Venoruton

Folleto informativo: información para el paciente

Venoruton 500 mg comprimidos efervescentes, 1000 mg comprimidos efervescentes

oxerutina
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Podría necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Venoruton y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Venoruton
3. Cómo tomar Venoruton
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Venoruton
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Venoruton y para qué se utiliza

Venoruton es un medicamento que contiene el principio activo oxerutina, una sustancia obtenida de las flores y las hojas de Sophora japonica, perteneciente a la familia de los flavonoides. La oxerutina tiene acción antioxidante y protege los vasos sanguíneos.
Venoruton está indicado en el tratamiento:

• de la insuficiencia venosa (una patología que afecta al sistema venoso, principalmente en las extremidades inferiores, y que puede manifestarse, por ejemplo, con hinchazón, sensación de pesadez, dolor o calambres en las piernas y los pies).
• de la fragilidad capilar (ruptura fácil de los capilares que se vuelven visibles en la piel y que pueden causar manchas y hematomas).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor, si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.

2. Qué debe saber antes de tomar Venoruton

No tome Venoruton

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Venoruton.
No debe tomar Venoruton si padece hinchazón en las piernas causada por enfermedades del corazón, los riñones o el hígado.
Niños y adolescentes
Venoruton no debe utilizarse en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Venoruton
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Hasta la fecha no se ha descrito ninguna interacción específica de la oxerutina con otros medicamentos, aunque no puede excluirse completamente la posibilidad de interacciones con otros fármacos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Venoruton no se recomienda durante el embarazo, ya que no se ha determinado la seguridad de este medicamento durante la gestación.
Lactancia
La oxerutina pasa a la leche materna en cantidades despreciables, por lo que se considera que, a las dosis recomendadas, no existen efectos sobre los recién nacidos/lactantes.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Venoruton no altera o altera de forma despreciable la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
En casos raros se han notificado sensación de cansancio y mareo.
Si experimenta estos síntomas, no conduzca ni utilice maquinaria.
Venoruton 500 mg y 1000 mg comprimidos efervescentes contiene potasio y sodio
Este medicamento contiene 10,15 mmol (o 396 mg) de potasio por comprimido. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida o en aquellos que siguen una dieta baja en potasio.
Este medicamento contiene 82 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por comprimido.
Esto equivale al 4,1 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de un adulto.

3. Cómo tomar Venoruton

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las
instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:

• Venoruton 1000 mg comprimidos efervescentes: 1 comprimido al día.
• Venoruton 500 mg comprimidos efervescentes: 2 comprimidos al día.

Disuelva completamente el comprimido en un vaso de agua que debe beber antes o durante las comidas.
Utilice este medicamento solo durante períodos cortos de tratamiento.
No supere las dosis recomendadas.
Si los síntomas no mejoran o reaparecen, consulte al médico o al farmacéutico antes de continuar o
reanudar el tratamiento.
Consulte al médico o al farmacéutico si no se siente mejor o si se siente peor, si el trastorno reaparece
repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Si toma más Venoruton del que debe
Nunca se han descrito signos ni síntomas de sobredosificación con Venoruton.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Venoruton, informe inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Venoruton
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Venoruton
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)

• trastornos del estómago o del intestino;
• acumulación de aire en el vientre (flatulencia);
• diarrea;
• dolor de vientre;
• digestión difícil (dispepsia);
• erupción cutánea (rash);
• picor;
• urticaria.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

• reacciones alérgicas graves, incluso tras la primera toma (reacciones anafilactoides);
• reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad);
• mareos;
• dolor de cabeza;
• sofocos;
• fatiga.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Venoruton

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Mantenga el envase bien cerrado para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante disponer siempre de la información sobre el medicamento; por tanto, conserve tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Venoruton

• El principio activo es la oxerutina. Cada comprimido efervescente contiene 500 mg o 1000 mg de oxerutina.
• Los demás componentes son: ácido cítrico, carbonato potásico, bicarbonato potásico, bicarbonato sódico, macrogoles, acesulfamo potásico, povidona, aroma de naranja (soportado sobre maltodextrina), estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Venoruton y contenido del envase
Venoruton se presenta en forma de comprimidos efervescentes de 500 mg o 1000 mg, envasados en tubo
con tapón desecante.
El contenido del envase es:

• 20 comprimidos efervescentes de 500 mg.
• 30 comprimidos efervescentes de 1000 mg (2 tubos de 15 comprimidos cada uno).

Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A. Via Pavia 6 – 20136 Milán
Productor
Novartis Consumer Health GmbH OTC, Zielstattstrasse 40, Múnich, Alemania.

Folleto informativo: información para el paciente

Venoruton 1000 mg polvo para solución oral, 500 mg comprimidos recubiertos con película, 2 % gel

oxerutina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, incluidos aquellos no enumerados aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Venoruton y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Venoruton
3. Cómo utilizar Venoruton
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Venoruton
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Venoruton y para qué se utiliza

Venoruton es un medicamento que contiene el principio activo oxerutina, una sustancia obtenida de las flores y las hojas de Sophora japonica, que pertenece a la familia de los flavonoides. La oxerutina tiene acción antioxidante y protege los vasos sanguíneos.
Venoruton está indicado en el tratamiento:

• de la insuficiencia venosa (una patología que afecta al sistema venoso, principalmente en las extremidades inferiores y en las venas de la región anal (hemorroides), que puede manifestarse, por ejemplo, con hinchazón, sensación de pesadez, dolor o calambres en las piernas y los pies).
• de la fragilidad capilar (ruptura fácil de los capilares, que se vuelven visibles en la piel y pueden causar manchas y hematomas). Consulte a su médico si no mejora o si empeora, si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.

2. Qué debe saber antes de usar Venoruton

No use Venoruton
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(listados en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Venoruton.
No debe tomar Venoruton si padece hinchazón en las piernas causada por enfermedades del corazón, los riñones
o el hígado.
Si con el uso de Venoruton gel aparecen irritaciones cutáneas o reacciones alérgicas, especialmente
con el uso prolongado, suspenda el tratamiento con Venoruton gel y consulte a su médico, quien le indicará un
tratamiento adecuado.
Niños y adolescentes
Venoruton no debe utilizarse en niños ni en adolescentes.
Otros medicamentos y Venoruton
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro
medicamento.
Hasta la fecha no se ha notificado ninguna interacción específica de la oxerutina con otros medicamentos, aunque no puede descartarse por completo la posibilidad de interacciones con otros fármacos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Venoruton no se recomienda durante el embarazo, ya que no se ha determinado la seguridad de este medicamento en mujeres gestantes.
Lactancia
La oxerutina pasa a la leche materna en cantidades insignificantes, por lo que se considera que, a las dosis recomendadas, no existen efectos sobre los recién nacidos/lactantes.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Venoruton no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
En casos raros se han notificado fatiga y mareo.
Si experimenta estos síntomas, no conduzca ni utilice maquinaria.
Venoruton gel no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Venoruton 1000 mg polvo contiene sacarina sódica
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente «sin sodio».
Venoruton 500 mg comprimidos recubiertos con película contiene el colorante azoico Amarillo
naranja S laca de aluminio (E110)
Este medicamento contiene amarillo naranja S laca de aluminio (E110), que puede provocar reacciones
alérgicas.
Venoruton gel contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,391 mg de cloruro de benzalconio por dosis, equivalente a 0,05 mg/g. El
cloruro de benzalconio puede provocar irritación cutánea. Si está amamantando, no aplique este medicamento en la zona del pecho, ya que el niño podría ingerirlo con la leche materna.

