыхательных путей в лёгких. Это облегчает прохождение воздуха.
• Они помогают уменьшить чувство тяжести в груди, свистящее дыхание и кашель.

Вентолин суспензия под давлением применяется для лечения тяжёлых нарушений дыхания у пациентов с астмой и схожими состояниями.

2. Что следует знать перед применением Вентолин суспензии под давлением

Не используйте Вентолин суспензию под давлением

• если у вас аллергия на сульфат сальбутамола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением Вентолин суспензии под давлением, если у вас:

• обострение астмы (например, частые симптомы, обострения или ограничение физической активности). Врач может назначить вам начало или увеличение дозы препарата для контроля астмы, например, ингаляционного кортикостероида.
• повышенное артериальное давление
• сахарный диабет
• гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)
• низкий уровень калия в крови (гипокалиемия)
• глаукома (повышенное внутриглазное давление)
• феохромоцитома (опухоль надпочечников, вызывающая выброс в кровь веществ, повышающих артериальное давление)
• тиреотоксикоз (заболевание, вызванное избытком тиреоидных гормонов в крови)
• наличие в анамнезе сердечных заболеваний, таких как нерегулярный или учащённый сердечный ритм или стенокардия.

Ингалятор без дозового счётчика
Ингалятор содержит достаточное количество лекарственного средства только для 200 впрыскиваний (как вдыхаемых, так и распыляемых в воздух для проверки) и содержит пропеллент, необходимый для доставки препарата. Однако после 200 впрыскиваний ингалятор может продолжать распылять газ, но без гарантии доставки необходимой дозы сальбутамола. Поэтому после использования 200 доз нельзя быть уверенным, что препарат поступает в организм. Ингалятор не оснащён дозовым счётчиком. Методы определения пустоты ингалятора, такие как встряхивание, взвешивание или погружение в воду, ненадёжны и не рекомендуются. Имеются сообщения о тяжёлом ухудшении симптомов астмы после случайного использования пустых ингаляторов. Рекомендуется фиксировать количество использованных впрыскиваний. Рекомендуется иметь запасной ингалятор. Если вы используете несколько ингаляторов, следует отдельно отслеживать количество впрыскиваний для каждого ингалятора.

Другие лекарственные средства и Вентолин суспензия под давлением
Сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта. Это включает лекарственные растения. Если вы направляетесь в больницу, не забудьте взять с собой это лекарственное средство.
В частности, сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих средств:

• лекарства для лечения нерегулярного или учащённого сердечного ритма
• другие бета-блокаторы (например, пропранолол)
• ксантины (применяются для улучшения дыхания)
• стероидные препараты
• диуретики
• лекарства для лечения диабета, снижающие уровень сахара в крови
• трициклические антидепрессанты и дигоксин.

Вентолин суспензия под давлением с пищей и напитками
Применять Вентолин суспензию под давлением можно в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Вентолин оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как применять Вентолин суспензию под давлением

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.
Суспензию под давлением Вентолин следует применять по мере необходимости, а не регулярно.
Если астма обостряется (например, частые симптомы или обострения, такие как одышка, при которой трудно говорить, есть или спать, кашель, свистящее дыхание, чувство сдавления в груди или ограничение физической активности), необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который может назначить или увеличить дозу препарата для контроля астмы, например, ингаляционный кортикостероид.
Немедленно сообщите врачу, если препарат, по-видимому, не действует так, как раньше (например, если требуется более высокая доза для облегчения дыхания, или если ингалятор не обеспечивает быстрого облегчения в течение как минимум 3 часов после применения), поскольку это может указывать на ухудшение течения астмы, и может потребоваться иное лечение.
Сообщите врачу, если астма ухудшается или если данный препарат перестал так же эффективно снимать симптомы, как раньше.
Если вы применяете суспензию под давлением Вентолин более двух раз в неделю для облегчения симптомов астмы (исключая профилактическое применение перед физической нагрузкой), это свидетельствует о плохо контролируемой астме и может увеличить риск тяжёлых приступов астмы (ухудшения астмы), которые могут привести к серьёзным осложнениям, угрожающим жизни, или даже смерти. В таком случае необходимо как можно скорее обратиться к врачу для пересмотра схемы лечения астмы.
Если вы регулярно принимаете препарат для лечения воспаления лёгких, например, «ингаляционный кортикостероид», важно продолжать его применение регулярно, даже если вы чувствуете себя лучше.
Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше
Лечение острого бронхоспазма и эпизодического контроля астмы
1–2 ингаляции (100–200 микрограмм).

