Инструкция по применению: информация для пользователя

Капсулы твердые с пролонгированным высвобождением Венлафаксин Зентива 37,5 мг, 75 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением

Эквивалентный лекарственный препарат
Венлафаксин Зентива 150 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно. Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Венлафаксин Зентива и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Венлафаксина Зентива
Как принимать Венлафаксин Зентива
Возможные побочные эффекты
Как хранить Венлафаксин Зентива
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Венлафаксин Зентива и для чего он применяется

Венлафаксин Зентива содержит действующее вещество — венлафаксин.
Венлафаксин Зентива — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожностью, в головном мозге снижены уровни серотонина и норадреналина. Полностью механизм действия антидепрессантов неизвестен, однако предполагается, что они способствуют повышению уровней серотонина и норадреналина в головном мозге.
Венлафаксин Зентива применяется для лечения взрослых пациентов с депрессией. Венлафаксин Зентива также применяется для лечения взрослых пациентов со следующими тревожными расстройствами: генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций) и паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессии или тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения вашего состояния. Если не лечить, ваше заболевание может не исчезнуть и может усугубиться, становясь более тяжёлым и трудным для лечения.

2. Что следует знать перед приемом Венлафаксин Зентива

Не принимайте Венлафаксин Зентива

Если у вас аллергия на венлафаксин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
Если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственные средства, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (И-МОА), применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Совместный прием необратимого И-МОА и Венлафаксин Зентива может привести к тяжелым или даже опасным для жизни побочным эффектам. Кроме того, вы должны выждать как минимум 7 дней после прекращения лечения Венлафаксин Зентива, прежде чем начинать прием любого И-МОА (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Венлафаксин Зентива» и информацию в этом же разделе о «серотонинергическом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Венлафаксин Зентива:

Если вы принимаете другие лекарственные средства, которые в сочетании с Венлафаксин Зентива могут повысить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Другие лекарственные средства и Венлафаксин Зентива»).
Если у вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас в анамнезе повышенное артериальное давление.
Если у вас в анамнезе сердечные заболевания.
Если вам было диагностировано нарушение сердечного ритма.
Если у вас в анамнезе судороги.
Если у вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
Если у вас склонность к образованию синяков или склонность к кровотечениям (в анамнезе нарушения свертываемости крови), или если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут повысить риск кровотечений, такие как варфарин (применяется для профилактики тромбозов).
Если у вас повышаются уровни холестерина.
Если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи в анамнезе мания или биполярное расстройство (ощущение чрезмерного возбуждения или эйфории).
Если у вас в анамнезе агрессивное поведение. Венлафаксин Зентива может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться спокойным в течение первых недель лечения. При появлении этих симптомов сообщите об этом врачу.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве.

Эти мысли усиливаются в начале приема антидепрессантов, поскольку требуется время, прежде чем такие препараты начнут действовать — обычно около двух недель, но иногда и дольше.

Вероятность таких мыслей выше, если:

У вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей (младше 25 лет) с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сообщить вам, если он заметит ухудшение вашего состояния депрессии или тревожности, или если его беспокоит изменение вашего поведения.

Сухость во рту

У 10% пациентов, получающих венлафаксин, отмечается сухость во рту. Это может повысить риск развития кариеса. Поэтому необходимо уделять особое внимание гигиене полости рта.

Диабет

Уровень глюкозы в крови может изменяться под действием Венлафаксин Зентива. Поэтому может потребоваться коррекция дозы вашей терапии диабета.

Лекарственные средства, такие как Венлафаксин Зентива (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях отмечалась сохранение этих симптомов после прекращения лечения.

Дети и подростки

Обычно Венлафаксин Зентива не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме этой группы лекарственных средств риск побочных эффектов выше, включая попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев).

Тем не менее, врач может назначить Венлафаксин Зентива пациентам младше 18 лет, если считает это наилучшим решением. Если врач назначил Венлафаксин Зентива пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это, обратитесь к врачу.

Сообщите врачу, если у пациентов младше 18 лет, принимающих Венлафаксин Зентива, появляются или усиливаются какие-либо из перечисленных выше симптомов. Кроме того, долгосрочное влияние Венлафаксин Зентива на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы не установлено.

Другие лекарственные средства и Венлафаксин Зентива

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Врач решит, можно ли вам принимать Венлафаксин Зентива одновременно с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте лечение другими лекарственными средствами, включая безрецептурные препараты и растительные средства, не посоветовавшись с врачом или фармацевтом.

