Інструкція: інформація для користувача

Венлафаксин Зентива 37,5 мг тверді капсули з подовженим вивільненням, 75 мг тверді капсули з подовженим вивільненням

Лікарський засіб-дженерик
Венлафаксин Зентива 150 мг тверді капсули з подовженим вивільненням
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Венлафаксин Зентива та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Венлафаксину Зентива
Як застосовувати Венлафаксин Зентива
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Венлафаксин Зентива
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Венлафаксин Зентива і для чого його застосовують

Венлафаксин Зентива містить діючу речовину венлафаксин.
Венлафаксин Зентива є антидепресантом, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI). Ця група ліків використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Вважається, що люди, які страждають від депресії та/або тривожності, мають знижений рівень серотоніну та норадреналіну в мозку. Точний механізм дії антидепресантів повністю не відомий, однак вони можуть допомагати шляхом підвищення рівня серотоніну та норадреналіну в мозку.
Венлафаксин Зентива застосовується для лікування дорослих із депресією. Венлафаксин Зентива також є лікуванням для дорослих із такими тривожними розладами: генералізоване тривожне розлад, соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій) та панічний розлад (панічні атаки). Належне лікування депресії або тривожних розладів важливе для поліпшення вашого стану. Якщо не лікувати, ваш стан може не поліпшитися, а навпаки — погіршитися і стати важчим для лікування.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Венлафаксин Зентива

Не приймайте Венлафаксин Зентива

Якщо Ви маєте алергію на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів ліки, відомі як незворотні інгібітори моноаміноксидази (І-МАО), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом незворотного І-МАО разом з Венлафаксином Зентива може призвести до серйозних або навіть життєво небезпечних побічних ефектів. Крім того, Ви повинні почекати щонайменше 7 днів після припинення лікування Венлафаксином Зентива, перш ніж починати прийом будь-якого І-МАО (див. також розділ «Інші ліки та Венлафаксин Зентива» та інформацію в цьому розділі щодо «серотонінового синдрому»).

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Венлафаксину Зентива:

Якщо Ви приймаєте інші ліки, які разом з Венлафаксином Зентива можуть підвищити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ «Інші ліки та Венлафаксин Зентива»).
Якщо у Вас є проблеми з очима, зокрема деякі форми глаукоми (підвищення тиску всередині ока).
Якщо у Вас була підвищена артеріальна тиск.
Якщо у Вас були захворювання серця.
Якщо Вам діагностували нерегулярний серцевий ритм.
Якщо у Вас були судоми.
Якщо у Вас була гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові).
Якщо Ви схильні до утворення синців або до кровотеч (історія порушень згортання крові), або якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть підвищити ризик кровотечі, наприклад варфарин (використовується для профілактики утворення тромбів).
Якщо рівень Вашого холестерину підвищується.
Якщо у Вас була манія або біполярний розлад (відчуття надмірного збудження або ейфорії), або якщо хтось із членів Вашої родини страждав від цих станів.
Якщо у Вас була агресивна поведінка. Венлафаксин Зентива може спричинити відчуття нервозності або неможливість сидіти спокійно протягом перших тижнів лікування. Якщо у Вас виникли ці симптоми, повідомте про це лікаря.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді Ви можете мати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством.

Ці думки можуть збільшуватися, коли Ви тільки починаєте приймати антидепресанти, оскільки потрібен час, щоб такі ліки почали діяти — зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше.

Ці думки більш імовірні, якщо:

У Вас раніше були думки про самогубство або заподіяння собі шкоди;
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодих людей (у віці до 25 років) із психічними розладами, яким лікували антидепресантами.

Якщо у Вас виникнуть думки про самогубство або заподіяння собі шкоди в будь-який момент, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити Вас, якщо вони помітять, що Ваша депресія чи тривожність погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Сухість у роті

У 10% пацієнтів, які отримують венлафаксин, спостерігається сухість у роті. Це може підвищити ризик розвитку карієсу. Тому Ви повинні особливо уважно ставитися до гігієни рота.

Цукровий діабет

Рівень глюкози в крові може змінюватися під дією Венлафаксину Зентива. Тому може знадобитися корекція дози Вашого лікування діабету.

Ліки, такі як Венлафаксин Зентива (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Діти та підлітки

Зазвичай Венлафаксин Зентива не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів), коли приймають цю групу ліків.