Хроническая терапия
1–2 ингаляции (200 микрограмм) 4 раза в день.
Применение по мере необходимости суспензии под давлением Вентолин не должно превышать 4 применения в день. Проводите не более 2 впрыскиваний за один раз и не повторяйте лечение ранее чем через 4 часа.

Дети в возрасте младше 12 лет
Лечение острого бронхоспазма и эпизодического контроля астмы
1 ингаляция (100 микрограмм).
При необходимости дозу можно увеличить до 2 ингаляций (200 микрограмм).
Применение по мере необходимости суспензии под давлением Вентолин для ингаляции не должно превышать 4 применения в день. Проводите не более 2 впрыскиваний за один раз и не повторяйте лечение ранее чем через 4 часа.

Хроническая терапия
1–2 ингаляции (200 микрограмм) 4 раза в день.

Инструкции по применению
Суспензия под давлением Вентолин создаёт тонкий аэрозоль, который вдыхается в лёгкие через рот. Врач, медсестра или фармацевт должны показать вам, как правильно использовать ингалятор. Если вы не уверены, спросите у врача, медсестры или фармацевта.
Каждый флакон-аэрозоль обеспечивает 200 ингаляций.
Не используйте ингалятор чаще, чем указано врачом. Сообщите врачу, если препарат, по-видимому, не действует так, как раньше, поскольку ваше состояние сужения грудной клетки может ухудшаться, и может потребоваться другой препарат. Возможно, врач порекомендовал вам принимать дополнительные дозы, поскольку это средство экстренной помощи при ухудшении одышки или затруднённого дыхания. Очень важно применять препарат строго по указаниям врача — сколько ингаляций делать и с какой частотой использовать ингалятор.

Проверка работоспособности ингалятора • При первом использовании ингалятора убедитесь, что он работает. Снимите колпачок мундштука, аккуратно нажав на его боковые стороны большим и указательным пальцами, и снимите его. • Чтобы убедиться в его работоспособности, хорошо встряхните ингалятор, направьте мундштук в сторону от себя и распылите одну дозу в воздух. Если вы не использовали ингалятор в течение 5 дней или дольше, хорошо встряхните его и распылите в воздух дважды.
Использование ингалятора Перед использованием ингалятора важно начать дышать как можно медленнее. 1 При использовании ингалятора оставайтесь в вертикальном положении — стоя или сидя. 2 Снимите колпачок мундштука (как показано на первом изображении). Убедитесь, что мундштук чист и свободен от посторонних предметов, как внутри, так и снаружи.
3 Встряхните ингалятор 4–5 раз, чтобы убедиться, что удалены возможные посторонние предметы и содержимое ингалятора равномерно перемешано.
4 Держите ингалятор вертикально, большим пальцем у основания, под мундштуком. Выдохните до комфортного состояния. Не вдыхайте ещё.
5 Поместите мундштук в рот между зубами. Закройте губы вокруг него. Не кусайте его.
6 Вдыхайте через рот. Сразу после начала вдоха нажмите на верхнюю часть баллончика, чтобы выпустить одно распыление лекарства. Делайте это в процессе равномерного и глубокого вдоха.
7 Задержите дыхание; выньте ингалятор изо рта и уберите палец с верхней части ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание на несколько секунд или дольше, если чувствуете себя комфортно.
8 Если врач назначил вам две ингаляции, подождите около полминуты перед тем, как сделать следующую дозу, повторив шаги с 3 по 7.
9 После использования наденьте колпачок на мундштук, чтобы предотвратить попадание пыли. Плотно закройте колпачок, нажимая до щелчка фиксатора. В первый раз потренируйтесь перед зеркалом. Если вы видите «облачко» аэрозоля, выходящее сверху ингалятора или из-под краёв губ, начните сначала.
Маленьким детям может понадобиться помощь, и их родителям, возможно, придётся использовать ингалятор за них. Поощряйте ребёнка выдохнуть и используйте ингалятор только после того, как ребёнок начнёт вдыхать. Потренируйтесь вместе с ребёнком. Вы можете использовать расширительную камеру Volumatic®, с маской, или устройство Babyhaler®, которые могут быть полезны при применении Вентолина в виде суспензии под давлением у детей младше 5 лет. Обратитесь к врачу, если вы считаете, что может понадобиться одно из этих устройств.
Более старшим детям или людям со слабыми руками может быть удобнее держать ингалятор двумя руками. Поместите оба указательных пальца сверху ингалятора, а оба больших пальца — снизу, под мундштуком. Ваш врач, медсестра или фармацевт смогут дать вам соответствующие рекомендации.