3. Cómo utilizar Venoruton

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本.
La dosis recomendada es:

• Venoruton 1000 mg polvo: de 2 a 3 sobres al día, según la gravedad del síntoma, incluso en la insuficiencia venosa del plexo hemorroidal (hemorroides). Disuelva bien el contenido de cada sobre en un poco de agua y tómelo antes o durante las comidas.
• Venoruton 500 mg comprimidos recubiertos: 2 - 3 comprimidos al día, incluso en la insuficiencia venosa del plexo hemorroidal (hemorroides). Tome los comprimidos enteros, tragándolos con un poco de agua, sin masticarlos, antes o durante las comidas.
• Venoruton gel: aplique una cantidad adecuada de gel tanto en la zona afectada como en las áreas circundantes, 2 veces al día (mañana y noche). Masajee ligeramente la zona tratada para favorecer la penetración del medicamento hasta su completa absorción, es decir, hasta que al tacto con las manos note que la piel está seca.

Utilice este medicamento solo durante periodos cortos de tratamiento.
No supere las dosis recomendadas.
Si los síntomas no mejoran o reaparecen, consulte a su médico o farmacéutico antes de continuar o reanudar el tratamiento.
Consulte a su médico o farmacéutico si no se siente mejor o si empeora, si el trastorno se repite frecuentemente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.

Si toma más Venoruton del que debe
Nunca se han descrito signos ni síntomas de sobredosis con Venoruton.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Venoruton, notifique inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar Venoruton
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Venoruton
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Para 1000 mg polvo para solución oral y Venoruton 500 mg comprimidos recubiertos con película:
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)

• trastornos estomacales o intestinales;
• acumulación de aire en el vientre (flatulencia);
• diarrea;
• dolor de vientre;
• digestión difícil (dispepsia);
• erupción cutánea (rash);
• picor;
• urticaria.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

• reacciones alérgicas graves, incluso tras la primera toma (reacciones anafilactoides);
• reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad);
• mareo;
• dolor de cabeza;
• sofocos;
• fatiga.

Para Venoruton 2 % gel:
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)

• reacciones alérgicas con aparición de alteraciones cutáneas, que desaparecen al interrumpir el tratamiento. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Venoruton

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras el término Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento; por tanto, conserve tanto
la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Venoruton

• El principio activo es la oxerutina.
• Venoruton 1000 mg polvo para solución oral: una sobre contiene 1000 mg de oxerutina.
• Venoruton 500 mg comprimidos recubiertos con película: un comprimido contiene 500 mg de oxerutina.
• Venoruton gel: 100 g de gel contienen 2 g de oxerutina.
• Los demás componentes son:
• Polvo para solución oral: manitol, sacarina sódica, ácido cítrico monohidratado.
• Comprimidos recubiertos con película: dispersión de poliacrilato al 30 por ciento, talco, estearato de magnesio, macrogoles, copovidona, laca de aluminio amarillo naranja (E 110), dióxido de titanio.
• Gel: carbómeros, hidróxido sódico, edetato disódico, cloruro de benzalconio, agua depurada.

Descripción del aspecto de Venoruton y contenido del envase

• Polvo para solución oral de 1000 mg: polvo de color amarillo pálido, inodoro, en sobres monodosis. El contenido del envase es de 30 sobres.
• Comprimidos recubiertos con película para uso oral de 500 mg: comprimidos oblongos de color anaranjado, envasados en blísteres. El contenido del envase es de 20, 30 o 60 comprimidos.
• Gel al 2 %: gel para uso cutáneo, homogéneo, de transparente a ligeramente opalescente, de color amarillo dorado, prácticamente inodoro, envasado en tubo. El contenido del envase es de 40 g o 100 g de gel. Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A. Via Pavia 6 – 20136 Milán
Productor

• Venoruton 1000 mg polvo para solución oral: SMITHKLINE BEECHAM, S.A., Ctra. de Ajalvir, Alcalá de Henares, Madrid (España)
• Venoruton 500 mg comprimidos recubiertos con película: Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito n. 131, Torre Annunziata (NA) o en Recipharm Uppsala AB, Björkgatan 30, Uppsala, 751 82 Uppsala, Suecia
• Venoruton 2 % gel:
  Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito n. 131, Torre Annunziata (NA)
  o en
  GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstraße 4, 80339, Múnich (Alemania)