Проте лікар може призначити Венлафаксин Зентива пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для них. Якщо Ваш лікар призначив Венлафаксин Зентива пацієнту молодше 18 років, і Ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря.

Повідомте лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Венлафаксин Зентива, виникнуть або погіршаться будь-які з перелічених вище симптомів. Крім того, довгострокова безпека впливу Венлафаксину Зентива на ріст, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі не була доведена.

Інші ліки та Венлафаксин Зентива

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Лікар вирішить, чи можна застосовувати Венлафаксин Зентива разом з іншими ліками.

Не починайте і не припиняйте лікування іншими ліками, включаючи безрецептурні препарати та фітопрепарати, не посовітуючись спочатку з лікарем або фармацевтом.

Ліки, що містять інгібітори моноаміноксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні застосовуватися разом з Венлафаксином Зентива. Повідомте лікареві, якщо Ви приймали ці ліки протягом останніх 14 днів (І-МАО: див. розділ «Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Венлафаксин Зентива»);
Серотоніновий синдром — потенційно небезпечний для життя стан — або реакції, схожі на зловісний нейролептичний синдром (ЗНС) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»), можуть виникати під час лікування венлафаксином, особливо при одночасному прийомі таких ліків. Приклади таких ліків включають:
Триптани (використовуються при мігрені);
Інші ліки для лікування депресії, наприклад СІЗЗСН, СІЗЗС, трициклічні антидепресанти або ліки, що містять літій;
Ліки, що містять лінезолід — антибіотик (використовується для лікування інфекцій);
Ліки, що містять моклобемід — І-МАО (використовується для лікування депресії);
Ліки, що містять сибутрамін (використовується для втрати ваги);
Ліки, що містять трамадол, фентаніл, тапентадол, петидин або пентазоцин (використовуються для лікування сильного болю);
Ліки, що містять декстрометорфан (використовується для лікування кашлю);
Ліки, що містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або сильного болю);
Ліки, що містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищеного рівня метгемоглобіну в крові);
Фітопрепарати з звіробоєм (також відомий як Hypericum perforatum, природний засіб на основі лікарської рослини, що використовується для лікування легкого депресивного стану);
Ліки, що містять триптофан (використовується при порушеннях сну та депресії);
Антипсихотичні засоби (використовуються для лікування захворювань із симптомами, такими як чути, бачити або відчувати те, чого немає, хибні переконання, плутанина, дивні підозри та відчуження).

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання: нервозність, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі коливання артеріального тиску, підвищена рефлексія, діарея, кома, нудота, блювота. У тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання: гарячка, прискорене серцебиття, пітливість, важка м’язова ригідність, сплутаність свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові). Якщо Ви вважаєте, що у Вас серотоніновий синдром, негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.

Повідомлялися випадки незапланованої вагітності у пацієнтів, які приймали оральні контрацептиви під час застосування венлафаксину. Немає чітких доказів, що ці вагітності стали результатом взаємодії ліків з венлафаксином.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм. Приклади таких ліків включають:

Антиаритміки, такі як хінідин, аміодарон, соталол або дофетилід (використовуються для лікування порушень серцевого ритму);
Антипсихотики, такі як тіоридазин (див. також вище: серотоніновий синдром);
Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
Антигістамінні засоби (використовуються для лікування алергій).

Наведені нижче ліки також можуть впливати на дію Венлафаксину Зентива і повинні застосовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки, що містять:

Кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол (протигрибкові засоби);
Кларитроміцин, телітроміцин (антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій);
Атазанавір, індінавір, нельфінавір, ритонавір, сахарнавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ);
Галоперидол або рисперідон (для лікування психічних розладів);
Метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та захворювань серця).

Венлафаксин Зентива з їжею, напоями та алкоголем

Приймайте Венлафаксин Зентива разом з їжею.

Не приймайте алкоголь під час застосування Венлафаксину Зентива.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Переконайтеся, що акушерка і/або лікар знають, що Ви приймаєте Венлафаксин Зентива. Коли такі ліки (СІЗЗС) приймаються під час вагітності, може підвищитися ризик серйозного стану у дитини, відомого як постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це станеться з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, крім труднощів із диханням, іншим симптомом може бути проблема зі здатністю дитини нормально їсти.