Очистка ингалятора
Чтобы предотвратить засорение ингалятора, его необходимо очищать не реже одного раза в неделю.
Для очистки ингалятора:

• Извлеките металлический баллончик из пластикового корпуса.
• Промойте пластиковый корпус обильным количеством тёплой проточной воды.
• Тщательно высушите пластиковый корпус как изнутри, так и снаружи.
• Вставьте баллончик обратно в пластиковый корпус и закройте колпачок мундштука. Не помещайте металлический баллончик в воду.

Если вы применили больше доз препарата Вентолин, чем нужно
Если вы применили больше доз, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.
Возможно, у вас появятся следующие эффекты:

• сердце бьётся быстрее обычного
• ощущение дрожи
• повышенная активность. Обычно эти эффекты исчезают в течение нескольких часов.

Если вы забыли применить препарат Вентолин

• Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните.
• Однако, если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу пропустите.
• Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение препаратом Вентолин
Не прекращайте применение препарата Вентолин без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Если после приема этого лекарственного средства дыхание ухудшается или одышка усиливается, немедленно прекратите его использование
и как можно скорее сообщите врачу.
Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении этого лекарственного средства могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)
При возникновении аллергической реакции немедленно прекратите использование суспензии под давлением Вентолин и обратитесь к врачу.
Признаки аллергической реакции включают: отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек), зудящую кожную сыпь (крапивницу), бронхоспазм, низкое кровяное давление (гипотензию) и коллапс.

Немедленно обратитесь к врачу, если:

• вы ощущаете, что сердце бьется быстрее или сильнее обычного (сердцебиение);
• вы ощущаете нерегулярное сердцебиение или дополнительные удары.

Не прекращайте использование лекарственного средства, если только врач не посоветовал вам это сделать.
Сообщите врачу, если у вас возникли следующие побочные эффекты, которые также могут возникать при применении этого лекарства:

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• тахикардия (повышенная частота сердечных сокращений в минуту);
• дрожь;
• головная боль.

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• сердцебиение;
• раздражение рта и горла;
• мышечные судороги.

Редко (могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• снижение уровня калия в крови;
• усиление кровотока в конечностях (периферическая вазодилатация).

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• ишемия миокарда (снижение притока крови к сердцу), нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию;
• повышенная двигательная активность;
• парадоксальный бронхоспазм.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через сайт. Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Вентолин
Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не храните при температуре выше 30 °C. Защитите от замерзания и прямых солнечных лучей.
Если ингалятор сильно охлажден, извлеките металлический баллончик из пластикового корпуса и согрейте его в руках в течение нескольких минут перед использованием. Никогда не используйте другие способы для нагревания.
Металлический баллончик содержит сжатую жидкость. Не подвергайте его воздействию температур выше 50 °C. Не прокалывайте, не подносите, даже если он пустой, к источникам тепла, не замораживайте и не подвергайте прямому солнечному свету.
Не используйте это лекарственное средство после даты, указанной на упаковке и этикетке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности указывает последний день этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит суспензия под давлением Вентолин

• Действующее вещество — сульфат сальбутамола.
• Другой компонент — HFA 134a. Это лекарственное средство содержит фторированные газы, способствующие парниковому эффекту. Каждый ингалятор содержит 18 г HFC-134a (также известного как норфлуран или HFA 134a), что эквивалентно 0,0257 тонны CO₂ (потенциал глобального потепления GWP = 1 430).

