VENORUTON

Ulotka: informacje dla pacjenta

Venoruton 500 mg tabletki efervescentne, 1000 mg tabletki efervescentne

oxerutina
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Venoruton i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Venoruton
3. Jak stosować Venoruton
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Venoruton
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Venoruton i do czego służy

Venoruton to lek zawierający substancję czynną o nazwie oxerutina, pochodzącą z kwiatów i liści Sophora Japonica, która należy do grupy flawonoidów. Oxerutina wykazuje działanie przeciwutleniające i chroni naczynia krwionośne.
Venoruton jest wskazany w leczeniu:

• niewydolności żylnej (choroby układu żylnego, szczególnie kończyn dolnych, która może objawiać się np. obrzękami, uczuciem ciężkości, bólem lub kramarami w nogach i stopach),
• łamliwości naczyń włosowatych (łatwe pękanie naczyń włosowatych, które stają się widoczne na skórze i mogą powodować plamy i siniaki).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej, jeśli dolegliwość pojawia się powtórnie lub zauważysz jakiekolwiek nowe zmiany jej charakteru.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Venoruton

Nie przyjmuj Venoruton

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Venoruton.
Nie należy przyjmować Venoruton, jeśli masz obrzęki nóg spowodowane chorobami serca, nerek lub wątroby.
Dzieci i młodzież
Venoruton nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Venoruton
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Do chwili obecnej nie odnotowano żadnych konkretnych interakcji oksyerutyny z innymi lekami, choć nie można całkowicie wykluczyć interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Venoruton nie jest zalecany w czasie ciąży, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania tego leku w ciąży.
Karmienie piersią
Oksyerutyna przechodzi do mleka matki w ilościach pomijalnych, dlatego uważa się, że w zalecanych dawkach nie wywiera ona wpływu na noworodka/laktującego niemowlęcia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Venoruton nie wpływa lub wpływa w sposób pomijalny na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
W rzadkich przypadkach odnotowano uczucie zmęczenia i zawroty głowy.
Jeśli wystąpią te objawy, nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z maszyn.
Venoruton 500 mg i 1000 mg tabletki efervescentne zawierają potas i sód
Ten lek zawiera 10,15 mmol (lub 396 mg) potasu w jednej tabletce. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z obniżoną czynnością nerek lub u pacjentów przestrzegających diety o niskiej zawartości potasu.
Ten lek zawiera 82 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce. Odpowiada to 4,1% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować Venoruton

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:

• Venoruton 1000 mg tabletki efervescentne: 1 tabletka dziennie.
• Venoruton 500 mg tabletki efervescentne: 2 tabletki dziennie.

Rozpuść dokładnie tabletę w szklance wody i wypij przed lub podczas posiłku.
Stosuj tylko przez krótkie okresy leczenia.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Jeśli objawy nie ustępują lub powracają, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed kontynuacją lub ponownym rozpoczęciem leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej, jeśli dolegliwość powtarza się wielokrotnie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek ostatnie zmiany jej charakteru.
Jeśli zażyjesz więcej Venoruton niż powinieneś
Nigdy nie odnotowano objawów lub objawów przedawkowania Venoruton.
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Venoruton, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć Venoruton
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Venoruton
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1 000)

• dolegliwości żołądka lub jelit;
• wzdęcia (meteoryzm);
• biegunka;
• ból brzucha;
• trudności trawienne (dyspepsja);
• wysypka skórna (rash);
• swędzenie;
• pokrzywka.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 10 000)

• ciężkie reakcje alergiczne, również po pierwszym zażyciu (reakcje anafilaktyczne);
• reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości);
• zawroty głowy;
• ból głowy;
• uderzenia gorąca;
• zmęczenie.

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Venoruton

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i niewidocznym dla nich.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Zachowaj opakowanie dobrze zamknięte, aby ochronić lek przed światłem i wilgocią.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.
Należy zawsze zachować informacje o leku – dlatego przechowuj opakowanie oraz ulotkę.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Venoruton

• Substancją czynną jest oksyerutyna. Każda tabletka efervescentna zawiera 500 mg lub 1000 mg oksyerutyny.
• Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy, węglan potasu, wodorowęglan potasu, wodorowęglan sodu, makrogole, acesulfam potasu, povidon, aromat pomarańczowy (na nośniku maltodekstryny), stearynian magnezu.