Якщо Ви стурбовані тим, що у Вашої дитини після народження виникли ці симптоми, зверніться до лікаря та/або акушерки — вони зможуть допомогти Вам.

Венлафаксин Зентива виділяється з материнським молоком. Існує ризик впливу на дитину. Тому Ви повинні обговорити це з лікарем, який вирішить, чи слід припинити годування грудьми або лікування цим лікарським засобом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не зрозумієте, який ефект цей лікарський засіб має на Вас.

Для дозування 37,5 мг:

Венлафаксин Зентива містить сахарозу

Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Венлафаксин Зентива містить червоний жоржин 4R (Е124)

Може викликати алергічні реакції.

Для дозування 75 мг та 150 мг:

Венлафаксин Зентива містить сахарозу

Венлафаксин Зентива містить жовтий «Захід сонця» FCF (Е110)

Може викликати алергічні реакції.

Венлафаксин Зентива містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, що практично означає «без натрію».

3. Як застосовувати Венлафаксин Зентива

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайна початкова доза, рекомендована для лікування депресії, генералізованого тривожного розладу та соціального тривожного розладу, становить 75 мг на добу. Лікар може поступово збільшувати дозу, і за необхідності — навіть до максимальної дози 375 мг на добу при лікуванні депресії.
Якщо ви лікуєтеся від панічного розладу, лікар призначить нижчу початкову дозу (37,5 мг), а потім поступово збільшить її. Максимальна доза при генералізованому тривожному розладі, соціальному тривожному розладі та панічному розладі становить 225 мг на добу.
Приймайте цей лікарський засіб приблизно о тій самій годині кожного дня — вранці або ввечері. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини, не розкриваючи, не розчавлюючи, не жуючи і не розчиняючи у воді.
Приймайте Венлафаксин Зентива разом із їжею.
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, обговоріть це з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози цього лікарського засобу.
Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем (див. розділ «Якщо ви припините лікування Венлафаксином Зентива»).

Якщо ви прийняли більше Венлафаксину Зентива, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо прийняли більше лікарського засобу, ніж було призначено.
Симптоми можливого передозування можуть включати прискорене серцебиття, зміни свідомості (від сонливості до коми), розмите зору, судоми та блювоту.

Якщо ви забули прийняти Венлафаксин Зентива
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишився короткий час, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Не приймайте за один день більше Венлафаксину Зентива, ніж було призначено.

Якщо ви припините лікування Венлафаксином Зентива
Не припиняйте лікування і не зменшуйте дозу без консультації з лікарем, навіть якщо почуваєтеся краще. Якщо лікар вважатиме, що вам більше не потрібен цей лікарський засіб, він може порадити поступово зменшити дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що у пацієнтів можуть виникати побічні ефекти після припинення застосування цього лікарського засобу, особливо якщо лікування припиняється різко або дозу зменшують занадто швидко. У деяких пацієнтів можуть виникати такі симптоми, як втому, запаморочення, відчуття легкості в голові, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, хвилювання, сплутаність свідомості, дзвін у вухах, поколювання або, рідше, відчуття електричного удару, слабкість, пітливість, судоми або симптоми, подібні до грипу.
Лікар пояснить вам, як поступово припинити лікування Венлафаксином Зентива.
Якщо у вас виникли будь-які з цих або інші симптоми, що завдають незручностей, зверніться до лікаря за додатковою консультацією.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо виникне будь-який із нижче зазначених ефектів, не приймайте більше Венлафаксин Зентива. Негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

Набряк обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг і/або висип на шкірі зі свербінням (крурка), труднощі з ковтанням або диханням.

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):

Тиск у грудях, свистяче дихання, труднощі з ковтанням або диханням.
Серйозний висип на шкірі, свербіння або крурка (випуклі плями червоного або блідого кольору, які часто сверблять).
Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати: збудження, галюцинації, втрату координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, підвищену рефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту. У найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).
Ознаки інфекції, такі як підвищена температура, озноб, тремтіння, головний біль, пітливість, симптоми, схожі на грип. Це може бути пов’язано з захворюванням крові, що призводить до підвищеного ризику інфекції.
Серйозний висип на шкірі, який може призвести до утворення пухирів і відшарування шкіри.
Невідоме м’язове боління, болючість або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити лікаря, включають (частота цих ефектів наведена у розділі «Інші побічні ефекти»):