Описание внешнего вида суспензии под давлением Вентолин и содержимое упаковки
Суспензия под давлением Вентолин включает алюминиевый баллон, запечатанный клапанной крышкой, распылитель и пылезащитный колпачок.
Каждый баллон содержит 200 доз по 100 мкг сальбутамола (в виде сульфата сальбутамола).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
GlaxoSmithKline S.p.A.
Viale dell’Agricoltura, 7
37135 Верона, Италия

Производитель
Glaxo Wellcome Production - 23 Rue Lavoisier - Zone Industrielle, 2 - Evreux - Франция
Glaxo Wellcome S.A. - Avenida de Extremadura, 3 - Аранда-де-Дуэро (Бургос) – Испания

Инструкция по применению: информация для пользователя

Вентолин 500 мкг/1 мл Раствор для инъекций

сульфат сальбутамола
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Вентолин раствор для инъекций и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Вентолина раствора для инъекций
3. Как применять Вентолин раствор для инъекций
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Вентолин раствор для инъекций
6. Состав упаковки и другая информация

4. Что такое Вентолин раствор для инъекций и для чего он применяется

Вентолин раствор для инъекций содержит действующее вещество, называемое сальбутамол.
Он относится к группе лекарственных средств, называемых быстродействующими бронходилататорами.

• Бронходилататоры помогают поддерживать проходимость дыхательных путей в лёгких. Это облегчает прохождение воздуха.
• Они помогают уменьшить чувство тяжести в груди, свистящее дыхание и кашель.

Вентолин раствор для инъекций применяется для лечения тяжёлых нарушений дыхания у взрослых при астме и схожих состояниях.

5. Что необходимо знать перед применением раствора для инъекций Вентолин

Не используйте раствор для инъекций Вентолин

• если у вас аллергия на сульфат сальбутамола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас неожиданно возникла угроза выкидыша.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед тем, как получить инъекцию раствора для инъекций Вентолин, если у вас:

• повышенное артериальное давление;
• низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
• глаукома (повышенное внутриглазное давление);
• феохромоцитома (опухоль надпочечников, вызывающая выброс в организм веществ, повышающих артериальное давление);
• тиреотоксикоз (заболевание, вызванное избытком тиреоидных гормонов в крови);
• сахарный диабет;
• гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы);
• в анамнезе заболевания сердца, характеризующиеся одышкой, сердцебиением или стенокардией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и раствор для инъекций Вентолин
Сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта. Это включает лекарственные растения. Раствор для инъекций Вентолин может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на действие раствора для инъекций Вентолин.
В частности, сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• препараты для лечения нарушений сердечного ритма или учащённого сердцебиения;
• другие бета-блокаторы (например, пропранолол);
• ксантиновые препараты (применяются для облегчения дыхания);
• стероидные препараты;
• диуретики;
• препараты для лечения диабета, снижающие уровень сахара в крови (например, инсулин, метформин или глибенкламид);
• другие препараты для лечения астмы.

Раствор для инъекций Вентолин не следует вводить в одной шприце или в одной инфузии с другими лекарственными средствами.
Если вы находитесь в списке на хирургическое вмешательство под общей анестезией, врач отменит применение раствора для инъекций Вентолин за 6 часов до операции, если это возможно, с целью защиты от нежелательных эффектов (например, нарушений сердечного ритма).

Если вы считаете, что это лекарственное средство недостаточно эффективно
Если препарат перестал действовать так же хорошо, как раньше, немедленно сообщите об этом врачу. Ваше состояние может ухудшиться, и вам может потребоваться другой препарат.

Применение раствора для инъекций Вентолин с пищей и напитками
Раствор для инъекций Вентолин можно применять в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Вентолин оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Содержание натрия в Вентолине
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в ампуле объёмом 1 мл, то есть практически «без натрия».