Opis wyglądu Venoruton i zawartość opakowania
Venoruton jest dostępny w postaci tabletek efervescentnych o mocy 500 mg lub 1000 mg, pakowanych w słoiczki z korkiem osuszającym.
Zawartość opakowania:

• 20 tabletek efervescentnych 500 mg.
• 30 tabletek efervescentnych 1000 mg (2 słoiczki po 15 tabletek).

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. Via Pavia 6 – 20136 Milano
Producent
Novartis Consumer Health GmbH OTC, Zielstattstrasse 40, Monachium, Niemcy.

Ulotka: informacje dla pacjenta

Venoruton 1000 mg proszek do sporządzania roztworu doustnego, 500 mg tabletki powlekane, żel 2%

oxerutyna
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy albo jeśli objawy się nasilą.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Venoruton i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Venoruton
3. Jak stosować Venoruton
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Venoruton
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Venoruton i do czego służy

Venoruton to lek zawierający substancję czynną o nazwie oxerutyna, pochodzącą z kwiatów i liści rośliny Sophora Japonica, która należy do grupy flawonoidów. Oxerutyna wykazuje działanie przeciwutleniające i chroni naczynia krwionośne.
Venoruton jest wskazany w leczeniu:

• niewydolności żył (choroby układu żylnego, szczególnie żył kończyn dolnych oraz żył okolicy odbytu (hemoroidy), która może objawiać się np. obrzękiem, uczuciem ciężkości, bólem lub kramami w nogach i stopach).
• nadmiernej kruchości naczyń włosowatych (łatwego pękania naczyń włosowatych, które stają się widoczne na skórze i mogą powodować plamy i siniaki).
  Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej, jeśli dolegliwości powtarzają się lub zauważasz jakiekolwiek nowe zmiany ich charakteru.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Venoruton

Nie stosować Venoruton
jeśli jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Venoruton należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy przyjmować Venoruton, jeśli występuje obrzęk nóg spowodowany chorobami serca, nerek
lub wątroby.
Jeśli podczas stosowania żelu Venoruton pojawią się podrażnienia skóry lub reakcje alergiczne, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, należy przerwać leczenie żelem Venoruton i skonsultować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie.
Dzieci i młodzież
Venoruton nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Venoruton
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, niedawno zastosowano lub może się zastosować inne leki.
Do chwili obecnej nie odnotowano żadnych konkretnych interakcji oksyerutyny z innymi lekami, choć nie można całkowicie wykluczyć interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje się ciążę, albo karmi się piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża
Venoruton nie jest zalecany w czasie ciąży, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego leku w ciąży.
Karmienie piersią
Oksyerutyna przechodzi do mleka matki w ilościach pomijalnych, dlatego uważa się, że w zalecanych dawkach nie wywiera ona wpływu na noworodki/dzieci karmione piersią.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Venoruton nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
W rzadkich przypadkach wystąpiła senność i zawroty głowy.
Jeśli wystąpią te objawy, nie należy prowadzić pojazdów i nie korzystać z maszyn.
Żel Venoruton nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Venoruton 1000 mg proszek zawiera sacyrynę sodową
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
Venoruton 500 mg tabletki powlekane zawierają barwnik azowy Żółty
pomarańczowy E110 (lakier aluminiowy)
Ten lek zawiera żółty pomarańczowy E110 (lakier aluminiowy), który może powodować reakcje alergiczne.
Żel Venoruton zawiera chlorek benzalkoniowy
Ten lek zawiera 0,391 mg chlorku benzalkoniowego na dawkę, co odpowiada 0,05 mg/g. Chlorek benzalkoniowy może podrażniać skórę. Jeśli karmi się piersią, nie należy stosować tego leku na piersi, ponieważ niemowlę może połknąć go wraz z mlekiem matki.