Лекарственные средства, содержащие ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься одновременно с Венлафаксин Зентива. Сообщите врачу, если вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней (И-МОА: см. раздел «Что следует знать перед приемом Венлафаксин Зентива»);
Серотонинергический синдром — потенциально опасное для жизни состояние — или реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникать при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приеме с такими препаратами, как:
- Триптаны (применяются при мигрени);
- Другие препараты для лечения депрессии, например СИОЗСН, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий;
- Препараты, содержащие линезолид — антибиотик (применяется при лечении инфекций);
- Препараты, содержащие моклобемид — И-МОА (применяется при лечении депрессии);
- Препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса);
- Препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (применяются для лечения сильной боли);
- Препараты, содержащие декстрометорфан (применяется при лечении кашля);
- Препараты, содержащие метадон (применяется при лечении зависимости от опиоидов или сильной боли);
- Препараты, содержащие метиленовый синий (применяется при лечении высокого уровня метгемоглобина в крови);
- Растительные препараты на основе зверобоя (известного также как Hypericum perforatum, натуральное растительное средство, применяемое при легкой депрессии);
- Препараты, содержащие триптофан (применяются при нарушениях сна и депрессии);
- Антипсихотики (применяются при лечении заболеваний с симптомами, такими как слуховые, зрительные или иные галлюцинации, ложные убеждения, странные подозрения, путаница в мыслях и отчуждение).

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать сочетание: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, резкие колебания артериального давления, повышенная рефлекторная активность, диарея, кома, тошнота, рвота. В тяжелых случаях серотонинергический синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, учащенное сердцебиение, потливость, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня мышечных ферментов (определяется по анализу крови). Если вы подозреваете у себя серотонинергический синдром, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Сообщалось о случаях нежелательной беременности у пациентов, принимавших оральные контрацептивы на фоне приема венлафаксина. Нет четких доказательств того, что эти беременности были результатом взаимодействия препарата с венлафаксином.

Сообщите врачу, если вы принимаете лекарственные средства, которые могут влиять на сердечный ритм. Примеры таких препаратов:

Противоаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются при нарушении сердечного ритма);
Антипсихотики, такие как тиоридазин (см. также выше: серотонинергический синдром);
Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются при лечении бактериальных инфекций);
Антигистаминные препараты (применяются при лечении аллергии).

Следующие лекарственные средства также могут взаимодействовать с Венлафаксин Зентива и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

Кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол (противогрибковые препараты);
Кларитромицин, телитромицин (антибиотики, применяемые при инфекциях);
Атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции);
Галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств);
Метопролол (бета-блокатор, применяемый при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях).

Венлафаксин Зентива с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте Венлафаксин Зентива вместе с едой.

Не употребляйте алкоголь во время приема Венлафаксин Зентива.

Беременность, лактация и фертильность

Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Венлафаксин Зентива. Препараты, подобные этому (СИОЗС), при приеме во время беременности могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденного, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при которой ребенок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у ребенка появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо затрудненного дыхания, одним из симптомов у новорожденного может быть трудность с кормлением.

Если вас беспокоит, что у ребенка проявляются эти симптомы при рождении, обратитесь к врачу и/или акушерке — они окажут вам помощь.

Венлафаксин Зентива выделяется с грудным молоком. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому необходимо обсудить с врачом, следует ли прекратить грудное вскармливание или лечение этим препаратом.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не поймете, как этот препарат на вас влияет.

Для дозировки 37,5 мг:

Венлафаксин Зентива содержит сахарозу

Если вам поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Венлафаксин Зентива содержит красный краситель кошениль 4R (Е124)

Может вызывать аллергические реакции.

Для дозировок 75 мг и 150 мг:

Венлафаксин Зентива содержит сахарозу

Венлафаксин Зентива содержит «солнечный закат» FCF (Е110)

Может вызывать аллергические реакции.

Венлафаксин Зентива содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что практически означает «без натрия».