6. Как применять Вентолин раствор для инъекций

Как вводится раствор для инъекций
Раствор для инъекций Вентолин, как правило, вводится врачом или медсестрой. Его можно вводить
непосредственно в вену или в мышцу (внутривенно или внутримышечно). Вам никогда не следует
вводить это лекарство самостоятельно. Его всегда должен вводить квалифицированный медицинский
персонал.
Ампулы снабжены системой «Точка разлома» (Punto di Rottura) — системой вскрытия, которая должна
использоваться в соответствии со следующими инструкциями:

• одной рукой держите нижнюю часть ампулы;
• другой рукой возьмитесь за верхнюю часть ампулы, поместите большой палец над цветной меткой и нажмите.

Внутримышечное введение
Обычная доза составляет 8 мкг на килограмм массы тела (500 мкг), которую при необходимости можно повторить каждые четыре часа.
Внутривенное введение

• Обычная доза — 4 мкг на килограмм массы тела (от 100 мкг до 250 мкг), вводимых медленно (в течение 3–5 минут).
• Вводится медленно, при необходимости может быть повторено.
• Раствор для инъекций Вентолин можно разбавить 10 мл воды для приготовления инъекционных растворов.

Инфузионное введение

• При астматическом статусе и других формах тяжелого бронхоспазма обычная дозировка Вентолина раствор для инъекций составляет 10 мкг/мл раствора.
• Скорость инфузии может варьироваться от 3 до 20 мкг в минуту; однако при наличии у вас дыхательной недостаточности могут успешно применяться более высокие скорости введения.
• Рекомендуется начальная доза 5 мкг/мин с последующей коррекцией дозы в зависимости от вашей клинической реакции.

Дети
В настоящее время недостаточно данных для рекомендации применения раствора для инъекций Вентолин у детей.
Если вы получили больше Вентолина раствора для инъекций, чем нужно
Раствор для инъекций Вентолин всегда вводится с особой тщательностью в контролируемых условиях. Однако,
если вы считаете, что получили больше, чем следует, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.
Возможны следующие побочные эффекты:

• учащенное сердцебиение;
• ощущение дрожи;
• повышенная активность;
• накопление кислоты в организме, которое может вызвать учащение дыхания.

Обычно эти эффекты исчезают в течение нескольких часов.
Если вы прекратите лечение раствором для инъекций Вентолин
Не прекращайте применение раствора для инъекций Вентолин без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Если после приема этого лекарства ухудшается дыхание или одышка, немедленно прекратите его применение
и как можно скорее сообщите об этом врачу.
Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
При применении этого лекарства могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции (могут возникать у до 1 человека из 10 000)
Если у вас возникла аллергическая реакция, прекратите применение раствора для инъекций Вентолин и немедленно обратитесь к врачу.
Признаки аллергической реакции включают: отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднения при глотании или дыхании, зудящую кожную сыпь, бронхоспазм, низкое кровяное давление и коллапс.

Немедленно обратитесь к врачу, если:

• вы чувствуете, что сердце бьется быстрее или сильнее, чем обычно (сердцебиение). Обычно этот симптом безвреден и, как правило, проходит после применения препарата.
• вы ощущаете нерегулярное сердцебиение или дополнительные удары. Эти эффекты могут возникать менее чем у 1 человека из 10.

Если у вас возникает один из этих эффектов, сообщите об этом врачу как можно скорее. Не прекращайте применение этого
лекарства, если только вам не сказано сделать это.
Сообщите врачу, если у вас возникают следующие побочные эффекты, которые также могут возникать при применении этого
лекарства:

Очень часто встречающиеся (могут возникать более чем у 1 человека из 10)

• тремор
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений в минуту)
• сердцебиение (ощущение усиленного сердцебиения)

Часто встречающиеся (могут возникать до 1 человека из 10)

• головная боль
• мышечные судороги

Нечасто встречающиеся (могут возникать до 1 человека из 100)

• накопление жидкости в легких (легочный отек), которое может вызвать затруднения дыхания *
• ишемия миокарда (когда кровоток к сердцу уменьшается)*

*при лечении преждевременных родов с применением инъекционного раствора сальбутамола.

