Венорутон

Инструкция по применению: информация для пациента

Венорутон 500 мг шипучие таблетки, 1000 мг шипучие таблетки

оксерутин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Венорутон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Венорутона
3. Как принимать Венорутон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Венорутон
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Венорутон и для чего он применяется

Венорутон — это лекарственное средство, содержащее действующее вещество оксерутин, полученное из цветков и листьев растения Sophora japonica, относящееся к группе флавоноидов. Оксерутин обладает антиоксидантным действием и защищает кровеносные сосуды.
Венорутон показан для лечения:

• венозной недостаточности (заболевания венозной системы, преимущественно нижних конечностей, которое может проявляться, например, отёками, ощущением тяжести, болями или судорогами в ногах и стопах);
• капиллярной ломкости (легкое повреждение капилляров, при котором они становятся видны на коже и могут вызывать появление пятен и синяков).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или ощущаете ухудшение состояния, если заболевание возникает повторно или вы заметили любые недавние изменения в его течении.

2. Что следует знать перед приемом Венорутона

Не принимайте Венорутон

• если у вас аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Венорутона.
Не следует принимать Венорутон, если у вас отеки ног, вызванные заболеваниями сердца, почек или печени.
Дети и подростки
Венорутон не должен применяться у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Венорутон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На сегодняшний день не было зарегистрировано каких-либо специфических взаимодействий оксерутина с другими лекарственными средствами, хотя полностью исключить возможность взаимодействия с другими препаратами нельзя.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Венорутон не рекомендуется во время беременности, поскольку безопасность этого лекарственного средства при беременности не установлена.
Кормление грудью
Оксерутин в незначительных количествах проникает в грудное молоко, поэтому считается, что при рекомендованных дозах у новорождённых/младенцев побочных эффектов не наблюдается.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Венорутон не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
В редких случаях отмечались усталость и головокружение.
Если у вас появляются эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Венорутон 500 мг и 1000 мг шипучие таблетки содержат калий и натрий
Этот препарат содержит 10,15 ммоль (или 396 мг) калия в одной таблетке. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием калия.
Этот препарат содержит 82 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в одной таблетке. Это составляет 4,1% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3. Как принимать Венорутон

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет:

• Венорутон 1000 мг, шипучие таблетки: 1 таблетка в день.
• Венорутон 500 мг, шипучие таблетки: 2 таблетки в день.

Тщательно растворите таблетку в стакане воды и выпейте раствор до или во время еды.
Применяйте препарат только в течение коротких курсов лечения.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Если симптомы не улучшаются или вновь появляются, обратитесь к врачу или фармацевту до продолжения или возобновления лечения.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение, если заболевание повторяется или вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.
Если вы приняли больше Венорутона, чем следовало
Случаи проявлений передозировки Венорутона ранее никогда не описывались.
При случайном приёме чрезмерной дозы Венорутона немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Венорутон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Венорутоном
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех людей.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

• нарушения в работе желудка или кишечника;
• повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
• диарея;
• боли в животе;
• трудности с пищеварением (диспепсия);
• высыпания на коже (сыпь);
• зуд;
• крапивница.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

• тяжелые аллергические реакции, в том числе после первого применения (анафилактоидные реакции);
• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
• головокружение;
• головная боль;
• приливы жара;
• усталость.

Соблюдение инструкций, изложенных в данном листовке, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Венорутон

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Держите контейнер плотно закрытым, чтобы защитить лекарство от света и влаги.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о препарате, поэтому храните как коробку, так и вкладыш.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Венорутон

• Действующее вещество — оксерутин. Каждая шипучая таблетка содержит 500 мг или 1000 мг оксерутина.
• Вспомогательные вещества: лимонная кислота, карбонат калия, гидрокарбонат калия, гидрокарбонат натрия, макроголы, ацесульфам калия, повидон, ароматизатор апельсин (на носителе — мальтодекстрин), стеарат магния.

Описание внешнего вида Венорутона и содержимое упаковки
Венорутон выпускается в виде шипучих таблеток 500 мг или 1000 мг, упакованных в банки с влагопоглотителем в пробке.
Содержимое упаковки:

• 20 шипучих таблеток по 500 мг.
• 30 шипучих таблеток по 1000 мг (2 банки по 15 таблеток каждая).

Возможно, не все варианты упаковки продаются на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. Виа Павии, 6 – 20136 Милан, Италия
Производитель
Novartis Consumer Health GmbH OTC, Цайльштатштрассе, 40, Мюнхен, Германия.

Инструкция по применению: информация для пациента

Венорутон 1000 мг порошок для перорального раствора, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, гель 2%

оксерутин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Венорутон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Венорутона
3. Как применять Венорутон
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Венорутон
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Венорутон и для чего он применяется

Венорутон — это лекарственное средство, содержащее действующее вещество оксерутин, полученное из цветов и листьев растения Sophora japonica, относящегося к группе флавоноидов. Оксерутин обладает антиоксидантным действием и защищает кровеносные сосуды.
Венорутон показан для лечения:

• венозной недостаточности (заболевания венозной системы, преимущественно нижних конечностей и вен анальной области (геморрой), которое может проявляться, например, отёками, ощущением тяжести, болями или судорогами в ногах и стопах);
• капиллярной хрупкости (легкое повреждение капилляров, при котором они становятся видимыми на коже и могут вызывать появление пятен и синяков).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение, если заболевание возникает повторно или вы заметили любые недавние изменения в его течении.