3. Как принимать Венлафаксин Зентива

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Обычная начальная доза, рекомендуемая при лечении депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства, составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу, и, если необходимо, — вплоть до максимальной дозы 375 мг в день — при лечении депрессии.
Если вы проходите лечение по поводу панического расстройства, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно её увеличивать. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг в день.
Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, не вскрывая, не раздавливая, не разжёвывая и не растворяя в воде.
Принимайте Венлафаксин Зентива вместе с пищей.
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, обсудите это с врачом, поскольку может потребоваться корректировка дозы препарата.
Не прекращайте приём этого препарата без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите приём Венлафаксина Зентива»).
Если вы приняли Венлафаксин Зентива больше, чем нужно
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли больше препарата, чем вам было предписано.
Симптомы возможного передозировки могут включать учащённое сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги и рвоту.
Если вы забыли принять Венлафаксин Зентива
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Не принимайте за один день больше Венлафаксина Зентива, чем вам было предписано.
Если вы прекратите приём Венлафаксина Зентива
Не прекращайте и не уменьшайте дозу препарата без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужен этот препарат, он может порекомендовать постепенно уменьшать дозу перед полной отменой. Известно, что у пациентов могут возникать побочные эффекты при прекращении приёма этого препарата, особенно если он отменяется резко или доза уменьшается слишком быстро. У некоторых пациентов могут появляться такие симптомы, как усталость, головокружение, ощущение лёгкости в голове, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, раздражительность, тревожность, спутанность сознания, шум в ушах, покалывание или, редко, ощущения электрического удара, слабость, потливость, судороги или симптомы, напоминающие грипп.
Врач сообщит вам, как следует постепенно прекращать приём Венлафаксина Зентива.
Если у вас появятся какие-либо из перечисленных или иные симптомы, вызывающие дискомфорт, обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляется один из перечисленных ниже эффектов, немедленно прекратите прием Венлафаксин Зентива и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

Отек лица, рта, языка, глотки, рук или ног и/или кожная сыпь с зудом (крапивница), затруднение при глотании или дыхании.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):
Сдавливающее ощущение в груди, свистящее дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (возвышающиеся пятна бледной или красной кожи, часто сопровождающиеся зудом).
Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать: возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенную рефлекторную активность, диарею, кому, тошноту, рвоту. В тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потливости, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).
Признаки инфекции, такие как повышенная температура, озноб, дрожь, головная боль, потливость, симптомы, напоминающие грипп. Это может быть связано с заболеванием крови, приводящим к повышенному риску инфекций.
Сильная кожная сыпь, которая может вызывать тяжелое пузырьковое поражение и отслоение кожи.
Необъяснимая боль в мышцах, болезненность или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, включают (частота этих эффектов указана в разделе «Другие побочные эффекты»):

Кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры.
Темный (дегтеобразный) стул или кровь в стуле.
Зуд, пожелтение глаз или кожи, темная моча — эти симптомы могут указывать на воспаление печени (гепатит).
Проблемы с сердцем, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
Проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения, расширенные зрачки.
Неврологические нарушения, такие как головокружение, покалывание, двигательные расстройства (мышечные спазмы или ригидность), судороги.
Психиатрические нарушения, такие как повышенная активность и чувство чрезмерного возбуждения.
Синдром отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Зентива, если вы прекращаете лечение»).
Удлинение времени остановки кровотечения — при порезах или ранах может потребоваться больше времени, чем обычно, чтобы кровотечение прекратилось.

Не беспокойтесь, если после приема этого препарата вы заметили в кале белые гранулы или мелкие шарики.
Внутри капсул Венлафаксин Зентива содержатся микросферы или маленькие белые шарики, в которых находится действующее вещество — венлафаксин.
Эти микросферы высвобождаются из капсулы в желудочно-кишечном тракте. Поскольку микросферы проходят через весь желудочно-кишечный тракт, венлафаксин высвобождается постепенно. Оболочка микросфер не растворяется и выводится с калом. Таким образом, даже если вы заметите микросферы в кале, доза венлафаксина была полностью усвоена организмом.

Другие побочные эффекты

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Головокружение, головная боль, сонливость.
Бессонница.
Тошнота, сухость во рту, запор.
Потливость (включая ночную потливость).

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Снижение аппетита.
Спутанность сознания, ощущение отчуждения от себя, отсутствие оргазма, снижение либидо, возбуждение, нервозность, необычные сновидения.
Дрожание, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, покалывание, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса.
Нарушения зрения, включая нечеткость зрения; расширенные зрачки, нарушение способности глаза автоматически фокусироваться с дальних на ближние объекты.
Шум в ушах (тиннитус).
Учащенное сердцебиение, ощущение сердцебиения.
Повышение артериального давления, приливы.
Одышка, частое зевание.
Рвота, диарея.
Легкая сыпь, зуд.
Увеличение частоты мочеиспускания, невозможность помочиться, затруднение при мочеиспускании.
Нарушения менструального цикла, такие как усиленное кровотечение или увеличение нерегулярности кровотечений, нарушение оргазма/эякуляции (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
Слабость (астения), утомляемость, озноб.
Прибавка в весе, потеря веса.
Повышение уровня холестерина.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Повышенная активность, ускорение мышления и уменьшение потребности во сне (мания).
Галлюцинации, ощущение отчуждения от реальности, нарушение оргазма, отсутствие чувств или эмоций, ощущение чрезмерного возбуждения, скрип зубами.
Обморок; непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
Ощущение головокружения (особенно при слишком быстром вставании), снижение артериального давления.
Рвота с кровью, темный (дегтеобразный) стул или кровь в стуле — это может быть признаком внутреннего кровотечения.
Повышенная чувствительность к солнечному свету, синяки.
Аномальное выпадение волос.
Недержание мочи.
Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
Незначительные изменения уровня печеночных ферментов в крови.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Судороги.
Кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры.
Ориентационные нарушения и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий).
Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СНСАДГ).
Снижение уровня натрия в крови.
Сильная боль в глазах и ухудшение или нечеткость зрения.
Нарушение ритма сердца — быстрое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обмороку.
Сильная боль в животе или в спине (что может указывать на серьезное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы).
Зуд, пожелтение кожи или глаз, темная моча или симптомы, напоминающие грипп, — признаки воспаления печени (гепатит).

Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Удлинение времени остановки кровотечения, что может указывать на снижение числа тромбоцитов в крови и, как следствие, повышенный риск синяков или кровотечений.
Аномальная выработка молока в молочных железах.
Неожиданное кровотечение, например, кровоточивость десен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или лопнувших кровеносных сосудов (разорванные вены).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Появление суицидальных мыслей и суицидальное поведение; случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения сообщались во время лечения венлафаксином или сразу после его прекращения (см. раздел 2 «Что вы должны знать перед тем, как начать принимать Венлафаксин Зентива»).
Агрессивное поведение.
Головокружение.

Иногда Венлафаксин Зентива вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не подозревать, например, повышение артериального давления или нарушение ритма сердца; незначительные изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Еще реже Венлафаксин Зентива может снижать функцию тромбоцитов в крови, что повышает риск появления синяков и кровотечений. Поэтому врач может время от времени назначать вам анализы крови, особенно если вы принимаете Венлафаксин Зентива длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Венлафаксин Зентива.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости и досягаемости.
Не используйте Венлафаксин Зентива после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (СРОК ГОДНОСТИ).
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Венлафаксин Зентива
Действующее вещество — венлафаксин.
Для дозировки 37,5 мг:
Каждая капсула содержит гидрохлорид венлафаксина, эквивалентный 37,5 мг венлафаксина.
Вспомогательные вещества: содержимое капсулы: сахароза (в виде сахарных сфер),
гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, дибутилсебацинат,
олеиновая кислота, коллоидный диоксид кремния безводный.
Покрытие капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия, краситель кошениль красный 4R (Е124),
хинолиновый желтый (Е104), диоксид титана (Е171).
Для дозировки 75 мг:
Каждая капсула содержит гидрохлорид венлафаксина, эквивалентный 75 мг венлафаксина.
Вспомогательные вещества: содержимое капсулы: сахароза (в виде сахарных сфер),
гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, дибутилсебацинат,
олеиновая кислота, коллоидный диоксид кремния безводный.
Покрытие капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия, азотный желтый (Е110),
хинолиновый желтый (Е104), диоксид титана (Е171).
Для дозировки 150 мг:
Каждая капсула содержит гидрохлорид венлафаксина, эквивалентный 150 мг венлафаксина.
Вспомогательные вещества: содержимое капсулы: сахароза (в виде сахарных сфер),
гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, дибутилсебацинат,
олеиновая кислота, коллоидный диоксид кремния безводный.
Покрытие капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия, азотный желтый (Е110),
хинолиновый желтый (Е104), бриллиантовый синий V (Е131), диоксид титана (Е171).
Описание внешнего вида Венлафаксина Зентива и содержимое упаковки
Венлафаксин Зентива 37,5 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением:
Венлафаксин Зентива 75 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением:
Венлафаксин Зентива 150 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением:
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l. – Viale Bodio, 37/b – 20158 Милан
Производитель
Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH & Co. KG – Gollstrasse, 1 – 84529 Титтмонинг (Германия)
GENERIS FARMACEUTICA, SA – Rua Joao de Deus, 19 – Venda Novà, 2700-487 Амадора
(Португалия)
Sanofi-Aventis Sp. z. o.o., Drug Production and Distribution Plant - ul. Lubelska 52, 35-233 Жешув
(Польша)
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Venlafaxin Winthrop 37,5 мг, 75 мг, 150 мг твердые капсулы с замедленным высвобождением
Испания: Venlafaxina Retard Zentiva 75 мг, 150 мг капсулы с пролонгированным высвобождением EFG
Франция: Venlafaxine Zentiva LP 37,5 мг, 75 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением
Италия: Venlafaxina Zentiva 37,5 мг, 75 мг, 150 мг капсулы с пролонгированным высвобождением