Редко встречающиеся (могут возникать до 1 человека из 1 000)

• гипокалиемия (низкий уровень калия в крови)
• необычные или нерегулярные сердечные сокращения
• увеличение притока жидкости к конечностям (периферическая вазодилатация)

Очень редко встречающиеся (могут возникать до 1 человека из 10 000)

• лактацидемия (состояние, которое может вызывать боль в животе, гипервентиляцию, одышку, холодные руки и ноги, нерегулярное сердцебиение и жажду)
• повышенная активность
• ишемия миокарда (когда кровоток к сердцу уменьшается)
• тошнота, рвота
• незначительная боль или жжение после внутримышечного введения неразбавленного раствора.

Очень редко у некоторых пациентов может возникать боль в груди (из-за проблем с сердцем, таких как стенокардия).
Немедленно сообщите об этом своему врачу, не прекращая лечение, если вам не рекомендовано иное.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5 Как хранить Вентолин

• Храните это лекарство вдали от вида и досягаемости детей.
• Храните ампулы в наружной упаковке, чтобы защитить их от света.
• Используйте лекарство в течение 24 часов после смешивания с другими жидкостями.
• Не используйте это лекарство после даты, указанной на этикетке ампулы и на упаковке после «СРОК». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6 Состав упаковки и другая информация

Что содержит раствор для инъекций Вентолин

• Действующее вещество — сульфат сальбутамола.
• Другие компоненты: вода, соль (хлорид натрия), гидроксид натрия, серная кислота и азот.

Описание внешнего вида раствора для инъекций Вентолин и содержимое упаковки
Раствор для инъекций Вентолин содержится в ампуле из стекла объемом 1 мл, помещенной в пластиковый лоток, содержащий 5 ампул.
Каждая стеклянная ампула объемом 1 мл содержит 0,1 мг сальбутамола. Каждая упаковка содержит 10 ампул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
GlaxoSmithKline S.p.A.
Viale dell’Agricoltura, 7
Верона
Италия

Производитель
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
San Polo di Torrile
Парма
Италия

ИНСТРУКЦИИ ПО ОТКРЫТИЮ АМПУЛЫ
Ампулы оснащены зоной предварительного разлома и должны открываться следующим образом:

• одной рукой держите нижнюю часть ампулы, как показано на рисунке 1;
• другой рукой возьмитесь за верхнюю часть, поместив большой палец над ЦВЕТНОЙ ТОЧКОЙ, и надавите, как показано на рисунке 2.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Вентолин 100 мкг/5 мл Раствор для инъекций

сульфат сальбутамола
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, медсестре или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или рекомендации, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Вентолин раствор для инъекций и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Вентолина раствора для инъекций
3. Как применять Вентолин раствор для инъекций
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вентолин раствор для инъекций
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вентолин раствор для инъекций и для чего он применяется

Вентолин раствор для инъекций содержит действующее вещество, называемое сальбутамол.
Он относится к группе лекарственных средств, называемых быстродействующими бронходилататорами.

• Бронходилататоры способствуют тому, что дыхательные пути в лёгких остаются открытыми. Это облегчает прохождение воздуха.
• Они помогают уменьшить чувство сдавления в груди, свистящее дыхание и кашель.

Вентолин раствор для инъекций применяется для лечения тяжёлых нарушений дыхания у взрослых с астмой и схожими состояниями.

2. Что Вы должны знать перед применением Вентолин раствора для инъекций

Не используйте Вентолин раствор для инъекций

• Если у Вас аллергия на сульфат сальбутамола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас неожиданно возникла угроза выкидыша.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед тем, как получить инъекцию Вентолин раствора для инъекций, если:

• у Вас высокое кровяное давление
• у Вас низкий уровень калия в крови ( гипокалиемия )
• у Вас глаукома (повышенное давление внутри глаза)
• у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, вызывающая выброс в организм веществ, повышающих артериальное давление)
• у Вас тиреотоксикоз (заболевание, вызванное избытком тиреоидных гормонов в крови)
• у Вас сахарный диабет
• у Вас гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)
• у Вас в анамнезе сердечное заболевание, характеризующееся одышкой, сердцебиением или стенокардией.