3. Jak stosować Venoruton

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:

• Venoruton 1000 mg proszek: od 2 do 3 paczek dziennie, w zależności od nasilenia objawów, również w przypadku niewydolności żylnej splotu hemoroidalnego (hemoroidy). Rozpuść dokładnie zawartość każdej paczki proszku w odrobinie wody i wypij przed lub podczas posiłku.
• Venoruton 500 mg tabletki powlekane: 2–3 tabletki dziennie, również w przypadku niewydolności żylnej splotu hemoroidalnego (hemoroidy). Tabletki przyjmuj w całości, nie żując, wypijając niewielką ilość wody, przed lub podczas posiłku.
• Venoruton żel: nałóż odpowiednią ilość żelu na obszar dotknięty oraz na obszary sąsiednie, 2 razy dziennie (rano i wieczorem). Delikatnie wmasuj lek w skórę aż do całkowitego wchłonięcia, czyli aż do momentu, gdy przy dotyku rąk odczujesz suchą skórę.

Stosuj tylko przez krótkie okresy leczenia.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Jeśli objawy nie ustępują lub powracają, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed kontynuacją lub ponownym rozpoczęciem leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej, jeśli dolegliwości powtarzają się lub jeśli zauważysz jakiekolwiek niedawne zmiany ich charakteru.
Jeśli zażyjesz więcej Venoruton niż powinieneś
Nie odnotowano nigdy objawów przedawkowania Venoruton.
W przypadku przypadkowego zażycia nadmiernych dawek Venoruton natychmiast powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem.
Jeśli zapomnisz zażyć Venoruton
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Venoruton
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Dla 1000 mg proszku do sporządzenia roztworu doustnego i Venoruton 500 mg tabletek powlekanych:

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1000)

• zaburzenia żołądka lub jelit;
• wzdęcia (meteoryzm);
• biegunka;
• ból brzucha;
• trudności trawienne (dyspepsja);
• wysypka skórna (rash);
• świąd;
• pokrzywka.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 10 000)

• ciężkie reakcje alergiczne, również po pierwszym zażyciu (reakcje anafilaktyczne);
• reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości);
• zawroty głowy;
• ból głowy;
• napady gorąca;
• zmęczenie.

Dla Venoruton 2% żel:
Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1000)

• reakcje alergiczne z objawami zmian skórnych, które ustępują po przerwaniu leczenia. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Venoruton

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego zachowaj opakowanie oraz ulotkę.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Venoruton

• Substancją czynną jest oksyerutyna.
• Venoruton 1000 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego: jedna torebka zawiera 1000 mg oksyerutyny.
• Venoruton 500 mg tabletki powlekane filmowe: jedna tabletka zawiera 500 mg oksyerutyny.
• Venoruton żel: 100 g żelu zawiera 2 g oksyerutyny.
• Inne składniki to:
• Proszek do sporządzenia roztworu doustnego: mannitol, sodyna sacharynowa, kwas cytrynowy monohydrat.
• Tabletki powlekane filmowe: poliakrylan dyspersja 30 procent, talk, stearynian magnezu, makrogole, kopolimer winylosu i winylopirydyny (copovidone), żółć koloidalna E 110, dwutlenek tytanu.
• Żel: karbomery, wodorotlenek sodu, edetynian disodu, chlorek benzalkoniu, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Venoruton i zawartości opakowania

• Proszek do sporządzenia roztworu doustnego 1000 mg: proszek jasnożółty, bezwonne, zapakowany w jednostkowe torebki. Zawartość opakowania to 30 torebek.
• Tabletki powlekane filmowe do użytku doustnego 500 mg: tabletki owalne, pomarańczowe, zapakowane w blistry. Zawartość opakowania to 20, 30 lub 60 tabletek.
• Żel 2%: żel do użytku miejscowego, jednorodny, przezroczysty, od jasnego do lekko mlecznego, żółtawy, praktycznie bezwonne, zapakowany w tubę. Zawartość opakowania to 40 g lub 100 g żelu. Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. Via Pavia 6 – 20136 Milano
Producent

• Venoruton 1000 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego SMITHKLINE BEECHAM, S.A., Ctra. De Ajalvir, Alcalà de Hanares, Madryt (Hiszpania)
• Venoruton 500 mg tabletki powlekane filmowe Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito n. 131, Torre Annunziata (NA) lub w Recipharm Uppsala AB, Björkgatan 30, Uppsala, 751 82 Uppsala, Szwecja
• Venoruton 2% żel

Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito n. 131, Torre Annunziata (NA)
lub
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstraße 4, 80339, Monachium
(Niemcy)