Кашель, свистяче дихання та задишка, які можуть супроводжуватися підвищеною температурою.
Чорний стілець (дегтювистий) або кров у калі.
Свербіж, жовтяниця очей або шкіри, темна сеча — це можуть бути симптоми запалення печінки (гепатиту).
Проблеми з серцем, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, підвищений артеріальний тиск.
Проблеми з очима, такі як розмите зору, розширені зіниці.
Неврологічні проблеми, такі як запаморочення, поколювання, порушення рухів (м’язові спазми або напруження), судоми.
Психіатричні проблеми, такі як надмірна активність і почуття надмірного збудження.
Синдром відміни (див. розділ «Як приймати Венлафаксин Зентива, якщо ви припиняєте лікування»).
Протривале кровотеча — при порізах або травмах може знадобитися більше часу, ніж зазвичай, щоб кровотеча зупинилася.

Не хвилюйтеся, якщо після прийому цього лікарського засобу ви помітили наявність дрібних білих гранул або малих кульок у калі. Усередині капсул Венлафаксин Зентива містяться сфероїди або маленькі білі кульки, що містять активну речовину — венлафаксин. Ці сфероїди вивільняються з капсули в шлунково-кишковому тракті. Оскільки сфероїди проходять через весь шлунково-кишковий тракт, венлафаксин повільно вивільняється. Оболонка сфероїдів не розчиняється і виводиться з калом. Тому, навіть якщо ви помітите сфероїди у калі, доза венлафаксину була поглинута організмом.

Інші побічні ефекти

Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10):

Запаморочення, головний біль, сонливість.
Безсоння.
Нудота, сухість у роті, запори.
Пітливість (включаючи нічну пітливість).

Часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

Зниження апетиту.
Сплутаність свідомості, почуття відчуження від себе, відсутність оргазму, зниження лібідо, збудження, нервозність, незвичайні сни.
Тремтіння, почуття непокоя або неможливість сидіти спокійно, поколювання, зміна смаку, підвищення тонусу м’язів.
Порушення зору, включаючи розмите зору; розширені зіниці, неможливість очей автоматично змінювати фокусування з віддалених на ближні об’єкти.
Дзвін у вухах (тинітус).
Прискорене серцебиття, серцебиття.
Підвищення артеріального тиску, приливи.
Задишка, зітхання.
Блювота, діарея.
Легкий висип на шкірі, свербіж.
Збільшення частоти сечовипускання, неможливість сечовипускання, труднощі з випорожненням сечі.
Нерегулярні менструальні цикли, такі як посилене кровотеча або збільшення нерегулярності кровотечі, незвичайний оргазм/самовилив (у чоловіків), еректильна дисфункція (імпотенція).
Слабкість (астенія), втома, озноб.
Збільшення ваги, втрата ваги.
Підвищення рівня холестерину.

Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

Надмірна активність, прискорене мислення та знижена потреба у сні (манія).
Галюцинації, почуття відчуження від реальності, незвичайний оргазм, відсутність почуттів або емоцій, почуття надмірного збудження, скрегіт зубами.
Непритомність; непрохідні рухи м’язів, порушення координації та рівноваги.
Почуття запаморочення (особливо при швидкому підйомі), зниження артеріального тиску.
Кровотеча при блювоті, чорний стілець (дегтювистий) або кров у калі — це можуть бути ознаки внутрішнього кровотечі.
Підвищена чутливість до сонячного світла, синці.
Незвичайне випадіння волосся.
Недержання сечі.
Напруження, спазми та непрохідні рухи м’язів.
Незначні зміни рівнів печінкових ферментів у крові.

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):

Судоми.
Кашель, свистяче дихання та задишка, які можуть супроводжуватися підвищеною температурою.
Дезорієнтація та сплутаність свідомості, часто з галюцинаціями (дельірій).
Надмірне споживання води (відоме як СІАДГ).
Зниження рівня натрію в крові.
Сильний біль у очах та погіршення або розмите зору.
Нерегулярне, швидке або неправильне серцебиття, що може призвести до непритомності.
Сильний біль у животі або в спині (що може вказувати на серйозну проблему кишечника, печінки або підшлункової залози).
Свербіж, жовта шкіра або очі, темна сеча або симптоми, схожі на грип, які є ознаками запалення печінки (гепатиту).