Другие лекарственные средства и Вентолин раствор для инъекций
Сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта. К ним относятся лекарственные растения. Вентолин раствор для инъекций может влиять на действие некоторых лекарственных средств, а некоторые лекарственные средства могут влиять на действие Вентолин раствора для инъекций.
В частности, сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• лекарства при нерегулярном или учащённом сердцебиении
• другие бета-блокаторы (например, пропранолол)
• ксантиновые препараты (используемые для облегчения дыхания)
• стероидные препараты
• диуретики
• лекарства для лечения диабета, снижающие уровень сахара в крови (например, инсулин, метформин или глибенкламид)
• другие лекарства при астме.

Вентолин раствор для инъекций нельзя вводить в одной шприце или в одной инфузионной системе с другими лекарственными средствами.
Если Вы находитесь в списке на операцию под общей анестезией, врач отменит применение Вентолин раствора для инъекций за 6 часов до операции, если это возможно, чтобы защитить Вас от нежелательных эффектов (например, нарушений ритма сердца).
Если Вы считаете, что это лекарственное средство не достаточно хорошо действует
Если лекарство, по-видимому, не действует так, как обычно, как можно скорее сообщите об этом врачу. Ваши проблемы с дыханием могут ухудшиться, и Вам может понадобиться другое лекарство.
Вентолин раствор для инъекций и пища, напитки
Вентолин раствор для инъекций можно применять в любое время суток, независимо от приёма пищи.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Вентолин оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Вентолин содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в ампуле объёмом 5 мл, то есть практически «без натрия».

3. Как применять инъекционный раствор Вентолин

Способ введения инъекционного раствора
Инъекционный раствор Вентолин, как правило, вводится врачом или медсестрой. Препарат может быть введен подкожно (подкожная инъекция), непосредственно в вену или в мышцу (внутривенно или внутримышечно). Вам никогда не следует вводить этот препарат самостоятельно. Его всегда должен вводить квалифицированный медицинский работник.

Флаконы снабжены системой вскрытия «Точка разлома» и должны открываться в соответствии со следующими инструкциями:

• одной рукой держите нижнюю часть флакона;
• другой рукой возьмите верхнюю часть флакона, поместите большой палец на цветную метку и надавите.

Внутримышечное введение
Обычная доза составляет 8 мкг на килограмм массы тела (500 мкг), повторно при необходимости каждые четыре часа.

Внутривенное введение

• Обычная доза — 4 мкг на килограмм массы тела (от 100 мкг до 250 мкг), вводится медленно (в течение 3–5 минут).
• Вводится медленно, при необходимости может быть повторено.
• Инъекционный раствор Вентолин может быть разбавлен 10 мл воды для инъекций.

Инфузионное введение

• При тяжелом приступе бронхиальной астмы и других формах тяжелого бронхоспазма обычная дозировка инъекционного раствора Вентолин составляет 10 мкг/мл раствора.
• Скорость инфузии может варьироваться от 3 до 20 мкг в минуту; однако, если у вас имеется дыхательная недостаточность, могут успешно применяться более высокие скорости введения.
• Рекомендуется начальная доза 5 мкг/мин с последующей коррекцией дозы в зависимости от клинической реакции.

Дети
В настоящее время недостаточно данных для рекомендации применения инъекционного раствора Вентолин у детей.

Если вы получили больше Вентолин инъекционного раствора, чем нужно
Инъекционный раствор Вентолин всегда вводится с особой осторожностью в контролируемых условиях. Однако, если вы считаете, что получили больше препарата, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.

Возможны следующие побочные эффекты:

• учащенное сердцебиение;
• ощущение дрожи (тремор);
• повышенная возбудимость;
• накопление кислоты в организме, которое может привести к учащению дыхания. Эти эффекты, как правило, исчезают в течение нескольких часов.