2. Что Вы должны знать перед применением Венорутона

Не используйте Венорутон
Если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Венорутона.
Не следует принимать Венорутон, если у Вас отек ног, вызванный заболеваниями сердца, почек или печени.
Если при использовании геля Венорутон возникают раздражения кожи или аллергические реакции, особенно при длительном применении, прекратите лечение гелем Венорутон и обратитесь к врачу, который назначит Вам соответствующее лечение.

Дети и подростки
Венорутон не должен применяться у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Венорутон
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На сегодняшний день не было сообщено о каких-либо специфических взаимодействиях оксерутина с другими лекарственными средствами, однако полностью исключить возможность взаимодействия с другими препаратами нельзя.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Венорутон не рекомендуется применять во время беременности, поскольку безопасность этого лекарственного средства при беременности не установлена.

Кормление грудью
Оксерутин в незначительных количествах проникает в грудное молоко, поэтому считается, что при рекомендованных дозах у новорождённых/младенцев не возникает побочных эффектов.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Венорутон не влияет или влияет в незначительной степени на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
В редких случаях отмечались усталость и головокружение.
Если у Вас появляются эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не пользуйте механизмами.
Гель Венорутон не влияет на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Венорутон 1000 мг порошок содержит натриевую соль сакхарина
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

Венорутон 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит азокраситель Желтый закат лак алюминия (Е110)
Этот препарат содержит Желтый закат лак алюминия (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Венорутон гель содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 0,391 мг бензалкония хлорида на дозу, что эквивалентно 0,05 мг/г. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи. Если Вы кормите грудью, не наносите этот препарат на область груди, поскольку ребёнок может проглотить его с молоком.

3. Как применять Венорутон

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Венорутон 1000 мг порошок: от 2 до 3 пакетиков в день в зависимости от тяжести симптомов, в том числе при венозной недостаточности геморроидального сплетения (геморрой). Тщательно растворите содержимое каждого пакетика порошка в небольшом количестве воды и выпейте до или во время еды.
• Венорутон 500 мг таблетки, покрытые оболочкой: 2–3 таблетки в день, в том числе при венозной недостаточности геморроидального сплетения (геморрой). Принимайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды, не разжёвывая, до или во время еды.
• Венорутон гель: наносите достаточное количество геля на поражённый участок и окружающие области дважды в день (утром и вечером). Легкими массирующими движениями втирайте гель до полного впитывания, то есть до тех пор, пока при прикосновении рукой кожа не будет ощущаться сухой.

Применяйте препарат только в течение коротких курсов лечения.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Если симптомы не улучшаются или вновь появляются, обратитесь к врачу или фармацевту до продолжения или повторного начала лечения.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение, если заболевание повторяется или вы заметили любые недавние изменения в его течении.

Если вы приняли больше Венорутона, чем следовало
Случаи передозировки Венорутона с проявлением каких-либо симптомов ранее не сообщались.
При случайном приёме чрезмерной дозы Венорутона немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Венорутон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили лечение Венорутоном
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Для препарата 1000 мг порошка для раствора для приема внутрь и Венорутон 500 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 1000)

• нарушения со стороны желудка или кишечника;
• скопление воздуха в животе (вздутие);
• диарея;
• боль в животе;
• затруднённое пищеварение (диспепсия);
• высыпания на коже (сыпь);
• зуд;
• крапивница.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

• тяжёлые аллергические реакции, в том числе после первого приёма (анафилактоидные реакции);
• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
• головокружение;
• головная боль;
• приливы жара;
• усталость.

Для Венорутон 2% геля:

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 1000)

• аллергические реакции, сопровождающиеся изменениями кожи, которые исчезают после прекращения лечения. Соблюдение инструкций, указанных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Венорутон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о препарате, поэтому храните как упаковку, так и листок-вкладыш.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Венорутон

• Действующее вещество — оксерутин.
• Венорутон 1000 мг порошок для раствора для приема внутрь: один пакетик содержит 1000 мг оксерутина.
• Венорутон 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: одна таблетка содержит 500 мг оксерутина.
• Венорутон гель: в 100 г геля содержится 2 г оксерутина.
• Другие компоненты:
• Порошок для раствора для приема внутрь: маннитол, натриевая соль саккарина, лимонная кислота моногидрат.
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: дисперсия поликрилата 30 процентов, тальк, стеарат магния, макроголы, коповидон, аурин красный алюминиевый лак (Е 110), диоксид титана.
• Гель: карбомеры, гидроксид натрия, динатриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид, очищенная вода.

Описание внешнего вида Венорутона и содержимое упаковки

• Порошок для раствора для приема внутрь 1000 мг: бледно-желтый порошок без запаха, расфасованный в однодозовые пакетики. Упаковка содержит 30 пакетиков.
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь 500 мг: продолговатые таблетки оранжевого цвета, упакованные в блистеры. Упаковка содержит 20, 30 или 60 таблеток.
• Гель 2%: гель для наружного применения, однородный, от прозрачного до слегка опалесцирующего, желто-золотистого цвета, практически без запаха, расфасованный в тубу. Упаковка содержит 40 г или 100 г геля. Возможно, не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. Via Pavia 6 – 20136 Милан
Производитель

• Венорутон 1000 мг порошок для раствора для приема внутрь: SMITHKLINE BEECHAM, S.A., Ctra. De Ajalvir, Alcalà de Hanares, Мадрид (Испания)
• Венорутон 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito n. 131, Торре-Аннунциата (NA) или Recipharm Uppsala AB, Björkgatan 30, Uppsala, 751 82 Uppsala, Уппсала, Швеция
• Венорутон 2% гель

Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito n. 131, Торре-Аннунциата (NA)
или
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstraße 4, 80339, Мюнхен (Германия)