Венорутон

Інструкція: інформація для пацієнта

Венорутон 500 мг шипучі таблетки, 1000 мг шипучі таблетки

оксерутин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Приймайте цей лікарський засіб тільки так, як описано в цьому листку, або так, як сказав вам лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, зокрема не вказаний у цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або якщо симптоми погіршуються.

Зміст цього листка:

1. Що таке Венорутон і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Венорутону
3. Як приймати Венорутон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Венорутон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Венорутон і для чого він призначений

Венорутон — це лікарський засіб, що містить діючу речовину оксерутин, речовину, отриману з квітів і листя Sophora Japonica, яка належить до групи флавоноїдів. Оксерутин має антиоксидантну дію і захищає кровоносні судини.
Венорутон призначають для лікування:

• венозної недостатності (захворювання венозної системи, особливо нижніх кінцівок, яке може проявлятися, наприклад, набряками, відчуттям важкості, болями або судомами в ногах і стопах).
• ламкості капілярів (легкого розриву капілярів, що стають видимими на шкірі і можуть призводити до плям і синців).

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується, якщо захворювання повторюється або ви помітили будь-які недавні зміни у своїх симптомах.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Венорутону

Не приймайте Венорутон

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Венорутону.
Ви не повинні приймати Венорутон, якщо у Вас є набряки ніг, спричинені захворюваннями серця, нирок або печінки.
Діти та підлітки
Венорутон не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та Венорутон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
На сьогоднішній день не повідомлялося про жодну специфічну взаємодію оксерутину з іншими лікарськими засобами, хоча повністю виключити можливість взаємодії з іншими ліками не можна.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Венорутон не рекомендується при вагітності, оскільки безпека цього лікарського засобу при вагітності не встановлена.
Годування грудьми
Оксерутин проникає в грудне молоко в незначних кількостях, тому вважається, що при рекомендованих дозах не має впливу на новонароджених/годуючих дітей.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Венорутон не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
У рідких випадках повідомлялося про втому та запаморочення.
Якщо у Вас виникають ці симптоми, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами.
Венорутон 500 мг та 1000 мг шипучі таблетки містять калій і натрій
Цей лікарський засіб містить 10,15 ммоль (або 396 мг) калію на таблетку. Це слід враховувати у пацієнтів із порушенням функції нирок або у пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом калію.
Цей лікарський засіб містить 82 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на таблетку. Це відповідає 4,1% максимальної добової норми споживання, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Венорутон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:

• Венорутон 1000 мг шипучі таблетки: 1 таблетка на добу.
• Венорутон 500 мг шипучі таблетки: 2 таблетки на добу.

Ретельно розчиніть таблетку в склянці води та випийте до або під час їжі.
Застосовуйте лише короткими курсами.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Якщо симптоми не покращуються або з’являються знову, зверніться до лікаря чи фармацевта перед тим, як продовжити або поновити лікування.
Зверніться до лікаря чи фармацевта, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується, якщо порушення з’являється повторно або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у своєму стані.
Якщо ви прийняли більше Венорутону, ніж потрібно
Ніколи не повідомлялося про симптоми передозування Венорутону.
У разі випадкового прийому надмірної дози Венорутону негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Венорутон
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Венорутоном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

• розлади шлунка або кишечника;
• утворення газів у животі (метеоризм);
• діарея;
• біль у животі;
• важке травлення (диспепсія);
• висип на шкірі (висипання);
• свербіж;
• кропив’янка.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• тяжкі алергічні реакції, навіть після першого прийому (анапілактоїдні реакції);
• алергічні реакції (реакції гіперчутливості);
• запаморочення;
• головний біль;
• припливи гарячості;
• втому.

Дотримання інструкцій, викладених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Венорутон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C.
Тримайте ємність щільно закритою, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листівок.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Венорутон

• Діючою речовиною є оксерутин. Кожна шипуча таблетка містить 500 мг або 1000 мг оксерутину.
• Інші компоненти: лимонна кислота, калію карбонат, калію гідрогенкарбонат, натрію гідрогенкарбонат, макроголи, акесульфам калію, повідон, ароматизатор апельсин (на основі мальтодекстрину), стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду Венорутону та вміст упаковки
Венорутон випускається у вигляді шипучих таблеток по 500 мг або 1000 мг, упакованих у банки
з кришкою-десикантом.
Вміст упаковки:

• 20 шипучих таблеток по 500 мг.
• 30 шипучих таблеток по 1000 мг (2 банки по 15 таблеток кожна).

Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A. Via Pavia 6 – 20136 Мілано
Виробник
Novartis Consumer Health GmbH OTC, Zielstattstrasse 40, Мюнхен, Німеччина.

Інструкція: інформація для пацієнта

Венорутон 1000 мг порошок для орального розчину, 500 мг таблетки в оболонці, 2% гель

оксерутин
УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ЦЕЙ ЛИСТ ПЕРЕД ТИМ, ЯК КОРИСТУВАТИСЯ ЦИМ ЛІКАРСЬКИМ ЗАСОБОМ, ОСКІЛЬКИ ВІН МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС.
Користуйтеся цим лікарським засобом строго відповідно до інструкції в цьому листі або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей лист. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листі, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо помітили погіршення симптомів.

Зміст цього листа:

1. Що таке Венорутон і для чого його призначено
2. Що потрібно знати перед застосуванням Венорутону
3. Як застосовувати Венорутон
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Венорутон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Венорутон і для чого його застосовують

Венорутон — це лікарський засіб, що містить діючу речовину оксерутин, яку отримують із квітів і листя Sophora Japonica, що належить до групи флавоноїдів. Оксерутин має антиоксидантну дію і захищає кровоносні судини.
Венорутон застосовують для лікування:

• венозної недостатності (захворювання венозної системи, зокрема вен нижніх кінцівок і вен анальної ділянки (гемороїдів), яке може проявлятися, наприклад, набряками, відчуттям важкості, біллю або судомами в ногах і стопах);
• ламкості капілярів (легке руйнування капілярів, які стають видимими на шкірі і можуть спричиняти плями та синці).
  Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується, якщо порушення з’являється повторно або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в його характері.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Венорутону

Не застосовуйте Венорутон
Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Венорутону.
Не повинні приймати Венорутон, якщо у Вас є набряги ніг, спричинені захворюваннями серця, нирок
або печінки.
Якщо під час застосування гелю Венорутон виникнуть подразнення шкіри або алергічні реакції, особливо
при тривалому застосуванні, припиніть лікування гелем Венорутон і зверніться до лікаря, який призначить Вам
відповідне лікування.
Діти та підлітки
Венорутон не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та Венорутон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати
будь-які інші лікарські засоби.
На сьогоднішній день не повідомлялося про специфічні взаємодії оксерутину з іншими лікарськими засобами, хоча
повністю виключити можливість взаємодії з іншими лікарськими засобами не можна.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь
з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Венорутон не рекомендовано застосовувати під час вагітності, оскільки безпека цього лікарського засобу
під час вагітності не встановлена.
Годування груддю
Оксерутин потрапляє у грудне молоко у незначних кількостях, тому вважається, що при рекомендованих
дозах не має впливу на новонароджених/годуючих дітей.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Венорутон не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами та працювати
з механізмами.
У рідких випадках повідомлялося про втому та запаморочення.
Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Гель Венорутон не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Венорутон 1000 мг порошок містить натрію сакаринат
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».
Венорутон 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять азочинний барвник Жовтий
закат алюмінієвий лак (Е110)
Цей лікарський засіб містить жовтий закат алюмінієвий лак (Е110), який може викликати алергічні
реакції.
Гель Венорутон містить хлорид бензалконію
Цей лікарський засіб містить 0,391 мг хлориду бензалконію на дозу, що відповідає 0,05 мг/г. Хлорид
бензалконію може подразнювати шкіру. Якщо Ви годуєте груддю, не наносіть цей лікарський засіб на
молочні залози, оскільки дитина може проковтнути його разом із молоком.