Если вы прекратите лечение инъекционным раствором Вентолин
Не прекращайте применение инъекционного раствора Вентолин без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Если после приема этого лекарства ухудшается дыхание или одышка, немедленно прекратите его использование
и как можно скорее сообщите об этом врачу.
Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
При применении этого лекарства могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)
При возникновении аллергической реакции прекратите использование раствора для инъекций Вентолин и немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы аллергической реакции включают: отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудняющий глотание или дыхание, зудящую кожную сыпь, бронхоспазм, низкое кровяное давление и коллапс.

Немедленно обратитесь к врачу, если:

• вы ощущаете учащенное или усиленное сердцебиение (тахикардию). Обычно этот симптом безвреден и, как правило, исчезает после привыкания к препарату;
• вы ощущаете нерегулярное сердцебиение или дополнительные удары сердца.

Эти побочные эффекты могут возникать менее чем у 1 из 10 человек.
Если у вас возник один из этих эффектов, сообщите об этом врачу как можно скорее. Не прекращайте использование этого
препарата, если только врач не посоветует вам это сделать.

Сообщите врачу, если у вас возникают следующие побочные эффекты, которые также могут возникать при применении этого
препарата:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

• тремор
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений в минуту)
• сердцебиение (ощущение усиленного сердцебиения)

Часто (могут наблюдаться до 1 из 10 человек)

• головная боль
• мышечные судороги

Нечасто (могут наблюдаться до 1 из 100 человек)

• накопление жидкости в легких (легочный отек), которое может вызывать затрудненное дыхание*
• ишемия миокарда (снижение кровотока к сердцу)*
  *при лечении преждевременных родов с помощью инъекционного сальбутамола.

Редко (могут наблюдаться до 1 из 1 000 человек)

• снижение уровня калия в крови
• необычные или нерегулярные сердечные сокращения
• увеличение притока жидкости к конечностям (периферическая вазодилатация)

Очень редко (могут наблюдаться до 1 из 10 000 человек)

• лактацидемия (состояние, которое может вызывать боль в животе, гипервентиляцию, одышку, холодные руки и ноги, нерегулярное сердцебиение и жажду)
• повышенная двигательная активность
• ишемия миокарда (снижение кровотока к сердцу)
• тошнота, рвота
• легкая боль или жжение после внутримышечного введения неразбавленного раствора

Очень редко у некоторых пациентов может возникать боль в груди (из-за сердечных проблем, таких как стенокардия).
Немедленно сообщите об этом своему врачу, не прекращая лечение, если только это не было рекомендовано врачом.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт: https://www.aifa.gov.it/web/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Вентолин

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
• Храните ампулы в наружной упаковке, чтобы защитить их от света.
• Используйте препарат в течение 24 часов после смешивания с другими жидкостями.
• Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке ампулы и на упаковке после надписи «СКАД». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вентолин, раствор для инъекций

• Действующее вещество — сульфат сальбутамола.
• Вспомогательные компоненты: вода, соль (хлорид натрия), гидроксид натрия и серная кислота.

Описание внешнего вида Вентолин, раствора для инъекций, и содержимое упаковки
Вентолин, раствор для инъекций, содержится в стеклянной ампуле объёмом 5 мл, помещённой в пластиковый лоток, содержащий
5 ампул.
Каждая стеклянная ампула объёмом 5 мл содержит 0,1 мг сальбутамола. Каждая упаковка содержит 10 ампул.
Держатель разрешения на обращение на рынке и производитель
Держатель разрешения на обращение на рынке
GlaxoSmithKline S.p.A.
Viale dell’Agricoltura, 7
Верона
Италия
Производитель
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
San Polo di Torrile
Парма
Италия
ИНСТРУКЦИИ ПО ОТКРЫТИЮ АМПУЛЫ
Ампулы оснащены безопасной зоной предварительного надлома и должны открываться следующим образом:

• одной рукой держите нижнюю часть ампулы, как показано на рисунке 1;
• другой рукой возьмитесь за верхнюю часть, поместив большой палец над ЦВЕТНОЙ ТОЧКОЙ, и надавите, как показано на рисунке 2.