Дуже рідкісні (виникають у менше ніж 1 пацієнта з 10 000):

Протривале кровотеча, що може вказувати на зниження кількості тромбоцитів у крові, що призводить до підвищеного ризику синців або кровотечі.
Незвичайне виділення молока з молочних залоз.
Неочікуване кровотеча, наприклад, кровотеча із ясен, кров у сечі або блювоті, або раптове виникнення синців або пошкоджених кровоносних судин (лопнулих вен).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

Суїцидальні думки та суїцидальні дії; випадки суїцидальних думок та дій повідомлялися під час лікування венлафаксином або одразу після його припинення (див. розділ 2, Що ви повинні знати перед прийомом Венлафаксину Зентива).
Агресивна поведінка.
Запаморочення.

Іноді Венлафаксин Зентива викликає побічні ефекти, про які ви можете не підозрювати, наприклад: підвищення артеріального тиску або нерегулярне серцебиття; незначні зміни рівнів печінкових ферментів, натрію або холестерину у крові. Рідше Венлафаксин Зентива може знижувати функцію тромбоцитів у вашій крові, що призводить до підвищеного ризику синців та кровотечі. Тому лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо якщо ви приймаєте Венлафаксин Зентива тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Венлафаксин Зентива.

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте Венлафаксин Зентива після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (СКЛ).
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не викидайте жодні ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Венлафаксин Зентива
Діючою речовиною є венлафаксин.
Для дозування 37,5 мг:
Кожна капсула містить гідрохлорид венлафаксину, що еквівалентний 37,5 мг венлафаксину.
Інші компоненти: вміст капсули: сахароза (у вигляді цукрових сфер),
гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, тальк, етилцелюлоза, дибутилсебацинат,
олеїнова кислота, колоїдний безводний діоксид кремнію.
Оболонка капсули: желатин, натрію лаурилсульфат, кармін (E124),
хіноліновий жовтий (E104), діоксид титану (E171).
Для дозування 75 мг:
Кожна капсула містить гідрохлорид венлафаксину, що еквівалентний 75 мг венлафаксину.
Інші компоненти: вміст капсули: сахароза (у вигляді цукрових сфер),
гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, тальк, етилцелюлоза, дибутилсебацинат,
олеїнова кислота, колоїдний безводний діоксид кремнію.
Оболонка капсули: желатин, натрію лаурилсульфат, жовтий «сусід» (E110),
хіноліновий жовтий (E104), діоксид титану (E171).
Для дозування 150 мг:
Кожна капсула містить гідрохлорид венлафаксину, що еквівалентний 150 мг венлафаксину.
Інші компоненти: вміст капсули: сахароза (у вигляді цукрових сфер),
гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, тальк, етилцелюлоза, дибутилсебацинат,
олеїнова кислота, колоїдний безводний діоксид кремнію.
Оболонка капсули: желатин, натрію лаурилсульфат, жовтий «сусід» (E110),
хіноліновий жовтий (E104), патентований синій V (E131), діоксид титану (E171).
Опис зовнішнього вигляду Венлафаксину Зентива та вміст упаковки
Венлафаксин Зентива 37,5 мг тверді капсули з подовженим вивільненням:
Венлафаксин Зентива 75 мг тверді капсули з подовженим вивільненням:
Венлафаксин Зентива 150 мг тверді капсули з подовженим вивільненням:
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. – Viale Bodio n. 37/b – 20158 Мілано
Виробник
Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH & Co. KG – Gollstrasse, 1 – 84529 Тітмонінг (Німеччина)
GENERIS FARMACEUTICA, SA – Rua Joao de Deus, 19 – Venda Novà, 2700-487 Амадора
(Португалія)
Sanofi-Aventis Sp. z. o.o., Drug Production and Distribution Plant - ul. Lubelska 52, 35-233 Ржешув
(Польща)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
Німеччина: Venlafaxin Winthrop 37,5 мг, 75 мг, 150 мг тверда капсула з уповільненим вивільненням
Іспанія: Venlafaxina Retard Zentiva 75 мг, 150 мг капсули з подовженим вивільненням EFG
Франція: Venlafaxine Zentiva LP 37,5 мг, 75 мг, капсули з подовженим вивільненням
Італія: Венлафаксин Зентива 37,5 мг, 75 мг, 150 мг капсули з подовженим вивільненням