3. Як застосовувати Венорутон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій брошурі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

• Венорутон 1000 мг порошок: по 2–3 пакетики на добу залежно від тяжкості симптомів, також при венозній недостатності гемороїдального сплетіння (геморої). Розчиніть добре вміст кожного пакетика порошку у невеликій кількості води та випийте перед або під час прийому їжі.
• Венорутон 500 мг таблетки, вкриті оболонкою: по 2–3 таблетки на добу, також при венозній недостатності гемороїдального сплетіння (геморої). Приймайте таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води, не розжовуючи, перед або під час прийому їжі.
• Венорутон гель: наносіть достатню кількість гелю на уражену ділянку та навколишні ділянки шкіри двічі на добу (вранці та ввечері). Легко помасажуйте оброблену ділянку, щоб забезпечити повне вбирання лікарського засобу — до тих пір, поки при дотику руками не відчуватиметься, що шкіра суха.

Застосовуйте лише короткими курсами лікування.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Якщо симптоми не поліпшуються або з’являються знову, зверніться до лікаря або фармацевта перед тим, як продовжувати або поновлювати лікування.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо не відчуваєте полегшення, відчуваєте погіршення стану, якщо порушення з’являється повторно або якщо помітили будь-які зміни у своїх симптомах.

Якщо ви прийняли більше Венорутону, ніж потрібно
Випадки передозування Венорутону ніколи не повідомлялися.
У разі випадкового прийому надмірної дози Венорутону негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Венорутон
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Венорутоном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Для 1000 мг порошку для розчину для прийому всередину та Венорутон 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 особи з 1 000)

• порушення шлунку або кишечника;
• утворення повітря в животі (метеоризм);
• діарея;
• біль у животі;
• погане травлення (диспепсія);
• висип на шкірі (вираз);
• свербіж;
• кропив’янка.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 особи з 10 000)

• тяжкі алергічні реакції, навіть після першого прийому (анапілактоїдні реакції);
• алергічні реакції (реакції гіперчутливості);
• запаморочення;
• головний біль;
• припливи жару;
• втому.

Для Венорутон 2% гель:
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 особи з 1 000)

• алергічні реакції з ураженням шкіри, які зникають після припинення лікування. Дотримання інструкцій, зазначених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Венорутон

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок-інструкцію.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Венорутон

• Діюча речовина — оксерутин.
• Венорутон 1000 мг порошок для розчину для прийому всередину: один пакетик містить 1000 мг оксерутину.
• Венорутон 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: одна таблетка містить 500 мг оксерутину.
• Венорутон гель: 100 г гелю містять 2 г оксерутину.
• Інші складові:
• Порошок для розчину для прийому всередину: манітол, натрію сахаринат, лимонна кислота моногідрат.
• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: дисперсія поліакрилату 30 відсотків, тальк, магнію стеарат, макроголи, коповідон, жовтий трафаретний алюмінієвий лак (Е 110), титану діоксид.
• Гель: карбомери, натрію гідроксид, едетат динатрію, бензалконію хлорид, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Венорутону та вміст упаковки

• Порошок для розчину для прийому всередину 1000 мг: порошок світло-жовтого кольору, без запаху, розфасований у пакетики з одноразовою дозою. Упаковка містить 30 пакетиків.
• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, для прийому всередину 500 мг: видовжені таблетки помаранчевого кольору, упаковані в блистери. Упаковка містить 20, 30 або 60 таблеток.
• Гель 2%: гель для зовнішнього застосування, однорідний, від прозорого до трохи опалесцентного, прозорий, жовто-золотистого кольору, практично без запаху, у тубі. Упаковка містить 40 г або 100 г гелю. Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A. Via Pavia 6 – 20136 Мілан
Виробник

• Венорутон 1000 мг порошок для розчину для прийому всередину SMITHKLINE BEECHAM, S.A., Ctra. De Ajalvir, Alcalà de Hanares, Мадрид (Іспанія)
• Венорутон 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito n. 131, Torre Annunziata (NA) або Recipharm Uppsala AB, Björkgatan 30, Uppsala, 751 82 Uppsala, Швеція
• Венорутон 2% гель

Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito n. 131, Torre Annunziata (NA)
або
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstraße 4, 80339, Мюнхен
(Німеччина)